医疗器械迁移申请书如何写 医疗器械备案申请书范文(七篇)

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精选医疗器械迁移申请书如何写一

甲方：________医疗器械有限公司乙方：______________________

地址：______________________地址：______________________

电话：______________________电话：______________________

传真：______________________传真：______________________

邮编：______________________邮编：______________________

为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。

一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行

1.甲方授权乙方作为________(施、市、县)区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。

2.甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。

3.甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。

4.货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。

5.交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。

二、甲方的权利和义务

1.对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。

2.甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。

3.甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。

三、乙方的权利和义务

1.乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。

2.乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈市场信息和销售情况。

3.签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场80%的铺货率，两个月后，甲方进行市场调查，乙方必须提供供货下级经销商及终端明细。

4.乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按窜货金额5倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。

5.乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行帐号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。

四、换货及退货的有关规定

1.乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。例如可用甲方产品'十二只太阳帽'避孕套产品换成同一品牌产品'二十只装水溶性太阳帽'避孕套。

2.双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度(不包括首批进货)，但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。

3.乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过六个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。

4.在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。

五、出现以下情况合同自动终止

1.甲方确认乙方恶意窜货达2次以上。

2.乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。

3.乙方连续三个月未能完成指定回款月平均数的70%。

4.甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。

六、合同解除后，乙方应对甲方产品经营销售的全部相关内容继续承担保密任务，并退还甲方所有的文件、资料、授权委托书、经销牌等，并在半个月内清理双方所有债权债务。

七、违约责任

1、甲乙双方如有违约，违约方需赔偿对方直接经济损失，触犯法律责任，具体根据国家有关法律、法规解决。

2、发生纠纷，双方应协商解决，协商不成，由甲方所在地人民法院处理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方进行首批提货后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未尽事宜，经甲乙双方共同协商，并以书面形式达成的附件，经双方签字盖章后与原件具有同等法律效力。

十、本合同一式两份，均为正本，双方各执一份。

十一、双方约定事宜：____________________________

甲方：__市__医疗器械有限公司乙方：______________________

法人：______________________法人：______________________

授权代表：_________________授权代表：__________________

身份证号：__________________

签章：_____________________签章：______________________

合同签订日：________年________月________日

精选医疗器械迁移申请书如何写二

甲方：

乙方：

为提高货物配送质量，本着平等互利的原则，经双方友好协商达成如下协议：

一、 甲方将发往来宾、柳州等区域的货物(药品、医疗器械等)或委托乙方二次承运(附件：国药控股广西物流有限公司及各分仓负责人信息、国控柳州负责人)。乙方必须向甲方提供安全、准确、满意的物流服务，并且在收到甲方托运的货物后，须在当日内安全快捷的送到收货人所指定的地点，并与收货人办好交接手续明确责任。如乙方承送甲方冷藏药品时，还需回收《温度跟踪记录仪》和客户签收的《冷链跟踪记录表》，并及时交甲方。

二、 甲方委托乙方承运的药品、医疗器械等是特殊货物，且价值高，包装质量要求也特别严格，乙方在承运过程中必须认真负责的保证所承运药品、医疗器械的质量，装卸要轻拿轻放，防止包装破损变形等。

三、 甲方在托运货物时，必须向乙方提供准确真实的收货人姓名、联系电话、送货地址等信息，如因甲方所报的信息有误造成货物不能送达或送达错误，责任由甲方负责。

四、 承运价格

货运 配送费 元/件 ;其余各分仓配送费 元/件

快班发运 配送费 元/件 双方各按实际承运业务量开票结算。

五、 运输时限： 南宁市内的，要求药品发出后半个工作日内送达;南宁市以外广西区内的，要求商品发出后48小时内送达，如快巴托运则要求在16小时内送达。

六、 品种范围包括：中药材□、中药饮片□、化学原料药及其制剂□、抗生素原料药及其制剂□、生化药品□、生物制品(除疫苗)□、蛋白同化制剂□、肽类激素￡、二类精神药品￡;医疗器械￡。

七、 质量约定：

(一)、甲方应向乙方提供药品经营许可证、营业执照、gsp证书。甲方保证所 提供的所有证件均在有效期内并依法取得。甲方业务员应出具加盖甲方公章的委托书，按委托书限定的范围开展活动。

(二)、甲方提供的药品必须是符合国家药品质量标准的合格品，不符合有关管理规定的，乙方有权拒收。

(三)、甲方提供药品的包装符合国家颁布的有关规定和货物运输要求，冷链品种运输过程及到货温度必须符合质量标准，否则因此造成的损失由甲方承担。

(四)、甲方应随货附有关票据、证明文件、检验报告及其它所需资料。

(五)乙方所有的运输过程应符合gsp的要求，按药品的性能要求进行运输，因运输不当造成损失由乙方负责。

八、 甲方托运货物必须包装完好，液、固体药品必须分开包装，否则由此污染甲方自负责任。原外包装完好，包装内商品有短少、变形，乙方不负责任。乙方承运甲方货物后发生货损、货差、遗失和其他意外事故，造成经济损失的，由乙方按甲方提供的货物销售发票全额赔偿。

九、 乙方必须以甲方的配送业务为优先。配送车辆手续合法有效，且是封闭式的箱式车辆，并为车辆及货物购置齐全足额的保险，相关运输应符合防盗、防震、防雨淋、防污染、防阳光直射等安全运输要求，对运输温、湿度有要求的药品，乙方应采用有符合药品运输条件的车辆进行运输，在运输期间保证运载车辆温湿度调节设施正常运转。

十、 乙方应优先配送甲方货物，甲方货物到达乙方配送点后，乙方应及时安排人员送货(因药品是特殊商品，有温度、时间要求且价值较高，乙方必须特别重视及时送货)。送货之前要先电话通知收货方，以便收货方做好收货准备，送货人员按照收货方要求将货物送到指定地点。乙方送货人员在与客户交接商品中，如有差异应及时反馈到甲方相关人员核实处理。

十一、 费用结算：费用每月结算一次，双方确认后，乙方开具正式发票在每月中旬交甲方，甲方在15个工作日内结清费用。(转账方式)

十二、 本协议一式两份，双方签名盖章后生效，未尽事宜，双方协商解决。

十三、 本协议履行过程中发生争议，双方应协商解决，协商不成的，可提起诉讼，由甲方所在地法院管辖。

十一、协议执行期限：年 月 日 至 年 月 日

甲方： 乙方：

甲方代表人： 乙方代表人：

精选医疗器械迁移申请书如何写三

甲方(购货方)：

乙方(供货方)：

根据《中华人民共和国合同法》，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规定;甲乙双方在平等互利、协商一致的基础上， 同意订立本合同，供双方共同遵守。

一、根据甲方的需求，甲方决定向乙方采购以下品种，表格不够填写，可另附采购清单(注：以甲方采购订单为准)。

注册证号储运备注 规格(型供货单名称 (或备案生产企业 单位 数量 单价 金额 条件 号) 位 凭证号)

合计总金额(人民币大写)： 合计金额(小

设备配置清单：(见附页) 共 页 ，以我公司采购部及验收员签字认可配置为准。

注：医疗器械的产品名称、型号、生产企业等，应与注册证中相同;乙方保证成交价格不高于市场

二、器械的交付 ：

1.乙方在合同生效的 天内向甲方交付上述产品，逾期将按照第 条规定执行。

2.交货地点及联系电话： ;联系电话：

三、器械运输、安装和验收：

1.乙方确保器械安全无损地、免费送货至甲方指定场所，负责免费安装培训;并承担器械的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。

2.如是冷藏器械，除符合上述规定外，乙方必须安排符合器械储运特性的运输工具或运输设施进行运输，对运输全过程进行温度监控和记录，并向甲方提供运输记录和运输全过程的温度记录数据(电子版数据)。

3.如乙方没有符合冷藏器械的运输条件，由甲方自行提货的，产生的费用由甲乙双方进行协商后处理。

4.乙方提供的器械质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求;

5.乙方应提供完整的技术资料壹套。各项指标和参数应符合验收标准，甲方有权委托有资格单位或机构对设备性能、精度进行校核。

6.乙方提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱清单、随货通行单等证明器械合法的证明文件;

7.乙方可以预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

8. 甲方根据生产厂家提供的出厂标准，或经国家有关部门批准的技术标准、行业标准进行验收;大型器械、贵重器械、或精密器械等需双方共同现场验收;属于法定商检的，需提供《入境货物检验检疫证明》。

9.验收如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施进行妥善处理，并承担由此发生的一切损失和费用。

10.器械到货后，乙方应在接到甲方通知后 天内安装调试完成。

四、付款方式：

100%计 。

_%计__ _____;到货后再以_____ _方式预付货款_____%计_____ ___;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款

3. 结算依据：采购合同、乙方销售发票、经甲方相关人员签字的验收入库凭证。

五、质量保证及售后服务：

1.乙方应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同器械一起发运至甲方。

2. 乙方应保证所供器械是全新的、未使用过的，采用厂家原装包装，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。

3. 器械的质量或规格与合同不符，或经证实是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后 天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期 4. 器械的保修期为 年。保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算;保修期内，由乙方免费更换零配件及免工时费。乙方在保修期内应确保开机率为 以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。 5. 保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度保修合同价不高于器械总价的__ _%，年度定期预防性维护保养次数，不少于 次。

6.乙方负责器械的终身维修，并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以 的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。 7.乙方在接到需方设备故障通知的 天(或小时)内派工程师到达现场，如一时无法修复的设备，提供备品供用户临床使用，此条款也适用于保修期外。

8.乙方还应免费提供下列服务：

8.1器械的现场安装和调试。

8.2提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料。

8.3乙方应派专业技术人员在项目现场、对甲方人员或器械使用者进行免费培训或指导，提供技术支持。

8.4乙方应当根据甲方的要求，对甲方指定的人员安排免费培训，使其能够胜任岗位工作，并且颁发“上岗证”。

六、赔付条款：

1.如经国家相关监管部门检验，确认器械不符合本合同约定、或不符合国家或行业标准的，甲方有权选择下列方式之一要求乙方进行补救：

1.1同意甲方退货，并将全额货款偿还甲方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

1.2按照器械的疵劣程度、损坏的范围和甲方所遭受的损失，将货物贬值。

1.3调换有瑕疵的器械，换货必须全新并符合本合同规定、符合国家或行业标准;乙方负责因此而产生的一切费用和甲方的一切直接损失。

2.如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方可从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法。延期交货和延期服务的赔偿费均按合同价的 计收，直至交货或提供服务为止。

3.乙方应保证甲方和使用单位在使用该器械或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

4. 甲方逾期付款的，应按照 向乙方偿付逾期付款的违约金;

5. 甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

6. 合同双方如有一方不履行合同义务，或者履行合同义务不符合合同约定给对方造成损失,则全部损失及责任由违约方承担

7. 不可抗力：甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

七、解决合同纠纷的方式： 双方根据本合同原则，友好协商解决。协商无效的，可向 仲裁委员会申请仲裁，或向 人民法院起诉。

八、其他约定事项： ____。

九、合同附件 ：

合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

十、合同生效：

1.本合同在甲、乙双方代表签字盖章后生效。

2.本合同一式 份，签约双方各执一份，具有相同的法律效应。

购货方： 供货方：

甲方(签章)： 乙方(签章)：

代表签字： 代表签字：

地址： 地址：

电话： 电话：

传真： 传真：

开户银行： 开户银行：

账号： 账号：

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日

精选医疗器械迁移申请书如何写四

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医疗器械的合格性。并组织店员全员参与安全知识和安全技能培训。

二、严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按照相应

的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

三、所用储存、通风、消防、监控等设施设备每月按期维护保

养且正常运行，所用配电线路正常。

四、所销售的酒精等易燃易爆物品均单独陈列，符合相关要求。

五、本店已建立应急预案并定期开展演练。

虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。

精选医疗器械迁移申请书如何写五

甲方(需求)： 乙方(供方)：

为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

二、质量标准：

1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求

1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需 6 个小时之内赶到现场维修。

4、售后服务联系人： 联 系 电 话：

五、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

六、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。

七、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

八、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额 元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。

九、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

十、违约责任：

1、合同签定后，乙方未能按时交货并达到验收标准，须向甲方交纳违约金(违约金=合同总金额×1%×逾期天数)，逾期交货超过30天，则视为乙方单反违约解除合同;

2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约;

3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

十一、合同条款的变更甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。

十二、解决合同纠纷的方式：协商—调解—仲裁。

十三、其他约定事项： 无 。

十四、甲乙双方按本合同格式签订，具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。

十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。

精选医疗器械迁移申请书如何写六

合同编号：京典y?号

甲方：有限公司（以下简称甲方）

乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

－、委托条款：

1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务

。

2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

4、关于注册时间计划见合同附件。

5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款：

3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。

三、附加的支付条款（国家_____）：

1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

四、注册失败和不可抗力：

1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。

2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。

3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

五、一般条款：

1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

4、本协议由双方盖章签字后生效。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

甲方代表人签章：乙方代表人签章：

_______年_______月_______日?_______年_______月_______日

精选医疗器械迁移申请书如何写七

甲方：

地址：

乙方：

地址：

为充分发挥*医院卫生资源优势，确保乙方员工诊疗、抢救及时有效，经双方共同协商，达成如下协议：

一、乙方确定甲方为医疗挂靠单位，甲方为乙方人员的门诊、住院、紧急救治和体检等提供便利条件。

二、乙方人员到甲方就诊，可根据需要选择在普通门诊、专家门诊就诊，或致电预约特需门诊和住院治疗。专家门诊(特需门诊)挂号处电话。

三、乙方人员若需要紧急抢救，可直接拨打甲方电话;甲方急诊科接电话后按**市120急救规定派出人员及救护车进行急诊急救工作(如有特殊情况应与致电人联系)，急诊出车费用按规定收费标准执行。无生命危险的伤员，乙方自送时，应与甲方急诊科联系，便于做好急救的准备。

四、为了伤员能得到及时、有效地救治，甲方根据乙方的需要派专家给有关人员传授常规的急救常识，授课劳务费由乙方支付，乙方在每次急救时安排好救护车的进出路线。

五、甲方在诊疗中应坚持合理检查，合理用药，执行**省物价局和**省卫生厅共同定制的医疗服务价格标准，协助乙方控制非必需的医疗费用开支，并提供相应的资料以共报销。

六、费用结算方式。双方以人民币形式结算。乙方每发生一例医疗费用(门诊/住院)即以现付的形式结清。

七、以上如有不尽事宜，由双方协商解决。

八、本协议一式两份，双方各持一份，自甲方乙双方法定代表或授权代表签字盖章之日起生效。有效期三年。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日