医疗设备合同管理(模板12篇)

合同在法律上具有约束力，双方必须履行合同所规定的义务。编写合同时应注意明确交易的标的物、数量、质量等要素。在起草合同的过程中，可以请律师或专业人士提供指导和建议。

医疗设备合同管理篇一

1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。

2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。

3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。

4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。

5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。

6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。

7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。

医疗设备合同管理篇二

1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

2、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

3、价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台帐、各台设备的配件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。

5、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发现故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。

6、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。重要设备应做好开机时设备运转情况记录。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

7、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

8、大型设备或对临床诊断影响很大的.设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室暂停检查申请，以免给病人带来不必要的麻烦。

9、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。

医疗设备合同管理篇三

1、医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

2、建立使用登记本(卡),对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

3、价值10万元以上的设备,应由专人保管,专人使用,无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、医疗设备使用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台帐、各台设备的配件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。

5、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位,如发现故障后应立即停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标记牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或者检修;设备须在故障排除以后方能继续使用。

6、操作使用人员应做好日常的使用保养工作,保持设备的清洁。重要设备应做好开机时设备运转情况记录。使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失。

7、使用人员在下班前应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。

8、大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告院领导,通知医务部门、临床科室暂停检查申请,以免给病人带来不必要的麻烦。

9、使用科室与人员要精心爱护设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立即报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。

医疗设备合同管理篇四

1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。

2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。

3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。

4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。

5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。

6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。

医疗设备合同管理篇五

医疗设备是支撑医院正常运行的硬件，那么制作医疗设备的公司是有怎样的公司管理制度的呢?下面小编为大家整理了有关医疗设备公司管理制度，希望对大家有帮助。

一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责医疗器械的养护和质量检查工作。

二、负责对医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。

三、做好温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对温湿度作 记录。

四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。

五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作， 建立仪器设备管理档案，定期检查保养。

一、公司医疗器械的采购必须向证照齐全的医疗器械生产企业或经营 企业购进，不得从非法医疗器械生产企业或经营企业和私人处购进;建立并执行进货查验记录制度，并做到真实、准确、完整。

二、购进的医疗器械必须向供应商索取符合规定要求的产品注册证书(备案证书)、医疗器械产品注册登记表以及产品标准、说明书、标签和包装标示等其他相关资料。

三、医疗器械注册证书有效期为四年，索取的注册证书必须在有效期 内，所有索取的资料都应加盖供货企业公章。

四、购进的医疗器械标签、包装标识应符合国家有关法律法规的规定， 包装内必须有符合规定要求的产品使用说明书及产品合格证等产品资料。 五、购进医疗器械包装标识上的内容必须和注册证书内容相一致。

六、对于无医疗器械注册证书或与注册证书内容不一致的产品一律不 得购进销售。

七、购进一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检 验报告书。

八、必须与供应商签定《质量保证协议》，该协议须注明购销双方的质 量责任，并明确有效期限，《质量保证协议》每年签定一次。

九、索取加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的委托书，原件和销售人员的'身份证复印件，授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收工作。

三、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督 管理办法》等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

四、验收工作中抽取样品应具有代表性，各项检查、验收记录应真实、 准确、完整。

五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐 一检查。

六、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原 封箱。

七、进口医疗器械验收应符合以下规定：

(一)、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。

(二)、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名称的标注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则,标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》。

八、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合 格证的医疗器械一律不得收货。

九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，并进行系统锁定报质管部处理，由质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系供应商进行退换货事宜。

十、对销货退回的医疗器械，凭总部开票员开具的退货凭证收货，验收员按照购进商品验收程序进行验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应报质管部。

十一、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十二、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并进行系统锁定由业务部和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

十三、当验收查对合格的，验收人员进系统点单，并在入库凭证上签 字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年(无有效期的不得少于5年)。

十四、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及储存条件，凭验收员签字 或盖章的入库凭证入库。

医疗设备合同管理篇六

（一）高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。

（二）采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。

1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。

2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。

3、具有产品合格证。

4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。

（三）首次经营的`品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。

（四）质量管理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案。

1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。

3、《营业执照》。

4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。

（五）销售人员身份证明。

（六）采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格（型号）生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。

（七）采购医疗器械时不得有下列行为：

1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。

2、购进小包装已破损，标识不清的无菌器械。

3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

医疗设备合同管理篇七

凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理:。

1.严重损坏无法修复者;。

2.超过使用寿命,基础件已严重损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者;。

4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者;。

5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者;。

6.维修费用过高,继续使用在经济上不合算者;。

7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者;。

8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。

属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾害等原因造成毁损,丧失其使用功能的,按报损处理。

1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请,并填写"报废、报损固定资产审批单",经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。

2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。

3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格控制。

4.待报废固定资产在未批复前应妥善保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。

5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

6.经批准报废的医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。

医疗设备合同管理篇八

1.医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

2.建立使用登记本,对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

3.价值十万元以上的设备,应由专人保管、专人使用,无关人员不能上机。大型仪器设备必须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4.医院设备使用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理交接手续。

5.操作人员在医疗设备使用工程中不应离开工作岗位,如发生故障后应立刻停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标志牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得私自拆卸或者检修;设备须在故障排除以后方能继续使用。

6.操作人员应做好日常的使用保养工作,保持设备的清洁。使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失。

7.使用人员在下班前应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。

8.大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告院领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦。

9.使用科室人员要精心爱护设备,不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立刻报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理。

医疗设备合同管理篇九

1.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

医疗设备合同管理篇十

1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。

2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。

3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。

4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。

医疗设备合同管理篇十一

内容提要：随着信息技术的发展，信息化系统已逐步运用于各个行业中，医疗设备管理在医院管理中占有非常重要的部分。随着人们对医疗设备管理的要求逐渐提高，信息化系统逐步应用于医疗设备管理中，其不但提高了对医疗设备的管理效率及管理质量，还有效增强了医院综合竞争力。本文简单叙述了医疗设备管理实施信息化管理的优势，并对信息化系统在医疗设备管理中的应用以及提高医疗器械设备信息化管理的有效策略进行了详细分析。

随着我国社会的发展，我国医疗水平也有了进一步提升，医疗设备是保证医疗、科研、教研工作顺利进行的重要资源，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件，因此，医院必须重视对医疗设备的有效管理，在信息技术快速发展的大形势下，着重深化信息化管理的管理理念，重视信息化系统在医疗设备管理中的优势，加快对医疗设备信息化建设的脚步，这样才能为医院组织开展治疗、科研与教学提供优质服务。

医疗设备存在于医院的每个科室中，涉及到的种类、数量都比较多，目前医疗设备不断更新，医院在进行医疗设备管理时也变得较为繁琐，以往医院都是采用人工记录的方式进行设备管理，但工作量较大，对于各项数据的统计也不精确，因此难以建立完善的设备管理系统。在这种形势下，对医疗设备进行信息化管理是必然选择，其不但能对各项数据及信息进行有效整理，还能降低管理成本，并且还可加快信息的传递，缩短医疗设备在采购、维修及作废等诸多流程管理上的时间，对于提高医院管理效率有非常重要的作用[1]。另外，医疗设备管理信息化系统还能通过计算机接口在不同用户之间进行数据交换，与其他医疗机构运行的检查检验、医学影像、信息系统等完全融合，达到信息共享的目的，为患者提供了更多的方便。除此之外，应用信息化系统可最大程度的实现医疗设备管理的无纸化审批流程，每个科室可以自身发展需要或更换需求提交设备申请，直接通过系统审批，节省了各个部门之间来回提交审批单的时间，大大提高了审批效率。

2.1信息化系统在医疗设备验收及安装中的应用。

在对医疗设备采购后，对设备的验收及安装是设备管理的第一个环节也是最重要的环节，在医学工程师确认设备的使用及信息后，将相关的技术信息及设备信息逐一录入于医疗设备管理信息系统中，在这一环节完成中，系统会自动将医疗设备进行编码排序，功能相近的医疗设备系统会自动进行分类管理，这样设备管理人员就可以快速查阅和管理相关的医疗设备[2]，在后期设备使用过程中也会更加简便。

以往医疗设备档案都是通过人工录入的方式，这种方式不仅会消耗更多核对、录用的时间，且还会出现录入失误或者出现纰漏等情况，在后期维护、盘点中也较为困难，直接影响到档案管理的工作效率，而应用信息化系统后，可统一对设备粘贴医院设备卡，通过扫描设备卡进行设备档案的录入与报表制作，这样不但能提高档案录入效率，还能大大降低档案录入失误的几率[3]。在后期医疗设备管理中可直接调取相关设备的记录信息，有效减少了查找的时间，并且信息化系统还可录入设备机构图、安装图及运作图，建立动态档案库，对后期维修、保养提供了更多的便利。

医疗设备的报废是设备管理的主要环节，如果设备处于不断运行过程中，势必会产生磨损或寿命缩短，在这种情况下，医疗设备就会失去原有的使用价值，因此医院会对这种设备进行淘汰报废，依据相关规定，医院设备报废也需进行妥善管理，避免出现浪费现象[4]。在提出申请报废后，医学工程师会对设备进行分析研究，判断设备是否还有可用价值，维修后是否还能继续使用。分析无法再使用后，可将医疗设备直接录入到医疗设备管理信息系统中进行报废管理。

医院中医疗设备数量较大，出现的问题也比较多，因此需要经常性的保养维修，而信息化系统会将维修厂家的联系方式、售后联系方式、以往出现的问题以及保养维修信息等详细记录在内，在设备出现问题时，这些不易查找的数据信息，系统会简单明了的体现出来，大大提高了工作效率。2.5信息化系统在数据交流中的应用医疗设备信息化系统可以将一些相关数据以表格形式呈现出来，大大提高了数据的应用价值，为工作中数据的交流和处理提供了便利，另外，还可以根据表格中的数据进行排列，相关人员可根据自身需求调整并打印。

建立完善的信息化系统对于实现医院设备高效工作是非常必要的，其不但能减少工作量，还能将医疗设备信息准确记录，在信息化系统实施工程中，需要注意到两点：一是记录的信息数据必须真实有效，不能随意涂改或胡编乱造，要将设备消耗情况及问题及时上报，方便后期维修及报废，以便及时更新设备，以免使用后对人体造成伤害[5]；二是加强对计算机的防火墙设置，医疗设备的很多信息都是存储于计算机中的，为确保设备信息存储位置的安全性，医院应加强对计算机的保护，防止计算机感染病毒，有很多医院的'医疗设备信息数据需要更强的保密性，医院必须要确立设备数据的安全级别及使用权限，同时要落实责任制度，如果在设备信息归档中出现较为严重的失误情况，要将责任落实到负责管理人员身上，最大程度的保证设备信息数据的安全，确保设备数据库信息系统的良性运作。

在医疗设备信息化系统应用中，应建立完善的管理制度，要对医院内部的实际需求和设备使用情况进行综合分析，并对国家对于管理方面的法规进行研究分析，保证建立的设备信息化管理制度既符合医院自身发展需求又与国家相关政策符合。另外，要严格落实设备信息化管理制度，将具体责任落实到相关管理人员身上，管理人员需要定期对设备信息进行检查、分类、审核、归档等，医院还要监督设备信息化管理工作的运作，促使医疗设备信息化管理水平的不断提高。随着网络技术的普及和发展，现已进入到了信息化社会，在医疗需求不断提升的形势下，医疗设备管理中应用信息化系统已然是时代的需求，其可对医疗设备验收及安装、档案管理、报废管理、设备维修等工作起到重要的作用，但在实际应用过程中，要求医院建立完善的医疗设备信息化系统及管理制度，以确保信息系统的应用价值，继而得以真正地提升了医院医疗设备的管理水平，并有效地提高医院的整体医疗服务质量。

参考文献。

医疗设备合同管理篇十二

为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。

一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。

二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院。

三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。

四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。

五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。

六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。

七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。

八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次（特殊情况可随时召开）。

九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上（一名院领导、总务科主任、使用科室主任）组成采购小组进行购置。

十、采购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好采购质量关。