制药生产偏差报告范文怎么写(大全20篇)

报告的撰写需要充分调研和研究，以便提供可靠的数据和结论。要写一篇较为完美的报告，首先需要确定报告的目的和受众。以下是小编为大家收集的报告范文，供大家参考和学习如何写好报告。

制药生产偏差报告范文怎么写篇一

姓名：唐倩倩。

学号：_。

01030346。

实习地点：_。

制药有限公司。

一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介_药有限公司(原山东_华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。_9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，_药有限公司秉承“_药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。_标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“_。

药物研究所(济南)”、在上海设立了“_。

药物研究所(上海)”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自_。

年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。_。

年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“_。

制药，造福四方”是_。

人始终追求的目标。_。

制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造_。

品牌，实现更高质量的成长。

三.所在实习车间概况。

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于_。

年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

五、实习时间及岗位。

_

/10/16—_。

/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)。

_

/10/24—至今包装岗位。

六、公司培训内容。

公司简介。

(1)、百年_。

：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以“百年_。

”为奋斗目标，以“_。

制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的_。

团队。树百年_。

品牌，创国内一流企业。

(2)、_。

的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会。

企业精神：学习、创新、严细、敬业。

企业宗旨：_。

制药、造福四方。

(3)、商标寓意：“_。

”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁;引意为“_。

制药，造福四方”的企业宗旨。

2._。

员工职业道德规范。

3、通过视频学习《弟子规》。

4、安全生产资料。

(1)、为什么要进行安全基本教育。

(2)、安全生产基本概念。

(3)、安全生产法律法规。

(4)、安全生产职责、权利和义务。

(5)、劳动防护用品的使用。

(6)、消防安全知识。

5、职业生涯。

(1)、反思篇(2)、目标篇(3)、奋斗篇。

6、设备管理。

(1)、生产系统工艺流程简介。

(2)、制取工艺设备。

(3)、辅助系统设备。

(4)、水处理设备。

七、工艺流程。

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签。

3.生产前本岗位的准备工作。

1.检查工作。

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作。

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备。

根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车。

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算。

包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%。

八、不干胶贴标机的操作程序。

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印机电源，给印头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入(1~50组)任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项。

1.操作程序。

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

1.8按启动按钮进行捆扎。

1.9工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项。

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

2.2装pp带圈时，必须切断主电源开关。pp带装入带盘，必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝机器的外面。

+、心得体会。

在_。

实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。

我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在_。

制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

最后，祝老师工作顺利，身体健康。

制药生产偏差报告范文怎么写篇二

从五月份来先声的第一天到七月份结束实习，我一直在质量部的工艺用水检测岗位。跟其他同学一样，刚来的前两天，主要是看文件、学习中国药典。通过每天旁观、参予几个师姐的检验操作流程，我逐渐意识到药品检验的严谨性，来不得半点马虎。两天后我开始上手进行实验操作，做硝酸盐检测时时，比色管一定要多次润洗干净，不能有半点水柱，这是我在犯了一次小错误中留下的深刻教训，也更加深刻到了质检工作的严谨性。

以前我印象中的qc只是对成品做检测，到这儿我才知道除了成品，还要检验原料、辅料、中间体。车间的每个工艺流程都需要qc的检验合格报告才能进行下去。甚至外包装、铝箔纸、空心胶囊、实验室用的纯化水都“不容错过”。

七月上旬公司给我们组织了为期四天的企业培训，企业文化介绍让看到了一个不一样的先声，正直、激情、协助、高效、客户导向、持续创新，先声值得每一名药学生选择与信任。专业知识培训让我们学到了很多在学校没有的内容，物料管理、验证基础知识给我们打开了一个全新的视野。车间的参观让我对生产的感性认识上升到了理性的认识。

三月的实习转眼就结束了，我学到了很多，首先是qc工作的方方面面，各种仪器的使用，各种检验实验操作，各种记录的书写等等。接着是对于车间生产的理性认识，对于验证，管理各方面专业知识的学习。除了实验技能、工作经验的提升，还有对于车间生产从感性认识到理性认识的转变。在工作中一定要主动学习，多看多问多思考才能学到更多。作为一名即将踏入工作岗位的学生，一定要放低心态、脚踏实地才能走得更高更远！

三个月的实习，让我真切地感觉到了自己专业知识的贫乏。平时在学校里觉得空洞无味的理念知识到了真正的工作实践中，才发觉自己需要进步的地方还有很多很多。这也是督促我在今后学习中更加自主积极的一个动力！

制药生产偏差报告范文怎么写篇三

专业：土木工程。

实习单位：xxx有限公司。

指导教师xxx。

20xx年xx月xx日。

一、实习目的。

1.通过实习，对―般工业与民用建筑施工前的准备工作和整个施工过程有较深刻的了解;。

6.与工人和基层生产人员密切接触，学习他们的优秀品质和先进事迹。

二、实习要求。

1.认真按时完成实习指导人员和指导教师布置的实习和调研工作;。

2.每天写好实习日记，记录施工情况、心得体会、革新建议等;。

3.对组织的专业参观、专业报告都要详细记录并加以整理;。

4.实习结束前写好实习报告，对政治思想和业务收获进行全面总结;。

5.对实习指导人员和指导教师布置的“专题作业”要及时完成并写出报告;。

6.利用业余时间，结合本工地或本地区自选专题进行社会调查，写出报告。

三、实习概况。

1.建筑行业人际关系的重要性。

在施工单位，几乎所有的人都懂得处理好人际关系的重要性，但尽管如此，大多数都不知道怎样才能处理好人际关系，甚至相当多的人错误的认为拍马屁、讲奉承话、请客送礼，才能处理好人际关系。其实，处理人际关系的决窍在于你必须有开放的人格，能真正的.去欣赏他人和尊重他人。

2.施工经验的重要性。

实习之后，我学懂了一句话：“如果一起做一件事，一个是做了十年这件事而比较愚钝的人，另一个则是在这个领域毫无经验的极为聪明的人，毫无疑问的是前者肯定会优胜。”其实每个人是否聪明，并非看那个人第一次做一件事是否做得好，而是看他经过第一次之后得到了经验，改变的是什么。始终都是那一句，人一定会跌倒，然后，必须总结到为什么会跌倒，然后下次拒绝再次犯同样的错误。经验是每个人做完一件事之后都会得到的东西。问题是，如何去利用得到的经验，而获得更好的结果。我自问，本人对新鲜事物的认识和掌握一般，但优点是，能够在经验中获得一些对自己有利的东西而改进。相反，一位和我比较熟的人兄最大的缺点就是不懂得总结，拒绝承认跌倒是因为自己的问题，从而没得到任何有利于自己的经验，然后下次继续跌倒。

在施工作业中，这种现场经验极为重要，从我实习分析认为，一名土建工作人员，做一个工程能否做得好，能否成功，其中的成因会很多，更重要就是对事情的熟练程度。

3.职业品质的重要性。

我认为即将毕业的大学生将来要做一个称职的劳动者，首先必须遵守道德。职业道德建设的一个很重要的方面，是培养和树立道德行为主体的道德责任意识，也就是这些年人们比较关注的道德主体意识问题。如果做为一个大学生在劳动岗位上连必须遵守的道德都做不到，还谈什么干好工作呢?随着现代社会分工的发展和专业化程度的增强，市场竞争的日趋激烈，对从业人员的职业观念、职业态度、职业技能、职业纪律和职业作风的要求越来越高。要大力倡导以“爱岗敬业、诚实守信、办好公道、服务群众、奉献社会”为主要内容的职业道德，在工作中做一个好的建设者。

四、实习内容。

1.认识钢筋工程。

钢筋是钢筋混凝土结构的骨架，依靠握裹力与混凝土结合成整体。钢筋工程乃混凝土结构工程的三大工程之一。

钢筋的分类一般可以按生产工艺的不同，直径大小，钢筋的强度进行分类。生产工艺与一般可分为热扎钢筋，冷扎钢筋，冷拉钢筋，冷拔钢筋。按不同的直径主要有以下几种钢筋：8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、22mm、25mm等。在强度上钢筋可分为hpb235、hpb335、hpb400、rrb400级钢筋。其中hpb235、hpb335为最常用的两种钢筋。

因为混凝土浇筑后，钢筋的质量难以检查，因此钢筋工程属于隐蔽工程，需要在施工过程中严格检查，并建立起必要的检查与验收制度。为了确保混凝土结构在使用阶段正常工作，钢筋工程施工时，钢筋的规格和位置必须与结构施工图一致。

制药生产偏差报告范文怎么写篇四

20xx年，我街道以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，20xx年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。

1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式，宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料xx余份。

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。20xx年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

制药生产偏差报告范文怎么写篇五

生产实习是高等工科院校计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习，使学生学习和了解药品的生产过程，并培养学生的责任心和使命感过程。

通过认识实习，使学生学习和了解药品批量生产全过中程，以及生产组织管理，在实践中对理论知识加以考验，并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际，把理论与实际联系起来，并通过实际验证理论知识，并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料，为毕业时做论文设计打下基础。

1.2前期准备。

自20__年9月9号起我们一直在为实习准备，期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座，齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对gmp及相关规范的自学拓展。

1.3习需掌握的工作技能。

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉中药提取流程，加强gmp知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力；

（6）获取实际生产知识和技能，为学习后续专业理论课程奠定基础；

制药生产偏差报告范文怎么写篇六

方面的能力：学习、生活、心理、身体、思想等等。就像是一块试金石，检验我能否将所学理论知识用到实践中去。关系到我将来能否顺利的立足于这个充满挑战的社会，也是我建立信心的关键所在，所以，我对它的投入也是百分之百的!紧张的一个月的实习生活结束了，在这一个多月里我还是有不少的收获。实习结束后有必要好好总结一下。首先，通过一个多月的实习，通过实践，使我学到了很多实践知识。所谓实践是检验真理的唯一标准，通过旁站，使我近距离的观察了整个房屋的建造过程，学到了很多很适用的具体的施工知识，这些知识往往是我在学校很少接触，很少注意的，但又是十分重要基础的知识。

比如说混泥土的裂缝原因及处里这是一个很复杂的问题，那我就说说我的见解吧：

1裂缝的原因。

混凝土中产生裂缝有多种原因，主要是温度和湿度的变化，混凝土的脆性和不均匀性，以及结构不合理，原材料不合格(如碱骨料反应)，模板变形，基础不均匀沉降等。混凝土硬化期间水泥放出大量水化热，内部温度不断上升，在表面引起拉应力。

后期在降温过程中，由于受到基础或老混凝上的约束，又会在混凝土内部出现拉应力。气温的降低也会在混凝土表面引起很大的拉应力。当这些拉应力超出混凝土的抗裂能力时，即会出现裂缝。许多混凝土的内部湿度变化很小或变化较慢，但表面湿度可能变化较大或发生剧烈变化。如养护不周、时干时湿，表面干缩形变受到内部混凝土的约束，也往往导致裂缝。混凝土是一种脆性材料，抗拉强度是抗压强度的1/10左右，短期加荷时的极限拉伸变形只有(0.6～1.0)×104，长期加荷时的极限位伸变形也只有(1.2～2.0)×104.由于原材料不均匀，水灰比不稳定，及运输和浇筑过程中的离析现象，在同一块混凝土中其抗拉强度又是不均匀的，存在着许多抗拉能力很低，易于出现裂缝的薄弱部位。在钢筋混凝土中，拉应力主要是由钢筋承担，混凝土只是承受压应力。在素混凝土内或钢筋混凝上的边缘部位如果结构内出现了拉应力，则须依靠混凝土自身承担。一般设计中均要求不出现拉应力或者只出现很小的拉应力。但是在施工中混凝土由最高温度冷却到运转时期的稳定温度，往往在混凝土内部引起相当大的拉应力。有时温度应力可超过其它外荷载所引起的应力，因此掌握温度应力的变化规律对于进行合理的结构设计和施工极为重要。

2温度应力的分析。

根据温度应力的形成过程可分为以下三个阶段：

(1)早期：自浇筑混凝土开始至水泥放热基本结束，一般约30天。这个阶段的两个特征，一是水泥放出大量的水化热，二是混凝上弹性模量的急剧变化。由于弹性模量的变化，这一时期在混凝土内形成残余应力。

(2)中期：自水泥放热作用基本结束时起至混凝土冷却到稳定温度时止，这个时期中，温度应力主要是由于混凝土的冷却及外界气温变化所引起，这些应力与早期形成的残余应力相叠加，在此期间混凝上的弹性模量变化不大。

(3)晚期：混凝土完全冷却以后的运转时期。温度应力主要是外界气温变化所引起，这些应力与前两种的残余应力相迭加。

根据温度应力引起的原因可分为两类：

(1)自生应力：边界上没有任何约束或完全静止的结构，如果内部温度是非线性分布的，由于结构本身互相约束而出现的温度应力。例如，桥梁墩身，结构尺寸相对较大，混凝土冷却时表面温度低，内部温度高，在表面出现拉应力，在中间出现压应力。

(2)约束应力：结构的全部或部分边界受到外界的约束，不能自由变形而引起的应力。如箱梁顶板混凝土和护栏混凝土。

这两种温度应力往往和混凝土的干缩所引起的应力共同作用。

要想根据已知的温度准确分析出温度应力的分布、大小是一项比较复杂的工作。

在大多数情况下，需要依靠模型试验或数值计算。混凝土的徐变使温度应力有相当大的松驰，计算温度应力时，必须考虑徐变的影响，具体计算这里就不再细述。

3温度的控制和防止裂缝的措施。

为了防止裂缝，减轻温度应力可以从控制温度和改善约束条件两个方面着手。

控制温度的措施如下：

(2)拌合混凝土时加水或用水将碎石冷却以降低混凝土的浇筑温度;。

(3)热天浇筑混凝土时减少浇筑厚度，利用浇筑层面散热;。

(4)在混凝土中埋设水管，通入冷水降温;。

(6)施工中长期暴露的混凝土浇筑块表面或薄壁结构，在寒冷季节采取保温措施;。

制药生产偏差报告范文怎么写篇七

制药工程专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。下面小编为大家精心准备了制药专业生产实习报告，仅供大家参考。

20xx年十月二十七日，我在民泰药业开始了实习生涯，在生产车间，化验室的岗位学习了各种实践知识，八个月的实习生涯转瞬即逝，在实习期间，我认真刻苦，积极向上的工作，并严格要求自己，做好每一项工作。并将理论与实践相结合，虚心向领导和同事前辈学习，认真努力的提高自己的技能，下面我来总结一下，首先介绍企业概况。

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂，始建于1989年，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、 片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人，其中专业技术人员128人，具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念：集中所有资源，在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

刚刚开始是在生产车间，然后被调换到化验室，主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。

1、制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，在105%活化30分钟，备用。

2、使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。

3、测定药品的干燥失重  称取药品1克，置于称量瓶中，在105摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%。

4、微生物限度检察

（1）对所有器具进行消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用。

（2）制备供试样 ph7。0氯化钠—蛋白胨缓冲液，取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升。 培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入15毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌，121摄氏度，15分钟。放入冰箱中，冷冻保存。

（3） 做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌 ，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上。

（4） 含动物组织的药材，应做沙门菌检查，将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果。

5  学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定。

在此实习期间，我充分的运用了学校中所学习的知识，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是在技能上，还是在经验上都远远逊色于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践，这样，在实习时才能给公司留下很好的印象，这样，我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处，例如，学生在学校时的生活环境，生活方式及理念，都与社会大大的不同，而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员，所以今后，无论在何地工作，都要将身心都融入到这个社会，与之完全融合，成为社会中的一员。

对于学校的师弟师妹要实习时，学校应和公司领导谈谈换岗就业实习，这样我相信，学生会学到更多的.知识，会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位，建议各位一定要挑选适合自己的岗位，例如，有的同学在学校，中药材验证的好，或者化验学的不错，那就应该选择去化验室，有的喜欢显微鉴别，就应该学理化，口才比较不错的，就应该尝试一下营销专业，想要历练的同学，自然要去车间走一遭，真的让人受益匪浅。

此次实习，在此便圆满结束了，感谢学校然我们有了这次实习的平台，感谢学校让我们懂得了工作的艰辛，让我们从学生过渡到了职员。

今后，我们会再接再厉，为我们长白山职业技术学院争光，最后，祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

制药生产偏差报告范文怎么写篇八

一开始是在生产车间，后来转到实验室，主要是学习如何鉴别药品，检查药品是否合格，检查微生物限度。

1、准备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混合，倒入涂布机中，将涂布机在玻璃板上平稳移动进行涂布，晒干，105%活化30分钟备用。

2、使用崩解仪测定药物的崩解时限，电子天平等。

3、称取1克干燥失重的药物，放入称量瓶中，在105℃下干燥至恒重，失重不得超过10%。

4、微生物限度检查。

(1)对所有仪器进行消毒，用牛皮纸包裹吸管和盘子，165℃灭菌4小时，取出备用。

(2)样品配制ph7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液，取磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、氯化钠和蛋白胨。液体样品需要90毫升，固体样品需要100毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每板约15毫升。配制完成后，放入灭菌器中，121℃灭菌15分钟。放冰箱里冷藏。

(3)实验前，用sur消毒剂对手术台进行紫外线消毒、通风和灭菌。用洗手液洗手后，将所需物品通过转移窗放入细菌检验室，进行实验。操作时穿戴干净的衣服、口罩和手套，每个样品至少准备两个盘子。

(4)含有动物组织的药材应进行沙门氏菌检验。将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中培养18-24小时，取出，吸出1毫升，放入鲜绿色中培养。第二天取出，接种在胆盐硫乳、带接种环的麦康凯琼脂培养基中，培养一天。

5、学习如何测量和使用悬浮颗粒粉尘测试仪和测量纯净水。

在这次实习中，我充分利用了在学校学到的知识，提高了自己的技能。刚毕业的学生，相对于已经就业多年的老员工，无论是技能还是经验，都远不如他们。我觉得书本上的知识很重要，但是学校要让学生多接触一些实践，让他们在实习期间给公司留下好的印象，让我们xx学院更好的发展。

但是这次实习有很多不足。比如在校学生的生活环境、生活方式、思想观念都与社会大相径庭，仅仅这八个月的实习并不能完全把我们改造成一个真正的工作者。所以，以后无论在哪里工作，都要把身心融入这个社会，成为社会的一员。

当学校的弟弟妹妹想实习的时候，学校应该和公司领导谈谈跳槽就业实习的事情，所以我相信学生会学到更多的知识，更好地融入这个社会。

刚进入实习单位，建议一定要选择适合自己的岗位。比如学校里一些擅长验证中草药或者擅长实验室研究的同学，应该选择去实验室，而另外一些喜欢显微鉴定的同学，应该去学物理和化学。如果他们口才好，就去试试市场营销专业。想体验的同学自然会去车间参观，真的是让人受益匪浅。这次实习在这里圆满结束。感谢学校，我们有了这次实习的平台。感谢学校，让我们学会了工作的艰辛，让我们从学生过渡到员工。

未来我们会再接再厉，为我们xx学院争光。最后祝即将到来的弟弟妹妹实习顺利。

制药生产偏差报告范文怎么写篇九

实习岗位：业务。

实习所在地：山西省太原市经济技术开发医药园区唐明路42号。

实习时间：.1.17——-5.20。

为期4个月的实习结束了，在这三个月的实习中，贴近了社会，丰富了社会经验，使自身对社会有了初步的感性认识，并且学到了许多课本以外的知识，受益非浅。现在我就对这三个月的实习做一个工作小结。首先介绍一下我的实习单位：

一.实习单位概况。

山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业，公司占地90亩，总投资1.5亿元。公司现有员工1500余人，其中工程师、高级工程师技术职称者50余人，大专以上文化程度有300余人.公司截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项，获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类，制好药”的企业宗旨，公司产品品质高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，疗效显著。公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市，该药品主治心脑血管疾病，对改善微循环有不可替代的独特疗效，起到了标本兼治的作用，为我国专利药品，市场前景十分看好，被评为全球第一植物药。现在，公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种，其中千汇诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。在企业竞争日趋激烈的今天，山西千汇药业始终坚持“创新进取，自强不息”的企业精神，建立了遍布全国的营销网络，销售量两亿多元，预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣誉称号，千汇商标被认定为“山西省著名商标”。

二.本次实习概况。

1.培训。

最初，我们参观了公司总部和车间，千汇总部是办公，生产，居住为一体的园林式。

2.三个月的终端实习(即我的实习经历)。

千汇药业经过多方面工作的开展，呈现较好的发展趋势。我们将依靠特色产品、特色技术、高标准的质量创造领先优势，采取“差异化”经营策略，逐步积累、稳步推进，通过市场的不断拓展，实现企业的快速发展!四、实习内容在国瑞培训时，总经理说上量就是把客户的潜力销量挖掘出来。我认为通俗地讲，所谓上量就是使我们的客户用药或是多用药。上量的程序大致以下几步：第一是谈判，对于客户我认为首先要把握客户的心理，有的客户比较直接，比较重视利益的问题，我们就要利益主导地去谈判;有的客户比较注重学术，我2们就要在学术上下功夫。但是首先要有一个咫度，无论是重视利益的，还是重视学术的，我们都不能忘记了医生就是我们的客户，我们要设法在谈判中满足他们的需求。当然在此过程中，以下方面也是要重视的：(1)要寻找合适的环境，在门诊要等没有了病人，约请客户出去或是家访是比较好的(2)要充分的准备，不要把一次良好的谈判变成了聊天，无目的，但是也不能把谈判作为只有干瘪瘪的“逼”人做事，那样就会适当其反了第二是盯量，客户站在的位置与我们是相对立的，在当今的医药市场上，找客户的代表是很多的。我们对客户投入，或是谈了量，接下来就要看效果怎么样了。在实习期间，我认为这样比较好一些。在前面的谈判中我们要留有话题，其中在做淮南潘集区的某个客户时，他认为我的产品在治疗方面效果不是很好。我发现他的问题之后，就对他进行了夜访，进行了投入，谈了量。谈了之后我就说明天有机会给老师送资料，也是为接下来的盯量作铺垫。当我第二天去找他时，我就给他带了资料，他第二天拿了我的资料之后，包括以下的时间里，就没有了关于这方面的抱怨，这样不至于太势利了，以免引起客户的反感。第三是维护，这个阶段是很重要的。在国瑞药业有限公司体会最深的就是公司的销售政策——为人、疗效、政策。我认为对于客户首先我们简单地不能把他们作为我们生钱的工具，要把他们作为我们的朋友、长辈。只要为人做好了，客户你不去盯量，他都会给你用药的。我有个客户，我基本上没有怎么去找她，就是时不时给她或是她的宝贝儿子买些小礼品，但是她给我走量也很好的。以上几个方面是我在国瑞培训或是自己在市场上的一些总结，接下来我具体谈一下我在市场上的一些情况：角色转变，我何去何从我于7月1日开始了带训，所谓带训就是老代表领着新代表摸摸路。带训我的老师是业务精英，她的业绩是很好的。短短将近两周的带训，我对医药代表了有了更加深刻的理解和了解。在这一时期，我有过困惑，感觉医药代表就是这个玩意啊，天天在医院药房诊所晃悠。刚开始的时候，都是学生嘛，不大好意思与客户交流，是正常的现象。我认识了一个客户，他是本地人，也是我老乡。有一次，我和他的深入交谈，让我决定迅速脱掉学生气，迅速实现角色的转变。并且决定在这一行业坚持下去。接手市场，困难重重过了培训之后，经理就给我分配了市场。他给我分配了市场。我所负责的是潘集区及大通等几个区，主要是对各个乡镇村卫生院的销售。公司为我们制定了销售目标，到时会根据我们销售目标完成情况给我们再做安排，可以说是竞争激烈，困难重重。初见成效，喜忧掺半经过一个月左右的摸爬滚打，终于见到了彩虹。我的医药销售取得了很大进展。居然还超额完成了公司制定的业务量。

三个月的销售生活，让我学到了很多东西，充实了自己;但是我发现最优秀的业务都具有15个最基本的坚实支柱，在15个环环相扣的领域里为顾客创造了价值。

1制订有挑战性的和可行性的医院销售目标,区域计划.并能成功的实施。

2.在工作中定期的回顾和修正行动计划,以达到更高的销售目标;。

3.计划和执行每天的拜访活动,确保有效拜访时间符合公司的要求;。

4.建立和维护与临床医生和学术带头人的关系;。

5.定期拜访药剂科以保证良好的供货;。

6.组织gsa和其他销售和市场活动;。

7.给患者提供良好的服务。

发展和拓宽市场,了解市场潜力和维护销售的持续稳定的增长。

8.执行销售和市场策略并对执行后情况进行反馈;。

9.提供竞争对手信息。

体现公司的学术形象。

10.掌握产品及相关知识并在每天的工作中运用;。

11.掌握销售技巧和演讲技巧并运用到工作中;。

12.工作积极努力,有责任感;。

13.保持衣冠整洁。

报告和培训。

14.按时和准确的提交各种报告和报表;。

15.认真参加公司组织的各项培训和会议。

三.我的实习心得。

通过这次实习，使我认识到企业文化对于企业生命的重要性。企业文化是企业将从来没有过的人文理念以人性的方式融入经营体系，从而快速提升企业的凝聚力，并且增强了经营体系不断创新的能力。而创新又不仅是企业家或员工个人价值的体现，也是企业的一种超越传统的经济行为更是是一种生命力更强的、创造价值更高的经营要素。

3个月的实习生活，十分感谢公司对我提供的帮助。能够拥有这样的经历，无论是对现在的自己还是将来的自己都是有所裨益的，感觉自己真的是很幸运。在这里，我能够有机会通过实践来加深自己的服装专业知识，学会了如何合理的把所学的知识运用于实际操作中，让我充分的体会到团队协作的必要性，磨练了自身的意志，得到了真正的锻炼。学到了许多为人处世的道理与方法，学会了和善待人，也学会了时刻勉励自己，使自己始终保持自强不息的良好心态!这也让我明白了许多事情，了解到生存的艰辛，工作的辛苦，端正了自己以前那种不珍惜别人劳动的不良心态，也明白了社会的复杂和多样性。为了能更加了解社会，适应社会，融入社会，我们要不断地学习新的知识，在实践中合理的将其运用，不断地提高自己的素质，锻炼自己的能力，使自己在激烈的竞争中立于不败之地。

此时此刻;即将面临毕业，最深切的感受就是，无论从何处起步，无论具体从事哪种工作，认真细致和踏实的工作态度才是成功的基础。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从20xx年6月7日到20xx年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与相结合；提实践高实际应用能力，培养独立工作和组织管理能力。

2、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

3、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的课程学习打下良好基础。

4、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础。

（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。

（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。

工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。

（2）过滤器：

1、机械过滤器：机械过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器：活性炭制造工艺包括两个过程：一是脱水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨大的表面积，具有强大的物理吸附能力。此外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用pp熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器：为反渗透装置（除盐设备）的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

（3）反渗透装置：反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10a左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物。

工作原理：用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分，在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后，在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。

（5）列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

（6）真空乳化机：工作原理：真空乳化是指物料在真空的状态下，真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中，其利用机械带来的强劲动能，使物料在定转子狭窄的间隙中，每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用，离心挤压撞击撕裂等综合作用，瞬间均匀地分散乳化，最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

众所周知，gmp是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十一

在参观中我们得知遥控器的技术指标有如下：

遥控器的使用条件：7#碱性干电池2节，额定电压3v，工作范围为2.4到3.5v;环境温度：-10到+55摄氏度;相对湿度：45%到90%rh。

遥控器的技术要求包括外观和电气性能要求。

外观性能要求主要包括以下几个方面：

(1)遥控器的外观不能有划伤、污损、开裂、毛刺、霉斑、镀涂层剥落及结构松动等现象。

(2)电池盖不能脱落，电池弹簧不能生锈。

(3)液晶显示屏不能有开裂、黑点。

(4)遥控器表面的铅笔硬度不低于2h，应无明显划痕。

(5)遥控器表面的字符、标志及涂饰部位应清晰可辨，将附着力为2到3n/平方厘米的透明胶带平压在上述部位，用手加一个与遥控器表面垂直的力，然后迅速把胶带拉下，字符、标志及涂饰部位不能有脱落。

电气性能要求如下：

(1)静态工作电流小于等于40微安，遥控器的电池寿命大于等于1年。

(2)电源电压为3v时，接收距离大于10米，电源电压为2.4v时，接收距离大于7米，信号应无异常。

(3)红外发射峰值辐射照度：电压电源为3v时，辐射照度大于等于40微瓦/平方厘米，电源电压为2.4v时，辐射照度大于等于20微瓦/平方厘米。

(4)遥控器的指向性角度大于等于20度。

五、关于海尔。

海尔集团是世界第四大白色家电制造商、中国最具价值品牌。海尔在全球30多个国家建立本土化的设计中心、制造基地和贸易公司，全球员工总数超过5万人，已发展成为大规模的跨国企业集团，海尔集团实现全球营业额1180亿元。

海尔集团在首席执行官张瑞敏确立的名牌战略指导下，先后实施名牌战略、多元化战略和国际化战略，底，海尔进入第四个战略阶段――全球化品牌战略阶段。创业24年的拼搏努力，使海尔品牌在世界范围的美誉度大幅提升。20，海尔品牌价值高达786亿元，自以来，海尔品牌价值连续6年蝉联中国最有价值品牌榜首。海尔品牌旗下冰箱、空调、洗衣机、电视机、热水器、电脑、手机、家居集成等19个产品被评为中国名牌，其中海尔冰箱、洗衣机还被国家质检总局评为首批中国世界名牌。208月，海尔被英国《金融时报》评为“中国十大世界级品牌”之首。，在《亚洲华尔街日报》组织评选的“亚洲企业200强”中，海尔集团连续第四年荣登“中国内地企业综合领导力”排行榜榜首。海尔已跻身世界级品牌行列，其影响力正随着全球市场的扩张而快速上升。

据中国最权威市场咨询机构中怡康统计：年，海尔在中国家电市场的整体份额达到25%以上，依然保持份额第一;尤其在高端产品领域，海尔市场份额高达30%以上，其中，海尔在家电市场上仍然遥遥领先。在智能家居集成、网络家电、数字化、大规模集成电路、新材料等技术领域也处于世界领先水平。“创新驱动”型的海尔集团致力于向全球消费者提供满足需求的解决方案，实现企业与用户之间的双赢。

截止到2007年，海尔累计申请专利7883项(其中发明专利1736项);仅2007年，海尔申请专利875项(其中发明专利502项)，平均每个工作日申请2项发明专利。在自主知识产权的基础上，海尔已参与9项国际标准的制定，其中3项国际标准即将发布实施，这表明海尔自主创新技术在国际标准领域得到了认可;海尔主持或参与了152项国家标准的编制修定，制定行业及其它标准425项。海尔是参与国际标准、国家标准、行业标准最多的家电企业。

在创新实践中，海尔探索实施的“oec”管理模式、“市场链”管理及“人单合一”发展模式引起国际管理界高度关注。目前，已有美国哈佛大学、南加州大学、瑞士imd国际管理学院、法国的欧洲管理学院、日本神户大学等商学院专门对此进行案例研究，海尔“市场链”管理还被纳入欧盟案例库。，海尔实施全球化品牌战略进入第三年;随着全球化和信息化突飞猛进，海尔开始了信息化流程再造。海尔通过从目标到目标、从用户到用户的端到端的流程，打造卓越运营的商业模式。海尔的信息化革命，意味着“新顾客时代”的开始。海尔通过流程机制的建立和卓越商业模式的打造，创造和满足全球用户需求。海尔已经启动“创造资源、美誉全球”的企业精神和“人单合一、速决速胜”的工作作风，通过无边界的团队整合全球化的资源，创出中国人自己的世界名牌!

制药生产偏差报告范文怎么写篇十二

来新昌制药公司已经有一个多月了，已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应，不知不觉地走出来了。发现，懂得乐观好奇地面对生活，生活才会充满正能量；懂得积极向上地面对工作，工作也才会有不断的乐趣。通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

102车间一周的文件阅览；105车间一周的药物外包；102车间四周的检丸。通过车间的文件阅览，初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包，则主要是手上动作，简单的事，主要是平和心态。至于检丸工作，最重要的莫过于细心，把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

其实最主要的收获，还是和老员工的交流，有礼有节，虚心地向他们请教，有不懂的事情多问问他们，他们都会很乐意地说，工作生活中都会有很多帮助。

不过，新昌话真的很难懂，虽然经常问阿姨，你们在聊些啥呀，也在试着说几句，缓解下气氛，可是很多时候还是不懂，慢慢地总会好些。这期间，阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解，包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是，药物制作过程，对量的控制有个很精准的要求；车间有一套意大利压制机器，小有名气；药物制剂的过程，机器的自动化水平比较高。

1）车间阿姨的操作过程中，仍存在这很不规范的操作行为，平常qa的检查趋于形式化，没有起到实处的警示作用，倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。

2）不管他人的操作怎样不合规，一定要严格要求自己按照sop来做。但这有个相当的前提，就是我们明了每个岗位的sop及各方面的管理要求，但是在上岗之前，都没有相应的培训或是告知，就直接上岗做，模仿老员工做。

3）我们一同来新昌的七个人，生活上帮助挺多，但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因，是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

1）虽然到来了一个多月，但是大多时间处在在洁净区，对其他人员熟悉程度不够，这个月要多留心注意。

2）明天换岗，开始接触领料的工作，多看、多问、争取多学。最最后，少年，加油吧！

制药生产偏差报告范文怎么写篇十三

9.（确认设施设备）持有人应当确认受托生产企业的厂房设施、设备等生产条件和能力满足委托生产品种生产工艺和质量标准的要求。

10.（生产过程监督）持有人应当对委托生产药品的生产过程进行指导和必要的监督，确保受托生产企业能够按照注册工艺稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

11.（工艺验证）持有人应当对受托生产企业的药品工艺验证、持续工艺确认等活动进行审核，确保产品的生产工艺和质量处于受控状态。

12.（现场审核）持有人应当基于风险制定受托生产企业现场审核周期，定期对受托生产企业进行审核，对无菌药品等高风险品种的受托生产企业应当增加现场审核频次，以及持续保障药品质量安全的文件体系。

13.（审核工艺规程等）持有人应当审核受托生产企业建立的生产工艺规程、产品关键质量属性、关键工艺控制参数、中间产品和成品质量标准等质量文件，确保符合要求。

14.（产品信息规则）持有人应当制定或者确认受托生产企业关于生产药品的产品批号、生产日期、有效期的编制及管理规则，与质量协议或者受托生产企业质量管理体系文件要求一致。

16.（返工和回收）持有人应当确认受托生产企业的生产药品的返工和回收的管理程序，对受托产品的返工和回收进行书面批准，受托生产企业应当如实详细记录相关活动，并将其作为批记录的一部分。

17.（说明书和标签）持有人应当规定药品说明书和标签的印刷、验收、使用和处理流程。由受托生产企业进行药品说明书和标签采购或自行打印的，持有人应当确认受托生产企业建立的相关操作规程，定期审核受托生产企业对文件规定要求的执行情况，确保药品说明书和标签的来源、印刷、使用准确无误，正规合法。

18.（储存条件）持有人应当审核委托生产药品的储存是否符合产品储存条件的要求，并应定期审核受托生产企业的储存管理情况，确保在储存过程中防止混淆、差错、污染和交叉污染的措施安全有效。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十四

23.（体系审核）持有人应当对受托生产企业的质量管理体系运行情况进行定期审核，确保其生产条件、技术水平和质量管理持续符合委托生产药品的质量要求和相关法规要求。

24.（检验）持有人自行检验的，应当具备与检验原辅料、包装材料、中间产品、成品相适应且符合药品生产质量管理规范要求的质量控制实验室和检验人员。

持有人委托受托生产企业进行原辅料、包装材料和中间产品检验的，应当在质量协议中予以明确，并纳入到受托生产企业的生产质量管理体系中。持有人应当确认受托生产企业相关的检验管理、操作规程，审核检验报告书。成品必须由受托生产企业按照注册批准的方法进行全项检验。

持有人委托第三方检验个别项目的，应当对拟受托检验单位进行资质审查和检验能力评估，符合要求的签订委托检验协议，明确委托项目、委托周期、双方责任与义务及相关技术事项。委托检验期间，持有人应当加强对受托检验单位的审计监督。受托检验单位不得再次委托外部检验。第三方应当接受药品监督管理部门的延伸检查。

25.（检验方法）原辅料、包装材料和中间产品的检验需要进行检验方法转移或确认的，持有人应当审核确认并批准相应的方案和报告。

26.（稳定性考察）持有人应当明确药品留样和持续稳定性考察的内容；委托受托生产企业进行持续稳定性考察的，受托生产企业应当将稳定性考察计划、数据和评价结果及时告知持有人，稳定性发生不良趋势时应配合持有人开展调查。评价应当包括与历史批次（含注册申报批次、其他受托方生产批次等）的数据对比和分析，以便及时发现不良趋势。

27.（记录审核）持有人应当审核受托生产企业出厂放行的产品的批生产记录、批包装记录、检验报告书和偏差处理等相关记录，符合上市放行标准的，经质量受权人批准后予以上市放行。持有人的上市放行职责不得委托给受托生产企业。

28.（偏差与纠正预防）持有人应当建立偏差管理制度、纠正预防措施管理制度，全面评估变更与偏差的影响，实行分类分级管理。持有人应当按照变更技术要求，建立药品上市后变更控制体系，履行变更管理责任。

持有人应当对委托生产药品的生产、检验过程中出现的重大偏差进行评估、调查处理，并审核受托生产企业采取的措施，最终批准重大偏差的关闭；中等偏差可以由持有人通过审核的形式对受托生产企业的处置措施进行确认，存有异议的，应当与受托生产企业沟通，形成一致意见后进行关闭，如不能形成一致意见，应当以持有人处置意见为准，并将受托人处置意见记录在偏差管理文件中；微小偏差可以由受托生产企业进行处理、关闭，但当持有人提出异议时，委托双方应当充分沟通，必要时重新启动偏差调查。

29.（自检）持有人应当每年进行自检，评估对委托生产药品质量保证措施的有效性，提出必要的纠正和预防措施。自检应当有计划、完整的记录和评价报告，持有人对受托生产企业开展质量审计的有关情况，应当纳入评价报告。评价报告中应当有结论和提出纠正与预防措施的建议，并由质量负责人签字确认。

30.（质量回顾）持有人应当每年按照品种开展产品质量回顾分析、记录，应当要求受托生产企业提供全面、真实的数据，分析应当科学、客观。由受托生产企业开展质量回顾分析的，应在质量协议中明确规定受托生产企业按照gmp要求进行产品质量回顾分析，分析报告应经持有人审核批准。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十五

2、作为即将开设的专业课的指导。

3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程。

实习的时间并不长，但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中，真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。

同时我也看到的化工企业的真实设备，让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会，虽然只是参观，但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。

以前我总是很讨厌农药那难闻的气味，但是现在我学会的去适应它，就像张总说的：化学就是一门有味的科学!

对，化学的“味”还需要我们在接下来的学习中慢慢品味。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十六

1.制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，在105%活化30分钟，备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克，置于称量瓶中，在105摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%。

4.微生物限度检察。

（1）对所有器具进行消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用。

（2）制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入15毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌，121摄氏度，15分钟。放入冰箱中，冷冻保存。

（3）做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上。

（4）含动物组织的药材，应做沙门菌检查，将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果。

5.学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十七

实践证明，混凝土常见的裂缝，大多数是不同深度的表面裂缝，其主要原因是温度梯度造成寒冷地区的温度骤降也容易形成裂缝。因此说混凝土的保温对防止表面早期裂缝尤其重要。

从温度应力观点出发，保温应达到下述要求：

1)防止混凝土内外温度差及混凝土表面梯度，防止表面裂缝。

2)防止混凝土超冷，应该尽量设法使混凝土的施工期最低温度不低于混凝土使用期的稳定温度。

3)防止老混凝土过冷，以减少新老混凝土间的约束。

混凝土的早期养护，主要目的在于保持适宜的温湿条件，以达到两个方面的效果，一方面使混凝土免受不利温、湿度变形的侵袭，防止有害的冷缩和干缩。一方面使水泥水化作用顺利进行，以期达到设计的强度和抗裂能力。

适宜的温湿度条件是相互关联的。混凝上的保温措施常常也有保湿的效果。

从理论上分析，新浇混凝土中所含水分完全可以满足水泥水化的要求而有余。但由于蒸发等原因常引起水分损失，从而推迟或防碍水泥的水化，表面混凝土最容易而且直接受到这种不利影响。因此混凝土浇筑后的最初几天是养护的关键时期，在施工中应切实重视起来。

所以在施工时我们要谨慎的处理这些事件，根据不同情况不同处理。

这些问题都是在施工事要注意的，在施工时采用何种水泥，用量都是要注意的，还有混泥土的早期保养。

还有模板设计：

1.模板安装前的基本工作：

1)放线：首先引测建筑的边柱，墙轴线，平以该轴线为起点，引出各条轴线。模板放线时，根据施工图用墨线弹出模板的中心线和边线，墙模板要弹出模板的边线和外侧控制线，以便于模板安装和校正。

2)用水准仪把建筑水平标高根据实际标高的要求，直接引测到模板安装位置。

3)模板垫底部位应预先找平，杂物清理干净，以保证模板位置正确，防止模板底部漏浆或混泥土成形后烂根。

4)工长事先确定模板的组装设计方案，向施工班组进行技术，质量，安全交底。

5)模板应图刷脱模剂。还有好多注意事项，我在这就不列举了。

我坚信通过这一段时间的实习，所获得的实践经验对我终身受益，在我毕业后的实际工作中将不断的得到验证，我会不断的理解和体会实习中所学到的知识，在未来的工作中我将把我所学到的理论知识和实践经验不断的应用到实际工作来，充分展示自我的个人价值和人生价值。为实现自我的理想和光明的前程努力。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十八

正文：

按教学计划安排，本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午，我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家，该点坐落在居民聚居区域，并南临南塔鞋城等商业街区，北临省医院，东面与颐玛特超市相对。沈河区作为市中心，人口相对集中，交通便利，居民生活水平相对水平相对较高，因此南塔店在选址上具备了充足的客源，一定的顾客够买力，便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口，面向大街一面。进入店内，左面为非处方药专柜，右面为处方药专柜。

紧贴店内侧的是中药饮片专柜，旁边还设立了一个医疗器械专柜，作为经营的“副业”以增加销售量。为了充分利用营业面积，在店中央设立了“药岛”，将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便，顾客从身边两册同时浏览选购药品，缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大，但经营药品的品种很齐全。

每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品，让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中，营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固，能依据顾客的口述迅速判断疾病，帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。处方药的销售须严格持医师处方销售。

天士力大药房南塔店之行，让我有如下三个方面的收获：

第一，从经营者的角度考虑，药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素，已保障药品有畅通的销售渠道。其次是店面营业场所的`设计，一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中，应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素，结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计，扬长避短，以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。

在天世力大药房南塔店的药品陈设中，让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设，不便顾客寻找。同时，柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间，但却没有充分考虑群体特点。

儿童药品摆在上层，而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层，往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期，而中年人特别是老年人视力减退、行动不便，在正常视觉范围内很都会造成一定困难。最后，就是经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时，增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意，渲染气氛。

经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。

第二，从经营的范围来看。销售的是药品，具有特殊性的商品，关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业，不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药，也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性，经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp认证等。

第三，就是销售人员自身。销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质，给顾客带去高质量的药学服务，以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。 4月24日下午，我们来到了实习的第二站——位于铁西区的沈阳第一制药厂。

接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年，是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。通过幻灯片，接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程，并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后，我们参观了整肠生和青霉素的生产线。

药品生产对环境的要求非常高，所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高，工人的操作也很熟练。 从沈阳第一制药厂的整个参观过程中，最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展，争取达到国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和希望。

医药产业被称之“朝阳产业”，但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家的积极支持，离不开先进技术的基础保障，更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚，科研水平不高，目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平，也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。

最近，国家已投资74亿用于药品研发，创造属于我们自己的药品。作为在校大学生更应该从现在做起，努力学习专业知识，培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量，让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

制药生产偏差报告范文怎么写篇十九

通过在工厂车间的参观学习，听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍，使学生对制药企业有一个基本印象：了解制药厂的必备生产环境，与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况，获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系，印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解，加深对制药事业的认识理解，学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题，培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神，树立劳动观点，集体观点和创业精神，提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。

1、通过认识实习了解制药企业的建设环境，生产过程的基本特点(原材料，物料处理加工特点，物流状况)。

2、了解化学药品制备生产过程的物理，化学，供能，物料输送的特点，由原料生产为化学品的基本步骤。

3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点，控制仪表，计算机应用的场合。

4、了解实习工厂的产品特点，技术状况，管理措施。

5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度责任感，工作尽职尽责，勇于进取改革，不断创新的奉献精神和协作精神。

(一)江西中德食品工程中心

公司简介：

江西中德食品工程中心(fec)是中德两国政府间的合作项目，旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。

中德双方组成的江西—oai中德联合研究院董事会及其委任的领导小组为其最高领导机构。

中科院院士、南昌大学校长潘际銮教授为领导小组组长。

fec既是中德联合研究院的二期工程，也是南昌大学“211工程”的重点建设项目之一。

经过几年的筹备，江西中德食品工程中心(fec)已于2000年6月20日正式投入运行。

技术装备：

fec具有全国一流的技术装备。

如：分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3mpa氢化反应釜及15mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。

另外，食品添加剂(含精细化工)中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油，真空等系统。

fec还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。

fec技术力量雄厚，与南昌大学生命科学与食品工程学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。

有教授5名，副教授10余名，其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。

主要了解了该中心的 中试车间，辅助车间，分离车间。

主要运用于各类化工实验，而非实际大生产。

江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销售全方位为一体的中型民营企业，前身为南昌白马庙制药厂，拥有40多年制药历史。

现生产厂区总占地面积约120亩，净化区生产面积达6000平方米，形成“花园”式厂房，环境优美、交通便利。

现有生产、技术、销售、管理等员工500余人，50%以上具有大专以上学历，其中执业药师10人。

经过五年的改制发展历程，公司逐渐走向成熟与壮大。

公司现已拥有九条最为先进的口服制剂、外用制剂生产线，五个gmp生产车间。

拥有片剂、散剂、胶囊剂等16个剂型，70多个品种共100多个规格的中西成药。

并成功开发出了具有知识产权的“儿感退热宁颗粒”、“宫炎康胶囊”等中药独家品种和“野苏胶囊”、“野苏颗粒”、“妇炎康复胶囊”等国家中药保护品种。

访问车间操作简介：

1、 前处理车间：1)将中草药于洗药间，闷润间清洗干净。

2)清洗干净的草药放于切药间剪切草药。

3)将草药放于干燥间干燥。

4)将有需要的草药于粉碎间，炒药间处理。

5)处理好的药品于称量室进行称量。

6)容器于容器清洗间清洗干净。

7)草药于储存室储存。

2、提取车间： 1)处理好的中草药置于提取罐中，加水或其他液体煎煮

2)通过浓缩，双向浓缩，减压浓缩等进行浓缩分离。

3)将制好的草药于成品车间进行下一步处理。

3、妇炎康复胶囊生产车间：

1)大致了解了该公司的制水站，其设备有淡水箱，纯水箱，

fsj41x-0.5xb-2型反渗透装置，机械过滤器，活性炭过滤器等设备。

2)另外观看了该公司的产品包装车间。

4、污水处理车间：了解了污泥脱水操作，废水经初次沉淀池后与二次沉淀底部回流的活性污泥同时进入曝气池，通过曝气，活性污泥呈悬浮状态，并与废水充分接触。

废水中的悬浮固体和胶状物质被活性污泥吸附，而废水中的可溶性有机物被活性污泥中的微生物用作自身繁殖的营养，代谢转化为物质细胞，并氧化成为最终产物(主要是co2)。

非溶解性有机物需先转化成溶解性有机物，而后才能被代谢和利用。

废水由此得到净化。

净化后废水与活性污泥在二次沉淀池内进行分离，上层出水排放，分离浓缩后的污泥一部分返回曝气池，以保证曝气池内保持一定浓度的活性污泥，其余为剩余污泥，由系统排出。

5、参观了该公司的质量中心，主要了解了化验室，液相室，气相室，原子吸收室，高温室，仪器室。

(三)江中药业

公司简介：

江中集团是中国otc行业的领先企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进我国百姓健康水平的提升。

今天，江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。

企业规模：

集团以两家著名的上市公司(江中药业和中江地产)为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。

江中药业系江西省国资委出资监管企业江中制药集团控股的国有上市公司。

经过多年的发展，公司现已成为集中成药、保健食品、功能食品研制、生产及销售于一体的大型制药企业。

公司生产基地——江中药谷占地2800余亩，其中建设用地仅占10%，其余90%为山林和湖泊，生态环境世界一流，车间配有从欧美发达国家引进的世界先进的生产线，拥有全国知名的江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主导产品。

江中牌健胃消食片已成为中国otc第一品牌，销售额超10亿，江中牌草珊瑚含片市场占有率位列第二，初元复合氨基酸营养液自2008年5月全国上市以来，产品知名度迅速提升，目前销量已过亿，成为探病礼品销售冠军。

企业生产：

江中药业的主要产品包括江中健胃消食片、参灵草、锐洁卫生湿巾、古优牌氨基葡萄糖钙片、初元复合肽特殊膳食营养液、亮嗓、复方草珊瑚含片、江中消食片等.江中药业一直将其发展战略定位于中药保健品领域，开发中药保健功能。

其中报显示，保健食品业务上半年实现收入14578万元，同比增长49.44%。

江中近期募集的5.5亿也将投向otc制剂生产线改造和液体制剂生产线项目，据悉，目前已获国资委批准。

届时可新增80亿固体片剂和新增初元8,400万瓶和参灵草2,100万瓶生产能力.参灵草参灵草的配方能达到温凉互济、五脏并调、精气神全补的效果，寒、热体质的人都可以长期服用。

考虑到西洋参、芝、冬虫夏草三味都是滋补药材，所以配方中特别添加了玫瑰花，根据中医理论，能起到协调、推动和平衡的作用，使参灵草的配方补而不腻、补而不滞、平补微调。

企业文化：

自2008年，集团导入“规则文化”以来，企业逐步实现了业务流程化、管理制度化和职责明晰化的管控体系。

集团上下全力推进“规则文化”建设，“事事有规则，人人讲规则”，使集团管理更加顺畅，员工更加职业化，“努力工作、专业工作、快乐工作”正成为每一位江中员工的工作准则和思维习惯。

塑造“规则文化”，成就卓越组织，已成为集团核心的企业文化。

访问地江中药谷：

江中药谷是集团otc类药品生产基地，占地180余公顷，山清水秀，江中药谷得天独厚的自然环境，是国内迄今为止厂区自然空气洁净度最高的企业之一——达30万级。

制药车间的生产车间是u字型，参观了备料车间、压片车间、全自动铝塑包装、高架仓库及参灵草生产车间。

所有的设备都是意大利、德国进口的全自动机器，江中药谷的硬件、软件、环境都达到了国内一流水平。

硬件方面，设备全部从国外进口，拥有片剂生产和铝塑包装等世界一流生产设备;软件方面，江中药谷的生产现场管理是全国制药行业的典范;环境方面，2800亩的厂区既整洁空阔，同时又幽曲深长，仿佛来到一个别具韵味的旅游新景区。

江中药谷的车间“三废”处理及安全卫生措施都十分的先进。

通过这次认识实习，我获益匪浅，不仅学到了很多专业知识，还学到了许多优秀的工作态度与为人处世的方法。

由于这次实习是在我们专业课知识了解不多的情况下开展的，所以本次实习对我来说有很大难度。

然而这刚好也让我知道专业知识的重要性，让我会更加努力地学好专业知识，进而为将来进入药事行业打下坚实的基础。

课本学的是理论基础，与实际生产差别还是很大的，因此，最主要的是如何将课本知识与实际生产联系起来，科学有效的解决生产问题。

这次的认识实习，我粗略的学习了前处理车间，提取车间，生产车间，污水处理车间，仓库管理，片剂车间，动力车间等车间的操作流程。

由于药品与人的生命息息相关，所以药品生产车间对环境的要求非常高，而我们也是无法进入这些车间仔细观看生产的流程，幸运的是参观江中药谷时，观看到了无菌的生产车间，虽然只是外头观摩，可是已经很不错了。

江中药业不愧是全国知名企业，该公司的各项设备，硬件，软件，环境都是全国一流水平的。

江中药谷是目前国内生态环境最好、制剂水平最高的制药基地之一，占地近 3000亩的生产基地、厂房等生产设施仅有不到 300亩，其余都是自然环境掩映下的丘陵绿景、湖光山色。

这里的每一条生产线都是按照国家制药最高等级建设，所有生产线均是从德国和意大利引进的世界最先进的制药设备。

从这些似乎可以看到钟虹光领导下的江中集团对制药业务精益求精、近乎苛刻的品质理念和让中药走向世界的决心。

每年数以亿计的江中草珊瑚含片、健胃消食片等知名产品在这里走向全国亿万家庭。

而有幸参观了江中药谷，这让我非常的自豪!

这次的参观实习虽然不给我们的动手，但是仍比整日坐在教室内纸上谈兵要强许多，当看到真实的机械设备时，我对这些装置的参数，性能，运行原理等的实际问题的兴趣极大的提高，不时地向老师提问，我觉得在这种环境下学习对我来说效果是最棒的，同时印象也是最深的，可以说我几乎不用事后再复习，都可以当场记住主要内容，而且会保持多年，这为将来从事药业方面事业会有很大帮助。

一周的认识实习我的 收货主要有以下几点：

1、通过认识实习了解制药企业的建设环境，生产过程的基本特点(原材料，物料处理加工特点，物流状况)。

2、了解化学药品制备生产过程的物理，化学，供能，物料输送的特点，由原料生产为化学品的基本步骤。

3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点，控制仪表，计算机应用的场合。

4、了解实习工厂的产品特点，技术状况，管理措施。

5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度责任感，工作尽职尽责，勇于进取改革，不断创新的奉献精神和协作精神。

然而我也认识到了自己的很多不足：

1、 所学知识掌握运用不够，因此需要我努力好好学习专业知识。

2、 对于工作要求的各种态度不熟悉清楚，这也需要我在今后的学习中努力培养自己的职业素养。

总体来说，这次实习不仅仅是锻炼了我在机械设备方面的一些技能，同时，经过这次实习，我还从中学到了很多课本上所没有提及的知识，还有就是在就业心态上我也有很大的改变速成长。

此次认识实习将成为我人生中一笔重要的资本。

本次专业技能训练实习的地点是山东鲁抗医药集团东岳制药有限责任公司，山东省泰安制药厂成立于1968年，隶属于新汶矿业集团，位于闻名遐迩的泰山脚下、泰安高新技术开发区。

经过一个多星期专业技能训练的实习，我从中收获了很多，我感觉我也成长了不少。

实习期间，我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起，这不但巩固了自己在学校学到的知识，而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些不懂的一些知识。

到现在我仍然还清晰地记得入厂后第一天的情形，公司让所有参加实习的应届毕业生在宿舍楼的四楼活动中心进行相关的上岗培训，首先给我们讲了企业文化，让我们对这个厂有一个初步的了解，之后让我们了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。

然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识，让我们熟悉了药品生产工艺流程，从原料到中间体再到最后的成品，都有很详细的讲解。

我们首先学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习。

培训了一天之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习，而我被分配到了二车间，紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。

从来到鲁抗东岳制药厂的那天起我就开始了与以往完全不一样的生活。

每天在规定的时间上下班，按时打卡出勤。

上班期间认真地完成自己的工作任务，跟着师傅们一步步学习最基本的'操作，然后总结开始独立操作，总结对自己做的工作负责任。

本次实习的主要任务是通过实习，进行本专业的技能训练。

由于我们的经验不足，我们只是做一些药品的简单包装工作。

虽说只是药品的包装工作，但也容不得半点马虎，因为药品是为人类的健康做保障的，若是因为我们包装的失误而酿成了巨大的后果，那就太冤枉了。

是的，认识到了这点，我们身上有了一种责任，这就要求我们要很细心，要很认真地去做每一件事，对于检验每一个项目的本身或许是一件小事，但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大的问题，如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程序，那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了。

所以凡事得谨慎小心，否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价，并且也不是一句对不起和道歉所能解决的。

鲁抗东岳制药有限公司是生产抗生素药物的公司，要求很严格，要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。

一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。

进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩，必须进行手消毒。

在这里我始终本着积极肯干，虚心好学、工作认真负责的态度，积极主动的参与融入到公司的各项活动中，积极配合班长完成工作，发挥自己的价值。

在此次实习过程中，我不仅丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，增长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。

让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。

让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

通过本次专业技能训练，让我更加坚信本专业的伟大，药物制剂专业是全人类的健康的“保镖”，我为自己当初选择药剂专业而感到庆幸!

制药生产偏差报告范文怎么写篇二十

31.（技术资料）持有人应当按照质量协议的要求向受托生产企业提供必要的技术资料，对受托生产企业制定或者修订的委托生产技术文件进行审核并批准。委托双方技术资料或者生产技术文件的管理要求应当在质量协议中予以明确。

32.（文件体系）持有人应当建立保证药品全生命周期主体责任的规章制度。委托其他企业进行药品生产、销售相关活动（包括药品储存、运输）的，相关制度应当与受托企业的质量管理体系文件有效衔接，并按照规定形成相关记录或报告。包括但不限于：

（2）委托协议和质量协议；

（3）持有人对受托企业的审核程序、现场审核报告及记录；

（4）研制、生产、销售监督管理程序与记录。

（5）药品质量回顾分析制度及药品质量回顾分析报告；

（6）药品生产工艺规程、空白批生产记录、质量标准及检测程序；

（9）生产关键物料合格供应商名单；

（10）质量信息沟通及处置的规定与沟通记录；

（11）药品安全事件处置方案与培训、演练记录；

（12）药物警戒管理程序与记录；

（13）药品年度报告管理程序与记录；

（14）药品上市后风险管理计划与记录；

（15）短缺药品停产报告管理程序与记录（针对短缺药品的持有人）。

33.（文件管理程序）持有人应当建立有效的文件与记录管理程序，确保：

（1）有指定人员负责文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁；

（2）文件编号及版本控制能够保证文件的有效性及可溯性；

（3）对文件进行定期审核，保证其适用性；

（4）所有涉及委托生产、销售行为的关键文件变更，均能够与相关受托企业及时相互通报。

34.（记录要求）持有人应当确保所有质量文件和记录真实、可靠、可追溯，包括纸质记录、电子数据等。若使用电子数据记录的，持有人与受托生产企业应当制定电子数据处理系统的管理和操作规程，明确电子文档的保存方式、采集职责、操作权限和异常情况处理办法。