最新医用器械申请书范本(优质19篇)

通过总结，我们可以把握住自己的节奏和方向，更好地规划未来的发展。在总结中可以适度运用修辞手法，提升文章的艺术性和吸引力。读完这些总结范文，我们不妨对照自己的情况，思考如何更好地写总结。

医用器械申请书范本篇一

1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4、药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5、药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

医用器械申请书范本篇二

我院遵照x区x食药监发【2012】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下:。

一、健全安全监管体系、强化管理责任。

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

医用器械申请书范本篇三

按照x市食品药品监督管理局关于印发《xxxx年x市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》的通知文件要求，现将五整治重点行动阶段总结报告如下：

为使此次五整治专项行动工作落到实处，局领导高度重视，及时组织执法人员学习市局医疗器械“五整治”专项行动实施方案，熟悉方案的相关内容。按照要求成立以局长任组长，副局长任副组长，药械科同志为成员的五整治专项行动领导小组，结合实际情况，制定实施方案，提出工作要求，切实做到摸清底细，完善监管档案，建档率达xxx%。做到任务明确，责任到人。

充分利用街头宣传和我局开展的“义工进社区”等活动向群众发放药械宣传资料xxx余份，并结合我局qq工作平台及时向生产、经营企业传达省市局医疗器械管理相关要求，努力提高医疗器械生产经营企业和使用单位的自律意识和公众法律意识。

根据五整治实施方案，及时要求辖区内的医疗器械生产、经营企业和使用单位，对照整治内容进行自查自纠，并围绕本单位存在的问题和安全隐患完成自查整改报告xx份。

截止目前为止，五整治行动xxx检查医疗器械生产经营企业和使用单位共计xx家次、出动执法人员xxx余人次，重点检查虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为、使用无证产品行为。x、在对医疗机构的检查中，重点检查其医疗器械的合法性和产品的可追溯性。检查中发现x家医疗机构存在使用过期医疗器械及x家药品经营企业无证销售第三类医疗器械的行为，我局已依法立案处理，现结案率达xxx%。x、生产企业的监督检查，重点开展对x省三和医用材料有限公司和x互邦医疗器械有限公司的是否存在虚假注册、违规生产等情况进行检查以及对三和材料的无菌医疗器械进行了检查，主要检查了其无菌检验检测环节和无菌生产车间及检验室等情况，并将检查情况及时录入监管系统，保证了生产企业监督检查面达xxx%。x、经营企业的监督检查，重点打击无证经营和超范围经营、以体验形式未经许可擅自销售第二、第三类医疗器械等违法行为，通过检查，未发现以体验形式销售第二、三类医疗器械的行为。x、信息报送，根据五整治专项行动工作进度，及时向市局报送专项整治工作安排及专项整治工作实施机构人员名单，以及五整治半月报表及监管相对人自查自纠报告的综述性资料、综合整治行动阶段总结报告等工作情况，确保了信息的畅通和实效性。

通过此次医疗器械五整治专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，营造了严厉打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的氛围，有效惩处违法违规行为，公众用械安全进一步得到保障。

x1继续对医疗器械生产企业进行监督检查，规范企业生产行为。

2、继续对医疗机构和经营企业的医疗器械产品合法性和追溯性进行监督检查，杜绝使用、经营无证产品的情况发生，保证医疗器械产品合法有效。

3、执法人员和执法车辆严重不足，执法人员医疗器械专业知识有待培训和加强。

医用器械申请书范本篇四

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理。

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况；按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料；不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理。

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

医用器械申请书范本篇五

结合局党组会议安排，结合xxx医疗器械科工作完成情况，现我就实际工作汇报如下：

全县药品、医疗器械市场基本情况。

（一）药品市场基本情况：xx县现有药品生产企业家；药品经营企业xx家，其中药品批发企业xx家；药品零售企业xxx家，药品使用单位xxx家，其中乡镇以上医疗机构xx家，个体诊所xxx家，村级卫生所xxx家。

（二）医疗器械市场基本情况：xxx现有医疗器械经营企业xxx家，其中体验式经营店xxx家，药店兼营医疗器械xx家；牙科诊所xx家，口腔医院xx家。医疗器械科承担了上述除xxx家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

2xxx年，xxx医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式，推进责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

一、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系。

(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训，今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，组织科室内监管人员学习，确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位，努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养，努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法氛围，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传，提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。

二、推进使用质量管理规范实施，强化规范意识。

继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。

三、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为。

(一)加大日常监管力度。积极建立监督检查计划，准确把握风险管控点，按照“突出重点、兼顾一般”原则，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全项目检查的覆盖率，确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。

（二）继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为，逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查，确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。

全年共出动执车辆台次，执法人员人次。全年共抽取医疗器械样品批次，其中批次不合格，立案件，结案件，没收不合格医疗器械共个批次，其中不合格的一次性输液器支，不合格的一次性使用使用无菌手套付，货值金额累万元。

四、确保监督抽样工作完成，提高安全风险防控水平。

确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作，并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作，及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析，识别风险，及时发现系统性、区域性的监管风险，采取有针对性的风险控制措施，切实消除风险。（全面完成医疗器械抽验批次，批次不合格，药品抽样个批次，其中基本药物抽样个批次，占全地区基本药物抽样完成任务的%）。

五、药品生产企业监管情况。

xxx辖区内共有二家药品生产企业，辽源市迪康药业有限公司、xxx药业有限公司。xxx年，对xxx药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批（次），根据xxx局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》（吉食药监发[xxx]xxx号）文件的要求，xxx年8x月1xx日起，这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

六、持续加强医疗器械监管队伍建设，提升监管能力和水平。

强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求，保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，加大对医疗器械监管工作所需知识的储备，为满足人民日益增长的安全用药需求，提供高质量服务。

医用器械申请书范本篇六

一、认真落实各项医疗核心制度，开展医疗质量管理与控制工作，保证医疗服务的安全性和有效性。医务科深入科室，现场提问首诊负责、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度的落实情况。

二、为了达到医疗质量安全管理与持续性改进，我院成立的“医疗质量管理委员会”，委员会制订医疗质量管理与控制方案，医务科每周下科室抽查运行病历，病案室每月查看归档病历，进行病历内涵的查看，查看会诊到达时间及会诊内容的填写等，对查出的问题，医务科及时与科室主任及相关人员进行沟通，每月下发“督导反馈”，要求及时整改。督促各科室严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核对制度》等，规范病历书写和手术安全核对工作，保障医疗质量和医疗安全。

为促进医疗质量进一步提高，保障医疗安全，提高医务人员专业素质，医务科每月进行一次以上院内培训，每季度进行一次三基等业务考试，巩固和提高了医务人员的理论知识。

三、落实患者安全目标，妥善处理医疗安全不良事件，医务科统一收集、核查医疗安全事件，制订了防范预案和处理程序，对全体员工进行了培训和教育。建立和完善特殊情况下医务人员之间的有效沟通，制订了“危急值”报告制度和处置流程，制订了手术患者术前制度，制订了手术安全核查与风险评估制度等。

四、加强重点科室的管理。现场对急诊科所有人员进行心肺复苏考试，对绿色通道执行情况及急会诊落实情况进行模拟训练等。

五、自查中存在问题：

1、个别人员对核心制度掌握不到位。

2、医技科室抢救设备、药品准备不充足。

3、个别科室会议意见过于简单，字迹潦草，有缺签名现象。

4、我院未实施临床路径。

医用器械申请书范本篇七

不知不觉中，20__年悄然离去，迎来崭新而充满期望的20__年。自进入本公司工作已近一年半，在领导的关心、指导和同事们的帮助下，20__年我已经很好地融入群众，进入工作主角，基本掌握了各项工作要领，进一步提高了解决实际问题的能力，较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下：

一、认真努力学习，提高自身综合素质与业务技能。

体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业，有其自身的特点：一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大，研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短，产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金，不断进行产品创新和技术升级，加强市场营销能力建设，否则难以应对市场竞争。

二、尽心尽职工作，努力完成各项研发工作任务。

我的岗位是研发助理，在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外，本组还有一些需全员共同完成的任务。为此，我一方面紧抓自身研发工作的进展，另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。

三、存在的问题与今后努力的方向。

20__年，我刻苦勤奋、认真努力工作，虽然完成了各项工作任务，取得了一定的成绩，但还是存在一些的不足，一是学习还不够抓紧，用学习指导实践不够，致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致，在研发过程中走了不少弯路，影响了工作效率。今后，我要认真对待存在的不足问题，加强自身学习，不断提高综合素质，努力做好各项工作，力争取得更大成绩。具体如下：

1、增强责任感，服从领导安排，积极与领导沟通，提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上，落到实处，减少工作失误。

3、要善于总结，要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训，努力使之转化为成功。

4、勤学习、勤动脑、勤动手，加紧产品研发的效率，更快的转化成产品。

新的一年意味着新的机遇新的挑战，我相信在公司全体领导和员工的努力下，我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步，也不辜负领导和同事对我的期望!

医用器械申请书范本篇八

1、所有骨科器械必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。”由手术科室主任向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科招标、认定商资质，报价单及各类证书备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。

2、由科室主任依据手术所需与器械商联系，择期手术必须在术前一日将内固定器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由供应商、手术医生和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。

3、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对内固定器械和配套工具进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。

4、灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。

5、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

6、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物pcd中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。

5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。

6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。

7、取出内固定，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。

二、跟台人员。

1、培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。

2、跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。

3、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。

4、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。

医用器械申请书范本篇九

因省人民医院院感科主任来我科技术指导，发现以下问题需解决：

1.低温灭菌塑封器不是医用的，需更换，购买医用塑封器和检测塑封质量仪。

2.由于植入器械的使用，需购买一台快速生物监测仪。

3.清洗间2个清洗池不够使用且不符合清洗流程，需增加2个清洗池。

申请科室：供应室。

医用器械申请书范本篇十

大部分标本合格，不合格标本有拒收记录及重抽处理。存在问题：与护理部及各区护理沟通不够充分，要更加全面和及时地反映抽血中存在的质量问题。措施：季度将相关的标本质量以表格的形式向护理部反映，以促进检验前质量的改进。

2、室内质量控制。

全部开展项目都能坚持每天进行室内质量控制，有记录，对失控点有分析，有处理。质量控制良好。

3、室间质量控制。

能按年度参加佛山市、广东省、xxx的各类项目的室间质量。有记录及反馈分析，有质量负责人的严格控制。同类分析仪器有测定数值的定期比对，数据显示，不同分析仪器间测定结果在合理的可接受范围内。

4、危急值报告制度。

各实验室都能认真执行，有记录及处理。存在问题，发现1例假性危急值处理不当。措施：加强工作人员业务能力的学习及培训，不断提高其自身专业能力。对危急值的处理及报告进行规范及贯彻。要求人人过关。

5、对危险品、安全用电、火灾隐患进行清查。

危险品进行上锁管理，有使用登记。未发现用电、电器使用安全隐患。未发现潜在的火灾隐患。消防器材合格并按要求存放。

6、服务能力。

能按时发报告，检验报告及时率达95%。服务满意度达90%。评分为时84分。服务水平和质量仍要不断提高。加强思想及职业道德教育，树立行业新风，创建文明服务窗口。

本次自查自纠检查，对提高我科检验质量有很大的促进作用，对保障医疗安全，消除医疗隐患有着积极的意义。

医用器械申请书范本篇十一

为进一步加强专科建设，保障医疗安全，增加经济创收渠道，争创省重点中医特色专科，现向医院领导提出申请购置以下中医诊疗设备及骨科器械：

1、骨质疏松康复系统（ots）；生产厂家：江苏天马高科技有限公司。器械特点用途：运用抗揩振低频交变电磁场刺激成骨细胞，有效地增加成骨细胞数量，提高成骨细胞功能，促进骨骼修复。能明显改善骨质疏松症患者的腰背痛、四肢活动障碍，经ots治疗后骨质疏松骨痛可迅速缓解并消失，患者生活质量显著提高，ots还能有效保持并提高骨质疏松症患者的骨密度，改善骨质量下降的状况。该产品无任何副作用，安全性能高主要用于骨质疏松症的治疗。

2、三维多功能牵线床；生产厂家：杭州立鑫医疗器械有限公司。器械特点用途：该床设计合理、精确度高、功能齐全。可在平直牵引的同时进行成角、摇摆等多种牵引动作组合，克服了单一动作的不足。牵引模式有连续牵引、间歇牵引、往返牵引和脉冲牵引等多种组合牵引模式。对腰椎侧弯、腰椎生理弧度消失或后突的病人，可同时进行俯卧平直、成角牵引，使病人抬高倾斜角度，在增大椎间的同时产生负压牵引，达到治疗目的。对腰后关节紊乱症、腰后小节错位、腰肌劳损等有较好的疗效。在使用仰卧和俯卧牵引的同时，可结合本机的摇摆功能进行治疗。在使用安全方面采用了软件控制、机械传动控制和手动控制，主要用于各种腰椎病治疗。

3、电脑骨伤愈合仪；生产厂家：长沙海凭医疗设备有限公司。器械特点用途：该器械为现代电子与传统中医理论相结合的产品，工作时产生的特殊电流，可使用细胞膜电位改变，产生细胞持续的去极化（平台效应），促进环磷酸腺苷的增加，线粒体活动增强，以达到延长细胞的生命。可加强钠、钾泵的活动，又能使自由磷增加，加速骨痂钙化，促进成纤维细胞的形成。从而使骨折处迅速生成骨痂，加速骨愈合。另外中频电的作用，在改善深部组织的吸收和代谢过程的同时，亦可通过综合振荡效果，稀释疼痛及炎症因子，达到消炎镇痛作用。对骨折，骨创伤，骨质疏松症，骨延迟愈合，骨缺损等，有较好的治疗作用。临床可广泛用于股骨，胫骨，排骨，尺骨，髌骨，桡骨骨折的治疗，并能有效改善缺血性骨头坏死的临床症状。

4、软组织伤痛治疗仪；生产厂家：广州龙之杰科技有限公司。器械特点用途：该仪器是以微电脑为基础，采用超声波、生物磁振、红外热敷与中医药物相结合的治疗仪器。超声波作用于人体深层受损组织，改善细胞膜通透性使其水肿消失，加快组织愈合；红外热敷能够使药物透皮达到病灶区，增加组织对药物的吸收；利用生物磁振产生特有的非机械振动，使患者有舒适的按摩感；从而起到改善血液循环，加快血液流动，提高血管通透性，促进消散吸收,达到祛肿、镇痛、消炎、解除疲劳和肌肉酸痛的作用。慢性软组织损伤，风湿性关节炎引起的腰、肩腿痛症。坐骨神经痛，神经炎，肌肉拉伤等。

5、c臂系统；生产厂家：待定；器械特点用途：用于骨科手术的术中定位：如腰椎椎弓根钉术中定位，避免术中椎弓根钉位置不良造成邻近血管神经损伤，诱发医疗事故，检查术中复位固定的效果以及配合各种微创手术的开展、外伤异物术中定位取出，c臂机的使用明显提高了手术质量、缩短手术时间，并防范因术中骨折复位不良而引发术后医疗纠纷，避免医院赔偿损失。以上申请购置的1-4项是我院骨伤科争创省重点中医特色专科及全国中医医院管理年重点专科建设检查中必须配备的中医诊疗设备，第5项对骨科手术医疗安全，提高各种骨科手术质量，防范医疗纠纷，避免医院经济损失有重要意义，是骨科各项业务可持续发展的保障。希望院领导研究讨论是否购置。

此致

敬礼

申请人：骨伤科xxx。

2011年12月18日。

医用器械申请书范本篇十二

尊敬的领导：

您好！

本人xxx，年龄xx岁，于xx年x月x日加入本公司予以实习。曾有过一些不成熟的销售经验，个人也做过服装行业，但进入本公司后，发现了很多自身的不足之处。个人销售经验不正规，不成文本；服装方面专业知识的缺乏；既身上的一些坏毛病等。使得自己刚进去公司时跟不上步伐，幸亏店长和同事们不厌其烦的教导及帮助。

使我更快的融入了这个集体，知识得到了丰富，自身得到了锻炼。在面料的特性优点上、服装的工艺特点上和销售的专业技巧上都得到了知识及经验。而且更加进一步的了解了公司的独特设计理念和风格，“诚于中而行于外”大气中带着细腻，使男人的.魅力自然流露。对公司的深层了解，这将使我更坚定了加入本公司的信念。这将是我人生的一次重要历练。

因为在每一天的紧迫工作中，我的各方面都得到了提高。使我的生活有了更多的奋斗目标。大家的帮助让我感觉到了集体的温馨，我很荣幸自己加入了这个集体，给了我一个学习和进步的平台。我相信以后的日子，我在这个集体中的生活将更有激情。我本着进入一个集体，就做好一切准备。不怕严厉的批评和教导，力求一切做到最好。用积极的态度去迎接每一天的工作，为集体创得业绩，为自己争得光荣。导购虽然是一个小职业，但却是一个充满挑战的职业，对个人将是一种历练。在接触不同的人时要用不同的方法，去处理不同的人际关系，最终将自己销售的东西成功的卖出去。这是一件相当有成就感的事情，是一种对自我的挑战和完善，也是对人生的挑战。

因此我本人很期盼能正式地加入公司这个大集体中，希望公司领导能给与批准。

申请人：xxx。

20xx年xx月xx日。

医用器械申请书范本篇十三

通过今年的工作，让我在生活中更加注重自己的言行举止，因为也许你的一句话没有心去伤害，但是却往往让人难以忍受，由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误，因此在这一年的锻炼过程中，自己在言行举止上往往会三思而后行，同时也让我在生活上更加自主，学会主动做好自己分内的事，整理好自己的内务，学会了站在别人的角度上去考虑问题，学会了如何与别人更好的相处，提高了自己的语言沟通能力，提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中，我们大家相互关心，相互鼓励，因为有你们，我今年的工作才如此丰富多彩，因为有你们，我们才成为了很好的朋友，因为有你们我们才一起组建起来了一个家，在这里我想说，今年我温馨和谐的家在xx。

总结过去，展望未来，20xx年将更加严格要求自己，完善自我，发挥自身优势，迎接新的挑战，明年的具体计划如下：

1、加强自我管理，明确目标，始终围绕自己顶下的目标把工作做好，真正做到高标准，严要求的工作作风。

2、学会经营，合理理财，该花的花，不该花的不花，开源节流，增加存款数额。

3、提高总结问题和解决问题的能力，勤于思考，发现问题，总结问题，并及时的找出解决办法。

4、提高自己的学习力，学会创新，不断的复习以前的知识，做到温故而知新，不断的学习新的知识，做到学以致用。

5、加强团队意识，增强责任感，牢记团队精神，做团队的感染者，努力做好团队之人。

医用器械申请书范本篇十四

我院组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全面检查。现将自检结果报告如下：

我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法规及相关制度培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器械的人员进行健康检查，并建立健康档案。

我院已建立的管理体系包括：药品和仪器的采购和验收制度；药品和器械的仓储系统；药品不良反应（事件）监测和报告系统；药品分配和审查制度；药品和器械的保管和维护制度；医务人员岗位责任制；安全健康管理体系等。上述制度完整、合理、可行，并有相应的实施记录。

我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购买药品和医疗器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器，并保持完整的采购验收记录。

我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能区，使药品按剂型摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以严格审核处方配药，根据配药制度和操作规范进行调配，并按要求每天检查药物。如有损坏或过期药品，应由专人处理并仔细登记。

我院药店划分明确合理，药品存放距离适宜。可根据需要分类，室温下以不同剂型保存；管理人员能严格按照要求保管药品；遵循“药物输送指南。先进先出”原则，完整记录。

以上是我院药品和医疗器械质量安全现状，在今后工作中会进一步完善。

医用器械申请书范本篇十五

2、医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核、分析、评价医疗质量及安全工作，考核组每个月定期进行医疗质量与安全指标的检查分析并督导落实。监管检查须有计划、有记录、有分析、有反馈、有整改措施、有实际效果。建立执行部门与监管部门交叉协调管理机制。

3、健全医疗质量管理组织：医疗质量管理与安全、药事管理、医院感染、病案管理、输血管理、和护理管理小组等每季度召开会议研究医疗质量安全管理问题，有活动记录，重视工作实效。

4、加强全员医疗质量和医疗安全教育。牢固树立质量安全意识，营造质量安全氛围，提高全员质量安全参与能力，质量安全培训纳入全员培训年度计划，定期进行，确保培训效果。

5、强化“三基、三严”训练，开展岗位练兵。职能部门制定并组织实施医、护、药、技等全员培训计划，分类开展临床医疗、护理、影像、检验、药剂、输血、医院感染等岗位专业人员的练兵活动。抓好抓实急症处理、重患抢救、复苏技术、物理诊断、外科操作、临床技能、病历书写等基本功训练，强化依法执业能力、临床思辨能力和医患沟通能力。

6、严格执行医疗质量和医疗安全管理与持续改进的核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及各类人员岗位职责。建立健全医疗技术风险防范、控制及追溯机制，完善重大医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序，完善非医疗因素引起的意外伤害事件的防范措施。按规定报告处理医疗事故、纠纷等不良事件。

7、加强重点部门及重点岗位的管理。各质量安全执行及监管部门高度重视急诊科护理管理、医院感染控制等工作以及其他重点部门科室（门诊、药事、病案管理等）的管理，制定可行的质控、监管计划和措施，重点查找医疗安全隐患和薄弱环节，加强整改，每月有检查、有监控记录。

8、依法加强医疗技术管理，遵守高危、敏感技术准入规定，严格医疗技术和人员资质准入、分级管理和监督评价管理。建立医疗技术风险预警机制，完善并实施医疗技术损害处置预案，对新开展医疗技术进行安全、质量、疗效等全程追踪管理与评价。

9、应用蒙医诊疗技术项目标准化。按医疗科学管理手段指导制定患者的医疗诊疗方案，规范临床医疗工作和医疗行为，合理利用卫生资源，保证并持续改进医疗质量。

10、医院感染工作的管理。我院成立了医院感染管理小组，全面负责全院的医院感染监控管理工作，明确了各科室医院感染管理负责人。医院感染管理小组负责以下工作：制定医院感染监控计划、制度和监控措施及医院感染在职培训工作，组织落实医院感染监控措施，定期在全院范围内进行医院感染监测。

医用器械申请书范本篇十六

医疗电子设备在诊疗活动之中的应用，极大地提升了诊疗、护理工作的有效性，增强了现阶段我国医疗卫生服务水平。基于这种实际，各医院在运营过程之中，倾斜一定的资源用于医疗电子设备的引进以及升级。受到多种因素的影响，现阶段医疗电子设备维护、管理水平较低，相关设备在使用环节，极易发生各类故障，这种情况如果得不到有效应对，将会限制医疗电子设备的实际使用效能。为了保证医疗电子设备的运行状态，实现设备故障的快速发展以及有效排除，医院需要着眼于实际，不断进行故障诊断技术的升级，对故障类型、发生位置进行快速判定，通过这种方式，稳步构建起现代高效的医疗电子设备故障诊断与维护机制[1]。

医疗电子设备故障类型的梳理，有助于引导技术人员在思维层面形成系统认知，这对于故障诊断技术的创新发展以及维护管理体系的设置有着一定的促进作用。

1.1机械结构故障。

受到使用环境等多种因素的影响，医疗电子设备在机械结构部分极易发生损伤，具体来看，机械结构在运作过程之中，极易发生受潮的情况，如果没有进行恰当的应对手段，极易发生结构失灵的情况。

1.2电气结构故障。

医疗电气结构故障的发生主要与电线短路有着直接的联系，当电气设备发生短路时，电子设备内部电流数值发生明显变化，引发导线结构的破坏，甚至电子元器件变质。在故障诊断与维护管理的过程中，技术人员有必要采取适当的技术手段，有效应对这一情况，科学处理电气结构故障，避免外部因素对电子设备的损害。

医用器械申请书范本篇十七

医疗电子设备故障诊断技术的实现，需要着眼于电子设备故障的基本类型以及主要特点，在现有的技术框架下，对故障诊断技术不断优化组合，形成系统高效的故障诊断方案。

2.1状态预知维修技术。

作为一种全新的医疗电子设备故障诊断模式，状态维修技术能够对电子设备的运行状态进行实时监控，对于监控数据开展必要的分析以及评估，确保医疗设备始终处于良性状态，实现疾病的快速发现以及有效排除。

2.2对传统电子设备故障进行诊断。

医疗电子设备作为精密仪器，在运行过程中受到多种因素的影响，极易发生各类故障，导致设备运行效能不佳，无法满足实际的使用需求，在现行条件下，多数医院仍旧采用传统电子设备，这种情况下，如果仍旧沿用传统的故障诊断技术，无疑会降低设备故障发现、排除的效能[2]。有必要采取必要的技术创新，不断尝试新的故障检测手段，使用万能表或者示波器等设备故障检测手段，对传统电子设备开展故障检测以及状态评估工作。

2.3新型故障诊断技术的应用。

互联网技术、计算机技术的不断发展，使得医疗电子设备逐步呈现出微型化、数字化以及便捷化的趋势，这种发展趋势固然能够提升医疗电子设备的'运行质量，强化设备服务能力。在新型故障诊断技术应用的过程中，技术人员必须要采取合理的技术方案，将诊断技术纳入到合理的框架内，以此来增强诊断技术的可靠性，避免故障诊断过程中出现各类问题，导致诊断准确性的下降[3]。

医疗电子设备维护管理体系的完善呈现出系统性、整体性特点，工作人员在进行维护管理工作的过程中，要吸收过往有益经验，全面提升维护管理水平，增强维护管理工作的针对性，构建起现代全面的医疗电子设备管理机制。

3.1加强医护人员技能。

传统的医疗电子设备用途较为单一，操作难度较低，随着技术的发展医疗电子设备的用途逐步丰富，尤其是人工智能技术的引入，使得医疗电子设备的综合服务能力显著提升，医疗价值得到强化。但是这种技术升级也给日常设备操作带来了一定的困难，医护人员需要掌握大量的操作口令，才能够保证设备功能的实现[4]。

建立医疗电子设备管理制度，以制度建设为基础，形成设备管理的长效机制，明确维护管理的主要职责，激发起设备管理人员开展各项工作的积极性以及主动性。同时切实做好医疗电子设备的维护保养工作，采取定期维护的方式，对电子设备的主要性能以及技术指标进行测试，在检测过程中发现问题，应采取必要的信息反馈机制，将电子设备信息故障及时传输给相关人员。维护人员可以根据获取信息，调整故障检修行为，大大强化了医疗电子设备的故障诊断效能。

4结语。

基于医疗电子设备故障诊断与维护管理的重要性，文章在研究过程中，着眼于实际，系统分析医疗电子设备故障的基本类型，将其作为主要切入点，以现有的技术手段为框架。吸收过往有益经验，持续推动故障诊断技术的优化创新，实现故障发生位置以及类型的精确评估，在此基础之上，逐步形成科学高效的维护管理模式，为现阶段医疗电子设备管理体系的完善发展注入新动能。

参考文献。

3蒋双燕.浅析医疗电子设备故障诊断技术[j].通讯世界,2016(18):234.

医用器械申请书范本篇十八

摘要：随着现代医疗事业的发展，各种新疗法、新技术层出不穷，也加快了医疗器械升级、更新的速度。医院的规范化管理中医疗器械的维护技术与信息化管理的作用也越来越明显。高效运转的医疗设备成为医院医疗质量与安全重要的标志，医疗设备的管理与建设俨然成为现代医院管理的一个重要领域。笔者从对医疗设备的保养、医疗设备的管理模式与医疗设的维修以及检查制度等方面，介绍本院在医疗设备的管理与维护中的经验。

关键词：管理维护医疗器械设备。

医疗、教学工作、教研、科研是医院设备现代化程度的标志，也是医学科技水平不断提高的基本条件。因此，医疗设备的管理与建设俨然成为现代医院管理的一个重要领域。医疗设备的修理、维护、保养、巡检、记录已成为医院设备管理对工程师们的基本要求。设备的检查、维护保养是医院医疗设备管理部门主要的日常工作也是容易疏漏的环节。随着国内医院中设备数量越来越多，开始出现工程师数量不足的情况，导致很多医院巡检制度都无法按照规章制度落实。经过几个阶段的探索和改进，本院已经逐步完善了医疗设备巡检工作，形成了规范模式。医院医疗器械的管理及维护的经验报告如下。

一、建立维修中心。

随着医疗设备种类和数量的日益增多，为了更加有效地发挥其作用，除加强管理外，还应该设立相应的医疗设备维修机构。设立医疗设备维修中心，储备各种维修材料，装备一定数量的必要的修理工具和机械设备以及测试仪器，配备一定数量的维修人员和专业技术人员，逐步向医学高科技方向发展，是非常必要的。维修中心主要负责两方面工作：一是对培训兼职维修人员，扩充兼职维修人员队伍，重点是培训医疗设备使用人员，提高使用人员的维修技能。以解决医疗设备的使用分散、数量大、种类多，而专职维修人员数量不足的矛盾。二是医疗设备日常的管理与维护：可以及时解决在使用中医疗设备突发故障，使医疗设备充分发挥其作用。将发生故障的仪器设备送回厂家进行修理，修理费用昂贵、耗时长、影响医院正常工作。所以建立维修中心可以达到见效快、投资少，提高医疗设备使用效率的目的。

二、设备检查和保养。

经常性预的对医疗设备检查和保养，是相辅相成的两项工作，可以防止设备发生故障，延长设备的使用寿命。通过检查设备的状态、性能，保养提升设备的状态、性能，保障设备的正常工作状态，消除设备故障隐患，减少设备的消耗。

（一）设备检查是对设备的磨损程度、工作精度、运行情况进行校验和检查。常与其一起进行的还有维修保养，检查可分为以下两种方式。

1、每日检查：一般在交班时或下班前，由操作人员或保管人员执行，及时解决发现的问题，常同日常保养结合起来。

2、定期检查：由维修人员、操作人员、保管人员参加，及时进行维护所发现问题，是较全面的检查措施。

（二）设备保养是仪器技术性能的客观要求，主要做好防蚀、防湿、防尘、定期检验、定点存放、定期保养、专人保管。一般医疗设备实行三级保养制。

1、日常保养：仪器使用人负责日常保养，主要在设备外部，紧固易松动的零件和螺丝，使仪器表面清洁，检查零部件是否完整，运转是否正常。

2、一级保养：由仪器保养人按计划清洁内部，检查有无异常情况（如声音、湿度等），局部调整和检查。

3、二级保养：由修理人员及仪器保养人共同进行的一种预防性的修理，检查设备的主体部分，调整精度，成立主要组建，更换已损部件。

（三）检查内容包括两种：一是精度检查，二是功能检查。测定设备的精度称为精度检查，特别是计量仪器，如比色剂、天平等，还需定时的由国家几两部门来鉴定、检查。测定的各种功能是否符合技术文件和仪器说明书的要求为功能检查。

三、设备维修。

通过更换和修复已损坏或磨损的零件，恢复仪器设备原有功能，达到修理的目的，而不能通过单纯的设备的维护保养来代替修理。目前人们已经开始重视设备维修工作，而维修的好坏很大程度上决定了仪器设备寿命和使用率。

（一）修理类别。

1、小修理：在设备所在地点进行局部修理，包括调整设备的结构，或修复和更换少量零件，以保证在下一次修理前设备能够正常使用，工作量小。

2、中修理：是指数量较多的非主要部件损坏，或修复与更换设备的主要零件，或通过校正恢复仪器精度和技术参数。

3、大修理：由于设备损坏严重，为了恢复设备原有的效率，性能和精度，修复和更换全部损坏的零件，有时则需要将设备解体，工作量最大。

（二）修理方法。

1、快速维修：在不影响设备正常情况下进行的维修。

2、预防维修：日常对设备做好记录，如有存在异常的贵重仪器设备，有计划的'检查和发现并在故障发生前进行维修。

3、强制维修：即对结构复杂、精度较高的仪器或大型仪器，对修理内容，类别和日期制订维修计划，严格按计划执行。

4、事后维修：仪器发生故障后进行维修，这种维修管理上被动，修理费用高，需停机进行，影响医疗效果。

5、定期拆修：做好修理前的准备，制定设备大致修理工作量和修理工作计划日期，根据设备实际的使用情况，参考有关修理周期，可以缩短修理占用的时间。

6、改造维修：改造仪器经常发生故障部位的结构，降低保养费用，提高其效率，可减少维修工作量。

（三）设备维修登记制度：严格登记仪器设备在保养维修情况，维修登记内容包括：

1、工作时间：包括日期、加班时数、常规工作时数、开始时间、运送仪器所占用的时间等项目。

2、维修报告：写明故障原因、程度、情况。

3、精修：即主诉保障、设备名称、填列部门、单位等。

4、停机时间。

四、采取的有效措施。

完善医疗设备巡检制度，在医疗设备巡检制度不断完善和实施过程中，排除由于巡检保养做的不到位使医院医疗设备出现故障的隐患，保证医疗设备正常使用及设备完好。完善医疗设备巡检制度，有以下几个要点：

（一）使临床操作人员养成在使用前检查医疗设备是否正常的习惯，如高频电刀、麻醉剂和呼吸机等用前检查备机，给病人使用功能正常的设备。

（二）实行医疗设备的色标管理，使工程师日常巡检的工作量降低。

（三）经过器械科工程师对临床的培训，使用人员熟悉对简单的处理方法，避免因操作不正确引起的小故障，在临床使用设备中非常重要。

（四）定期对少量大型设备进行修理，在医院与厂家有对等的谈判能力的条件下，同厂家签署保修合同，合理地选择保修时机和保修厂家，并且原厂家具备业务培训和例行巡检维护能力，可以提高医院自身巡检工程师的技术，以减少修理时间，降低修理成本。

（五）定期检测是指借助于专门的检测仪器，对医疗设备定期进行的保养、维护以及功能和理化性能的测试验证，由临床工程师配合计量完成并黏贴检测标识和进行详细记录，或保存检测记录。如果条件允许，可以利用另购质检设备或自带设备进行质控检测工作。

（六）通常使用年限较长的大型设备的隐患比较严重，所以在巡检过程中，要重点检测这些设备。随着时间的推移，设备故障发生也越来越频繁。因为这些使用年限久的大型设备的技术性能开始逐渐的下降，设备内部元器件也逐渐老化。在这些医疗设备报废之前，必须做到重点检测，避免因仪器故障出现误诊或造成不必要的损伤。

（七）对提高医院设备管理内涵的同时应该加强对工程师的考核。严格落实上述几点，更好地使用医疗设备，调设备开机率，有效地减少医疗设备故障率，就可以做到增收节支，同步提升医院的两个效益。

医用器械申请书范本篇十九

为进一步规范装饰性彩色平光隐眼镜、天然乳胶橡胶避孕套经营使用环境，规范市场行为，保障人民群众安全使用装饰性彩色平光隐眼镜、天然乳胶橡胶避孕套，根据国家食品药品监督管理局《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》（国食药监械„2012‟66号）和省食品药品监督管理局《关于开展天然乳胶橡胶避孕套市场专项整治的通知》（食药监办[2012]68号）要求，结合省委、省政府“三打两建”的工作部署及辖区实际情况，阳山县食品药品监督管理局第二三季节开展了对辖区内装饰性彩色平光隐眼镜、天然乳胶橡胶避孕套的专项整治工作，取得了阶段性的成效，现将两次专项检查总结如下：

一、装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治工作。

（一）专项整治重点：重点检查经营单位是否取得《医疗器械经营企业许可证》，产品是否具有医疗器械注册证书，进口产品使用说明书、标签和包装标识是否具有中文标识，产品购进渠道是否合法，产品购、销台帐是否建立。

（二）专项整治基本情况。对辖区内已取得《医疗器械经营许可证》4家经营彩色平光隐形眼镜的企业进行全部清查，对学校周边经营眼镜的士多店、街边小摊21家进行明查暗访，检查是否有违反经营彩色平光隐形眼镜。经检查，已取得《医疗器械经营许可证》4家经营彩色平光隐形眼镜的企业经营的产品符合相关法律法规的要求，士多店、街边小摊未发现有违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜。

（三）装饰性彩色平光隐形眼镜长效监管措施：

1、向企业宣传装饰性彩色平光隐形眼镜监管的新规定。彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照高风险的第三类医疗器械进行监管，企业只有取得《医疗器械经营许可证》方可经营该类产品。

2、是利用通过手机短信、小传单等多种形式提醒消费者装饰性彩色平光隐形眼镜具有高风险性，需慎重使用。

48、7803763。

二、天然乳胶橡胶避孕套专项整治工作。

（一）、专项检查重点：此次专项检查分两个阶段进行：一是组织辖区内天然乳胶橡胶避孕套经营企业开展自查自纠工作，二是出动执法人员对辖区内天然乳胶橡胶避孕套经营企业进行监督检查，对违法违规行为进行查处。根据天然乳胶橡胶避孕套市场特点，此次专项检查的重点企业为大中型超市、士多店、成人用品店等；重点检查该类产品注册证号、说明书、标签、包装标识以及进货渠道。

（二）、专项检查情况：本次专项检查，到目前为至，我局共出动执法人员43人次，检查企业80余家，其中检查药店40余家，超市15家，士多店20余家，成人用品店6家，检查产品数44个品种，无证产品1个，发责令整改通知15份。

（三）、专项检查中发现的问题：

1、我县士多店、成人用品店经营者对于天然乳胶橡胶避孕套的基本知识和法律法规的认识不足；进货时不懂得向供货方索取有效文件复印件。

2、部分企业未向供应商索取供应商资质资料和产品注册资料，或者索取与保存的供应商资质资料和产品注册资料已过期。

3、成人用品店产品购销记录不完整，个别经营产品包装上带有淫秽色彩的画面。

三、辖区内无企业经营植（介）入类医疗器械。

阳山县食品药品监督管理局二〇一二年十月十五日。