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药厂配液工作规划范文 药厂配液岗位说明书(9篇)

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药厂配液工作规划范文 药厂配液岗位说明书(9篇)
2023-01-16 12:57:14    小编:ZTFB

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面是小编为大家收集的优秀范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

推荐药厂配液工作规划范文(推荐)一

通化民泰药厂股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1987年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下,吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药厂现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。

刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。微生物限度检察。

(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(3)制备供试样ph7氯化钠—蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

在实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到的知识,会更好的融入这个社会。刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

本次实习结束了,感谢学校给予我们这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。通过这次实习我明白了读书固然是增长知识开阔眼界的途径,但是多一些实践,畅徉于实践当中接触实际的工作,触摸一下社会的脉搏,给自己定个位,也是一种绝好的提高自身综合素质的选择。

推荐药厂配液工作规划范文(推荐)二

1、了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和政策。

2、了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定的生产操作技能。

3、能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。

20xx年2月――20xx年4月

实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)

1、公司简介

江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工20xx余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(gmp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉(纯c1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯c1a粉项目列入20xx年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和20xx年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345、5万元,销售收入2230、6万元,净利润503、5万元,缴税总额558、9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。

经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达20xx立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。

2、硫酸小诺霉素生产工艺

(1)硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料:

一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3消泡剂,有机硅。、

二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3(nh4)2so4,消泡剂,有机硅。

发酵罐二级种子罐。

图一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程:

从低温(2-4°c)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子→母斜面划线培养(36±1℃、10天)→子斜面(洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1℃,8~9天)→单孢子悬浮液(稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐(36±1℃、4天、0、07mpa)→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐(34±1℃、1天、0、07mpa)→察看各个化学检测数据是否达标、

菌丝形态如何→发酵罐(34±1℃、10天、0、07mpa)→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定:

a、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以20xx转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。菌丝浓度%=(样品体积-上清液)×100%

b、糖的测定:菲林试剂法

总糖:吸取样品滤液0、25ml于250ml三角烧瓶中,加入5ml纯水,再加hcl5ml,直接加热微沸3分钟,冷却,加酚酞,用naoh中和成红色,加菲林试剂10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7、5mlh2so4,立即用0、05mna2so3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据a,加淀粉指示剂2ml左右,继续滴至乳白色,记录数据b。

空白对照:吸取5ml纯水,于250ml三角烧瓶中,以下操作同样品测定,

记录消耗的na2so3溶液毫升数(f)。

计算公式:空白毫升(f)-样品毫升数(e),查表得测定结果。含糖量:求数据a和b只差,通过一公式计算。

c、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0、15mh2so41-2滴使呈红色,以0、02mnaoh滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0、02mnaoh滴定至微红为终点。

d、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml,沸水浴中加热7分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液2ml于25ml容量瓶中,加磷试剂ⅰ、ⅱ各1ml,再加纯水6ml,摇匀,在沸水浴中加热10-15分钟后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210分光光度计波长650nm),以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

e、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价

f、无菌试验:

镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液→接种到肉汤营养培养基(37℃)→(37℃)恒温培养→镜检→染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色)。

推荐药厂配液工作规划范文(推荐)三

我们苏州医药科技学校24名同学在学校的组织下到苏州中化药品工业有限公司进行为期六个月的实习,实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

1.1实习单位简介苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,sccpc)是由台湾中国化学制药股份有限公司(简称台湾中化,ccpc,占93.7%的股份)与中国医药(集团)公司(占6.3%的股份)共同投资的综合性制药企业。是台湾在大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。

苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11.02万平方米,总投资5500万美元。是全国首批gmp认证企业,并先后通过了iso9001质量管理体系认证和iso14001环境管理体系认证。

公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构,并与有实力的商业密切合作,不断拓展自身的业务,业绩高速成长。

苏州中化将秉承台湾中化“诚实无私、友爱互助、夜以继日、研究发展、造福社会人群”的经营理念,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。

1.2实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

2.1公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2.2岗位实习内容

(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2)熟悉车间布局和管线流向

(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)上班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在苏州中化药品工业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

推荐药厂配液工作规划范文(推荐)四

通过公司9月份定为质量月,通过各级车间班组开展的质量宣传活动及会议,通过认真深入学习讨论,使我深深的体会到质量问题的关键性和可行性,质量问题不引起重视,不从思想上吸取,去反思,去总结和吸取教训去改变,那么明天就不是差一天以后是差更远,企业要如何生存,如何发展,我们那什么去取信别人。

好不容易有获得红牛的订单,我们要以诚信获得客户,要以诚信获得市场,我们要转变思想观念要有品质意思,要有时间观念,不能再有半点马虎的工作态度,

作为一名制药厂工人,我从操作工做到班长,在以往的工作中总以为自己熟悉了,会了,凭经验做事,积极性不够,自己没有做好时总是原谅自己,认为没有功劳也有苦劳,懒惰思想严重,虽然经过了去年的质量,思想大反思活动,但是从根本上还没有改变思想观念。经过这次事件的发生,以及厂领导的高度重视,使我深刻的体会到旧观念必须要改变,要怀着一颗感恩的心去工作。对工作负责就是对自己负责。

现在三季度已经过去,我们班组借公司这次的质量月宣传活动的东风,全面提高我班组的各项管理工作,在此次活动中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服务于制药二厂的生产活动,切实履行我的职责,为制药二厂生产质量做保证。

作为一名基础生产班长,我将在四季度的工作中要以“安全第一,质量第一”为目标,围绕这个目标我将做到以下几点;

一、对员工的gmp管理要求要严格、对于班员违纪、违规应给予严厉的批评、必要时给予一定的惩罚。

二、严格控制好各项工艺指标

①脱盐岗位:出料时的温度、含量、出料时不能放满。

②中和岗位滴酸温度的控制一定要在范围之内、ph值一定要达标。

③调整合成岗位的压力控制范围内,温度不能过高或过低,调整含量要在规定的范围之内。

④中和离心每批物料必须合格、待检品放在待检区、合格品放到暂存处、盖子要盖好、桶周边及盖子要清洁干净、不合格品放在不合格区待返工、不合格品要追查到底,对于当事人给于处罚。

⑤结晶板框压料时每批物料必须要求压干,以提高收率、产量。

三、严格执行交接班制度,提前一刻钟到厂开班前会,布置当班的生产任务。

四、加强巡回检查,发现违规、违纪现象及时纠正,对屡教不改者给予处罚。

五、严格执行6s标准。

六、及时的向班组人员传达领导下达的各项任务及指标。

七、协助好维修人员维修设备,以及提高开车率。

八、工作中要求班组人员一定要穿戴好劳动防护用品。

九、严禁跑、冒、滴、漏、能处理的要及时处理,不能处理的立即通知维修工。

十、认真填写记录,要做到真实、及时。

一个产品的好坏,决定的不仅仅是一个企业的发展,更是决定一个区域的发展,一个区域的发展更是直接影响到民生的发展情况。我们可能会找出许多不能发展的理由,但我们能否看看首先我们的产品是不是说的过去,是不是能够得到市场的认可。

我只是一个基础员工,也许我能看到只有这么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的话我不会说,给我更多启发的是,产品靠的是质量,而对于一个人,则是人品,人的品质好坏,决定这个人对于家庭,对于公司的责任。我相信,好的人品对于公司的进步也有着同样重要的作用。

推荐药厂配液工作规划范文(推荐)五

九个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归,我告别了我的药厂实习生活,也永远告别了我的学生时代,在这段时间里我收获了许多,收获了知识、技术、经验。

在入厂第一天,公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训,首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人,然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合,在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。

我被分配到生产部的固体制剂车间,一进车间就是清场,亲身实践6s,之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识,然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期九个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到,有自己的工作服,有自己的工作日志,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样,每天早上早早地起床,准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结:

一、思想纪律方面

实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责,积极地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并积极参加公司开展的各种培训活动,在培训中积极发表自己的看法。

二、自身要求严格,树立良好形象

在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自己当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践“6s”,明白了“6s”的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维老师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。

三、端正生活态度,谨记工作职责

健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应该是更积极的,意志是更坚定的,要正确面对现实,并对自己和社会要有高度的责任感。在实习期间,车间温度经常是达到三十多摄氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘不过气……这些苦我们都抱怨过,但我们没有退缩,看着药片一片片从机器中出来,我们满足地笑了,因此我们不再怕脏怕累,认真谨慎地做好每一项工作,从不松懈。

四、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人

良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、积极进取。

推荐药厂配液工作规划范文(推荐)六

实习报告都有基本的格式,它主要是表述这一年或这一段时间的工作,让别人知道你在这一段时间的情况。以下是东北制药厂实习报告,欢迎阅读。

在这个假期中,我们一行六位大学校的学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习。这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于20xx年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为aaa资信企业。在最近的福布斯20xx中国潜力100榜上,**药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!

作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学校的学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学校的学生应该如何从学校走向社会这两个问题。

江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。

而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。

那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。

据**药业的伏女士介绍,每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。

“回顾**药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的管理、制度架构、人员观念得到全面提升。

在荣誉和成就面前,**人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承‘科技为本’的理念,以博士后工作站及国家级技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。

在‘**精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。”

这是每个新来的员工都需要用心阅读用心体会的关于**历史的领导致辞。其中,所谓的“**精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在管理、神在创新。也即,立大志、创伟业、精管理、重创新。员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,**企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满意的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。这正如管理大师德鲁克在《组织的管理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以,我们可以看到,**企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证明了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。

在参观**制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人**的企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的管理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,**的企业文化就好像空气一样,无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着**的那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。

我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们,**文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。但是,这种凝聚并不代表**文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。就好像微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由自在,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证明,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。

伏女士说,“其实人才固然重要,文化才是关键”。的确,顶尖的人才,可以通过合作生产出世界上最好的产品,但也可以上演最惨烈的斗争。如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化,这个组织也只是一盘散沙,这个时候人才的增多,不过是增大内耗而已。所以,**需要她特有的企业文化,不但如此,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业如果没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它就好比是建造房子时,只有砖、瓦、沙子,而没有水泥(凝聚剂)一样。总之,当企业的发展达到了一定的高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

通过这次实践,我们发现,毕业的大学校的学生与合格的企业员工相差甚远。且不谈技术上从理论到现实的差别,或者是与人的交往能力的差距,光是大学校的学生需要进行的角色转变就已经相当大了。

从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学校的学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。在实践过程中,我们通过和员工的交谈,再加上伏女士的点拨,以及各自的观察,总结出了下面几条。要想成功的从学校的学生变为员工,至少要做到以下几点:

第一,由“是什么”转变为“做什么”

校园里的学校的学生更喜欢探究了解事物的本质,非要弄出一番道理才知足;但企业里更注重的是以实践为前提,可行性与成本效益一旦作出合理评估,即可采取行动。换句话说,校园型思考喜欢冠以抽象的概念,而企业工作者更侧重做什么,从何时做,何处做,并如何达到最佳效果。一句话:学校的学生喜欢抽象具体,但员工需要具体抽象。

第二,由“别人提出问题”转变为“自己发现问题”

作为一个学校的学生,等待老师出题目是再正常不过的了,被动的应付考试导致学校的学生产生一种制约式的处世观。然而,来到职场之后,我们必须以主动积极地态度,不断地寻找自我突破,不断寻找问题,思考问题,解决问题,才能自我成长、脱颖而出。一句话:学校的学生习惯被动应付,但员工需要主动探求。

第三,由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决”

在学校的学生时代,大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。但是在企业里则不是这样,员工们遇到的问题都是错综复杂,涉及多方面的,单凭个人的主张见解,恐怕是找不到问题所在的,更拟定不出合理的对策。所以,需要集思广益,结合各个专业的特色,共同合作。一句话:学校的学生善于独立奋战,但员工需要协同作战。

第四,由“为自己”转变为“为大家”

校园里的学校的学生都深信,只要自己努力学习,就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。所以学校的学生的学习都是以自我为中心。但企业的工作是一个整体,是需要各个环节共同努力才能做好的。团队中每一个人都要扮演一定角色,必须互相协作支持,才能产生成效。也就是说,我们要追求的不是个人利益最大化,而是集体利益最大化。一句话:学校的学生总是自私自利,但员工需要无私为工。

第五,由“注重智商开发”转变为“注重情商开发”

校园里智商高的学校的学生,不论他的情商如何,似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。但是在企业中,智商固然重要,但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己,能够客观看待同事,能够适应各种环境,能够正确处理各种关系。所以这类人才能够更好的完成工作。一句话:学校的学生习惯纯脑劳动,但员工需要全面发展。

所以,总的来说,学校的学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。而这次社会实践,才让我们认识到了这一点:大学校的学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟,但由于多方面原因,大学校的学生们常常以我为中心,自我感觉良好,常有“天生我材必有用”的豪气。可实际上,很大一部分大学校的学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。

曾经,我认为一个学校的学生(尤其是硕士研究生)走完了从小到大的二十余年的学校生涯,学了很多的知识,懂了很多的道理,应该可以成为一个较为全面的工作人员。尤其像是清华这样的名牌学校培养出的学校的学生,更应该能够胜任各种岗位的需求。但是,经过了解,我发现清华学校的学生的口碑并不像我们想象的那么好:

去年六月举办的首届中国高校it院长论坛上,与会的不少企业界代表普遍认为“清华大学it专业的学校的学生勤奋聪明,但是不知道做事的方法,不会想问题,创造力和发散思维能力差”;

前年三月在北京国际展览中心举办的人才招聘会上,美国特路普国际集团公司的招聘摊位上方有一个很醒目的告示:“说明:清华北大学校的学生一概免谈!”,经询问,这是因为过去公司用过的清华北大的学校的学生,都有一种莫名其妙的优越感,浮躁不安,因此,他们中没有一个成功的范例;

每年人才招聘会上还有一些单位也反映,名牌大学的学校的学生与一般院校的学校的学生相比,往往更加注重个人待遇和工作条件,却又不愿意为单位为集体尽更多的责任。一旦遇到未满足个人心意的情况,他们往往选择立刻走人。

这些事例都证明了,大学学校的学生,哪怕是名牌大学学校的学生,都存在着距离合格员工的或大或小的差距。而对于这些欠缺处的关注,在校园里往往是微乎其微的。于是,这次实践告诉我们,作为大学校的学生,我们不但要注重知识和技能教育,更要大力加强心理素质和道德品质教育,使我们既具有高度的事业心和责任心,又具备坚韧不拔、百折不挠的意志和精神,这样才能真正成为个人有所作为、又对社会有所贡献的人。

同时,作为名牌院校出身的我们,更要尤其注意:要正确看待自己、正确看待社会,正确处理个人理想、个人利益和社会需要的关系,这样才能既可充分施展个人才华,又为社会所接受并欢迎。

总之,我们在本次对江苏省**药业的社会实践活动过程中,检验了自身的能力,并在与企业中的员工甚至管理阶层的比较中,明显的发现了自身经验严重不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野,接触了社会现实,在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。

社会实践中大学校的学生认识自我、完善自我与认识社会、服务社会之间的关系是密不可分的,也是相辅相成的。树木要成材,不是在温室,而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华,经受风霜雨雪考验。大学校的学生要成才,不应只是在大学这座象牙塔里“风声,雨声,读书声,声声入耳”,而应在社会这个广阔天地里自我历练,作到“家事,国事,天下事,事事关心”,真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有认识了自我,完善了自我,才能更好地认识社会,服务社会;只有在认识社会、服务社会的过程里才能更好地认识自我、完善自我。

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1、通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,做到学以致用。

2、通过本次实习使我对制药行业有了接触性的认识,坚定了我从事本行业的信心和决心。

3、通过本次实习,为我从学生时代转化为职业人做了一定的铺垫。

20xx年11月2日

成都市新都区新繁镇外东街145号

成都森科制药有限公司

本次实习,由学院领导及相关专业指导老师带队,校车统一接送。我制药工程082班及中药班两个班的同学,统一参观了位于成都市新都区新繁镇外东街145号的由原成都制药八场改建而来的成都森科制药有限公司。

就制药车间选址要求,建厂环境,厂房布局,车间生产设备以及实际生产流程做了一次实地考察。使理论知识与实践相结合。

除此之外,对公司的一系列产品以及产品的性能,质量标准和公司的发展前景,制药企业的发展前景进行了了解。

进入森科,首先出现在我面前的是一大片绿地。各种房屋建筑,都不高。给人是一种静谧、有生命力的感觉。

一名森科女代表,带领我们进了质检楼。并分别带我们参观了高温室、普仪室、化测室、天平室、精密仪器室、标化室等操作室。在不同操作室里,有着各样的实验仪器,但大多与我们在学校的实验室所使用的仪器都不一样。我们所参观的仪器,装量更大,精确度更高。代表还带我们到药物储藏室。她给我们讲药厂的gmp规范,告诉我们药品留样的必须性。

参观完质检科,我们在另一名代表的带领下,来到了生产线。在生产线,我们看到了粉碎机、大型中药提取罐、一些冷凝设备等,这些设备我们在制药工程及化工原理课上都有涉及。只是到了实际车间,一些设备会根据实际需要而有所改变。这也告诉我们,理论需要服务与实际,而实际依托于理论。

通过这次为时两小时的实习,首先,我体会到了理论知识的重要性,以及理论结合实际的必然性。也告诉我们,在实际学习中,理论和实际要双方兼顾。其次,我对制药行业有了接触性的认识。使我意识到其中存在的不足,以及其良好的发展空间和崇高的职业愿景。最后,本次实习我所接触到的行业职业人士,他们的言行举止,无不为我转变为职业人起着良好的引导作用。

本次实习,对我们即将步入社会,只有理论知识没有实践经验的

大学生来说,是一次相当及时且颇有意义的活动。

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一、实习目的

1 实习单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

2 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:

电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:

7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。

四、实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习,在三天的实习中我收获颇多,也大体上理解了一个公司的运转流程,对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢!几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习,我们亲身感受了以后的工作状态,以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识,这不仅激发了我学习课程的热情,也会促进我们不断提升自己运用知识的能力,认识到课堂上学习的不足。

南京海辰药业有限公司成立于20xx年,目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区,东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利,一期工程占地一百零八亩,总投资1.2亿元,是一座完全按照gmp要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,公司拥有冻干粉针、头孢(分装)、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲,为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人,80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景,公司通过规范化的培训体系,对员的工职业生涯进行规划和管理,充分发挥潜能,促进员工与企业的共同发展。

海辰药业拥有现代化的新药研究中心有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍,与国内外著名医药院校,科技机构有着广泛的项目合作,公司先后成功开发托拉塞米、头孢替安、司帕沙星、咪唑立宾、西地那非(伟哥)、依西坦美等50多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品,为企业的可持续发展提供了有力保证。先后将注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立宾片等30多个新药品种成功地推向市场。公司奉行“质量第一、信誉至上、服务客户”的营销准则,销售机制灵活,学术推动强劲,市场运作经验丰富。

在三天中,我们要试不同的岗位分工,于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示

3.岗位认识一个制药企业必须有一套严格的行业规范,也就是gmp规范。我去的海辰制药也不例外,在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因,人是最大的污染源,对于没有体检,没有任何经历的我们,深入药厂只是给药厂负担,引起的污染也是不可弥补的!

(1)新药部新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批,负责组织科研人员提供新的产品信息,负责新药品的开发、研制(组织安排)及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析,然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此,新药部是一个公司的药品开发的核心,影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中,我们看到了各种先进的检测仪器,包括气相色谱仪,高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着,我的从业观也慢慢发生着改变,相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。

(2) qc(质量控制)qc即英文quality control的简称,中文意义是品质控制,其在iso9000:20xx的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责iso9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做qc人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(iqc)、制程检验员(ipqc)和最终检验员(fqc)qc-quality control为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

(3)冻干粉针车间冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素:

1、冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。

2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。

3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的gmp认证。

4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。

在这个工厂实习的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学习及就业中都有很好的指向作用!第二部分理论部分作业

一.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?

答:(1)范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

(2)卫生工作在中国制药企业实施gmp中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化;我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

(3)制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒

a.定义

清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒:杀死病原微生物。

灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐:抑制微生物生长繁殖。

无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。

b.制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

(1)制药企业清洁的含义:

①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;

②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;

③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;

④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;

⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;

⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;

⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;

⑧有明确的清洁实施人和监督人员;

⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

(2)日常生活清洁的含义:

①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;

②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;

③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;

④清洁物和不清洁物存放随意。

c.消毒与灭菌方法

(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌:

a、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。

b、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)c、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s

②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。 ⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法:常用60co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。

(2)化学灭菌法:

①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。

②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。

(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:

(1)养成良好的卫生习惯。

(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

(3)迅速而正确地记录我们的工作。

(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。

(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。

(8)彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

(2)正确穿戴工装。

(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。

(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。

3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序

(1)人员进出一般生产区

(2)人员进出洁净区

注:虚线框内的设施可根据需要设置。

(3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。

(4)物料进出洁净区

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