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新药进院申请书怎么写 新药进院申请书怎么写的(2篇)

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新药进院申请书怎么写 新药进院申请书怎么写的(2篇)
2023-01-10 01:52:30    小编:ZTFB

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。

2023年新药进院申请书怎么写一

首先制定了《临床药学室各项工作职责与制度》,同时制定了201_年度工作计划、工作目标,并及时做月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。

二、加强处方点评与不合理用药处罚力度

临床药师每月抽查住院病历30份及住院电子病历5百多份,对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析,每月点评一次,点评结果及建议反馈给医政科。同时制定了《处方点评制度》、《关于临床合理用药管理规定》等相关制度和规定。

三、抗菌药物的专项整治

积极参与了医院抗菌药物临床应用专项治理工作,对实行抗菌药物三级管理发挥了实质性的重要作用。目前我院一类切口预防使用抗菌药物的使用率普遍很高,根本达不到上级的要求。每月按时进行住院及门诊处方的抗生素使用率按科室或医生进行统计及评价。另外每月按照规定,固定对出院患者病历和门诊处方中的抗生素的使用合理性进行重点评价。

点评住院病历时发现我院合理使用抗菌药物存在以下几个问题:

1)抗菌药物使用率过高;

2)抗菌药物使用时间过长;

3)抗菌药物选择不合理;

4)单次剂量不合理;

5)预防用药给药时机不合理;

6)抗菌药物给药频率不合理;

7)抗菌药物更换药物不合理;

8)联合用药不合理;

9)无指证使用抗菌药物等等问题。

四、6月份对门诊、急诊电子处方进行全样本点评,发现存在以下几个问题:

1)无诊断;

2)诊断与用药不符;

3)给药频次不合理;

4)单次剂量不合理;

5)重复用药;

6)联合用药不合理等问题。

五、努力打造和营造学术氛围

一直注重和加强自身业务素质、专业技能的培训和提高,虚心向临床老专家教授学习,刻苦钻研业务,努力打造和营造学术氛围,创建学习型科室。

六、目前已开展的项目如下

一)每月按时书写:

1、药历三份;

2、案例分析一份;

3、病例讨论两份。

二)正在开展的工作:

1、已在部分疗区开展:

(1)用药干预并有填写记录单;

(2)药品信息咨询并有填写记录表;

(3)入院患者药学评估并有填写记录表;

(4)临床实践填写记录单;

(5)参加会诊并有填写会诊记录单;

(6)进行住院患者用药情况调查并填写表格等工作。

2、下一步计划开展的工作:

(1)在住院患者的药学教育并填写记录

(2)出院患者的用药指导并填写记录等。

三)每月按时上报到院及医务科的统计指标或资料信息:

按全院,住院,门诊,急诊、医生类别分别统计抗菌药费比例、抗菌药费总额、用药强度(ddds)、使用率等各项指标及前十名药物排名、院内前十名医生的排名统计。

七、目前存在的问题与不足

尽管近半年来临床药学工作取得了小小的成绩与进步,但受人员缺少、电脑软件不完善等因素的制约,许多工作项目未能开展运行起来,与全省、全国先进水平还存在着很大的差距。

具体表现在:

1、临床药学工作模式仍处于探索、摸索之中,各项工作有待进一步规范化、具体化,临床药师制度的执行及执行力有待进步和完善;

2、临床药师缺乏更深层次的临床实践工作经验和能力,对临床合理用药参与程度和水平还有待进一步加强和提高;

3、临床药学人才奇缺,医院要加强这方面人才的引进,大力支持对在职临床药学人员的培训和继续教育工作;

4、临床药学室开展工作必备的基本硬件设施如资料室、仪器室有待医院合理解决和完善。

七、今后的(长期)工作计划

1、加快临床药学队伍建设

按照卫生部临床药学岗位配置要求:三级医院至少配备不少于5人的专职临床药师。而上半年我院仅一人正式参与临床药师工作,与医院等级规模、业务发展极不匹配,这就要求医院加强对临床药学人才的引进,最近已选定两名待培训人员,需继续引进临床药学本科以上人员2名,进一步充实和加强临床药学队伍建设。

2、下半年拟将点评结果及建议反馈给医政科,然后由专家组审核,最终结果通过院内oa网公示及经济处罚。对不严格按规范执行处方的正确书写、配伍禁忌用药、超剂量用药、无适应证用药及抗菌药物的不合理应用等现象在oa网予以通报,并予以一定的经济处罚,直接处罚到个人。其旨在确保医疗质量安全,提高临床疗效,促进药物的合理规范使用,避免同类问题的再次、多次发生。

3、进一步完善药品不良反应的监测

根据药品不良反应监测工作目标及管理细则,每季度在oa网对国家药品不良反应中心药品不良反应信息予以及时下裁、整理并通报。同时制定医院严重药品不良反应处理预案,对发生于我院的严重不良反应及时提出预警,做出分析,提醒广大医务人员严格掌握适应证、用法、用量,加强监护,防止严重不良反应的再次发生。

4、做好院内查房记录

要实行通过下临床科室,针对科室重点、危重、疑难病人不合理用药,在院内查房时进行点评,分析并指出用药中存在问题及改进措施。个别争议问题与科主任、临床医师交流、沟通,达到大家意见统一,求得相互理解,互相促进,共同发展。

5、指导护理人员做好药品请领、保管和正确使用工作。

定期检查临床科室急救车药柜内急救药品的有效期和种类,指导和培训负责急救车药品管理的护理人员,组织配有麻醉、精神、激素药品科室的相关人员学习相关法律法规和管理制度,保证上述药品的请领、保管和使用工作的正确进行。

6、加强临床药学素质教育

临床药学是一项专业性极强,与临床紧密结合的药学实践工作。要求每个临床药学工作者必须有扎实的药学知识、理念,同时又必须具有丰富的临床实践经验,掌握临床药物治疗的最新进展。加强临床业务知识的学习,深入病房参与查房、会诊是明年的工作重点。同时医院和科室要注重对临床药学人员的在职培训和继续教育工作,加强临床实践技能的培养和临床思维、临床路径的建立,努力创建学习型科室。

7、完善临床药学基本建设

临床药学资料室、仪器室是临床药学最基本的基础设施。明年争取得到医院的支持和投入,尽快完善临床药学室必备的工具书、参考书、期刊、仪器、设备等基本设施建设。

8、参与合理用药监测工作

201_卫生部要求三级医院必须参与全国合理用药监测。医院信息中心应与临床药学室积极配合,尽快做好前期准备工作,讲求效率,使我院网络上报工作能尽快顺利实现。

9、开展治疗药物监测

进行个体化药物治疗方案的设计、实施与监护,需要医院开展地高辛等药物的多项血药浓度的监测,为临床医生用药提供准确临床数据,为临床个体化给药提供客观依据。

10、发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题,监测药物安全性,及时反馈药物安全信息。

积极加强与全院医护人员的沟通和协作,对药物使用过程中出现或可能出现的用药问题,医、药、护人员积极探讨,得出结论后,及时在全院公布。建立完善的药品不良反应监测网,及时收集,分析和上报不良反应。通过开展处方评价、病例分析、推行抗菌药物临床应用监测和药品用量动态监测等措施,监测药物安全性,并及时向全院反馈药物安全信息。

11、掌握与临床用药相关的药物信息。为医务人员和患者提供用药信息咨询服务,开展合理用药教育,指导患者安全用药。

12、结合临床药物治疗实践,进行药物临床应用和用药风险防范研究;开展不合理用药干预措施和药物利用评价研究;开展新药上市后临床安全性和有效性研究及评价。

13、争取临床药学信息化建设

临床药学信息化建设是医院信息化建设的重要组成部分。目前已安装合理用药软件、建立临床药学室,下一步为了临床药学工作能更好的为医院服务,完善现代医院发展所必需的软、硬件要求,需要医院更多的支持和投入,争取早日完成临床药学信息化建设,使临床药学工作不断发展壮大起来,更好地服务于临床,服务于患者。

临床药师应与临床医师一样,坚持通过临床实践,发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用,在临床用药实践中与医师、护师协作发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题,促进药物合理应用,保护患者用药安全,间接起到减少医疗纠纷的发生,为医院做到无形的创收。临床药师想做好这些工作需要医院领导和各临床科室领导的积极配合与支持。

我们临床药师不会辜负院领导的期望,会竭尽全力做好临床药学工作,为敦化市医院的不断发展壮大做一份贡献,添砖加瓦。

2023年新药进院申请书怎么写二

认识实习是制药工程专业二年级学生基本修完基础理论和专业课程后的一次实践教学环节通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍,使学生对制药企业有一个基本的印象;了解制药厂的必要生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入了解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。总结如下:

1、方面

(1)通过本次实习,要求进一步加强组织纪律教育,学生在实习间严格遵守厂规厂纪,自觉服从工厂和实习队的领导。

(2)通通过本次实习,虚心向工人和技术人员学习,注意搞好厂校关系。

(3)通过本次实习,接受一次文明生产和安全教育。

(4)实习队应发挥团队友爱,互相帮助,克服困难,努力钻研等优良作风,以保证实习的顺利进行

2、业务学习方面

(1)通过实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点。

(2)了解化学药品制备生产过程的物理、化学、供物料输送的特点,由原料生产为化学品的而基本步骤。

(3)了解制药企业所用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。

(4)了解和实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。

(5)熟悉实习车间生产的有关安全知识。

(6)对实习产品生产现状和发展有所了解。

一、实习内容

1、①江西中德食品工程中心(fec)是中德两国间的合作项目,旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。fec具有全国一流的技术装备。如:分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3mpa氢化反应釜及15mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。另外,食品添加剂(含精细化工)中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油,真空等系统。fec还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。fec技术力量雄厚,与南昌大学生命科学与食品工程学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。有教授5名,副教授10余名,其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。科研方向:fec科研开发的主要方向为食品工程、生物工程和食品添加剂(含精细化工),其主要任务是向省内外食品企业转让经过中试后的成熟技术成果,力争成为食品领域里的科研成果孵化器,以加快科技成果的产业化,同时,提供技术和经济咨询、人员培训以及食品科技信息等多种服务。

②车间认识实习

a、中试车间对于中试车间,主要的设备,喷雾干燥塔,均质机,超临界萃取(二氧化碳)。喷雾干燥和均质机的基本原理都是运用高压剪切,即是在相对运动的方向上施加作用,是物料瞬间到达我们的要求,为进行下一步工序做好准备。喷雾干燥的优点,物料的温度并不是很高,很好的保存了一些药物的生理活性,特别是生物药品的应用,但缺点能耗大,这是低碳经济相矛盾的地方,物料粘度不可太大。均质机主要应用在胶囊、颗粒剂型等。这点是gmp对药物均一性的要求。超临界萃取,在食品业制药的co2的超临界萃取,原理:利用超临界二氧化碳对某些特殊天然产物具有特殊溶解作用,利用超临界二氧化碳的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界二氧化碳溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下,将超临界二氧化碳与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然,然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体,被萃取物质则完全或基本析出,从而达到分离提纯的目的,所以超临界流体二氧化碳萃取过程是由萃取和分离组合而成的。工艺要求加压(一般几十个mpa,如60mpa),由于造价高,目前还没应用工业生产。 b、精细化工车间主要是一系列操作单元的有机组合,不同的目的有不同的组合,从而到达我们的研究、生产要求。

2、江西制药有限责任公司

①江西制药有限责任公司(江西制药厂)从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工2000余人,其中各类专业技术人员占25%。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉(纯c1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯c1a粉项目列入该项目产品的开发成功。

②车间认识实习

a、大容量注射车间见习所得(1)、制水间的水24小时保鲜,24小时以后的水,车间必须排空,保证生产用水的安全性(2)、纯蒸汽发生器的工作温度是115℃(3)、制水间用2级反渗透法渗透(4)、江西制药加工250ml硫酸依替米星氯化钠注射液工价0。13元/瓶(5)、洗瓶碱液的浓度1。024—1。029mol/l,碱性溶液温度为55℃—65℃。

b、固体制剂车间(片剂为主,胶囊为辅)基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(使粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)

c、冻干粉针剂车间

d、原料车间工艺:发酵→解析→浓缩→转盐→碳脱→层析

3、江西国药有限责任公司

③江西国药有限责任公司(原江西国药厂)创建于一九五五年,现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业(五十强)之一。拥有外贸进出口自。 。江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司(金水宝制药公司、金水康药业公司)、六个生产车间、二个辅助车间。设有药物研究所、质监、技术、生产、设备、技改等处室。主要产品有:发酵虫草菌粉(cs—4)、盐酸林可霉素、盐酸土霉素、十三碳二元酸等原料药以及中成药(片剂、胶囊剂、针剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂等)、西药制剂等。特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国fda认证,发酵虫草菌粉(cs—4)为中国第一个一类新中药,完全能在国际市场上“以质取胜”。公司小容量注射剂、盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过国家gmp认证。实习所得:江西中德食品中心:在老师指引下,我了解了分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3mpa氢化反应釜及15mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔,见识了一系列制药方面的器材。了解了制药有关工艺。而且在见习的过程中,我通过了解一些设备的工作原理,知道了现在所学理论知识的重要性。江西制药厂:在江西制药厂看了发酵工艺、片剂车间、针剂车间。发酵发酵工程的一般过程可分为三个步骤:第一,准备阶段;第二,发酵阶段;第三,产品的分离提取阶段。准备阶段的任务包括四个方面,即各种器具的准备,培养基的准备,优良菌种的选择或培育,器具和培养基的消毒。优良菌种是保证发酵产品质量好、产量高的基础。优良菌种的取得,最初是通过对自然菌体进行筛选得到的。20世纪40年代开始使用物理的或化学的诱变剂,如紫外线、芥子气等处理菌种,进行人工诱发突变,从而迅速先育出比自然菌种更优良的菌种。后来,又运用细胞工程和遗传工程的成果来获取菌种。例如,使用大肠杆菌生产人类的胰岛素、生长素、干扰毒等等。在发酵过程中,还要防止“不速之客”来打扰。发酵工程要求纯种发酵,以保证产品质量。因此,防止杂菌污染是确实保证正常生产的关键之一。其方法是,对于这些不受欢迎的“来客”进行灭菌消毒。在进行发酵之前,对有关器械、培养基等也进行严格的消毒在两个车间都设有更衣室,对里面环境有严格要求。在观看针剂车间时,了解了水分三种,饮用水、纯化水和注射用水。在片剂车间,分为几个清洁区,其中纯化水车间对清洁要求。在生产线上,使用外购玻璃瓶,经过完整的生产线生产成产品。

二、实结

1、co2的超临界萃取没有应用与食品工业的萃取中,食品萃取是超声波提取的方法

2、整个认识实习的过程,我们很好的了解了制药企业的以部分工艺流程,以及化工原理在制药企业中的应用

3、物理化学知识在制药业的应用,比如超临界流体的性质应用、层析等

4、加热采用蒸汽加热,而不是普通加热。

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