手机阅读

医疗器械使用告知书范文如何写 医疗器械说明书更改告知程序(七篇)

格式:DOC 上传日期:2023-01-15 09:25:24 页码:8
医疗器械使用告知书范文如何写 医疗器械说明书更改告知程序(七篇)
2023-01-15 09:25:24    小编:ZTFB

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。相信许多人会觉得范文很难写?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。

推荐医疗器械使用告知书范文如何写一

签约地 :上海市杨浦______区_______

甲方(买方):上海市杨浦区中心医院 乙方(卖方):上海汉雅医疗仪器有限公司

1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):

设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额 床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

合计成交金额(大写): 万 仟 佰 整(rmb)

2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。

3. 设备运输、安装和验收

3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。

3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。

3.3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

4.付款方式

甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______,在 两个月后、三个月内 付清。

5.伴随服务

5.1乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。

5.2乙方还应免费提供下列服务:

设备的现场安装和调试

提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料

乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

6.质量保证及售后服务

6.1乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的,并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。

6.2乙方应提供保修期_______月,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。

6.3报修响应时间_______小时,到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。

6.4保修期满后,人工费为单次故障不高于______元,年度定期预防性维护保养次数,不少于_______次。

6.5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以__________的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。

7.索赔条款

7.1 如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:

7.1.1同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

7.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。

7.1.3调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格,质量和性能,卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务,甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法,延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收,直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算,不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额,甲方有权终止合同。

7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

8.争端的解决

双方如在履行合同中发生纠纷,首先应友好协商,协商不成,双方均应向合同签订地法院起诉。

9.合同生效

9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

9.2 本合同一式____份,以中文书就,甲方执叁份、乙方执壹份,具有相同的法律效应。

10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分,与合同具有同等法律效力。

10.1配置清单 设备的配置清单

10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明

11.特别约定

_______________________________________________________________________

甲方: 乙方:

(盖章) (盖章)

甲方法定代表人或授权委托人 乙方法定代表人或授权委托人

推荐医疗器械使用告知书范文如何写二

介绍信 福州市医疗保险管理中心:我单位福州黑森品牌策划有限公司,单位保险号6000013153档案号y7014798。现委托

我单位员工***,身份证号码(*****************),前往贵中心领取医保卡。 望贵中心予

以批准!福州黑森品牌策划有限公司20xx年9 月 日篇二:办理医疗保险业务介绍信介绍信

xxxxxx: 兹有本单位员工xxx(身份证号码xxxxx)委托xxx(身份证号码xxxxxx)前往贵处领取

医疗返还基金,并办理相关事宜,请予以接洽,为盼! 本介绍信有效期截至xxx 年xx月xx日止。 xxxx xxxxxxxxxxxx(盖章)

xx年x月x日篇三:领取医保卡介绍信证明样本 领取医保卡介绍信证明样本 证 明

xxx社会保险基金管理局:兹有我司(单位代码:xxx)员工xxx(身份证号码为:123456789)已在你社会保险管

理局参加社会保险,现委托xxx先生或小姐(身份证号码为:123456789)前往贵局领取社会

保险医疗卡。 特此证明 xxx公司

二00八年三月二十一日 证 明

推荐医疗器械使用告知书范文如何写三

购买单位(甲方):

供货单位(乙方):

为了保障双方的权益,明确双方义务,经双方友好协商,就甲方向乙方订购下列货物达成如下协议,以资共同遵守。

一、合同供货内容:详见附表

二、质量和技术标准:

乙方保证所提供的产品必须符合国家质量标准(依据医疗器械注册登记表的产品标准)并且证照齐全。如在正常使用和治疗过程中,因产品质量问题而导致医疗纠纷或事故的发生,经相关部门鉴定属实,乙方必须承担全部法律和经济责任。

三、交货方式及地点:

1、乙方在接到甲方的订货电话或书面通知后,应及时组织货源,保证按甲方所需产品送到甲方库房,经双方清点后验收入库。

2、货物的运输、搬运(包括从甲方所在地的货运部到甲方库房的搬运费)等费用均由乙方负责。

3、高值医用耗材实行临时送货制,原则上甲方库房不留库存。某些品种也可实行寄销制,乙方可寄存一定数量的货物在甲方库房,每隔规定时间段(如一个月、一季度或一年等),乙方自行到甲方库房核实货物使用情况并补充货物,按实际使用数量开票结账。

四、验收方式:货到当天内双方以产品说明,合格证书等标准进行验收,如有产品质量问题由乙方负责更换。

五、付款方式及期限:甲方收到乙方出具的正式发票后,经核对无误,以甲方收到发票时间为准,甲方在三个月内以电汇方式将货款汇入乙方指定的银行帐户。高值医用耗材以使用数量开票入帐付款。

六、违约责任:以上条款双方均应自觉遵守,不得违约。如有违约,违约方应承担由此而给对方所造成的经济损失。

七、本合同执行过程中如产品市场价格发生变化,双方另行议价。

八、合同有效期:本合同在本次招标期内有效,下次招标后自动失效。如果执行期间,乙方有违反国家有关政策、法规,违反廉洁协议,产品质量不合格,送货不及时等情况,甲方有权终止本合同。

九、争议解决方式:本合同如有争议,双方协商解决,协商不成,可向甲方所在地人民法院申请仲裁。

十、本协议壹式贰份,甲乙双方各持壹份。本协议经甲乙双方签字盖章后生效。

十一、廉洁承诺协议书和质量保证协议书作为本合同的附件,具有同等法律效力。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

推荐医疗器械使用告知书范文如何写四

甲方(设备提供方):______

乙方(设备承租方):______

甲乙双方经友好协商,就以下医疗设备(以下简称租赁设备:迪瑞全自动五分类血细胞分析仪

设备型号名称:bf—6800

数量:壹台

约定价值:rmb整______(¥______元)

一、双方合作租借期为______年月______日至______年______月______日共两年。甲方提供以上医疗设备供乙方使用,在合作期内,甲方负责进行设备使用培训及保修服务。乙方从甲方采购检验用耗材金额,月平均采购金额不得少于¥______元;

二、设备属专机专用性质,所用耗材只能由甲方负责给乙方供货,乙方不能从第三方采购耗材,如违反甲方有权收回设备;

三、在本协议规定的合作期内,设备所有权归甲方、乙方接受设备,并保证设备的正常使用。在本合作期内,乙方另支付给甲方的设备维护保养费不得低于元/月且必须按时支付,如达不到本条规定,甲方有权随时收回设备,并不退还已收取的费用。乙方支付设备维护保养费给甲方的时间为每批耗材采购后,中心正常付款期限内含在耗材款项里一并付给甲方每月款项。乙方按以上条款,两年内从甲方采购耗材累计金额达万人民币,则到两年合作期限甲方将设备无偿赠送给乙方,设备所有权归乙方;

四、乙方须配备专门的设备使用操作人员,并对安全性和有效性负责、甲方不对乙方经营活动中的误诊等造成的设备损坏负责,乙方负责对设备的保管,如遗失或损坏,乙方必须按仪器约定价值进行赔偿。

双方同意本协议管辖法院为______人民法院,在执行本合同的过程中如出现争议双方应友好协商解决,不能解决的任何一方均可向______人民法院提起诉讼。

甲方(公章):_________

乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________

法定代表人(签字) :_________

_________年____月____日

_________年____月____日

推荐医疗器械使用告知书范文如何写五

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,加强药械质量管理,保证药械质量,确保人民群众用药安全有效,本医疗机构自愿承诺:

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保留供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯性,对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及时采取有效控制措施,并向药监部门报告。

医疗机构(盖章):

单位负责人签字:

推荐医疗器械使用告知书范文如何写六

甲方:________医院(以下简称甲方)地址:乙方:________(以下简称乙方)身份证:风险提示:

合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 为满足广大人民群众日益增长的健康需求,不断开展新项目新技术,结合本地介入治疗诸多因素,甲方决定新增设平板da系统一台,经甲方与乙方协商后共同引进东da项目新技术,甲乙双方本着自主公开、平等互利的原则达成如下议:

一、甲方权利和义务风险提示:

应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。

1、由甲方无偿提供da的安放场地(房间),及水电设施,并按乙方要求进行改造。

2、甲方应该项目工作开展时,按行业规定到有关上级部门办理相关手续,保证项目开展的合法性。

3、由甲方负责本院的介入技术操作(也可由乙方委派),该操作人员由甲方按本院规章制度统一管理。

4、甲方组织介入医师、护理、技师符合相关资质,爱岗敬业、责任心强、有较强临床经验和动手能力。

5、甲方全体员工有义务积极配合支持宣传介入的工作,维护医院的利益。不得妨碍介入的正常开展,一经查实视为甲方违约。

6、甲方支付乙方设备款及配套设施(含设备和放射防护及装修)总价值______%。合计______万元。

7、甲方合同期间全部使用(采购)乙方提供介入耗材,耗材价格参照________年卫生部全国统一招标价,无招标价的品种参照周边医院制订协议价,耗材价格不高于本地区同级医院采购价。

二、乙方权利与义务

1、乙方全资提供平板da专用配套设备,型号为,协议期内,该配套设备归乙方所有。

2、提供医疗设备的使用说明书,提供的设备必须是合法的医疗器械。

3、合同期间提供介入治疗所需相关耗材、耗材必须是合法的医疗器械,品质优良。满足临床需要。

4、提供专家临床支持、本地区宣传普及推广。

3、乙方负责为甲方培训相关技术操作人员并负责提供相关设备保修服务,设备(da)所有权归乙方所有。

4、合同意向确认后乙方负责设备采购、机房和手术室装修及防护,周期约定______个月。

5、人员培训周期______个月。乙方负责联系培训医院(甲方也可自行选择)、相关费和另行约定。

6、乙方辅助设备及配套设施包括:(总造价______万)

(1)高压注射器:(一套)。

(2)da专用工作站。

(3)心电监护仪:(附带有创压检测)。

(4)除颤器:(一套)。

(5)医用空气净化器:(两套)。

(6)药品柜、导管柜(各一套)。

(7)医用铅防护衣:(三套)。

(8)空调:4台。

(9)机房整体防护(包含施工安装)。

三、管理方式

1、介入诊疗收费标准由甲乙双方按所在省份医疗服务价格标准并结合当地实际制定。

2、由甲方负责病人的各项医疗技术诊断和其他相应治疗,并对所做的检查治疗结论全权负责。

3、介入诊疗给医院带来的化验费、住院费、床位费、观察费、护理费、治疗费全部收入归甲方所有。

4、介入相关药品、耗材加成部分收入全部归甲方所有。

5、介入手术室相关工作人员工资、奖金福利由甲方负责,水、电、暖等基础费用由甲方负责。

6、介入手术费(含造影检查)按比例分成:甲方______%,乙方______%,(该费用于设备维护、保修、临床宣传、专家支持。不足部分另行协商)

7、甲方按月支付乙方上月使用介入耗材费用,支付金额以进货价为准,不含加价部分。结款日期____日前。

8、甲方按乙方提供的账户转入乙方账户上(转账银行:______账号:______开户名:______)甲方不得以任何理由拒付,如果未按期或者超期转账,甲方应承担每日(百分之______)______%的违约金。转账后保留转账回单,以便查对账时用。

四、协议期限

1、从设备安装调试成功后第____日起开始计算时间。双方合作期为________年____月____日到________年____月____日为合作期限,乙方将设备无偿赠送给甲方,设备所有权归甲方所有。

2、甲乙双方协议期内,甲方不得在本院另行购买安放、任何彩超及同类产品。如果在协议期间甲方有能力支付乙方彩超的购买费用,可在友好协商后甲方支付乙方彩超余款购买彩超,设备款全额付后乙方开具正式发票、销售合同及保修证明给甲方。

五、违约责任风险提示:

合同的约定虽然细致,但无法保证合作方不违约。因此,必须明确约定违约条款,一旦一方违约,另一方则能够以此作为追偿依据。 本协议生效后,任何一方不得擅自解除以上约定,若有一方违约将承担违约金______万元人民币,并赔偿对方相应的损失。

六、其他

1、本协议经甲、乙双方签字后生效,本协议一式______份,甲乙双方各执______份。

2、其他未尽事宜,由甲乙双方友好协商解决。甲方:(签章)法人代表:(签字)电话:________年____月____日乙方:(签字)电话:________年____月____日

推荐医疗器械使用告知书范文如何写七

购货单位: (以下简称甲方)

供货单位: (以下简称乙方)

签订日期: 签订地点:

为了增强甲乙双方的责任感,加强经济核算,提高经济效益,确保双方实现各自的经济目的,甲乙双方本着平等自愿的原则,经双方充分协商,特订立本合同,以便共同遵守。

第一条:采购项目

甲方根据20xx年5月xxx中医院医疗器械集中招标采购结果,采购乙方的医疗器械(采购产品名称、生产厂家、规格型号、采购单价祥见采购目录,采购目录附后)。

第二条:合同期限

合同期限为 年,从 201 年 月 日到 201 年 月 日止。

第三条:质量保证:

乙方提供的医疗器械质量必须符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;医疗器械附产品合格证;并具有医疗器械生产企业质检部门医疗器械检验报告书。进口医疗器械须有加盖公司红章的《进口医疗器械注册证》《进口产品报关单》、《海关关税缴款书》、《货物入境检疫证明》复印件,提供给医院存档。医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求;乙方所提供的医疗器械在有效期内出现质量问题,要按质量承诺,由乙方负责退货,应承担相应责任。

第四条:交货时间、地点和方式:

交货时间:常用医疗器械甲方提供给乙方采购计划后3~5天;非常用医疗器械甲方提供给乙方采购计划后7~15天;急用医疗器械甲方提供给乙方采购计划后按照甲方规定时限;

交货地点和方式:送达甲方指定的地点,到货率100%。到货后由甲方负责验收。医疗器械运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损,由乙方负责。

第五条:付款方式:

一般医疗器械验收合格后 月付款;用量少使用周期长的医疗器械,使用完毕后付款。

第六条:双方的权利和义务

1、乙方应随医疗器械向甲方提供使用说明书和质量标准及所要求的相关资料。应随医疗器械向甲方提供《随货同行单》一式三份加盖公司红印章(随货同行项目齐全,产品名称、规格型号、生产企业、注册证号等按照产品的标示如实、完整的填写),月末根据送货开具发票;(随货同行样本附后)。

2、乙方所提供的医疗器械的品牌厂家、规格型号、质量、价格不符合合同规定的标准,甲方有权拒绝收货。并由乙方负责包换或包修,承担修理、调换或退货而支付的实际费用。乙方不能修理或者不能调换的,按不能交货处理。所配送医疗器械临床使用过程中如发现质量问题,医院可以进行冲退,如果临床使用效果不好可进行更换。

3、乙方所配送医疗器械必须是生产厂家最近生产的,一般医疗器械有效期为2至3年(特殊医疗器械除外),若乙方供应的医疗器械有效期较短,按质量承诺要求,甲方可根据情况提出退货或换货,乙方必须按甲方要求给予退货或换货。

4、乙方应按照中标产品采购目录供货,供货率为100%;乙方供货品种低于98%超过95%时,按合同金额的10%处罚;低于95%除按合同金额的30%处罚外,并中止其供货资格。

5、乙方逾期日内不能不能交货的,应向甲方每日支付货款的违约金。违约金的最高限额是货款的 30% ,一旦达到违约金的最高限额,甲方可以终止合同,

6、乙方超过同时终止合同。

7、因乙方延迟交货或不能交货而造成的后果及损失一切由乙方承担。 7、因甲方使用、保管、保养不善等造成产品质量问题的,责任由甲方承担。 8、甲方应按照合同约定付款。

第七条 对产品提出异议的时间和办法

1、甲方在验收中,如果发现医疗器械的品牌厂家、规格型号、质量、价格与招标采购目录不相符;临床使用过程中如果发现产品存在质量问题,一面妥为保管,一面在2天内向乙方提出异议(书面或发送电子邮件),甲方有权拒付不符合合同规定部分的货款。

2、如甲方未按规定期限提出书面异议的(在紧急情况下,先行电话通知并承诺在特定时间内提出书面异议的,视为已提出书面异议),视为所交产品符合合同规定。

3、乙方在接到甲方书面异议后,应在3天内(另有规定或当事人另行商定期限者除外)负责处理,否则,即视为默认甲方提出的异议和处理意见。

4、因质量问题而发生的争议,由医疗器械监督管理部门做出质量鉴定及省、市医疗器械检验所检验,该检验结果是最终的,甲方、乙方都应接受。

第八条 不可抗力

甲乙双方的任何一方由于不可抗力的原因不能履行合同时,应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由,在取得对方许可后,允许延期履行、部分履行或者不履行合同,并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

第九条 其它

1、解决合同纠纷的方式:因服务质量和售后服务等发生的争议,应首先通过协商解决,如协商不成,依法提请仲裁或诉讼。

2、根据《合同法》第九十四条所列情形,当事人可以解除合同

3、本合同自年月解除合同。合同如有未尽事宜,须经双方共同协商,做出补充规定,补充规定与本合同具有同等效力。

4、本合同一式四份,甲方三份(甲方综采办、财务科、设备科各一份),乙方一份;

购货单位(甲方): 供货单位:(乙方):

法定代表人: 法定代表人: 委托代理人: 委托代理人:

电话: 电话:

年 月 日 年 月 日

您可能关注的文档