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医疗器械投标报名范文样本通用 医疗器械投标报名需要哪些资料(9篇)

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医疗器械投标报名范文样本通用 医疗器械投标报名需要哪些资料(9篇)
2023-01-14 07:08:23    小编:ZTFB

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?下面是小编帮大家整理的优质范文,仅供参考,大家一起来看看吧。

推荐医疗器械投标报名范文样本通用一

甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)

乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)

经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :

一、双方约定

1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。

2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任

1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。

4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。

7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式

1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。

3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它

1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章:____________ 乙方单位盖章:____________

甲方代表人签章:__________ 乙方代表人签章:__________

__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

推荐医疗器械投标报名范文样本通用二

为了更好的打造本公司的整体形象,规范各部门的职责,特订立如下规章制度,供全体员工遵照执行。

一、质量管理部职责

1、坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;

2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;

3、负责组织起草、编制企业质量管理制度,工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理文件的执行;

4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;

5、负责医疗器械的质量验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部关于质量技术问题的咨询;

6、收集、分析医疗器械质量信息,调查处理医疗器械质量查询,投诉和质量事故,组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;

7、审核不合格医疗器械,对不合格医疗器械处理过程实施监督;

8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;

9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;

10、完成其它核实的质量管理工作。

二、业务部职责

1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划,并且实施;

2、向财务部提供资金需求及付款计划;

3、收集供货商及市场信息资料,建立、健全供货商档案;

4、负责供货商的前期考察,筛选及供货商考核、评价;

5、负责医疗器械货源和价格行情的调研;

6、负责采购合同的起草,并提交审批核准;

7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;

8、负责本部门员工培训计划的制定;

9、负责本部门员工业绩考评。

三、配送中心职责

1、坚持“质量第一”的原则,执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;

2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作,并维护质量管理体系的正常运行;

3、对在采购计划范围内的来货进行接站,完善交接手续;

4、配合质量验收员完成来货验收,详细检查来货药品的各类标识,外观和包装质量,发现质量瑕疵时,及时与质量管理部门取得联系,把好医疗器械质量入库关;

5、加强在库医疗器械的保管养护,严格执行医疗器械分类分区存放;

6、负责医疗器械出库验发工作,依据出库凭证与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;

7、对经营用车进行管理及调配,医疗器械运输应捆扎牢固,防止破损及事故发生;

8、加强对全体储运人员的质量意识教育,负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实;

9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续;

10、做好月、季、年度的库存盘点工作,确保帐、货、卡相符。

四、医疗器械购进管理制度

1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《_____》等法律、法规和企业的各项质量管理制度,严格把好医疗器械购进质量关,确保依法购进并保证医疗器械产品质量,特制定本制度;

2、严格坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则;

3、在采购时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案;

4、采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加,应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期;

5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准;

6、对首次供货单位必须确定其法定资格,合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》,首次经营的品种应征求质量部门意见,并经企业负责人批准;

7、从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案,便于研究处理医疗器械质量问题;

8、购进医疗器械产品应开据合法要据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管;

9、按规定签转购进医疗器械付款凭证,付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定,或未经验收人员签章者,一律不予签转付款;

10、进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解,考察质量情况,配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作,协助处理质量问题;

11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

五、质量验收的管理制度

1、为了确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本制度;

2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责,质量验收员应有高中以上学历,并经岗位培训后方可上岗;

3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单,按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收;

4、到货医疗器械应在待验区内,在规定时限内及时验收,验收完毕后,及时入库;

5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库;

6、应做好“医疗器械质量验收记录”(微机),记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码),验收员应在入库凭证上签字或盖章,并注明验收结论;

7、退货验收按进货验收程序进行验收。

六、医疗器械储存与养护管理制度

1、为了保证对医疗器械(区)实行规范管理,正确合理的储存,保证医疗器械的储存质量,根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求,特制定本制度;

2、按照安全、方便节约、_____的原则,正确分配仓位,合理使用仓容,按照“五距”要求,合理堆码、整齐、牢固,无例置现象;

3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放,不同批号的产品不得混垛;

4、根据季节、气候的变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午10点,下午4点各观测一次并做好温湿度记录,并根据医疗器械的性质及时调节温湿度,确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效;

5、医疗器械要有效实施色标管理,待验产品,退货产品区----_____;合格产品,待发产品区----绿色;不合格产品区----红色;

6、医疗器械产品应分类储存管理。应分:卫生材料敷料类、金属器械类,一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放;

7、实行医疗器械效期储存管理的产品,对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销;

8、保持库房(区)货架的清洁卫生,定期进行清量打扫,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

9、医疗器械产品,坚持以预防为主,消除隐患的原则,开展在库养护工作,防止医疗器械产品变质失效,确保储存器械产品质量的安全、有效;

10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求,定期对在库器械产品,根据流转情况进行养护与检查,并做好养护记录,发现质量问题,及时向质量管理部报告,对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。

七、医疗器械配发复核管理制度

1、为规范医疗器械出库配发管理工作,确保本企业销售的医疗器械符合质量标准,杜绝不合格医疗器械流出,特制定制度;

2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出;

3、医疗器械按“先产先出”近期先出,按批号发货“的原则出库;

4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后,在内部移库单上签字或盖章,并分发至对应门店的货位或周转箱内,交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等;

5、对出库医疗器械逐批复核后,复核人员应在内部移库单上签字或盖章,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于3年;

6、出库复核与检查中,复核人中如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理:

(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;

(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏等现象;

(3)包装标识模糊不清或脱落;

(4)医疗器械超出有效期。

八、医疗器械效期产品管理制度

1、医疗器械凡应标明有效期的,未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理;

2、医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码存放;

3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。

4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌;

5、近效期医疗器械产品,配送中心仓库各连锁门店,按月填写效期崔销报表,报总部业务部和总经理,以便于掌握近效期情况,进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报,造成损失,责任由部门自负,按有关罚则处罚;

6、有效期不是6个月的,不得购进,不得验收入库;

7、及时处理过期失效产品,严格杜绝过期失效产品发出流入市场。

九、不合格医疗器械管理制度

1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构;

2、质量不合格的医疗器械不得采购,入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品;

3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品,应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标志。报质量管理部同时填写拒收报告单,通知业务部、财务部把住付款关,并及时通知供货方,确定退货或报废销毁等处理办法;

4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品,应出具医疗器械不合格产品通知单,及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库,配送和销售,同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品,集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标志;

5、在医疗器械养护,出库过程中发现不合格产品,应立即停止配送和发货。同进按配送记录追回已发的不合格产品,并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标志。

十、卫生规范

1、卫生管理责任到人,办公场所应明亮,整洁,无环境污染物;

2、办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落,地面光洁,无垃圾,尘土和污染物;

3、办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁;

4、库区内不得种植易生虫的草木,地面光洁、无积水,垃圾,排水设施正常使用;

5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序,并有安全防火、防虫、防鼠等设施;

6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损;

7、在岗员工必须着装整洁,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发,男、女发型适宜,不得留怪发型;

8、每年定期在四月份组织全员健康体检。健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检结果由综合办存档备案;

9、严格按照规定的检查项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病,应立即调离原岗位或办理病休手续。患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。

十一、医疗器械产品技术资料管理制度

1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管,所有经营品种均应取得产品标准;

2、医疗器械检验的标准为:(1)《医疗器械注册管理办法》;(2)《医疗器械新产品审批规定》;(3)《医疗器械生产企业监督管理办法》;

3、产品标准包括:生产、制造所采用的质量标准与技术参数,检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告,产品性能自测报告,产品使用说明;

4、质量管理部为产品标准管理部门,负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收;

5、质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告,产品性;

6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时,或上级药品监督部门,卫生行政部门、技术监督部门公告,发文,通知查处发现的不合格产品,本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时,按配送记录追回不合格产品,并将不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等待处理;

7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理,各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品,不合格产品的报损,销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表,经批准后,并填写财务损益单,报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁;

8、明确不合格医疗器械仍继续配送销售的,应按经营责任制,质量责任制度的有关规定予以处理,造成严重后果的,依法予以处罚;

9、不合格医疗器械的报损,销毁记录应按规定妥善保存三年。安全卫生管理制度能自测报告,产品使用说明书交质管部存档,没有以上报告的新产品,一律拒收。

十二、医疗器械销售与售后服务制度

1、连锁总部和门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品,总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》;

2、医疗器械产品实行公司总部统一采购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售,门店不得自行采购和销售;

3、公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品;

4、总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品;

5、企业应有经营品种目录,并建立销售记录台帐,内容项目完整,不漏项目,不得违规超范围经营医疗器械产品;

6、总部和门店不得误导、欺骗顾客、散布违法广告、不得损害消费者合法权益;

7、应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见;

8、应对用户意见或质量问题跟踪调查,并正确处理用户意见和质量问题;

9、需要维修的医疗器械产品总部和门店积极度为消费者做好退换货的管理工作。并做好退换货记录。

十三、质量跟踪和不良反应报告制度

1、为了加强经营医疗器械的安全监管,医疗器械不良反应监测工作的管理,确保医疗器械使用安全有效。根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,制定本制度;

2、业务部应建立完整的医疗器械购销记录,保存完整的有效证件,购销记录及有效证件必须保存到产品有效期限后满2年;

3、发现不合格医疗器械,应立即停止销售,及时向质量管理部报告。经验证为不合格的及时公告,主动收回不合格产品;

4、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业医疗器械的不良信息。各部门、门店应注意收集所经营医疗器械不良信息,及时填报不良反应报告,上报质管部。

十四、门店进货验收陈列制度

1、医疗器械必须从总部购进,不得自行从其它渠道采购医疗器械;

2、门店应按照具体品种的销售情况,及时向总部报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构,保存经营需要,避免积压滞销;

3、门店设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作;

4、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货医疗器械的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及数量的核对,并对其包装外观进行检查;

5、陈列医疗器械的货柜、橱窗保持清洁干净;

6、凡有质量疑问的医疗器械,一律不予上架陈列、销售。

推荐医疗器械投标报名范文样本通用三

甲方:

乙方:

经甲乙双方友好协商,就乙方购买甲方的医疗设备达成一致,并签订本合同,双方共同遵照执行。

第二条 货款总值

以上设备货款总值为人民币 万元人民币。

第三条 付款方式

第一期为 万元人民币,乙方在本合同签订一周内支付给甲方;

第二期为 万元人民币,乙方在设备到达后三周内支付给甲方;

第三期为 万元人民币,乙方在设备安装验收后两个月内支付给甲方;

第四期为 万元人民币,乙方在支付前三期设备款后的4个月内平均支付给甲方,即每月支付设备款-----万元人民币;

第五期为 万元人民币,在24个月内付清,按月平均支付给甲方;

第四条 设备的运输、安装与后期维护、培训。

甲方指定公司负责winmedic20xx血管造影x线系统的运输、安装、维护及人员培训,由乙方与之签订相关安装与服务协议,并按安装要求建设或改造机房。甲方负责所售winmedic20xx血管造影x线系统的整机一年免费保修

第五条 违约责任及纠纷的解决

如乙方不能按合同规定的付款时间支付货款,超出约定期限一周后,每天按应付金额的千分之一罚款补偿给甲方。

如双方在本协议履行过程中出现纠纷,应首先由双方协商解决。协商不成,应向甲方所在地法院起诉。

第六条 其他约定

1、合同一式四份,双方各执两份,具有同等法律效力,合同经双方代表签字后生效。

2、合同未尽事宜,将由双方本着友好合作的精神签订补充协议。

甲方:代表:日期:

乙方:代表: 日期:

推荐医疗器械投标报名范文样本通用四

甲 方:湖南省益阳兴益水利水电建筑有限责任公司 法定代表人: 李洪波 注册地址: 益阳市赫山区大利路6号

乙 方: 性 别: 居民身份证号码: 家庭住址:

根据《中华人民共和国劳动法》和有关规定,甲乙双方经平等协商一致,自愿签订本合同,共同遵守本合同所列条款。

一、劳动合同期限

第一条 本合同为期限劳动合同。

本合同于 年 月 日生效,其中试用期至 年 月 日止。本合同于 年 月 日终止。员工聘用合同二、工作内容和工作地点

第二条 乙方同意根据甲方工作需要,担任 岗位(工种)工作。

第三条 乙方工作应达到 称职 标准。

第四条 乙方工作地点为 甲方指定 ,经双方协商工作地点可以变更。

三、劳动保护和劳动条件

第五条 甲方安排乙方执行工时制度。

执行标准工时制的,乙方每日工作时间8小时,每周工作40小时。

第六条 甲方有权根据工作需要安排乙方加班。甲方安排乙方延长工作时间,加班补助按公司相关制度发放。

第七条 甲方负责对乙方进行职业道德、业务技术、劳动安全、劳动纪律和甲方规章制度的教育。

第八条 乙方依法享受国家规定的节假日和本单位规定休假制度。

四、劳动报酬

第九条 甲方每月 25日前以货币形式支付乙方工资,月工资为 元。 乙方在试用期间的工资为 元。

五、保险福利待遇

第十条 工作期限满一年后,甲乙双方按公司的规定参加社会保险。甲方为乙方办理有关社会保险、医疗保险及住房公积金手续。

六、劳动纪律

第十一条 甲方根据生产经营需要,依法制定规章制度和劳动纪律。

乙方违反劳动纪律和甲方的规章制度,甲方有权根据规章制度进行处理,直至解除本合同。

第十二条 乙方应遵守劳动纪律的规章制度,遵守劳动安全卫生和工作规范;爱护甲方的财产,遵守职业道德;积极参加甲方组织的培训,提高自身素质。

七、劳动合同的变更、解除

第十三条 有下列情形之一的,甲乙双方应变更劳动合同并及时办理变更合同手续:

(一)甲乙双方协商一致的;

(二)订立本合同所依据的客观情况发生重大变化,致使本合同无法履行的;

第十四条 当事人依据第十六条第(二)项的约定,一方要求变更本合同的,应将变更要求书面通知另一方,另一方应在15日内(含15日)书面答复对方;15日内未答复的视为不同意变更本合同。

第十五条 经甲乙双方协商一致,本合同可以解除。 第十六条 乙方有下列情形之一,甲方可以解除本合同:在试用期间被证明不符合录用条件的;严重违反劳动纪律或者甲方规章制度,按照甲方单位规定或者本合同约定可以接触劳动合同的;严重失职,营私舞弊,对甲方利益造成重大损害的;被依法追究刑事责任的。

第十七条 有下列情形之一的,本合同终止:

(一)合同期限届满的;

(二)合同约定的终止条件出现的;

(三)甲方依法破产、解散的;

(四)法律、法规、规章规定的其他情形。

第十八条 本合同一式三份,甲乙双方各执一份,报一份局备案。

甲方(公章) 乙方(签字或盖章)

法定代表人或委托代理人:

签订日期: 年 月

推荐医疗器械投标报名范文样本通用五

新型农村合作医疗制度作为国家的一项重大方针政策,代表了广大农民的根本利益,解决了广大群众因病致贫因病返贫的基本问题。新市镇卫生院作为合作医疗定点医疗机构,在市卫生局、市合管委及合管办的领导下,成立合作医疗组织机构,建立健全和完善合作医疗的有关规章制度和各项标准,配备合作医疗报销的硬件设施,严格执行合作医疗的有关规章制度和各项标准,全心全意为广大参保群众提供优质的医疗服务。

一、建立健全了合作医疗组织。在市合管办的统一要求下,我院成立了院合管办,由副院长张保军同志具体负责,科室由5名同志组成,实现了住院、门诊结算和收费的一站式服务。负责新市镇卫生院的合作医疗结算、管理和技术指导工作。

二、建立健全了合作医疗的有关规章制度和各项标准。按照市卫生局和市合管办的相关文件精神和有关标准,制定了新市卫生院合作医疗工作的各项规章制度和管理方案,明确院合管办、收费室、药房、各医技科室、医生及院领导在合作医疗工作中应负的责任和应尽的义务,充分调动医务人员的工作积极性,发挥各自的作用,保障合作医疗工作的顺利安全运行,努力为广大参合群众服务。

三、配备了合作医疗报销的硬件设施,搭建了合作医疗信息平台。在市合管办的统一安排和要求下安装了大成医院管理系统,实现了与市合管办服务器的光纤高速接入。实现了合作医疗的信息化管理,使合作医疗报销工作达到规范化、透明化的目的,让参合患者明明白白消费,安安心心治病。

四、严格执行合作医疗的有关规章制度和各项标准。全面贯彻执行市合管办的各项文件精神和标准。住院前认真核实病人身份,把握好出入院标准,

住院中按照诊疗常规,合理用药,合理检查,按照《湖北省合作医疗用药目录》因病施治,作到不挂床、不挂帐,掌握好单病种限价标准,按照市合管办的要求规范诊疗病人,出院后按照市合管办的要求实行一站式服务,即时报销,收集报销资料,完成信息录入工作。

五、不断提高服务质量,提高诊疗水平。为了给患者提供更加优质的服务,我们不断加强业务技术学习,加强国家卫生法规和合作医疗政策的学习。始终以病人为中心,一切以服务于患者为目的,缩短患者侯诊时间,方便群众就医,确保参合农民的利益。

六、强化村卫生室管理,建立完善的村卫生室管理制度,定期或不定期对村卫生室门诊统筹工作进行检查,发现问题及时处理,保障合作医疗基金安全进行,方便广大参合群众就医。

经过几年来的合作医疗运行,也发现了不少问题。

1、村卫生室管理与村卫生室的需求存在一定矛盾。

2、由于某些意外因素造成个别医嘱和费用清单不符的现象。

3、合作医疗部分信息录入与实际存在偏差。

4、由于一些特殊原因造成一些挂帐现象。

自合作医疗开展以来,新市镇卫生院不断健全和完善各项合作医疗报销制度,规范合作医疗报销程序,救治了大批参合患者,减轻了农民的负担,为合作医疗工作作出了应有的贡献。

推荐医疗器械投标报名范文样本通用六

(一)强化责任落实,药品安全一盘棋格局初步形成

1.推动药品安全党政同责落实落地。提请市委、市政府筹备召开了市药安委第一次全体(扩大)会议,组建了市药品安全委员会,明确了药安委各成员单位工作职责,加强对药品安全工作统一领导,研究部署药品安全重点工作。出台市领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单,加强对全市疫苗药品安全工作统筹协调。研究制定药品医疗器械应急预案,进一步提升全市药品安全应急处置能力。

2.督导县区建立健全药品安全工作机制。协助政府督促指导各县区建立药品安全委员会,制定《工作规则》和《成员单位工作职责》,推动提升县区政府药品安全目标考核权重,设置不低于1%的考核分值。将药品安全工作摆在突出位置,督导县区严格落实药品安全属地管理责任。

(二)强化监督检查,药品监管整体水平持续提升

1.进一步加强疫苗管理。围绕疫苗国家监管体系评估工作,站在讲政治的高度,认真履行法定职责,联合市卫生健康委员会,牵头组织开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作,现场抽查32个单位,其中疾病预防控制机构7个、预防接种单位21个,提出整改意见12条,通过全面排查疫苗流通安全风险隐患,加强风险研判,为持续开展针对性安全监管提供有力保障。

2.持续加强药品安全监管。组织实施药品安全“春风行动”,在“元旦、春节”及全国“两会”等重要时段,持续发力,明确重点区域、重点品种和重点检查对象开展专项治理,全市检查企业2438家,限期整改1117家,立案查处17家。与市公安局组成联合督查组对特殊药品和含特殊药品复方制剂使用情况进行全面督查,严厉打击特药领域违法违规行为,严防流弊和滥用,共检查特药企业6家次。组织开展药品流通使用领域安全风险隐患排查化解工作,制定下发《关于开展药品医疗器械流通使用领域安全风险隐患排查化解工作的通知》,建立排查化解台账,实行清单管理,跟踪落实整改,将风险隐患化解在萌芽状态。统筹整合全市药品监管力量,以“双随机”和交叉互查方式,对全市157家零售药店及医疗机构实施飞行检查,共移交案件线索19条。开展中药饮片质量集中整治,在各县区市场监管局对辖区中药饮片经营企业和医疗机构全覆盖检查的基础上,市局开展飞行检查和抽查,严查从非法渠道购进药品、“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”、销售不合格中药饮片等违法违规行为,共出动执法人员900余人次,检查批发企业5家,零售连锁总部4家,药品零售企业325家,医疗机构57家;限期整改企业3家,约谈企业2家,发告诫信1家,暂停销售3家,立案查处5件,罚没款8.889万元。

3.加强医疗器械化妆品安全监管。开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”行动、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查。与市卫健委联合开展医疗美容用药品医疗器械专项整治,摸清辖区内合法医疗美容机构底数,并实施全覆盖监督检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,进一步净化化妆品流通市场环境,保障公众用妆安全。通过日常检查、专项检查、飞行检查和专项整治行动有效衔接、多点发力,推动了经营企业及使用单位依法合规经营和质量管理工作规范化。

(三)强化药品安全风险管理,应急处置能力显著增强

1.加强监督抽检工作。牢固树立监检联动理念,加大综合执法、联合执法力度,强化行政监督与技术监督的有机结合和信息共享,以国家基本药物专项、农村基层用药和广告药品为重点,深入全市药品批发、零售企业、医疗卫生机构,全面开展药品医疗器械化妆品质量监督抽检工作。截至年末,药品医疗器械化妆品各项抽检计划完成率100%,辖区内生产企业基本药物品种做到了全覆盖抽检。

2.加强不良反应监测。成立六安市药械化安全性监测工作领导小组,加强对药械化安全性监测的组织领导,完善药品医疗器械突发事件应急预案,强化舆情监测与处置,提高社会大众对药品监管工作满意度。截至年末,我市2020年药品不良反应监测共收集评价上报adr报告为11841例,达到百万人口2860例,位居全省第1位。

(四)强化从严治药,不断加大违法违规行为查处力度

六安市市场监管局药品监管工作始终以习近平总书记关于“四个最严”要求为根本遵循,坚持对药械化违法行为“零容忍”,加强执法队伍建设,完善案件查办、督办工作机制,对药品违法犯罪保持高压态势,加强与公安、法院、检察院、卫健、医保等部门协作配合,不断强化执法合力,深挖案件线索,严厉打击药品违法违规行为,筑牢药品安全防线。制定《六安市市场监管局行政执法案件办理暂行规定》《六安市市场监督管理局行政处罚案卷管理规定》,进一步完善执法工作制度,规范执法行为;切实做好行政处罚案卷自查和评查工作,促进执法办案工作进行规范化管理。截至年末,全市查办药械化案件合计156件,其中药品75件,医疗器械72件,化妆品9件,案值57万元,罚没款合计334万元。责令停产停业6家次,吊销《药品经营许可证》1家次,移送公安部门2起,刑事判决2人。

(五)强化支持保障,服务疫情防控彰显责任担当

1.全力支持疫情防控,切实做到保障有力。主动作为,为快速采购急需防控药品打开绿色通道,先后3次协调召开药品经营企业负责人会议,动员全市药品经营企业快速反应,广泛组织货源,采购投放疫情防控物资。实行更为严格的监管标准和措施,加强药品质量监督检查,加大对复工药品经营企业检查力度,督促企业严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,确保经营环节药品可追溯,保障特殊时期用药安全。对城区内12家医药企业、1家定点收治医院、5家发热门诊医院防治药品质量和防控措施落实情况进行全面检查,保证防疫药品有序有效、及时足量供应。

2.认真落实“六稳、六保”要求,助力药企复工复产。强化药品经营企业疫情防控,严格执行《六安市药零售企业疫情防控工作规范》,督促药品零售企业加强内部管理,积极承担社会责任,严格落实各项防疫规定。及时启动疫情防控用械应急审批,为全市医疗器械生产企业新申报的防疫防护产品审批开辟绿色通道。受省局委托,先后对5家生产企业注册产品体系进行核查,帮助企业顺利拿到二类医疗器械产品注册证6个。截至年末,承担第三类医疗器械经营许可现场验收72家;当年新备案28个一类医疗器械产品,变更9个,新备案一类医疗器械生产企业9家,变更3家,均完成备案后跟踪检查。

(六)强化宣传教育,药品安全社会共治积极推进

1.加强政务公开。及时公开药品安全政策、执法检查、行政处罚等信息。举办药品监管新闻发布会1期、政风行风热线2期,发布政务信息50余篇。

2.加强科普宣传。依托《市场监管在行动》、药品科普宣传站、公益广告等,开展药品安全科普宣传。成功举办2020年“药品科技活动周”,传播药品监管科学理念,提高人民群众用药安全科学素养。举办2020年《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》普法教育培训班,全市基层市场监管机构药品化妆品检查员和药品零售企业负责人共2200余人参训。围绕“安全用药、战疫同行”主题开展“安全用药月”活动,举办安全用药大讲堂,广泛普及安全用药知识,提高公众安全用药意识和自我保护能力。2020年10月,全省推进“十大皖药”产业示范基地建设推进现场会在我市召开,六安市局主要负责人受市政府委托,作了题为《助力十大皖药,造福老区人民》的交流发言。制作“十大皖药”产业示范基地建设宣传片,宣传推介皖西中药产业化发展成果,助推中药产业化安全稳定健康发展,我市3家产业示范基地和建设单位被省局授予“十大皖药”示范基地铭牌。

3.加强社会监督。完善投诉举报制度,畅通12315投诉渠道,及时处置群众投诉举报,有效防范和化解涉药舆情和声誉风险。

(七)强化党建引领,自身建设进一步加强

1.加强党风廉政建设,始终保持廉洁自律。认真学习践行习近平新时代中国特色社会主义思想,巩固“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,增强“两个维护”的思想自觉和行动自觉;认真落实党风廉政建设和反腐败工作要点,深化“三个以案”警示教育,严格落实中央“八项规定”精神和廉洁从政规定,切实做到为民、务实、清廉。

2.优化组织协同,药品安全统筹规划能力有了新的提升。召开全市药品监管工作会议,印发《六安市市场监管局2020年药品监管工作要点》,合理规划和全面部署年度重点工作,制定《2020年药品监督检查工作计划》《2020年度药品生产和流通抽检计划》等工作文件。充分发挥把握大局、协调各方的主导作用,细化监管工作任务,督促落实监管工作责任,为全市药品安全工作稳步推进提供有力支撑。按照省局机构改革部署及三定方案要求,按规定时间顺利完成与省药监局第六分局全部事项及事权交接与划定,实现机构平稳过度和监管工作无缝衔接。

(一)基层机构监管水平有待进一步提升。药品监管人员数量不足,手段匮乏,监管工作深度不足,部分工作难点应对不力。基层药品监管队伍综合监管能力总体偏弱,难以及时发现问题和有效识别风险。少数县区将疫苗药品监管任务下放到基层监管所,存在较大安全隐患。监管手段有限,对网络未经许可备案的经营行为,缺乏有效的监测手段。

(二)综合监管整体合力有待进一步增强。内部职能融合不够充分,药品监管各职能科室联动协作有待进一步加强;市县区药品安全一盘棋工作格局尚未稳固,纵向联动机制有待进一步健全;药品执法与刑事司法相衔接还不够紧密,跨部门协作、条块联动还需要进一步强化。

(三)药品安全法规及科普教育有待进一步加强。部分药品企业从业人员药品管理法律法规知识欠缺,依法合规经营意识不强;社会公众还不同程度地存在安全用药知识匮乏,科学用药理念淡薄,药品安全法律法规、科普知识宣传教育方面亟待深入。

(一)进一步强化药品安全责任制落实。持续完善药安委运行机制,推进落实药安委成员单位工作职责,完善领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单。推动各县区加快建立健全药品安全领导机制,强化药品安全属地管理责任。落实省药安委要求,提高药品安全政府目标考核权重。认真贯彻市委、市政府药品安全工作部署以及省药品安全工作考核要求,明确职责,加强协同,增强合力,抓好落实。

(二)进一步强化药品违法违规行为惩治力度。继续保持高压态势,依法查处药械化违法案件,严厉打击制售假劣药品违法违规及犯罪行为。强化综合执法,在开展药品安全监管的同时,严厉打击药品价格虚高、不明码标价等群众反映强烈的问题。强化大要案办理,加强部门协作与区域联动,加强稽查执法与日常监管和刑事司法衔接。完善案件督办制度,按时办结案件,及时录入系统并公开信息,确保完成案件数量全省第一方阵目标任务,并与上报《安徽省药品综合监管平台》的数量保持一致。

(三)进一步强化药品安全监管队伍及应急能力建设。加强监管人员法律法规、业务能力培训,壮大专业化药品检查队伍,全面提升药品监管人员综合能力和专业素养。将涉药舆情管理与控制作为一项重大的政治任务抓紧抓实,密切关注药品市场信息动态,加强正面宣传引导,及时化解不良舆情,有效维护药品流通市场稳定;持续开展“两法”宣贯工作,引导企业诚信守法,提高企业主体责任意识,依法开展生产经营活动,确保药品质量安全;引导社会公众科学安全用药,不断增强依法维权意识,不断巩固药品安全社会共治格局。

1.加强药品监管队伍教育培训工作。建议省局以适当形式加大药品监管系统业务培训力度,不断提高药品监管人员业务素养和专业能力。

2.加强药品监管业务条线交流互鉴。建议省局以组织交叉互查、工作研讨和经验交流座谈会等方式,促进药品监管系统互联互通、拓宽视野,相互学习、共同提高,推动药品监管工作整体水平不断提升。

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甲方:_________________

法定代理人:_________________

电话:_________________

地址:_________________

乙方:_________________

代理人:_________________

地址:_________________

电话:_________________

医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。(以下简称“乙方”)为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后,甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队,经过友好协商就医疗器械合作事宜于______年__________月___________日在达成协议,双方约定如下:_________________

一、甲方的权利及义务

1、甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障

2碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失,甲方应承担赔偿责任。

2、甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。

3、甲方负责提供全国范围内的学术活动和vip专家工作及宣传资料制作等费用。

4、甲方应按规定支付乙方费用。

5、甲方在与乙方签订合作协议后,在乙方未许可的情况下,甲方不得另行与第三方进行合作。

二、乙方的权利及义务

1、乙方应依据相关法律规定,合法销售。

2、乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。

3、乙方积极策划组织相关学术活动。

4、乙方从甲方处取得的任何关于产品,技术或其它与甲方经营活动有关的资料,包括相关文件,行销策略,定价策略,经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用,并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后______年内继续有效。

5、在合作期内,乙方不得销售与甲方产品之同类产品。

三、协议期限

本协议书自双方签字盖章之日起生效至__________年______月______日止。

四、争议解决

本协议如有未尽事宜或有修订需要时,需经双方共同讨论以书面。

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甲方:_______________

乙方:_______________

一、甲、乙双方本着平等互利的精神,经友好协商,就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致,具体条款如下:

二、 质量保证:乙方按配置清单要求,提供原装全新设备,对该设备实行三包(即包用、包修、包调换),以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题,则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效,由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件,乙方愿承担全部责任和所有费用。

三、 售后服务:乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起,免费保修期为__________个月,保证在接到甲方报修通知_________小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于_________%,如达不到此标准造成了甲方的经济损失,乙方应予以调换部分或整个设备,保修期作相应延长,并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后,由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价__________折的优惠价提供,人工差旅费_________。乙方应负责该机型系统错误改进,在________年内对软件的免费更换或升级。如以后产品的升级换代,乙方愿为甲方以优惠价格提供。

四、 随机资料:乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。

五、 付款方式:甲方在合同生效后__________内先以__________方式预付全款__________计____________;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用___________内以_________方式付全款的___________,计____________;余款________内以___________方式在____________付清。

六、 交货时间:乙方负责采用_______运输方式,保证在_________之内将设备运到___________;并负责卸货安装到位,在_____________之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成,乙方愿作相应补偿给甲方,按每天___________乘以耽误天数作为补偿计算标准。

七、赠送条款:为进一步加强技术合作,体现“友好协作”的精神,乙方同意免费赠送甲方

八、 双方愿意在公平合理和平等互利的基础上,共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜,双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份,具有同等效力。

甲 方:_______________乙 方:_______________

代表人: _______________代表人:_______________

日 期:_______________ 日期:_______________

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甲方(销售方):

乙方(购货方):

根据《中华人民共和国合同法》和有关法律、法规,甲、乙双方遵循“平等互利,共同发展”的原则,经双方协商一致签定本合同。

一、甲方的权利、义务:

1.甲方有义务向乙方提供甲方公司合法有效的证件和相关资料;

2.为了保证本合同的合法有效,甲方业务员与乙方签定本合同时,应出具由甲方法定代表人签署的委托书原件及业务员身份证复印件交乙方存档备查,并严格按委托书授权的范围开展业务活动:

3.甲方对所销售商品的质量在其有效期内负责(不包括因乙方责任如储存、运输等不当造成的商品质量问题)。甲方所提供的商品应符合国家及相关部门颁发的质量标准和有关质量要求;销售进口药品,提供符合规定的证书和文件;商品包装符合有关规定和货物运输要求。

二、乙方的权利、义务:

1.乙方作为合法的药品(医疗器械)经营或使用单位,应向甲方提供合法有效的企业资格证件(证件的复印件应加盖乙方原印章):

2.乙方对甲方供应的商品质量有权提出异议,商品的质量异议根据不同的性质应在相应的时间内提出:

(1).在验收中发现商品破损、包装污染、外观质量等问题,应在收到货(以货到日期为准)2日内通知甲方处理;

(2).乙方在经营过程中发现甲方所供的商品存在质量问题(不包括因乙方责任如储存、运输不当造成的商品质量问题),应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

3.乙方承诺,对非质量问题退货所造成的损失,由乙方负责。 三供货价格:

1.甲方的供货价格不得违反国家物价政策:

2.甲方供货价格按照发货当日核准的价格执行。(具体见发货清单)

四、商品的运输:

1.乙方根据自己的需求,在本合同有效期内,可用传真、电话等不同形式,随时向甲方报订货计划,计划包含药品名称,规格,数量,价格等相关信息;

2.甲方按照与乙方即时达成的订货计划进行配货,并根据乙方对运输方式的要求(a火车.b汽车.c其他方式)由甲方代办发运或乙方自提。费用包括:a长途运费.b市内短途费用,由 方承担。

五、结算:

1.乙方依照甲方开具的销售清单,应按约定的付款期限,及时给甲方进行结算:

2.付款方式:乙方以

六、违约责任:

1.乙方未按约定付款期限付款的,每延长一日,乙方应承担未付款金额的0.5‰的违约金给甲方。

2.任何一方违反本合同的行为,经警告后仍不予纠正的守约单方有权终止合同,并由违约方赔偿另一守约方全部损失。

七、争议的解决方法:

1.本协议若产生争议由双方协商解决,协商不成的由甲方住所地法院解决;

八、其它:

1.本合同一式两份,双方各执一份;

2.本合同自双方签字盖章日起生效,有效期为一年;

3.本合同有效期满后,可根据需要由双方续签合同。

甲方: 乙方:

甲方代表(签字): 乙方负责人(签字):

鉴定日期: 年 月 日 鉴定日期: 年 月 日

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