2023年gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新(优质10篇)

报告不仅要准确，还要具备逻辑性和条理性，以提高可读性。报告的语言要简练明了，避免罗嗦冗长和重复句式。以下是一些已经发布过的报告实例，希望能够对您的报告写作有所启发。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇一

×××食品药品监督管理局：

根据国家省州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【xxxx】x号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一基本情况。

我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二自查自纠情况。

1药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;。

3严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式超范围经营;。

4购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未呈现任何违法行为。

×××药堂。

20xx年x月x日。

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gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇二

********药品监督管理局：

1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2．原因分析：由于培训人对gsp的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。

4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。

2．原因分析：由于培训人对gsp的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。

4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。

经过这次的gsp认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和gsp要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和gsp要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。

*******药店2014年月日。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇三

单位名称：

日期：

1、概述：

质量技术监督局及评审组：

质量技术监督局评审组对我站试验室计量认证进行首次评审。在评审组组长、组员质量技术监督局监督员的指导下展开评审；一是首先审查了我站的办公场所、设施与环境条件等；二是评审组分硬件组和软件组进行评审，其中硬件组有和-负责按检测抽项目对现场人员实操考核，以及收样、试验、出报告整个过程复现考核等；软件组有负责对整个质量体系的建立，档案、程序文件资料一一对应审核项仔细审核，并且通过命题考试项目等加深理解。经过两天的艰苦工作，评审组非常客观、公证、公平地指出了我站存在不足的地方，并开出8个不符合项。评审结束后，我站在站长的组织、指导下专门针对评审组开出的不符合项开了全体员工动员大会，并把各个不符合项的整改任务落实到个人，经过15天我站全体人员的共同努力，把不符合项进行了彻底整改完毕。

2、具体不符合项整改情况列表如下。

3、综上所述，我单位对所有不符合项都进行了全面和切实的整改，整改基本到位，报请广东省质量技术监督局及评审组审批。

4、随附所有附件文字材料。

（盖章）日期

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇四

我兽药经营企业成立于3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保gsp认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查情况。

(一)管理职责。

为全面开展、实施gsp认证工作，企业结合实际和gsp要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。

(二)人员与培训。

企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门gsp培训1次。

(三)销售与服务。

企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的`批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。

企业于4月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

申请企业名称：xxx兽药经营部。

申请日期：20xx年xx月xx日

受理部门：

受理日期：年月日

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇五

某市食品药品监督管理局：

000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、02801、严重缺陷项目2项02301、04704、。对此我公司高度重视，组织了现场检查缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、一般缺陷项目：“02401”企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。

责任人：储存员。

整改措施：1.储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。

2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况完成时间：2014年11月16日三、一般缺陷项目：“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。

责任人：收货员。

整改措施：1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训，但理解不够透彻，对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。

2．冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育；内容应包括《药品管理法》、《药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。

3.对冷藏冷冻药品收货员。

储存、运输等人员应经考核合格后方上岗。

完成时间：2014年11月16日四、一般缺陷项目：09102企业应将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

责任人：质管部。

业务部整改措施：

3．公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理；以防类似件再次发生。

完成时间：2014年11月16日。

五、严重缺项：02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。

责任人：质量管部长。

2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用。

完成时间：2014年11月16日。

六、严重缺项：04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统。

责任人：养护员。

整改措施：

1．库房有安规定安装温湿度自动监测系统，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。

2．库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，不过养护员质量意识有待加强，在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修，以后这种事决对不能再发生。

完成时间：2014年11月16日。

七、严重缺项：07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品,禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。

责任人：质管部业务部。

整改措施：

1．完善建立特殊管理药品（终止妊娠药品）管理制度；规范的建全购销存记录文件。

2．加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度；购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。

完成时间：2014年11月16日。

八、严重缺项：08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。

责任人：采购员收货员。

整改措施：有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。1．严格执行药品电子监管的制度或规程。

2．实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢，就不及时上传这是决对不允许，对专职人员进行岗位操作训练，严格执行国家规定的要求。

完成时间：2014年11月16日。

通过这次现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照gsp的要求进行药品经营活动。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇六

*5801企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

5802企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

5901企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

*6001企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。

6002质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

6003质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

6004质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。

6005质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。

6006质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6007质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6008质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。

6009质量管理机构或专职质量管理人员负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

6010质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

6011质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。

6012质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

*6101企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任;药品购进的管理规定;药品验收的管理规定;药品储存的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;首营企业和首营品种审核的规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;质量事故的处理和报告的规定;质量信息管理的规定;药品不良反应报告的规定;各项卫生管理制度;人员健康状况的管理规定;服务质量的管理规定;经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

*6102企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。

*6201大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。

*6301药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

*6401企业从事质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。

6402企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

6501企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

6502国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

6503企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

6504企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。

6505企业应建立人员的继续教育档案。

*6506企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

6601企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

6602发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

*6701企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。

6702企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。

6703企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

6704企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

6705企业库房内地面和墙壁平整、清洁。

*6801企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。

*6802企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。。

6803企业应配置必要的药品验收、养护的设备。

6804企业应配置监测温、湿度的设备。

6805企业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。

6806企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

6807企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。

6808企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。

*7001企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性。

*7002企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。

7003企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

*7004企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

7005企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。

7006企业购进药品应按购货合同中质量条款执行。

*7007企业购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。

*7101企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。

7102企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

7201企业购进药品的合同应内容齐全，并明确质量条款。购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。

*7301企业购进首营品种应填写“首次经营药品审批表”，进行药品质量审核，并经企业质量管理机构(人员)和企业主管领导审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括：核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。

7302企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。

*7401验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况，验收结论和验收人员等项内容。

*7402企业对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

7403验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7501药品质量验收，应按规定进行药品外观的性状检查。

7502药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

7503药品的每件包装中，应有产品合格证。

7504特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书，有规定的标识和警示说明。

7505处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

7506进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

*7507验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

7508中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。

7601店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

*7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。

*7702处方药与非处方药应分柜摆放。

*7703特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

7704危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

7705危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

7706拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

*7707中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。

7708饮片斗前应写正名正字。

7709药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

*7710不合格药品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。

*7711不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

7712陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

7713陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。

7801对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。

7802定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。

*7803企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

7804企业对各类养护设备应进行检查。

7805对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

7806对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

7807企业应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。

*7808企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

7809药品储存时，应有效期标志。对近效期的药品，应按月填报效期报表。

7901库存药品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

8001销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

*8101销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。

*8102对处方所列药品不得擅自更改或代用。

8103对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

*8104处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。

8105处方按有关规定保存备查。

8106营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。

8107无医师开具的处方，不得销售处方药。

*8108处方药不应采用开架自选的销售方式。

8109非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

8110药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。

8111企业销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。

8112企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。

8113企业发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。

*8201药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

*8301销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。

8401企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。

8402企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。

8403企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理。

8404企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇七

和谐大药房成立于20xx年1月，并于20xx年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市负忧358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。

1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作;副经理高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采购员、养护员。

3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。

4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189l。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版gsp要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施gsp概况。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于20xx年5月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。

1、20xx年4月2日――4月12日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp认证工作，打下了思想基础。

然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。

2、20xx年4月12日――4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的.工作：

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;。

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。

3、20xx年4月22日――5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。

三、药店实施gsp工作的具体情况。

1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施。

1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请gsp认证的条件。

特此提出申请。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇八

xx县食品药品监督管理局：

xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

1依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2严格按照经营范围，依法经营。

3依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

4已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5医院药房宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药内用药和外用药药品和非药品，都逐一分开存放。

9经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。

10工作人员着装整洁，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

不足之处：

1药房针剂散乱。

2药库的整体没有完善整改之处：

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

特此报告。

请审查。

报告人：xxxx医院。

报告时问：20xx年x月x日。

文档为doc格式。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇九

诸暨市枫桥恒春堂药店于2010年7月1日通过了gsp认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了gsp认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施：

根据gsp认证检查小组的要求，经过整改，质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。

质量管理人员：何杨勇。

整改负责人：何杨勇。

三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施。

根据gsp认证检查小组的要求，经过整改：非药品柜已贴上醒目标记。

整改负责人：何杨勇。

四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施根据gsp认证检查小组的要求，经过整改：二戥子和一托盘秤已到技监局认证。

整改负责人：何杨勇。

五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施根据gsp认证检查小组的要求，经过整改：所有中药饮片斗前均写上了正名正字。

整改负责人：何杨勇。

六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施。

根据gsp认证检查小组的要求，经过整改：各类设施设备都有了养护记录。

整改负责人：何杨勇。

七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施根据gsp认证检查小组的要求，经过整改：所有近效期药品都按月填报效期报表。

整改负责人：何杨勇。

总之，通过这次gsp检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了gsp工作的重要性，真正体会到了gsp认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按gsp要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

诸暨市枫桥恒春堂药店。

2010年7月5日。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告最新篇十

秦皇岛市食品药品监督管理局gsp认证办公室：

20xx年x月x日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（gsp）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过gsp检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到gsp工作的重要性，按gsp的要求遵守操作规范。

通过这次gsp认证检查，使我们认识到我药店在实施gsp过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的gsp管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店。

20xx年x月x日。

第二篇：gsp自查报告(药店)1400字。

一、企业概况：

我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市××区××路××号，注册资金为××万元。药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员（兼验收员）×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。为确保gsp认证，公司花费近×万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查总结。

（一）管理职责。

为全面开展、实施gsp认证工作，药店首先结合企业实际和gsp要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

（二）人员与培训。

药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历，××职称（资格），质管部经理××学历，××职称（资格）。其他员工×名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训×次，其中药品管理法制培训×次，药店质量管理制度培训×次，药品专业知识培训×次，参加药监部门组织的gsp培训×次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

（三）设施与设备。

光用窗帘等。

（四）进货与验收。

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

（五）陈列与储存。

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按×进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。

我店每××对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在×个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

（六）销售与服务。

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于20xx年x月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

××药店。

200×年×月×日。