GSP认证检查申请书(精选11篇)

各种各样的工作和学习经历都需要进行总结。在写总结的过程中，我们要注重逻辑性，要让大家清晰地理解我们的观点和结论。阅读他人的总结范文可以帮助我们拓宽视野，了解不同领域和行业的发展趋势。

GSP认证检查申请书篇一

贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20xx年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版gsp（90号））颁布实施以后，我药店依照新版gsp（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的`质量管理体系进行了进一步补充和完善。

我药店自20xx年5月7日通过gsp认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版gsp（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。

现经过我店质量小组审核，我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行gsp认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。

贵德县百草堂药店20xx年3月1日。

药品经营质量管理规范认证申请。

申请单位：贵德县百草堂药店（公章）填报日期：20xx年5月10日受理部门：

受理日期：年月日

填报说明。

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。

3、认证申请书以及其他申报材料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证检查申请书篇二

青海省海南州食品药品监督管理局：

贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20xx年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版gsp（90号））颁布实施以后，我药店依照新版gsp（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。

我药店自20xx年5月7日通过gsp认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版gsp（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。

现经过我店质量小组审核，我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行gsp认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。

贵德县百草堂药店 20xx年3月1日

药品经营质量管理规范认证申请

申请单位：贵德县百草堂药店（公章） 填报日期：20xx年5月10日 受理部门：

受理日期： 年 月 日

填 报 说 明

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。

3、认证申请书以及其他申报材料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证检查申请书篇三

申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)

20**年5月10日。

山西省食品药品监督管理局。

填报说明。

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证检查申请书篇四

申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：（零售）

20xx年5月10日。

山西省食品药品监督管理局。

填报说明。

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证检查申请书篇五

秦皇岛市食品药品监督管理局gsp认证办公室：

20xx年x月x日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（gsp）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过gsp检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到gsp工作的重要性，按gsp的要求遵守操作规范。

通过这次gsp认证检查，使我们认识到我药店在实施gsp过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的gsp管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店。

20xx年x月x日。

第二篇：gsp自查报告(药店)1400字。

一、企业概况：

我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市××区××路××号，注册资金为××万元。药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员（兼验收员）×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。为确保gsp认证，公司花费近×万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查总结。

（一）管理职责。

为全面开展、实施gsp认证工作，药店首先结合企业实际和gsp要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

（二）人员与培训。

药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历，××职称（资格），质管部经理××学历，××职称（资格）。其他员工×名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训×次，其中药品管理法制培训×次，药店质量管理制度培训×次，药品专业知识培训×次，参加药监部门组织的gsp培训×次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

（三）设施与设备。

光用窗帘等。

（四）进货与验收。

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

（五）陈列与储存。

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按×进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。

我店每××对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在×个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

（六）销售与服务。

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于20xx年x月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

××药店。

200×年×月×日。

GSP认证检查申请书篇六

青海省海南州食品药品监督管理局：

贵德县百草堂药店自20**年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20**年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版gsp（90号））颁布实施以后，我药店依照新版gsp（90）对我店的`质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。

我药店自20**年5月7日通过gsp认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版gsp（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。

现经过我店质量小组审核，我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行gsp认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。

贵德县百草堂药店。

20**年3月1日。

GSP认证检查申请书篇七

和谐大药房成立于20xx年1月，并于20xx年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。

1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作；副经理高代梅兼职质管员；营业员赵中伍兼采购员、养护员。

3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。

4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189l。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版gsp要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于20xx年5月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。

1、20xx年4月2日——4月12日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp认证工作，打下了思想基础。

然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。

2、20xx年4月12日——4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作：

（1）做好质量管理文件的`编制、修改、完善、审定工作；

（3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。

（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。

（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。

3、20xx年4月22日——5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。

1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。

1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请gsp认证的条件。

特此提出申请。

GSP认证检查申请书篇八

申请单位：贵德县百草堂药店（公章）填报日期：20**年5月10日受理部门：

受理日期：年月日

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。

3、认证申请书以及其他申报材料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

gsp认证自查报告范文两篇。

浅谈gsp及中药饮片质量监管。

药品经营企业实施gsp问题调研报告。

企业认证公函。

gsp在药品批发企业质量管理中的运用论文。

微信认证公函。

GSP认证检查申请书篇九

申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)

20xx年5月10日。

山西省食品药品监督管理局。

填报说明。

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证检查申请书篇十

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2015年4月成立后，严格按照gsp要求经营药品，按照信阳市食药监局的部署，我药店特申请提出gsp认证申请，现将gsp实际情况汇报如下：

一、企业概况。

和谐大药房成立于2015年1月，并于2015年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。

1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作;副经理高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采购员、养护员。

3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。

4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189l。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版gsp要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施gsp概况。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于2015年5月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。

1、2015年4月2日——4月12日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。

2、2015年4月12日——4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作：

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;。

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。

3、2015年4月22日——5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。

三、

药店实施gsp工作的具体情况。

1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施。

1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请gsp认证的条件。

特此提出申请。

联系人：严加兵。

***。

浉河区和谐大药房。

二零一五年四月二十八日。

GSP认证检查申请书篇十一

二o**年九月二十日。

申请材料目录。

2、药品经营质量管理规范认证申请表。

3、药品经营许可证正本复印件。

4、营业执照复印件。

5、实施gsp自查报告。

6、企业负责人员和质量管理人员情况表。

7、全体职工名单。

8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表(相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)。

9、企业验收、养护人员情况表。

10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表。

11、企业药品经营质量管理制度目录。

12、企业管理组织、机构设置图。

13、企业管理组织职能框图。

14、企业经营场所地理位置图。

15、企业经营场所平面布局图。

16、企业自我保证申明。

申请认证企业：x大药房有限公司。

根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请表。

申请单位：申报日期：受理日期：

x大药房有限公司（公章）。

20xx年9月20日年月日。

山东省食品药品监督管理局印制。