食品药品监督管理局行政许可实施办法(实用15篇)

谢礼是一种以表示感谢之情和回报对方友好举动为目的的礼品。写一篇完美的总结，需要对自己的经历进行全面而准确的回顾。以下是一些生活中常见问题的总结范文。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇一

以下提供一篇月工作总结给大家参考！

20xx年6月，在市局党组和xx县委、县政府的正确领导下，全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，整顿和规范食品药品市场秩序，保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:。

一、进一步加强机关效能建设，成效显著。

坚持开门接受教育，将我局机关效能建设活动有关情况及时进行公布，在县电视台向全社会作出机关效能建设公开承诺，自觉接受社会各界的监督。着力构建机关效能建设长效机制，清理和完善了相关规章制度。做到用制度管人、用制度管事、用制度管权。真正解决在观念、思想、纪律、作风等方面存在的问题，进一步改进了干部职工作风，树立了良好风气。

二、强化药械监管，确保用药安全。

(一)认真开展日常监督检查。

1、对申请变更经营地址的药品零售经营企业开展了现场检查。对开江山参堂药品连锁有限公司59连锁店、xx市天泰同安药房连锁有限公司122连锁店变更经营地址，对开江山参堂药品连锁有限公司47连锁店，xx市昌野天一药房连锁有限公司xx县新宁真诚连锁店增加经营范围“生物制品”进行现场验收并上报验收报告。对xx市朝阳一分公司、xx县精益眼镜有限责任公司经营的三类医疗器械、xx县人民医院制剂室进行了日常监督检查。

2、协同市食品药品检验所做好药品快检质量筛查和可疑药品抽验和控制。快检药品100余个批次，抽验药品20余个批次。

（二）全力开展药械专项检查。

1、对xx博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行专项检查。接达食药监市13号文件紧急通知后，我局立即组织执法人员对辖区内药品经营使用单位进行了突击检查，检查未发现我县药品经营使用单位经营使用xx博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白。

2、xx河西制药有限责任公司生产的首乌丸进行了专项检查。检查未发现辖区内药品经营企业经营xx河西制药有限责任公司生产的首乌丸。

3、牵头做好了xx县政协提案委员会《关于政协十二届二次会议期间提案交办的通知》“米非司酮”流产药物的监督检查工作。

4、开展了特殊药品、gsp专项检查，对药品医疗器械违法行为进行了查处。对xx县第二人民医院、甘棠中心卫生院、宝石乡卫生院开展了特殊药品专项检查，并对开江山参堂药品连锁有限公司五十九连锁店、47连锁店及xx市昌野天一药房连锁有限公司xx县新宁真诚连锁店进行了gsp专项检查。对药品医疗器械违法行为进行了查处，共出动执法人员173人次，出动车辆58台次，检查药品经营使用单位213家次，处理违法违规案件5件（立案案件5件，当场处罚案件0件，结案4件），处罚没款1.07万余元，取缔无证经营户1家，监督抽验35批次，发出药品协查公函8件。

三、全力推进食品安全工作。

1、开展高考期间食品安全专项整治。高考前夕，县食品安全协调委员会办公室提前部署了高考期间食品安全工作。6月5日，由县政府组织农业、畜牧、水利、商务、质监、工商、卫生、食品药品监管等相关执法部门对开江中学等各高考考点、考生集中住宿点、供餐单位进行了联合检查，对各单位的食品采购、卫生许可情况、从业人员健康体检情况、基础设施和加工制售流程及卫生条件等进行了重点检查，针对发现的问题及时予以指出，责令整改，彻底消除了食品安全隐患。此次专项检查中，全县共出动执法人员178人次，执法车辆35台次，检查超市3家，副食摊点156家，学校食堂4家，旅馆食堂9家，检查食品种类73种。对检查中发现一些“三无”小食品、无“qs”标志饮料、过期食品等依法进行了查处，并针对部分食堂不按《食品卫生法》违规操作的行为，发出了责令整改通知书。

2、开展端午节食品安全专项整治。6月5日，在县人民政府副县长刘远高的带领下，农业、畜牧、水利、商务、质监、工商、卫生、食品药品监管等相关执法部门对城区农贸市场、屠宰场及部分食品生产加工企业、农家乐、餐饮场所进行了食品安全联合执法检查。检查重点是：节日期间容易出现问题的食品，如米、面、油、肉制品、蔬菜、糕点（粽子）、乳制品、豆制品、水产品、饮料、酒、散装食品等。端午期间，全县食品市场秩序井然，未发现一例食品安全事故。

四、下月重点工作：

1、继续深入开展兴奋剂、中药饮片专项治理工作。

2、开展药品零售经营企业gsp日常监督检查。

3、继续做好抗震救灾、奥运期间食品药品安全监管工作，继续加强农村家宴监管力度。

4、进一步开展专项整治，加大对药品医疗器械违法行为查处力度。

5、做好稽查资料档案整理归档工作。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇二

x年，x市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传;积极优化发展环境，全面规范市场秩序;深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平。

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械，下同)安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料20xx0余份。

二、严格实施标准化管理，强化全过程监管。

(一)餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序。

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇三

20__年以来，我局在创卫工作中，加大创卫工作力度，采取得力措施，不断增强干部职工的卫生意识，扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。

1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下，筹措资金，对办公室进行了整体装修，使机关办公环境有了改善，加大创卫工作力度，落实各项创卫措施。

2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语，健康教育讲座等形式，开展防害防病、健康教育。

3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务，取得了较好的社会效益，受到了群众的好评。

提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作，使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高，较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作，使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作，保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段，也是树立新形象的重要环节，环境卫生意识较以前有了较大提高，进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。

以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报，我们虽然做了大量的工作，并取得了一定的成绩，但与要求还有一定的距离，在今后的工作中，我们将以这次检查为新的起点，树立“重在建设、贵在坚持”的思想，一如既往地抓好创建卫生单位工作，争取创建工作不断取得新的成果。

根据依法行政的有关要求和《陕西省行政执法证管理办法》，始终坚持持证上岗。所有执法岗位没有获得执法证前不能上岗。20__年4人参加考试全部通过。目前我局持有陕西省行政执法证的执法人员共76人。在岗人员全部持有执法证。

1、20__年5月份，经县职改办审查核实后，我局编写的权责清单已全部在县政府门户网站上进行公示。

根据编写的权力清单，我局共有行政职权202项。其中行政处罚175项，行政检查11项，行政奖励1项，行政强制11项，行政许可3项，其他类1项。

2、行政处罚信息公开情况。

截止目前，我局共在潼关县政府上公布食品药品案件行政处罚类一般程序案件信息12起。

3、工作动态信息发布情况。

截至目前，我局共在潼关县人民政府上发布信息动态43条。

4、检测信息公示情况。

从11月份开始在县政府上公布检测信息7期共353批次，其中不合格批次有1个。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇四

____年，____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传;积极优化发展环境，全面规范市场秩序;深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平。

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械，下同)安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在____电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料20__0余份。

二、严格实施标准化管理，强化全过程监管。

(一)餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国____国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在____医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序。

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇五

今年以来，我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、助相结合”的工作方针，团结一致，扎实苦干，锐意进取，开拓创新，内提素质，外树形象，在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下：

20××年6月12日，在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立，标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能，我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求，在深化改革，加强监管，强化服务上下功夫，不负使命，创造性地开展工作，促进监管水平向上一个新的层次。

二、以先进性教育为契机，全面推进机关党建工作。

局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署，紧密结合本局实际情况，周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感，饱满的精神状态，扎实有效的措施，顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务，做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”，被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中，局领导班子带头学习，带头查摆问题，带头整改提高，为广大党员做出了表率。通过开展教育活动，我局党员素质有了很大提高，先锋模范作用进一步体现，党性明显增强，工作作风进一步转变，工作积极性明显提高，全体党员在工作中涌现了强大的动力，推动了各项工作有了新进展。

三、以创建文明单位为目标，扎实有效的开展文明创建工作。

我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程，紧抓不放，并以创建文明单位为动力，全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民，优质服务创一流”作为创建文明单位的目标，通过建章立制，规范管理，创新载体、丰富内容等一系列措施，推进文明单位和文明行业创建，并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。

(一)、强力推进农村药品“两网”建设。

1、“四位一体”健全监督网络。

建立了“政府领导、药监为主，部门配合，群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络，将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导，明确了县、镇、村三级监督网工作职责，县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标，确定工作重点，考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署，经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，上报药品质量信息表，指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况，游医药贩活动情况，群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员，441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后，为加强食品药品的监管，又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员，颁发了聘书和协管员证，这样就构建了一个纵向到底，横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转，具有可靠性和效率性，建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任，做到责任到人，以责促为，实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制，对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性，通过协调，部分乡镇根据实际抽出部分资金，给予协管员信息员每月100-150元补助。

2、“四项并举”完善供应网络。

一是实行“招标资质审查制”。自20××年，县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定，对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》，26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设，全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前，全县已发展2家连锁企业，连锁门面40家，占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家，镇村两级占75%(其中镇级55家，村级34家)，保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。

1、积极开展专项执法检查活动。

一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神，于20××年3月15日-20××年6月30日，开展了基层药品质量的检查活动。在局党组的统一指挥下，各科室通力配合，统一步调，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度，努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下，我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视，有效的遏制了不合格生物制品用于人体，保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求，我局从20××年4月20日到5月13日，积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次，检查单位240家，查处各类案件122件，没收假劣药品、医疗器械56中次，罚没款42.78万元。

2、完善制度，严抓管理，规范执法。

我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定，规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制，并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度，使稽查工作一日一统计，一件一落实，有效的提高了工作效率。

(三)、加强日常监管，提高监管水平。

一是按期完成药品零售企业gsp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促县城以下药品零售企业进行gsp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及gsp认证工作进展情况进行分类指导，目前全县119家通过gsp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设，出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理，保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识，健全质量管理体系，加强内部管理，使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设，健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作，做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作，为建立信用等级管理打好基础。

五、加强食品安全协调工作力度。

(一)继续开展食品安全专项整治行动。

上半年在县政府的统一领导下，赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动，肉类市场整治行动，陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后，6月1日县委、县政府就召开了紧急会议，并制定了专项整治方案，对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。

(二)食品安全工作的新里程碑。

20××年6月12日，县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会，7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议，县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道，对于整合全县食品管理资源，建立统一、协调、权威、高效的食品安全监管体系，确保广大人民群众饮食安全，促进全县经济社会和谐发展，都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上，县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见，对一系列的制度提出了许多建设性的意见，为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。

下半年工作要点：

(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度，继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划，把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合，着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设，并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。

(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。

(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，做到团结协调，配合默契，凝聚力强;坚持依法行政，执政为民，继续抓好执法人员的作风教育，开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育，牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。

(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度，出台协管员信息员管理办法，加强对他们的培训工作，更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。

(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责，开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇六

20xx年，在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展观为指导，扎实开展保持共产党员。

先进性教育。

活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。

现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下：

一、20xx年整体工作情况。

（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动20xx年1月至6月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教育活动。

在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。

心得体会。

在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点494个，深入基层和联系点259人次，帮助管理相对人解决gmp、gsp认证过程中的困难和问题一批。

在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事73件；向基层开展献爱心行动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元，衣物64件。

今年6月9日，组织全体党员干部职工积极无偿献血共3600毫升。通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇七

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了xx年全市食品安全工作，并就xx年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度。

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的'高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

将本文的word文档下载到电脑，方便收藏和打印。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇八

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用。

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了xx年全市食品安全工作，并就xx年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度。

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。

四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pvc袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设，提高行政效能。

根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作。

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设，改善办公条件。

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。

上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。

xx年下半年工作安排：

（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作。

继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。

（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药。

强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。

（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展。

强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。

（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政。

要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展。

二六年六月二十七日。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇九

本文目录。

xx年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为目标，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。

工作方案。

》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故。

应急预案。

》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类。

规章制度。

18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

返回目录。

xx年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为目标，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治，强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，共出动行政执法人员240人次，质监、卫生部门分别对23家生产企业，200家餐馆和食堂进行了检查，对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深入宣传，强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导，县广播电视开辟了专题宣传栏，各有关部门还开展了的集中培训，对照《食品安全法》，对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

（二）整顿和规范药械市场秩序，人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中，对48家药品经营企业进行了调查，整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录，对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查，检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动，共出动检查车辆49台次，行政检查人员147人次，检查涉械单位194家，抽查医疗器械产品1780余种次，纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题，对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处，较好地规范了经营、使用行为，保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查，在日常监督检查中，先后发现和查处了假药案1起，从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起，向无证户提供药品案3起，为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起，购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中，都是举全局之力，有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业，我们组织人员在规定期限内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证，对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等，做到依法许可，不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经××人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

（三）加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强。

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和10日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

返回目录。

一、关于xx年总结。

（一）医药产业基本情况。

我县共有药品生产企业x户，中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米，建筑面积x平方米，固定资产总投资x亿元，共有药品批准文号x个（其中针剂文号x个），x个剂型，x条生产线，中药保护独家品种x个，进入国家基本药物目录品种x个，省基本药物目录品种x个，进入国家医保目录文号x个，省级医保文号x个。一户上市公司，一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

（二）xx年的重点工作、重点项目。

1、指导思想。

认真贯彻工业富县的发展战略，加大对医药产业的扶持力度，促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展，逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量；开发新特品种；增强企业实力；形成骨干群体，使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况。

按计划推进重点开工项目完成。

（1）、广联医药包材有限公司情况。

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目，该项目年生产能力x亿支，占地面积x平方米，建筑面积x平方米，已购置设备x台套，建设起止年限—xx年，项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束，土地使用证正在办理中，xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产，项目总投资x万元，自筹资金x万元，银行贷款x万元，项目建成后，可实现产值x万元，利润x万元，税金x万元，目前该项目已投资x万元，由于该公司资金出现困难，原计划办公楼和仓库的建设已停止，生产车间的建设主体工程已结束，设备购置完成，现已进入内部装修，预计12月份正式投产。

（2）、x集团制药有限公司生产车间扩建工程，生产车间x平方米；库房1700平方米；占地x平方米，xx年-xx年末，总投资x万。xx年5月开始平整土地，同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况：土地完成了招牌挂。已开工，撤土方x万平方米，今年完成主体工程建设，预生产新品种，近期通过现场核查，明年通过认证。新增能力和效益：产值x万。利润：x万，税金：x万。

（3）、x药业土建工程正在建设，x草胶囊等x个品种已成功转移，落户x药业，公司分立手续已办理结束，新建企业主体工程结束，进入内部装修，并提前着手做认证的准备工作，预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

（4）、x药业的移地建设全部完成，11月份提请新版gmp认证。

（5）、正通药业x个剂型的改造已完成，进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

（6）招商引资工作，年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万，我局全年实际完成x万元，剩余的任务，已经有招商意向，在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强，全县共有x户药品生产企业，x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱，总占地面积为x平方米，建筑面积x平方米，固定资产x亿元，拥有药品批准文号x个，比xx年新增x个，药品剂型x个，比前一年增加x个，药品生产线x条，比前一年新增7条，中药保护品种x个，进入国家基本药物目录x个，进入国家医保批准文号x个，进入省医保目录x个，今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益，这些是全县医药产业的无形无价资产，宝贵财富，是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种，暴贝止咳口服液临床试验已经结束，正在申请国家注册，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种，恩替卡围，国家三类新药，临床试验已经结束，正在申报中；马来酸氟吡啶，国家三类新药，临床试验已经结束，正在中试；雷奈酸锶，国家三类新药，临床试验已结束，正在申报中。龙泰药业x个品种，布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中，利巴韦林注射液正在临床试验，降脂宁颗粒改为无糖型试验结束，已注册，但未投入生产。x药业x个品种，前列回康胶囊，正在临床试验，“三氟柳”正在申请临床试验，“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种，消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展，是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平，在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上，今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证，走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在：受经济宏观调控影响，部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑；原材料价格上涨，用工偏贵，使企业生产成本偏高，利润下降；基本药物政府定价不变，市场因素导致成本增高，个别企业还存在着对药品质量安全重视不够，采取的措施不利，不能按gmp标准常抓不懈，至使在生产过程，原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为，出现不合格药品，群众有举报，国家有案件督办件，这些要引起高度重视，采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多，但发展规模小。二是品种数量多，但主打品种少。三是生产能力大，产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础，潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全，有无形资产雄厚的优势；二是生产能力强，具备快速发展的优势；三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发，有着整体推进的优势；四是生产企业多。x个独家品种，x个中药保护品种，x个针剂品种，有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效，龙头支柱地位更牢固，发展前景更可观，对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、xx年重点工作。

（一）按国务院部署，认真做好食品药品监督改革工作，整全资源，组建队伍，落实职能，使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

（二）突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管，认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度，加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度，规范经营行为，及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理，消除餐饮服务食品安全隐患。

（三）进一步加强药品流通和医疗器械监管，保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序，规范企业经营行为的高压态势，加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作，严厉打击制售假劣药品行为，确保广大公众用药安全可靠。

（三）以服务为中心，加强对药品生产企业质量监管，推动企业健康发展。

（1）认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

（2）实施对药品生产企业gmp跟踪检查，严格按gmp生产标准规范行为，发现问题，进行纠正，促其责令整改到位。

（3）加强企业质量监督，落实企业药品质量授权人制度，支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人，实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定，及时的做好监督投料工作，从源头上控制药品质量事故的发生。

（4）全力支持药品生产企业发展，帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

（四）继续开展保健食品打“四非”，药品生产、流通“两打两建”工作。

（五）加大招商引资，项目建设力度。

以招商引资为抓手，以项目建设为突破，推动医药产业整体发展。

xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

（1）、完成中晟制药新厂建成后，推进其在xx年上半年通过gmp认证，并跟踪搞好服务，使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产，xx年项目达产达效后，预计年产值可实现x亿元，实现利税x万元。

（2）、做好修正化药车间的认证工作，协调省局做好企业新产品的核查审批，改进化药合成工艺，使之符合国家标准。

（3）、争取各方支持，将中辰药业股权整体出让，盘活企业资产。

以上项目建设后，将是我县医药工业的重要增长点，争取创造条件实现。

（六）支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件，因此，我局将一如既往的加强支持，帮助力度，xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

（七）加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个，争取在xx年取得各类批准文号x个以上，并有x个研发品种生产上市，创造效益，xx年力争取得批准文号x个，新上市品种x个。

（八）加强对药品生产企业的监督力度，杜绝假劣药品的发生，确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命，也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停，甚至取缔灭之灾的现象发生，严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实，强化药品安全监管的工作措施，加大检查、扶持工作力度，确保我县药品生产质量，为提高我县药品的市场承信度，打造“xx品牌”做出应有贡献。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇十

20__年，我局确定了创建省级卫生先进单位的目标，深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神，按照县爱卫会的统一部署，对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施，努力创造优美卫生环境，推动精神文明建设，较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观，树立了食品药品监管的新形象。

一、切实加强对创卫工作的领导，层层落实创卫责任制。

1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视，切实将创卫工作纳入重要议事日程，深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想，将创卫工作纳入年度工作目标，成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组，负责创建卫生单位工作的统筹规划，检查督促，协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构，落实专人负责全系统的创卫工作，定期召开例会，总结前期工作，分析问题，布置后期工作。

2、高度重视，重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者，做到时时想着创建，事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求，落实到日常工作的各个方面，渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度，坚持在全局实行分片包干，层层落实的办法，将创卫工作任务分解到各股室，制定了工作任务责任书和奖惩措施，层层落实，人人动手的局面，确保了创卫工作的深入开展。

二、加大创卫力度，推进创卫工作深入开展。

20__年以来，我局在创卫工作中，加大创卫工作力度，采取得力措施，不断增强干部职工的卫生意识，扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。

1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下，筹措资金，对办公室进行了整体装修，使机关办公环境有了改善，加大创卫工作力度，落实各项创卫措施。

2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语，健康教育讲座等形式，开展防害防病、健康教育。

3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务，取得了较好的社会效益，受到了群众的好评。

三、不断提高创卫意识。

提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作，使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高，较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作，使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作，保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段，也是树立新形象的重要环节，环境卫生意识较以前有了较大提高，进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。

以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报，我们虽然做了大量的工作，并取得了一定的成绩，但与要求还有一定的距离，在今后的工作中，我们将以这次检查为新的起点，树立“重在建设、贵在坚持”的思想，一如既往地抓好创建卫生单位工作，争取创建工作不断取得新的成果。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇十一

（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动。

支部共出版宣传板报3期。

共3600毫升。

（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍。

大力加强党风廉政建设进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。

三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。

四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。

五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。

来听意见，以便及时发现不良苗头，切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇十二

20__年，市北局在市局的领导下，坚持以“落实推进年”为主题，以创建国家食品安全城市为抓手，按对照工作目标促短板、深化治理措施求实效、坚持严惩重处保安全、夯实基层基础上水平的总体思路，完善监管措施，落实监管责任，狠抓工作落实，各项工作均按计划稳步推进，全区食品药品监管工作呈现全面播种、次第开花的良好局面。

一、上半年工作情况。

(一)加强基层建设，强化和充实一线执法力量。

一是加强组织领导，健全完善工作机构。市北区高度重视食品药品工作，区委会、政府常务会多次召开专题会议，研究食品药品工作，调整了全区食品安全委员会成员单位，区长、分管区长多次带队到基层食药所督导调研，解决实际问题。二是夯实监管基础，强化工作保障。为进一步改善和消除基层工作存在的短板，向区政府申请306万元，为食药所配备办公设备、执法记录仪、执法终端和执法服装等。申请190余万元，为13个基层食药监所装修办公用房。同时，向区政府申请资金587万元，购置30个食品快检箱和2辆食品药品快检车，为20个基层所建立快检室，确保创城工作硬件指标达到要求。三是调整充实人员，增强基层执法力量。针对食药所缺编的实际，通过公开招录的形式增加食品药品执法人员5名，招聘专职协管员10名，保证每个街道一名专职协管员、每个社区一名兼职协管员。

(二)探索食品药品监管新措施，在提升监管效能上拓展和深化做法。

一是以创建国家食品安全城市为统领，严监管促规范，全面提升群众满意度。首先，动员部署，全员参与。及时召开了全区创城工作动员会，成立了以区长为组长的创城领导小组，与各单位签订了《责任书》，细化量化了35项巩固指标、30项提升指标和4项突破指标，按3%的比例加大了考核权重。组织召开创城调度会2次，及时了解和解决创城工作中的问题和困难，发动街道和社区群众广泛参与，做到全区“一盘棋”，整体推进。其次，突出重点，整治规范。突出抓好源头管理，在食品生产加工环节实行质量授权人制度、食品质量产品“飞行检验”制度、委托加工备案制度;在食品批发市场实行质量保证金、产地准入、退市和“一票通”等制度;在餐饮服务环节实行量化分级、餐饮监管公示、明厨亮灶和巡回督导检查制度;在保化监管环节实行分级分类管理制度。全区49食品生产企业全部完成授权工作，9个农贸市场缴纳保证金97.2万元，对3个不合格供货商实施退市处理，在抚顺路和河西2个批发市场实施了“一票通”制度，并逐步在全区市场推行。全区小餐饮持证率达到95%，餐饮持证企业量化分级和公示达90%以上，新完成明厨亮灶单位107家，占全年任务的59.4%。制作了2800块食品公示牌，在全区81所学校和食品经营业户中上墙公示。第三，严惩重处，确保安全。组织开展了“食安春节”、“五小”场所、校园及周边、五毛零食、食用明胶、疫区牛肉、豆制品、阿胶类保健食品、虫草类保健食品和问题西瓜等专项整治20余次，与公安、卫生、城管、市场监管和街道办开展联合执法16次。上半年共立案85起，罚没款入库124万元，组织批发市场专项夜查行动3次，端掉食品生产黑窝点8个，取缔了21处非法市场和非法摊点群，暂扣业户跨门经营、占路经营等物品20余宗，清理取缔游商浮贩960余起，移送涉嫌犯罪案件线索2件，移交法院强制执行1起。第四，及时处置舆情，提升满意度。以百姓诉求为出发点、以处理时限为硬性要求，上半年，共处理、转办投诉举报941起，处理职业打假案件23起，网络舆情25起，群众反馈满意度达99%。在海云庵和海泊河广场召开了“创城”启动仪式，发放创城宣传海报、“一封信”等6000余份，提高了创城工作知晓率。

二是以树立食品药品监管典型为突破口，破难点出亮点，促进监管工作向纵深发展。首先，抓民生实事，提升食品药品监管水平。区政府今年又将我局两项工作纳入了区办实事项目，一项是完成食品监督抽验4300批次;另一项是建立食品药品远程电子监控平台。目前，食品抽检已完成1800批次，合格率93.5%;远程电子监控平台144万元建设资金已落实到位，正在按程序招标采购相关设备。其次，规范小餐饮，食品监管难点。针对市北区啤酒屋、小餐饮数量多，持证率低的现状，我们将小餐饮审批权限下放到食药所，方便群众办理许可，并集中人力、物力，以“拔钉子”的精神加大对小餐饮的整治。期间，对1200余名从业人员进行集中培训，帮助规范小餐饮870余家，督促120余户小餐饮办理了许可，实施备案管理200余家，拔掉钉子户23家。上半年，餐饮环节抽检847批次，覆盖了34.3%的餐饮单位，合格率99.4%，小餐饮整治取得了良好成效。第三，探索新举措，打造药械监管新常态。在药品生产企业、医疗机构制剂室推行和落实网格化管理，对药品经营企业执业药师实施指纹考勤管理，与区卫计局建立了医药安全联动执法、信息互通、信访和警示约谈、投诉举报处理、公示曝光、风险排查、联合宣传等8项工作机制，细化了日常监管、审批备案互通等19项工作内容和标准。同时，在全区医疗机构中开展了创建“规范药房”活动，对全区400余家一级以下医疗机构开展联合检查执法。对284家药品经营企业进行新版gsp认证，完成需认证企业的72%;对300家药品连锁门店执业药师远程审方执行情况进行检查，上报药品不良反应934例。组织开展中药饮片、胶囊剂药品、可待因复方口服液、互联网药品交易、药品经营使用环节等专项整治，共立案14起，缴纳罚款59.66万元。第四，开展大宣传，提升食品药品监管形象。成立了一只30人的食品药品宣传队伍，印制了各类宣传资料2万余份，各科室、各食药所和稽查大队每周至少开展一次“五进”宣传活动。在各社区全面推行“健康讲堂”活动，并通过“市北食药监管”微信、“微市北”微信、市北区政务微博等网络平台进行宣传。我局专门制作了公益广告宣传片，在大型以上餐饮单位，大型商场超市，户外电子显示屏播放。将市局印制的20__份创城宣传海报及时发放，营造“人人知晓、广泛参与、群策群力”的社会氛围。开展“食品药品开放日”活动3次。通过社区报投递入户及时宣传我局日常监管工作，覆盖全区7万余居民。在《青岛电视台》、《青岛日报》、网易等媒体刊发报道41次。

(三)深入开展“三严三实”教育，在队伍建设上把关定向。

局党委带头学习党的、党的群众路线和“三严三实”教育实践活动等有关文件精神，突出抓好整体规范化管理和良好局风的培树，保证了规范化监管工作的高起点和整体建设的正确方向。主要抓了三项工作。一是抓好主题教育活动。开展了“三严三实”、“群众路线”、“落实推进年”、“为民服务、科学监管”等主题教育活动，有针对性地开展了全员思想教育活动和谈心活动，使经常性思想政治工作落到实处。二是加强机关规范管理。实行了日考勤、周总结、月例会、重点工作讲评和综合目标考核等制度。严格落实层级管理和逐级负责的工作制度。开展了乒乓球、羽毛球比赛等文体活动，促进全局风正、气顺、心齐的良好局面的进一步形成，增强了干部队伍的凝聚力和融合性。三是加强执法素质提升。通过每周一讲、每月一评、每季总结，集中学、专家讲、个人谈、大家评等形式，努力提升干部队伍业务水平。选派60余人次参加省、市局组织的专题业务培训，增强了干部队伍适应新职能、掌握新业务、解决新问题的能力。

二、下半年工作打算。

下半年，主要抓好以下7个方面的工作：

(一)全面完成创建国家食品安全城市的工作任务。结合区域实际，狠抓农贸市场、非法早夜市、商场、超市和小餐饮、小啤酒屋、小作坊等监管薄弱环节，在基础设施建设，群众满意率等方面进一步加大工作力度，确保全面达到创建标准。

(二)完善基层食安机构建设。加快推进在街道办事处成立食品药品安全委员会的工作进度，建立健全基层食品药品专职协管队伍，弥补基层食药所监管力量不足的突出问题。

(三)抓难点，努力提升整体食品药品安全水平。小作坊备案率达到95%，市场内小摊贩备案率达到90%以上;学校食堂量化等级b级以上单位达到100%，小餐饮持证率达到98%;全面完成新版gmp/gsp认证任务。

(四)进一步加大食品药品违法案件查处力度。落实行刑衔接机制，加大刑事责任追究。全年入库罚没款达到260万元以上。

(五)抓科学检测，努力提升食品药品安全监管技术支撑能力。在20个基层食药所建立快检室，全面完成4300批次的食品抽检任务。将40家大型以上餐饮单位、学校食堂和配餐企业、28家药品企业、12家食品生产经营单位接入食品药品远程电子监控平台。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇十三

三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。

四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。

在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。

上半年新型农村合作医疗工作总结。

文档为doc格式。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇十四

fda是食品药品监督管理局（foodanddrugadministration）的简称。fda其实是由美国发展而来的，即美国食品药品监督管理局，专门从事食品与药品管理的执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

随着中国社会的发展，我们也有了自己的fda。这次我实习的地方是上海市奉贤区食品药品监督管理局，这里主要负责奉贤区的食品,保健品，化妆品的综合监督，组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作；负责辖区内药品零售企业（含零售连锁门店）开办、许可和变更审批，核发《药品经营许可证》；负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管；负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批，核发《医疗器械经营企业许可证》；一类医疗器械经营企业核发《医疗器械经营企业备案表》；家庭常用医疗器械+经营企业核发《上海市家庭常用医疗器械经营企业备案通知书》等工作。

我实习的部门是执法队中的三队，也是人数最多的一个部门。这里主要负责青村，四团以及奉城的食品企业的卫生安全管理状况。经常会出去抽样检查各个食品企业的成品以及场，工作环境的卫生和规范化。同时针对不同企业这里会组织相应的培训计划，让各个企业的员工参加，提高企业员工的素质，使得企业的食品加工流水线的作业更加规范。很多企业都会来这里咨询本公司的不足之处以及修改管理的办法，这里的老师也会相应做出指导，提出合理的建议。执法队在字面上的意思就是要出去执法，所以在这个部门几乎天天都会往外跑，老师们出去检查的时候也会带上我，让我在执法时体验她们的工作意义。

通过两周的相处以及出去执法的经历，让我懂得了fda工作的很多意义，这次的实习对我来说受益匪浅，同时也为我未来的工作意向提供了帮助，是我对自己的人生有了更进一步的目标。

二、实习过程。

第一天上班，心里没底，感到既新鲜又紧张。新鲜的是能够接触很多在学校看不到、学不到的东西，紧张的则是万一做不好工作而受到批评。要知道fda里的工作岗位是属于公务员岗位，这是多少人梦寐以求的工作啊！在经过一次短暂的会议之后，我们被随机分配到了fda的各个大小部门，我被分配到的是执法部门的第三小队。跟着带队老师走进办公室，乍一看，没有几个人在，一问带队的老师才知道原来大家都出去抽检去了。一听到这个就很兴奋，一直都期待能够让老师带出去见见世面。下午再来的时候，大家都已经回来了，科长也帮我指定了我的实习老师——李晓贇老师。老师看上去年龄不大，听说已经生完孩子，宝宝也已经2岁多了，看上去是一个很好相处的老师。因为初来乍到，我们都很腼腆，就杵在那里不动，还好老师先开了口，让我们找个椅子随便坐。因为早上已经出去抽检过了，所以下午都呆在了办公室，李老师脾气很好，我们跟她十分聊的来。一个下午就这样愉快的过去了，由于是第一天，科长还没有帮我们分配好各自的任务，再加上我们学校下午要体质测试，短短的几个小时我们就要向老师们告别了。虽说这里的一切都很新奇，但是自己的时间还是要安排好的，下午4点我们就像老师请假回了学校，我的心里十分期待第二天的到来。

报告。

表后，我们就驱车离开了工厂。回来之后李老师跟我们开玩笑说让我们以后不要来fda了，实在是太忙了，气氛再一次活跃了起来。直到下午4点我们才离开了办公室。

报告。

这些基本流程之后，我们离开了年糕厂。

在实习的2个星期里，除了外出抽样检查，我们还帮忙整理了执法三队的公司档案，帮李老师收录了全部公司的目录，其中江琦格力高集团入了我们的眼。由于前些日子刚检查完格力高集团，所以李老师跟我们说现阶段暂时是不会再去了，所以我们有点小遗憾。但听李老师说，格力高集团是她们监管的这几个公司里不管是生产安全还是管理都是做的的，其中有很大的一个原因是由于它是一家日本公司，管理比较严格。李老师给我们看了她在检查格力高公司时拍的现场照片，真的如她所说，每一个环节都做得一丝不苟，虽然不能说无懈可击，但对中国的很多企业还是具有直到作用的。

在实习期快结束的时候，正好碰上局里要找几家管理得好的企业代表来开个小会，相互认识，相互学习。科长就把我们也叫了过去，旁听。看着每家优秀企业的管理者相聚一堂，分享相互的经验，确实让我们受益匪浅。其中格力高的管理者由于是日本的，还随身带着翻译，整个一高大上。同时他也分享了格力高公司管理上的经验，比如如何设置员工奖罚制度，奖罚得当，才会使员工更加努力的为公司工作，为公司创造更多的价值。国内的几家公司也交流了各自管理的成功经验，让在座的每一位管理者都受益匪浅，同时也让懵懂的我们渐渐清楚了高层管理者的责任。在会议的最后局长布置了下一阶段企业的任务，至此会议就结束了。

虽然实习期只有短短的2个星期，但在这2个星期力=里我学到了很多，也知道了工作的辛苦，大学四年其实是人生中最开心的日子，几乎所有人都这么对我说。但我觉得我们应该好好利用这大学四年，为以后脚踏实地的工作打好基础。只有在大学里兢兢业业的学习过，工作是才会顺顺利利的。

三、实习期。

工作总结。

和收获。

经过这次实习，虽然时间很短。可我学到的却是我三年大学中难以学习到的。

一是加强思想学习，主动与矿领导沟通，努力提高思想水平。思想是人的灵魂，是人的内在力，要想把实习任务完成好，首先要把思想调整好。领导十分重视大学生成长，为此特地为我们制定了“双导师实习制度”。双导师，顾名思义，就是两位导师，工人导师是教授生产技术的，而领导导师是在思想上引领大学生，为其排忧解疑，指引方向的。在此优势下，我主动与领导进行了沟通，在领导的尊尊教导下，我对实习有了更为深层次的理解，更明确了我的工作目标，在思想上使我对未来的工作有了新的认识，在行动上使我对未来人生有了新的规划。二是注重联系实际，理论与实践相结合，努力提高实习质量。在实习过程中，我发现，大学里所学专业知识和现场实际生产是分离的，它们各有侧重点，一个偏向于理论，一个偏向于实际，但它们之间却又存在着联系，比如说抽油机：在课堂上我学过抽油机是如何运转的，以及抽油机运行的理论模型公式。而现场上，我们看到的是抽油机的各个零部件，以及它们之间是怎样默契配合。表面上似乎二者无关，但仔细分析，我们会发现，抽油机的各个零部件正是按照理论模型原理在运行着，公式中的相应参数正对应着抽油机中各个部件实现的功能，他们之间存在着因与果的联系。因此，实习中，我们在重温课本上知识同时，将书本中的理论与实际生产部件相对应，将课上公式与实际生产数据相对应，这样不仅可以使理论知识记得更为牢固，还可以在本质上理解生产上各设备、器件的作用、原理，为今后工作中的技术革新，改进发明打下了良好的基础，极大的提高了实习质量。三是热爱实习岗位，积极承担岗位职责，不断提升实习效率。“爱岗才能敬业”，热爱实习岗位才能完成好实习任务。在实习过程中，我努力培养自己对实习岗位的热情，珍惜在岗上的每一分钟，努力学习岗位上的相关知识，积极承担岗位上的责任义务，努力做到能够独立顶岗，能够独立完成岗位上的相关操作，对岗位技能知识做到“懂，会，做”。一份耕耘，一份收获，我坚信自己的努力一定会有回报，而我将会仍然继努力，让梦想的未来不再遥远。

四、致谢时光飞逝，岁月如梭，2个星期的大学实习生活即将画上句点。回想起这2个礼拜的实习生活，短暂而又美好，开启了我未来的职业生涯，这段时光将是我人生中最宝贵的财富。感谢上海市奉贤区食品药品监督管理局为我提供实习地点与实习岗位，感谢指导过我的李晓贇老师，顾俊科长。她们都在工作中给过我莫大的支持和帮助，才让我慢慢适应了工作生活，度过了2个星期快乐的实习生活。感谢在专业实习指导老师——陆文蔚老师，她用严谨专业的精神指导我找到适合自己的岗位，在工作中不断启迪引领我学习。在此对所有指导过我的老师表示衷心的感谢。在将近三年的学习生涯中，我最应该感谢的是我的父母，他们无私的给与我物质和精神上的支持和鼓励，特在此表示感谢。最后，感谢在工作中给予过我帮助的人们，为我未来职业生涯打开了大门。

食品药品监督管理局行政许可实施办法篇十五

20__年，宁波市局在市委、市政府和省局正确领导下，以科学发展观为统领，认真学习贯彻党的十_大和十_届四中、五中全会精神，始终坚持“保护公众健康”的科学监管理念，深入实施食品药品安全源头控制战略，扎实开展食品药品安全专项整治，不断加强监管能力建设，努力解决食品药品领域存在的突出问题，保障了公众的饮食用药安全，较好完成了各项工作。

一、严厉打击药品领域违法行为，始终保持药品市场整治高压态势。

(一)深入开展药品安全专项整治。按照《宁波市药品安全专项整治实施方案》的部署，加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，相继开展了“药监节日保健康”、春季药品集中打假、互联网药品信息服务、疫苗及复方磷酸可待因制剂等专项检查，全市共出动执法人员20165人次,检查单位9071家;受理举报、投诉及咨询3989件;立案530件，结案509件，没收药械货值78.31万元，罚没款总计764.34万元，取缔无证经营32家，责令停产停业整顿10家，移送公安部门案件3起。加强药械广告监测和监管，探索形成“树式”管理模式，全市共检查发现违法发布药品、医疗器械、保健食品广告共104个，其中行政告诫27个、移送工商77个，处理率达100%。

(二)完善药品安全风险控制机制。实施高风险产品重点监管，分批分品种进行生产全过程的风险排查，开展药品生产企业关键岗位人员调查登记。加强药品不良反应监测工作，全市上报药品不良反应报告5635例，其中新的、严重的药品不良反应报告2190例，占总数的38.86%，上报医疗器械不良事件报告389例。全市234家基层用户实现adr在线上报。组织召开全市adr报告分析评估专家会，通过对14例疑似死亡药品不良反应病例分析评估，进一步促进了临床合理用药。做好防控甲型h1n1流感药械保障工作，进一步完善了药品不良事件应急处理联系网络和宁波市药品不良反应和药害突发事件应急处置办法。

(三)加强基本药物流通监管。对全市实施基本药物制度药品质量管理工作进行调研，全面掌握基本药物的供应情况，加强对基本药物的质量监督检查和监督抽检。深化农村药品安全“两网一规范”建设，制定下发《关于开展药品安全乡镇(街道)创建活动的意见》并列入政府考核内容，全市已有35个乡镇(街道)开展药品安全乡镇(街道)创建活动。继续推进“小药店”药品质量规范与提升工程，逐步构建起了市场准入和退出、行业连锁化经营、信用评定和分类监管、信息化网上监管、透明的监管信息公示等长效工作机制。全年实施药品批发企业监督检查46家次，零售企业日常监督检查1692家次，医院类医疗机构日常检查322家次，非医院类医疗机构日常检查1345家次。

(四)强化医疗器械日常监管。深入学习贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，认真把好准入关，严格按照标准进行审核和现场验收。坚持以高风险产品和低信用企业为重点，加大医疗器械生产经营企业和使用单位的日常监管力度，深入开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查、免费体验类医医疗器械经营、牙科诊疗单位器械使用专项检查等。全年完成医疗器械生产企业监督检查226家次，经营企业监督检查567家次，医疗机构监督检查449家次，立案81家，罚没款121.9305万元。

二、落实市政府食品安全实事工程，切实履行食品综合防治监管职能。

(一)继续实施食品安全源头控制战略。继续完善大宗食品购销路线图，实行批发零售索证索票和一票通行制度，对大宗食品进行溯源管理。以检验检测数据为主要依据，结合政府各部门的监管措施，编制了《食品安全报告》，国内率先在市级媒体公开发布，以加深社会对政府食品安全工作的了解，也为公众理性认识食品安全现状提供科学资料。深入学习贯彻《食品安全法》和《实施条例》，在全市开展了食品安全宣传周活动。继续推进食品安全示范创建工作，20__年新增2个区申报省级食品安全示范县。

(二)全面完成市政府食品安全实事工程。全年完成检验检测44759批次，完成比例111.9%。充分发挥食品检验信息平台在数据查询、风险评估、源头追溯、市场准入、信用记载、监管协作、重大决策等方面的基础性作用，实现检验检测数据共享和积累。完成食品安全检验共享平台服务器的搬迁，对系统进行了进一步的升级完善，并先后4次组织全市200多名人员进行了专门培训。市食安办实施食品检验服务外包工作的经验得到了宁波市长毛光烈的批示肯定，《中国医药报》头版作专门报导。

(三)牵头开展食品安全专项整治。制定出台《宁波市食品安全整顿工作实施方案》，将食品安全整顿和规范10方面内容作为年度食品安全工作重点，督促县市区政府和相关监管部门进一步落实整顿工作细化工作方案，围绕违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、农产品质量安全、食品生产加工、经营、餐饮消费环节、畜禽屠宰和酒类市场、保健食品等专项整顿重点，以及问题乳粉清查、“地沟油”整治等突发事件加强监管，圆满完成了上海世博会首场主题论坛“信息化与城市发展”、浙洽会等大型活动的食品安全保障工作，全市全年没有发生一起食品安全事件。

(四)依法推进食品综合监督职能调整。按照《食品安全法》和《实施条例》的要求，做好履行保健食品、化妆品监管职能的准备工作。根据全市食品整顿工作要求，及时制定印发了《关于宁波市保健食品整顿工作实施意见》，组织实施开展保健食品整顿工作;对全市在产保健食品生产企业进行了现场检查并实施了现场抽样，对保健食品和化妆品市场进行了调查摸底。完成了国家局委托的课题(餐厨垃圾分类投放监管和防止泔水油流入餐饮服务环节的指导意见)的研究工作。

文档为doc格式。