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质量控制工作计划范文模板通用(大全20篇)

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质量控制工作计划范文模板通用(大全20篇)
2023-11-12 12:51:19    小编:ZTFB

计划可以帮助我们合理安排任务和提高工作效率。制定计划时要考虑日常生活的因素和个人需求。以下是小编为大家整理的一些成功的计划范例,供大家参考和借鉴。

质量控制工作计划范文模板通用篇一

和谐创新、贴近病人、贴近临床、贴近社会、全面巩固和提升护理服务质量是20xx年护理工作的主题。

1.树立全心全意为病人服务的理念,进一步改善护理服务态度,构建和谐的护患关系。

2.发放各种护理工作满意度调查问卷,每季度一次。

3.在征求住院病人意见、出院病医学,人反馈(或电话询问),本科室医生及护士认同的基础上,通过科室的季考核、年评价推荐,年终评选并奖励“护理服务标兵”。

4.“5.12国际护士节”与工会合作举办“护理艺术节”,以丰富护士业余文化生活。

1.从“三基三严”入手,强化基础护理及分级护理的落实并保证质量。

2.抓住护士交接班、护理查房、病例讨论等关键环节,以保证危重、疑难病人的护理质量。

3.加强专科护理业务的学习,提高临床护士的实际工作能力,培训专科护理骨干。

4.加强病人重点环节的管理,如病人转运、交接、压疮等,建立并完善护理流程及管理评价程序。

5.进一步探索护理垂直管理及护理单元管理工作。

6.落实三级护理质量评价,全年护理部质控组评价6~7次。

7.加强护理安全管理,建立并畅通护理不安全事件的上报及处理渠道。年终对表现突出科室予以奖励。

1.组织全院护士业务学习及讲座6-7次。

2.对毕业5年内护士分层次进行操作技能培训。

3.加强对重点科室如急诊室、手术室、icu、ccu、移植、血液净化中心等专科护士的专业技能培训,并制定专科岗位的技能要求。

4.以科室为单位对护士进行临医学,临床能力考核,专科业务考核和护理操作考核各一次。

5.按计划进行静脉输液小组护士的培训。

1.完成护理学院、高职及夜大各期的课间实习、生产实习及理论授课工作。

2.制定优秀临床带教科室评选条例,年终评选并奖励。

3.按计划完成现有课题,并积极申报新课题。

4.积极撰写护理论文。副主任护师以上人员每人完成3类杂志1篇;主管护师每人完成4类杂志1篇;护师每人完成6类以上杂志1篇。年终对发表在中华系列杂志的个人予以奖励。

质量控制工作计划范文模板通用篇二

201x年即将结束,在繁忙的工作中不知不觉又迎来了新的一年。概括起来,在这一年的时间里,质量控制部在公司领导的正确领导下,通过部门全体同事的共同努力,201x年是有意义的、有价值的,有收获的。

一、201x年部门取得的成绩:

1、优化班组结构、稳定人员,推行部门例会制度:

201x年5月份因各种原因,部门人员流动性比例比较大,且对在职人员也产生了较大的影响,经过部门各层管理人员的共同努力,把绝大部分的核心骨干人员稳定下来;同时,部门为更好的落实部门任务,展开推行了部门晨会制度,将公司规章制度、生产任务,检验任务,使部门每一份子及时沟通获取相关工作信息,取得了良好的效果。

2、完成公司品种转移工作:

完成了公司科研部预期的品种技术转移工作,一年的时间内,转移了注射剂abc多西他赛及多西他赛注射液专用溶剂、紫杉醇注射液、注射用卡络磺钠、注射用阿昔洛韦,注射用更昔洛韦、注射用奥美拉唑钠及专用溶剂、注射用硫普罗宁及专用溶剂、吡拉西坦注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、氨甲环酸注射液、氨酪酸注射液、盐酸纳洛酮注射液、对乙酰氨基酚注射液等15个品种品规。

3、完成公司日常生产样品检验及稳定性考察工作:

201x年,部门统计共完成了约11614批次产品的检验工作,见图表:

201x年1-11月完成各类型样品的检验数量:(略)。

2、201x年完成的方法学验证:

201x年完成液相相关方法学3个,完成无菌、内毒素与微生物限度相关方面方法学验证数量为46个,相比(44个),总体增加了11.4%。

3、公司注射剂车间bc车间的gmp认证;。

在全体同事的共同努力下,分别在今年3月与9月份顺利完成了注射剂b车间、c车间的国内gmp认证工作。

4、推进lims系统的各模块的数据组态;。

lims系统完成了lot(批次)、环境检测、工艺用水、稳定性考察、方法学验证、库存管理等模块的静态数据组合,以及各项风险评估与安装确认相关文件。

5、完成了新实验的构架建设;。

新的实验室初见雏形,6月-11月完成了新实验三、四楼设计,厂房建设、空调净化系统、恒温恒湿试验室、各个温度段样品留样库房、灭菌柜、实验台与通风橱等硬件设施的安装,以及办公桌子、网络与摄像设备的安装调试等。

6、创建部门学习的平台。

微信共众平台自201x年08月建立以来,发表了注射用水溶性维生素五组份含量测试注意事项、sop与规范记录的重要性(上、中、下)、数据完整性、取样知识培训、菌种的`保存与管理、环境监测关健要领等多篇针对性的学习文章,对提高部门人员的学习积极性,拓展知识面有非常大的帮助。

7、人员培训:

察及留样管理、菌种培养传代、检验人员职业道德、gmp条例、试剂试液使用、天平维护、电子数据管理、灭菌知识、环境监测、d车间口服制剂项目常规检验等方面知识,已基本完成部门201x年培训计划任务。

部门于10月份对全体实验操作人员进行了摸底考试,通过本次考核,也反映出实验人员理论底子薄弱,需要加强进行针对性的培训。

一、对201x年部门人员的评价:(略)。

二、201x年部门仍然存在的问题:

1、质量检验合格率:oosoot发生频次。

产品检验oos主要集中在仪器组,液相与气相检测数据,201x年共发生67起oos,其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分,流动相配制错误,样品配制错误,样品被污染等情况屡屡发生。

2、工艺优化程度不高,产品质量本身问题多,给检验工作带来了很大的困扰,如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长,结果偏低等问题。

3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管),液相出现问题:

3.1现合作的深圳四三一一校准公司,201x年两次校准时对仪器校准不严谨,对仪器的校准与维护多呈形式化,校准证书内容也频繁出错。

3.2玻璃仪器如移液管,烧杯、容量瓶等损耗大,主要原因为实验人员专注程度不高,清洗时碰撞导致破碎。

3.3液相的日常维护不足,且加上201x年品种转移工艺验证工作量巨大,液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上),导致维护周期受影响,且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌,价格较便宜,含杂质高),仪器受损较严重,时常导致仪器故障,现已将品牌更换成飞世尔,默克等,情况有所好转。

4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。

数据完整性检查不够全面和彻底,出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况,如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足,在这方面仍存在的问题,属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题,需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器,所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。

5、文件与记录存在缺陷;。

现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误,如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快,sop与检验记录起草、审核资源缺乏,文件速度没法跟上,导致文件还来得及走完审核流程,生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。

6、班组长管理水平不足,实验人员技能与处理异常情况的能力待提高:

班组长对于工作分配与人员管理细化不足,工作计划不够具体,错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员,对岗位技术掌握不足,处理问题上考虑问题不全面,给检查、审计工作带来了很大的困难。

7、各级人员的职责不够明确,需完善:

部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确,工作覆盖面上仍有盲区,工作分配上存在不流畅的情况。

8、物料的采购批量少,批次多,增加检验工作量,检验成本偏高:

公司采购的物料因多种原因,存在采购批量少,批次多,同一月份尚有来多次同种原料的情况,无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。

9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求:

完善的缺陷,比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能,气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样,准确度不高,样品结果不平行)。

1、制定部门的质量目标:

逐步完善检验工作的spc方面工作,以月为单位,统计各组检验完成任务、异常情况,与。

环境监测组的数据统计工作,加强培训与各层级的监督,提高一次检验合格率;fda检验体系的工作开展(在外籍同事的指导下,查找现有工作流程的不足,汇总跟进,逐步改善)、完善数据完整性(1、对现有使用电脑进行数据整理;2、规范操作流程与密码制度的管理;3、进一步提高液相、气相的自动积分规程与手动积分管理。)。

2、完成新实验室的搬迁工作:

现新实验室硬件建设已基本完成,结合生产部门的生产计划,预计在2018年春节过后进。

行搬迁,前后也需要完成实验室空调系统、灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、新安装高效液相、无菌隔离器以及搬移后安装的相关设备、仪器的3q确认,以保证搬迁工作与生产可很好衔接。

3、完成lims系统的验证工作并应用于生产环境:

目前在静态数据组合主要以注射剂车间a产品注射用丙酯、注射用醋酸奥曲肽、注射用利福霉素钠为基础模板的,待系统调试运行顺畅后,再将经评估后的产品逐一组合到lims系统中,以及完善后续lims系统运行过程中的维护工作。

4、开展固体车间d的gmp认证工作准备。

4.2检验实力:更新固体车间d品种相关的检验软实力与硬实力,包括检验sop、检验记录的起草,检验用耗材对照品等的采购,检验仪器的配置,检验方法的验证与确认。

5、委托加工服务。

结合公司委托加工服务的开展要求,与各部门协调沟通,制定完善准确的委托加工工作流,保证服务质量及效率。

6、加强人员的技能学习培训:

a)罗列2018年的培训计划,并严格执行。

b)汇总各品种的方法学验证,关键控制点统计输出,培训,提高人员技能水平与一次合格率。

c)每月汇总出现的异常情况,加强针对性强的专项培训,将培训任务分配到各组中,监督完成。

d)使部门更多的人员参与到“星学堂201x”学习的平台的培训编辑与学习中来。

7、加强团队管理:

对班组长以上人员的培养与骨干人员的提拔:工作任务适当进行分解与分配,放权管理,

定期(每季度)对人才进行评估盘点,将部门的工作安排、跟进,培训,统计工作分配给各班组长完成,待流程正常运转后,组成监督检查小组,定期对实验室的现场及各项工作进行检查,逐步使实验室可达到迎检的常态化标准要求。

8、完善质量控制流程:

液相操作工作流、稳定性考察工作流等标准化管理。

9、检验仪器设备的配件升级与校正、保养:

软件方面的升级,完成三级管理,如红外分光光度计、紫外分光光度、气相色谱仪的自动进样器的申购;展开液相色谱柱的维护保养工作。

10、成本控制:

a)耗材使用:如图谱打印纸,201x年液相对照1为5张、对照2为2张,

自2018.01.01日,计划调整模板,将对照图谱打印汇总至2张,减少消耗。

b)对照品:将稳定的对照品展开工作照品标定工作及稀缺对照品进行溶液稳定性研究,

降低对照品的使用消耗。

c)提高效率,完善量化考核指标,加强人员工作绩效考核,敦促实验人员提高工作效率,

保证一次检验成功率,降低成本费用。

四、对公司及各部门的一些建议:

1)生产计划:公司201x年的生产计划变化较频繁,对我部门对照品、试剂与相关耗。

材的计划性申购有很大的影响。

2)物料采购批次:物料的采购批次过于多,产生了极大的检验成本,因物料的有效期一。

般为24个月,建议公司可将采购的考虑周期由每月延长至一个季度,如果库存消耗无异常,再继续延长时间。

3)各部门的信息分享与沟通:在工作上,集团子公司或各部门之间应加强信息交流与沟。

通,防止因此沟通不畅导致的工作返工与工作遗漏。

在即将迎来的2018年,我们质量控制部全体成员将会继续秉承“以质取胜,追求卓越”的公司质量目标,彻实把2018年的工作计划落实、完成,使部门的检验工作质量更上一层楼,预祝公司的事业更加辉煌!

质量控制工作计划范文模板通用篇三

为了更好的进行质量控制,先特制定质量控制小组工作职责:(1)整个质量控制小组在组长,副组长指导下进行工作,定期进行全科质量控制不考核。

(2)严格按《临床技术操作规范培训》(超声分册)进行日常超声诊疗,处具报告及结论必须采用超声规范化语言,存图必须达到规范标准。小组每周一次对全科超声检查报告进行抽查,对重点高危医生报告采取不定期随机抽查制度,每发现一份不合格报告罚款50元,连续三次不合格者上报医务处,按医务处相关规定进行处罚。

(3)每周进行大小两次科内讲课,大课主讲者为主治以上高年资医师,全科参与;主要讲解超声检查中重点,难点病例,全科共同讨论,共同确定报告描述及结论;小讲课者为住院医师以下,住院医师、见习医师、进修医师及实习医师参加,质控小组人员监控,主要依据《临床技术操作规范培训》(超声分册)进行逐个章节培训;一次不参加课者罚50元,连续三次不参课扣除当月奖金。

(4)每月组织一次疑难病例大讨论,适时邀请相关临床科室医生参加;由质控小组组长/副组长主持,每人均必须查阅相关资料准备发言;组长/副组长进行点评。(5)对见习医师实行b超床旁手把手培训制,分别由质控小组成员一对一进行上机培训,培训完毕后由质控小组组长/副组长进行操作技能考试/考核,合格者方可继续上机操作,手法不合格者继续进行培训,直到合格为止。

(6)每季度对全科医生进行《临床技术操作规范培训》相关章节内容进行笔试,80分为合格,不合格者为差1分扣10元并进行补考,并将考试成绩与年终考核评定、年度院先进个人评选直接挂钩。

(7)未尽事宜于实际操作中随时增减、修改。

超声检查科。

质量控制工作计划范文模板通用篇四

一年来,为切实做好公共卫生服务,提高农村公共卫生服务水*,提高群众健康水*。在就诊之余,完善村级各类公共卫生资料,如做好全村村民的出生登记、死亡登记、防疫发卡、饮食管理、当地群众健康档案、外来人口健康档案等资料的登记管理工作,做到分类分册登记,保证资料的完整性和可查性。在此基础上,村卫生室负责人认真当好农村公共卫生信息员,收集信息资料,宣传农村爱国卫生知识,积极配合上级到我村开展工作。还多方参与村级卫生清理及环保工作。

一、行政管理:

1、年初有工作计划,年中有自查报告和半年总结,年终有总结和考核自查报告。

2、每季度向村领导汇报工作一此,各种制度上墙,按时完成各种材料上报工作。

3、使用统一的基本医疗、疾病预防控制、妇幼卫生、健康教育、工作督导等工作登记表、卡、册、档案规范管理。

4、积极开展新型农村合作医疗宣传及医疗服务工作,积极参加药品统一代购及乡村一体化管理。

5、按时参加例会及业务学习培训,并作好学习笔记。

二、疾病预防控制。

1、认真作好疾病预防控制的健康教育宣传工作,严格执行传染病防治法,按时上报疫情,报告率100%,严防传染病的发生及爆发流行。

2、计划免疫工作:按时通知和督促接种对象进行疫苗接种,按计划完成各苗的接种任务。

3、积极参加上级安排的计划外各种疫苗活动。

4、按时完成上级布置的各项任务。

5、认真作好结核病人治疗的全程督导免费,督导率100%。

6、及时上报本村死亡人员、发热病人。

三、妇幼卫生工作。

1、及时准确上报本村的孕妇数及出生情况,认真填写及开展高危孕妇的筛查,确保各项任务指标的全面完成。

2、认真做好妇幼卫生知识及降消项目的宣传工作,村宣传覆盖面达100%,孕妇知晓率100%(外出除外)。

3、按时准确上报各种报表,资料存根等进行归档保存。

4、做好孕产妇的转诊工作。

四、医疗工作。

1、遵守职业道德和医德医风规范以及村卫生室的各项管理制度,严格按照操作规程开展医务服务工作。

2、处方书写规范,用药、收费合理,配伍正确,并有病情和治疗记录。医疗垃圾及时正确处理并完善记录备查。

3、热情接待病人,不得推诿病人和拒绝出诊,做好病人的转诊工作。

4、做好农村新型合作医疗工作的宣传动员工作,让农民得实惠。

质量控制工作计划范文模板通用篇五

今年在北京及周边市场新接工程71万平方米,在建工程的施工面积达121万平方米,合同价总额达19亿元,今年以来共完成亿元施工总产值,其中直属队伍完成2亿元。共有9项工程竣工,竣工面积60万平方米。两项工程被评为北京市结构长城杯。

20xx年,由于受后金融危机的影响,美元的大幅贬值,房价高启。国家出台了针对房地产业的严厉调控政策,北京市建筑市场的开发商都转战二三线城市谋求发展,造成北京市建筑市场激剧萎缩。为了扩张经营,提升经营成果,北京公司一是积极与原来有良好合作关系的公司加大合作力度,以可靠的质量和有效的管理赢得他们的信任。例如:北京世纪华侨城实业有限公司在与北京分公司成功合作了华城侨a2-7,a1-6等项目的基础上,20xx年又将万平方米的华侨城a1-5及地下车库工程交于我们施工。二是通过多方努力积极开拓新的合作单位,北京k2集团在北京分公司富有耐心和持续不断的努力下,最终被真诚所打动,北京分公司已承接了万平方米的通州区杨庄镇1+1项目和8万平方米香安河工程。目前双方还在积极洽谈河北省廊坊市20万平方米项目。三是继续加强联营单位的合作,完善联营机制。20xx年北京分公司新引进了李新民项目部,并成功承接了20多万平方米怀柔区龙山项目,目前正在进行先期开工的4万多平米工程的施工。四是在固守好北京市场的基础上,加大对北京市外围市场的经营力度,挖掘各种经营资源。在不承担经营风险而有利可图的情况下,看准对象,积极公关。在内蒙古呼和浩特市承接了7万平方米的盛唐大厦、8万平方米的北渡广场、在通辽市承接了10平方米的北国之春项目,在鄂尔多斯市承接了20多万平方米的大兴傲城珑园小区项目。通过上述努力,北京分公司实现了20xx年的经营目标。

为避免劳资纠纷,进一步规范用工管理,做到员工劳动合同签订率达100%。北京分公司成立了由主要负责同志为组长的用工管理领导工作小组,对各项目部定期不定期的开展劳务用工大检查。办公室还会同各项目部的劳动力管理员对劳务合同的备案情况、劳务费支出、劳动合同的签订、普法维权教育、周人员流动情况申报,以及工人工资的发放等情况进行认真细致的排查。确保了所施工的项目未发生一起劳资纠纷,为首都的稳定做出了应有的贡献。

20xx年北京公司在公司财务部门的指导下,充分重视财务管理的重要性,让财会部门参与到经营管理的全过程。运用公司构建的财务管理信息平台,改造传统的业务流程和运作模式,以成本、效益为核心,通过提升财务管理水平,节支增效,为北京分公司参与市场竞争奠定良好的管理基础。

(一)完善财务内部控制制度。

北京分公司根据公司财务要求和北京市关于财务管理的相关规定,进一步建立健全财务管理制度,使财务人员有章可循。通过建立财务管理制度,有效的降低管理成本,保证财产的安全完整,保证经营活动的高效运转,不断提高经济效益。

(二)加强施工项目成本控制。

生;严格控制材料的领用,定期盘点,随时掌握实际消耗和工程进度的对比数据;对于周转材料进行及时回收、整理,使用完毕及时退场,这样有利于周转使用和减少租赁费用,从而降低成本。北京分公司还定期派遣财务人员到项目部进行核查,对材料款及租赁费用等支付情况进行清理,及时发现问题,降低法律风险,保障公司收益。

信誉。

今年来北京公司在质量管理方面,一是对每一项工程,在管理上落实质量监督管理责任,在工程质量上明确工程质量目标,在责任主体上,明确责任主体,并积极引导各项目部树立“百年大计,质量第一”的指导思想。二是把好原材料“质量关”。在监督项目部进场原材料质量的同时,对项目部进场的所有原材料均做到详细记录,各种材料检测必须符合国家有关施工规范及验收规范,对原材料的使用进行跟踪管理,杜绝不合格材料流入或堆放在施工现场,为工程建设出“精品”从源头上把好关。三是全方位实行质量监督。从土建工程的基础施工到工程竣工验收全过程,采取专项监督和日常监督的办法,定期或不定期地进行工程质量分析,及时掌握和控制工程的质量状况。四是加强对隐蔽工程和中间结构的验收、验评工作;注重工程检测中的实测实量工作;在抓好工程质量的同时抓好工程技术资料。五是组织相关人员到兄弟项目部观摩、取经等形式,全面提高施工管理人员的质量意识。六是对竣工收尾的项目,由生产经理、技术负责人等组成预验收小组,配合甲方、监理组建成的分户验收小组,对每个分项逐一核查,发现问题分析原因并及时整改,在后续工程中尽量避免出现类似问题。通过上述努力,到目前为止北京分公司已顺利竣工交户验收面积达60万平方米。并有两项工程均获得了北京市质量协会评定的结构长城杯。另有一项工程获得江苏省省外扬子杯。其余工程都一次^v^验合格。取得了经济效益和社会信誉的双丰收。

为落实北京市建委,总公司关于20xx年安全管理要求,北京分坚持“安全第。

质量控制工作计划范文模板通用篇六

(一)成立完善质控中心专家组。

按照卫生部《医疗质量控制中心管理办法(试行)》及《四川省卫生厅关于构建全省医疗质量控制网络的通知》的要求,完善各地市州的儿科质控分中心的建设,全面有效开展儿科的质量控制工作。

(三)起草四川省儿科质控标准。

逐步完成对新生儿、小儿传染病、小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病、小儿内分泌、小儿遗传病、小儿免疫等11个专业疾病起草质控标准,制定完善儿科医疗质量管理与控制标准;努力建设一支全省的大儿科团队;为0-18周岁儿童的健康保驾护航。

二、对全省儿科的管理、质控、运作进行调研,采用多形式进行现场督导检查。

全面梳理全省儿科专业、学科发展及人才队伍、诊疗技术水平及能力现状;开展疾病谱调查,如儿童肾病综合征发病情况调查等,为卫生行政主管部门及政府决策提供依据;完成20xx质控信息收集、汇总、分析、评价、反馈、指导纠偏相关举措或方法;省儿科质控中心专家将会同分中心专家到各地市州对全省各相关医疗机构检查指导儿科开展质控工作情况进行抽查,找出存在问题,提出改进方法;为医院等级评审及评价提供日常监控结果数据。

三、加强技术队伍人才建设,全面实施开展各项技术培训工作。

1.举办专家组成员培训会议,加强对基层医疗机构的指导培训工作规范化。20xx年,四川省儿科质量控制中心拟召开不少于2次的省中心专家组会议,加强对基层医疗机构的指导培训工作规范化。

2.编制四川省儿科质量控制中心培训教材。根据培训目标,编写1本有关《新生儿疾病诊疗培训》的教材,结合教材内容对相关人员进行培训。

3.对四川省儿科质量控制中心成员进行培训。借助国家及省继续医学教育项目,以省中心为平台为全省儿科科室规范化建设,适宜技术推广,新技术介绍等开展培训;为规范和提高儿科医护人员对新生儿疾病的诊疗水平,中心今年目标是加强及规范新生儿科的建设、管理、疾病诊疗等做专题培训。

(一)开展相关疾病信息上报。

逐步建立儿科诊疗病例信息报送工作制度,指定专人负责信息报告、录入等工作,并为信息上报提供必要的设备技术条件;中心将对我省上报的儿科相关疾病质控信息进行收集整理、统计、分析、评估反馈、指导纠偏相关举措或方法,同时,质控中心要加强对医疗机构的技术指导,将信息报送的及时性、完整性和安全性作为医疗机构儿科诊疗医疗质量控制的重要指标;为医院等级评审及评价提供日常监控结果数据。

(二)建立医疗质控中心不良事件信息报告系统。

逐步建立医疗质控中心不良事件信息报告系统,充分利用医疗质控中心不良事件信息报告系统这个平台,交流和分享风险防范经验,增强风险防范意识,提高风险防范能力,最终实现保障患者健康和医疗安全的目标。

(三)完善质控中心信息化建设,搭建信息化沟通交流平台。

利用已建成的四川省儿科质控中心网站,扩大全省儿科质控的宣传力度,利用网络的便捷性和开放性,将培训课件、相关表格等资料挂网,加强与分中心交流联系,同时继续完善儿科质控中心网络建设,开通疑难疾病远程会诊通道,组织专家开展多种形式的适宜技术推广讲座、查房、疑难病人讨论、死亡病例讨论等,切实提高医疗质量保证医疗安全。

五、其他工作。

协助及支持各地市州建设儿科,推动建设省或市级的临床重点专科。

抄送:国家卫生和计划生育委员会医政司、医管司,省中医药管理局,省卫生执法监督总队,各省级临床质量控制中心,省八一康复中心。

质量控制工作计划范文模板通用篇七

本年度为保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,医疗质量管理委员会继续遵循“以病人为中心”的质量理念,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率。在上一年度基础上制定以下计划与措施:

继续加强医院医疗质量管理委员会、医务科及质控科、科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体继续按原定方案开展工作如下:

继续在以院长任担任主任医疗质量管理工作的第一责任者领导下,医院医疗质量管理委员会由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成,履行如下职责:

(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法,并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析,总结经验教训,制定改进建议与措施。

(7)医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会,分析和讨论工作中存在的问题,并及时督促有关科室及责任人整改。

医疗质量控制科(办公室)作为常设的办事机构,继续做好以下工作:

(2)继续按原定质量监控的指标体系和评价方法对医疗质量进行监督管理。

(3)完成医疗服务质量的日常监控,采取定期和不定期相结合的方式,深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况,对科室和个人提出合理化建议,促进医疗质量的提高。

(4)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室及负责人并提出整改意见。

(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

(7)每季度定期编辑出版医疗质量管理简报。

各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长的领导下,组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员,继续履行如下职责:

(1)主要负责制定本年度科室医疗质量管理与持续改进方法及计划,包括科室的医疗质量自查个体化方案,保证工作实效。

(2)结合本科室专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人。

(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。

(4)完成每月科室医疗质量自查,自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。

(5)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

4、科室质控员。

其职责为每月负责协助科主任对科室的医疗工作进行督查,组织召开全科的医疗质控专项会议,每月定期作科室质控持续改进报告,以及整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。

医疗质量管理委员会应继续加强医疗质量管理的研究和总结,委员会各成员及职能科室继续加强医疗质量管理标准的研究,提出科学的管理方法和行之有效的措施,管理方法和措施与临床紧密结合,以应用为主,不断总结医疗质量管理经验,提高医疗质量管理水平。

二xxx年x月x日。

质量控制工作计划范文模板通用篇八

根据医疗质量安全整顿工作整改要求,我科对医疗质量进行了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下:

一、存在问题:

(一)某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。个别医务人员质量安全意识不够高,对首诊医师负责制、病例讨论制度、交接班、会诊等核心制度有时不能很好的落实,病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全,对手术病人的风险评估,仅限于术前讨论或术前小结中,还没建立起书面的风险评估制度。

(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。

个别医务人员抗菌药物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;围手术期预防用药不合理,抗生素应用档次过高,时间过长。

(三)住院病历书写中还存在不少问题。

1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析,查房内容分析少,有的象记流水帐,过于形式化。

2、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。

3、病历均为打印,复制粘贴后未及时查对,姓名、住院号不相符等情况依然存在,字迹潦草,有涂改现象。

(四)个别医务人员的服务意识不强,工作中时有“生冷硬”

现象,医疗风险意识差,法律意识淡薄,医患沟通技巧不够,对医疗风险估计不足,造成医患沟通不够到位。

(五)专业技术水平有待进一步提高,不能很好的满足病人的需求,急救技能尚需要进一步演练。

(六)科室管理不够,问题发现后不能经常性督促整改和落实,造成问题长期存在。

二、下一步整改措施:

(一)进一步加强质量安全教育,提高医务人员的安全、质量意识。

医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习,质量管理知识缺乏,质量意识不强,这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中,就难以保证质量目标的实现。因此,培训全体医务人员质量管理知识,增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度,提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

(二)进一步加大科室管理及监督检查力度,保证核心制度的落实。

1、进一步加强医疗质量三级医师查房和病历书写检查工作,注重实效,不能流于形式,对查到的问题除了当面讲解以外,一周一通报,对屡犯的一定要通过经济处罚,给予惩戒。

2、要加强三基训练与考核,同时对专业知识按照年初学习。

计划逐步学习到位,在科内广泛开展岗位练兵活动,要不断完善考核办法,严肃考核纪律,注重培训的实效。

3、加强病案质量的管理。

开展病历书写规范培训,进一步健全相关制度及病历检查标准,保证病历的规范书写,及时将住院病历归档管理。

4、根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神,制定我科具体实施办法及奖惩制度,注重监控围手术期预防用药情况,禁止滥用抗生素情况出现。

(三)进一步加强科内职业道德教育,切实提高医务人员的服务水平。

根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》以及群教活动的要求,对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎,不骄不傲的工作作风,立根在群众,服务在一线,立志做一个医德高尚,受老百姓尊敬的医务工作者,真正树立起“以人为本,以病人为中心”的理念,要真正做到将病人当成自己的亲人,不谋私利。

(四)继续加强医患沟通技巧训练,针对病人入院时,医学干预时,病人呼叫时,手术时,特殊检查时,病情变化时等情况进行医患沟通技巧的训练,以增进医患理解,减少医疗纠纷的发生,同时保证落实知情同意书的签署。

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质量控制工作计划范文模板通用篇九

本为保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,医疗质量管理委员会继续遵循“以病人为中心”的质量理念,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率。在上一基础上制定以下计划与措施:

继续加强医院医疗质量管理委员会、医务科及质控科、科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体继续按原定方案开展工作如下:

继续在以院长任担任主任医疗质量管理工作的第一责任者领导下,医院医疗质量管理委员会由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成,履行如下职责:

(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法,并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析,总结经验教训,制定改进建议与措施。

(7)医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会,分析和讨论工作中存在的问题,并及时督促有关科室及责任人整改。

医疗质量控制科(办公室)作为常设的办事机构,继续做好以下工作:

(2)继续按原定质量监控的指标体系和评价方法对医疗质量进行监督管理。

(3)完成医疗服务质量的日常监控,采取定期和不定期相结合的方式,深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况,对科室和个人提出合理化建议,促进医疗质量的提高。

(4)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室及负责人并提出整改意见。

(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

(7)每季度定期编辑出版医疗质量管理简报。

各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长的领导下,组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员,继续履行如下职责:

(1)主要负责制定本科室医疗质量管理与持续改进方法及计划,包括科室的医疗质量自查个体化方案,保证工作实效。

(2)结合本科室专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人。

(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。

(4)完成每月科室医疗质量自查,自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。

(5)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

4、科室质控员。

其职责为每月负责协助科主任对科室的医疗工作进行督查,组织召开全科的医疗质控专项会议,每月定期作科室质控持续改进报告,以及整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。

医疗质量管理委员会应继续加强医疗质量管理的研究和总结,委员会各成员及职能科室继续加强医疗质量管理标准的研究,提出科学的管理方法和行之有效的措施,管理方法和措施与临床紧密结合,以应用为主,不断总结医疗质量管理经验,提高医疗质量管理水平。

二xxx年x月x日。

质量控制工作计划范文模板通用篇十

本为保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,医疗质量控制领导小组将继续遵循“以病人为中心”的质量理念,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率。在上一基础上制定以下计划与措施:

继续加强医院医疗质量控制领导小组、医务科及科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体开展工作如下:

在以院长担任医疗质量管理工作的第一责任者领导下,医院医疗质量控制领导小组由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室质控员组成,履行如下职责:

(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法,并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析,总结经验教训,制定改进建议与措施。

(7)医疗质量控制领导小组每季度召开一次工作例会,分析和讨论工作中存在的问题,并及时督促有关科室及责任人整改。

2、医务科、院感科、护理部。

做好以下工作:

(2)继续按原定质量监控的指标体系和评价方法对医疗质量进行监督管理。

(3)完成医疗服务质量的日常监控,采取定期和不定期相结合的方式,深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况,对科室和个人提出合理化建议,促进医疗质量的提高。

(4)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并定期向主管院长或医院医疗质量控制领导小组汇报。

(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室及负责人并提出整改意见。

(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者的领导下,组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员,履行如下职责:

(1)主要负责制定本科室医疗质量管理与持续改进方法及计划,包括科室的医疗质量自查个体化方案,保证工作实效。

(2)结合本科室专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人。

(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。

(4)完成每月科室医疗质量自查,自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。

(5)参加医疗质量控制领导小组会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

4、科室质控员。

每月负责协助科主任对科室的医疗工作进行督查,组织召开全科的医疗质控会议,每月定期作科室质控持续改进报告,以及整改措施一起以书面形式上报。

医疗质量控制领导小组应继续加强医疗质量管理的研究和总结,委员会各成员及职能科室继续加强医疗质量管理标准的研究,提出科学的管理方法和行之有效的措施,管理方法和措施与临床紧密结合,以应用为主,不断总结医疗质量管理经验,提高医疗质量管理水平。

医务科。

2015年12月。

质量控制工作计划范文模板通用篇十一

20xx年是我院继续深化医院改革、全面扩张医疗市场,以人为本,以病人为中心进一步改善服务态度,提高服务质量,塑造医院形象,与时俱进,实现新跨越的一年。质量组工作将坚持"一个中心",实现抓好"一个重点","两个队伍"、"三个规范"。即坚持以病人为中心,以巩固护理基础为重点,抓护士长和护理人员队伍建设,落实病房管理规范、护理制度规范、护理技术操作规范,促使护理管理业务技术水平、服务质量上一个新台阶。使各项护理质量达到标准要求。

一、加强护理人员质量管理法律法规意识的教育,尤其是《护士管理办法》使其明确各项护理工作质量标准和管理办法,以达到全员重视共同贯彻执行的目的。

二、加强各级人员的素质培养,不断提高各级人员的综合素质,重视护患沟通能力与技巧,尤其是加强护士长思想素质、管理素质、业务综合素质的培训、提高护士长科学管理能力。将"以人为本"的管理和服务理念贯穿在护理工作的全过程中,认真落实护理部=护士长二级管理和服务理念贯穿在护理工作全过程中。认真落实护理部、护士长二级管理体制和科室责任组管理制度,做到责任到人,落实到岗,一级考核一级,努力提高基础质量、环节质量、终末质量,重点强调科室环节过程质量管理。

三、各科制定出切实可行的优质服务措施及各项考核条例。强调人文护理服务,为病人提供个性化护理服务。科室对住院病人每月一次满意度调查、两次工休座谈会,对每位出院病人进行满意度调查;护理部每季度对出院和住院病人定期进行满意度调查。护理部随时进行满意度抽查。

四、继续修改、完善各项护理质量评价标准,尤其是护理缺陷、护理综合质量。

五、加强护理安全管理,将"三基"、"三严"作风贯穿到各项护理活动及各项护理管理活动中。树立质量"三级预防"的观点,认真落实各项护理管理制度;对护理缺陷实行零报告制,加强护理缺陷的管理"四查八对",预防护理并发症、护理纠纷和差错事故的发生。

六、继续承担高、中等院校护理专业的临床教学任务,认真做好实习带教工作,实行双向考核,指导护生应用护理程序进行工作。

七、加大节假日、双休日护理质量考核力度,加强护士长夜查房工作。提高节假日及夜班护理工作质量。加大平时不定期综合抽查力度,注重理论与病人实际情况相吻合,杜绝作假现象。

八、督促科室认真执行《医院感染管理规范》《消毒技术规范》《医疗废物管理条例》《职业暴露防护》《突发公共卫生事件》等,做好防护工作,预防感染。

九、考核时间与方法:采取定期与不定期考核相结合,

十、督促各级管理人员规范各种资料记录、整理、归档、考核、总结。

质量控制工作计划范文模板通用篇十二

2018年仍按二甲综合医院评审标准为目标,切实保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率,成立医院医疗质量管理委员会,成立医务部,下设医务科及质控科。以胡院长为医疗质量管理委员会主任,各分管领导、相关科室主任组成,按医疗质量管理委员会职责开展工作,具体如下:

(1)按《医疗质量管理办法》、《广东省2017年医疗质量巡查方案》为标准,负责做好全院医疗质量管理工作。

(2)开展院科二级医疗质量安全管理,落实《十八项医疗核心制度》,规范医疗质量安全持续改进质控工作;及时对医疗、护理、医技等部门的质量问题进行讨论、分析,总结,制定改进建议与措施。

(3)监督并执行国家医疗卫生法律法规、规章制度、技术规范、诊疗常规。

(4)一天不读书,无人看得出;一周不读书,开始会爆粗;一月不读书,智商输给猪,俗说:66学不足,更何况是日新月异的医疗行业,人要活到老、学到老,不断积累、沉淀,所以要求大家自觉加强相关知识的业务学习,加强“三基三严”的学习,院部也会定期培训、考核。

2018年也准备有计划的安排各学科主任、护士长及业务骨干参加相关学术会议及短期培训班、进修学习等,为培养学科带头人奠定良好基础。

(5)加强服务质量管理,制订满意度调查工作制度,并定期开展调查工作,提高患者满意度。

(6)医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会,分析和讨论工作中存在的问题,并及时督促有关科室及责任人整改。

现国家医疗政策环境对民营医疗不断转暖,民营医疗也将进入黄金时期,社会办医越来越多。公立医院也一直在改革中提质量提服务,正如胡院长说的,“狼”真来了,大家真要有危机意识,靠胡院长一个人的力量是有限的,一个团队的力量是强大的。所以我们要紧紧围绕着以胡院长为核心的正确领导下,树立医院是我家,发展靠大家的主人翁精神,团结一心,保持高昂的斗志、勇于奉献的精神,牵起手,一同迎难而上、奋勇攀登,为医院更好的明天奋斗拼搏。相信通过大家的不懈努力,明鑫医院明天会更加辉煌。

五华明鑫医院。

2018.01。

质量控制工作计划范文模板通用篇十三

为了进一步加强医疗质量安全控制,切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念,创建“平安医院”,深入开展“医疗质量万里行”,我院开展了医疗质量控制自查自纠活动,执行领导班子的管理理念和要求,强调医疗质量不能只挂在口头上,要从根本上解决,不断查找存在的问题隐患,严格把守医疗质量关,保证医疗安全,此理念是我院今后工作和发展的重中之重,我们必须要重视,并且具体落实到临床的每项工作中。

1、严格按照专科疾病的诊治流程,开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。

2、严格执行三级医生查房制度,并需要在病情记录上进行详细的查房记录,病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。

3、严格落实执业医师管理制度。

4、严格执行医生值班制度,做好交接班工作,危重患者必须做到床边交班。

5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、化验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等,并跟值班医师进行交接班工作。

6、落实会诊制度的执行。

7、各科室质控医师要加强指控力度,提高病案质量。

8、专科的有创检查和治疗,如介入性的诊断和治疗,必须由专科主治或以上职称的医师把关,严格掌握该类治疗的适应症。

9、针对医院查房的各项回馈信息,业务办要进行总结,提出意见,发现问题,及时传达到相应科室,做好整改,避免犯同样的错误。

10、每月由科主任牵头,进行专科的业务学习,更新诊治方面的新知识和新进展。每季度前一个月上报季度学习计划,并检查上季度学习计划落实情况。

11、落实疑难病例会诊讨论制度,目的是在解决疑难病例诊疗的同时,提高大内科的整体学术水平并同时对下级医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。

1、沟通是非常重要的环节。

(1)做好入院时的沟通:让患者及家属了解患者目前的病情,危重患者要由经治医师详细交代病情,必要时由科主任交待病情,并签署病(危)重通知书。要让患者和家属了解主管医师和主管护士的名字,并知道病情沟通的时间。

(2)住院时的沟通:病情的变化、检查结果、治疗方案;特别是诊断和治疗出现重大变化时,更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者,必须把病情交班给值班医师,让患者家属跟值班医师了解病情。

(3)出院前的沟通:疾病的诊断和治疗结果,门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用,病情可能出现变化时的处理方法,需要复查的检查项目等。

(4)门诊患者的沟通:疾病的诊断和治疗,药物的作用和副作用,随诊的时间等。

(5)医护之间的沟通:落实医疗行为的及时到位,各种检查是否及时进行,患者病情的变化是否得到及时处理,是否存在医疗隐患或者纠纷。

2、认真落实知情同意书的签署。对于专科的有创检查和治疗,必须由经治医与家属和患者进行当面的沟通,把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明,并签署知情同意书。

3、对于有创性或介入性操作和治疗,必须做好术前的准备。

4、进行有创性或介入性操作和治疗后,必须设立严格的操作规程,做好交接班工作。

5、对于存在安全隐患的患者,如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者,必须做好解释工作,并取得患者家属的配合和理解,必要时设立专职陪护人员,并做好交接班工作。

现将医疗质量控制检查结果向各科室传达,各科室要对本科室存在的问题进行整改,确保医疗安全。

质量控制工作计划范文模板通用篇十四

以_为指针,认真贯彻_,以质量强县为中心,围绕培育一批质量名牌企业和名牌产品,促进我县工业、农业、建设工程、环保、服务等主要行业的整体质量水平适应社会发展的需要,积极主动地打造“诚信保亭”县域形象,推动我县经济健康快速发展,实现人与社会和谐发展。

二、主要目标。

1、产品质量:防止行业性、区域性制售假冒伪劣商品的现象的发生,商品质量监督抽查合格率在85%以上;全县生产企业杜绝无产品地标准组织生产;进一步推行iso9001质量管理体系认证、加大对ohsas18001职业健康安全管理体系的宣传,新增1个企业通过iso9001质量管理体系认证;强化食品安全工作,进一步落实食品质量安全市场准入制度,至少新增一家食品企业取得qs(食品质量安全)生产许可证,无食品安全事故;培育省级名牌产品1个,争创绿色食品1个,无公害农产品2个;主要消费类产品的质量、安全和卫生指标95%以上达到国家或行业强制性标准。

2、工程质量:各类房屋建筑和附属配套设施的安装工程,所有工业、交通、电讯等项目的新建和改造工程都应按国家和省有关工程质量的技术规范、规程和标准执行,应符合安全、适用、经济、美观等特性的综合要求;新建工程竣工一次验收合格率达100%,受监覆盖率100%,优良率达到25%以上;建筑工程质量事故率继续保持为“零”,基本消除一般质量通病;竣工交付使用的大中型工程建设项目综合试车和验收一次合格,确保连续生产或正常使用。

3、服务质量:交通运输、商业贸易、医疗卫生、金融保险、邮电通讯、供电供水、旅馆餐饮等服务行业,都应在拓宽服务空间、提高业务技术和服务质量有所提升;进一步巩固文明服务示范窗口工作,严格评寻放心店”;有选择性的在条件较好的超市、旅馆建立服务质量标准体系,以带动全县流通领域的服务质量上一个新台阶。

4、环境质量:辖区大气环境质量保持在国家二级标准;辖区内水资源执行ii类水质标准,一般水域执行iii类水质标准,城区饮用水源符合饮用水卫生标准。

三、主要措施。

(一)加强标准化体系建设,提升产业发展层次。

1、加强农业标准化体系建设和农业标准化工作。

一是加快农业标准制定步伐。按照我县农业标准化体系建设框架要求,组织制定我县农业生产急需的农业标准、生产技术规程2项。(牵头单位:县质监局;责任单位:县农业局)。

二是抓好国家级、省级红毛丹农业标准化示范区的建设,实施相关农业标准,对示范农产品的产前、产中、产后实施全过程的标准化管理。工作重点是采取各种方式做好标准宣贯、组织指导农民按技术标准进行标准化生产。(牵头单位:县农业局;责任单位:县质监局)。

三、继续推行农业标准化工作,在抓好红毛丹示范区建设的过程中,着手申办三月红荔枝标准化示范区的建设。

2、加强工业标准化体系建设和工业标准化工作。

一是印发采标目录,加强宣传,积极引导2家生产规模较大、标准化基础较好的企业采用国际标准。(牵头单位:县质监局;责任单位:县发改局)。

二是督促和引导企业积极采用国家标准、行业标准,鼓励企业制定高于国家标准、行业标准要求的企业标准,提高企业标准化水平。对于家庭作坊式企业,采取标准引导的措施,把国家强制性标准送上门,使这些企业明确对产品质量、安全的基本要求,按标准组织生产,确保产品质量。(牵头单位:县质监局;责任单位:各行业主管部门)。

三是贯彻落实^v^《关于进一步加强食品安全工作的决定》,完成我县企业食品标准的清理审查工作,解决食品企业标准水平低,与国家、行业强制性标准不相符合等突出问题。(牵头单位:县质监局;责任单位:县食品药品^v^)。

3、开展旅游服务标准化、环保工作。

一是围绕国家已建立的旅游标准体系,组织制定保亭特色旅游产品的地方标准,提高保亭旅游产品质量,提升旅游形象。(牵头单位:县质监局;责任单位:县旅游局)。

二是在旅游规划、旅游区景点管理、旅游酒店管理、旅游从业人员管理等方面严格实施国家、行业已颁布的旅游服务标准。组织制定县旅游服务地方标准,建立健全旅游服务标准体系。(责任单位:县质监局、县旅游局)。

三是加强工业污染控制和治理为重点,加大对城区生活污水、垃圾的综合治理,进一步加强对生活用水的水质监控。(牵头单位:县质监局;责任单位:县国土环境资源局)。

(二)加强质量卫生安全保障体系建设,确保质量卫生安全。

1、加强农产品质量卫生安全体系建设。启动对全县农产品质量状况调查工作,分类建立质量档案,摸清农产品质量卫生安全底数;加大对农业投入品的质量监管,保证农业投入品质量;指导、教育农民和农业生产企业按标准组织生产,加强农业生产过程的质量管理,保证进入市场的农产品质量。(牵头单位:县农业局、县畜牧水产中心;责任单位:县食品药品^v^、县卫生局、县国土环境资源局、县工商局、县质监局)。

2、加强食品质量卫生安全体系建设。严格实施食品生产、销售市场准入制度,严把食品卫生许可证、食品生产许可证审查关;强化发证后的日常监管,加大生产、流通领域的食品质量卫生监督抽查,坚决打击制售假冒伪劣食品的不法行为;强化对食品生产加工销售企业的标准化、计量等技术基础,帮助、指导其改善生产条件,改进生产工艺、加强质量管理,加强自律,把好原料进厂质量关、生产过程质量关、出厂产品质量关、进货验货质量关、销售质量关,对没有内部质检能力的生产企业,督促其委托有资质的质检机构对产品进行检验。(牵头单位:县食品药品^v^;责任单位:县卫生局、县质监局、县工商局)。

3、加强工程质量安全体系建设。严格建筑工程审批程序,加强对建筑材料、施工工艺和施工过程的监督管理;启动对施工企业工程质量状况调查工作,建立施工企业工程质量档案,指导、将不具备质量保证能力的建筑工程队清除出市场;完善施工图纸审查制度,确保施工图纸设计、勘察质量;完善工程竣工验收备案制度,把好工程质量验收关。(责任单位:县建设局)。

4、加强特种设备质量安全体系建设。在开展锅炉、压力容器、机电类特种设备、压力管道、气瓶普查整治摸底的基础上,加大工作力度,拾遗补漏,全面掌握特种设备的底数、分布及安全状况,进一步加快推进建立动态监管机制,实现动态监管全覆盖,提高安全监管的到位率,确保特种设备注册率达100%,定期检验率达98%以上,人员持证上岗率达100%。加大现场监察力度,加强对可能造成群死群伤的重大危险源实施重点监控,严厉查处各种违法行为,消除事故隐患,实现“零事故”运行目标。(责任单位:县质监局)。

(三)以实施名牌战略为抓手,增强全县经济核心竞争力。

1、制定实施名牌战略计划,加大名牌培育力度。

进一步加强对争创名牌工作的指导、协调和服务,积极选择符合或基本符合申报条件的企业作为争创名牌产品的重点培育对象,科学制订规划,实行激励政策,促进名牌战略的顺利推进。广大企业要进一步增强名牌意识,牢固树立质量第一的观念,走质量兴企、名牌兴企的路子,以质量育品牌,以品牌占市场,不断提高产品知名度,通过争创名牌来提高企业产品质量和经济效益。各行业主管部门要根据所掌握的企业情况,精选一至二个生产经营条件过硬、质量意识较强、管理水平较高、市场前景较好的企业,将其作为培育国家原产地域保护产品,以及海南省名牌产品、海南省著名商标、优质工程的重点对象。(牵头单位:县工商局;责任单位:各行业主管部门)。

2、强化认证意识,为实施名牌战略打基矗。

推广先进的质量管理理念,积极引导企业开展质量体系认证,强化企业争创名牌的内部管理基础,大力推进无公害农产品认证、绿色食品认证。(责任单位:县质监局、工商局、县农业局)。

(四)加强检验检测体系建设,强化质量技术支撑。

1、加强食品质量卫生安全检测体系建设。(责任单位:县农业局、县卫生局、县食品药品^v^、县质监局)。

2、加强工程质量检测体系建设。(责任单位:县建设局)。

3、加强计量检测体系建设。(责任单位:县质监局)。

(五)加大质量监管力度,提供优质行政服务。

1、监管与服务并重,建立重点企业质量共建责任制。

选择县水泥厂、五指山茶叶加工厂等一批产品质量稳定的企业,开展产品质量共建工作,与企业签订质量共建协议,明确部门监管与服务的形式和内容、企业应履行的义务和责任。(牵头单位:县质监局;责任单位:各相关企业主管部门)。

2、监管与指导并重,规范小型企业质量行为。

对生产经营条件差、质量工作基础弱的小型企业,统一确定其从事生产经营的基本规范,通过日常监控,严格把握其生产经营活动内容和范围,确保其生产经营活动不出现产品质量、工程质量、服务质量方面的事故。(牵头单位:县质监局;责任单位:各相关企业主管部门)。

3、严厉打击制售假冒伪劣产品的不法行为,进一步整顿和规范市场经济秩序。

一是切实落实打假责任制,由县政府(县整顿和规范市场经济秩序领导小组)对打假工作负总责,协调各相关部门在各负其责、各司其职的基础上,初步建立起执法信息采集系统,初步建立起部门之间联合行动、信息互动的打假工作机制。(牵头单位:县商务局;责任单位:各相关部门)。

二是各部门根据职能分工,强化打假工作力度,按照“谁主管、谁负责”的原则,完善打假工作制度,加强打假信息综合分析,发现和掌握苗头性、区域性问题,及时采取应对措施;建立快速反应机制,及时妥善处置质量安全事故、假冒伪劣严重案件和区域性问题,集中突破一批涉及面广、数额较大、危害严重、影响恶劣的大案要案;完善举报制度,落实举报有功奖励。(牵头单位:县商务局;责任单位:各相关部门)。

(六)建设质量诚信体系,打造诚信保亭。

科学编制质量顾客满意指数,建立企业质量信用档案。以政府部门对企业产品质量、工程质量、服务质量的监督检查记录、市场顾客满意度调查、顾客投诉率及处理情况等为重点内容,制订确定企业质量顾客满意指数的方法和标准,探索企业质量信用等级的评定工作,建立起对企业质量行为的通报和奖惩机制。(牵头单位:县质监局、县建设局、县旅游局;责任单位:县商务局、县食品药品^v^、县卫生局、县农业局、县交通局、县工商局、县电信局、县邮政局)。

质量控制工作计划范文模板通用篇十五

护理工作的服务最终体现于保障患者的生命安全,根据医院质量管理"质量、安全、服务、费用"的要求,质量管理必须贯穿于护理工作的始终,因此必须紧紧围绕质量这条主线,根据医院及护理工作计划,制定本计划:。

我院实行院长护士长领导下的质量管理监控,落实护理质量的持续改进,全面落实质控前移,加强专项质控,落实纠纷缺陷管理,实施安全预警管理,继续小组活动的开展。

1、结合临床实践,不断完善质控制度,进一步完善护理质量考核内容及评分标准,如、基础护理、消毒隔离、护理文件的书写,供应室、手术室护理质量等。病房管理、基础护理、特、一级护理、消毒隔离、护理文件的书写、急救物品管理、护理安全管理等,,每月进行护理质量考核并进行分析,制定相应的整改措施。

2、护士长随时进行监督及时纠正护理工作中存在的问题,对问题突出的在晨会上进行通告,让护士知道存在的问题及解决的方法。

3、每月定期对各种物品及药品,急救车进行检查,及时发现过期物品及药品。以保证医疗护理安全。

(二)建立有效的护理质量管理体系,培养一支良好的护理质量管理队伍。

1、发挥护理质量监控小组的作用,注重环节质控和重点问题的整。

改效果追踪。实行平时检查与季度检查相结合,重点与全面检查相结合的原则。护理部每月质控小结评分一次,提出解决办法。

2、加大落实、督促、检查力度,注意对护士操作流程质量的督查。抓好三级质控管理,做到人人参与,层层管理,共同把关,确保质量,充分发挥护理质控员的工作,全员参与护理管理,有检查记录、分析、评价及改进措施。

3、完善护理质控管理委员会制度,职责,对护理存在的疑难问题进行讨论、分析、提出有效的整改措施。

4、加强对护理缺陷、护理纠纷的管理工作,坚持严格督查各工作质量环节,发现安全隐患,及时采取措施,使护理差错事故消灭在萌芽状态。护理部对护理缺陷差错及时进行讨论分析。

5、加强医疗护理法律法规的培训,以提高护理人员的法律意识,依法从护,保护病人及护士的自身合法权力。

6、建立并健全安全预警工作,及时查找工作中的隐患,并提出改进措施。

7、每日对护理文件书写进行检查,出院病历由主班护士初审,护士长最后复审后交病案室。

质量控制工作计划范文模板通用篇十六

2011年度医院医疗质量控制工作计划本年度为保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,医疗质量管理委员会继续遵循“以病人为中心”的质量理念,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率。在上一年度基础上制定以下计划与措施:继续加强医院医疗质量管理委员会、医务科及质控科、科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体继续按原定方案开展工作如下:

1、医院医疗质量管理委员会继续在以院长任担任主任医疗质量管理工作的第一责任者领导下,医院医疗质量管理委员会由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成,履行如下职责:(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法,并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析,总结经验教训,制定改进建议与措施。

(7)医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会,分析和讨论工作中存在的问题,并及时督促有关科室及责任人整改。

(4)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室及负责人并提出整改意见。(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。(7)每季度定期编辑出版医疗质量管理简报。

3、科室医疗质量控制小组各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长的领导下,组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员,继续履行如下职责:(1)主要负责制定本年度科室医疗质量管理与持续改进方法及计划,包括科室的医疗质量自查个体化方案,保证工作实效。(2)结合本科室专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人。(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。(4)完成每月科室医疗质量自查,自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。(5)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

质量控制工作计划范文模板通用篇十七

本为保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,医疗质量管理委员会继续遵循“以病人为中心”的质量理念,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率。在上一基础上制定以下计划与措施:

继续加强医院医疗质量管理委员会、医务科及质控科、科室医疗质量控制小组之间的协作分工。各成员具体继续按原定方案开展工作如下:

继续在以院长任担任主任医疗质量管理工作的第一责任者领导下,医院医疗质量管理委员会由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成,履行如下职责:

(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法,并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析,总结经验教训,制定改进建议与措施。

医疗质量控制科要求做好以下工作:

(2)继续按原定质量监控的指标体系和评价方法对医疗质量进行监督管理。

(3)完成医疗服务质量的日常监控,采取定期和不定期相结合的方式,深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况,对科室和个人提出合理化建议,促进医疗质量的提高。

(4)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医疗质量管理委员会汇报。

(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室及负责人并提出整改意见。

各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长的领导下,组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员,继续履行如下职责:

(1)主要负责制定本科室医疗质量管理与持续改进方法及计划,包括科室的医疗质量自查个体化方案,保证工作实效。

(2)结合本科室专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人。

(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。

(4)完成每月科室医疗质量自查,自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。

(5)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

4、科室质控员。

其职责为每月负责协助科主任对科室的医疗工作进行督查,组织召开全科的医疗质控专项会议,每月定期作科室质控持续改进报告,以及整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。

医疗质量管理委员会应继续加强医疗质量管理的研究和总结,委员会各成员及职能科室继续加强医疗质量管理标准的研究,提出科学的管理方法和行之有效的措施,管理方法和措施与临床紧密结合,以应用为主,不断总结医疗质量管理经验,提高医疗质量管理水平。

2013年1月10日。

质量控制工作计划范文模板通用篇十八

医疗质量与安全是医院管理的核心。为切实加强内涵建设,提高医院法制化、规范化、科学化管理的服务水平,确保医疗质量与医疗安全,特制定本方案,望各科室认真执行。

一、实施依据:

1、《20xx年医疗服务质量安全专项整改方案》等文件。

2、上级医政管理部门管理文件要求。

二、健全质量管理组织体系,满足质量管理与持续改进需要。

1.健全院科医疗管理组织,实行院科二级负责制。院长、科主任为院、科质量安全管理第一责任人,领导班子要定期专题研究医疗质量与医疗安全工作。科室设质控员。

2.医疗质量管理责任人组织实施医疗质量与安全管理,负责指导、监督、考核、分析、评价医疗质量及安全工作,定期进行医疗质量与安全指标的检查分析并督导落实。监管检查须有计划、有记录、有分析、有反馈、有整改措施、有实际效果。

3.健全医疗质量管理组织:医疗质量管理、药事管理、医院感染、病案管理、护理管理等,定期研究医疗质量安全管理问题,有活动记录,重视工作实效。

三、加强全员医疗质量和医疗安全教育,提高全员质量安全参与能力,质量安全培训纳入全员培训年度计划,定期进行,确保培训效果。

四、强化“三基”训练,分类开展临床医疗、护理、影像、检验、药剂、医院感染等岗位专业人员的练兵活动。抓好抓实急症处理、重患抢救、复苏技术、外科操作、临床技能、病历书写等基本功训练,强化依法执业能力、医患沟通能力。

五、严格执行医疗质量和医疗安全管理与持续改进的核心制度,完善并实施各项规章、技术操作规程及各类人员岗位职责。建立健全医疗技术风险防范、医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序,完善非医疗因素引起的.意外伤害事件的防范措施。按规定报告处理医疗事故、纠纷等不良事件。

六、加强重点部门及重点岗位的管理。重点查找医疗安全隐患和薄弱环节,加强整改,每月有检查、有监控记录。

七、充分学习、应用临床路径、保证并持续改进医疗质量。

八、坚持以病人为中心,强化以人为本的服务理念,增强病患服务意识,不断改进医疗服务,提高工作效率,加强沟通随访,改善医患关系,维护患者利益,实现医疗服务规范化、人性化。

九、切实加强科室的医疗服务质量,确保安全性和有效性。各科室依据医院《医疗质量安全管理与持续改进实施方案》,结合本科室工作实际,制定切实可行的《医疗质量安全管理与持续改进计划》,并在实施过程中不断完善。

质量控制工作计划范文模板通用篇十九

2011医院医疗质量控制工作计划本为保证我院医疗质量,提高医疗水平,加强医务人员职业素质,规范医疗行为,确保医疗安全和医患双方的共同利益,医疗质量管理委员会继续遵循“以病人为中心”的质量理念,以提高医疗质量为总体目标,以提高病人满意率为宗旨,进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系,使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进,提高医院的医疗质量及工作效率。在上一基础上制定以下计划与措施:继续加强医院医疗质量管理委员会、医务科及质控科、科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体继续按原定方案开展工作如下:

1、医院医疗质量管理委员会继续在以院长任担任主任医疗质量管理工作的第一责任者领导下,医院医疗质量管理委员会由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成,履行如下职责:(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法,并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析,总结经验教训,制定改进建议与措施。

(7)医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会,分析和讨论工作中存在的问题,并及时督促有关科室及责任人整改。

(4)抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果,分析、确认后,通报相应科室及负责人并提出整改意见。(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。(7)每季度定期编辑出版医疗质量管理简报。

3、科室医疗质量控制小组各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长的领导下,组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员,继续履行如下职责:(1)主要负责制定本科室医疗质量管理与持续改进方法及计划,包括科室的医疗质量自查个体化方案,保证工作实效。(2)结合本科室专业特点及发展趋势,制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施,责任落实到个人。(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。(4)完成每月科室医疗质量自查,自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。(5)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。

质量控制工作计划范文模板通用篇二十

产品检验oos主要集中在仪器组,液相与气相检测数据,2020年共发生67起oos,其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分,流动相配制错误,样品配制错误,样品被污染等情况屡屡发生。

2、工艺优化程度不高,产品质量本身问题多,给检验工作带来了很大的困扰,如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长,结果偏低等问题。

3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管),液相出现问题:

3.1现合作的深圳四三一一校准公司,2020年两次校准时对仪器校准不严谨,对仪器的校准与维护多呈形式化,校准证书内容也频繁出错。

3.2玻璃仪器如移液管,烧杯、容量瓶等损耗大,主要原因为实验人员专注程度不高,清洗时碰撞导致破碎。

3.3液相的日常维护不足,且加上2020年品种转移工艺验证工作量巨大,液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上),导致维护周期受影响,且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌,价格较便宜,含杂质高),仪器受损较严重,时常导致仪器故障,现已将品牌更换成飞世尔,默克等,情况有所好转。

4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。

数据完整性检查不够全面和彻底,出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况,如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足,在这方面仍存在的问题,属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题,需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器,所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。

5、文件与记录存在缺陷;。

现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误,如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快,sop与检验记录起草、审核资源缺乏,文件速度没法跟上,导致文件还来得及走完审核流程,生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。

6、班组长管理水平不足,实验人员技能与处理异常情况的能力待提高:

班组长对于工作分配与人员管理细化不足,工作计划不够具体,错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员,对岗位技术掌握不足,处理问题上考虑问题不全面,给检查、审计工作带来了很大的困难。

7、各级人员的职责不够明确,需完善:

部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确,工作覆盖面上仍有盲区,工作分配上存在不流畅的情况。

8、物料的采购批量少,批次多,增加检验工作量,检验成本偏高:

公司采购的物料因多种原因,存在采购批量少,批次多,同一月份尚有来多次同种原料的情况,无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。

9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求:

完善的缺陷,比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能,气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样,准确度不高,样品结果不平行)。

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