药企质量把控心得体会和方法 制药行业质量控制的心得体会(2篇)

心中有不少心得体会时，不如来好好地做个总结，写一篇心得体会，如此可以一直更新迭代自己的想法。那么心得体会怎么写才恰当呢？以下是我帮大家整理的最新心得体会范文大全，希望能够帮助到大家，我们一起来看一看吧。

关于药企质量把控心得体会和方法一

1了解并掌握药厂的基本生产设备。

2、了解药厂生产的基本特点和工艺流程。

3、了解工厂安全生产的基本知识。

1，贵阳新天药业概论贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月，公司地处贵阳国家高新技术产业开发区，是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业，拥有药品生产批文50余个，属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。

现公司厂区占地面积150余亩，其中厂房面积6万多平方米，拥有通过gmp认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。

自成立以来，公司一直致力于中成药的研究和开发，依托贵州省丰厚的中药材资源，产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列，目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保目录品种6个，国家863计划药品1个，国家中药保护品种3个，已获国家发明专利20多项，独家品种10个。

值得注意的是，宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品，20ｘｘ年被载入《慢性前列腺炎中西医结合诊治指南》，专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药，宁泌泰胶囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中，连续5年销售收入排名前5位，单产品占公司总销售额的50%左右。“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理研究与临床研究”获20ｘｘ年中华中医药学会科学技术奖一等奖

从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广，坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”，11年来投入近亿元建立市场营销网络，并培养一支素质良好的营销队伍，在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。

2、实习过程：

1）了解药品企业的经营思想和战略方针，了解企业制度形式、组织机构设置情况。学习药品生产的一般管理规范，安全知识。对药厂的布局和分布进行初步认识，了解药厂的每个生产环节。

2）在前处理车间实习，了解前处理的一般工艺流程熟练并掌握前处理车间设备的功能和使用。在此岗位上，我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了一定的认知。每天早上，首先是领取中药原药材，然后是对原药材进行清洗，干燥。最后是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取，把提取出来的有效成分经过再次浸取得出成品。

3）在液体车间实习，首先在外包部门实习，了解外包车间的一般工艺流程，熟悉并掌握药品包装的相关操作和注意问题。这一工艺流程中，夏枯草口服液的外

包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。4）在液体灌装部门实习，了解苦参凝胶的灌装工艺流程并掌握这一工艺操作。

实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺

流程有了一定的认识。对gmp知识有了更实际的认识。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识。通过此次实习，将学校所学的会计理论知识与实际相结合起来，不仅让我们对整个药品生产有了详细而具体的认识，熟悉了药品生产的基本工作，也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。通过本次的实习，我还发现自己以前学习中所出现的一些薄弱环节，并为今后的学习指明了方向，同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。，但这次的实习为我们提供了一个很好的锻炼机会，使我们及早了解一些相关知识以便以后运用到以后的工作中去。通过这次的实习，我能够自如地与人交流，同时让我懂得交流真的很重要，我知道只有通过刻苦的学习，加强对业务知识的熟练掌握程度，在现实的工作中才会得心应手，应对自如。通过实习，不仅培养了我的实际动手能力，也增加了我的实际操作经验，实习让我学到了很多在课堂上学不到的知识，也让我更加看清自己的不足之处。这次实习，让我打开了视野，增长了见识，为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基础，对我而言有着十分重要的意义，更重要的是学习如何将理论知识应用于实践，学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力量。将来无论在什么岗位上，都会努力上进，都会做一个对自己，对工作负责任的人。

关于药企质量把控心得体会和方法二

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强理性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于1996年，是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

1、参观药厂

在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。

检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法：用肉眼判别，视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面：安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。

灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态（合格品），不合格品在qa的监督下销毁。

刚开始时，最基本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏药”，不过大家都很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop（标准操作规程），偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥）。根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。