医用耗材备案申请书汇总 医用耗材备案申请书汇总怎么填(2篇)

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如何写医用耗材备案申请书汇总一

乙方： 

根据《中华人民共和国合同法》、梅州市人民医院《关于印发“梅州市人民医院医用材料采购管理实施细则(暂行)”的通知》(梅市医字[20xx]19号)要求，为明确甲、乙双方的权利和义务，确保甲方医用耗材的正常供应和产品质量，保障临床医疗安全，切实减轻病人的经济负担，本着平等、诚实信用的原则，经双方协商签订如下合同，供共同遵守执行。

第一条、甲、乙双方明确本合同条款适用于按照梅州市人民医院医用耗材招标结果发生的配送和采购活动。

第二条、乙方承诺依据甲方计划按时、按质、按量保证供应，否则视为违约。

第三条、供货期限：

乙方自确认甲方订单通知起24小时内交货，最长不超过48小时，急救耗材乙方应在12小时内送达到位。若乙方不能在规定时限内送货，甲方有权另行选择其它经销商配送。

第四条、医用耗材的验收及异议

乙方交货时，甲方应验收医用耗材的名称、规格、生产厂家、批号、数量、有效期和包装，如果配送的医用耗材与甲方计划不符或达不到合同规定的，甲方可要求乙方立即退货、换货、补货。对不符合质量要求的医用耗材，甲方有权拒绝接收，乙方应对不符合质量标准的医用耗材及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方在临床使用中发现医用耗材不符合质量要求(含出现严重不良反应的事件)，立即中止使用，同时报上级有关部门。

本规定的执行不免除乙方因医用耗材质量产生的其他责任。

第五条、产品的技术标准及要求：

(一)乙方配送产品的技术标准应符合国家监督管理部门最新颁布的正式标准，同时应提供配送产品的相关证件,包括营业执照、生产许可证、产品注册证等;

(二)除甲方有特殊要求外，乙方所配送的产品的计量、数量单位应该使用国家通用的计量、数量单位;

(三)除甲方对医用耗材有效期有特殊要求或规定外，乙方所提供产品的剩余有效期应占整个有效期的三分之二以上;

(四)除生产厂家或管理部门对包装有特殊规定外，乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装，以防止产品在转运中损坏或变质，确保产品安全无损运抵指定地点;每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书、产品合格证，包装、标记和包装箱内外的单据应符合甲方的要求，包括甲方提出的特殊要求;产品包装上必须附有以下所列各项国家规定的中文标识：包括产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;产品注册证号、生产许可证号;产品标准编号;产品生产日期或批(编)号;电源连接条件，输入功率;限期使用的产品应标明有效期限;依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。

第六条、伴随服务的要求：

(一)乙方交货方式采用现场交货，由乙方按甲方要求负责办理运输到指定现场。有关运输和保险等一切费用由乙方承担，同时应该提供下列服务：产品的现场搬运或入库;提供产品开箱或分装的用具;对开箱时发现破损、近效期产品或其他不合格包装产品无条件及时更换;在甲方指定地点为甲方临床应用进行现场讲解或培训;其他乙方应提供的相关服务项目。

(二)乙方应具备解决紧急问题的能力，如甲方使用耗材过程中发现问题，乙方应及时到甲方现场解决。

第七条、乙方的违约责任：

(一)、因医用耗材产品质量问题或其他意外引起的不良后果，乙方应承担相关责任;如因乙方供应的医用耗材质量问题引起的医疗事故或纠纷等，乙方应主动配合甲方处理善后工作;

(二)、乙方收到甲方计划通知单后拒绝供应或供应不及时造成的纠纷，乙方应承担相关责任;

第八条、供货价格与货款结算：

(一)供货价格：

甲、乙双方按于梅州市人民医院医用耗材招标采购现场会确定的中标价格执行。具体见附表。

(二)货款结算：甲方在收到乙方配送的医用耗材之日起90日内结算货款。

第九条 因合同履行发生争议，由当事人报上级主管部门协调解决;协调不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

第十条 本合同自双方签订之日起生效。

第十一条 本合同从20xx年 4月1日起，至20xx年 3月31日止。

本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

如何写医用耗材备案申请书汇总二

甲方(购买方)：___________________________

乙方(销售方)：___________________________

根据《中华人民共和国民法典》和其他相关法律法规的规定，及___________产生的中标结果，经甲、乙双方平等、友好协商，特签订本合同，以资双方共同遵守。

一、供货范围、品名及价格等乙方为甲方提供各类耗材共计_____种，所供医用耗材具体品名、规格型号、单位、单价、厂家等以双方集中招议标结果为准,并附清单。计划外产品采购以双方临时议价为准。

二、交货时间、地点与方式

1、乙方对所供医用耗材应适当备货，确保甲方需要。甲方采购中心下达的月采购计划应在_____天内供货到位，临时采购计划在规定的时间内供货，急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货，不得因供货不急时影响甲方正常医疗工作。

2、乙方所供医用耗材必须事先送达甲方库房(设备科)办理验收入库手续。医院非常规备库材料和非正常上班时间的急诊、急救(含手术)材料的供货，送货单必须由使用科室主任或负责人签收后再办理入库手续。

3、医用耗材的运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。

三、资质保证乙方提供的医用耗材必须符合国家质量标准，并具有：

1、医疗器械经营企业许可证

2、医疗器械注册证(含注册登记表)

3、医疗器械生产企业许可证

4、委托授权书

5、企业法人营业执照

6、组织机构代码证

7、税务登记证进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材的有效期自货物通过最终验收之日起计算，且有效期限不低于________年。若在有效期内出现质量问题，要按质量承诺，由乙方负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。

四、付款方式乙方按正常途径供货并办理入库手续后，甲方凭乙方开具的送货清单、发票，按医院财务规定的程序办理。

五、双方责任

1、乙方保证所供医用耗材相关资质证照齐备、有效并符合《国家医疗器械管理条例》。相关资证到期前必须及时到甲方采购中心办理更新备案。

2、乙方保证所供医用耗材符合政府相关采购、销售管理规定。

3、乙方保证所供医用耗材为符合国家医用耗材质量标准的合格产品，确保临床医疗安全。

4、乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票。

5、乙方必须保证所供产品价格不高于政府招标价，有多个价时按“就低不就高”的原则。

6、乙方须备足货源，确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作。

7、乙方需在甲方办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续。

8、甲方必须严格按照医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付。

六、违约责任

1、乙方供货时，如未遵守上述“五”的款约定，甲方有权终止该品种的采购并有权终止本供货协议。如导致甲方被国家相关行政部门查处，乙方须承担相关法律和经济责任并承担由此给甲方造成的经济损失，甲方将有权从应付货款中扣除。

2、乙方如逾期供货给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时，甲方将终止与乙方的所有供货业务关系。

3、乙方不按甲方规定办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续的，出现公司业务、财务被不法侵害时一概与甲方无关。

七、因质量为题而发生的争议，由医用耗材监督管理局做出质量鉴定及省、市医用耗材检验所检验，该检验结果为最终结果。

八、本供货协议有效期为________年：即从________年____月____日起至________年____月____日止。如在合同期间，由于国家相关政策规定，甲方需对乙方所涉及的供货品种重新招标并确定了新的供货商，则本协议自动终止。如乙方为因非违约而被甲方终止供货业务关系，甲方应优先邀请乙方参与投标。

九、本合同自签订之日起，原与我院(含各分院、社区诊所、卫生所)所签耗材供销协议自动失效。

十、本合同到期后，双方均未提出终止协议要求的，视作均同意继续合作，本协议继续有效，如果不再继续合作的，退出方应提前某某某向另一方提交退出的书面文本。

十一、本协议一式_____份，甲方_____份，乙方_____份，均具有同等法律效力。

十二、本协议未尽事宜，由双方协商解决，协商不成双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

甲方：______________________乙方：______________________

代表人：___________________代表人：_____________________

电话：______________________电话：______________________

日期：________年____月____日 日期：________年____月____日