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药企筹建方案范文如何写 药品经营企业筹建申请书(二篇)

格式:DOC 上传日期:2023-01-12 01:51:43 页码:11
药企筹建方案范文如何写 药品经营企业筹建申请书(二篇)
2023-01-12 01:51:43    小编:ZTFB

为了保障事情或工作顺利、圆满进行,就不得不需要事先制定方案,方案是在案前得出的方法计划。方案的格式和要求是什么样的呢?下面是小编为大家收集的方案策划范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

最新药企筹建方案范文如何写一

为确保安全用药月活动顺利开展,该县成立活动专门领导小组,由县政府分管领导任组长,县委宣传部、县财政局、县卫生局、县经贸局、县工商局、县药监局等有关部门负责人为成员;领导小组下设办公室(办公室设在县药监局),由县食品药品监管局局长兼任办公室主任,负责具体实施工作,指导全县开展安全用药月活动;各乡镇(街道)也成立相应组织机构,切实加强对该项活动的具体领导;同时,县药监局还将全县家重点制药企业和药品经营户,分别落实责任人员,做到目标量化、任务细化、奖罚分明,确保“千斤重担大家担,人人身上有指标”。

在做好面上工作的同时,着重开展了五大专项活动。

一是开展药品安全咨询活动。于9月3日在县文化广场举行了“全国药品安全月”活动启动仪式暨咨询服务活动现场会,发放宣传资料800余份,接受群众现场咨询70余人次,取得了较好的宣传效果。同时县药监局在有条件的药店和新建立的饮食用药科普宣传站等地为主要场所,开展现场咨询、药学服务等活动,共发放《对中药的认识》、《老年人用药安全知识》等宣传资料1450余份,接受群众咨询55人次。

二是开展药学服务活动。组织执业药师志愿者、药品监管工作人员等开展药学服务和宣传活动进南门、中山等社区,进实验小学、实验中学等学校,进中余普丰等村居活动。在中山社区、实验中学等有条件的场所举办知识讲座,并现场接受群众有关假劣药品辨别的咨询,同时,号召家家户户开展清理小药箱活动,对回收的过期失效药品,要按照有关规定做无害化销毁,防止再次流入市场。

三是开展药品安全示范县(乡镇)创建活动。到各乡镇、卫生院免费发放药品安全宣传册4.5万余份,利用信息平台以及qq监管平台向药品生产经营使用单位发送安全用药信息20xx余条次,进一步树立了群众安全用药意识,有效推动群众科学、合理、规范使用药品,增强风险防范能力。

四是开展公益广告宣传活动。指导各药品经营企业、医疗机构在门前悬挂横幅标语,设置安全用药知识宣传栏并指导消费者、患者合理用药。在全县**个乡镇(街道)行政服务中心,社区等场所设置食品药品安全宣传栏,悬挂宣传标语。同时在电视台、闭路电视等多渠道开展公益宣传,增强了活动影响力。

五是开展“终止妊娠药品”经营联合检查活动。抽动检查人员**人次,共查企业家查处违法经营药品零售企业1家,查扣药品7人份,目前,药品购进渠道由我局进一步查处,其非法终止妊娠的行为由县计生局进一步查处,有力遏制了药品违法销售行为。

一是发动群众参与。积极发动个人素质好、基层威望高、社会影响大的老党员、老干部、农村社区有影响人物、基层“两代表一委员”等加入安全用药月活动直接参与或督促检查工作,形成了群众支持整治、监督整治、推进整治的合力。二是上下齐心攻坚。坚持县、乡、村三级联动,主管部门、配合单位协同作战,社会团体、企业个人共同上阵,真正形成了上下一心、众志成城、共同攻坚的良好局面。三是做好后勤保障。积极做好影像图片资料的收集,及时报送宣传活动工作进展情况及有关信息,较好地总结了做法、推广了经验。

今后,**局将把向公众普及药品安全知识,提高公众安全用药、合理用药的意识和水平作为一项经常性和长期性的工作来抓,注重宣传工作的广泛性和时效性,继续大力实践科学监管理念,正确认识和处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系,确保人民群众用药安全有效。

最新药企筹建方案范文如何写二

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

1、参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。

检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。

灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在qa的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

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