最新药品的管理与实施心得体会范文(模板16篇)

心得体会是我们对过去一段时间的经历和成长的记录和回顾。怎么样写一篇具有独特个性且引人入胜的心得体会呢？推荐阅读以下心得体会范文，或许能给你一些灵感和启发。

药品的管理与实施心得体会篇一

第一段：引言（150字）。

实施管理是一个复杂而有挑战性的任务，需要管理者具备良好的组织、协调和领导能力。通过实施管理，管理者可以有效地推进组织的发展和目标的达成。在过去的一段时间里，我有幸担任一家公司的项目经理，负责组织和协调各个部门之间的工作，实施公司的战略规划。在这个过程中，我积累了一些实施管理的心得体会，现在将与大家分享。

第二段：明确目标和规划（250字）。

实施管理的第一步是明确目标和规划。作为项目经理，我首先要确定项目的具体目标，明确所要达成的结果。然后，我会制定详细的计划，包括制定时间表、确定资源需求和分配以及规划每个阶段的工作。通过这一步，我能够确保全体成员都清楚项目的目标和各自的职责，并能有针对性地开展工作。同时，明确目标和规划也有助于及时发现问题和调整方案，确保项目按计划进行。

第三段：协调与沟通（250字）。

协调与沟通是实施管理的核心能力。作为项目经理，我需要协调不同部门之间的合作，确保他们能够共同协作，达成项目的目标。同时，我还需要与团队成员进行有效的沟通，确保每个人都清楚自己的工作职责，并能够及时反馈进展和问题。为了达到这个目标，我会定期组织会议，进行工作汇报和讨论，并且鼓励团队成员间的交流和合作。通过高效的协调与沟通，我可以及时发现和解决问题，确保项目的顺利进行。

第四段：团队建设和激励（250字）。

团队建设和激励是实施管理的重要方面。一个团队的凝聚力和士气对于项目的成功至关重要。因此，作为项目经理，我会不断加强团队建设和激励工作。首先，我会根据每个人的特长和能力进行任务分配，确保每个人都能发挥出自己的优势。其次，我会鼓励团队成员相互支持和合作，共同解决问题和克服困难。此外，我还会定期组织培训和奖励活动，激励团队成员不断进步和提升。通过团队建设和激励，我可以打造一个高效、和谐的团队，为项目的顺利实施提供保障。

第五段：总结与反思（300字）。

实施管理是一项需要不断总结和反思的工作。在过去的项目中，我通过总结和反思，不断提升自己的管理能力。首先，我会及时总结项目的经验和教训，发现不足并制定相应的改进计划。其次，我会向团队成员和上级汇报工作，接受他们的意见和建议，并及时调整工作方案。最后，我会参加相关的培训和研讨会，不断学习和更新管理知识，提高自己的管理水平。通过不断总结和反思，我可以不断优化实施管理工作，提升自己的管理能力。

总结（150字）。

实施管理是一项需要全面协调和领导能力的任务。通过明确目标和规划、协调与沟通、团队建设和激励以及总结与反思，我成功地实施了多个项目。在这个过程中，我不断地学习和成长，提升了自己的实施管理能力。实施管理是一项需要不断实践和提升的领域，我将继续努力学习和改进，为组织的发展贡献更多的力量。

药品的管理与实施心得体会篇二

药品的管理是医疗机构的重要工作之一，有效地管理药品可以提高医疗质量和安全水平，减少医疗风险和事故发生。经过多年的实践探索，我们总结出了一些药品管理的心得体会，以期对大家有所启示和帮助。

第一段：建立完善的药品管理制度。

建立完善的药品管理制度是药品管理的基础，必须有严格的规章制度和流程文件。制度的建立要根据实际情况，明确各个环节的职责和权限，完整的药品管理体系应该包括药品购入、储存、发放、退库、报废等关键环节。制度的执行必须经过全员培训，并加强考核和监督，确保规章制度的严格执行。

第二段：优化药品采购流程。

药品的采购是药品管理的关键环节。一方面，采购流程应该透明、公开、合法，严格把控采购环节的合规性和质量安全；另一方面，药品的库存也应该有一个合理的控制范围，避免药品过期、滞销、浪费等情况的发生。采购前的调研也是必不可少的，可以通过对比价格、质量、供应商等多个维度进行评估，选择最合适的药品。

第三段：加强药品储存管理。

药品的储存环节是药品管理的关键环节之一。药品的储存应该遵循药品质量标准，避免光照、潮湿、高温等不利因素，防止药品发生质量变化，避免用药风险。为此，需要设立药库，通过温湿度监测仪、灭火器等设备，保证药品储存房间的温度、湿度、通风等环境符合标准，并设立专人负责药品储存的日常管理工作，包括整理、清洁、巡查、登记等。并且实时监测药品的保质期，及时清理过期药品。

第四段：科学合理的药品发放。

药品的发放环节是药品管理的重要环节，发放时应该严格遵循临床路径的要求，配合医生的处方进行发放，并严格控制药品的种类、数量、时间等，避免因为过多发药而发生用药错误和药品滥用。指导患者在发放时，注意药品的用法用量、注意事项等，灌输严格的用药观念，提高患者的用药自觉性和合理性，预防因药品使用不当引起的不良反应。

第五段：加强药品报废管理。

药品的报废是指因过期、损坏、变质、失效、被污染等原因不再使用的药品的处置流程。药品报废管理的目的是防止药品滞销、虚耗、浪费，同时也要确保报废的药品安全地处理，不影响环境和人的健康。因此，必须要建立专门的药物报废程序，严格执行，确保药物处置的规范化，确保药品的流出和设备的销毁符合国家相关要求。

总之，药品管理是医疗机构中的一项重要工作，通过建立完善的药品管理制度、优化药品采购流程、加强药品储存管理、科学合理的药品发放和加强药品报废管理等措施，可以有效避免各种用药错误和药品滥用，提高医疗安全水平，为广大患者提供更加优质的医疗服务。我们也可以通过持续探索和实践，不断完善和改进药品管理的各个环节。

药品的管理与实施心得体会篇三

作为医疗机构不可或缺的重要组成部分，药房承担着药品合理使用、质量控制、安全管理等重要职责。如何做好药房药品管理，提高服务质量，保障患者用药安全，是每一位药房工作者的核心任务。以下是我在长期工作中的心得体会，希望分享给大家。

第一段：建立完善的制度与管理流程。

药房的管理离不开科学的制度和规范的流程。首先，要建立药品采购、储存、发放、结算等各个环节的明确制度，运用科学化的管理手段，确保各项工作有章可循。另外，要建立完善的药品留样、溶媒及药物疏浚、过期药品处理等管理流程，严格遵循操作规程，做到万无一失。

第二段：加强药品质量监管。

药品质量是患者用药安全的关键。药房应认真贯彻执行相关法律法规，加强对药品质量的监管。首先，要严格控制药品的来源渠道，确保从正规渠道采购药品，并保留完整的购货凭证，便于追溯。同时，要对进货药品进行严格检验，确保其质量符合规定标准。对有毒有害物质的药品要加强监管，及时报告相关部门，做到风险预防。

第三段：加强药品使用规范。

药品使用是医疗机构用药安全的重要环节。药房应建立药品使用的规范制度，包括药品的使用数量、使用范围、使用期限等方面的规定。同时，要加强对医护人员的培训，提高其用药知识水平，使其能够正确、安全地使用药品。此外，还要加强对患者的用药指导，确保患者正确使用药品，避免不必要的风险。

第四段：做好药品库存管理。

药品库存是药房工作的重中之重。药房应根据临床需要和药品的保质期进行科学合理的库存管理，确保药品的及时供应和使用安全。首先，要建立科学的库存管理制度，明确药品的入库、出库、盘点等各个环节的标准和程序。其次，要使用先进的计算机管理系统，对库存药品进行动态监控，及时进行补货和淘汰过期药品。

第五段：开展安全教育宣传工作。

开展安全教育宣传工作是药房工作的重要任务。药房应定期开展药品安全教育宣传活动，提高医护人员和患者的安全意识，强化用药安全责任感。同时，要建立健全药房工作人员的培训制度，不断提高他们的业务水平和管理能力。只有通过多种方式的教育宣传，才能够有效地提高用药安全管理水平。

通过以上几点心得体会，我认为药房药品管理离不开建立完善的制度与管理流程、加强药品质量监管、加强药品使用规范、做好药品库存管理以及开展安全教育宣传工作。药房工作者应该不断学习，积极提高自身素质，不断完善管理工作，为患者提供更好的药品服务，确保患者用药安全。

药品的管理与实施心得体会篇四

药品管理是保障人民健康的重要措施，药品管理条例的出台是为了加强和规范对药品的生产、流通、使用等各个环节进行有效管理。这是我国对于药品管理领域的一次重大突破，也是为了适应国家药品监管体系的改革和发展的需要。药品管理条例的实施，不仅关系到人民健康，也体现了国家对于药品安全的高度重视。

药品管理条例对药品的生产、流通、使用、监督等方面做了具体规定。它对于药品的生产企业提出了更高的要求，包括药品生产企业必须持有药品生产许可证，并按照生产规范进行生产。药品流通环节也有明确规定，包括药品经营企业必须获得许可证，药品必须按照流通环节进行追溯，并要求建立药品不良反应监测和报告制度。此外，药品管理条例还对药品使用、药品广告和宣传、药品临床试验等方面做出了详细规定，全面提高了药品管理的科学性和严肃性。

药品管理条例的出台，对于促进我国药品行业的健康发展具有重要意义。首先，它将有力地保护了人民的健康和生命安全，遏制了各类不合格药品的流入市场。其次，它推动了药品生产企业和经营企业的内部管理的提升，提高了市场行为的规范性。此外，药品管理条例的实施还将促进药品安全领域的国际合作，提升我国在国际上的药品监管地位，增强了人民对于药品安全的信心。

尽管药品管理条例的实施对于药品管理领域带来了重要的变革和进步，但在实践中也面临着一些问题和不足。首先，药品管理条例的实施需要充分的人力、物力和财力投入，而这对于我国一些偏远地区的基层卫生单位来说是一种挑战。其次，药品生产环节的监管仍然存在不足，一些小作坊式的药品生产企业存在违法行为，给人民健康造成了威胁。此外，一些药品广告仍然存在夸大宣传、伪造数据的问题，需要加大监管力度。

第五段：未来药品管理的发展方向和建议。

面对当前的问题和挑战，我认为未来的药品管理需要在以下几个方面加强。首先，加大对基层卫生单位的培训和支持，提高他们的药品管理水平。其次，加强对药品生产环节的监管，加大执法力度，严厉打击违规行为。此外，加强对广告宣传的监管，制定更加严格的规定，保护人民的知情权和健康权益。最后，加强与国际合作，借鉴国际先进的药品管理经验，推动我国药品管理的全面升级和提升。

总之，药品管理条例的实施对于保护人民健康、规范药品市场具有重要意义。我们应该通过不断加强对药品管理条例的宣传和培训，使得更多的人了解和遵守这一法规，共同维护好人民的健康权益。

药品的管理与实施心得体会篇五

第一段：引言（200字）。

药品管理规定是为了保障人民群众的生命安全和身体健康，保证药品的质量和疗效，以及规范药品市场秩序而制定的一系列法律法规。通过学习和了解药品管理规定，我深刻体会到了其重要性和意义，也收获了许多新的知识和经验。在这篇文章中，我将分享我对药品管理规定的心得体会。

第二段：药品质量与疗效的重要性（200字）。

药品质量和疗效关系着人民的生命和健康，任何一个环节的疏忽都可能给人们带来严重的危害。药品管理规定强调了药品质量和疗效的重要性，并对药品的生产、流通、销售等方面进行了严格的监管。通过规范药品的生产过程和质量控制，可以保证药品的质量可靠，确保病人能够获得安全、有效的药物治疗。在药品管理规定中，对药品的注册、审评、监管等方面也做出了明确的规定，以确保药品的疗效符合标准，能够帮助病人真正解决健康问题。

第三段：加强药品监管的重要性（200字）。

药品监管是药品管理规定的核心内容之一。严格的监管能够减少药品市场上的假冒伪劣药品，保证人民群众用药的安全性和有效性。药品管理规定对药品的注册、批准、备案等方面提出了明确的要求，对药店、医院等单位进行了严格的审查和检测，并建立了相关的监管机构和制度。同时，药品管理规定还倡导加强公众对药品的监督和主动权，通过举报制度、消费者教育等方式，激发公众对药品市场的监管和维权意识。

第四段：制订和执行药品管理规定的挑战（200字）。

药品管理规定的制订和执行面临着一系列的挑战。首先，药品市场复杂多变，新药不断涌现，对监管机构的能力和监管手段提出了更高的要求。其次，药品广告和销售渠道也是药品管理的难题，不法商家通过虚假宣传和非法销售方式，对药品管理规定的落地实施提出了挑战。最后，社会对药品管理规定的理解和参与度不足，公众对药品质量和疗效的认知程度较低，需要加强宣传和培训。

第五段：总结与展望（200字）。

药品管理规定的制定和实施是一个长期的过程，需要各级政府、监管机构、药品生产企业、医疗机构以及公众的共同努力。作为一个普通公民，我们应该增强对药品管理规定的认知和了解，提高自身的药品安全意识，摒弃盲目购买药品的行为，加强对药品市场的监督和维权。同时，相关部门也应当加大对药品管理规定的宣传和培训力度，提高公众对药品质量和疗效的认知水平，为保障人民群众的生命安全和身体健康提供坚实的保障。通过共同的努力，我们相信药品管理规定的实施将会取得更好的效果，人民的用药环境会更加安全和健康。

药品的管理与实施心得体会篇六

药房药品管理是医疗机构中至关重要的一环，直接关系到患者的用药安全和医疗质量。良好的药品管理可以保证药品的质量和有效性，防止药品失效、变质或被滥用。药房药品管理的主要目标包括确保药品库存的合理性、药物的保存、药品的按规定发放和适用、药品的安全和科学使用等方面。

药房药品管理的工作包括医疗机构内药品采购、验收、储存、调剂、配发和退库等环节的管理。首先，药品采购需要经过严格的程序，选择正规的供应商进行采购，确保药品的质量和安全。其次，在药品的验收过程中，需要仔细核对药品的批号、有效期和包装等信息，并对其进行检查，以确保药品无损伤和变质。此外，药品的储存也是至关重要的，应按照药品的要求进行分类，采取适宜的温度和湿度控制措施，避免药品受潮、高温等情况。

药房药品管理的重点内容包括药品库存控制和药品的合理使用。药品库存控制是药房工作中的一项重要任务，需要根据药品的使用情况和患者需求进行合理库存。过多的库存会增加医疗机构的经济负担，而过少的库存则可能导致患者无法及时获得所需药品。药品的合理使用是指在使用药物时要根据患者的疾病和病情，合理选择药品，正确使用药物，并遵守用药规范，以确保药物的安全性和有效性。

第四段：药品管理中的挑战和对策。

在药房药品管理的过程中，会遇到一些挑战，如药品的假冒伪劣、药品的过期等问题。对于这些问题，药房需要加强对药品供应商的选择和资质审查，确保药品来源可靠；同时，药房还需要加强药品的定期检查和监测，及时清查过期药品，保证药品的质量和安全。

第五段：总结和展望。

药房药品管理是医疗机构中至关重要的一项工作，良好的药品管理可以保证患者的用药安全和医疗质量。通过合理的药品库存控制和合理的药品使用，可以提高药品使用效益，减轻患者的经济负担。然而，药房药品管理也面临着一些挑战，需要加强供应商的选择和审核，并增强药品的质量监管。未来，随着信息技术的不断发展和医疗制度的改革，药房药品管理将更加高效和便捷，进一步保障患者用药的安全和有效性。

药品的管理与实施心得体会篇七

第一段：引言（约200字）。

作为医疗安全工作的重要组成部分，药品管理和实施对于患者的治疗效果和安全性起着至关重要的作用。药品管理不当或实施不当不仅会影响患者的康复，还可能会造成患者生命安全的威胁。本文将结合自己的工作经验，简述一些关于药品管理和实施的心得体会。

第二段：加强药品管理（约300字）。

作为医疗人员，要提升自己的药品管理技能和意识，如加强对药品的质量控制，保证药品的存储条件，防止药品交叉感染，及时处理过期药品等。在日常工作中，我们应注意把握药品的存放环境，避免高温、潮湿等不适宜存储条件，影响药品的有效成分。同时，及时替换过期或变质的药品，保证治疗效果和患者的安全性。药品管理的落实不仅要求我们有条不紊地搞好药品采购、验收、储存等生产、流通和使用过程中的全过程监督和审核工作，还需坚决打击各类药品违法行为，净化药品市场环境。

第三段：规范药品实施（约300字）。

规范药品实施，是提高患者治疗效果和安全性的重点工作。一方面需要注重药品使用的科学性，提高自身的临床知识及使用药品的技能水平，另一方面，我们还需要科学地调控药品用量和用药时效，避免药品用量过多导致患者的毒副作用，也要避免药品的使用时间过短而未取得应有的预防或治疗效果。在药品实施过程中，我们还应注重对患者的用药教育和监测，以保证患者的用药合理性和正确性，提高患者的自我保健意识，让治疗效果更好。

第四段：强化药品安全宣传（约300字）。

药品安全宣传是医院落实药品管理和实施的必要手段。我们要把药品安全宣传纳入到治理日程中，采取多种方式进行宣传，如举办药品安全知识讲座，制作药品安全宣传广告，培训医务人员，对患者和家属进行宣讲等，借此提高全体人员的安全防范意识，增强药品安全宣传工作的实效性和可操作性。

第五段：结语（约200字）。

本文主要从加强药品管理、规范药品实施和强化药品安全宣传三方面介绍了药品管理和实施的心得体会。对于医务人员来说，药品管理和实施是治疗工作中不可缺少的一部分。我们要坚定“患者至上，安全第一”的理念，不断加强自身的学习和思想意识，提高工作效率和工作水平，为平安医疗做出贡献。

药品的管理与实施心得体会篇八

管理是现代社会不可或缺的一项技能，无论是企业管理、教育管理还是个人生活管理，都需要实施有效的管理。在长期的管理实践中，我积累了一些心得体会。本文将从目标明确、团队建设、沟通协调、决策执行和持续改进五个方面，分享我的管理心得体会。

首先，在管理中目标明确是非常重要的。在制定目标时，必须明确具体、可行和量化的目标，并将其向团队成员明确传达。例如，在企业管理中，一个明确的目标可能是提高销售额10%。而在个人生活管理中，一个明确的目标可能是每天锻炼30分钟。明确的目标可以激发团队成员的积极性和责任心，使他们明确自己的任务，并通过不断努力来实现目标。

其次，团队建设也是管理中非常重要的一个方面。一个团结、和谐、高效的团队是实现管理目标的关键。要鼓励团队成员之间的合作和相互支持，搭建一个开放、公正和透明的沟通渠道，同时培养员工的自主性和创新能力。通过定期团队建设活动、奖惩激励措施等方式来促进团队精神的建设，为实现管理目标奠定坚实的基础。

沟通协调是管理中必不可少的一项技能。良好的沟通能力可以提升管理效果，避免冲突和误解。管理者应该善于倾听，关注员工的需求和反馈，并积极地与他们沟通交流。另外，管理者还需要善于协调资源，合理安排时间和任务，协助团队成员解决问题，确保工作的顺利进行。通过有效的沟通和协调，可以增强团队的凝聚力和执行力，达到管理目标。

决策执行是管理过程中的重要环节。一项决策的成功与否，往往取决于执行的力度和效果。管理者应该具备果断的决策能力，但也不可忽视实施阶段的执行力。执行决策需要一定的计划和组织能力，与团队成员一起制定明确的工作计划，并根据情况进行调整和改进。同时，管理者应该积极地跟踪执行过程，及时发现问题并进行解决。只有在决策执行阶段付出努力，才能达到管理目标。

最后，持续改进是管理中不可忽视的一个方面。在管理中，永远没有“完美”的状态，只有不断学习和改进才能在竞争激烈的现代社会中立于不败之地。管理者应该关注新的管理理念和方法，不断学习和提升自己的管理能力。同时，管理者还应该鼓励员工提出建议和意见，及时反馈问题，积极改进工作流程和管理方式。通过持续改进，才能不断提升团队的合作效率和综合实力，达到管理目标。

总之，实施管理需要目标明确、团队建设、沟通协调、决策执行和持续改进等多个方面的综合能力。在管理实践中，我深刻体会到了这些方面的重要性，并通过实践不断完善自己的管理能力。通过不断积累经验和不断学习，我相信在未来的管理实践中，能够更加成熟和高效地实施管理。实施管理并非一蹴而就，但只要始终坚持学习和改进的态度，就一定能取得理想的成果。

药品的管理与实施心得体会篇九

管理药品是一项千万不能马虎的任务，因为它直接关乎到人们的健康和生命。从业者需要具备严谨的态度和高度的专业知识，以确保药品的质量和安全。在我的工作经历中，我深刻认识到了管理药品的重要性，并从中获得了不少的心得体会。

第二段：强调质量控制。

药品管理的核心就是质量控制，无论是药品生产、配送还是销售，都必须严格遵守相关法规和标准。作为一名管理者，我们首先要确保药材的来源和质量，只有品质一流的药材才能生产出优质的药品。其次，在生产、存储和配送过程中，必须加强监管，严格落实记录、检验和审批制度，杜绝任何带有安全隐患的环节。最后，销售环节也必须实施准确的药品跟踪制度，确保每一批次的药品都有明确的流向和来源。

第三段：强调专业知识。

管理药品需要具备专业知识，这包括对国家药品管理的政策法规、生产质量和标准化工作的知识。我们需要深入了解生产过程中的关键环节，比如如何正确存放药品以避免变质、如何正确处理过期药品等。同时，对药品的功效和作用也必须有充分的了解，以便能够更好地为顾客提供合适的用药建议。

第四段：强调服务质量。

药房的服务质量也直接影响着顾客的用药效果和信赖感。作为药房的管理者，我们必须注重提升服务质量，让每一位顾客感受到诚信、专业和热情。首先，要注重与顾客沟通，倾听顾客的需求和疑问，帮助他们正确使用药品。其次，要为顾客提供舒适的购药环境和良好的商品陈列，让他们能够轻松、愉悦地购药。最后，要实行合理的药品价格和促销活动，为顾客引进更多的优质产品和服务。

第五段：总结。

管理药品是一项复杂而重要的任务。要保证药品质量和安全，需要完善的制度和专业的知识支持。同时，服务质量的提升也是重要的一环，让顾客感受到优质的药品和专业的服务。只有将这些方面都合理的结合，才能创造出更好的管理药品的经验和心得。愿我们共同努力，让药品管理更加完善、全面和健康。

药品的管理与实施心得体会篇十

根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，制定药品管理法实施条例。下文是小编收集的药品管理法实施条例，欢迎阅读!

第一章总则。

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，制定本条例。

第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

第二章药品生产企业管理。

第三条开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。

第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。

第七条国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

第十条依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

第三章药品经营企业管理。

第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的，发给《药品经营许可证》。

第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的，发给《药品经营许可证》。

第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。

第十四条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

第十六条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。

第十七条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

第十八条交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

第十九条通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

第四章医疗机构的药剂管理。

第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。

第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。

第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。

第二十三条医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。

第二十五条医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。

第二十六条医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第二十七条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

第二十八条药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。

第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准;国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第三十条研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。

药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

第三十一条生产已有国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请，报送有关技术资料并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内进行审查，提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核，并同时将审查意见通知申报方。国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，发给药品批准文号。

第三十二条变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请;国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。其中，不改变药品内在质量的，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出补充申请;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准，并报国务院药品监督管理部门备案。不改变药品内在质量的补充申请事项由国务院药品监督管理部门制定。

第三十三条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

第三十四条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可;但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：

(一)公共利益需要;。

(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

第三十五条申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和中国台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

第三十六条医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

第三十七条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货。

合同。

副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、

说明书。

等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验;但是，有《药品管理法》第四十一条规定情形的除外。

第三十八条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。

第三十九条国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。

第四十条国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

第四十一条国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

第四十二条非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是，法律、行政法规另有规定的除外。

第四十三条药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

第四十四条生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

第四十五条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。

药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

第四十六条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第七章药品价格和广告的管理。

第四十七条政府价格主管部门依照《价格法》第二十八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势，可以指定部分药品生产企业、药品经营企业和医疗机构作为价格监测定点单位;定点单位应当给予配合、支持，如实提供有关信息资料。

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

第五十条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。

对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。

第八章药品监督。

第五十一条药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构，下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。

第五十二条药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

第五十三条对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验;经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。

第五十四条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。

当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。

第五十五条药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定;需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定;不符合立案条件的，应当解除行政强制措施;需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。

第五十六条药品抽查检验，不得收取任何费用。

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。

第五十七条依据《药品管理法》和本条例的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验，可以收取费用。具体收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门制定。

第九章法律责任。

第五十八条药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：

(二)开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。

第五十九条违反《药品管理法》第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。

第六十条未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。

第六十一条未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。

第六十二条个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。

第六十三条医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。

第六十四条违反《药品管理法》第二十九条的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。

第六十五条药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申报者给予警告;情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

第六十六条生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。

第六十七条药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的，由药品监督管理部门依法承担赔偿责任;药品监督管理部门赔偿损失后，应当责令故意或者有重大过失的工作人员承担部分或者全部赔偿费用，并对直接责任人员依法给予行政处分。

第六十八条药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。

第六十九条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。

第七十条篡改经批准的药品广告内容的，由药品监督管理部门责令广告主立即停止该药品广告的发布，并由原审批的药品监督管理部门依照《药品管理法》第九十二条的规定给予处罚。

药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起15个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政处理决定。

第七十一条发布药品广告的企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告，未按照规定向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的，由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

第七十二条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当通知广告监督管理部门依法查处。

第七十三条违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：

(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;。

(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;。

(四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;。

(五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;。

(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

第七十四条药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。

第七十五条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是，可以免除其他行政处罚。

第七十六条依照《药品管理法》和本条例的规定没收的物品，由药品监督管理部门按照规定监督处理。

第十章附则。

第七十七条本条例下列用语的含义：

药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。

处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

药品经营方式，是指药品批发和药品零售。

药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

第七十八条《药品管理法》第四十一条中“首次在中国销售的药品”，是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。

第七十九条《药品管理法》第五十九条第二款“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”中的“财物或者其他利益”，是指药品的生产企业、经营企业或者其代理人向医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员提供的目的在于影响其药品采购或者药品处方行为的不正当利益。

第八十条本条例自20xx年9月15日起施行。

药品的管理与实施心得体会篇十一

在人类活动中，药品是不可或缺的物品，它扮演着重要的角色。但是，药品的质量、使用、保管等方面，都需要我们进行全面的管理。本文将通过五个部分进行介绍，以帮助读者更好地掌握管理药品的心得体会。

第一段：认识药品管理的必要性。

如今，药品作为民生事业中的重要组成部分，在人们日常生活中扮演着重要的角色。药品的管理不仅关系到人们的健康和生命安全，同时也关系到社会的稳定和发展程度。药品管理的必要性十分明显，因此我们必须认真对待。

第二段：强化药品的质量保障。

药品的质量是使用者守护健康的重要保证，因此药品质量保障需要我们一直关注。在日常生命周期中，我们需要从生产、配库、销售等方面对药品质量进行严格控制和把关，以防止药品质量下降，影响人们的生命质量。

第三段：正确使用药品的重要性。

在药品的使用过程中，正确使用药品是非常重要的。药品的用量、使用方法都需要严格掌握，尤其是一些处方药需要在医生的指导下进行使用。因此，使用药品要进行科学准确、合理使用，并注重用药安全等方面，以避免药品使用不当而产生的不良后果。

第四段：加强药品的保管管理。

药品保管，不仅是一种保障药品质量的重要手段，同时也是避免药品的浪费和滥用的有效方法。药品的保管有多个方面需要注意，如药品的储存、销毁、操作等，我们必须提高自己的文化素养和药品管理能力，从而加强药品的保管管理。

第五段：加强宣传，提高公众药品安全意识。

完善管理措施，提高药品质量，正确使用药品和加强药品保管管理和提高认识，都是我们药品管理的重要举措。但最终需要做到的是，加强宣传，提高公众药品安全的意识。从全民层面推行健康环保的观念，推动药品管理不断进入人们的视野，最终把药品管理工作有效推进。在此基础上，强化监督，以确保良性竞争环境，使得药品得以更好地服务于人类的健康事业。

结论。

药品管理不仅意味着严格掌控质量和十分准确的用量，同时也代表着人类对健康生活和全面发展的追求。药品产业是现代社会中最为发达和重要的产业之一，因此药品管理的意义和重要性也是不言而喻的。我们必须认真对待药品管理工作，不断提高自己的文化素养、药品管理技能，并加强宣传，提高公众对药品安全的认知度，推动药品管理不断向前发展。

药品的管理与实施心得体会篇十二

近年来，随着互联网医疗行业的发展，药房药品管理面临着前所未有的挑战。作为医疗行业中至关重要的一环，药房在保障患者用药安全和提供优质服务方面扮演着重要角色。在工作中，我深感药房药品管理的重要性，也积累了一些心得体会。以下将从加强药房管理、提高药品质量、注重服务细节、加强团队合作以及利用科技手段等五个方面来谈我的体会。

首先，加强药房管理是保障药品质量和患者用药安全的基础。在药房中，严格执行国家规定的各项法规、政策和制度是关键。首先，要加强药品采购管理，确保药品来源合法可靠。与此同时，要加强药品的质量审核和验收工作，杜绝假冒伪劣产品流入药房。另外，要落实药品的追溯制度，建立完善的药品信息管理系统，确保药品可追溯至生产单位，对异常药品能及时报警处理。只有加强药房管理，才能有效保障药品质量和患者用药安全。

其次，提高药品质量是药房工作的重中之重。药品是患者康复的关键环节，因此质量的可靠性至关重要。在工作中，我们要增强质量意识，严格把关药品的质量。首先，要高度重视临床药理知识的学习和应用，熟悉各类药品的特点和副作用，并及时向患者解释，提供用药指导。此外，要加强对重要药品的储存和保管，建立相应的存储场所和制度，定期检查药品的保质期，杜绝过期药品流入市场。只有严格把关药品质量，才能真正保障患者的用药安全和效果。

第三，注重服务细节是提升药房形象的关键之一。作为医疗行业中的服务单位，药房在服务细节方面要注重提升。首先，要加强队伍的素质培养，提高服务态度和水平。要具备良好的沟通能力，关心患者的需求，给予及时的解答和回应。此外，要加强队员的相关知识培训，不断提高自身专业素养。在服务环节中，要提供方便、快捷的服务，配合患者的需求，使其在药房得到优质的服务体验。只有从服务细节上做好工作，才能树立良好的药房形象，赢得患者的信任。

第四，加强团队合作是药房工作成功的关键之一。在药房工作中，我们要营造团队合作的良好氛围，建立和谐的工作关系。首先，要明确分工和责任，明确每个人的职责和任务，形成协同工作的机制。此外，要加强沟通和协作能力的培养，鼓励员工之间的互动和交流，共同解决工作中的问题。只有团队合作，才能增强药房的工作效率和凝聚力。

最后，利用科技手段是提升药房管理和服务水平的重要方式。目前，信息技术的不断发展为药房工作提供了更多的可能性。我们要充分利用信息技术，建立和完善药房信息管理系统。通过该系统，可以实现药品的自动化管理，包括药品信息的录入、采购、销售和库存管理等。此外，还可以通过手机应用程序提供用药指导和咨询服务，方便患者获取药品信息和咨询。只有利用科技手段，才能提高药房的管理和服务水平。

综上所述，药房药品管理涉及方方面面，从加强药房管理、提高药品质量、注重服务细节、加强团队合作以及利用科技手段等五个方面来谈我的体会。在今后的工作中，我将继续努力，不断提高自身素养，适应医疗行业的发展，更好地服务于患者。

药品的管理与实施心得体会篇十三

近年来，药品安全问题频频被曝光，引起了广泛的社会关注。为了更加科学、规范地管理药品市场，保障人民群众的身体健康，我国制定了《药品管理条例》。在这个过程中，我们理解到了药品管理的重要性，并通过实施条例所获得的经验也是值得总结和分享的。

首先，药品管理条例明确了各方责任。药品管理属于一项战略任务，条例明确了政府部门、药品生产企业、销售单位、医疗机构和个体经营者在保证药品质量和安全方面的责任。政府部门应该建立健全药品监督管理体系，加大对生产企业和销售单位的监管力度，确保药品质量安全。药品生产企业要严格执行药品生产质量管理规范，确保药品质量可控。同时，销售单位和医疗机构要加强对药品库存和使用情况的监管，避免低价劣质药品的流入市场。条例的制定为各方明确了责任，使药品管理工作有了更有力的依据。

其次，药品管理条例倡导了药品审批制度改革。旧的审批制度存在审批周期长、程序繁琐等问题，导致高效药品的上市时间较晚。药品管理条例在这方面进行了改革，提出了“谁审批，谁负责”的原则，将药品审批的权力下放到省级药监部门，加快了审批进程。同时，条例中还规定了药品生产许可证的五年有效期，并明确了许可证的监督管理要求。这一改革为药品审批提供了更加简便、高效的方式，有助于满足群众对药品需求的时效性。

第三，药品管理条例注重了药品信息公开的重要性。药品信息公开是保护消费者权益的重要手段，使消费者能够了解药品的生产企业、适应病症、注意事项等重要信息。药品管理条例规定，药品生产企业应当向社会公开药品的生产情况、药品的质量标准和适应病症等信息。同时，医疗机构也应当向患者公开所使用的药品的相关信息。这一举措增加了相关信息的公开透明度，有利于提高消费者对药品的了解和选择能力，保护了消费者的合法权益。

第四，药品管理条例强调了药品质量和效果的监管。药品是直接涉及人民群众身体安全和健康的产品，其质量和效果的监管至关重要。条例明确规定了药品质量监控和危害药品的禁止使用，加强了对药品生产环节的监督和检查力度。同时，还明确规定了药品的生产质量标准和临床试验管理要求，规范了药品企业的行为。这为保障用药安全提供了重要保障，为人民群众提供了更可靠的药品保障。

最后，药品管理条例提出了药品不良反应的监测和报告制度。药品的使用过程中难免会出现一些不良反应或意外情况，及时监测和报告不良反应对于排查药品不良事件、保障用药安全至关重要。条例规定了药品生产企业和医疗机构应当设立药品不良反应监测和报告制度，加强不良反应的调查和分析，确保药品安全。这一制度的建立有利于尽早发现和解决药品的安全问题，最大限度地保障了公众的用药安全。

总之，药品管理条例的出台对我国的药品管理工作起到了积极的推动作用。通过条例的实施，各方责任更加明确，药品审批制度更加高效，药品信息公开更加透明，药品质量监管更加严格，药品不良反应的监测和报告更加完善。这些经验对于未来的药品管理工作提供了有益的借鉴。我们相信，在政府和全社会的共同努力下，药品管理的水平必将不断提高，人民群众的用药安全将得到更好的保障。

药品的管理与实施心得体会篇十四

药品管理条例作为我国药品管理的重要法规，对保障人民生命安全和健康起着重要作用。近日，我参加了一次有关药品管理条例的研讨会，从中受益匪浅，深切感受到了药品管理条例对于药品安全和市场秩序的重要意义。通过学习和讨论，我对药品管理条例有了更深入的体会和感悟，下面我将从五个方面对其心得进行总结。

第一，药品管理条例为保护人民生命安全和健康坚定了制度基础。药品生产、流通、销售涉及到人民群众的身体健康和生命安全，必须要有严格的制度来加以保障。药品管理条例的出台，为药品管理法律体系奠定了坚实的基础。条例明确了制度机制，规定了药品的生产、经营、销售等各个环节应遵循的规范和要求，为保障人民健康提供了强有力的法律保障。

第二，药品管理条例有助于促进药品市场秩序的规范运作。过去，药品市场存在伪劣药品泛滥、不良商业行为横行等问题，给人民群众造成了很大的损害。药品管理条例的实施，有效地加强了对药品市场的监管力度，严厉打击了伪劣药品的生产和销售，杜绝了不法商家的不良行为，使得药品市场得到了规范和整治。这不仅有助于保护人民群众的合法权益，还提高了药品市场的整体水平，促进了市场秩序的良性运转。

第三，药品管理条例为推进药品创新和研发提供了支撑。药品创新和研发是提高药品质量和疗效的关键，也是国家发展创新型经济的重要方向之一。药品管理条例明确了对创新药品和研发药品的支持和鼓励政策，为创新型药品企业提供了有力的扶持和保护。条例规定了对创新药品的审批程序和优先审批，降低了创新药品的研发周期和成本，使得药品创新更加顺畅和高效。

第四，药品管理条例有助于提高药品质量和疗效。药品质量和疗效是保障人民健康的重要因素。药品管理条例规定了药品的生产质量管理要求，明确了药品生产企业的责任和义务，加强了对药品质量的监管。条例还规定了对药品疗效的评估和临床试验的管理，提高了对药品疗效的要求和审核标准。这将促使药品生产企业更加注重质量管理，提高药品的质量和疗效，从而更好地保障人民健康和生命安全。

第五，药品管理条例有助于加强药品安全监管和风险防控。药品安全是药品管理工作的核心任务，也是人民群众关注的焦点。药品管理条例规定了药品安全的监管机制和措施，明确了对药品安全风险的评估和预警机制，以及相关的处罚制度。这将有助于加强对药品安全的监督和管理，预防和控制药品安全风险的发生，保障人民群众的生命安全和健康。

总之，药品管理条例是我国药品管理工作的重要依据和指导，对于保障人民群众的生命安全和健康起着重要作用。通过对药品管理条例的学习和研究，我深深体会到了其对于药品安全和市场秩序的重要意义。我相信，随着药品管理条例的不断完善和实施，我国药品管理工作将会取得更大的进步，为人民群众提供更安全、更有效的药品产品。

药品的管理与实施心得体会篇十五

药品品类管理是医院经营管理中的一个重要环节。在长期的工作中，我积累了一些关于药品品类管理的心得体会。以下将从合理品类配置、定期品类评估、核心品类保障、监督管理以及人员培训五个方面进行论述。

首先，合理品类配置是药品品类管理的基础。医院药房根据临床需要，制定科学合理的药品品类配置方案。合理的品类配置能够满足患者的临床需求，减少库存压力，提高药品周转率，并降低库存药品的损耗。同时，合理的品类配置方案还能保证医院的经济效益，提高药品的利润。因此，合理品类配置是药品品类管理的基础，对医院经营管理至关重要。

其次，定期品类评估是药品品类管理的重要环节。医院药房应该定期对所有药品品类进行评估，去评估市场需求的变化，管理药品的入库、销售、消耗情况，及时调整和补充品类。只有通过定期品类评估，才能及时了解市场需求的变化，及时修改品类配置方案，提高药品利润，增加医院的经济效益。

第三，核心品类保障是药品品类管理的核心工作之一。核心品类是医院经营管理中最重要的一部分，也是药品销售的重要利润来源。医院药房应该对核心品类进行更细致的管理，保障其供应稳定。核心品类的供应不稳定会导致患者流失，影响医院声誉，并对医院经济效益造成严重影响。因此，医院药房应该及时与药品生产商进行沟通，保障核心品类的供应稳定。只有保证核心品类的供应稳定，才能保证医院的经济效益。

第四，监督管理是药品品类管理的重要环节。医院药房应该加强对药品品类供应商的监督管理，对供应商的质量进行严格把关。同时，应该建立健全的供应商评估体系，及时发现和纠正供应商的不足之处，确保医院所供应的药品品类能够满足患者的需求，并符合药品质量安全标准。只有通过监督管理，才能提高药品品类管理的质量和效率。

最后，人员培训是药品品类管理的关键。医院药房应该对药品品类管理人员进行定期培训，提高其专业水平和业务能力。药品品类管理人员应该具备良好的专业知识和团队合作能力，能够熟练操作药品管理系统，熟悉各种药品的性能和特点，了解患者对药品的需求，能够制定科学合理的药品品类配置方案，提高医院的经济效益。只有通过人员培训，才能提高医院药房的管理水平，提高药品品类管理的质量和效率。

综上所述，药品品类管理是医院经营管理中的重要环节，合理品类配置、定期品类评估、核心品类保障、监督管理和人员培训是药品品类管理的关键要素。只有通过合理品类配置、定期品类评估、核心品类保障、监督管理和人员培训等措施，才能提高药品品类管理的质量和效率，提高医院的经济效益。药品品类管理的工作要求医院药房制定可操作的管理制度，不断改进和完善工作细节，提升医院的综合竞争力。

药品的管理与实施心得体会篇十六

药品管理是现代医疗中至关重要的一部分，护理管理药品更是护士的一项基本职责。作为一名护士，我认为药品管理不仅要做到准确、规范，更要注意安全和人性化。本文将分享我在护理管理药品过程中的心得体会。

2.熟悉药品常识。

在进行任何药品管理工作之前，护士需要熟悉基本的药品常识。这包括药品的名称、用途、剂量、给药途径等。特别是对于不同类别的药品，护士需要了解其特殊用途和注意事项，以确保药品的安全和有效性。同时，在管理药品过程中，要时刻与患者进行交流和确认，有效减少因误解而导致的误用药品的风险。

3.严格执行规范。

要做好药品管理，执行规范十分重要。在给药前，护士必须核对药品信息，确认药品名称、剂量和给药时间等是否正确。在给药时，要特别注意用药途径、速度和时间，避免因为急迫而导致药品的误用。同时，在用药过程中要严格遵守药品管制制度，并按照规定将用药情况记录在病历中。

4.注意药品安全。

药品安全是护理管理药品中最重要的方面之一。护士需要注重药品的保存和保护，避免药品受潮、过期或混淆等问题。另外，在给药过程中，护士需要考虑患者的个体差异，如年龄、体重、健康状况等，对医学设备进行安全控制，同时在药品管理的过程中要特别注意记录患者的用药情况和相关的药品反应，及时检测是否有药品搭配不合理而导致副作用或过敏反应出现等问题。

5.人性化服务。

在护理管理药品的过程中，护士还应该注重人性化服务。这既包括最基本的尊重患者的隐私和个人尊严，也包括耐心、细心和热情地解答患者的问题和疑惑，为患者创造良好的用药环境。在护理过程中，如果护士与患者建立了良好的沟通和信任体系，则揭示患者的病情状况和疾病的治疗进程变得更为轻松和乐意，从而能够提高改善患者的健康和疾病状况的效果。

综上所述，护理管理药品是护士的基本职责之一。通过熟悉药品常识、严格执行规范、注意药品安全、人性化服务等方式来推进药品管理精细化和科学化，并且减少与药品相关的风险。在护理管理药品中，护士应该考虑自身能力和责任，严格遵循相关的规定和标准，并根据患者的实际情况和需求，进行个性化的用药管理，从而提高护理质量和改善患者的健康水平。