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检测机构协议书范本 检测机构合作协议(8篇)

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检测机构协议书范本 检测机构合作协议(8篇)
2023-01-11 12:36:28    小编:ZTFB

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。

精选检测机构协议书范本一

乙方:

第一部分甲、乙双方基本情况

甲(医疗机构)、乙(受检单位)双方名称全称(以在行政审批部门备案的为准);地址及联系电话;邮政编码;法定代表人姓名等。

第二部分甲方责任

第一条实施体检工作的甲方为取得《医疗机构执业许可证》的合法医疗机构。

第二条甲方应在《医疗机构执业证许可》的诊疗科目内开展体检项目。

第三条甲方参加体检的医、护、技人员应具有合法行医资质。

第四条甲方体检使用医疗设备符合国家及北京市有关规定,并通过技量监督部门年审。

第五条甲方应严格按照相关规定开展体检工作,确保体检质量。

第六条甲方应做好体检过程中医疗污物及一次性医疗废弃物的处理,不得违反国家及北京市相关法律、法规。

第三部分乙方责任

第一条乙方保证为甲方提供体检场所进行消毒,体检现场实验室采样及相应检测条件符合卫生部《医院感染管理规范(试行)》和北京市《医院感染管理规范实施细则》的规定。

第二条乙方提供的体检场所符合消防及用电安全等有关规定。

第四部分双方约定的其他事项

根据体检工作需要,双方可就本协议未尽事宜作相应补充条款。

第五部分法律效应及其他

本协议与今后国家、北京市有关规定相悖的,按有关规定执行。

本协议一式三份具有同等法律效力,甲乙双方各执一份,一份由备案部门留存。

甲方(印章)

乙方(印章)

法定代表人(签字或盖章)

法定代表人(签字或盖章)

签定日期:年月日

签定日期:年月日

精选检测机构协议书范本二

为做好我镇秋冬季节新冠肺炎疫情防控工作,我镇定于20xx年1月xx日在xx社区开展疫情防控检验性应急演练活动,特制定全民核酸检测演练工作预案。

进一步做好秋冬季节新冠肺炎疫情防控工作,提高处置新冠肺炎疫情的能力,培养专业处置卫生应急队伍,实现全民核酸检测,排除可能存在的发病风险,提高全民防范意识,确保人民身体健康。

成立xx镇xx社区全民核酸采样工作领导小组,具体成员如下:

组长:

副组长:

成员:

领导小组下设工作专班,由社区其他两委班子成员与卫生院相关负责人具体对接落实。

当日采样检测量约xx人份,五天内完成社区所有民众的核酸采样工作,一周内完成所有核酸检测工作。

1、集中采样点设置在xxx镇卫生院。每个区域标识醒目,临时隔离区远离其他区域,避免污染。

2、采样点现场布局图示:(略)

3、物资准备:按50人的检测量,配备晴雨两用帐篷10顶、测温仪1台、桌8张、椅12把、电源插座10个、备用口罩200只、音箱1个、小喇叭2个、防护服及隔离衣各10套、面罩10个、恒温枪2把、水银体温计2盒、干手消、横幅、湿纸巾和登记用品若干。

4、采样工作要求:采集样品当天送市疾病预防控制中心进行检测,按规范做好样品的保存、运输、送检、接收工作。

1、物资保障组:负责采样所需的各类物资保障,第一时间送达采样现场。(卫生院)。

2、社区发动组:组织现场工作人员,做好宣传工作,通知到社区居民(50名),保障检测点环境安全有序。(xx社区)

3、对外联络组:负责联络场地,现场勘查,与卫健局、疾控中心对接,内外协调,保障各节点环环相扣,形成工作闭环。(卫生院)

(1)社区负责采样工作宣传,受检人员组织,受检人员信息收集、登记,样品条码分发,采样地点设置安排、采样后现场消毒等相关工作。

(2)卫生院负责样品采集、样品保存、样品送检、现场消毒技术指导和医疗废弃物处理等相关工作。

(3)派出所、平安协会负责现场秩序维护和应急情况处置。

(4)镇疫情防控指挥部办公室职责负责做好统筹协调、和辅助人员调配等相关工作。

精选检测机构协议书范本三

自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,某某镇迅速反应,周密安排,认真贯彻落实中央、省、市和县委、县政府关于疫情防控工作相关部署和会议精神,全面贯彻坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的要求,坚持以强化责任担当、优化管理措施、注重措施细化、坚持执纪监督为立足点,及时落实各项防控措施,为全镇打好这场疫情防控阻击战构筑起了牢固防线。

一、强化责任担当,打赢疫情防控阻击战

按照“包村领导+驻村干部+村社干部+村医+近邻、党员或医疗小分队”的“4+_”工作机制,不断强化防控措施,使防控工作做到了责任到村、到社、到户、到人。一是发挥领导作用,靠实工作责任。以包村领导为主体,进一步靠实了镇村社三级干部和村医的防控责任,确保防控工作岗岗有人、人人担责,形成了疫情防控人人尽责的局面,为全镇筑起了疫情防控的坚固“防线”。二是发挥指导作用,强化措施落实。及时组织全体驻村干部放弃休假、迅速返岗,引导驻村干部主动担当作为,按照“一查四清”工作机制,带领村干部、党员、群众志愿者在疫情防控一线中践行初心使命,为全镇广大群众健康和安全撑起“保护伞”。三是发挥自身优势,做到管控及时。充分发挥村社干部对基本情况明、掌握信息快的优势,采取村社干部与党员、村医、群众志愿者联手的方式,在逐户逐人摸底排查、建立工作台账的基础上,确保对新增外出返村人员尤其是湖北返村人员摸底登记及时、日常管控及时。四是发挥专职作用,做好科学防护。要求村医充分发挥专职作用,全力协助做好对外出返村人员的管理,坚持日报告的形式,对外出返村人员的身体状况做好追踪、筛查和监测。同时,通过村卫生员宣传疫情防控情况和预防知识,促使群众从潜意识中不断增强防疫意识。五是发挥监督作用,确保防控有效。以党员、群众志愿者为主体,充分依靠群众,通过发挥引导群众做好科学防护,帮助村“两委”监控重点人员动向、外来人员到村监督等作用,使全镇疫情防控工作更加主动、更加有效。

二、优化管理措施,筑牢联防联控战斗堡垒

全面贯彻落实“外防输入、内防扩散”要求,坚持“一张网格表,三项硬措施”的工作措施,全力预防疫情扩散,为全镇人民群众的生命安全和身体健康筑起行之有效的“防火墙”。一是“网格管理”。在疫情警报拉响的第一时间,全镇范围内紧急设置监测点共计100个,合理制作《某某镇监测点组织机构图》、《疫情防控网格化管理表》、《疫情防控值班表》,着力构筑上下联动、信息公开、行动迅速的防控大网,确保管控对象有措施、管控任务能完成、管控职责能落实。二是防输入。对所有外来人员、车辆都实行“一查四清”工作机制,即“一查,查体温;四清,做到身份清、时间清、接触人员清、行动轨迹清”。同时,严格实行24小时值班值守,将防输入措施落到实处。三是防输出。通过指导各村增设疫情防控便民服务点,帮助群众买米面油、蔬菜、药品和生活日用品,衔接镇卫生院及时为各村卫生室补充所需日常用药,保障患病人群就医治疗,全面减少群众因生活需求频繁出入现象。四是防扩散。指导各村建立流动宣传队伍,通过流动宣传队伍每日不间断开展科学防护知识流动宣传和劝散下棋打牌、晒太阳等聚集人群,全面促使群众提高做好自身防护意识,也避免出现人群聚集引起交叉感染,进一步保障全镇人民的生命安全和身体健康。

三、注重措施细化,着力凝聚各级强大合力

为切实取得工作实效,某某镇坚持从实际出发,在细处出手,不断改进和创新工作方式方法,并取得了一定的成效。

一是在人员力量上做文章。要求各村以村级后备干部、支部党员为重点,号召村中热心公益事业的群众分别组成政策宣传、排摸登记、应急处理等组别,相互协同、相关配合,共同开展好疫情防控工作。二是在宣传教育上做文章。及时将市上公告和防控倡议书制作成音频宣传资料,采取在各村社通过喇叭播放和调配执法车辆巡回播放的方式,引导群众不断增强自我防范意识,自觉做好自我防护。三是在人员流动上做文章。要求各村以严控人员流动为重点,严格封堵村庄出入口,持续做好出入人员管控工作,坚决做到外来人员和车辆不让进村,本村人员进出村有流动记录和体温检测记录。同时,坚持封村不封路,及时预留应急绿色通道和车辆,确保紧急情况能够及时处理。四是在工作联动上做文章。及时召开职能部门联席会议,明确工作职责,不断形成协同推进疫情防控工作良好氛围。由镇卫生院负责患病群众救治,督促各药店落实免费测量体温,购买感冒药实名制登记。由镇市场管理所、执法所、派出所负责对餐饮店、活禽海鲜店等上门张贴公告讲解政策,同时对加油站、超市的疫情防控措施进行检查督促。由闾井交警中队负责辖区过境车辆的排查登记和疏导工作。五是在工作统筹上做文章。坚持疫情防控和中心工作两不误,要求各村组织公益性岗位人员、群众开展环境卫生整治、庭院美化活动。要求各村各村红白理事会提前掌握村内红白喜事动态,通过入户走访、上门劝导的方式,对家中有丧事的,督促事主及时安葬死者。对即将举办嫁娶事宜的,劝导事主延期举办。

四、坚持执纪监督,推动疫情防控落实落细

为全力保障疫情防控工作扎实有效开展,严格疫情防控监督执纪问责制度落实,切实为疫情防控工作提供坚强纪律保障。一是抓住关键少数,强化示范带动。督促镇村干部切实担负起疫情防控工作责任,特别是村党支部书记、村委会主任要坚守岗位,靠前指挥,勇于担当作为,深入疫情防控第一线,第一时间回应群众关切,及时发声指导、掌握疫情、采取行动,坚决做到守土有责、守土担责、守土尽责。二是加强履职监督,推动责任落实。重点聚焦各村疫情防控政治责任是否落实、工作责任是否靠实、工作措施是否细实、工作作风是否扎实,对思想认识不够到位、工作不担当、不作为、慢作为、乱作为的干部严肃进行追责问责。同时,坚持严管就是厚爱,把纪律挺在前面,对各村疫情防控工作经费、捐赠物资的管理使用进行全程、全方位监督。三是压实防控责任,增强防控意识。疫情不退,督查不停。镇纪委坚持每天深入一线开展监督检查,白天到村到户督查工作措施落实情况,晚上到检测点督查人员到岗到位、值班值守情况,已累计开展全覆盖专项督查_次,向镇党委、政府反馈督促发现问题_条。同时,指导各村监督委员会积极投身疫情防控一线,做好本职工作的同时,配合村“两委”共同推进疫情防控工作有序有力开展。

精选检测机构协议书范本四

为了更好的打造本公司的整体形象,规范各部门的职责,特订立如下规章制度,供全体员工遵照执行。

一、质量管理部职责

1、坚持质量第一的原则,贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;

2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;

3、负责组织起草、编制企业质量管理制度,工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理文件的执行;

4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;

5、负责医疗器械的质量验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部关于质量技术问题的咨询;

6、收集、分析医疗器械质量信息,调查处理医疗器械质量查询,投诉和质量事故,组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;

7、审核不合格医疗器械,对不合格医疗器械处理过程实施监督;

8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;

9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;

10、完成其它核实的质量管理工作。

二、业务部职责

1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划,并且实施;

2、向财务部提供资金需求及付款计划;

3、收集供货商及市场信息资料,建立、健全供货商档案;

4、负责供货商的前期考察,筛选及供货商考核、评价;

5、负责医疗器械货源和价格行情的调研;

6、负责采购合同的起草,并提交审批核准;

7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;

8、负责本部门员工培训计划的制定;

9、负责本部门员工业绩考评。

三、配送中心职责

1、坚持质量第一的'原则,执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;

2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作,并维护质量管理体系的正常运行;

3、对在采购计划范围内的来货进行接站,完善交接手续;

4、配合质量验收员完成来货验收,详细检查来货药品的各类标识,外观和包装质量,发现质量瑕疵时,及时与质量管理部门取得联系,把好医疗器械质量入库关;

5、加强在库医疗器械的保管养护,严格执行医疗器械分类分区存放;

6、负责医疗器械出库验发工作,依据出库凭证与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;

7、对经营用车进行管理及调配,医疗器械运输应捆扎牢固,防止破损及事故发生;

8、加强对全体储运人员的质量意识教育,负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实;

9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续;

10、做好月、季、年度的库存盘点工作,确保帐、货、卡相符。

四、医疗器械购进管理制度

1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度,严格把好医疗器械购进质量关,确保依法购进并保证医疗器械产品质量,特制定本制度;

2、严格坚持按需进货,择优采购,质量第一的原则;

3、在采购时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案;

4、采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加,应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期;

5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准;

6、对首次供货单位必须确定其法定资格,合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》,首次经营的品种应征求质量部门意见,并经企业负责人批准;

7、从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案,便于研究处理医疗器械质量问题;

8、购进医疗器械产品应开据合法要据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管;

9、按规定签转购进医疗器械付款凭证,付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定,或未经验收人员签章者,一律不予签转付款;

10、进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解,考察质量情况,配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作,协助处理质量问题;1

1、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

五、质量验收的管理制度

1、为了确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本制度;

2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责,质量验收员应有高中以上学历,并经岗位培训后方可上岗;

3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单,按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收;

4、到货医疗器械应在待验区内,在规定时限内及时验收,验收完毕后,及时入库;

5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库;

实践中,发生离职员工侵犯公司商业秘密时,争议焦点往往不是员工有没有义务保守公司的商业秘密,而是该秘密是不是构成受法律保护的商业秘密,以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。由于商业秘密侵权证据很难收集,或调查取证的成本非常高,往往导致单位对侵权行为束手无策。

企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议,据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施,一旦发生侵犯商业秘密的行为,便于举证,有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密,维护合法的权益。

6、应做好医疗器械质量验收记录(微机),记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码),验收员应在入库凭证上签字或盖章,并注明验收结论;

7、退货验收按进货验收程序进行验收。

六、医疗器械储存与养护管理制度

1、为了保证对医疗器械(区)实行规范管理,正确合理的储存,保证医疗器械的储存质量,根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求,特制定本制度;

2、按照安全、方便节约、高效的原则,正确分配仓位,合理使用仓容,按照五距要求,合理堆码、整齐、牢固,无例置现象;

3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放,不同批号的产品不得混垛;

4、根据季节、气候的变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午10点,下午4点各观测一次并做好温湿度记录,并根据医疗器械的性质及时调节温湿度,确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效;

5、医疗器械要有效实施色标管理,待验产品,退货产品区————黄色;合格产品,待发产品区————绿色;不合格产品区————红色;

6、医疗器械产品应分类储存管理。应分:卫生材料敷料类、金属器械类,一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放;

7、实行医疗器械效期储存管理的产品,对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销;

8、保持库房(区)货架的清洁卫生,定期进行清量打扫,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

9、医疗器械产品,坚持以预防为主,消除隐患的原则,开展在库养护工作,防止医疗器械产品变质失效,确保储存器械产品质量的安全、有效;

10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求,定期对在库器械产品,根据流转情况进行养护与检查,并做好养护记录,发现质量问题,及时向质量管理部报告,对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。

七、医疗器械配发复核管理制度

1、为规范医疗器械出库配发管理工作,确保本企业销售的医疗器械符合质量标准,杜绝不合格医疗器械流出,特制定制度;

2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出;

3、医疗器械按先产先出近期先出,按批号发货的原则出库;

4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出发货通知保管人员按内部移库单发货完毕后,在内部移库单上签字或盖章,并分发至对应门店的货位或周转箱内,交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等;

5、对出库医疗器械逐批复核后,复核人员应在内部移库单上签字或盖章,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于__年;

6、出库复核与检查中,复核人中如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理:

(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;

(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏等现象;

(3)包装标识模糊不清或脱落;

(4)医疗器械超出有效期。

八、医疗器械效期产品管理制度

1、医疗器械凡应标明有效期的,未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理;

2、医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码存放;

3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。

4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌;

5、近效期医疗器械产品,配送中心仓库各连锁门店,按月填写效期崔销报表,报总部业务部和总经理,以便于掌握近效期情况,进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报,造成损失,责任由部门自负,按有关罚则处罚;

6、有效期不是6个月的,不得购进,不得验收入库;

7、及时处理过期失效产品,严格杜绝过期失效产品发出流入市场。

九、不合格医疗器械管理制度

1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构;

2、质量不合格的医疗器械不得采购,入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品;

3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品,应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标志。报质量管理部同时填写拒收报告单,通知业务部、财务部把住付款关,并及时通知供货方,确定退货或报废销毁等处理办法;

4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品,应出具医疗器械不合格产品通知单,及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库,配送和销售,同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品,集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标志;

5、在医疗器械养护,出库过程中发现不合格产品,应立即停止配送和发货。同进按配送记录追回已发的不合格产品,并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标志。

十、卫生规范

1、卫生管理责任到人,办公场所应明亮,整洁,无环境污染物;

2、办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落,地面光洁,无垃圾,尘土和污染物;

3、办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁;

4、库区内不得种植易生虫的草木,地面光洁、无积水,垃圾,排水设施正常使用;

5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序,并有安全防火、防虫、防鼠等设施;

6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损;

7、在岗员工必须着装整洁,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发,男、女发型适宜,不得留怪发型;

8、每年定期在__月份组织全员健康体检。健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检结果由综合办存档备案;

9、严格按照规定的检查项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病,应立即调离原岗位或办理病休手续。患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。

十一、医疗器械产品技术资料管理制度

1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管,所有经营品种均应取得产品标准;

2、医疗器械检验的标准为:

(1)《医疗器械注册管理办法》;

(2)《医疗器械新产品审批规定》;

(3)《医疗器械生产企业监督管理办法》;

3、产品标准包括:生产、制造所采用的质量标准与技术参数,检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告,产品性能自测报告,产品使用说明;

4、质量管理部为产品标准管理部门,负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收;

5、质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告,产品性;

6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时,或上级药品监督部门,卫生行政部门、技术监督部门公告,发文,通知查处发现的不合格产品,本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时,按配送记录追回不合格产品,并将不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等待处理;

7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理,各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品,不合格产品的报损,销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表,经批准后,并填写财务损益单,报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁;

8、明确不合格医疗器械仍继续配送销售的,应按经营责任制,质量责任制度的有关规定予以处理,造成严重后果的,依法予以处罚;

9、不合格医疗器械的报损,销毁记录应按规定妥善保存__年。安全卫生管理制度能自测报告,产品使用说明书交质管部存档,没有以上报告的新产品,一律拒收。

十二、医疗器械销售与售后服务制度

1、连锁总部和门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品,总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》;

2、医疗器械产品实行公司总部统一采购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售,门店不得自行采购和销售;

3、公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品;

4、总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品;

5、企业应有经营品种目录,并建立销售记录台帐,内容项目完整,不漏项目,不得违规超范围经营医疗器械产品;

6、总部和门店不得误导、欺骗顾客、散布违法广告、不得损害消费者合法权益;

7、应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见;

8、应对用户意见或质量问题跟踪调查,并正确处理用户意见和质量问题;

9、需要维修的医疗器械产品总部和门店积极度为消费者做好退换货的管理工作。并做好退换货记录。

十三、质量跟踪和不良反应报告制度

1、为了加强经营医疗器械的安全监管,医疗器械不良反应监测工作的管理,确保医疗器械使用安全有效。根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,制定本制度;

2、业务部应建立完整的医疗器械购销记录,保存完整的有效证件,购销记录及有效证件必须保存到产品有效期限后满__年;

3、发现不合格医疗器械,应立即停止销售,及时向质量管理部报告。经验证为不合格的及时公告,主动收回不合格产品;

4、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业医疗器械的不良信息。各部门、门店应注意收集所经营医疗器械不良信息,及时填报不良反应报告,上报质管部。

十四、门店进货验收陈列制度

1、医疗器械必须从总部购进,不得自行从其它渠道采购医疗器械;

2、门店应按照具体品种的销售情况,及时向总部报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构,保存经营需要,避免积压滞销;

3、门店设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作;

4、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货医疗器械的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及数量的核对,并对其包装外观进行检查;

5、陈列医疗器械的货柜、橱窗保持清洁干净;

6、凡有质量疑问的医疗器械,一律不予上架陈列、销售。

企业规章制度也可以成为企业用工管理的证据,是公司内部的法律,但是并非制定的任何规章制度都具有法律效力,只有依法制定的规章制度才具有法律效力。

劳动争议纠纷案件中,工资支付凭证、社保记录、招工招聘登记表、报名表、考勤记录、开除、除名、辞退、解除劳动合同、减少劳动报酬以及计算劳动者工作年限等都由企业举证,所以企业制定和完善相关规章制度的时候,应该注意收集和保留履行民主程序和公示程序的证据,以免在仲裁和诉讼时候出现举证不能的后果。

精选检测机构协议书范本五

为有效预防新型冠状病毒感染的肺炎(以下简称“新型冠状病毒”)疫情在公司的流行,依法、科学、规范、有序地进行防控,最大程度减少新型冠状病毒对公众健康和社会危害,按照《__区应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案》要求制定____技术有限公司应急预案。

一、成立应对新型冠状病毒感染应急指挥部

组长:___

副组长:___、___

成员:___、___、___、___、___、___、___

主要职能:负责公司内新型冠状病毒综合防治工作。疫情发生时,根据园区领导小组的部署,启动本级应急预案中相应级别的应急响应,组织协调、督促检查公司内落实新型冠状病毒防治措施。

指挥部设办公室,办公室主任由刘勇担任,负责与园区指挥部对接和各类文件上传下达。

二、工作原则

公司领导,部门配合,联防联控;预防为主,防治结合;依法规范,科学应对;快速反应,有效处置。

三、适用范围

本预案适用于_____技术有限公司新型冠状病毒的预防,疫情发生后的应急处置工作。

四、工作举措

1、提高政治站位

要讲政治、讲大局、讲党性,勇于担当,迎难而上,加强组织领导,严格落实领导责任,做到高度统一、集中统一、有序不乱,制定周密方案,坚持关口前移,早发现,早报告,早隔离,早治疗,严防死守,坚决遏制疫情传播蔓延。

2、防控措施

加强对重点人员、重点场所的管理,对自重点地区来公司的相关人员进行相应排查和体温监测,强化正面宣传和健康教育及科学有效应对。同时加强对人员密集场所的日常巡视管理。

3、做好舆情引导

做好疫情防控知识科普宣传,引导员工科学应对,加强舆情收集、研判、报告、处理,主动解疑释惑,回应关切,避免引起恐慌情绪。

4、加强应急值守

加强疫情期间的值班值守,储备必要的口罩、消毒液等防疫物资。

5、公司人员固定不再增加新人员,并切实安排好厂区内消杀和个人防护。

6、立即对春节后拟返津员工进行全面排查,重点是近期出入湖北等疫情高发区域的员工一律通知暂缓返津。避免大规模员工集中返津。

7、对返津员工一律居家观察14天,同时对该类员工进行建档,每日监测体温,如确因生产需要立即上岗的,须经医疗机构进行检测,确认后方可上岗。

8、加强生产过程中疫情防控管理,所有在岗人员必须佩带口罩,加大对车间、食堂、宿舍、垃圾存放点等重点部位的消杀频次。加强食品安全管理,食堂禁止活禽使用,妥善安排员工食宿。

五、责任追究

1、对隐瞒、缓报、谎报或授意他人隐瞒、缓报、谎报疫情的,将依法追究相关人员责任。

2、对不接受医学观察、隔离治疗,阻碍、干扰新型冠状病毒防控工作正常开展,在接受疫情调查时不讲实情,导致疫情传播扩散的,将依法追究责任。

附件:指挥部联系电话

______技术有限公司

____年__月__日

______技术有限公司指挥部联系电话:

组长:___

副组长:___、___

成员:___、___、___、___、___、___、___、___

精选检测机构协议书范本六

为认真贯彻落实上级新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关要求,切实做好本学期新冠肺炎疫情防控工作,确保实现“守护校园一方净土、保护师生生命”两个目标,特制订我校____年_季学期疫情防控工作应急处置预案。

一、领导机构

为做好学校疫情防控应急处置工作,县教育局成立学校疫情防控处置工作领导小组。

组长:黄__党支部书记、校长

副组长:易__副校长

路__副校长

张_副校长

曾__党支部副书记

成员:其余领导班子、各年级组长和各班主任组成。

领导小组下设办公室,主任由黄__校长兼任,副主任由易__副校长兼任,工作人员系全体领导班子成员。办公室职责负责学校疫情防控处置日常工作,负责收集、整理、上报、传递新型冠状病毒的肺炎信息,形成阶段性及总体应急工作报告。

二、明确职责,落实措施

为把疫情防控工作落到实处,学校疫情防控应急处置工作领导小组下设6个工作组。

1、领导小组办公室。

主任:黄__校长

副主任:易__副校长

成员:路__、张_、曾__、李__、杨__

工作职责:负责领导小组日常工作,统筹协调各工作组工作。

2、应急处置工作组

主任:易__副校长

副主任:杨__总务处主任

成员:覃__、陆__

工作职责:

(1)快速指挥和协调相关单位、部门人员和物资,启动涉疫区域隔离封锁措施;

(2)安排医护人员测量体温并简要询问核实相关情况;

(3)按照公共卫生事件处置要求做好现场管控、环境消毒工作;

(4)协助疾控部门开展流行病学调查、采样筛查工作;

(5)加强个人健康卫生知识和疫情防控知识的宣传,指导师生做好正确防护;

(6)及时掌握与疫情相关的师生员工健康状况,及时与学校领导小组办公室、上级疾控部门保持密切沟通。并上报相关情况;

(7)安排医护人员做好隔离观察室的工作;

(8)负责落实专车将发热学生送往指定点医院。

3、信息联络组

主任:黄__校长

副主任:李__教导处副主任

成员:柳__、陈_

负责掌管报告和审核工作,实行24小时值班制,对信息进行统计和分析,并及时向防控指挥办公室汇报工作进展情况,向教育局疫情防控中心等上级部门报告新型冠状病毒疫情信息动态。

工作职责:

(1)及时与上部门联系并报告疫情,根据上级指示做好防控工作;

(2)准确摸清病例的活动史,人员接触史和重点人名单,掌握医学观察人员每日健康情况;

(3)负责信息的收集、上报、处理等工作,确保信息上报渠道畅通;

(4)负责实时记录突发事件的发展过程,确保材料准确、真实、完整,按规定拟稿上报。

4、疫情处置组

组长:路__副校长

组员:李__总务处主任

陈_总务处副主任

祖__学校保健员

李__张__保安员

负责对新型冠状病毒疫情采取及时有效措施,对疫点或疫区进行随时和终端消毒处理,控制疫情进一步漫延,负责流行病学调查、危害评估等工作;根据防控工作的需要,负责及时提出需要储备的药品、消杀用品等应急物资品目。

5、安全后勤工作组

组长:张_副校长

组员:韦__总务处副主任

刘__教导处副主任

刘_杨__保安员

工作职责:

(1)提供应急处置所需要的设施、设备和物资,确保应急工作需要;

(2)在前期处置过程中负责现场警戒、秩序维护、人员疏散等;

(3)严格控制外来人员、车辆进出校园,做好要校师生生活保障;

(4)加强校园安全巡查,及时处置校园安全事件;

(5)在疾控机构的指导下,做好病例所在宿舍、教室等疫点、公共场所的清洁、随时消毒和终端消毒。

6、宣传和心理疏导组

主任:曾__党支部副书记

成员:李__教导处副主任

张__教导处副主任

各班班主任

工作职责:

(1)主动做好相关舆情处置,舆论引导工作,及时向全社会通报疫情工作进展情况;

(2)负责各新闻媒体单位协调衔接、做好新闻报道和发布工作;

(3)根据情况,有针对性的对学生开展心理疏导和危机干预工作;

(4)加强正面宣传引导,稳定家长和师生的情绪,避免过度恐慌,确保校园稳定。

三、应急处置工作流程和要求

1、应急发起。发现学生和教职工出现发热(体温≥37。3度)干咳、乏力、咽痛、腹泻等症状时,所在单位、部门应立即报告领导小组办公室;

2、所在单位、部门指定专人指导发热者佩戴口罩并指引至指定地点或发热者自行到学校医务室;

3、学校医务人员测量并记录体温,简要询问核实相关症状。确认发热和初步诊断后,校医室及用专车送往指定医院发热门诊就医;

4、若被诊断为疑似或确诊为新冠肺炎,所在单位、部门应及时通知其家属或家长,患者按要求接受治疗,并开展全校环卫消毒;

5、若排除新冠肺炎,当事人应按医嘱接受治疗或居家观察,学生应在学校留观室观察,直至痊愈;

6、配合疾控机构流行病学调查。对所有接触过病例或症状感染者的人员进行调查,确定密切接触者。根据属地管理的原则,按照《新型冠状病毒肺炎防控方案》或有关最新文件要求落实密切接触者集中(居家)医学观察工作。

除密切接触者外,与病例曾接触过但不符合密切接触者判定原则的人员,判定为一般接触者。对一般接触者要做好登记,并进行健康风险告知叮嘱其一旦出现发热、咳嗽等呼吸道感染症状以及腹泻、结膜充血等症状时要及时就医,并动向医护人员告知近期活动史,做好体温检测,佩戴口罩。

校医、辅导员、应急小组成员应积极配合疾控机构开展流行病学调查的人员,并严格做好个人防护,确保个人安全。

7、应急预案的终止。当病例已得到隔离治疗,密切接触者观察14天期满,后续无新发病例,环境得到有效消毒,经疾控部门评估,由学校疫情防控工作领导小组决定终止响应。

8、该预案适用于所有校内人员(含:全校所有师生职工、学校经营公司、教职工家属、经营户、建筑工地工人等)。如出现新型冠状病毒感染肺炎病例(含:确诊病例、临床诊断病例)和无症状感染者时,学校应立即启动应急预案。

精选检测机构协议书范本七

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[20xx]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[20xx]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得gmp证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况

我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。

(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。

加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品gmp和gsp,加大新修订药品gmp和gsp实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。

精选检测机构协议书范本八

为全面做好我县新冠肺炎疫情防控工作,有效应对秋冬季可能发生的新冠肺炎疫情,落实好“四早”要求,充分发挥实验室核酸检测在疫情应对与处置中的技术支撑作用,结合我县实际,特制定本预案。

根据省、市关于做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作的要求,积极应对可能新出现的新冠肺炎疫情,在出现确诊病例和划定为“中高风险”地区后,按照及时、有效、科学、精准的原则,对疫情可能波及的人群开展核酸检测,实现5—7天内完成县域内全员核酸检测工作。

依据《国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》(联防联控机制综发〔20xx〕 204号)国家卫生健康委《应对秋冬季新冠肺炎疫情应急预案》 、 《新型冠状病毒肺炎防控方案(第七版)》 、 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》 、 《xx省新型冠状病毒肺炎疫情防控应急预案(第三版)》、《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》、《新冠病毒核酸复查稀释混样检测技术指引》等。

成立新冠肺炎疫情应急核酸检测工作领导小组

组长:

xxx副组长:

xxx、 xxx xxx、 xxx成员:

职责分工

1、县卫健委:

牵头制定全员核酸检测工作预案;督促指导辖区医疗卫生机构加强新冠病毒核酸检测能力建设,做好核酸检测能力储备;本县发生新冠肺炎病例时,迅速调集核酸检测医疗资源,合理确定核酸检测机构及采样点,确保短时间内迅速提高核酸能力;必要时协调上级机构或第三方检测机构参与核酸检测工作。

2、县公安局:

负责核酸采样点现场秩序维护和安全保卫工作。

3、各镇人民政府:

根据属地化管理原则,开展新冠肺炎疫情防控工作,负责辖区内被检测人员的组织,核酸检测场地选择、准备、现场维护和消毒消杀等有关保障工作。

4、县人民医院、疾控中心:

结合实际,做好核酸检测所需的各类设备、防护用品、检测试剂的储备工作;加强核酸检测技术培训,建立核酸采样、检测人员后备梯队,提高检测技术水平,保障全员核酸检测需求;疫情发生时,在县新冠肺炎疫情应急核酸检测工作领导小组的统一领导下,做好新冠肺炎核酸检测的采样、送检、实验室检测等工作。

成立新冠肺炎疫情核酸检测采样

组长:

xxx副组长:

xxx成员:

(略)联络人:

xxx xxxxxxxxxx工作职责:

日常情况下负责本单位核酸采样工作;应急情况下接受4县疫情防控指挥部统一调度,负责全县核酸采样工作。

成立新冠肺炎疫情核酸检测组

组长:

xxx副组长:

xxx成员:

(略)联络人:

xxx xxxxxxxxxx工作职责:疫情防控期间,接受县防控指挥部统一调度,负责全县核酸检测实验室核酸检测工作

我县下辖x个镇,xx个村(社区)常住人口xxxxxx人,按照疫情发生时,5—7天内完成县域内全员核酸检测的目标要求测算,采用稀释混样检测技术1:10,日核酸检测份额不少于xxxxx份。县人民医院、疾控中心要做好核酸检测所需的各类设备、防护用品、检测试剂等储备工作。

检测试剂按全员核酸检测测算需求,备齐核酸提取试剂(96人份/盒)150余盒,新冠病毒 pcr检测试剂盒(50人份/盒)300盒,各类耗材、防护用品均需满足检测需求。

1、加强县级核酸检测能力建设

按照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》 《新冠病毒核酸检测技术人员培训方案》等要求,加强标本采集、保存、运输、接收整理、核酸提取、试剂使用、荧光定量等检测方法、结果报告、生物安全等全流程培训,确保核酸采样、检测工作人员满足全员核酸检测能力需求。5县人民医院和疾控中心pcr实验室核酸检测工作人员获得检测合格证书的人数要各达到6人以上。合理调配人力资源,保证检测仪器正常运转、检测人员“三班倒”,满负荷检测情况下,县人民医院、疾控中心日核酸检测份额合计达736份标本以上,采用稀释混样检测技术1:10,日核酸检测份额合计达7360份标本以上。

2、依托第三方提升核酸检测能力

依托第三方核酸检测机构提升我县核酸检测能力,积极协调合肥迪安等检测机构加入我县核酸检测体系,签订全员核酸检测协议,增加日核酸检测份额30000份,使得我县日核酸检测份额达37360份,以满足全员核酸检测需求量。

当发生疫情需进行全员核酸检测时,各镇在全力落实各项防控措施基础上,根据以下要求做好全员核酸检测实施工作。

1、呼吸道标本的采集。各镇、村(社区)负责辖区内被检测人员的组织工作,需制定工作方案,主要负责被检测人员的通知、登记、宣传和现场保障等工作。

按照每个临时采样点3—5名人员的原则配备工作人员,包括负责人、登记人员和联络员等,抽调成立的核酸检测采样工作组人员全体上岗工作,由县疫情防控指挥部统筹调度,按照每4000—5000名居民配备4—5名采样人员的原则开展标本采集工作。

2、临时采样点的设置。以划定的最小单位(如楼栋、病区、居民小区、自然村组等)为单位6设置临时采样点,由所在的镇、村(社区)负责选择室外空旷阴凉通风场地,搭建临时帐篷,配备充足的桌椅,悬挂醒目标识,现场分登记区和采样区,配备足量的采样设备,个人防护用品和健康宣教材料,每半天对现场相关物品消杀一次,如为室内临时采样点,应使用分体式空调,配备充足的桌椅,室外悬挂醒目标识,入口处设置登记区,采样区内备有足量的采样设备、个人防护用品和健康宣教材料,室内环境和物品4小时消杀一次,同时每个临时采样点配备1—2名警务人员,负责维持现场秩序和安全保障工作,确保“中高风险”区域核酸检测全员覆盖。核酸样本的检测。由县疫情防控指挥部统筹安排,第一时间激活县人民医院、疾控中心和第三方检测机构的检测能力,按照国务院联防联控机制印发的《新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引》要求,采用混样检测方法开展检测。

3、检测结果应当在12小时内反馈。

每天定时调度,随时掌握每天、检测试剂、防护用品使用消耗量、库存量,保证储备不少于10天的使用量,必要时调动各方资源全力保障核酸检测的物资供应。

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