风险清单培训心得体会实用 风险管理培训心得(6篇)

体会是指将学习的东西运用到实践中去，通过实践反思学习内容并记录下来的文字，近似于经验总结。那么心得体会该怎么写？想必这让大家都很苦恼吧。下面是小编帮大家整理的优秀心得体会范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

关于风险清单培训心得体会实用一

关键词：招标采购；风险；防范

<>

可以对招标采购风险产生诱发性的因素相对较多，且一些外部因素往往具有不可控的特点。招标采购风险防范虽然十分必要，但受制于对招标采购风险认识上的不全面，重视上的不足，实际经验的欠缺，很多高校并未对招标采购风险进行有效的防范和应对。通常来看，招标采购风险往往是多种因素共同影响和作用下的一种结果，这也导致招标采购风险在防范与硬度上的现实难度大为增加。鉴于此，探寻出更好进行招标采购风险防范与应对的有效策略十分必要。

<>

招标采购风险是指招标采购相关工作开展中，受系列因素的影响与制约，导致招标工作开展进程，以及招标工作开展预期目标达成受影响的具体可能[1]。招标采购风险本身是一种具体的风险类型，其自然具有无法被完全消除的基本特征，对于此类风险进行应对也成了一种不二选择。虽然很多招标采购风险防范理念与方式方法层出不穷，但招标采购风险的诱发原因，表现方式，应对需求不尽相同时，想要较好的进行招标采购风险防范并不简单。一般来说，招标采购风险一旦产生，相关主体会遭受较为明显的经济损失，采购进度更是会受到影响。正因如此，如何更好地在招标采购相关工作开展中有效地进行系列风险防范与应对也是值得思考的现实问题。

<>

3.1招标采购流程不规范

招标采购本身的流程较为复杂，特别是在竞标主体数量较多时，整个招标采购流程往往会复杂得多[2]。招标采购流程较为复杂时，想要精准高效地进行招标采购工作并不简单。不同层面的招标采购工作在开展间具有密切关联，在招标采购流程并不规范时，很容易导致相关环节中出现的问题产导致其他层面，这便大为提升了招标采购工作开展上的风险性。很多高校虽然较为注重招标采购相关工作的开展，但标准的招标采购工作开展流程基本上处于缺位或不完善的状态之中，实际招标采购工作开展中的一些流程标准往往也无法得到较好遵循。从这一层面来看，招标采购工作开展上的流程不规范不仅仅是相应工作开展中存在的一个具体问题，更加是对应风险产生的主要诱发性因素之一。

3.2招标文件编制不合理

招标文件作为招标采购管理工作中的重要管理构成，其开展状况好坏与否不仅会影响到招标采购工作的开展状况，更是会影响到实际意义上的招标采购工作风险性大小。在实际招标采购相关工作开展中，很多招标采购人员并没有认识到招标文件编制的重要性，很多招标文件在实际编制上更是带有明显的倾向性和主观色彩，招标文件编制上的不合理也在降低招标质量的同时增加了招标采购的风险性。且从目标招标采购工作开展上的基本趋势来看，规范化的不断提升已经是一个基本特征，而这必然会大为增加招标采购工作中文件编制的工作量。这一状态下，招标采购文件编制不合理的问题很容易被放大，招标文件编制上的不合理乃至极为混乱时，良好的招标采购环境也无法形成，招标采购风险产生的现实可能性也会大为增加。

3.3招标采购对象资质审查不到位

在招标采购相关工作开展中，招标采购对象的资质审查是较为重要的一环，具体来说，一旦选择了资质较差的对象，招标质量也会虽然下降，后续的很多工作在开展上更是会受到严重影响。不仅如此，某些资质不健全的竞标者成了最终的中标者后，招标采购风险系数会极具上升，后续采购工作在实际开展上更是带有了很大的不确定性。招标采购对象资格审查不到位这一现象产生的原因较为多样，招标采购工作开展主体对竞标者资质审查的不重视，对竞标者资质审查过于片面，抑或是主观因素对某些竞标者带有明显倾向时，招标采购对象资质审查不到位这一现象都会顺势产生。在这一状态下，想要对招标采购风险进行有效应对就会变得十分困难，而招标采购对象资质审查上的不到位也成了具体风险形成的一种诱发原因。

3.4招标采购法律不规范

目前，建设工程招标采购的有关法律依据主要是《招标投标法》及有关部委令和地方性法规。《招标投标法》有些条款规定本身就留给招标人或招标代理机构弹性空间。如规定招标人应当合理划分标段的规定，由于没有具体量化，招标人因各方原因导致有时将工程不合理地划分为多个标段。

<>

4.1科学确立与执行招标采购流程

招标采购风险的有效防范首先要从招标采购工作开展流程上的规范化程度提升层面入手，即通过科学的确立与执行相应招标采购流程，降低系列风险发生的现实可能，从而达成对相应风险进行有效防范与应对的目的。例如，武汉市某高校在2016年借助内部控制建设的契机确立了基本的招标采购流程，成立了专门的招标采购管理小组，招标采购相关工作在开展上更是严格地按照相关流程来进行，这一做法在大为提升了招标采购工作开展规范化程度提升的同时，也降低了招标采购风险发生的现实可能。其他高校也可以对这一做法进行借鉴，结合自身招标采购工作以及招标采购管理实际，确立出一个基本的招标采购流程，将其作为各项招标采购工作开展的有效指导和规范，借助招标采购工作开展上的规范化程度提升来更好应对系列风险。

4.2合理进行招标文件编制

招标采购中相应文件编制的工作量往往较大，为了更好地进行招标采购风险规避，科学合理地进行招标文件编制十分必要。建议高校对招标采购相关的文件编制工作量大小进行预测，在此基础上，指派专人进行相关文件的编制，数据的采集、整理、分析等，借助招标文件编制相关工作开展质量的提升来更好应对招标采购风险。不仅如此，高校也可以确立出基本的招标文件编制相关工作开展机制，除指派专人进行招标文件编制工作事务的具体处理外，更加需要通过对计算机软件，信息技术的利用来提升招标文件编制工作开展的效率。围绕着招标文件编制效率提升，以及招标采购风险防范进行招标文件编制工作的不断调整和优化后，招标采购风险防范与应对上的可调整空间也能够得到较大程度拓宽。

4.3严格进行采购对象资质审查

由于采购对象资质审查上的不到位，很多具体的招标采购风险已经产生，更好地进行招标采购风险应对自然也要在采购对象资质审查相关工作开展上进行一定优化。具体来说，招标资质审查中应当明确出一个基木的资质审查重点，根据招标采购中具体标的物属性，将竞标对象的服务能力，信用能力或产品品质等作为具体的资质审查标准较为可行。在实际的资质审查工作开展中，确保资质审查工作在开展上公平公正性，并对采购供应关系的稳定等进行常态化分析也十分必要。通过客观，严格，多角度地对竞标对象进行资质审查与评估，最终采购关系的稳定与健康可以得到很大程度保障，这对于增强招标采购中的风险抵御能力也有很大帮助。

4.4完善招标采购机制

制度是执纪、监督的有力保障，手段和力度是执纪、监督的必然途径。制度约束分为正式约束和非正式约束。在正式约束方面，可按照“建设、监管、运营分开、政企分开和实施相对集中管理”原则，建立权责明确制约有效、科学规范和专业化管理、社会化运作的管理体制及运行机制。在非正式约束方面，如传统文化、价值观等还很不到位，所以要相互配合，相互融合在一起。同时还要加大其惩处力度。比如依法进行相应罚款、没收违法所得收益、责令整顿等惩处方式，情节严重的，可取缔其在招投标工作的相应资格;对违规、违法的专家等评审人员实行严格的处罚。

<>

招标采购风险防范与应对需要成为伴随招标采购全过程的常态化工作，其中，对各种具体的招标采购风险成因进行分析，对其可能引发的后果进行感知与应对也是风险防范的基木流程。可以预见的是，招标采购风险的防范与应对并不简单，特别是不同的项目招标采购工作开展的实际状况存在显著差异时，运用动态思维，充分结合招标采购工作开展实际进行相关风险的分析与防范也极为必要。

关于风险清单培训心得体会实用二

20__诉讼风险代理合同

甲方：___________________________(以下简称甲方)

乙方：_________________律师事务所(以下简称乙方)

甲方就其所承包的____________________起诉___________________一案，甲方决定为了更好地维护自己的合法权益，就该案委托乙方律师进行风险代理，经双方协商一致，订立以下条款，以资共同遵守：

一、乙方接受甲方的委托，指派______律师、______律师、______律师为甲方一、二审阶段的风险诉讼代理人。

二、乙方律师须认真负责保护甲方合法利益，切实履行代理义务，并严格遵守律师职业道德。

三、甲方必须全面真实地向乙方律师叙述案情，提供本案有关证据和相关材料;乙方接受委托后，如发现甲方虚构或隐瞒事实，有权终止代理，并视为代理目的的实现，依约向甲方收取费用。

四、甲方委托乙方的代理权限

1.甲方委托乙方为本案诉讼全过程的代理人。

2.乙方律师代理权限：见授权委托书。

五、律师代理费及交纳方法

1.甲方支付乙方的代理费用为人民币________元整(此款不包括乙方应交的诉讼费，财产保全费以及案件执行费等)，甲方在本案件执行完毕之日起_____天内支付全部代理费。

2.诉讼过程中，乙方不另收取其他任何费用(法院在诉讼过程中正常收取的诉讼费、评估鉴定费、实际执行费等相关费用除外)。

3.乙方承诺甲方在此案中胜诉并使判决书所确定之款项得到有效执行，甲方全额支付约定的代理费。

六、在本案诉讼过程中，甲方如与对方当事人和解，并按和解内容执行的，乙方有权要求甲方依本合同约定支付风险代理费。

七、在本代理合同有效期限内，甲方不得单方解除合同，否则视为乙方全部代理义务完成，甲方须按诉讼请求额向乙方支付相应费用。

八、甲方未按本合同约定支付乙方代理费的，甲方须按乙方应得代理费用承担每日______的违约金。

九、本合同自双方签字(盖章)之日起生效，有效期至本案审理并执行终结止。

十、本合同发生争议，双方协商解决;协商不成，由______仲裁委仲裁。

甲方：_____________ 乙方：_____________

日期：_____________ 日期：_____________

注：本合同一式二份，甲方、乙方均各持一份，具有同等法律效力。

关于风险清单培训心得体会实用三

<>

1．放松世界观改造，理想信念动摇的风险（一级）。措施：加强学习，增强党性修养，坚定理想信念不动摇。

2．不认真学习，政治素质低的风险（一级）。措施：加强学习，努力提高自身综合素养。

3．不服从工作安排，我行我素的风险（二级）。措施：进一步转变工作作风，服从、服务于部门工作安排。

4．责任心不强，有畏难情绪，履职不到位，创新意识不够的风险（二级）。措施：进一步转变工作作风，增强责任心，兢兢业业开展好各项工作。

5．不注意调整心态，不思进取，得过且过的风险（三级）。措施：进一步转变工作作风，积极进取，认真扎实开展好每一项工作。

<>

1．违反廉洁自律相关规定，违反财经纪律的风险（一级）。措施：加强学习各类财经法律法规，不断提高业务能力。

2．对各种财经法律、法规、规章制度掌握不够全面，财务工作执行不到位的.风险（一级）。措施：加强学习各类财经法律法规，不断提高业务能力。

3．责任心不强，监督执行不到位的风险（二级）。措施：进一步转变工作作风，增强责任心，兢兢业业开展好各项工作。

4．不坚持原则，不按规定办事的风险（二级）。措施：进一步学习各种业务知识，坚持原则，按规定办事。

5．能力素质与岗位职责不适应的风险（三级）。措施：加强学习，不断提高业务能力。

<>

（1）编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划、拟定资金筹措和使用方案，开辟财源，有效地使用资金；

（2）进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督促本公司有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益；

（3）建立健全经济核算制度，利用财务会计资料进行经济活动分析；

（4）承办公司领导交办的其他工作。

<>

1、可能发生利用职务之便人情征收、编制人情预算、拨人情款等风险。

2、在公务活动中，接受馈赠或宴请，可能产生违反法纪规定的不廉洁行为；对亲属及身边的工作人员管理不够严格，可能出现不廉洁行为，造成不良后果。

3、对财务收支等重大资金使用等没有及时提出建议和意见，存在监督不到位的风险。

4、结对资金的调控不合理，资金的拨付审批不严，不按程序审批拨付资金，可能导致财政资金的误用、挪用。

5、对分管的科室在制度建设上要求不高，管理不到位的风险。防控措施：

1、不断更新和掌握新的财政法规知识，增强自己的业务能力，提高自己的处理问题的应变能力。

2、加强财政资金管理制度建设，完善内部管理制度，用制度管人，用制度管事，做到廉洁奉公，清正廉洁。

3、强化责任意识，时刻警醒自己，防范作风上的风险；落实党风廉政建设责任制，按规章制度和规定程序办事；自觉遵守《廉政从政准则》等有关廉政制度，清正廉洁。

4、用制度管人，用制度管事，加强财政项目、资金管理机制的建设，严格程序和依法依规，落实好和执行好各项管理制度。

5、认真执行好《廉政从政准则》等有关廉政制度，做到廉洁从政。

关于风险清单培训心得体会实用四

甲方(委托人)：

乙方(受托人)：

甲方因与 纠纷一案，甲方为了更好地维护自己的合法权益，决定委托 事务所的律师(以下简称乙方)风险代理，经双方协议，订立下列各条，共同遵照履行：

一、乙方接受甲方的委托，指派 作为为甲方的代理人，乙方可根据工作安排需要更换代理律师。

二、甲方必须向乙方律师提供全部与该案件有关的资料并保证其真实性。如甲方捏造事实，提供虚假证据和资料，乙方有权中止代理，并要求甲方赔偿经济损失。

三、乙方律师应当充分应用法律专业知识，按照法律规定，认真完成本案代理活动中的各项工作，依法维护甲方的合法权益。

四、本合同经双方签字后即成立并生效，甲方不得以任何理由解除或终止本合同，除非乙方有重大过错。

五、鉴定费、诉讼费等费用依法由甲方先行垫付。本合同实行风险代理，即乙方在办案之前及办案过程中不收取任何费用，在甲方实际收到赔偿款后，再收取代理费。依据《律师服务收费管理办法》的规定，案件代理费用按如下标准收取：

(一)若甲方通过诉讼程序，则律师代理费、差旅费、取证费等一切案件相关费用按实际到位的案件款或物折款的20%收取;甲方于收款当日向乙方一次性支付。

(二)若甲方在起诉前经乙方律师指导达成和解或者在交警部门达成调解的，则甲方须向乙方一次性支付代理费20xx.00(大写：贰仟元整)。

六、甲方应在获得赔偿款之时应立即向乙方支付全部代理费，否则，甲方除须向乙方支付代理费、收取代理费的支出外，还须按应付代理费金额的百分之二十承担违约金，并可能承担相应的民事责任及刑事责任。

七、自本合同签订之日起至结案之日止，包含和解、调解、第一审、第二审、执行等阶段。

八、本合同经双方共同确认，因本合同发生的争议，由乙方所在地人民法院管辖。

九、其他。

十、本合同一式三份，双方各执一份，经双方签字盖章后生效。

甲方签章： 乙方签章：

年 月 日 年 月 日

关于风险清单培训心得体会实用五

摘要:随着我国社会经济的快速发展，企业规模不断扩大，市场竞争越来越激烈，对于企业物资招标采购管理能够直接影响企业的经营成本，企业的经营利润也会产生影响。对于水务企业来讲，如果投标方利用漏洞而获得不正当利益，很容易导致企业物资受到损害，甚至会触犯法律，为此必须要加强对于水务企业物资招标采购管理漏洞进行详细的盘点，进一步堵住缺口，提高物资招标采购管理的质量与水平。

关键词:企业物资；招标采购管理；漏洞；解决对策

水务企业的物资招标采购管理直接决定着企业经济发展的质量与水平，但从目前来看，企业物资招投标采购管理方面还存在许多不足，尤其是很多的企业招投标管理人员自身监守自盗、缺乏责任意识，利用漏洞谋取私利，这样也会给企业的经济发展造成不利影响。

<>

在市场经济条件下，企业能够对各种物资供应商进行综合公平的判断，并且为他们提供开放的平台，保证彼此之间可以有序竞争，这样也能够为企业获得更多的利润。在物资招投标采购的过程中，必须要针对自己所需要的物资进行公开发布，明确物资的具体要求，为物资供应商提供一定的信息。通过招标采购，也能够有效避免企业内部采购存在贪污的问题，还能够提高物资的整体质量，保证物资采购、质优价廉。在物资招标采购的同时，也能够减少企业的采购成本，根据市场价值规律进行判断，为企业节省大量的采购费用，促进企业的成本利润能够有效平衡，保证投标的价格与产品实际价值相一致。在选择供应商的过程中，企业必须要严格根据产品价格、产品质量、供应商的信誉以及供应商的售后进行分析，可以有效约束供应商[1]。企业通过对于采购招投标管理能够有效地规避采购风险，因为当前市场环境的发展，导致企业在采购过程中面临的风险不断增多，而通过企业招投标采购的方法，可以最大程度上规避市场环境变化而导致的采购问题。一直以来，采购都是需要大量资金支持的活动，如果采购人员责任心不强、私心较重，极易出现“拿回扣”的行为。由此可见，采购是容易滋生腐败问题的关键环节，所以在采购的过程中必须要强化企业的各个审批环节，保证采购活动更加的公开透明。另外，企业通过采购招标管理还能够针对采购成本进行全面的监控，提高采购的整体质量和整体效率，保证企业的运行成本下降，促进企业经济收益最大化。

<>

2.1虚假公开招标。从目前来看，很多企业在公开招标之前，都会通过内定中标供应商的方式，为其他的供应商造成一种虚假的招标场景。例如在2018年7月31日福建漳州东泗乡工程招标现场，被人发现有猫腻，其中项目经费一百余万元，共有20家投标公司进入到第二轮中标初选中，但是有人却发现箱子的一角出现翘起的现象，所以在打开箱子检查时发现盖子内部粘着一只标有数字的乒乓球，这样的行为就属于虚假公开招标。在招标过程中还存在其他的现象，由于投标单位通过各种利益作为诱惑，促使其他供应商到竞标会上营造一种公开竞标的假象，甚至会混淆视听保证自己能够顺利中标。由于招标代理单位与竞标单位之间存在着不正当的利益关系，也会导致投标人的投标书存在雷同的问题，在整个招投标的过程中，设计与编制招标文件非常容易出现腐败的情况，而一旦任何一个招标环节出现差错，都会导致整个物资招标管理存在问题，最终导致招标质量受到影响。2.2依靠“关系”和“权利”达到非法中标。在招标投标的过程中，由于涉及到权力与关系的问题，所以投标者会直接向招标人行贿。如果招标人碍于人情世故以及投标人的好处，在招标会上看情感打分、看关系决定，这样也会对企业的招标采购管理造成严重影响。企业在采购人员的职责分工上不够明确。现如今，很多企业的采购人员存在一人身兼数职，且对重要的采购岗位任职条件并没有制定明确的规定，也缺乏应有的约束力，进而给财务舞弊行为制造了便利条件。2.3投标资质审查存在漏洞。有很多企业在选择投标人时只关心投标书，对于投标产品之外的运作情况却没有详细的分析，例如产品管理、产品技术以及投标人个人信誉，这样的选择判断标准就会导致投标资质审查过于片面。由于投标资格审查申请方也可以选择虚假的资质来骗取招标者的信任，所以会导致物资招标管理受到影响。2.4盲目重视标价，物资质量得不到保证。在招标的过程中，由于企业对招标价格盲目重视，没有对后续的运转和设计进行足够了解，这样的问题也会导致供应商为了中标而做出虚假的降价承诺，所以很容易，在实际运营和管理的过程中，会通过偷工减料的方式来弥补差价。2.5评标方法简单、不全面。随着我国社会经济的快速发展，某些物资的价格会存在剧烈波动的可能，但是在招标评定的过程中，由于方法简单，没有及时针对物资的价格进行判断，很容易导致供需双方利益受到损失。

<>

3.1完善和监督招标过程。首先，企业必须要加强对于招投标过程的严格管理，提高招标过程的透明度，并且要根据相关的法律法规发布招标公告，为所有的供应商提供公平的竞争平台，保证所有的环节都能够公开。为了能够避免供应商伪造身份参与竞标企业，可以对供应商的资质进行网络公开，针对评标的文件和记录都要进行确认，避免出现不正当的招标采购行为。企业可以通过选择公开招标的方案，邀请相关部门进行现场监督，在公开招标书和唱标的过程中也要根据个人的实际情况进行评分，避免走关系的情况产生。加强对于评标环节的有效管理，评标作为招标的最重要环节，能够对竞标者所提供的方案进行全面评估。所以为了避免因为个人因素，对竞标者评估存在偏颇，必须在评标的过程中，通过去掉一个最高分和去掉一个最低分的方法计算平均分，保证评标的公平性。在控制定标的过程中，必须严格按照招投标相关文件和相关规章制度进行分析，还应该明确代理单位的职责和利益，保证物资招标管理采购都能够遵循相关的章程。3.2提升企业的采购风险防范能力。企业必须对物资招标，风险采购进行清楚的认识，提高企业风险防范的水平，加强对于投标人和供应商的资质审查，明确供应商的信誉。只有加强对于投标商资质进行严格的管理，才能够提高风险防范的整体质量。3.3严格控制选择供应商和投标者的过程。在企业物资采购管理的过程中必须要针对企业的质量与价格进行综合判断，避免因为价格过低而导致质量不足的问题。企业物资招标采购环节还应该对供应商和投标商进行严格的控制与管理，明确招标文件，确保合同内容的编写水平，加强对于用户需求的转变。企业还应该提高招标采购管理的整体质量，促进企业内部招标的主要内容更加完善。3.4加强对招标代理公司和中标者的监督管理。企业如果在招标过程中缺乏动态管理，很容易导致招标代理公司和供应商之间存在不正当的利益关系，所以必须要加强对于招标代理公司和中标者的全程监督，对于抢标以及其他中标之后却不能够履行义务的供应商要加强对于其法律责任的追究。3.5拟定科学的评标方法企业在招标文件评判的过程中，必须要严格按照相关的规定进行分析，还要根据市场价格波动变化的情况，来制定合理的价格调控标准，避免在不同交易市场和不同时期环境下，因价格波动造成合同难于履行的影响。3.6严查招标资料，建立诚信系统。在以往的招标中，投标人为了能够获取利益，得到中标机会，在编制招标资料时，选择弄虚作假、伪造材料，招标单位不能仔细审核或者负责人员故意放过该行为导致水务企业最终遭受严重的损失，因此，对于此现象的杜绝是也非常重要。针对于此，可以从以下几个方面入手：第一，严格审查投标材料。为了能够对投标资料进行审核，避免在此过程中因“人情”而出现的故意隐瞒行为，招标方可以申请第三方审核的方式进行审核，使其能够保持中立的态度，对资料进行严格审核。另外，确保审核人员能够对现下政策以及施工要求、用料要求等加以掌握，以此确保审核的客观性。第二，建立诚信系统。使用计算机与互联网建立供应商诚信系统，系统中需要记录招标供应商的基本资料，比如：资质、经营范围、规模等等。同时，还要记录本次供应商招标资料的真实性，并做好档案加密工作，避免随意篡改，确保档案的长效性。一旦发现某供应商出现申报虚假材料的情况，将终身不得录用，以此确保招标人材料的真实性，进一步确保水务企业的使用材料的合格性，保证企业的切身利益。

<>

通过针对水务企业物资招标采购管理漏洞存在的不足进行分析，以生动形象的案例说明了企业物资招标采购管理可能存在的违法行为，并且提出了相对应的解决措施，进一步提高企业对于招标采购管理的优化，有效避免腐败现象的发生，提高企业的整体利益。

关于风险清单培训心得体会实用六

为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。

<>

通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。

<>

物料管理

1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。

2、不合格物料处理情况

3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行

<>

清洁

消毒

一般区：

一般区总体管理情况：生产设备运转情况：

qa履职情况：人员健康体检情况：

灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：

制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气

所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：

洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：

洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：

不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：

物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：

洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：

洁净区内有否与生活用品等无关的物品：

<>

1、sop、smp订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循

2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;

3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。

<>

1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明

2、验证方案

2.1是否按品种进行产品的工艺验证

2.2验证方案的设计是否有可行性

2.3是否按验证方案执行验证过程

3、控制参数验证

3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持

3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持

4、灭菌设备验证

4.1灭菌验证是否定期进行

4.2是否进行微生物挑战实验

4.3最冷点是否确认，重现性如何

4.4装载方式是否经过验证、批准

4.5实际生产装载方式是否与验证一致

4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内

5、水系统验证

5.1水系统验证是否定期进行

5.2取样规程订立是否合理

5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全

5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行

5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定

6.空调系统验证

6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何

6.2是否对高校过滤器进行检漏

6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器

6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换

6.5空调净化系统是否定期维护、保养

6.6局百下风速是否符合规定

6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告

6.8监测操作是否按规程进行