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药品注册核查培训心得体会精选 药品验收培训心得(4篇)

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药品注册核查培训心得体会精选 药品验收培训心得(4篇)
2022-12-31 04:49:51    小编:ZTFB

从某件事情上得到收获以后,写一篇心得体会,记录下来,这么做可以让我们不断思考不断进步。我们如何才能写得一篇优质的心得体会呢?下面我给大家整理了一些心得体会范文,希望能够帮助到大家。

对于药品注册核查培训心得体会精选一

一、食品、药品生产经营单位不得生产加工、销售下列食品、药品:

1、被洪水淹没、浸泡污染的食品、药品;

2、被洪水淹死、病死、毒死的畜禽和被洪水污染的水产品;

3、腐败变质、发霉、生虫、无标识及来源不明的食品、药品;

二、被洪水淹没的餐饮业、食品加工业及药店必须对经营场所、使用的工具、餐饮具进行彻底的清洗消毒后经卫生监督部门、药监部门验收合格方可开业经营。

三、食品、药品生产经营户发现从业人员近期有腹泻等胃肠道症状者必须立即调离直接触食品生产经营岗位,经治愈后方可上岗。

四、工商、公安、卫生、质监、药监要加大对食品、药品生产经营单位的监管力度,对水淹、浸渍食品、药品的监管力度。各生产经营单位必须自行清理、销毁,对不服从监管者要采取强制措施。发现有生产加工、销售卫生质量不合格食品和病死、毒死、淹死的畜禽产品,导致传染病流行或食物中毒事故发生的单位或个体经营者要依法追究其刑事责任。

五、卫生监督部门应加大对供水单位制水各环节的监管,对被洪水淹没的供水设施,在重新启用前必须进行严格的清洗消毒,经检验合格后才能投入使用,确保所供水质符合《生活饮用水卫生规范》(20xx)的要求。

年九月九日

对于药品注册核查培训心得体会精选二

第一百一十条变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。同第七十六条。

第一百一十二条进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,同第五十一条。

第一百一十三条修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请,必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批,符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

第一百一十五条按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条进口药品的补充申请,由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺,组织进行生产现场检查,药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。符合规定的,发给《药品补充申请批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

第一百一十九条补充申请获得批准后,换发药品批准证明文件的,原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的,原批准证明文件继续有效。

对于药品注册核查培训心得体会精选三

为发挥社会公众的监督作用,扎实推进湘潭市食品药品安全“严打”整治行动,充分调动人民群众维护饮食用药安全的积极性,广泛开辟食品药品安全违法犯罪线索来源,严厉打击各类食品药品违法犯罪行为。根据《湘潭市食品药品违法行为举报奖励办法(试行)》的规定,现将有奖举报有关事项通告如下:

一、举报范围

生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。

二、奖励标准

根据举报案件的货值金额、等级以及案件性质等因素综合评定,奖励按案件货值金额的1%~6%不等,最高可达30万元,具体情况按《湘潭市食品药品违法行为举报奖励办法(试行)》施行。

三、举报方式

(一)电话:12331

(二)12331食品药品投诉举报网站

(三)来信、来访地址:湘潭市大湖路6号湘潭市食品药品监督管理局投诉举报中心。

热忱欢迎广大人民群众积极行动起来,踊跃举报食品药品安全违法行为。我局将认真调查处理举报提供的线索,做到有报必接,有案必查,有查必果,查实必奖,并严格为举报人保密,切实保护举报人的合法权益。

湘潭市食品药品监督管理局

年1月19日

对于药品注册核查培训心得体会精选四

尊敬的社会各界的朋友们:

您们好!疾病威胁着人类的生命,药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件,给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟。____作为黑河地区第一家通过3g认证的药品批发企业,连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规,决心做到守法经营、诚信为民。在此,___与各分店共同做出承诺:

作为药品经营的从业人员,我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到:

一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规,依法经营,确保药品市场的稳定发展;

二、严格控制进货渠道,防止假、劣药品进入医院和药店,确保药品质量;

三、恪守职业道德,坚持诚信为本,加强行业自律,规范经营行为,提高服务水平;

四、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座,普及百姓合理用药知识,指导顾客正确用药。

五、营造公平、公正、公开的市场竞争环境,坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。

六、做好药品采购供应工作,积极组织货源,丰富药品品种,稳定药品价格,满足市场供应;

七、积极推进药品分类管理,认真执行处方药与非处方药分类管理的规定,更新观念,做好对消费者的宣传工作,使企业经营稳步开展;

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