药品生产文件范文范本 药品生产管理文件(八篇)

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精选药品生产文件范文范本一

--：(以下简称乙方)

根据《中华人民共和国合同法》及相关规定，经双方协商一致，签订本合同，以供双方遵守。

一、合同遵守的质量条款：

1产品质量标准符合：国家标准和有关质量要求;

2产品附产品合格证;

3产品包装符合有关规定和货物运输要求，包装物免回收、用;

4购入进口药品，--应提供符合规定的证书和文件;

5产品出现质量问题，--应负完全责任，--应承担包括但不限于罚款、没收、违法所得、抽检损耗、赔偿及处理等一切费用。对产品质量提出异议的期限同产品有效期。

二、交货地点及方式：--负责送货至需方仓库，地址：，收货人：，电话：，附《随货同行单》及《药品检验报告单》，货到验收合格后签收。货及增值税发票同行。

三、运输方式及其费用的负担：□铁路、□公路、□邮局、□其他___;费用由供--承担。

四、结算方式：结算期限：。

五、验收标准、方法及提出异议的限期：按合同第一条质量条款有关标准、方法进行验收。--所提供的产品应为新批号，收货时距生产日期不超过。

六、违约责任：严格按合同约定的期限、质量、数量履行供需双方的义务，若一方违约，违约方应承担

守约方因此造成的直接和间接损失。

七、解决合同纠纷的方式：因履行本合同发生争议，由当事人协商解决，协商不成的，依法向需方所在地人民法院起诉。

八、合同有效期：________年____月____日至________年____月____日。

九、本合同壹式贰份，双方各持壹份，合同附件、质量保证协议与本合同具有同等法律效力，本合同自双方盖章后生效。

十、--授权需方在区域独家代理经营本合同品种，未经协商并经需方同意--无论以何种形式向上述区域内发货销售的，--须承担由此给需方造成的所有损失。其它未尽事宜，供需双方协商解决。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

________年____月____日________年____月____日

精选药品生产文件范文范本二

阿维菌素药品买卖合同

甲方(采购方) ：_______________有限公司住所：_________法定代表人：_______________联系人：_____________

乙方(供应方)_____________________有限公司_住所：________________法定代表人：______________联系人：________________

(甲方、乙方各称“一方”，合称“双方”)“合同区城”)内结

1、甲方作为阿维菌素药品销售企业，具有在本合同规定的区域(下称“合同区域”)内销售合同产品的能力。甲方同意向乙方采购合同产品用于合同区域内的销售。

2、乙方作为阿维菌素药品生产企业或者药品销售企业，具有合法生产或者销售合同产品的能力。乙方同意向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。双方经友好协商，一致同意就合同产品在合同区域内的经销事宜签订合同如下：

鉴于：

1. 前提条件

1.1 乙方保证：作为阿维菌素合同产品的供应方，具有合法生产、销售合同产品的资质且为合法有效，存续的企业法人(组织)，如有针对合同产品生产或/及销售的特殊批件，乙方亦保证拥有。

1.2 乙方应向甲方提供加盖乙方公章的

(1)本年度合法有效的企业法人营业执照正本复印件;

(2)在有效期内的药品生产企业许可证或者药品经营企业许可证复印件;

(3)在有效期内的gmp或者gsp证书;

(4)质量保证协议、随货同行单样本等其他资料(如适用)。(在本合同有效期内，乙方应在每年七月底之前向甲方提供其最新资质备案文件)。

1.3 本合同若必须由双方授权代表签字，若授权代表非法定代表人，则双方签约的授权代表应向对方提供其法定代表人授权其签订本合同的授权委托书等相关资格证明文件。

2. 合同产品和合同区域

2.1 本合同有效期限内，乙方授权甲方为合同产品在合同区域内的(独家/非独家)经销商。若甲方为独家经销商，则乙方不得在合同区域内授权甲方以外的第三方合同产品的销售权。

2.2 合同区域：_______________

2.3 合同产品： 通用名称为_____________，商品名称为__________，药品规格为___________，计量单位_________(或详见附件一)。

2.4 甲方年度目标采购金额(?含税/口不含税)：_____________万 元人民币。

3.乙方的权利义务

3.1 向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。若甲方为独家经销商的，则在本合同区域内乙方仅可以向甲方供应合同产品，如乙方违反前述约定，甲方有权要求乙方停止前述违约行为并继续履行本合同，且乙方应以当向甲方支付年度目标采购金额的/%作为违约金，违约金不足弥补甲方损失的，甲方有权就不足部分向乙方继续追偿。

3.2 甲乙双方根据本合同约定的基本原则，每次具体购销业务，可以另行签订“购销订货单”，购销订单的约定与本合同的约定相悖的，以本合同的规定为准。

3.3 乙方承诺提供给甲方的合同产品具有合法的批准文号及检验报告，完全符合国家法定质量标准及其它相关法规规定的要求，在供应合同产品时随合同产品提供销售发票，以及前述相应的随货同行单并加盖公章。

3.4 乙方承诺任何情况下，包括但不限于所供品种发生货源紧张的状况下，应优先满足甲方的采购需求，及时向甲方供货。

3.5乙方承诺在收到甲方付款后，按照本合同约定及时/定期支付商业返利或返还回款奖励。

3.6 对于政府组织招标的中标品种，乙方须及时提供给甲方中标配送书，对因无配送书而引起甲方滞销的品种，乙方须做退货处理，并赔偿甲方因此而产生的全部损失。

3.7 乙方承诺其合法拥有合同产品相关的“专有技术”、合同产品实际使用的“商标”以及合同产品外包装所涉及的知识产权，否则造成甲方损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

4. 甲方的权利义务

4.1从乙方处购入合同产品并在合同区域内进行销售。

4.2 甲乙双方签订本合同项下的具体业务的购销订单后，甲乙双方应严格执行购销订单的各项规定，否则甲方有权拒收合同产品和拒付货款。

4.3 甲方将根据合同产品销售情况向乙方购进本合同附件一中所列品种，以保证合同产品的安全库存量，确保合同产品的正常销售。

4.4甲方承诺在乙方保证供货的前提下，大力支持合同产品的销售及推广。甲方承诺按照合同约定按时完成付款。

4.6甲方仅为销售目的合理使用乙方合法拥有的“专有技术”和“商标”等知识产权。在获得乙方书面同意的条件下，许可第三人为合同产品的区域销售代理，并许可二级分销商合理使 用甲方的“专有技术”和“商标”等知识产权。

5.合同产品的价格

5.1 乙方承诺向甲方提供优惠的价格详见附件一。

5.2 甲乙双方的订货须按照甲乙双方约定的价格执行。如遇国家发改委降价、中标品种招标降价及合同区域内各区县遴选或其他政策因素引起的价格变动，甲方有权要求乙方应在前述价格正式实施后/日内调整供货价格，并对甲方造成的库存(包括社会库存)等损失予以补偿。

5.3 对乙方因自身原因需调整供货价格，乙方必须提前_日以书面形式通知甲方，并在乙方书面确定调价补偿事宜且征得甲方认可后方可执行。对于乙方降价，乙方需补偿因降价造成的甲方损失，并负责社会库存的补偿事宜。

6.产品的运输、交付

6.1甲乙双方签订购销订货单之日起5个工作日内或根据购销订货单的要求，乙方应及时安排合同产品的发送及运输，由乙方或其指定的承运人将甲方采购的合同产品全部送达甲方指定的交货地点。

6.2 乙方或乙方指定的承运人应采取防潮、防雨、防冻、防挤压等相应措施对甲方采购的合同产品进行合理包装，并采取符合相关法规要求的合理运输和装卸方式，确保甲方采购的合同产品完整、无损、安全及高效的送达甲方指定的交货地点，尽量减少合同产品在途时间。冷链品种等其他特殊药品的包装、运输、交货等，必须符合国家对冷链管理等特殊药品管理的各项管理规定。

6.3乙方因送货发生的费用或造成的任何损失，由乙方自行承担。

6.4 产品的所有权以及相关风险，除非双方另有合同，在合同产品由乙方或其指定的承运人交付到甲方指定地点并且由一名甲方指定代表根据本合同第7条的规定验收并在送货清单上签字确认之后，合同产品的所有权以及风险从乙方转移到甲方承担。

7.产品的验收、仓储

7.1 甲乙双方约定，乙方或其指定的承运人将合同产品、随货同行单、发票及本合同3.3条约定的相应批件及检验报告等文件在指定的交货地点交付给甲方。

7.2 甲方在收到合同产品后，有权按《药品经营质量管理规范》的规定对产品的数量、包装、效期等方面进行形式验收后，进行仓储及保管。最终的验收数量，以甲方书面确认的出库单为准。

7.3 为加快验收速度，保证乙方合同产品的供应，对外箱挤压变形、破损、污染等瑕疵，乙方同意甲方有权(?先收后换;口当场拒收)。

7.4 若发现产品存在数量短缺而非质量问题，甲方在出库单上书面注明，由乙方负责在10个工作日内补足，相关费用由乙方承担。

若发现产品存在数量超出订货单要求的，甲方有权选择按照本合同价格验收或予以拒收并拒付超出订货合同数量部分的货款。对于无法当场拒收的合同产品，甲方在出库单上书面提示，乙方应在5个工作日内及时取回，并向乙方收取必要的仓储等费用，且甲方对这些合同产品没有保管的责任。

7.5甲方按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》的要求，对乙方提供的合同产品进行批号、效期的跟踪管理，甲方收到的合同产品，其产品效期小于等于2年的，到货日期与生产日期之间隔不超出4个月;产品效期小于等于3年的，到货日期与生产日期之间隔不超出6个月。乙方发给甲方的同一批产品，其批号应不多于两个。不符合上述要求的，甲方有权予以拒收。对由于乙方发货原因造成的接近有效期止的合同产品，甲方在出库单上书面提示，乙方应在10个工作日内给予更换或调剂。

乙方书面承诺负责退换货或给与滞销、过期失效的损失补偿等特殊情况下，甲方可以购进乙方的近效期商品，或者超出安全库存量购进一定商品。

7.6 乙方每次送货至甲方指定的仓库后，须妥善保管经甲方书面确认的出库单并办理电子监管码核注核销(若有)。为确保双方往来账款的核对，乙方应在送货时送达销售发票，经甲乙双方核对清楚后办理发票签收或签收联返还。

7.7 对于冷链品种等其他特殊商品，应该符合国家管理规定或甲乙双方另行签署相关合同。

8. 采购退货

8.1 由于市场变动、乙方终端推广不力、招标落标等原因导致的滞销造成合同产品滞销、近效期或失效时，甲方有权要求乙方退换货，乙方须在收到甲方书面要求后的10个工作日内，对该类产品进行销售退货处理或做相应的补偿。

8.2由于合同产品不符合本合同的相应规定标准存在质量问题时，甲方有权立即停止该等产品的销售(包括但不限于内部调拨、回收等措施)，甲方有权对乙方提供的存在问题的所有批次的合同产品进行换货或退货，乙方承诺予以换货或退还相应的货款并补偿甲方由此造成的损失。

8.3 对已进行销售退货的产品，乙方须在甲方出具退货证明或退税证明后30个工作日内开具红字增值税发票，逾期未开具前述增值税发票的，甲方有权停付与乙方相关的货款，其相应损失由乙方承担。

9. 付款及支付方式

9.1甲方为确保及时支付乙方货款，乙方开具给甲方的发票应该一品一票;一次采购多品种多品规时，乙方发票可以开具“药品一批”且必须随附发票所含的“货物清单”。

9.2 甲乙双方确认合同付款计算起始日以乙方开票日或甲方收货日孰后原则确定，即乙方开票日早于甲方收货日的，以甲方的合同产品签收日为准，乙方开票日晚于甲方收到合同产品签收日的，以乙方开票日为准。

甲乙双方确认付款时限为前述约定的付款计算起始日起1个工作日内，如遇国家法定节假日及双休日，将自动向后延续付款。

9.3 乙方应在送货的同时将销售发票送达甲方;发票不能随货同时送达的，乙方须在送货之日起5个工作日内将发票送达甲方指定地点和人员。甲乙双方应及时核对送货、收货、货款信息，因乙方长时间(60天及以上)未送达销售发票，造成甲乙双方货款对账不清，其损失由乙方承担。

根据相关法律、法规的规定，乙方应确保增值税发票信息与出库单信息、购销订单及实际到货商品信息的一致性，明确“商品通用名称、规格、生产厂商、批号、生产日期、有效期、单位、数量、金额”等信息。

9.4 结算方式：甲方应以现金/电汇/银行汇票方式，将货款支付至乙方指定银行账号。

10.商业返利及奖励

10.1本合同所指的“返利”及“奖励”是指甲方支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除，或甲方支付价款总额后乙方再按一定比例予以退还。

10.2乙方在约定的时限内收到甲方的付款后，承诺在收到甲方付款之日后的个工作日内 将商业返利或回款奖励以__________方式返回到甲方规定的账户，并接受甲方开具的/内容的财务凭证：逾期未支付商业返利或回款奖励且在甲方在向乙方发出书面通知的_______个工作台后乙方仍未支付的，甲方有权在合同期内的其他货款中扣除应得的商业返利或回款奖励部分。

10.3甲方已支付货款而乙方尚未兑现的返利及奖励，乙方需每季度提供余额及明细表。

10.4甲乙双方约定年度商业返利按以下方式执行：(返利比例详见附件一)。

对总量返利，甲乙双方在采购合同约定期限内每个自然年度到期后的________个月内，按甲方全年采购乙方产品的(无税/含税)金额清算，乙方在双方书面确认清算结果后的_______个工作日之 内按/方式结算给甲方，并接受甲方开具内容的财务凭证。

10.5以上约定的返利及奖励的采购品种不包含乙方推出的新品与新规格。对新品与新规格以及一些特殊约定的补偿(如中标补偿、库存降价补偿、开户奖励等个案)，甲乙双方需另行约定。

11.税费

甲、乙双方因本合同履行所产生的税费由甲乙双方各自承担。

12.违约责任

12.1甲方违约责任：

如甲方不按照本合同规定支付款项时，在收到乙方书面通知3个工作日内仍未支付的，应从最迟付款日的次日起，每日向乙方偿付逾期未付款部分总额的万分之一的违约金。此项违约金额以逾期未付款部分总额的百分之五为限度。

12.2乙方违约责任：

如乙方不按照本合同规定时间交货，乙方应从最迟交货日的次日起，每日向甲方支付延迟交货部分货款的万分之一的违约金。此项违约金额以逾期未交货货款总额的百分之五为限度。

12.3任何一方当事人不按本合同的约定履行即构成违约，违约方应赔偿因违约给守约方造成的一切损失(本合同明确约定违约责任的条款适用约定的违约责任)。

13.合同生效及有效期

13.1本合同一式贰份，自双方加盖公司公章或合同专用章后生效，双方各执壹份。

13.2本合同有效期_________年，自_________年____月 ___日起至________年____月_____日止有效。

13.3采购期间每自然年度最后一个月内，甲乙双方需就合同产品的采购价格、返利条件另行协商，并以补充合同方式确认。若双方对下一年度的采购结算价格及返利条件等均无异议的，则双方可以按照本合同约定继续履行。

14.合同的终止

14.1若出现以下事由，对方当事人可以书面通知不履行或无法实质履行本合同的当事人，合同自书面通知送达不履行方住所地之日起终止：

14.1.1一方不履行本合同时，尽管另一方向不履行者提出警告，但不履行者在此后2个月内未改善合同履行情况的;

14.1.2一方人处于破产、解散、被托管的状态，或因为不可抗力而无法实质履行本合同;

14.1.3本合同约定的其他情形。

14.2提前终止合同时的义务：根据本合同第14.1条约定合同提前终止的情况下，甲乙双方必须承担以下义务：

14.2.1因乙方违约或其他情形导致合同终止的(甲方因此提出合同终止并不影响甲方根据本条约定所享有的权利)，对甲方在合同终止后1个月内无法销售完毕的合同产品，乙方按本合同约定的结算价回购：

14.2.2甲方返还乙方含有“专有技术”的全部数据资料和文书并停止使用“专有技术”;

14.2.3甲方停止使用乙方商标等知识产权;

14.2.4由于14.1.1的原因导致合同终止的，不履行合同一方向另一方承担违约责任。

15.适用法律及争议解决

15.1本合同适用中国法律。

15.2凡因本合同而引起或者与本合同有关的任何争议，甲、乙双方应友好协商解决。协商不成，可诉至甲方住所地所在的有管辖权的人民法院。

16.其他事项

16.1合同双方当事人间的文书往来，应送达本合同记载的住所及收信人，或当时以书面形式告知发信人的其他住所。

16.2就本合同的未尽事宜或变更经双方确认后另行补充合同，补充合同与本合同具有同等法律效力。

16.3本合同的补充或修改，必须由甲乙双方具有权限的签约代表书面确认并经双方盖章且签字后方可生效，与本合同具有同等法律效力。

16.4补充事项：

甲方：______________乙方：_____________

甲方(盖章)：_____________乙方(盖章)：_____________

签约地点：_________________签约地点：___________________

签订日期：________年_____月____日签订日期：________年_____月_____日

精选药品生产文件范文范本三

合同编号：_________

签订地点：_________

签订时间：_________年_________月_________日

招标人：_________

投标人：_________

为规范药品集中招标采购行为，保障合同当事人合法权益，维护药品流通秩序，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》和国务院纠风办等六部委局制定的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的有关规定制定本合同。

第一条投标人提供的药品必须符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。

第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关文件和手续，首批供货时上述文件必须提供。

第三条投标人首批所供药品须提供真实的省或市药检所检测的检测报告书，每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。如因药品质量原因造成的一切损失由投标人负全部责任。

第四条投标人为生产企业，所供药品不得超过生产日期3个月，投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距失效期的时间不得少于其规定有效期的三分之一。投标人提供药品10件以下为1个批号，50件以下应不超过2个批号，50件以上应不超过4个批号，各批号的出厂日期相隔不得超过1个月。

第五条包装物的供应与回收、包装标准

(1)除非对包装另有规定，投标人提供的全部药品应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。

(2)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装，标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求，包括招标人后来提出的特殊要求。

第六条检验标准，方法、时间、地点和期限

(1)如果招标人确认需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知投标人。如果投标人同意进行药品质量检验，或者通过检验证明药品存在质量问题，则进行药品质量检验的费用由投标人承担，检验在投标人交货的最终目的地进行。

(2)招标人在接收药品时，应对药品进行验货确认，对不符合合同要求的，招标人有权拒绝接受。投标人应及时更换被拒绝的药品，不得影响招标人的临床用药。

(3)招标人如果发现药品存在质量问题(有当地药检部门的检验报告)，有权在其它入围药品中选择替代药品。上述决定必须在7日内报卫生行政部门备案。

第七条结算方式、时间及地点

(1)自招标人收到合同项下最后一批配送药品后，按规定结算时间招标人应付清全部价款。招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率。该优惠比率在合同执行过程中不得变更。

(2)招标人按月与投标入结算到期价款。

(3)招标人按照药品购销合同规定的方式，同投标人结算价款。

(4)投标人应向招标人提交对已交易药品的发票和有关单证以及合同规定的其他义务已经履行的证明。

(5)结算时间为招标人在收到投标人配送的药品售出3个月结算相应价款。

第八条本合同解除条件

1.违约终止合同：

发生下列情况招标人在采取补救措施不受影响的情况下，招标人可向投标人发出书面通知书，提出部分或全部终止合同：

(1)投标人来能在合同规定的限期或招标人同意延长的限期内提供部分或全部药品;

(2)投标人未能履行合同规定的其它义务;

(3)招标人认定投标人在本合同的实施过程中有严重违法行为。

招标人根据上述规定，终止了全部或部分合同后，可以购买评标时其他中标品种或入围品种，并在7日内通知招标代理机构并报卫生行政部门。投标人应对购买替代药品所超出的那部分费用负责。招标人有权要求投标人继续执行合同中未终止的部分。

如招标人未按中标合同的规定按时结算价款，投标人有权要求招标人支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止合同。

2.因企业破产终止合同：

如果投标人破产或无清偿能力，招标人可在任何时候以书面形式通知投标人，提出终止合同而不给投标人补偿。该终止合同将不损害或影响招标人已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。

第九条违约责任

1.投标人履约延误：

(1)在履行合同的过程中，如果投标人遇到妨碍按时配送药品和提供伴随服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知招标人和招标代理机构。招标人或招标代理机构在收到投标人通知后，应尽快对情况进行核实。并由招标人确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。

(2)如投标人无正当理由拖延交货，将受到以下制裁，加收误期赔偿费和/或终止合同。

2.误期赔偿：

(1)除本合同第十一条第一项规定的情况外。如果投标人没有按照合同规定的时间配送药品并提供伴随服务，招标人应从价款中扣除违约金而不影响本合同项下的其它补救办法。

每延误一周的违约金为迟交药品价款的5%，直到交货或提供服务为止，一周按7日计算，不足7日的按一周计算。违约金的最高限额是合同总价的10%，一旦达到违约金的最高限额，招标人可以终止合同。

(2)投标人在支付违约金后，还应当履行应尽的交货义务。

3.招标人履约义务

(1)招标人必须无条件采购本合同项下的中标品种。投标人无违约行为，招标人不得以任何理由采购其它品牌的药品替代中标品种。

(2)招标人应完成中标药品合同采购量的采购。如在本合同规定的采购周期内合同采购量未能完成，则应顺延到下一个采购周期继续采购，直到合同采购量全部完成。

(3)招标人须按照合同规定指定结算银行及时结算价款。不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。

(4)招标人必须要求投标人按实际成交价格如实开据发票，并如实记帐。

(5)如招标人不履行上述合同义务，将受到以下制裁：支付法定滞纳金和/或终止合同。

4.不可抗力;

(1)因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不应该承担误期赔偿或终止合同的责任。

(2)本条所述的“不可抗力”是指那些受影响方无法控制、不可预见的事件，但不包括故意违约或疏忽，这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件。

(3)在不可抗力事件发生后，受影响方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知签约方。受影响方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

第十条合同争议解决方式：

本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决;也可由当地工商行政管理部门调解;协商调解不成的按下列方式解决：

(一)提交_________仲裁委员会仲裁;

(二)依法向_________人民法院起诉。

第十一条其它约定事项;

1.采购周期：自签订合同之日起，12个月。

2.批次采购合同：网上签发的批次采购合同是最终药品购销合同的组成部分之一。

3.其他义务：

(1)招投标双方同意，凡在成交目录中的药品，按公布的中标价通过吉林省海虹药通医药电子商务平台进行交易，不以其他方式进行交易。

(2)招投标双方都严格为吉林省海虹药通医药电子商务平台的相关信息进行保密。

(3)招投标双方均认可网上交易这一采购形式，并认可吉林省海虹药通医药电子商务平台的交易数据对双方具有法律效力。

(4)配送，配送由投标人或投标人委托的药品批发企业及分配送商负责。每次配送的时间和数量以招标人的采购计划或合同为准，急救药品的配送不应超过4小时，一般药品的配送不应超过24小时。配送时应提供同批号的药检报告书。招标人通过吉林省海虹药通电子商务平台、根据用药计划向投标人的配送商发送批次采购计划，投标人据此配送。投标人每次配送的时间和数量必须严格按照招标人发送的批次采购计划执行。

(5)伴随服务：

投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务：

药品的现场搬运或入库;

提供药品开箱或分装的用具;

对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格包装药品及时更换;

在招标人指定地点为所供药品的临床应用进行现场讲解或培训;

其他投标人应提供的相关服务项目。

如果投标人对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在报价时予以注明。

(6)合同修改：除了双方签署书面修改协议，并成为本合同不可分割的一部分的情况之外，本合同的条款不得有任何变化或修改。

第十二条招标人、投标人在药品集中招标采购中，必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购监督管理暂行办法的规定，自觉服从行政管理部门的监督管理。

第十三条招标人(医疗机构)按采购合同的规定采购药品，按约定时间付款，不得另设附加条件。

第十四条本合同可由招标人代理人持招标人的委托代理协议，以招标人的名义与投标人签订。

第十五条本合同在使用中必须附有中标通知书，否则无效。

第十六条本合同经双方签字盖章后生效。

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│招标人│招标代理机构│投标人│

││││

│招标人：(章)：│招标代理机构：(章)：│招标人：(章)：│

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│住所：│住所：│住所：│

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│法定代表人：│法定代表人：│法定代表人：│

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│委托代理人：│委托代理人：│委托代理人：│

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│电话：│电话：│电话：│

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│传真：│传真：│传真：│

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│开户银行：│开户银行：│开户银行：│

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│帐号：│帐号：│帐号：│

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│邮编：│邮编：│邮编：│

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│年月日│年月日│年月日│

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│鉴证意见：鉴证机关(章)：│

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│经办人：│

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│年月日│

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精选药品生产文件范文范本四

为确保严格执行国家的法律法规，遵纪守法经营，文明诚信服务，为消费者提供安全、合格、有效的药品，现我单位向社会作如下承诺：

1、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格依照《药品经营质量管理规范》的要求，依法开展经营活动。

2、自觉执行国家药品分类管理制度，不开架销售处方药，销售处方药必须凭医生处方，经执业药师审核后，方可调配销售，并按规定留存处方。

3、销售含麻黄碱类复方制剂的药品，严格按照国家规定限量销售，并按规定要求做好相关销售记录。不违规超范围经营国家明令禁止的药品，不经营虚假广告宣传的产品。

4、坚守职业道德，诚信文明服务，主动承担社会责任，自觉维护广大消费者合法权益，不以任何形式欺骗和误导消费者，做到“以诚实守信为荣，以见利忘义为耻”。

5、积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如未履行以上承诺，弄虚作假，经营假劣药品或从事其他违法违规经营活动的，由本单位自行承担一切后果和法律责任，并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位（公章）：

精选药品生产文件范文范本五

(以下简称“甲方”)

(以下简称“乙方”)

根据《药品经营质量管理规范》以及附录1相关规定，经甲、乙双方友好协商，就冷藏药品单位间的应急运输事宜达成如下合作协议，在合作期间甲乙双方义务和责任如下：

1、甲乙双方应当相互通报和建立冷藏运输车辆的档案资料，建立相应的联系主管电话。

2、甲乙双方冷藏运输车辆运行状态保持良好，并符合《药品经营质量管理规范》及附录1相关规定。

3、任一方冷藏运输车辆完成合作应急运输时必须能够向需方提供温度数据的实时上传数据。

4、任一方接到冷藏药品运输车辆求救报警时应当立刻做出反应，积极调配车辆合适的运输车辆，保证成功救援。

5、任一方因不能按时提供冷藏运输车辆参与应急运输时，应当负责协调调配另一合作单位冷藏运输车辆参与应急运输。

6、参与应急运输车辆的费用按照规定执行(费用协议另行制定)

7、本协议未尽事宜及合作执行过程中产生的任何争议或纠纷，双方应本着友好精神，协商解决，也可向所在地法院或仲裁机构解决。

甲方(公章)_________ 乙方(公章)_________

法定代表人(签字)_________ 法定代表人(签字)_________

_________年____月____日 _________年____月____日

精选药品生产文件范文范本六

委 托 方：(以下简称“甲方”)

受 托 方：制药有限公司(以下简称“乙方”)

法定代表人：

地址：

依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。

第一条：委托生产品种及方式

1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”)，甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。

2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。

3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条：甲乙双方责任和义务

(一)乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。

(二)甲方责任：

1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合gmp的要求。

6、甲方负责产品质量的回顾性分析。

7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第三条：验收标准

1、本品的验收标准为【药品】质量标准。

2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。

3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。

第四条：生产计划及交货期限

1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。

2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。

3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。

第五条：结算价格及付款方式

1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。

2、甲方在验收合格后，应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。

3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。

第六条：交货地点及方式

1、本品的交货地点为乙方成品库。

2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。

第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序

每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求：

1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;

2、生产和质量控制文件齐全;

3、按有关规定完成了各类验证;

4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;

5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整;

6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;

7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

第八条：本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。

第九条：本合同终止后，乙方不得继续生产该药品。

第十条：本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议，甲方双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决，仲裁裁决为终局的，对双方均局约束力。

第十一条：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方：

时 间： 乙方：yyyy制药有限公司(章) 法定代表人：

精选药品生产文件范文范本七

协议编号：_____________

签定地点：________________________

签定时间：________________________

招标人：__________________________

投标人：__________________________

为规范药品集中招标采购行为，保障协议当事人合法权益，维护药品流通秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院纠风办等六部委局制定的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的有关规定制定本协议。

药品名称：______________________

产地：__________________________

规格：__________________________

单位：__________________________

供货价格：______________________

出厂价格：______________________

零售价格：______________________

数量：__________________________

金额：__________________________

交货时间：______________________

人民币：(大写)________________

第一条投标人提供的药品必须符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。

第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关文件和手续，首批供货时上述文件必须提供。

第三条投标人首批所供药品须提供真实的省或市药检所检测的检测报告书，每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。

如因药品质量原因造成的一切损失由投标人负全部责任。

第四条投标人为生产企业，所供药品不得超过生产日期3个月，投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的`药品距失效期的时间不得少于其规定有效期的三分之一。

投标人提供药品10件以下为1个批号，50件以下应不超过2个批号，50件以上应不超过4个批号，各批号的出厂日期相隔不得超过1个月。

第五条包装物的供应与回收，包装标准

1.除非对包装另有规定，投标人提供的全部药品应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。

2.每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。

包装，标记和包装箱内外的单据应符合协议的要求，包括招标人后来提出的特殊要求。

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第六条检验标准，方法、时间、地点和期限

1.如果招标人确认需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知投标人。

如果投标人同意进行药品质量检验，或者通过检验证明药品存在质量问题，则进行药品质量检验的费用由投标人承担，检验在投标人交货的最终目的地进行。

2.招标人在接收药品时，应对药品进行验货确认，对不符合协议要求的，招标人有权拒绝接受。

投标人应及时更换被拒绝的药品，不得影响招标人的临床用药。

3.招标人如果发现药品存在质量问题(有当地药检部门的检验报告)，有权在其它入围药品中选择替代药品。

上述决定必须在7日内报卫生行政部门备案。

第七条结算方式、时间及地点

1.自招标人收到协议项下最后一批配送药品后，按规定结算时间招标人应付清全部价款。

招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率。

该优惠比率在协议执行过程中不得变更。

2.招标人按月与投标入结算到期价款。

3.招标人按照药品购销协议规定的方式，同投标人结算价款。

4.投标人应向招标人提交对已交易药品的发票和有关单证以及协议规定的其他义务已经履行的证明。

5.结算时间为招标人在收到投标人配送的药品售出3个月结算相应价款，

第八条本协议解除条件

1.违约终止协议：

①发生下列情况招标人在采取补救措施不受影响的情况下。

招标入可向投标人发出书面通知书，提出部分或全部终止协议：

.投标人来能在协议规定的限期或招标人同意延长的限期内提供部分或全部药品;

.投标人未能履行协议规定的其它义务;

.招标人认定投标人在本协议的实施过程中有严重违法行为。

②招标人根据上述规定，终止了全部或部分协议后，可以购买评标时其他中标品种或入围品种，并在7日内通知招标代理机构并报卫生行政部门。

投标人应对购买替代药品所超出的那部分费用负责。

招标人有权要求投标人继续执行协议中未终止的部分。

③如招标人未按中标协议的规定按时结算价款，投标人有权要求招标人支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止协议。

2.因企业破产终止协议：

如果投标人破产或无清偿能力，招标人可在任何时候以书面形式通知投标人，提出终止协议而不给投标人补偿。

该终止协议将不损害或影响招标人已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。

第九条违约责任

1.投标人履约延误

①在履行协议的过程中，如果投标人遇到妨碍按时配送药品和提供伴随服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知招标人和招标代理机构。

招标人或招标代理机构在收到投标人通知后，应尽快对情况进行核实。

并由招标人确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止协议。

延期应通过修改协议的方式由双方认可并重新签署。

②如投标人无正当理由拖延交货，将受到以下制裁，加收误期赔偿费和/或终止协议。

2.误期赔偿

①除本协议第十-条第一项规定的情况外。

如果投标人没有按照协议规定的时间配送药品并提供伴随服务，招标人应从价款中扣除违约金而不影响本协议项下的其它补救办法。

每延误一周的违约金为迟交药品价款的5%，直到交货或提供服务为止，一周按7日计算，不足7日的按一周计算。

违约金的最高限额是协议总价的10%，一旦达到违约金的最高限额，招标人可以终止协议，

②投标人在支付违约金后，还应当履行应尽的交货义务。

3.招标人履约义务

①招标人必须无条件采购本协议项下的中标品种。

投标人无违约行为，招标人不得以任何理由采购其它品牌的药品替代中标品种。

②招标人应完成中标药品协议采购量的采购。

如在本协议规定的采购周期内协议采购量未能完成，则应顺延到下一个采购周期继续采购，直到协议采购量全部完成。

③招标人须按照协议规定指定结算银行及时结算价款。

不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。

④招标人必须要求投标人按实际成交价格如实开据发票，并如实记帐。

⑤如招标人不履行上述协议义务，将受到以下制裁：支付法定滞纳金和/或终止协议。

4.不可抗力

①因不可抗力而导致协议实施延误或不能履行协议义务，不应该承担误期赔偿或终止协议的责任。

②本条所述的"不可抗力"是指那些受影响方无法控制、不可预见的事件，但不包括故意违约或疏忽，这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件。

③在不可抗力事件发生后，受影响方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知签约方。

受影响方应尽实际可能继续履行协议义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。

不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行协议的协议。

第十条协议争议解决方式

本协议在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决;也可由当地工商行政管理部门调解;协商调解不成的按下列方式解决：

(一)提交--仲裁委员会仲裁;

(二)依法向--人民法院起诉。

第十一条其它约定事项

1.采购周期：自签定协议之日起12个月。

2.批次采购协议：网上签发的批次采购协议是最终药品购销协议的组成部分之一。

3.其他义务：

①招投标双方同意，凡在成交目录中的药品，按公布的中标价通过吉林省海虹药通医药电子商务平台进行交易，不以其他方式进行交易。

②招投标双方都严格为吉林省海虹药通医药电子商务平台的相关信息进行保密。

③招投标双方均认可网上交易这一采购形式，并认可吉林省海虹药通医药电子商务平台的交易数据对双方具有法律效力。

④配送，配送由投标人或投标人委托的药品批发企业及分配送商负责。

每次配送的时间和数量以招标人的采购计划或协议为准，急救药品的配送不应超过4小时，一般药品的配送不应超过24小时。

配送时应提供同批号的药检报告书。

招标人通过吉林省海虹药通电子商务平台、根据用药计划向投标人的配送商发送批次采购计划，投标人据此配送。

投标人每次配送的时间和数量必须严格按照招标人发送的批次采购计划执行。

⑤伴随服务：

.投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务：

.药品的现场搬运或入库;

.提供药品开箱或分装的用具;

.对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格包装药品及时更换;

.在招标人指定地点为所供药品的临床应用进行现场讲解或培训;

.其他投标人应提供的相关服务项目。

如果投标人对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在报价时予以注明。

⑥协议修改：除了双方签署书面修改协议，并成为本协议不可分割的一部分的情况之外，本协议的条款不得有任何变化或修改。

第十二条招标人、投标人在药品集中招标采购中，必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购监督管理暂行办法的规定，自觉服从行政管理部门的监督管理。

第十三条招标人(医疗机构)按采购协议的规定采购药品，按约定时间付款，不得另设附加条件。

第十四条本协议可由招标人代理人持招标人的委托代理协议，以招标人的名义与投标人签订。

第十五条本协议在使用中必须附有中标通知书，否则无效。

第十六条本协议经双方签字盖章后生效。

招标人：(章)_____________

住所：_____________________

法定代表人：_______________

委托代理人：_______________

电话：_____________________

传真：_____________________

开户银行：_________________

帐号：_____________________

邮编：_____________________

_______年_______月_______日

招标代理机构：(章)_______

住所：_____________________

法定代表人：_______________

委托代理人：_______________

电话：_____________________

传真：_____________________

开户银行：_________________

帐号：_____________________

邮编：_____________________

_______年_______月_______日

投标人：(章)_____________

住所：_____________________

法定代表人：_______________

委托代理人：_______________

电话：_____________________

传真：_____________________

开户银行：_________________

帐号：_____________________

邮编：_____________________

_______年_______月_______日

鉴证意见：_________________

鉴证机关(章)：___________

经办人：___________________

_______年_______月_______日

精选药品生产文件范文范本八

岗位职责：

1、根据采购计划，签订采购协议，执行采购任务;

2、根据商品销售情况，编制付款计划;

3、根据协议及备案中的返利政策，编制返利解读计算返利，并催讨;

4、监控滞销、近效期的商品的库存与销售情况，对客户产生退货及问库内题库存，积极推进处理;

5、根据业务需求，对新品种引进、询货、询价，并向供应商索取品种及厂家资料;

6、供应商的客情维护;

7、完成公司领导交办的其他临时工作任务。

任职资格：

1、药学相关专业大专以上学历;

2、一年以上药品行业采购工作经验;

3、能够熟练使用常用办公软件，熟悉医药相关法律法规及药品专业知识;

4、有良好的沟通技巧，表达能力;富有工作热情，有责任心，具有风险防范意识;