药品注册现场核查总结范文 药品注册现场核查要点(四篇)

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有关药品注册现场核查总结范文(精)一

鉴于医疗机构为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标(详见投标报价表)。本合同在此声明如下：

1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。

2、下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释;

⑴投标人提交的投标函和投标报价表;

⑵药品需求一览表;

⑶通用合同条款及前附表;

⑷中标通知书。

3、合同所涉及的药品详见附表。

4、投标人在此保证将全部按照合同的规定向医疗机构提供药品和伴随服务，并修补缺陷。

5、本合同有效期壹年。合同期内，如遇国家规定或新的文件决议，按国家规定和新的文件决议执行。

6、此合同一式四份，市药品、医疗器械(耗材)集中招标监督管理委员会、市医疗机构药品集中招标管理委员会，甲方和乙方各一份。

甲方(盖章)__________________

甲方代表(签字)_______________

签订日期：______年______月______日

乙方(盖章)__________________

乙方代表(签字)__________________

签订日期：______年___月___日

有关药品注册现场核查总结范文(精)二

甲方(托运方)：

乙方(承运方)：

为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范gsp管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质等的评估，经甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方运送药品事宜，达成以下协议：

一、协议项目：甲方委托乙方进行药品及其他的运输配送工作。

二、价格：

三、付款期限及方式：甲方在收到乙方的运输发票及客户签收单并审核无误后，于3日内以转账支票的方式付清货运费。

四、保证金：为确保运送质量，自本协议签订起10日内，乙方应向甲方支付______万元保证金，此保证金甲方应在双方终止合作后三个月内退还乙方。

五、甲乙双方的责任;

(一)甲方的责任

1、甲方保证所运送的药品符合国家法规，承担因违法经营所造成的损失。

2、甲方保证所运送的药品安全，并向乙方说明易损药品、特殊药品、冷藏药品情况，提醒乙方注意特殊易碎货物的运输。

3、甲方负责向乙方交接拟运送货物的品种、数量，提供随货同行的药品检验报告单、销售清单(一式两栏)。

4、甲方负责与乙方共同查检货物外包装，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等;与乙方办理交接手续。

5、甲方将在紧俏药品外包装上张贴黄色警示标志，提醒乙方谨慎运送。

6、甲方负责按约定向乙方支付货运费用。

(二)乙方的责任：

1、乙方负责按甲方要求，自甲方仓库提取药品或由甲方运送至乙方指定物流收货地点，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流快递单为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作;如有特殊情况不能或延后承运的应提前通知甲方。2、乙方负责提货时，与甲方共同检查药品外观，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等，如客户收货后提出药品外包装受损等，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方承担损失赔偿责任。损失赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格 为准。

4、乙方负责严格按照药品外包装箱上图示方法进行搬运、装车、存储、运输，确保药品安全送达。

4.1其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;

4.2要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-8摄氏度的温度。

4.3凡甲方委托运输的液体注射剂产品，乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。

5、乙方负责及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数(此天数以工作日计，国家法定假日不计)内送达货物、药检报告及销售清单(随货同行)。

6、乙方负责在药品送达客户后，与客户办理交接手续，索取有客户真实有效签章的销售清单(其中销售清单一栏留给购货单位，一栏经客户签收后带回)，并在送达货物日起三个工作日内将上述回单交回甲方。 第二类精神药品等特殊药品的运输，乙方应严格执行国家相关规定及法规进行运输，按照甲方提供的样式将客户签收凭证带回。

7、甲方托运的货物仅限于附件所列地区，超出上述区域的，乙方可拒绝承运，未经甲方同意，不得以任何理由将货物发往其他地域。

8、乙方应根据甲方要求将收货单位需要退回甲方的药品及时运送至甲方指定的地点，本项产生的费用参照本协议运输价格结算。

9、甲方委托运送货物中，有部分为医院紧缺、供应紧张的紧俏药品。为确保人民群众的基本用药需求，对于这部分紧俏药品，乙方在此承诺严格做到零破损送货。

六、双方的违约责任：

1、甲方逾期付款，应按所逾期金额万分之三的标准乘以逾期天数向乙方支付违约金，逾期付款30日以上，乙方有权单方面解除本合同并要求甲方支付上述违约金。

2、甲方未向乙方交待需特殊运输的品种，出现的运输损失由甲方承担，并需照常支付乙方运费。3、因乙方运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等，乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损失赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，取消乙方承运资格，并保留向乙方进行损失追偿的权利。

4、乙方未能履行前述五(二)9项的承诺，出现紧俏药品破损的，应按照破损药品货值10倍向甲方支付赔偿金。一经出现紧俏药品运输破损的，甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。

5、逾期送达货物的，乙方应及时与甲方沟通，说明情况，双方积极寻求解决方案，避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准，每超过一天扣除1/5的运输费用，以次类推。逾期5日以上仍无法送达的，甲方有权取消乙方全部或部分承运资格。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见，并根据反馈意见(包括客户投诉)，甲方有权取消乙方全部或部分承运资格。

6、如回单未取得客户真实有效签章，或无法在三个工作日内将回单交回甲方，则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金，且由此产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方承担。

7、如违反国家相关特殊管理药品的运输规定，甲方有权解除本合同，取消乙方承运资格，且甲方由此遭受的全部损失由乙方负责赔偿，触及法规的由乙方承担责任。

七、争议的解决： 如发生争议，双方应友好协商解决;协商不成则可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、合同的生效： 本合同经双方签字加章后生效;一式四份，具有同等法律效力。

九、本合同有效期限： 自 年 月 日至年 月 日。到期前三个月，由双方协商合同续签事宜。

十、合同未尽事宜，可由双方协商签订补充协议。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

有关药品注册现场核查总结范文(精)三

(以下简称“甲方”)

(以下简称“乙方”)

根据《药品经营质量管理规范》以及附录1相关规定，经甲、乙双方友好协商，就冷藏药品单位间的应急运输事宜达成如下合作协议，在合作期间甲乙双方义务和责任如下：

1、甲乙双方应当相互通报和建立冷藏运输车辆的档案资料，建立相应的联系主管电话。

2、甲乙双方冷藏运输车辆运行状态保持良好，并符合《药品经营质量管理规范》及附录1相关规定。

3、任一方冷藏运输车辆完成合作应急运输时必须能够向需方提供温度数据的实时上传数据。

4、任一方接到冷藏药品运输车辆求救报警时应当立刻做出反应，积极调配车辆合适的运输车辆，保证成功救援。

5、任一方因不能按时提供冷藏运输车辆参与应急运输时，应当负责协调调配另一合作单位冷藏运输车辆参与应急运输。

6、参与应急运输车辆的费用按照规定执行(费用协议另行制定)。

7、本协议未尽事宜及合作执行过程中产生的任何争议或纠纷，双方应本着友好精神，协商解决，也可向所在地法院或仲裁机构解决。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

有关药品注册现场核查总结范文(精)四

本合同于______年______月______日由_____________(招标人名称)(以下简称“招标人”)为一方和_________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为另一方按下述条款和条件签署。

鉴于招标人为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标。本合同在此声明如下：

1.本合同中的词语和术语的含义与合同条款中定义相同。

2.下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释

(1)投标人提交的投标函和网上投标报价;

(2)药品需求一览表;

(3)合同条款;

(4)招标代理机构发出的《中标通知书》。

3.投标人将获得以下药品在招标周期内的独家供货资格，并委托_______________为配送单位。

4.投标人在此保证将全部按照合同的规定向招标人提供药品和服务，并修补缺陷。

5.合同所涉及的药品名称为……

6.招标人在此保证，将在收到投标人配送的药品________日后，向投标人支付货款。

招标人(盖章)：____________投标人(盖章)：____________

招标人代表(签字)：________投标人代表(签字)：________

________年_______月_______日________年_______月_______日

签订地点：__________________签订地点：__________________