药品gmp变更申请书汇总 医院药品规格更改申请书(9篇)

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢？以下是我为大家搜集的优质范文，仅供参考，一起来看看吧

药品gmp变更申请书汇总一

乙方：________________________

根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。具体条款如下：

1、乙方必须依法领取《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》，及到甲方上级有关药品市场监督部门办理备案手续，并将上述有效证件的复印件和法人委托书原件加盖供方红印章，提供给甲方存档备查。

2、乙方负责向甲方供应的药品必须提供详细信息。

3、乙方向甲方供应药品的品种数量以甲方每月或每周提供的书面通知为准。乙方在与甲方合作期间，药品供应价格应为市场的最低售价，如遇药品价格政策性下调时，应给予相应下调。如乙方供应给甲方附件外药品，供应价格也应为市场的最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。

4、质量标准：

①因药品质量问题而造成的一切后果及发生的费用由乙方承担。

②乙方必须及时保证甲方所需药品的供应，药品的批号、有效期不得低于12个月。

5、交货时间及地点

①乙方交货时间：接甲方书面计划通知72小时内

②乙方交货地点：运输及卸车至甲方指定地点：__________

③合同执行地：甲方所在地：__________

6、验收

①甲方根据药品专业法规及标准查验时，药品外包装及药物外观不合格，拒收入库。

②甲方根据购药计划查验时，发现药品的数量、品牌和规格不一致，无有效期或近有效期及过期的药品时，应当办理退货手续。

③甲方根据本院临床实际需要，对在乙方购进的药品可办理退货或换货。

④甲方应在收到乙方药品后2日内验收。

7、付款方式：

①甲方以电汇方式支付乙方货款，乙方在收到甲方的货款2日内发货，同时出据合法税票并做到货票同行。

②货款在2万元以内以转账支票或电汇方式支付，货款在2万元以上(含2万元)以三个月银行承兑汇票方式支付。

8、违约责任

①甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。

②乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付计划金额的5‰的违约金。

③乙方交付的货物不符合合同规定的，甲方有权拒收。

④乙方在与甲方合作期间不允许有任何做临床和给医务人员回扣的行为发生，否则甲方有权终止与乙方的合作，并处以壹万元的罚款。

9、争议的解决

签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向人民法院起诉。

10、其他

本合同共四份，具有同等法律效力，甲方执三份、乙方执一份，合同自签字之日起生效。有效期自______年____月____日至______年____月____日。本合同未尽事宜，由双方协商处理。

甲方：乙方：

签约代表：签约代表：

签约日期：

药品gmp变更申请书汇总二

甲方(买方)： 合同编号： 乙方(卖方)： 签订地点：

甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》等法律法规，本着平等协商的原则，达成如下采购协议：

一、品名、规格、单位、价格、数量、金额

二、质量要求

1、乙方提供的医药商品必须符合国家相关质量标准，其中：

药品内在质量必须符合最新版的《中华人民共和国药典》和国家相关部、局颁发的药品标准。包装必须按照《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)、《药品包装、标签规范细则》(暂行)的规定。

保健食品、保健用品、消字号产品和妆字号产品均需有卫生许可证、相关证照和相关合法批件。

医疗器械有相关生产许可证及计量认证证明等合法文件。

2、乙方须按甲方要求完整提供首营企业、首营品种资料，由于提供虚假证明文件、虚假印章或商品质量问题而造成的一切民事、刑事责任，有乙方承担全部责任;对甲方造成的伤害，视其损害程度追究经济赔偿，每单一品种按进货金额的五倍以上罚款，不设上限。赔偿事宜由甲方直接致函通知乙方，赔偿金额从乙方货款中扣除，货款不足于罚款时，乙方应在接到甲方书面通知后五天内结清。

3、因药检部门或其他行政执法部门抽检的商品，依照抽检记录由乙方补偿抽检数量。

4、有买赠活动的商品，乙方必须随货提供和补充赠品，如有短缺，甲方有权从乙方货款中扣款购补相等价值的赠品。

三、有效期限(从货到甲方仓库之日起计算)

1.一年效期的药品要有9个月有效期作为销售时间。

2.一年以上效期(不含一年)的药品不得超过生产日期 个月。

3.特殊品种双方另行协商。

四、包装标准

1.乙方提供的药品必须按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损地运抵甲方指定现场，否则，其所造成的一切损失均由乙方负责。

2.商品包装牢固，标志清晰，每一个包装箱必须附一份详细装箱单和质量合格证。

3.特殊要求：

五、交货时间及地点

1、交货时间：收到甲方订单传真之日起 天内交货。

2、交货地点：□深圳机场货运处 □深圳铁路货运处 □乙方仓库 □ 3、交货方式; □乙方送货 □甲方自提 4、交货数量：以甲方验收入库数量为准。

六、运输及运杂费

1、运输方式： □航空 □铁路 □公路 2、运杂费 ： □乙方负担 □甲方负担

七、购销方式及货款结算

1、购销方式： □购销 □代销 □

2、结算方式：□银行电汇 □转帐 □现金 □其他

3、结算期限：□货到付款 □批结 □月结 □货到 天付款 □实销实结

八、验收及提出异议期限

1、所有商品均按照本合同第二条的要求进行验收。乙方供应为药品的还需提交以下资料

(1)首次供货的前两个批号需同时附送同批号的药厂检验报告单原件及价格证明文件。 (2)送货单需注明批号对应的数量和有效期，并加盖乙方的公章或业务专用章。供货价、零售价变化时，需提供价格变更证明文件。

(3)同批次十件以下的供货应为同一批号(另有约定的除外)。

2、验收不合格或不符合要求的商品，甲方应于到货7日内书面通知乙方。乙方接到通知一个月内必须将退货提走，否则，甲方有权将退货销毁。

九、特别约定

1、乙方提供给甲方的商品，其供货底价不得高于供应给深圳其他客户的价格，如有发生，甲方按该品种实际进货金额的 100 %罚款，直接从应付货款中扣除。

2、乙方供货需全额提供增值税发票。如提供假发票被税务机关处罚，所造成的损失全部由乙方承担。

3、对损坏、近效期、变质等购销商品，由乙方负责退换。乙方在接到甲方书面通知之日起10天内退换，逾期不办理退换，甲方每天按退货总额5%收取仓租和管理费，直接从应付货款中扣除。

4、代销品种的铺货上架每个店收费 元。到期或滞销的代销产品由甲方撤架收回，乙方应于接到甲方书面通知之日起十天内提走撤架品种，否则，甲方有权将撤架品种销毁。逾期不办理提货，甲方每天按撤货总额5%收取仓租和管理费，直接从代销货款中扣除。

5、如在验收时未能发现，但属于乙方原因而导致的商品损耗、缺失，由乙方负责补足。

十、履行期限

1.严格按合同规定履约(包括质量、价格、服务等)。如 乙方迟延供货，每延误一周，

2.乙方不得将履行合同的义务转让或分包给其他企业或个人。

十二、合同争议的解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决。协商不能解决的， 可依法向甲方注册地人民法院提起诉讼。

十三、合同生效及附件

1、本合同自双方合法代表签字加盖合同专用章之日起生效。

2、本合同附件 ，构成本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

3.本合同一式两份，双方各执一份。

甲方(盖章) 乙方(盖章)

年月日：

药品gmp变更申请书汇总三

第一百二十条国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成iv期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

药品gmp变更申请书汇总四

职责：

1、经常检查在库药品的储存条件，配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作

2、应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。

3、对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。

4，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。

任职要求：

1、中专以上学历，中药学专业;

2、熟练运用office等办公软件;

3、工作仔细认真、责任心强、为人正直;

4、有相关工作经验优先。

药品gmp变更申请书汇总五

为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行政责任追究规定》、《雨花区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》要求，全面加强食品安全监督管理工作，着力保证食品安全质量，侯家塘街道与特签订二0年食品药品安全责任。

一、职责

各单位对本辖区内的食品药品安全负总责，领导和协调辖区内的食品药品安全监管工作。社区主任为辖区内食品药品安全工作的第一责任人，卫生服务中心主任为直接责任人。

二、目标管理和责任要求

1、认真贯彻落实国务院、省和市有关食品药品安全工作的决定精神和实施意见及工作安排。

2、落实食品药品安全综合监管工作所必需的经费。

3、建立和完善食品药品安全监管体系，聘请专职或兼职食品药品安全工作人员，落实办公用房和经费，做到机构、人员、办公设施三配套。进一步完善社区食品药品安全领导组织机构、领导机构和工作制度，落实监督办工作人员和信息联络员，负责处理食品药品安全日常事务。

4、配合相关职能部门开展食品市场整治和执法检查。

5、配合职能部门推进学校和幼儿园食堂的量化评定工作。

6、组织相关人员在辖区内开展食品安全检查，排查食品安全隐患，及时向有关部门反馈食品安全情况，预防食物中毒事故发生。

7、完善食品安全事故的应急救援体系，做好食品安全事件的紧急处理和事发现场保护工作。

8、配合相关职能部门积极推行食品药品综合监督“进社区”、“进学校”活动，要在社区、学校设立消费者投诉点。

9、定期召开食品药品安全工作会议，听取相关单位工作情况汇报，研究解决存在的问题。

三、责任追究

对于失职、渎职引发的较大或较大以上食品安全事故的，追究主要负责人及当事人的责任，构成犯罪的依法追究刑事责任。

单位：

代表：

二0年月日

药品gmp变更申请书汇总六

本合同于_________年_________月_________日由_________(招标人名称)(以下简称“招标人”)为一方和_________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为另一方按下述条款和条件签署。鉴于招标人为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标。本合同在此声明如下：

1.本合同中的词语和术语的含义与合同条款中定义相同。

2.下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释：

(1)投标人提交的投标函和网上投标报价;

(2)药品需求一览表;

(3)合同条款;

(4)招标代理机构发出的《中标通知书》。

3.投标人将获得以下药品在招标周期内的独家供货资格，并委托_________为配送单位。

4.投标人在此保证将全部按照合同的规定向招标人提供药品和服务，并修补缺陷。

5.合同所涉及的药品名称为：

│品目号│通用名│商品名│剂型│规格│单位│生产厂家│认证情况│中标价(元)│采购量│

6.招标人在此保证，将在收到投标人配送的药品_________日后，向投标人支付货款。

招标人(盖章)：_________投标人(盖章)：_________

招标人代表(签字)：_________投标人代表(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_________签订地点：_________

药品gmp变更申请书汇总七

为了贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》，保障人民身体健康和生命安全，制定20xx年工作责任目标如下：

一、食品安全

(一)食品安全工作责任

1、建立管理处(场)负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系，在管理处(场)的领导下、指导协调、检查督促食品安全监管工作。

2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。

3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。

4、组织协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

5、负责辖区内创建“食品餐饮消费安全先进单位”具体工作。

6、完成管理处(场)交办的其他食品安全工作。

(二)食品安全工作目标

1、全面落实管理处下达的食品安全工作目标。

2、按时参加食品安全监管领导小组会议，指导协调、检查督促食品安全监管工作。

3、积极落实省财政厅、省食品药品监督管理局联合下发的《关于切实做好全省食品安全综合监管经费保障工作的通知》文件精神，将食品安全综合监管经费纳入同级政府财政预算。

4、在管理处(场)统一领导下，配合实施“食品安全六大工程”，深入开展食品安全专项整治，并结合农村实际，制定具体的行动方案，实现工作目标。

5、建立食品安全事故应急处理机制，参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

6、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布制度，定期发布食品安全和市场检查信息。定期向市食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。

7、推进食品安全信用体系建设工作。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作，加强对农村食品安全监督，确保本辖区食品安全。

8、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作，强化食品企业是食品安全第一责任人的意识，增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。

9、力争每个行政村创办一家“便利食品放心店”，创建达标率不得低于90%。

10、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。

11、加强学校食堂和餐饮业的监管，辖区内集中供餐学校和餐饮业量化分级管理达100%，农村集体集餐备案率达80%。加强食品经营企业的管理，食品经营企业索证索票、建立台账率达100%。

二、药品安全

(一)药品安全工作责任

1、在管理处(场)的统一领导下，对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。

2、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查。

3、协助解决监管工作中存在的问题。

4、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。

5、完成农村药品“两网”建设领导小组交办的工作任务。

6、完成管理处(场)交办的药品安全工作。

(二)药品安工作目标

1、辖区无假劣药品，无非法渠道购药，无证经营药品行为。

2、农村药品监督网络建设的主要目标是：完善以行政监管为主体，技术监测为支撑，社会监督为补充的农村药品监管体系，实现农村药品监督网乡镇、行政村全覆盖，切实提高监管网络运行实效，确保农民群众用上安全有效的放心药品。

药品gmp变更申请书汇总八

甲方：

乙方：

。

一、经销品种：   

规格：    包装：   批准文号：

零售价：   元/盒；   批发价：  元/盒

开票价：   元/盒（现款现货）

二、代理定额

乙方   年   月   日至   年   月   日内购销甲方产品总额为    万元，其中购销进度大致安排如下：

第一季度    第二季度    第三季度    第四季度

数量：     数量：     数量：     数量：     

金额：     金额：     金额：     金额：     

乙方首批量根据城市大小而定，最低量    件以上，期限为三个月，三个月后确实做过努力推广，没有打开市场的，甲方有权收回市场，产品在包装没有破损的前提下，甲方保证退货。零风险经营。 

三、供货及结算方式 

1 .乙方首次进货为    件（每件   盒）。在合同签订后乙方将首批货款付给甲方。甲方收款3日内保证及时发货（中铁*运）。以后乙方应于每月 25 日前将下月要货计划报给甲方，以便安排保证市场供应。 

2 .甲方按代理底价出具增值税发票及其他必要单据，若乙方另有需要，高于代理底价开票的高出部分的税金由乙方承担。 

3 .甲方负责按乙方合同指定的到站承担一次性运费及保险费，到站后的短途转运费用和因乙方造成的退货费用由乙方负责。 

4 .甲方保证将产品保质、保量、按期交付乙方，如发生破损，乙方应在收货后及时向甲方提出异议，商讨后取得一致意见。 

四、优惠政策和支持办法

1.为鼓励和支持经销商扩大产品销售，甲方按照不同经销商的购销总额给予经销商相应优惠和支持，如下表所示：

编号年回款总额（万元）返利（%）优惠支持（元）

1≥290420000

2≥180318000

3≥952.512000

4≥7528000

5≥451.53500

6≥2512000

年终返点（每年元月结算）具体返利、支持的形式和支付方式由双方另行协商，次年销售回款总量按  %递增，如达不到，甲方有权取消乙方独家经销资格；

五、市场保证金及管理 

1 .经甲乙双方共同约定认可，乙方须在合同签定之日起 7 日内向甲方交纳    万元的代理保证金，逾期本合同自动失效。 

2 .市场保证金主要用于协议区域代理权的确认和市场规范运作的保障。 

3 .如乙方有窜货行为，甲方有权扣除乙方“代理保证金”，并取消其代理资格。 

4 .本合同终止时，乙方完成代理合同且无违规行为，甲方全额退还乙方的“代理保证金”，不计利息。 

5、乙方在代理期间，如发现有向所代理产品区域以外的区域窜货（以箱号为准），甲方有权做相应的处罚或没收乙方全部保证金，情节严重者取消其独家代理资格，并可按进货价格的8折给乙方退货。

药品经销协议可由北京市公证处进行公证或由北京知名律师事务所进行合同见证，市场保证金可由公证处或律师事务所独立保管，降低合作风险。

六、双方义务和责任

1、甲方须向乙方提供合格产品和相应的质检报告。

2、甲方应向乙方通报当地经销商的分布情况，不得向乙方以外单位提供等同或高于协议乙方的让利和支持, 不得向乙方经销地区以内单位或个人直接供应产品，若直供则销售额划归协议乙方的经销业绩。

3、乙方根据市场实情，在全国统一零售价的原则下，积极维护甲方价格体系政策，不得乱价而影响全盘市场； 

4、合同期满后，乙方在完成合同指标的情况下，享有优先续约权； 

5、乙方不得以低于甲方开票价格进行批发或零售，一旦违背，甲方有权取消其相应资格及其优惠承诺，并有权进一步追究责任。

6、乙方须定期按甲方要求提供有关产品的市场情况的信息反馈资料，并及时回笼货款。否则，甲方将延迟放行下批产品。乙方需要向甲方提供销售终端明细表（为防止经销商窜货，所以经销商每月应向甲方提供产品去向表，否则甲方有权不予返点）。 

七、违约责任 

违约方应承担另一方因违约带来的全部直接和间接损失； 

八、免责条款 

因产品质量引起的经济损失由甲方承担，经确认非产品质量问题引起的各种 损失，甲方概不退货且不承担任何连带责任；若因产品质量造成乙方退货，乙方必须保证产品包装完好无损。 

九、其他 

本合同属双方商业机密，任何一方不得随意向第三方泄露本协合同内容；乙方代理期间，未经甲方允许不得私自在任何大众媒体上做广告宣传，由此造成的一切后果，乙方负全部责任。情节严重者，甲方将依法追究其经济责任及法律责任。

十、附则： 

1 .本合同未尽事宜，可由双方确定后签定补充合同。

2 .本合同一式二份，均为正本，双方各执一份，甲、乙双方各执一份，乙方须在合同签定日期起7日内向甲方交纳全额市场保证金，以取得所在地区独家代理权，合同自首批进货后生效。 

3 .双方如有争议，本着友好协商的态度解决，达成一致。如协商不成，在甲方所在地法院诉讼解决。

甲方：（单位章）           乙方：（单位章）

法定代表人（字）：          法定代表人（签字）：

地区经理/业务代表（签字）：     业务经理（签字）：

签订时间： 年  月  日

药品gmp变更申请书汇总九

(以下简称“甲方”)

(以下简称“乙方”)

根据《药品经营质量管理规范》以及附录1相关规定，经甲、乙双方友好协商，就冷藏药品单位间的应急运输事宜达成如下合作协议，在合作期间甲乙双方义务和责任如下：

1、甲乙双方应当相互通报和建立冷藏运输车辆的档案资料，建立相应的联系主管电话。

2、甲乙双方冷藏运输车辆运行状态保持良好，并符合《药品经营质量管理规范》及附录1相关规定。

3、任一方冷藏运输车辆完成合作应急运输时必须能够向需方提供温度数据的实时上传数据。

4、任一方接到冷藏药品运输车辆求救报警时应当立刻做出反应，积极调配车辆合适的运输车辆，保证成功救援。

5、任一方因不能按时提供冷藏运输车辆参与应急运输时，应当负责协调调配另一合作单位冷藏运输车辆参与应急运输。

6、参与应急运输车辆的费用按照规定执行(费用协议另行制定)

7、本协议未尽事宜及合作执行过程中产生的任何争议或纠纷，双方应本着友好精神，协商解决，也可向所在地法院或仲裁机构解决。

甲方(公章)_________ 乙方(公章)_________

法定代表人(签字)_________ 法定代表人(签字)_________

_________年____月____日 _________年____月____日