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中药新药申报资料范文怎么写 药物申报资料撰写(五篇)

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中药新药申报资料范文怎么写 药物申报资料撰写(五篇)
2023-01-11 22:49:09    小编:ZTFB

在日常的学习、工作、生活中,肯定对各类范文都很熟悉吧。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?下面是小编帮大家整理的优质范文,仅供参考,大家一起来看看吧。

中药新药申报资料范文怎么写一

一、实习的时间和人数的安排

首先在不打乱正常的营运工作的情况下,总部把我们全体三十六位学生分在了十三个店里学习和工作,实习时间从20_。_。_至20_。_。_。同时在时间上使用的是二班倒的工作制度,这样既保持了时间的合理分配,也使我们能够慢慢适应工作的环境,同时也让我们更好的有时间和精力去学习,去讨论。

二、实习阶段的认识和学习

在刚刚开始工作的几天里。尽快的适应了这里的工作环境,慢慢的融入了这个集体里,在店长的关怀下,真的学习了店里的各个工作制度要求和任务,明白了每位工作员的任务和责任以及他们的工作流程,不断提高了自己的专业知识和水平,以丰富了自己的经验。在此期间主要学习了首先是认识药,了解药的分类,用途和拿药。虽然药品的种类很多,但是药品的摆放时按类别来的,先是注射液,胶囊,片剂,滴丸等的分类,再再次基础上分别按抗生素,心血管,呼吸系统,消化系统,外用,非处方药,计生,医药器材,其他分类。当然取药拿药是最简单也是最重要的一门技术了。在拿药的时候,对不同的年龄,性别和不同程度的人,药的拿取是不同的,特别是小孩和孕妇的用药要特别小心,谨慎。其次在拿药取药的时候,药用礼貌的的态度去接受患者的咨询,了解患者的身体状况,同时向患者详细讲解药品的性质,功能,用途和用法及注意事项,同时也要尊重患者的主观意见。不同得药陈列的位置,环境不一样。但是有些药品是不同的。比如有些药品适合在一定的温度下,才能保鲜,这类药品就必须放在温度和湿度调好的冰箱里。还有易挥发的药品不能和其他药品放在一起。最重要的是毛利率高的,利润高的药品须放在货架的黄金位置。最后还必须每天给药品保持清洁。使我们锻炼了耐性,认识到了做任何工作都要认真,负责,细心,处理好每一次的营业,了解在药店中每一个职业与药店之间联系的重要性。

三、加强自身学习,提高专业知识水平和认识

通过这二个星期的学习,不仅学到了很多书本上没有的知识,而且还丰富我们的阅历和积累经验。但是还是使我们认识到自己的学识,能力和阅历还很欠缺,所以在工作中不能掉以倾心,要更加投入,不断的努力学习,书本上的知识是远远不够的,而且理论和实践的相结合才能更好的让我们了解知识,更好的把知识带到现实中,服务大众。而且我们在实习过程中,也是上班的一员,要遵循药店的各项制度规章,不能向在学校里一样。在店里做事情要有所顾虑,你能随心所欲,重要的是秉持一种学习,认真的态度。同时工作不仅需要熟练的专业知识和技巧,还要高尚的职业素质和道德。最后明白了连锁药房和医院的药房不同,医院的药房的药师只需要药师处方发药,而我们连锁药房的顾客大多是对药品认识较少的非专业人士,所以在拿药和取药的时候,要小心,慎重,对每一位顾客负责。

中药新药申报资料范文怎么写二

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

一.工厂简介

河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于19--年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。

20--年生产规模名列全国医药企业第25位,20--年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,20--年被定为省高新技术企业,19--年建成符合gmp要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。

二.实习内容

车间参观

首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。

2.化验室实习

(1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

(2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

(3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。

(4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。

(5)微生物限度检察 a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样ph7.0氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果。

(6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定

3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)

基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)。

4.实习感想、

虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。

实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。 实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。

通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。

实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了gmp的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。

作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

中药新药申报资料范文怎么写三

尊敬的某某领导:

您好!

我叫徐x,自高中毕业后,带着童年的梦想,成为成都中医药大学峨眉学院成大中药学x级1班的一名学生。如今怀着青年的理想,离开学校走上工作岗位,有意从事营销工作。

为了成为一名德、智、体、美全面发展的'大学生,我积极的投入到学习和生活中。无论是在知识能力还是在个人素质修养方面,我都努力提升自己。在老师的教育培养及个人的努力下,我具备了扎实的专业基础知识:熟悉掌握了gsp认证技术、药品鉴定技术、药理学、医药商品学、市场调查分析等药品营销技术;并熟悉的掌握了办公软件office、word操作技术,通过了国家计算机一级考试。在生活中我勤奋踏实、诚实守信,人际关系较好;性格上我温和开朗、稳重宽厚,适应能力较强。在班上担任纪律委员,得到老师和同学的信任,对工作认真负责,对自己严格要求,始终遵循少说大话,多做实事的做事原则。

深知理论与实践结合的重要性,我充分利用课余时间,拓展知识视野,完善知识结构。在竞争日益激烈的今天,我坚信只有多层次,全方位发展,并熟练掌握专业知识的人才,才符合社会发展和用人单位的需要,才能立于不败之地。利用暑假在泸州百信药房做实习营业员期间,从一定程度上对部分药品的品种、规格、贮藏、功效及当地居民常用药情况有一定了解,从中培养自己的语言沟通能力和遇事应变能力。

我班凭借团结协作、努力拼搏的精神在20xx年“12.9歌咏比赛”中获团体优秀奖;在20xx年校园艺术节拔河、团体操比赛中分别获第3名;以及我所在的2—6寝室曾获“优秀寝室”称号。身为优秀班集中的一员,我感到无比自豪。

我充实的头脑、健康的体魄和充沛的精力是永远的财富。您的选择是我的期望,给我一次机会还您一份惊喜!

此致:

敬礼!

自荐人:

日期:

中药新药申报资料范文怎么写四

尊敬的领导:

您好!

我叫徐,自高中毕业后,带着童年的梦想,成为中医药大学xx学院中药学xx级1班的一名学生。如今怀着青年的理想,离开学校走上工作岗位,有意从事医药营销方面的工作。

为了成为一名德、智、体、美全面发展的大学生,我积极的投入到学习和生活中。无论是在知识能力还是在个人素质修养方面,我都努力提升自己。在老师的教育培养及个人的努力下,我具备了扎实的专业基础知识:熟悉掌握了gsp认证技术、药品鉴定技术、药理学、医药商品学、市场调查分析等药品营销技术;并熟悉的掌握了办公软件office、word操作技术,通过了国家计算机一级考试。在生活中我勤奋踏实、诚实守信,人际关系较好;性格上我温和开朗、稳重宽厚,适应能力较强。在班上担任纪律委员,得到老师和同学的信任,对工作认真负责,对自己严格要求,始终遵循少说大话,多做实事的做事原则。

深知理论与实践结合的重要性,我充分利用课余时间,拓展知识视野,完善知识结构。在竞争日益激烈的今天,我坚信只有多层次,全方位发展,并熟练掌握专业知识的人才,才符合社会发展和用人单位的需要,才能立于不败之地。利用暑假在泸州百信药房做实习营业员期间,从一定程度上对部分药品的品种、规格、贮藏、功效及当地居民常用药情况有一定了解,从中培养自己的语言沟通能力和遇事应变能力。

我班凭借团结协作、努力拼搏的精神在20xx年“12.9歌咏比赛”中获团体优秀奖;在20xx年校园艺术节拔河、团体操比赛中分别获第3名;以及我所在的2-6寝室曾获“优秀寝室”称号。身为优秀班集中的一员,我感到无比自豪。

我充实的头脑、健康的体魄和充沛的精力是永远的财富。您的选择是我的期望,给我一次机会还您一份惊喜!

此致

敬礼

求职人:

x年xx月xx日

中药新药申报资料范文怎么写五

1了解并掌握药厂的基本生产设备。

2、了解药厂生产的基本特点和工艺流程。

3、了解工厂安全生产的基本知识。

1,贵阳新天药业概论贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。

现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过gmp认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。

自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护品种3个,已获国家发明专利20多项,独家品种10个。

值得注意的是,宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品,20xx年被载入《慢性前列腺炎中西医结合诊治指南》,专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药,宁泌泰胶囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中,连续5年销售收入排名前5位,单产品占公司总销售额的50%左右。“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理研究与临床研究”获20xx年中华中医药学会科学技术奖一等奖

从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培养一支素质良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。

2、实习过程:

1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置情况。学习药品生产的一般管理规范,安全知识。对药厂的布局和分布进行初步认识,了解药厂的每个生产环节。

2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程熟练并掌握前处理车间设备的功能和使用。在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了一定的认知。每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。最后是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸取得出成品。

3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的一般工艺流程,熟悉并掌握药品包装的相关操作和注意问题。这一工艺流程中,夏枯草口服液的外

包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并掌握这一工艺操作。

实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺

流程有了一定的认识。对gmp知识有了更实际的认识。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识。通过此次实习,将学校所学的会计理论知识与实际相结合起来,不仅让我们对整个药品生产有了详细而具体的认识,熟悉了药品生产的基本工作,也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。通过本次的实习,我还发现自己以前学习中所出现的一些薄弱环节,并为今后的学习指明了方向,同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。,但这次的实习为我们提供了一个很好的锻炼机会,使我们及早了解一些相关知识以便以后运用到以后的工作中去。通过这次的实习,我能够自如地与人交流,同时让我懂得交流真的很重要,我知道只有通过刻苦的学习,加强对业务知识的熟练掌握程度,在现实的工作中才会得心应手,应对自如。通过实习,不仅培养了我的实际动手能力,也增加了我的实际操作经验,实习让我学到了很多在课堂上学不到的知识,也让我更加看清自己的不足之处。这次实习,让我打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基础,对我而言有着十分重要的意义,更重要的是学习如何将理论知识应用于实践,学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力量。将来无论在什么岗位上,都会努力上进,都会做一个对自己,对工作负责任的人。

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