2023年药品生产会议总结范文汇总(实用18篇)

总结可以帮助我们更好地认识和了解自己。在总结中，我们应该尽量用简练清晰的语言表达自己的观点和感受。以下是小编为大家收集的总结范文，希望能给大家写总结提供一些参考和启发。

药品生产会议总结范文汇总篇一

春去秋来，寒暑更替。转眼之间，xx年已经悄然走到尽头。我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的xx年，在集团公司董事会的指引下，我们xx药业公司一班人在解玉武经理的正确带领下，团结一致，发奋拼搏，开拓创新。克服了资金极度短缺和生产暂时陷于停顿等造成的重重困难，确保了全年各项工作任务和管理目标的全面完成，我们在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，在公司的重大项目建设上实现了历史性的突破。面对取得的业绩，我们在感到由衷自豪和骄傲的同时也更进一步增强了我们对公司事业必胜的信心和勇气。

即将成为过去的xx年，是我们xx药业公司发展史上具有开创性意义的一年。在过去的一年里，公司面临着抢抓机遇加快实施中药现代化工程建设，推动gmp认证和千方百计确保公司外部市场产品需求两大中心工作任务。一方面，国家对未通过gmp认证的药品生产企业实施的停产措施，迫使我们抓紧时间完成公司gmp认证所需相关硬件设施的建设和软件的配套完善。另一方面，公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障和服务水平提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。一年来，我们紧紧围绕中心工作，从强化公司内部管理上入手，以全面提升员工队伍的综合素质为依托，以突破重点工程项目建设为核心，以科技项目申报为着力点，在强化开拓能力和创新能力上下功夫，全面提高企业的生存能力和核心竞争能力。

一年来，我们主要完成了以下几项工作任务：

第一，在保运转，保市场供应的思想指导下。一年来，我们及时向市场供应益心酮片771件，圆满地保障了公司外部市场的发展。在此基础上，我们还提取山楂叶总黄酮425公斤。

第二，是在国家土地政策日益严格的情况下，先后办理了公司现址临近振兴街的2.9亩土地和公司原租用的38.2亩土地的征用手续，办理了国有土地使用证，彻底解决了公司自成立以来长期悬而未决的用地问题，为公司的发展奠定了坚实的基础。

第三，在公司资金严重短缺的情况下，开创性地运用现代房地产开发管理模式引进资金，使xx综合楼破土动工，一层已接近封顶，公司筹备近三年的xx花园建设进入实质性实施阶段。

第四，是在公司中药现代化工程建设陷入困境的情况下，解玉武经理临危受命，采取积极的合作与协作方式，顺利完成了工程主体车间封顶的年内工作目标。

第五，是通过县、市及省科技主管部门，成功将我公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报为国家级星火计划项目，从而使我公司成为国家级重点科技项目实施单位，大大提高了公司的知名度和美誉度，进一步拓宽了公司的发展空间。

第六，是克服了资料欠缺、没有科目先列等一系列困难，多方收集资料，成功申报了xx省重大科技攻关项目——绛县道地药材连翘gap基地建设项目，争取回15万元的项目资金，并为公司的良性发展和当地农民脱贫致富创造了良好条件。同时我们还成功地将公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报了xx省专利推广资助项目，成功地将绛县道地药材连翘gap基地建设项目申报了运城市科技局技术开发项目。

值得说明的是，这些成绩是在公司生产经营陷于困境，资金极度短缺的条件下取得的。这些成绩中饱含了我们xx药业一班人艰辛的心血汗水，是我们xx药业公司全体员工自力更生，艰苦奋斗的结晶。

药品生产会议总结范文汇总篇二

近几年来，我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点，以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制，对加强机关政风行风建设，调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务，收到了明显的成效。经市局考核，各项工作均已达标，名次排位靠前，先后受到省、市局的通报表彰。

如何搞好目标管理，顺利实现预期目标？我们认为，这既是践行科学发展观的时代要求，也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是：走好“三步棋”，处理好“三个关系”。

走好“三步棋”是：

制定方略：科学监管的行动纲领。

一年一度的目标管理实施方案，是每年的开篇之计，开局之举。从开始，我们便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是发动全局员工联系实际，开动脑筋，建言献策，集思广益，在充分调研、反复论证的基础上，出台了创评“五星级”药监员活动标准，即忠诚星（信念坚定、恪尽职守），廉洁星（清正廉洁、奉公守法），勤政星（爱岗敬业、勤奋扎实），能绩星（熟练业务，成绩显著），爱民星（心系百姓、执法为民），，我们又在此基础上，将“五星”内容具体到“五数”管理，即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数，信息文稿上稿数，使之更具可操作性，并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分，工作目标共计100分，其中：行政监督与管理30分，技术监督20分，廉政与勤政20分，学习与宣传20分，食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项，周到具体，环环相扣，使之项项有目标，人人有担子，成为指导全年监管工作的行动纲领。

过程监督：不可或缺的中途加油。

方案制订后，关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠，如果我们忽视检查督促，有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此，我们始终注意以制约措施来提醒全体员工，坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作，发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”，或者对事情，或者对个人，做到从全局出发，从局部入手，既肯定成绩，又不回避问题，热情帮促，严格要求。今年春节前后，由于年终总结和休长假，一季度的工作日相对减少了，节后如何尽快恢复“元气”？我们采取了一些措施，启发大家以“五数”指标测距离，增强紧迫感；以“五星”标准量自己，激励责任心。经过一番“加油”、“打气”，使大家迅速恢复了正常的心态，旺盛的斗志，为实现目标管理任务而同心协力，奋斗不息。

考核到位：显此文来源于文秘家园示风采的全息画图。

考核评估是全年工作的回顾与总结，是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价，关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以，我局十分注重走好这步棋：一是坚持实事求是，不打“人情分”，避免主观随意性。对每个员工每项工作的`考核，尽最大可能做到有据有理，客观公正；加分增色令人心悦诚服，扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式，首先由个人总结汇报、自评打分，再由大家民主评议、建议给分，最后由领导综合权衡，确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩，每季末，将各人完成“五数”的主要数据公之以众；到年终，再按全年考核得分名次排出不同星级位置，张榜公示，使本单位出色的药监形象得以升华，给广大公众留下良好的口碑。

处理好“三个关系”是：

第一、量化与细化，二者均应深化。没有清晰具体的量化指标，目标管理方案便是无的放矢；各项指标不细分到多个子项和个人，也就成了“粗放经营”，欲速不达。因此，我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本，联系基层局的具体情况，有的“对号入座”，有的“随机应变”，宁可先难后易，“不厌其繁”，也要掌握要领，简繁相宜。经过反复研究推敲，将各项任务都分解成若干量化指标，并根据不同分工落实到各人肩上。同时，在制约措施中逐项分切加分、扣分细目，使之一目了然，便于操作，以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐，实则反映了科学监管的必然要求。

第二、数量与质量，二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时，有的同志开头认为指标高了（如一年要完成360份执法案卷，600批次快检记录和150多篇宣传文稿等），感到压力较大，难以完成；要么只有降低质量，敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据，重要性和可行性，同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系：没有数量便没有质量；降低质量的数量等于“掺水使假”；特别是执法监督，无论如何不能忽视办案质量，否则，势必留下隐患，贻害全局。因此两者必须兼顾，不能厚此薄彼。最后还和大家算了概帐：去年我们能完成当年目标管理任务，说明我们已经有了一个较好的起点，今年目标任务虽然比去年要高20％左右，但由于调整了力量，改进了方法，摸熟了门路，再加上有高昂的士气，完全可以保质保量实现预期目标。一分析一对比，大家心中便有了底细，从而把各项指标任务看作是跑道上的一个个跨栏，决心快马加鞭超越此文来源于文秘家园过去。

第三、重点与特点，二者应求亮点。在一定意义上说，目标管理的内容是“包罗万象”，既有务实的任务，又有务虚的指标，如果平均用力，要求“五个指头一般齐”，那就没有侧重，也无特点可言。基于这种认识，我们在制订和实施年度目标管理方案中，抓住了一个重点：打造一支政治过硬、作风清正、纪律严明、业务精良、行动快捷的执法队伍。为此，我们将创评“五星级”药监员活动，实施“五数”管理作为提高队伍素质的一项重要内容和有效方法，从抓思想政治和道德规范教育入手，建立与健全了各项规章制度，在反腐倡廉、执法为民的实践中抗得住各种诱惑，经得起严峻考验。同时加强了专业技术方面的教育培训，使大家能胜任行政执法和技术监督工作。有了这样一支精干的队伍，便为做好各项工作、实施好目标管理打下了扎实的基础，种种难题便能迎刃而解。在把握重点的时候，我们注重发挥自己的优势，做到扬长避短，寻找并定位自己的“特点”，这就是切实搞好现场快检，建立与完善技术支撑体系。在这一点上，经过两年多来的不断学习和努力实践，我们初步摸到了一点门道，也尝到了运用技术监督手段有效地打假治劣的甜头。今年以来，我们继续努力，做到“四个深入”：在思想认识上，深入提高自我；在工作安排上，深入广大农村；在具体措施上，深入流动快检；在快检方法上，深入检查内在理化指标。一季度的“五数”管理工作实践，已收到预期的效果：依法行政进展顺利，查获24批次疑药和2批可疑器械；现场快检成效初见，共做快检记录125件，发现可疑品种22批次，市所已出报告书10批次；收到群众投诉举报5件，全部作了及时处理并转告投诉人；下乡村工作天数平均达到45天，比去年同期增加20％以上。

药品生产会议总结范文汇总篇三

根据《平凉市人民政府办公室批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》精神，切实加强对基本药物的监督管理工作，保障全区基本药物的质量安全，结合我区实际，提出以下工作计划。

一、加强流通监管。

1、加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为，加强企业gsp认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道，加强对疫苗流通的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度，加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格，方可上岗。加强药品零售企业gsp认证的监管工作，特别是对五年期重新认证企业的监督，要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查，规范经营行为。

2、完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度，加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。

二、深化监督网络建设。

1、深化农村药品“两网”建设。要深化监督网络建设，一是完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系，进一步明确监管责任，实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行，确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。

要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位，依法加强农村药品监管，突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查，防止假劣药品流向农村；二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式，实现农村药品供应网络到村的全覆盖，使农民群众用上安全、方便、价廉的药品；三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理，统一标准招标，对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作，促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时，规范农村药品购销渠道，争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设，充分发挥农村药品信息员作用，健全信息员反馈机制，形成群监群管的良好局面。

2、稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责，规范企业生产经营行为，强化自律意识，完善内部管理制度，推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动，对有不良经营行为，经教育、警告仍不改的经营企业，除加大查处、惩戒力度外，还要利用我县媒体加以曝光，提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设，建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动，重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。

三、加强干部队伍建设和党风廉政建设。

深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习专业知识培训法律法规学习办公技能操作公务员继续教育等方面的学习，努力提高全员的政治素质业务素质和文化素质，以人员素质的提高促进分局办公效率行政执法优质服务水平的提高，把开展“学习型”组织创建活动推向一个新高潮。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表，在先学一步的基础上，组织好集中学习。

药品生产会议总结范文汇总篇四

为了做好今年药品生产监管工作，确保药品质量安全，根据市局《今年xx市药品生产监管工作方案》，结合我县实际情况，制定本实施方案。

紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题，以风险防控为工作主线，以完善落实责任为抓手，全面做好日常监管工作，认真开展专项检查，确保人民群众用药安全有效。

通过方案的实施，使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%，基本药物监督检查覆盖面达到100%，高风险药品监督检查覆盖面达到100%，特殊药品监督检查覆盖面达到100%，不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份，（不少于上年度报告数），不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全，严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。

（一）落实县级药监部门药品安全监管责任。

根据市县药监部门事权划分规定，我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案；负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作；负责驻厂监督员派驻和管理工作；督促、落实质量授权人制度的实施；监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，对违法违规行为及时予以制止，同时报告市局依法进行处理；监督企业整改措施的落实。负责辖区内xx药品、xx药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管；负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案；负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作，根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。

（二）以风险防控为重点，开展药品专项整治行动。

按照市局安排部署，根据风险防控的总体要求，结合我县实际，县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点，开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验，重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题，全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度，加大打击力度，切实消除隐患，控制安全风险。

（三）全力推进新版gmp实施工作。

县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善，完成必要药品质量管理人员配备，完成管理软件建立、更新、验证和试运行，完成质量管理体系和软件的员工培训。

利用实施新修订药品gmp认证的时间要求，支持优势企业的收购、兼并和联合重组，促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中，推动我县医药产业的.结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险，加强企业技术改造过程中的监督管理，防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为，督促企业加强质量风险管理，严格按照工艺规程组织生产，消除药品质量安全隐患。

做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时，按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度，加强监督，加强对电子监管信息使用，对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。

积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局在20xx年底前实现全品种、全过程覆盖，各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作，为全过程覆盖打好基础。

（五）加强特殊药品监管，防止流弊事件发生。

加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料*衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。

（六）进一步加强药品不良反应监测工作。

继续加强药品不良反应监测体系建设，进一步完善检测机制，建立药品风险监测机制，制定收集处理工作，建立和完善药品风监测工作网络图，加大重点品种和高风险品种监测力度，发挥风险预警作用，做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价，提升监测质量和评价水*，消除药品安全隐患。

要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上，加强对企业和医疗机构相关人员的培训，完善报告规范和标准，着力提高报告质量，逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份，新的、严重的监测报告不低于15%，同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。

（七）加强培训，落实企业药品质量安全责任。

加强对县内企业法律法规的培训，以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口，贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度，推进企业文化建设，强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识，推动药品安全监管目标责任的落实，探索分级管理的新方法，加强药品安全监管工作指导，加大重点工作的督导检查。

（一）精心组织，抓好落实。

进一步建立完善科学有效的监管制度，保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案，按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》，结合我县实际，制定具体的全县药品生产企业监督检查方案，进一步细化工作和措施，确保各项任务落到实处，坚决杜绝重大药品安全事故的发生。

（二）强化风险监测、分析和排查工作。

县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况，要督促企业严格执行质量管理制度，做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作，要防止企业为了挤出改造和认证时间，通过增加批产量来加大库存，而可能导致药品质量安全事件的发生。

（三）及时上报县内日常监督检查工作情况。

县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管，在监管中及时发现问题，有效防范，消除隐患。同时，对工作任务进展情况和完成情况的信息进行收集、汇总、分析，不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查；又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作，及时上报和整改报告。

药品生产会议总结范文汇总篇五

20xx年全省药品生产监管工作的总体思路是：“扶正祛邪、治未病”，即全力推进新修订药品gmp实施，服务全省医药健康产业大局；牢固树立问题导向意识，坚持风险防控理念，严厉打击违法违规行为；全面推进药品质量风险预警工作，防止发生区域性、系统性药品质量问题。

（一）日常监督检查全覆盖。各地要制定20xx年药品生产日常监督检查年度计划，统筹力量、合理安排，确保对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。对辖区内所有取得《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的企业（单位）现场检查不得少于1次，对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大检查力度，对未通过新修订药品gmp认证的、取得《药品生产许可证》但无药品批准证明文件、停产等企业，也要进行检查，做到监管无盲区。

（二）中药生产企业现场检查重点：一是购进的中药材、中药饮片、中药提取物供应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况。进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道合法性，口岸药检所检验报告书等。中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。二是中药材、中药饮片、中药制剂的检验情况。企业是否按照法定质量标准及已公布的补充检验方法进行检验。三是处方、工艺的执行情况，重点检查是否按法定标准处方和制法投料生产；是否使用增重染色、被污染、提取过的、非药用部位、假劣中药材、中药饮片投料；是否偷工减料，非法添加；细贵中药材投料是否严格执行监督投料要求；重点品种是否严格执行《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法》。

（三）注射剂、疫苗生产企业现场检查重点：注射剂是否按批准的处方工艺进行生产，是否擅自改变灭菌工艺；培养基模拟灌装试验和灭菌工艺验证是否符合规定；疫苗生产菌毒种（株）来源是否符合规定，是否擅自改变菌毒种（株）；菌毒种（株）保管和传代是否符合规定；是否按规定使用抗生素、防腐剂、保护剂；是否按规定划分批次及亚批次；是否按规定进行批签发；是否按药典或批准的制造检定规程进行相关检定。

（四）特殊药品、药品类易制毒化学品生产企业现场检查重点：是否有保证特殊药品、药品类易制毒化学品生产使用存储的安全条件、措施；是否严格执行监投制度，含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类、磷酸可待因、地芬诺酯、阿，片粉等复方制剂）的销售流向等。

（五）基本药物生产企业现场检查重点：生产品种是否已进行工艺和处方核查；是否按法定标准处方和制法投料生产，中标价格、成本等是否报备。

（六）医疗机构制剂室现场检查重点：是否存在无证配制或超范围配制的情况；是否严格按照注册的处方、工艺投料配制；是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样。

（七）胶囊类产品生产企业现场检查重点：检查明胶生产企业成品是否混入工业明胶，检查空心胶囊生产企业原料购进和产品产销存情况，确保不混入工业明胶。检查胶囊剂生产企业空心胶囊购进渠道、执行批批检要求情况。

二、全力推进新修订药品gmp规范实施。

（八）严格执行新修订药品gmp认证期限要求。根据国家总局要求，20xx年12月31日后所有药品生产必须符合新修订药品gmp要求。各地对辖区内未通过新修订药品gmp认证的企业（车间）要加大监督检查力度，定期巡查停产情况，定期核查应停产剂型（车间）原辅料情况，特别是按特殊药品管理的物料；发现应停产而未停产的，一律依法查处；密切关注停产企业善后处理工作，对涉及经济和社会稳定等重大情况，及时报告。

（九）开展通过新修订药品gmp认证企业“回头看”。省局将结合专项整治工作，对部分通过新修订药品gmp认证的药品生产企业组织开展药品gmp跟踪检查工作。各地要积极配合省局开展新修订药品gmp认证检查工作，在检查员选调等工作方面要服从省局安排。要深入企业现场指导，做好帮扶和培训工作，积极推进新修订药品gmp实施，促进我省制药工业健康快速发展。

（十）健全各级药品不良反应监测组织机构。各地应当建立独立设置的药品不良反应监测专职机构，配备专职监测人员队伍，全面加强辖区内药品不良反应监测、药物滥用监测工作。鉴于县级机构改革实际情况，至少应当指定专门部门并配备专职人员从事辖区内监测工作。

（十一）各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构要高度重视药品不良反应监测工作，对发生在本辖区的药品不良反应、疑似药品不良事件（预防接种异常反应），以及涉及本辖区药品生产企业的药品不良反应、疑似药品不良事件（预防接种异常反应）要加强监测、调查和分析、评价，做到反应迅速、措施得力、处置得当，对可能存在安全隐患的涉事药品要采取切实有效的控制措施，最大限度地降低用药（预防接种）风险。

（十二）各地要督促辖区内药品生产企业切实履行药品生产质量第一责任人的责任，加强对本企业药品的不良反应监测和报告工作，涉及本企业药品的疑似不良事件（预防接种异常反应）要高度重视，对可能存在安全性隐患的药品要及时采取暂停使用、生产、销售等措施，对涉事药品要认真查找原因，对问题产品要坚决、彻底召回。

四、开展专项整治行动。

（十三）针对我省药品生产监管的实际，组织开展四项专项整治行动：一是开展中药集中整顿行动；二是开展中药注射液生产专项整治行动；三是开展疫苗生产专项整治行动；四是开展多组分生化注射液专项整治行动。

（十四）继续开展药品生产企业检验能力提升专项行动。各地要以专项行动为契机，督促企业查找在质量控制方面的薄弱环节，发现问题排除隐患，提升质量控制水平，避免不合格的原辅料进入生产环节，杜绝不合格的产品上市销售。各地要督促企业对购入的原辅料除按法定标准检验外，必须按补充方法进行检验。

五、运用综合监管手段，提高监管效能。

（十五）做好药品生产质量风险预警工作。各地要严格执行《吉林省药品生产质量安全风险预警和评估工作制度（试行）》，对日常监管、稽查办案、不良反应监测、药品检验、药品注册、认证检查中发现的风险信息进行收集，并进行综合分析、评估，及时发现风险、认定风险、控制风险、排除（降低）风险，防止发生区域性、系统性风险，坚决杜绝重大药品安全恶，性事件的发生。

（十六）完成药品生产企业风险等级划分工作，并实施分级监管。年底前，各地要依据《吉林省药品生产质量安全风险评估办法》，将辖区内药品生产企业划分为不同风险等级，并对其实施分级监管，对高风险等级的药品生产企业加大监督检查和抽验频次。

（十七）扎实做好药品生产监管信息化工作。一是做好使用“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息，提高监管效能，省局决定今年在药品生产企业、省、市、县三级药品监管部门开展使用国家总局药化司组织建设的“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。二是配合相关部门做好药品生产企业生产的制剂产品全部赋码工作，各地要按照省局的统一部署在规定时限切实抓好落实。

（十八）各地要进一步完善辖区内药品生产企业监管档案，收集辖区内药品生产企业检验图谱数据，备份保存。

六、做好两证换发及培训工作。

（十九）做好换发两证现场检查工作。20xx年是《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证年份，我省药品生产企业340户、医疗机构制剂室51户，企业数量多，换证任务重。省局将根据国家总局相关工作安排，部署我省换证工作，各地要积极配合省局做好相应工作。

（二十）省局今年计划举办两期面向省、市、县三级药品生产监管人员的培训班；邀请国家研修学院在吉林省举办至少一期面向药品生产企业从业人员的培训班。

药品生产会议总结范文汇总篇六

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。

我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的'改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

药品生产会议总结范文汇总篇七

为了做好今年药品生产监管工作，确保药品质量安全，根据市局《今年xx市药品生产监管工作方案》，结合我县实际情况，制定本实施方案。

紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题，以风险防控为工作主线，以完善落实责任为抓手，全面做好日常监管工作，认真开展专项检查，确保人民群众用药安全有效。

通过方案的实施，使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%，基本药物监督检查覆盖面达到100%，高风险药品监督检查覆盖面达到100%，特殊药品监督检查覆盖面达到100%，不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份，（不少于上年度报告数），不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全，严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。

（一）落实县级药监部门药品安全监管责任

根据市县药监部门事权划分规定，我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案；负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作；负责驻厂监督员派驻和管理工作；督促、落实质量授权人制度的实施；监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，对违法违规行为及时予以制止，同时报告市局依法进行处理；监督企业整改措施的落实。负责辖区内xx药品、xx药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管；负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案；负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作，根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。

（二）以风险防控为重点，开展药品专项整治行动

按照市局安排部署，根据风险防控的总体要求，结合我县实际，县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点，开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验，重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题，全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度，加大打击力度，切实消除隐患，控制安全风险。

（三）全力推进新版gmp实施工作

县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善，完成必要药品质量管理人员配备，完成管理软件建立、更新、验证和试运行，完成质量管理体系和软件的员工培训。

利用实施新修订药品gmp认证的时间要求，支持优势企业的收购、兼并和联合重组，促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中，推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险，加强企业技术改造过程中的监督管理，防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为，督促企业加强质量风险管理，严格按照工艺规程组织生产，消除药品质量安全隐患。

（四）认真做好药品生产环节电子监管工作

做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时，按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度，加强监督，加强对电子监管信息使用，对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。

积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20xx年底前实现全品种、全过程覆盖，各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作，为全过程覆盖打好基础。

（五）加强特殊药品监管，防止流弊事件发生

加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。

（六）进一步加强药品不良反应监测工作

继续加强药品不良反应监测体系建设，进一步完善检测报告机制，建立药品风险监测机制，制定收集处理工作方案，建立和完善药品风监测工作网络图，加大重点品种和高风险品种监测力度，发挥风险预警作用，做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价，提升监测质量和评价水平，消除药品安全隐患。

要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上，加强对企业和医疗机构相关人员的培训，完善报告规范和标准，着力提高报告质量，逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份，新的、严重的监测报告不低于15%，同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。

（七）加强培训，落实企业药品质量安全责任

加强对县内企业法律法规的培训，以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口，贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度，推进企业文化建设，强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识，推动药品安全监管目标责任的落实，探索分级管理的新方法，加强药品安全监管工作指导，加大重点工作的督导检查。

（一）精心组织，抓好落实

进一步建立完善科学有效的监管制度，保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案，按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》，结合我县实际，制定具体的全县药品生产企业监督检查方案，进一步细化工作和措施，确保各项任务落到实处，坚决杜绝重大药品安全事故的发生。

（二）强化风险监测、分析和排查工作

县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况，要督促企业严格执行质量管理制度，做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作，要防止企业为了挤出改造和认证时间，通过增加批产量来加大库存，而可能导致药品质量安全事件的发生。

（三）及时上报县内日常监督检查工作情况

县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管，在监管中及时发现问题，有效防范，消除隐患。同时，对工作任务进展情况和完成情况的`信息进行收集、汇总、分析，不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结；又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作，及时上报自查和整改报告。

药品生产会议总结范文汇总篇八

**药业股份有限公司前身系**制药八厂，始建于1989年，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的**脚下——***业园区。公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人，其中专业技术人员128人，具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。**药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念：集中所有资源，在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。

刚刚开始是在生产车间，然后被调换到化验室，主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。

1、制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，在105%活化30分钟，备用。

3、使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。

4、微生物限度检察。

(1)、对所有器具进行消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用。

(2)、做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上。

(3)、制备供试样ph7、0氯化钠-蛋白胨缓冲液，取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入15毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌，121摄氏度，15分钟。放入冰箱中，冷冻保存。

(4)、含动物组织的药材，应做沙门菌检查，将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果。

(5)、学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定。

在此实习期间，我充分的运用了学校中所学习的知识，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是在技能上，还是在经验上都远远逊色于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践，这样，在实习时才能给公司留下很好的印象，这样，我们**职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处，例如，学生在学校时的生活环境，生活方式及理念，都与社会大大的不同，而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员，所以今后，无论在何地工作，都要将身心都融入到这个社会，与之完全融合，成为社会中的一员。

对于学校的师弟师妹要实习时，学校应和公司谈谈换岗就业实习，这样我相信，学生会学到更多的知识，会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位，建议各位一定要挑选适合自己的岗位，例如，有的同学在学校，中药材验证的好，或者化验学的不错，那就应该选择去化验室，有的喜欢显微鉴别，就应该学理化，口才比较不错的，就应该尝试一下营销专业，想要历练的同学，自然要去车间走一遭，真的让人受益匪浅。

此次实习，在此便圆满结束了，感谢学校然我们有了这次实习的平台，感谢学校让我们懂得了工作的艰辛，让我们从学生过渡到了职员。

药品生产会议总结范文汇总篇九

第一章总则。

第一条为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。

第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。

第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。

第二章监督管理机构及职责。

第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。

第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。

第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。

第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。

第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。

第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。

第三章监督管理的对象、内容和方式。

第十二条药品集中采购监督管理的对象是:。

(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;。

(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;。

(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。

第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:。

(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。

(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;。

(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;。

(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。

(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;。

(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。

第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:。

(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;。

(二)受理投诉、申诉和举报;。

(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;。

(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。

药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。

第四章违法违规问题的处理。

第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:。

(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。

(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;。

(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;。

(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;。

(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;。

(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;。

(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;。

(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;。

(九)其他违法违规行为。

第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:。

(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;。

(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;。

(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;。

(七)其他违法违规行为。

第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:。

(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;。

(二)提供虚假药品采购信息的;。

(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;。

(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。

(六)其他违法违规行为。

第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:。

(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;。

(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;。

(四)不通过药品集中采购平台交易的;。

(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;。

(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;。

(七)其他违法违规行为。

第十九条政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。

行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

第五章附则。

第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。

第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。

第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔2001〕17号)同时废止。

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药品生产会议总结范文汇总篇十

不知不觉单位工作一年了，在20年x月日就转正成为正式员工了，刚踏入药我就得到了x经理还有x的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到x的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉实验室所有的工作内容，这里有师傅的教导和师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这一年以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这一年，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊!

来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。

药品生产会议总结范文汇总篇十一

主要内容：

新的一年我村必须仍将安全生产放在首要位置，坚持预防为主。

1、迅速开展安全用电宣传活动。

2、迅速组织力量，进行大排查，加大安全力度。

3、相关负责人认真检查食品、药品的生产、经营。

村主任：我们要对人民生命财产高度负责，对发现的违章行为应予以制止，将责任落实到位。

村书记：希望大家认真领会会议精神，认真开展排查工作，及时发现问题，解决问题。做到无事故发生，对人民生命财产高度负责，促进全村安全生产工作更上一层楼。

药品生产会议总结范文汇总篇十二

xxxx年即将过去，我来到xx药业已差不多有两年的时间，从最初的实习生到现在的`产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面的教导！

根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作；理解、读懂新形势下的医药方案；负责广东省挂网的统筹工作；组织安排学术推广会议；协助副总处理部门的工作；编制各类统计报表；审核首营资料以及药监数据上传；负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂，但是，这两年来，本人不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。xx年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下：

刚进入xx药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却教会了我很多东西。从最初的xx市属招投标，到xx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心：就是指每一个人对自己的所作所为，敢为负责的心态；是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业的对待我的工作，对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动，每一次对方案，我都是反复地阅读思考，读透理解，并了解与其相关的一些政策文件，如差比价原则等。总结xx——xx年的几个项目，报错价的概率为xx%，报价并成功入围品种的概率为90%，客户满意度为100%。

责任心的另一个方面是耐心、细心，招投标及挂网工作涉及到大量的数据，如果不耐心，不细心，那将会造成不可挽救的错误，因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验，其实数据多、大并不可怕，最重要的是有没有想办法去解决它，而不是盲目地解决，这样盲目一个一个数据去核对，就算完成了，也只是一个空白白的结果，并不能感受到解决难题的胜利，也不能总结方法应用到下一次的工作中。

在工作中，每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作，这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然，做本职工作的专家，就必须要付出自己的努力，在20xx年，新一轮的广东省挂网中，我会更加努力，更加读懂方案，多跟前辈学习，弥补自己的不足。

xx年的广东全省统一挂网，给公司带来了机会，也带来了挑战。“一品两规”，加大了产品竞争的激烈化，市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主，附带部分普药，妇科药等，所经营品种数共xxx个，其中底价合作xxx个，配送品种xxxx个。市场竞争的激烈，迫使大多数的医药企业都在寻找长线，独家通用名，空间大的品种，以完善公司的产品结构。

受益于招投标、挂网经验，目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解医院的部分常规用药，常规规格，对于产品的药理分类归属也有了一定的认知；通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种，沟通技巧有了一定的进步，但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。

药品生产会议总结范文汇总篇十三

根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求，我局结合实际，对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结：

我局领导高度重视，把推进药品电子监管网建设纳入到《20xx年xx县药品流通监管工作要点》中的一项重要内容，并在年初召开的xx县20xx年度药品(医疗器械)经营质量安全培训会议上进行了全面部署，要求相关企业加强对电子监管相关法规文件的学习，深刻领会和掌握国家、省、市局对电子监管工作的要求，提高实施药品电子监管工作重要性的认识，同时要求相关企业将药品电子监管工作和药品质量管理密切结合起来，通过实施电子监管，进一步完善药品质量追溯体系，提高药品质量的管理水平。

按照工作部署，我局将药品电子监管工作与日常监管、gsp跟踪检查相结合，对本辖区内企业的药品电子监管实施情况进行了监督检查：

一是查看企业是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中，我局抽取了五种基本药物，检查其电子监管系统中的入库、出库等信息，与库房内存货进行比较，检查结果为：抽查品种的电子监管符合规定，与实物相符。

二是查看企业是否能够开展基本药物品种核注核销能力。检查结果为：该企业具有开展基本药物品种核注核销能三是查看企业对含特殊药品复方制剂的电子监管。我局将国家局《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》(食药监办[20xx]4号)等相关文件转发给该企业，并强调了该文件的重要性。该企业专门召开会议，组织相关人员进行了培训，并将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作。

通过对企业的基本药物、第二类精神药品、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的电子监管扫码情况的随机抽查，发现辖区内企业均做到见码必扫，对所有赋码产品无论其中标与否，按照药品电子监管工作的相关规定，进行了电子监管码的100%核注核销并及时上传数据。同时，我局积极利用药品电子监管平台，在线检查辖区内企业经营情况，发现异常情况立即处理(共处理了预警信息7个，处理率100%)，有效实现了对赋码药品数量和流向的实时监控。

三、存在的问题及建议。

通过对本辖区内企业电子监管实施情况的跟踪检查，发现在实际操作过程中仍存在一些问题：

1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码，两者不能对接。采用电子监管码后，企业既要扫描条形码又要采集监管码，在购入和销出药品时，需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成，企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作，避免同一包装扫描两次情况，减轻企业员工工作量。

2、在实际工作中，操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况，不能及时有效地得到解决，从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级，提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。

3、目前药品的使用环节，如医疗机构未完全纳入药品电子监管系统，药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通过药品电子监管网查询系统，只能查询到一级销售商，而一级销售商收货情况乃至药品流通全过程无法查询到。建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。

药品生产会议总结范文汇总篇十四

读书近20年，终于怀揣着梦想走出了校园，第一次真正开始了我人生的另一段旅程----工作。来到xxxx医院，我积极主动地接受了主任安排的一年轮科计划（我自己称之为轮科计划，因为我认为，这一年的轮科一定会让我有不小的收获，也会为以后的工作提供更多的帮助），而轮科的第一站，就是静脉药物配置中心。

去报到的那天没想到会那么快，还没有做好任何思想准备，主任一个电话就将我带到了静配中心。在紧张和不知所措中，一位满面笑容，热情而有活力的年轻老师接待了我，她就是我们静配的老大----李老师。那种热情和笑容，让我的紧张和不安瞬间烟消云散，很快进入了人生第一天的工作状态。

李老师为我详细的介绍了静配的工作流程和一些注意事项，这是我才明白，原来静配并不是简单的将以往护士的工作集中起来做，这种集中，不仅是人员的集中管理，更是审核的集中管理，调配的集中管理，环境的综合管理，方方面面都需要想到，做到，监督到，李老师的工作原来如此繁复。

由于初来咋到，因此我就从看似最简单的打包药物做起，为什么看似呢？因为拿起塑料袋，也许会马上联想到超市里卖菜，卖米的营业员用食品袋打包的情景。然而看似相同，可是在这里每天近两千袋的药物，需要在洁净室里一一打包并核对数目后尽快送往病区，速度就显得尤为重要。当然，到我能够相当快速的打包时，已经是一个月后了。熟练是一方面，而技巧却是很关键的，如何开袋，装药，计数，打包，摆放，每一步都有技巧可言。事不论大小，皆有律可循。认识到这点，让我后面的各项学习更加快捷。

在打包间的墙上，有五扇流通窗，透过窗户，只见里面泛着温暖的黄光，身着无菌服的药师们正在飞快的调配着各种颜色的输液。在静配的实习期间，虽然不是我的主要实习项目，但是也有幸进入到配置间学习了如何配药。经过一更洗手消毒，二更穿无菌连体衣，带无菌手套，口罩后才能进入，一切只为了营造一个洁净无菌的高级别配药环境，这样不仅能够最大限度的避免输液反应，也是静配中心存在的一项重要目标。坐在百级的洁净台前，手不由的有些哆嗦，毕竟这是要配制直接输入患者体内的液体，当我小心翼翼的将一瓶头孢溶解后注入到输液袋中时，身旁的药师却已加完满筐的西林瓶。正是他们这样的速度，才能够保证数目众多的输液在规定时间送到。因为每天上午是一、二批输液的送药时间。所有的打包工作要求在十点以前结束。看来在保证质量的同时，也要有飞快的速度才能胜任这份工作，这可不是一朝一夕就能练就的。

十点之后就是我们的休息时间了。大家会三三两两的聚在一起，或聊天，或看书，或睡觉，或玩游戏。一条长凳，或是席地而坐，虽没有宽阔的休息室，却有着满满的舒适和惬意。这里由于工作性质的关系，午餐时间很早，十一点半就陆续要开始下午最繁忙的工作了，不仅要打印准备明天的处方用药，还要配置打包第三批用药。而审方，则是这一切工作的开始。

处方单从各大病区发到静配中心，被打印成一张张输液贴，此时电脑旁的药师就必须尽快对输液贴上的用药剂量，溶媒选用，配伍禁忌等进行审查，将不合理用药登记后连同反馈单打包送还医师，待其整改后方可调配。而对于没有问题的输液贴还需要按照静配中心的批号管理规定进行重新编号，重新编号既要考虑患者的用药方便，又要合理安排不同属性药物的使用顺序，还要照顾药师配药时的任务量，真可谓面面俱到。配伍禁忌和编号原则有近十页，刚拿到时还担心怎么把这些给记下来，没想到在一番总结后，更多的是依靠实践记住的，排药间里忙的热火朝天，我终于不是审方阶段的限速步骤了！

审好的处方按照批号的不同，一二三批被送往排药间拿药，零批则送往药库进行打包。排药间的工作繁琐而辛苦，两个多小时，要把一张张的处方贴在正确的溶媒上，然后按批号不同用不同的篮子将药物和基质装好，最后核对，计数，入窗。配伍禁忌和编号原则有近十页，刚拿到时还担心怎么把这些给记下来，没想到在一番总结后，更多的是依靠实践记住的，这对我以后做临床药学将是一笔很好的财富。

在排药间里，两组成员，每组三个人，正在马不停蹄的贴签，拿药，核对，我粗略的算了一下，就在这两个小时里，他们要行走近五公里，搬运近半吨的溶媒。实在是一个不小的工作量。

四个月的轮转很快就结束了，我又将奔赴下一个部门，在静配的这段时间，有太多的欢笑，美食和朋友，实在不是这份体会所能表达的，刚来静配时就有人说以后你到了别的部门会想念静配的，我现在想说，我已经在想念了，希望静配发展的越来越好！

后记：一直听说静配以后将会更换更好的系统，核对，退药，打包都将采用扫描核对，这样不仅能避免更多的人工失误，也将大大提升静配服务的病区和效率，所以我当初的一些想法也都在听闻了其他医院的静配中心后有所体现，因此也无法提出更好的建议，毕竟目前的静配在李老师的带领下已经注意到了方方面面的细节，又岂是我四个月的学习就能学完的。还有许多值得我去体会，去学习的地方，所以在这里，谢谢李老师以及静配的所有朋友对我的关心和帮助，看得到的是这份写在纸上的体会，看不到的是一份写在心中的难忘。

2016年11月2日。

药品生产会议总结范文汇总篇十五

2015年根据省局、市局全年工作计划安排，结合xx区药品生产企业实际情况，xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》（包括中药饮片）的生产企业的日常监督检查，现将检查情况总结如下：

一、突出重点，全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，对辖区内药品生产企业进行了日常检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按gmp的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。

品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。

三、切实履责，确保公众用药安全。为切实保证药品质量，保障公众用药安全，本年度日常监督检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机构。成立了以分管领导为组长，药械保化生产股为成员的专项检查小组，加大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品生产质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局**定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序地推进；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。通过检查，规范了我区药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了公众用药安全有效。

新申办gmp****工作提供了必要的帮助和支持。

xx市xx区食品药品监督管理局。

2016年1月16日。

药品生产会议总结范文汇总篇十六

在x月份x高级人才交流会上认识了x总，我拿到的第一份资料就是某介绍新厂画册，当时只是觉得企业规模很大，和x总交谈后，感觉老板很平易近人。对其它方面就不太知道了，特别是对化纤行业几乎一无所知。通过一年的亲身体会，对化纤行业和某公司有了一定了解。某公司的理念被x总通俗的解释为五个发，确实是很恰当，本人对这一理念非常认同。公司发展不忘回报社会的壮举，令人敬佩。公司以人为本、尊重人才的思想在实际工作中贯彻，这是大发能发展壮大的重要原因。某在十一年时间实现跨越发展的确很不容易，争做全球第一是大发的雄心壮志，也是凝聚人才的核心动力。现在某在涤纶短纤行业起到了举足轻重的地位，今后还将更加辉煌。

二、遵守各项规章制度，认真工作，使自己素养不断得到提高。

爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。在这三个月的时间里，我能遵守公司的各项规章制度，兢兢业业做好本职业工作，一年从未迟到早退，用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务，认真履行岗位职责，平时生活中团结同事、不断提升自己的团队合作精神。一本《细节决定成败》让我豪情万丈，一种积极豁达的心态、一种良好的习惯、一份计划并按时完成竟是如此重要，并最终决定一个的人成败。这本书让我对自己的人生有了进一步的认识，渴望有所突破的我，将会在以后的工作和生活中时时提醒自己，以便自己以后的人生道路越走越精彩。

三、认真学习岗位职能，工作能力得到了一定的提高。

根据目前工作分工，我的主要工作任务是。

(1)负责公司培训工作;。

(2)负责工伤保险工作;。

(3)办公室部分写作和临时工作。

通过完成上述工作，使我认识到一个称职的管理人员应当具有良好的语言表达能力、流畅的文字写作能力、较强的组织领导能力、灵活的处理问题能力、有效的对外联系能力、大型活动的策划及筹备能力。在原来的公司里，很多工作我只受，大部分工作是手下人在做，现在亲手做，发现很多看似简单的工作，其实里面还有很多技巧。

五、不足和需改进方面。

药品生产会议总结范文汇总篇十七

大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台，建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并通过药品有关安全信息的预警和处理，实现药品的全面跟踪追溯。

积极推行药品在线电子实时监控系统管理，药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理，药品监管得到有效提升。在此基础上，依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”，实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接，促进电子监管信息化不断完善与丰富。

国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”，药品零售药店免费配备了电子监管终端设备，药品电子监管工作进展良好，全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备，之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作，做到组织机构健全，网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。

二是按照要求及时扫码上传数据。

针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”，采集货品资料，1及时将药品出入库信息录入上传，开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理，对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。

四是通过海协360系统软件运行，提升新版gsp管理水平。电子监管贵在操作实践，我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课，并通过网络平台进行远程教学，全市100家企业全部掌握软件核心操作技能，90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据，积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营，药品信息化建设水平有了新提升。

二、确立重心，敢于突破，迎难而上，坚定推进药品电子监管的信心与决心。

此次，国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察，是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“oa”信息服务平台，先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。

食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面，通过信息网络层级汇报，累计工作负荷，突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收，以此为机，局在继续夯实街道（乡）、社区（村）基层监管的基础，充分发挥药械三级网络的优势，继续延伸监管的触角，扩大监管覆盖面，积极调动协管员、信息员工作的积极性，发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用，不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策，虚心请教、身体力行，着力实施西部药品电子监管战略，重心下移，服务基层，“严执法、全覆盖、强监管、重服务”，积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶，坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。

（一）药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前，我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网，个别零售药店尚未加入监管网，入网率还不够。另一方面《药品管理法》中对不履行或运用不熟练敷衍应对的企业没有约束，缺少相应处罚的条款，药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少，对落实不力而无法进行相应处罚或强制措施，使监管工作时常处于被动局面，影响了药品电子监管工作的成效。

（二）系统软件电脑本身存在一定的缺陷，无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中，发现个别药店系统本身存在有缺陷，如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。

（三）药品信息资源整合有限，运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统，每个系统自成一体，不能做到一个药品信息几个网络同时共享，监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力，重复劳动量与经营成本相对增加，不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接，数据传递不顺畅。如千方百计、药一通等技术平台需要企业二次上报数据，造成监管码核注核销上传数据的滞后，而此类情形在实际监管中确实存在，需要有一段时间的调整过程。

（四）网络服务与监管实践相脱节，企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群，纳入药品电子监管网络，并加入华虹公司qq群网，在解决系统故障、终端客服方面，毋庸置疑还存在一定不足。国家局《药品电子监管技术指导意见》规定有：政策解释、药品注册等问题首问国家局；体统操作、技术难点可咨询中国药品电子电子监管技术部门，实践操作中，企业对监管网中出现的问题往往得不到及时解决，各县市技术力量有限，面对企业出现层出不穷的新问题，应接不暇，只能解决个别易处理的问题。

技术支持与监管应用脱节，技术部门对企业反映的情况无权受理，监管部门又缺乏一定的技术支持，使问题累计而无法消除，制约了电子监管工作的顺利展开。

20xx年1月13日。

药品生产会议总结范文汇总篇十八

1、通过在药厂车间的参观学习，了解车间的一些基本设备，车间布局等。

2、听取相关的管理和技术人员介绍，使我们对制药企业有一个基本的印象。

4、帮助把在学校的理论与实践相结合，了解到本专业的知识在现实的社会工作中的具体应用，加深对理论知识的认识。

5、此次药厂实习提前对将来可能工作的环境有一个全面的的认识，有利于在将来的就业岗位中找到一个适合自己的位置，清晰未来就业的路线，对走入到社会中如何将专业知识运用到实际的生产和生活中去有一定的了解。

****制药厂系国家重点中专***医药学校生产经营功能与实训教学功能相结合的校办产业，为****大学**药学院和***大学教学实习基地。其片剂、胶囊剂、颗粒剂均通过国家组织的gmp认证，并于**年二月获得原国家药品监督管理局颁发的gmp证书。目前可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂三个剂型十二个品种的制剂产品，具有片剂2亿片、胶囊5000万粒和颗粒剂1500万袋的年生产能力，可一次容纳50名学生进行生产实训。

****制药厂占地面积4200平方米，建筑面积3000平，其中可用于药品生产与检验的实训面积1450平方米，可用于实训的生产与检验设备64台套。现有员工60人，管理与技术人员均为医药学校教师。其中具有高级专业技术职称的5人，助理工程师以上人员占职工总数的33%，中专以上学历的职工占职工总人数的76、7%，并可充分利用医药学校的人力资源，因而具有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能，既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训，又为学校教师的生产实践和科研提供了平台，同时实现了企业自身的经营目标。

11月16日我们乘车来到****制药厂，在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先，药厂领导为我们介绍了**制药厂的厂区布局和车间的布局分配，车间按照一定的流程布局，以达到方便与高效的目的。**药厂为方便学生实习，将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧，以方便学生观察、学习。**药厂分为两大部门，分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间，靠走廊用大的玻璃独立出来，方便学生直接观察制药的关键步骤及流程，而质检部门为**药厂对所生产的药物抽样检测的地方。

在药厂相关领导的带领下，我们每个同学都穿上鞋套，正式进入**制药厂的药品生产工作区。**制药厂严格实行人流、物流分开的原则，以保证药物的无菌，在一些特殊的制药车间，工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间，所有的工作人员都必须穿上白大褂，带好工作帽，而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时，都必须经过严格的杀菌消毒工作，保证了每一道工序。在药厂领导的带领下，我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间，看到了相关的机器，以及相关的制作流程，熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤，了解了药品在生产过程中物料的流程，清楚了制药过程中严格控制的卫生与药品安全。

药厂领导介绍，药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂，药厂里也有四圈的包装机，可以大大提高工作效率，为药厂带来直接的经济效益。除此之外，药厂还有压片机、胶囊制剂的机器，这些都是药厂制药车间重要的生产机器，也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外，同时还包括外包车间，药品的外包装也是进入市场的一个重要步骤，它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩，所以一个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中，我们也注意观察到了**制药厂的外包车间，药厂的外包车间也非常的干净，并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了，他们也在仔细地对药品进行清点包装。

药厂的质检部门在另一座大楼的二楼，质检部门分有药品留样室、药品检测室、微生物检测室等等。质检部门还有许多检测药品的仪器，比如：高效液相色谱仪、溶促仪、崩解仪、压片机等等。药厂的质检部门主要:。

2、制订产品质量检验规范。

3、建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表，每月进行质量总结分析，提出改进意见。

4、及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。

5、负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行。

虽然这次的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的一种切实的手段。由于参观实习时间比较紧，我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程，大致知道了真正的药物生产是怎么一回事，但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些，并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求，工作人员严谨的工作态度，让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。

在这次参观实习中，我学到了很多东西，对我而言有很重要的意义。首先，也是最基本的一点，通过本次的参观，加深了我对制药理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的了解，对制药工程这个领域有了一个新的认识。其次，引发了我对将来工作岗位的思考。本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解，那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的，也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后，虽然参观了药厂，时间比较紧，只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程，大致知道了真正的药物生产是怎么一回事，但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些，体验了制药车间对卫生的严格要求，工作人员严谨的工作态度，让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。