2023年品质管理制度通用(通用8篇)

生活中总有那么些不经意的瞬间，我们是否记得记录下来？总结是对过去的概括和反思，写一篇完美的总结需要我们准确地把握重点和关键。请大家积极参考这些总结范文，并结合自己的实际情况进行写作。

品质管理制度通用篇一

为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安全和该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日，通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库;。

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营，决不超范围经营;。

六是不得经营销售假劣药械;。

十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿接受处罚。

(通江局)。

品质管理制度通用篇二

主要职能：

1.坚决服从分管副总经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报；

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责；

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理；

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息；

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务；

品质管理制度通用篇三

1.目的：保证进口肉类产品符合《中华人民共和国共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《进出境肉类产品检验检疫管理办法》以及其他相关规定的要求，有效控制进口肉类产品质量，防止出现不合格产品。

2.适用范围：用于我司运输、检验、贮存等环节的质量控制。

3.部门职责：业务部门负责运输、检验、贮存等各环节的产品质量检验，负责产品出入库管理，产品质量随时抽检、不合格品标识、隔离、退货。

4.进口肉类产品质量安全管理制度

4.1将进口肉类产品贮存在由各直属局依照《进出境肉类产品检验检疫管理办法》(26号令)和国家认证认可监督管理委员会批准的存放冷库中。未经注册的存放冷库不得存放进口肉类产品。

4.2进境肉类产品必须按《进境动植物检疫许可证》指定的口岸入境，按规定报检。未经口岸或指定检验检疫机构依法施检并出具《入境货物检验检疫证明》的，不得调出指定注册存放冷库。

4.3进口产品外包装发布清洁、坚固、干燥、无毒、无霉、无异味，外包装上须有明显的中英文标识，标明品名、规格、产地、生产日期、保质期、储存温度、工厂注册号和目的地等内容，目的地必须注明为中华人民共和国，封口处应当加施一次性检验检疫标识;使用的包装材料必须无毒、无害，符合食品用包装材料的卫生要求，纸箱不得使用铁钉和铁卡。内包装使用无毒无害的全新材料，并标明品名、注册厂号等。

按规定随机抽取进口肉类产品数件，打开包装检查货物是否腐败变质，是否有毛污、血污、粪污。有无出现淤血、淤血面积大小及其所占抽样的比例。有无出血、炎症、脓肿、水疱结痂、结节性病灶等疾病的病变。有无硬杆毛，每10公斤产品中的硬杆毛数量是否超出规定要求。是否夹带有禁止进境物，是否有其他动物尸体、寄生虫、生活害虫、异物及其他异常情况。

4.4检验品种规格是否与合同等单证或标准相符，包装外标记是否与内容物一致。须实验室检测的，按规定抽样送检。

根据现场检验检疫的情况，对进境肉类产品分别作如下处理：

1)货证不相符或不符合我国国家标准规定的，作退回或销毁处理;

2)腐败变质或受有害杂质污染的，作退回或销毁处理;

3)疑似受病原体污染的，应当立即采样送检，并作封存处理。

4.5存储冷库管理

1)确保冷库密封，防虫、防鼠、防霉设施良好。

2)库房温度应当达到-18℃以下，昼夜温差不超过1℃。

3)保持无污垢、无异味，环境卫生整洁，布局合理。

4.6进库管理

1)指定存储冷库对入库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物通关单》第一联正本，并保留其复印件。

2)凡有下列情况，一律不许进库，并及时通知有关检验检疫机构：

1.货证不符、散装、拼装或者中性包装，以及包装不符合检验检疫规定要求的;

2.腐败变质、有异味的。

3)不同产品(包括不同品种、不同产地、不同进库时间、不同的货主)不得在库内的同一区域混合堆放，国内产品不能与进境产品存放于同一库内。保持过道整洁，不准放置障碍物品。

4)指定存储冷库应当建立入库登记核查制度，指定专人负责管理进境肉类产品的入库登记(包括货物资料的登记、货主资料的登记)、卫生与防疫工作，并配合检验检疫机构的检疫监督管理。

5)指定存储冷库应当填写《进境肉类产品指定存储冷库质量监督管理手册》，以备检验检疫机构核查。

6)指定存储冷库如发现有非法进境的肉类产品，应当及时向检验检疫机构报告。

4.7出库管理

1)指定存储冷库对出库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物检验检疫证明》第一联正本，并保留复印件。

2)产品出库时,由专人负责做好出库登记。

3)产品出库后及时清理残留物并进行有效的消毒处理。

4.8出境冷冻肉类产品应在生产加工后6个月内、冰鲜肉类产品应在生产加工后72小时内出境。输入国家或地区政府另有要求的，按照其要求执行。

4.9进口肉类运输工具必须清洁卫生、无异味，控温设备设施运作正常，温度记录无异常。

4.10监督管理

1)指定存储冷库应当为检验检疫人员提供必要的检验检疫和监督管理设施。

2)指定存储冷库的监督管理工作由直属检验检疫机构组织实施，其内容包括：定期或者不定期派员到指定存储冷库检查存储、出入库登记、质量体系的运行、遵守检验检疫法律法规等情况，包括有无存放非法进境肉类产品、发现非法进境肉类产品不如实向检验检疫机构报告以及存放期间擅自开拆或者损毁检验检疫标志、封识等情况。

3)检验检疫机构在检查时，发现有违反有关规定的，应当责令其限期改正;情节严重的，可以警告、暂停存储进境肉类产品或者取消指定存储冷库资格。

4)指定存储冷库每月将上月出入库进境肉类产品的统计表报检验检疫机关，并接受检验检疫机关核查。

5)指定存储冷库修缮或者因其他情况需要改变结构时，应当取得检验检疫机构的同意，并在其指导下作好防疫工作。

6)进境肉类产品出入库装卸过程中的废弃物，应当按照检验检疫机构的要求，集中在指定地点作无害化处理。

7)检验检疫机构依法对指定存储冷库实施检疫监督时，冷库负责人应当密切配合，不得隐瞒情况或者拒绝接受检查。

品质管理制度通用篇四

中国第一家网购平台m18(麦网)成立自此网购便以其方便、快捷的购物方式日益成为人们交易生活中的宠儿。淘宝当当京东等网购平台如雨后春笋迅速占领了零售业市场淘宝仅在“双十一”期间便创下571亿元的天价交易额。但是伴随着网络交易的光辉业绩是网购产品屡屡出现的质量问题。各级消费者协会共受理网购购物投诉20454件占销售服务投诉量的52.4%投诉内容主要集中在商品货不对板、商品有质量问题等方面。但由于网购交易平台虚拟、卖家身份隐蔽、交易品种庞杂等特性传统的监管措施难以管理网络产品质量。因此如何针对网购产品的特殊性建立有效的管理制度维护网络交易秩序已成为网络产品质量监管中不容忽视的问题。

产品质量义务是指产品质量法规定的生产者、销售者在生产经营过程中必须做出一定行为和不得做出一定行为的要求。网购是销售者直接向消费者提供产品的过程，主要涉及到销售者的产品质量义务。根据《产品质量法》，销售者应当承担以下产品质量义务:。

1.进货时的产品义务，即销售者在进货时必须查明货物的质量、合格证、生产日期、认证标志等是否完整齐全，拒收不符合产品质量法的产品，坚决抵制伪劣产品。

2.销售前保证产品质量的义务，即销售者在进货以后、销售以前对产品质量负责，不能忽视可能引起的质量问题。

3.保证符合产品标识的要求，不可另起炉灶，假冒产品标志。

4.不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品，不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址，不得伪造或者冒用他人的认证标志等质量标志，不得掺杂、掺假，以假乱真、以次充好，不得以不合格的产品冒充合格产品等。

(二)网络销售中违反产品质量义务的表现。

在实际网络交易过程中，违反上述产品质量义务的行为时有发生，其中最常见的为以伪劣产品假冒知名产品，或以不合格产品冒充合格产品，以假乱真，以次充好。

1.假冒知名商标。例如，网上热销的“某”红枣产品，大部分为假冒产品，，郑州市查封大量仿冒的“某”红枣产品生产销售窝点，其中90%的仿冒产品通过网络进行销售。

2.以伪劣产品冒充名牌正品进行销售。以网购中日益兴起的海外代购为例，据报道，海外代购的许多产品均是名牌产品的真瓶子灌入假产品，海外小票、ip地址均系伪造。

3.产品与说明不符，以不合格产品冒充合格产品。20，国家质检总局对皮鞋、毛绒布制玩具、羊绒针织服装等14种电商产品进行抽检，502批次中近三成产品不合格。其中服装类产品成分含量不实情况严重，11批次号称羊绒服装的产品未检出羊绒成分。

网购产品通过网络进行销售，由于其交易平台的特殊性，难以得到有效的监管和控制，因此比传统交易中的商品更容易出现质量问题，主要成因有以下几点:。

(一)产品展示过程存在缺陷。

网购产品以图片、文字说明进行产品展示，而图片和文字具有较大的随意性和选择性，一些商家的图片并不是实物拍摄，而是直接复制使用其他商家的图片，极易混淆消费者的直观感受。即使是实物拍摄的图片，也无法全方位展示产品的质量情况，且为了达到美观效果，多数产品图片会进行后期修饰，消费者仅通过图片也无法真实掌握产品尺寸、颜色等重要信息，给一些商家创造了销售问题产品的机会。

(二)网络数据易修改。

多数网购消费者习惯通过已有的产品评价来确定产品的质量，由于网络数据可以任意编辑，一些商家会将差评更改为好评，或为自己提供大量好评，以此误导消费者的选择，掩盖产品质量存在问题的事实，使产品质量问题不能被及时发现。

(三)商家身份难以确定。

随着电子商务的不断发展，多数网络交易平台提高了商家入驻条件，要求入驻商家需提供身份证信息、工商注册信息等。但这些信息的提交只是以数据的形式在虚拟的网络上进行，难以确定其真伪，而大部分购物网站只是向买卖双方提供交易平台功能，缺少足够的人力、物力对商家信息进行验证、把关，难以确保商家的真实身份，一旦网购产品出现质量问题，相关监管部门仅根据商家在网上的注册信息并不一定能找到其本人，给后期的监管工作造成困难。

(四)法律的规定存在不足。

作为新兴的销售方式，网购从出现到繁荣，只用了短短数年时间，法律的制定却未跟上其迅速发展的步伐，直至年，网络销售者工商信息公示、发票出具等常见问题才在《网络交易平台经营者履行社会责任指引》《网络交易管理办法》新《消费者权益保护法》等法律和部门规章中作了明确和具体的规定，且虽然上述法律和部门规章规定了产品质量出现问题时的责任承担主体，但对于具体的赔偿方式、数额等并未作明确规定，不利于惩罚措施的执行。

为保障网购产品质量，维护网络交易秩序，需要平衡销售者、交易平台、相关监管部门的职能和义务，建立权责统一、三者各司其职的质量管理制度。

(一)制定法律明确销售者、交易平台的义务。

1.销售者法律义务。

网店商家是网络交易中的销售者，与传统实体商家相比，网店商家最大的特点是身份的真实性难以确定，这也是网购产品质量难以追责的重要原因。目前，国家工商行政管理总局已颁布《网络交易管理办法》，规定从事网络商品交易及有关服务的经营者，应当依法办理工商登记，并在其网站首页或者从事经营活动的主页而醒目位置公开营业执照登载的信息或者其营业执照的电子链接标识，但是却未规定违反“工商信息公示”义务的后果，对于个人商家的个人信息公示也未有体现，这使得“信息公示义务”条款缺乏必要的强制约束力和执行力。因此，法律应对网店商家的身份验证制定更加严格的标准，完善网店商家“提供真实身份证明”义务的规定，并规定违反后果，对提供虚假身份证明和工商注册信息的商家采取相应的惩罚措施。

2.交易平台的法律义务。

2014年新修改的《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，网络交易平台提供者不能向消费者提供销售者或者服务者的真实名称、地址和有效联系方式的，对有问题的商品承担先行赔付责任，在赔付之后，可以再向销售者或服务者追偿。但是，交易平台毕竟不是专门的审核部门，通常情况下只是提供产品交易中介和技术支持服务，让交易平台确保销售者身份的真实性在实践中仍有难度，因此，法律应强化交易平台的网站管理和技术管理义务。如规定交易平台应发挥网站管理作用，完善现有的商家信誉体系，通过对差评或投诉次数累计到一定程度的商家拉入黑名单等模式淘汰不符合条件的商家。

(二)发挥相关部门的管理监督作用。

根据《产品质量法》规定，产品质量监督管理部门为工商行政管理部门与质量技术监督部门，随着互联网技术的不断发展，这两个部门也应“与时俱进”，针对网购产品的特殊性，采取对应的监管措施，解决日益凸显的网购产品质量问题。例如成立专门的网上管理部门，对网店商家的工商注册信息和身份信息进行审核;设立网购产品审核网站，要求商家对网络销售的产品在网上进行申报备案，网站审核部门对产品的生产批号、合格证等信息进行验证和审核，对合格产品加注专用标志，未经申报备案的产品不得在网上销售;并为消费者提供产品质量举报和投诉途径，以及时发现问题产品。

产品的质量直接涉及消费者的权益，因此，对产品的生产经营行为进行法律规制，保障产品质量，维护市场秩序，是经济发展的最终目的。在互联网经济日益成熟的今天，我们也应加快完善网购产品质量管理制度，保障市场经济的稳步运行。

品质管理制度通用篇五

1、员工每一天上班必须提前5分钟到达车间开早会，不得迟到、早退。

2、每一天班组长必须分别召开例会，组长应将前一天的.工作总结公布与众，包括作业不良、品质和出勤情景；并公布当日的生产计划和当天的工作重点，使员工对当天的生产及其他情景有所了解，例会时间应控制在10分钟以内。

3、组长开早会时讲话声音宏亮有力，多以激励为主，调动员工的进取性。

1、如特殊事情必须亲自处理，应在2小时前用书面的形式请假，经主管与相关领导签字后，才属请假生效，不可代请假或事后请假，否则按旷工处理。

2、杜绝非上班时间私下请假或批假。

3、员工每月请假不得超过两次。

4、员工请假必须先写请假条（说明请假事由），由组长签字交到行管部批签，方可生效；未经批准而擅自离岗的按旷工处理。如有急病可电话请假，上班后补上假条，并出示病历卡，若不能供给有关证明的按旷工处理。

1、员工要坚持岗位的清洁干净，设备、桌凳及半成品要摆放整齐，按规定位置放置，不得到处乱放，组长要坚持办公台的整齐干净。

2、工具用完后须清洗干净放在指定的区域，工具由专组专人保管，不得乱丢，倒置、甚至损坏。

3、不得随便在公司内乱丢垃圾、胡乱涂划。

4、车间地面不得有积水、积油；室内外经常坚持清洁，不准堆放垃圾。

5、各车间卫生由各车间负责打扫。

6、坚持现场管理礼貌生产、礼貌运转、礼貌操作、根治磕碰、划伤、锈蚀等现象，每一天下班要做到设备不擦洗保养好不走，工件不按规定放好不走，工具不清点摆放好不走，原始记录不记好不走，工作场地不打扫干净不走。

1、工作时间内所有员工倡导普通话，在工作及管理活动中严禁有省籍观念或行为区分。

2、每一天正常上班时间为8小时，晚上如临时加班依生产需要临时通知。若晚上需加班，在午时17：30前填写加班人员申请表，报生产厂长批准并送人事部门作考勤依据。

3、按时上下班（员工参加早会须提前5分钟到岗），不迟到，不早退，不旷工（如遇赶货，上下班时间按照车间安排执行），有事要请假，上下班须排队依次打卡。

4、工作时间内，除组长以上管理人员因工作关系在车间走动，其他人员不得离开工作岗位相互窜岗，若因事需离开工作岗位，必须向组长请假批准后，方能离岗。

5、禁止在车间聊天、嘻戏打闹、吵口打架，私自离岗、窜岗等行为，违者按照员工奖惩制度处理。

6、作业时间谢绝探访及接听私人电话聊天，确保产品质量和安全生产。

7、非上班时间员工不得私自进入车间，车间内划分的特殊区域未经允许不得进入。

8、任何人不得携带违禁物品、危险品或与生产无关之物品进入车间；不得将私人用品放在流水线上，违者依员工奖惩制度处理。

9、车间严格按照生产计划排产，根据车间设备状况和人员，精心组织生产。生产工作分工不分家，各生产班组须完成本组日常生产任务，并保证质量。

10、车间如遇原辅材料、包装材料等不贴合规定，有权拒绝生产，并报告上级处理。如继续生产造成损失，后果将由车间各级负责人负责。

11、员工领取物料必须经过仓管员，不得私自拿取。生产过程中各班组负责人将车间组区域内的物品、物料有条理的摆放，并做好标识，不得混料。

12、员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程进行操作，不得擅自更改产品生产工艺或装配方法。

13、在工作前仔细阅读作业指导书，员工如违反作业规定，不论是故意或失职使公司受损失，应由当事人如数赔偿（管理人员因管理粗心也受连带处罚）。

14、生产流程经确认后，任何人均不可随意更改，如在作业过程中发现有错误，应立即停止并通知有关部门负责人共同研讨，经同意并签字后更改。

15、车间员工必须做到礼貌生产，进取完成上级交办的生产任务；因工作需要临时抽调，服从车间组长级以上主管安排，协助工作并服从用人部门的管理，对不服从安排将上报公司处理。

16、车间员工和外来人员进入特殊工作岗位应遵守特殊规定，确保生产安全。

17、修理员在维修过程中好、坏物料必须分清楚，必须做上明显标志，不能混料。设备维修人员、电工必须跟班作业，保证设备正常运行。

18、员工有职责维护工作环境卫生，严禁随地吐痰，乱扔垃圾。在生产过程中要注意节俭用料，不得随意乱扔物料、工具，掉在地上的元器件必须捡起。

19、操作人员每日上岗前必须将机器设备及工作岗位清扫干净，保证工序内的工作环境的卫生整洁，工作台面不得杂乱无章，生产配件须以明确的标识区分放置。

20、下班时应清理自我的工作台面。当日工作人员将所有的门窗、电源关掉。否则，若发生失窃等意外事故，将追究值班人员及车间主管的职责。

21、加强现场管理随时保证场地整洁、设备完好。生产后的边角废物及公共垃圾须清理到指定位置，由各组当日值日人员共同运出车间；废纸箱要及时拆除，不得遗留到第二天才清理。

22、不得私自携带公司内任何物品出厂（除特殊情景需领导批准外），若有此行为且经查实者，将予以辞退并扣发当月工资。

24、对恶意破坏公司财产或盗窃行为（不论公物或他人财产）者，不论价值多少一律交公司行政部处理。视情节轻重，无薪开除并依照盗窃之物价款两倍赔偿或送公安机关处理。

25、员工之间须互相监督，对包庇、隐瞒行为不良者一经查处严厉处罚。

品质管理制度通用篇六

1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程，对施工质量负有监督、检查把关的责任。

2、参加质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作，负责对单位工程和分部、分项、隐蔽工程检验记录的签证。

3、对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出批评和处理意见，对不符合质量标准的工程，有权责令停工，行使质量否决权。

4、掌握工程质量信息，搞好质量预测预检，负责工序过程控制。

5、指导兼职质量员的质检工作，负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。

6、负责分项、分部验评资料齐全、有效，按时填报“分部分项工程质量检查统计报表”。

品质管理制度通用篇七

编制： 审核： 批准：

xx有限公司

品质管理规定

受控号：24

1 目的

适用于公司所有与产品有关的物件及出货整模的管理。 3职责

3.1品管部负责公司所有产品的质量管理。 3.1.1编制对各项工作的规定及制度。 3.1.2编制各种检验记录表单。

3.1.3负责对所有产品在生产过程中进行质量检查及整模出货前质量检查。

4 各项规定及制度 4.1产品质量管理条例。

4.1.1生产过程中必须严格按工艺加工，不得擅自更改，如有特殊情况应及时与技术部联系。

4.1.2各工种的操作者在完成本工序后必须填写报检单，由品管人员对此道工序进行检验，合格后在报检单上签字，此道工序正式完工。 4.1.3操作者如发现加工失误，不得隐瞒，应及时向管理人员汇报，由品管人员检查后填写“品质异常处理单”。

4.1.4生产过程中操作者如对图面有异议，必须立即停止加工，并与技术部联系，待确认后方能重新加工。

4.1.5生产管理人员对已经检验合格的零件需妥善保管，对经检验合格后的样板类测量器具需标明用处及妥善保管。

4.1.6现场操作人员应配合品管人员的检验工作，对品管人员在工作中提

出的建议及要求应积极配合。

4.2品管人员检验规程。

4.2.1品管检查人员必须自律，对工作一丝不苟，对生产操作人员须平等相处。

4.2.2质检人员接仓库人员通知须对每一件原材料进行检验，合格后用蓝色油漆笔作标识，如不合格则用红色油漆笔标明退货，并填写退货通知单，交品管部处理。

4.2.3质检人员规定须对每个零件，每道工序进行检查，接到报检单后，尽量在第一时间内对该项目进行检查，检验合格后须在报检单上签名，写明日期，并在工件上用蓝色油漆笔做合格标识，不合格品须在工件上用红色油漆笔标明不合格，并填写“品质异常处理单”交于生产管理人员，写明原因并签名（操作者、管理人员）再转交品管部，由品管部协调设计，生产提出返工、返修方案，质检人员认为可立即返工的小问题可直接通知操作人员返工，返工后重新检验。

4.2.4凡开出异常处理单并组织返工、返修的工件，完工后必须重新报检，进行检验。

4.2.5质检人员对每个零件，每道工序经检验须将所测数据填入过程检验单。

4.2.6质检人员在检验前须对计量具进行检查，必要时需进行核对，方能工作。

4.2.7整模出货前质检人员需对所有零件及相关数据进行最终检查，并将所得数据填入“出货检验报告”，由品管部开具“合格证”，一式两份，一份随产品出货，一份存档。

4.3委外加工件及辅助材料检验规程。

4.3.1委托外企业加工的工件回公司后，由生产部门通知品管部门进行逐个检验，验收合格的质检人员可在送货单上签字，并在工件上用蓝色油漆笔做标识，不合格品直接交由生产部或采购部处理，并在送货单标明名称、数量等。

4.3.2辅料包括外购标准件（螺栓、螺母、销钉等），其它物品（油漆、包装板、塑料薄膜等）。

a、相同物品数量较多的可选用抽验方式。

b、对外购标准件需进行尺寸及外观检查。

c、对其它物品可就其外观作经验性检查。

d、检验合格的可直接在仓库收验单上签名入库。

e、不合格品可直接通知仓库人员作退货处理。

4.4对原材料供应商进行考察的制度。

4.4.1 由采购部列出原材料供应商名单，并由采购部牵头会同技术部、生产部、品管部派出人员对其进行考察，考察内容如下：

a、供应商企业规模；

b、察看营业执照，材料供应资质证件；

c、察看其进货渠道（什么钢厂、钢锭号等）；

d、跟踪其对材质分析的设备；

e、察看材质分析报告。

4.4.2考察后由采购部写出考察报告，其他部门将考察意见写入报告中。

4.5计量用具的保养及定期检测，检修制度。

4.5.1生产、品管用量具使用者必须妥善保管，不得随意乱放，不得跌碰，用后抹拭干净，保证其精度。

4.5.2使用者在使用中发现所用量具精度有误时，立即停止使用，经与品管部门联系，作出确认、送检修。

4.5.3所有计量用具应排出计划每半年作一次检定测试，不完好需修复，并由计量检测机构开具证书存档。

5相关文件

hj/zlsc-2015 质量手册

6质量记录

原材料检验表、生产过程检验表、出货检验报告、品质异常处理单、退货（材料、外协）通知单、让步接收申请单、计量检测设备定检计划、产品报检单。

生产品质管理制度

第一章 总则

第一条 目的：为确保产品质量，规范生产各环节的质量管理工作，提高企业的核心竞争力，特制定本制度。

第二条 适用范围： 适用三元晶内部生产部门的质量管理工作悉以本制度执行。

第三条 组织技能与工作职责。

1. 质量管理部负责公司质量监督检查的全面工作。

2. 生产部设置质量专员负责日常的质量检查，监督生产。

3. 各生产单位的安全员监管质量工作，配合上级质量管理部门的工作。

第二章 质量标准及检验规范

第四条 质量标准及检验规范的内容范围

1. 原材料质量标准及检验规范。

2. 在制品质量标准及检验规范。

3. 成品质量标准及检验规范。

第五条 质量标准及检验规范的设定。

1. 各项质量标准。品质部、生产部、市场部、研发部及有关人员依据‘操作规范，并参考国际标准、行业标准、国外水准、客户需求、本事制造能力等，就原材料、在制品、成品分别填制《质量标准及检验规范设（修）定表》（一式两份），呈总经理批准后由品质部留存一份，另一份交有关部门执行。

2. 质量检验规范。品质部、生产部、市场部、研发部及有关人员分别就原材料、在制品、成品，将检查项目、规格、质量标准、检验频率（打样样品规定）、检验方法及使用仪器设备、允收规定等填注于《质量标准及检验规范设（修）定表》内，有相关部门主管签核，且经总经理核准后分发相关部门执行。

第三章 原材料质量管理

第六条 仓库依据规定办理收料手续，并向品质部发送原材料检验申请，品质部iqc进料检验员应依据原材料质量标准及检验规范的规定要求进行检验。

处理。

安排生产时通知现场妥善使用，并由生产现场主管填报原材料使用状况，成本影响及意见。

第九条 仓库在接到生产单位的用料通知单后，必须在原材料出库前进行复查。

第四章 制成质量管理

第十条 质检人员（ipqc）对各制程在制品均应依在制品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

第十一条 在制品质量检验中，由品质部制程检验员负责检验。

第十二条 生产单位在制造过程中发现异常时，车间组长应即追查原因，并加以处理。并开《作业异常处理表》记录异常原因、处理过程及改善对策等；根据生产部主管的提示，将《作业异常处理表》送品质部；品质部判定责任后送总经理审核。

第十三条 制程检验员于抽验中发现异常时，应即刻向主管领导反应，提出处理建议，并开《作业异常处理表》呈总经理审批后送有关部门处理。

第十四条 生产部自检发现异常时，填制《作业异常处理表》进行处理和报告。 第十五条 各工序间半成品的转移，如发现异常时根据《作业异常处理表》处理。 第十六条 制程自主检验。

1) 制程中所有作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应立即挑出，入系重大或特殊异常或批量性异常时应立即报告组长，并立即开《作业异常处理表》，填异常说明，原因及分析及处理对策、送品质部判定异常原因及责任后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室确定责任归属及奖惩，如果存在跨部门责任或责任不明确的情况时送总经理批示。

2) 现场各级主管均有督促下属自主检查的责任，随时抽检本部门各制程质量，一旦发现质量异常应立即处理，并追究相关人员责任，以确保产品质量水准，降低异常发生的次数。

第十七条 生产单位在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，还应当立即剔除，以杜绝不良品流入下一制程（经品质部审核才可报废）。

第五章 成品质量管理

第十八条 质量检验员（fqc）应依成品质量标准及检验规范实施质量检验，确保成品质量。

表》，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

第二十条 每批产品出货前，成品检验员应依出货检验标识的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报《出货检验记录表》呈主管领导审核批示。

第七章 生产设备管理

第二十一条 设备校正、维护计划。

备仪器年度校正、维护计划的拟定及执行依据。

设备校正、维护计划。

第二十二条 校正计划的实施。

1) 设备校正人员应依据年度校正维护计划开展日常校正、精度校正作业。

保仪器的精准度。

第二十三条 设备使用与保养。

养 。

2) 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人负责操作与管理，非指定操作人员不得随意使用。

作应以纠正教导，并列入作业检核扣罚栏目。

4) 各生产单位使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由品质部不定期抽检。

第七章 附则

第二十四条 本制度的制定、 修改和废止工作由品质部负责，交总经理审批决议。

第二十五条 本制度自由2015年3月20日起有效实施！

拟定： 2015-3-18 审核：

品质管理制度通用篇八

(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。(见附表1)。

(一)药品的购进：

采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，gmp或gsp认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。

(二)药品的验收：

1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。

2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常溫处、阴凉处、泳柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次观察登记温湿度，做好温湿度的调控工作，确保药品储存安全。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹清晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人负责每月检査一次,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。

3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。

4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方为一次用量，旦该药品仅限于本医院内使用。

我院设有中药库，西药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码规范，合理，整齐，清洁，牢固，无倒置现象，做好药库防盗，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安全。

6.药品调配、发放。

严格执行”四查十对"制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及注意事项。拆零药品：—拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，配备必要的拆零工具。

7.人员培训和教育。

药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培训计划并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，药学专业人员每年接受继续教育的时间不得少于3小时。

8.药品不良反应报告。

按照龙湖区食品药品监督管理局的要求，医院有负责人员负责上报工作。

9.卫生和人员健康。

严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员健康体检，药品验收和养护人员增加视力和色觉检査项目，并建立个人健康检查档案。

三、制剂配制情况。

我院没有开展制剂项目。

四、接受食品药品监督管理局监查情况。

抽查药品检验都合格，没有质量问题。

(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

(一)、医疗器械库按分类管理，分一、二、三类医疗器械单独存放，精密器械分开存放等，设置醒目目标。对不同季节、气候变化，做好库房湿温度管理工作。

(二)、医疗器械库均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发放区为绿色，不合格区为红色。

(三)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定，建立验收、储存、养护台账，做好各种记录手续。

(四)、为保证购进的医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、为保证在库储存医疗器械的质量，我院还专门组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

(七)、为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院严格按照医疗器械不良反应上报的制度，如有医疗器械不良反应发生，应査清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并作好记录和上报。通过此次的自査,基本上能达到药品和医疗器械质量管理规定的要求，望上级领导对我院的工作提出宝贵的意见。在以后的工作中一定再接再厉，把我院的药品与医疗器械管理质量做得更好。

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