医药质检加薪申请书 医院加薪申请书简单明了(七篇)

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2023年医药质检加薪申请书一

20xx年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作

严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作

公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作

严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至20xx年12月25日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。

4、文件管理工作

根据gsp及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。

5、验证工作

根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。

6、质量信息收集工作

20xx年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。

7、不合格品处理及原因分析工作

完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。

8、内审、风险评估、采购质量评审等工作

严格按照gsp的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。

9、证件变更申报工作

本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：

序号 事项名称 申请日期 办理单位 状态

10、委托运输审计工作

严格按照gsp的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。

二、20xx年主要工作计划

20xx年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。

1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。

2、20xx年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

3、20xx年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

4、20xx年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化，及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。

2023年医药质检加薪申请书二

1.1 实习单位简介

保税区合成制药有限公司是医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，固定资产投资1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据 gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于保税区内，1996年被市政府授予花园式企业称号。～年兄弟公司 保税区丽达医药有限公司成立并由合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500mt头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近 300人，主要产品为年产700吨的 6-apa， 600吨氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

2.1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500mt车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300mt，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理：

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布(滤网)实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理：

电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理：

干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。

产品生产流程：

7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：00(20：00)在x集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力。

2023年医药质检加薪申请书三

一、20__年工作总结

20__年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作

严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作

公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作

严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至20__年12月25日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。

4、文件管理工作

根据gsp及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。

5、验证工作

根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。

6、质量信息收集工作

20__年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。

7、不合格品处理及原因分析工作

完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。

8、内审、风险评估、采购质量评审等工作

严格按照gsp的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。

9、证件变更申报工作

本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：

序号 事项名称 申请日期 办理单位 状态

10、委托运输审计工作

严格按照gsp的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。

二、20__年主要工作计划

20__年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。

1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。

2、20__年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

3、20__年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

4、20__年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化，及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。

2023年医药质检加薪申请书四

药品的质量直接关系着亿万人民的身体健。中药材是我国医药行业重要的组成部分，由于种种原因和历史条件所限制，再加上一些不法分子人为的伪造及掺假，致使中药材较为复杂、混乱。为保证药品质量，我在实习时做的是质检员的工作，主要工作内容包括以下两方面：

1、负责取样。取样要按取样操作sop操作，要对取样的代表性负责，只有代表性的样品才能真正反映药品的质量。

2、负责按照浸出物检验操作规程，对所取样品进行浸出物检验，以检测药品质量，保证人民用要安全。

实习是每个即将毕业的大学生的重要经历，于是在这个暑假我有幸能在佛山金海业汽配制造有限公司成为一名质检员实习生。佛山市金海业汽配制造有限公司是国内著名的滤清器生产厂家之一，具有十多年生产和销售滤清器的经验本公司的产品包括各种国产和进口的轿车、轻重型卡车、发电机组、工程机械、空气压缩机、环保除尘，室内空气清新，制冷空调等领域所使用的机油滤清器、燃油滤清器、空气及空调滤清器和滤芯，产品规格20xx多种。而公司的质检员要做的工作是负责组织并执行产品检验，并对产品的标识，检验和试验状态结果进行监督检查。

初到车间，看到工人们井然有序的忙碌着，听到机器发出各种嘈杂声，有些紧张也有些兴奋，好奇的张望这些未成形的产品。我的师傅张姐把我带到车间中的一排流水线边，开始给我讲解如何检测产品。刚开始工作，真的是手忙脚乱。看着这些眼花缭乱的产品，不知如何下手。还好张姐是个耐心的人，不断的教我处理出现的状况。一个星期之后，我终于能自己独立完成工作，也了解了自己工作要负责的内容。

我主要工作内容是每次生产一批新产品的时候，生产都会送首检通知单。拿到生产通知单之后就要开始做首检，即找出相关工艺开始测量。对着工艺图测出产品的长宽高以及其他工艺图有标注的尺寸，还有观察产品外形结构，看是否发生变形。如果图纸没标注公差就要翻看公差表，一般按m级公差。测量完之后就要记录在首检报表上。做完首检之后每隔一小时之后就要做过程巡检检验，主要针对外观，并记录相关数据在巡检过程报表上。

工作中遇到的问题是对于pp来说，会出现飞胶、缺胶、破纸、脱纸等状况。在生产过程中飞胶跟缺胶大都是由于机器问题造成的，难以避免，而破纸是因为在打纸时把折高打矮了，模具上的棱齿把纸压破。脱纸也是由于打纸时打短了，导致两边粘不到胶。破纸跟脱纸这种人为失误不允许出现的。有时还会出现产品变形情况，变形跟注塑压力、冷却时间以及注塑温度有关。对于pu来说，也会出现飞胶、缺胶现象还有气孔。飞胶是注胶时放多了胶，缺胶则与之相反。气孔是模具上没有排气槽，或者模具上倒圆角太小。模具用久了产品会出现左右或前后边缘宽度不同，那是因为模具合页偏位了。

当出现产品尺寸与工艺不符时 ，第一去测量模具，确认是工艺出问题还是产品出问题，如果工艺错了，就要找技术部人员修改工艺，如果产品有问题就要叫生产部马上停止生产，以免造成大量废品。由相关人员做出调整修理再调整。工作重要注意的事项是生产的源头是打纸，所以对于打纸这一块需严加看管。特别是打纸的折高折款折数，还有纸的型号。由于工艺布够完善，所以不能只看物料清单，还要看对应的图纸。

作为质检员工作看起来不复杂，但实际操作却是很大。这个工作看起来跟自己所学专业联系不大，但实际也需要熟练掌握英语，因为要能看懂英语术语。更重要的是，通过这个岗位我学到了很多在学校完全不能接触到的东西。

要学会与人沟通，学会合作。虽然只是一个质检员，但却需与多方沟通。需要向我的质检部门汇报我所检查产品的情况，同时又得和拉长以及工人们沟通如何改进这个产品。合作是非常重要的。每个质检员之间的相互合作，质检员和拉长的相互合作，甚至是各个部门之间的合作。刚开始我挺羞涩以至于跟人讲话说不清楚，讲不到要点。之后慢慢适应，也慢慢放开自己。

要培养自己对工作的责任感。质检员做事一定需要责任心，认真。每一道工序都需要检查细致，如果粗心就会酿成大祸。以前在学习上常常就粗枝大叶，以为一点小错没什么大不了。自从做了这个岗位，我才知道粗心有多可怕，是这个职业的大忌。

要能从中积累经验，学以致用。经验是职场的一大法宝。虽然不知道以后会不会从事这项工作，但起码懂得如何应对出现的问题。同时也把以前在学习中检查这个技能发挥得淋漓尽致。

要虚心请教，强化自身。向其他同事虚心学习工作和管理方面的经验，借鉴好的工作方式，增强责任意识，提高完成工作的质量和标准。

要敢于承认错误，要能经得起批评。以前在学校中，最缺乏的就是承认自己犯下的错误，最害怕的是被老师批评。工作之后，就发现因为自己一直粗心的毛病常常犯错，然后就招来上司的批评。一开始就很委屈，会想放弃。有天张姐对我说，工作受批评是很正常的，要看得开，放得下，重要的是汲取教训，下不为例。她的话让我豁然开朗，让我懂得面对自己，面对社会。

在这个实习的过程中我也看到自己很多的不足。处理事情方式的不成熟以及对这个职业技能知识的缺乏。由于技术水平薄弱，在一定程度上会影响工作开展。因此在以后的工作中，我需要改进自己的缺点。调整好自己的情绪，切勿把个人情绪带入工作中。重要的是充实自己，补充对质检的专业知识。

这次实习是一个愉快的过程，这段时间认识到很多朋友，学到很多。虽然很累，偶尔会枯燥，但让我成长很多。它不仅培养了我的实际动手能力，也增加了我的实际操作经验。实习也让我提前踏入社会，开始了解到百态社会。纸上谈兵永远比不上实际操作，这次短暂实习将是我人生宝贵经历。

2023年医药质检加薪申请书五

一、20__年工作总结

20__年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作

严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作

公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作

严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至20__年12月25日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。

4、文件管理工作

根据gsp及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。

5、验证工作

根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。

6、质量信息收集工作

20__年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。

7、不合格品处理及原因分析工作

完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。

8、内审、风险评估、采购质量评审等工作

严格按照gsp的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。

9、证件变更申报工作

本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：

序号 事项名称 申请日期 办理单位 状态

10、委托运输审计工作

严格按照gsp的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。

二、20__年主要工作计划

20__年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。

1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。

2、20__年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

3、20__年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

4、20__年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化，及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。

2023年医药质检加薪申请书六

各位领导、同仁：

今年，在改革大潮的推动下，以“经营”医院、科技兴院的思想为主导，我竞聘医院内科医生岗位，我自信有能力做好内科的工作，我竞聘的理由是：

第一、我参加工作时间早，年7月就参加工作，政治思想觉悟高，对党和国家的人口政策有一定程度的理解和认识，听从组织部门分配，服从领导安排，具有较强的大局意识;工作中任劳任怨，从不计较个人得失，为了手术需要经常加班;团结同事，与同志和睦相处，能在单位形成工作合力;对病患者关心爱护，具有强烈的爱心，关心他们的生活和身心上的痛苦，想方设计为他们排忧解难，尊重病患者的人格，自觉维护病患者的个人隐私，具有较强的职业道德。

第二、具备履行岗位的条件，能够较好地履行好岗位职责。本人参加工作时间长，被评为医师专业技术职称的时间也长，经验丰富，而且对工作环境熟悉。工作热情高，无论是病患者上门求诊解难还是例行下村体检，总是不辞辛劳，不怕走乡窜户，路途艰辛，工作业绩有目共睹，具备履行门诊和住院医生岗位的条件和要求，能够履行好门诊和住院医生岗位职责。

如果竞聘成功，我将做到以下几点：

1在医疗部主任的领导和指导下，我将更加自觉地遵守好医院的的各项规章制度，进一步增强集体主义精神，努力克服自身存在的不足;即时对下级医生做好指导。

2。积极参加医院统一安排的业务学习进修培训，加强自学，努力提高自身业务水平。

3。服从领导和分配，努力做好本职工作。我认真履行医生职责和义务。坚持以病人为中心，以质量为核心，为患者提供优质，便捷，高效，文明服务的服务理念，更好地做好医疗服务工作。

4。不断加强医护，护患沟通，定期征求各方意见，及时采取整改措施扬长避短。更好地为病人提供优质亲情服务。

5。在今后的工作中，保持谦虚谨慎的态度，如果遇到疑难问题或其他困难，我会积极主动向领导请示汇报，与同事交流会诊，以不求最好，但求更好的精神面貌对待每一件工作。

6。在工作中培养自己的节约医药资源意识，，降低医疗成本，减轻患者负担，促进医院走持续发展的道路。

7、遵守法律、医疗常规及规章制度。如果我竞聘成功我将努力地配合院领导进一步加强医院医疗质量，以严谨的工作作风来要求自己，并不断加强学习以不断提高自己的业务水平，完成医院下达的每一项工作指标和任务。

以上是我的竞聘条件和思路，希望领导及同事给与支持，无论是否受聘成功，我将都会以更严格的要求来完善自己，为医院的发展，老百姓的健康尽全力。

2023年医药质检加薪申请书七

药品的质量直接关系着亿万人民的身体健。中药材是我国医药行业重要的组成部分，由于种种原因和历史条件所限制，再加上一些不法分子人为的伪造及掺假，致使中药材较为复杂、混乱。为保证药品质量，我在实习时做的是质检员的工作，主要工作内容包括以下两方面：

1、负责取样。取样要按取样操作sop操作，要对取样的代表性负责，只有代表性的样品才能真正反映药品的质量。

2、负责按照浸出物检验操作规程，对所取样品进行浸出物检验，以检测药品质量，保证人民用要安全。

实习是每个即将毕业的大学生的重要经历，于是在这个暑假我有幸能在佛山金海业汽配制造有限公司成为一名质检员实习生。佛山市金海业汽配制造有限公司是国内著名的滤清器生产厂家之一，具有十多年生产和销售滤清器的经验本公司的产品包括各种国产和进口的轿车、轻重型卡车、发电机组、工程机械、空气压缩机、环保除尘，室内空气清新，制冷空调等领域所使用的机油滤清器、燃油滤清器、空气及空调滤清器和滤芯，产品规格20xx多种。而公司的质检员要做的工作是负责组织并执行产品检验，并对产品的标识，检验和试验状态结果进行监督检查。

初到车间，看到工人们井然有序的忙碌着，听到机器发出各种嘈杂声，有些紧张也有些兴奋，好奇的张望这些未成形的产品。我的师傅张姐把我带到车间中的一排流水线边，开始给我讲解如何检测产品。刚开始工作，真的是手忙脚乱。看着这些眼花缭乱的产品，不知如何下手。还好张姐是个耐心的人，不断的教我处理出现的状况。一个星期之后，我终于能自己独立完成工作，也了解了自己工作要负责的内容。

我主要工作内容是每次生产一批新产品的时候，生产都会送首检通知单。拿到生产通知单之后就要开始做首检，即找出相关工艺开始测量。对着工艺图测出产品的长宽高以及其他工艺图有标注的尺寸，还有观察产品外形结构，看是否发生变形。如果图纸没标注公差就要翻看公差表，一般按m级公差。测量完之后就要记录在首检报表上。做完首检之后每隔一小时之后就要做过程巡检检验，主要针对外观，并记录相关数据在巡检过程报表上。

工作中遇到的问题是对于pp来说，会出现飞胶、缺胶、破纸、脱纸等状况。在生产过程中飞胶跟缺胶大都是由于机器问题造成的，难以避免，而破纸是因为在打纸时把折高打矮了，模具上的棱齿把纸压破。脱纸也是由于打纸时打短了，导致两边粘不到胶。破纸跟脱纸这种人为失误不允许出现的。有时还会出现产品变形情况，变形跟注塑压力、冷却时间以及注塑温度有关。对于pu来说，也会出现飞胶、缺胶现象还有气孔。飞胶是注胶时放多了胶，缺胶则与之相反。气孔是模具上没有排气槽，或者模具上倒圆角太小。模具用久了产品会出现左右或前后边缘宽度不同，那是因为模具合页偏位了。

当出现产品尺寸与工艺不符时 ，第一去测量模具，确认是工艺出问题还是产品出问题，如果工艺错了，就要找技术部人员修改工艺，如果产品有问题就要叫生产部马上停止生产，以免造成大量废品。由相关人员做出调整修理再调整。工作重要注意的事项是生产的源头是打纸，所以对于打纸这一块需严加看管。特别是打纸的折高折款折数，还有纸的型号。由于工艺布够完善，所以不能只看物料清单，还要看对应的图纸。

作为质检员工作看起来不复杂，但实际操作却是很大。这个工作看起来跟自己所学专业联系不大，但实际也需要熟练掌握英语，因为要能看懂英语术语。更重要的是，通过这个岗位我学到了很多在学校完全不能接触到的东西。

要学会与人沟通，学会合作。虽然只是一个质检员，但却需与多方沟通。需要向我的质检部门汇报我所检查产品的情况，同时又得和拉长以及工人们沟通如何改进这个产品。合作是非常重要的。每个质检员之间的相互合作，质检员和拉长的相互合作，甚至是各个部门之间的合作。刚开始我挺羞涩以至于跟人讲话说不清楚，讲不到要点。之后慢慢适应，也慢慢放开自己。

要培养自己对工作的责任感。质检员做事一定需要责任心，认真。每一道工序都需要检查细致，如果粗心就会酿成大祸。以前在学习上常常就粗枝大叶，以为一点小错没什么大不了。自从做了这个岗位，我才知道粗心有多可怕，是这个职业的大忌。

要能从中积累经验，学以致用。经验是职场的一大法宝。虽然不知道以后会不会从事这项工作，但起码懂得如何应对出现的问题。同时也把以前在学习中检查这个技能发挥得淋漓尽致。

要虚心请教，强化自身。向其他同事虚心学习工作和管理方面的经验，借鉴好的工作方式，增强责任意识，提高完成工作的质量和标准。

要敢于承认错误，要能经得起批评。以前在学校中，最缺乏的就是承认自己犯下的错误，最害怕的是被老师批评。工作之后，就发现因为自己一直粗心的毛病常常犯错，然后就招来上司的批评。一开始就很委屈，会想放弃。有天张姐对我说，工作受批评是很正常的，要看得开，放得下，重要的是汲取教训，下不为例。她的话让我豁然开朗，让我懂得面对自己，面对社会。

在这个实习的过程中我也看到自己很多的不足。处理事情方式的不成熟以及对这个职业技能知识的缺乏。由于技术水平薄弱，在一定程度上会影响工作开展。因此在以后的工作中，我需要改进自己的缺点。调整好自己的情绪，切勿把个人情绪带入工作中。重要的是充实自己，补充对质检的专业知识。

这次实习是一个愉快的过程，这段时间认识到很多朋友，学到很多。虽然很累，偶尔会枯燥，但让我成长很多。它不仅培养了我的实际动手能力，也增加了我的实际操作经验。实习也让我提前踏入社会，开始了解到百态社会。纸上谈兵永远比不上实际操作，这次短暂实习将是我人生宝贵经历。