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最新医疗器械产品质量保证协议书(优秀11篇)

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最新医疗器械产品质量保证协议书(优秀11篇)
2023-11-19 12:32:59    小编:ZTFB

教育是一项伟大的事业,我们每一个教育工作者都应该尽心尽力。可以运用排比、对比等修辞手法,让总结更加生动有力。下面是一些培养孩子阅读习惯的方法和建议,供家长参考。

医疗器械产品质量保证协议书篇一

为提高企业产品质量,促进企业健康发展,增强企业产品竞争力,保护消费者合法权益,经(甲方)与(乙方)协商一致,达成以下协议:

一、甲方的责任和义务。

1、甲方按照国家相关规定、标准组织生产,不断提高其产品质量,对其产品有检验需求时应主动与乙方联系,可自行送样或委托乙方抽样,以便完成对甲方产品的检验、鉴定等活动。

2、甲方委托乙方检验的产品应真实、有代表性。成批产品应按国家标准要求抽取样品。

3、按协议要求及时缴纳服务费。

二、乙方的责任和义务。

1、乙方在接到甲方样品或对甲方的产品进行委托抽取样品后应及时进行委托检验、鉴定等活动。

2、乙方应科学、公正、准确、及时地出具检验报告。

3、乙方接受甲方对其检察人员的.培训委托。

三、对甲方提供的产品乙方无法检测的,甲、乙双方协商同意后可送上一级部门进行检测,检测费用由甲方承担。

四、甲方自愿向乙方一次性支付服务费。

五、未尽事宜,由甲、乙双方协商解决。

六、协议期限从__年__月__日至__年__月__日。

协议人:

日期:____年____月____日

医疗器械产品质量保证协议书篇二

为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:

一、甲、乙双方必须是证照齐全的`合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期:________年________月________日至________年________月________日止。

医疗器械产品质量保证协议书篇三

乙方:___________________________。

为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

一、甲方义务。

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:

1.符合法定的质量标准;。

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)。

3.包装标识符合有关规定和储运要求;。

4.一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;。

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务。

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

三、协议说明。

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________。

代表(签字):_________代表(签字):_________。

医疗器械产品质量保证协议书篇四

为保证进入市场交易的农产品质量安全,根据有关法律法规,甲、乙双方经协商一致,达成如下协议:

第一条甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。

第二条甲方实行销售准入制度,乙方进场交易应当向甲方进行登记,办理销售准入证,并交纳农产品质量保证金。

农产品质量保证金应当在本合同签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的,乙方应当在______________日内补足差额。

甲、乙一方或双方不再经营,甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。

第三条乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告,经甲方核对无误的,可直接进场交易。

第四条不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的,甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测,样品由乙方无偿提供,检测费用由乙方承担,乙方应当予以配合。

(一)若抽检合格的,准予进场交易;。

(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议,可以向甲方上级管理部门投诉。

第五条乙方有义务对被检出有毒有害物的农产品进行追根溯源,及时与产地通报检测结果,必要时应立即停止经销该产地的货源。

第六条在政府有关部门例行检测中,一个月内连续两次被查出不合格的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,由此产生的损失由乙方自行承担。同时,甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。

第七条例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付,农产品质量保证金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八条乙方经销农产品有下列情形之一的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,并予以退场处理:

(一)农产品不具有原产地证明或检测报告,乙方不让检测的;。

(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。

第九条国家农产品有害物检测标准修订后,甲方有权修改或增补本合同书的内容,并以书面形式公布或通知乙方。

第十条甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。

乙方有权向甲方索取被记录的信息。

第十一条本合同一式两份,双方各执一份,自签订之日起生效。

甲方代表签字(加盖公章):____________。

乙方代表签字(加盖公章):_______________。

联系电话:____________________________。

联系电话:_______________________________。

____________年__________月__________日。

_____________年___________月___________日。

医疗器械产品质量保证协议书篇五

需方全称:_________(以下简称甲方)。

供方全称:_________(以下简称乙方)。

产品名称:_________。

产品型号:_________。

本协议为《采购合同》的附件之一,适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求,与该合同有同样的法律效力,甲乙双方应严格遵守。

甲乙双方以相互信任、相互合作的态度,对该协议的以下条款达成一致:

1产品标准:

乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》,进行本产品的生产和向甲方批量供货。

2检验方法:

2.1样品封样:在第一批供货之前,乙方提供两个产品,由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后,作为此产品的封样样品,以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。

2.2检验依据:《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。

2.3检验数量:按照国家标准gb2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》中的抽样方案进行抽样。其中,甲方在来料检验中执行一次抽样方案,检查水平为_________,重缺陷aql值为_________,轻缺陷aql值为_________。

3技术支持:

3.1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。

3.2甲乙双方开始合作后,乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出,经双方协商后实施。

4信息沟通。

4.1甲方在来料检验中,发现不合格产品,需对乙方开具《供应商质量问题通报》,乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容,以书面形式进行回复。对于甲方退货批次,乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。

4.2乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的.需要索赔的产品进行分析,并在每月30日前向甲方提供分析报告。

4.3甲乙双方定期召开品质沟通会议,会议时间由双方协商确定。

5问题解决及违约责任。

5.1乙方对本协议第4条所列条款执行不利,且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象,甲方有权取消乙方的合格供方资格。

5.2乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致,并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的,甲方有权要求乙方退货、换货,并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。

5.3乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。

5.4甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时,应及时通知乙方,乙方应当在一个工作日内派人进行确认。

5.5当产品在检验、生产过程中发现质量问题,乙方工程师应在接到甲方通知后,半个工作日内做出反应。

5.7批量供货时,在来料检验连续出现_________批不合格;制程淘汰率连续四个月超标(5000ppm);出现一级批量质量事件(批次同种故障的故障率在10%以上)或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况,甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。

5.9来料检验过程中出现的不合格批,甲方需要降级接收时,甲方将根据问题严重程度,酌情降低乙方产品本批采购价格。

5.10因乙方产品质量问题,导致用户多次投诉,影响甲方产品声誉的,甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。

5.11由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故,经甲乙双方调查确认后,乙方应承担甲方的全部实际损失。

5.12在来料检验中及用户使用中,由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时,事故责任由乙方全部承担。

5.13甲方采用乙方产品生产出的成品,可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检,如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),经甲乙双方确认后,乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用,同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。

5.14甲方为提高产品质量,会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检(如ccc认证条件检测等),如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格,甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。

6争议的解决。

双方在履行本协议过程中如发生争议,应友好协商解决。若协商未成,任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

7其他。

7.1甲乙双方如有对本协议的补充和说明,双方应另行协商。

7.2本协议为《采购合同》的附件之一,自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效,有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份,具有同等的法律效力,甲乙双方各持壹份。

甲方(签章):_________。

乙方(签章):_________。

法定代表人(签章):_________。

法定代表人(签章):_________。

签订时间:_________年___月___日。

协议签订地:_________。

医疗器械产品质量保证协议书篇六

乙方:____(学生及学生家长)。

根据甲方承诺,现就就业事宜与乙方协议如下:

(1)甲方应严格按国家教育法规及各类教学计划做好教育教学工作,并严格执行联办学校的教学计划,维护学生身心健康,促进德、智、体全面发展。努力培养学生成才。

(2)甲方重视实践环节教学,以保证学生掌握相关专业的实践能力。

(3)甲方保证学生在校期间通过认真学习,毕业时获得相应的学历证书和考取相关专业的职业资格证书。

(4)甲方及联办学校保证对成绩合格、身体健康、品德良好的毕业生升入高等职业院校学习或提供就业安置,否则甲方退还乙方在校期间的全部学费。

(1)对不遵守学校规章制度、违法乱纪,情节严重的学生,甲方有权予以严肃处理,可以不为其安置工作;被甲方或联办学校勒令退学或开除的学生,被公安机关依法处理的`学生,甲方不退学费、不安置工作。

(2)乙方中途退学、甲方不予推荐安置工作、不退学费。

(3)因乙方个人或违纪违法等原因被解雇,甲方不再负责安置,不退学费;甲方安置乙方工作3个月内,因用人单位破产而导致乙方失业,甲方继续免费为乙方重新推荐安置新的工作。

(1)乙方在校学习期间必须遵纪守法,遵守学校的校纪校规,服从学校管理。

(2)乙方必须在甲方规定的培训期限内完成学业,获得相应的职业资格证书。

(3)乙方必须并按规定向甲方交纳学费、杂费等国家规定的费用。

(4)乙方家长应努力配合甲方教育管理好自己的子女,使其健康成长。

(5)乙方毕业后在甲方推荐安置的工作岗位上必须遵纪守法、吃苦耐劳、服从管理。

(1)乙方在甲方提供的良好学习环境和条件下学习。

(2)学习期满通过努力参加考试合格后拿到所学专业相应的职业资格证书。

(3)如果甲方不兑现该协议所规定的承诺,乙方有向上级有关部门申诉的权利。

本协议经甲乙双方协商而定,在乙方入学后签字。协议一式两份,甲乙双方各执一份,协议自签订之日后生效,双方必须严格遵守。

甲方:____学校(盖章)。

代表人:____。

________年____月____日。

乙方:

代表人:____。

________年____月____日。

医疗器械产品质量保证协议书篇七

为了执行《药品经营质量治理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

一、甲方义务

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:

1.符合法定的质量标准;

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3.包装标识符合有关规定和储运要求;

4.一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量治理机构红印章给乙方,复印件应清楚可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任,假如药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

三、协议说明

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

代表(签字):_________代表(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

医疗器械产品质量保证协议书篇八

产品的质量是关系着企业能否发展下去的保证。下面是关于产品质量保证协议书,仅供参考。

为保证进入市场交易的农产品质量安全,根据有关法律法规,甲、乙双方经协商一致,达成如下协议:

第一条甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。

第二条甲方实行销售准入制度,乙方进场交易应当向甲方进行登记,办理销售准入证,并交纳农产品质量保证金。

农产品质量保证金应当在本合同签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的,乙方应当在______________日内补足差额。

甲、乙一方或双方不再经营,甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。

第三条乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告,经甲方核对无误的,可直接进场交易。

第四条不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的,甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测,样品由乙方无偿提供,检测费用由乙方承担,乙方应当予以配合。

(一)若抽检合格的,准予进场交易;

(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议,可以向甲方上级管理部门投诉。

第五条乙方有义务对被检出有毒有害物的.农产品进行追根溯源,及时与产地通报检测结果,必要时应立即停止经销该产地的货源。

第六条在政府有关部门例行检测中,一个月内连续两次被查出不合格的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,由此产生的损失由乙方自行承担。同时,甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。

第七条例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付,农产品质量保证金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八条乙方经销农产品有下列情形之一的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,并予以退场处理:

(一)农产品不具有原产地证明或检测报告,乙方不让检测的;

(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。

第九条国家农产品有害物检测标准修订后,甲方有权修改或增补本合同书的内容,并以书面形式公布或通知乙方。

第十条甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。

乙方有权向甲方索取被记录的信息。

第十一条本合同一式两份,双方各执一份,自签订之日起生效。

合同号:xxxxx

签订时间:xxx年x月x号

签订地点:

甲方:(以下简称:甲方)

乙方:(以下简称:乙方)

为保证产品质量,明确甲乙双方产品质量责任,确保产品质量合格,甲、乙双方本着平等、互利的原则,经协商,达成如下协议:

1、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料,并保证所提供资料的真实性、合法性,并有责任及时更新已经过期、变更的资料,并向甲方提供产品样品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

3、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号:lgfr500全新阻燃abs),并对产品质量负责,需向甲方提供必要的质量资料,如产品原材料检验报告等相关资料。

4、乙方必须按照甲方的要求,及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品,并给予妥善处理。

5、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉,如确属乙方的责任,乙方承担全部责任和费用。

6、质量争议(问题)的处理:乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。

7、本协议一式二份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方盖章签字后生效,在甲、乙双方业务合作期间均有效。

甲方(公章):乙方(公章):

代表:代表:

年月日年月日

医疗器械产品质量保证协议书篇九

产品质量指的是在商品经济范畴,企业依据特定的标准,对产品进行规划、设计、制造、检测、计量、运输、储存、销售、售后服务、生态回收等全程的必要的信息披露。下面本站小编给大家带来产品质量保证。

协议书。

供大家参考!

甲方(农产品批发市场):____________________________。

乙方(批发商、经营户):____________________________。

甲方(农产品批发市场):____________________________。

乙方(批发商、经营户):____________________________。

为保证进入市场交易的农产品质量安全,根据有关法律法规,甲、乙双方经协商一致,达成如下协议:

第一条甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。

第二条甲方实行销售准入制度,乙方进场交易应当向甲方进行登记,办理销售准入证,并交纳农产品质量保证金。

合同。

签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的,乙方应当在______________日内补足差额。

甲、乙一方或双方不再经营,甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。

第三条乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告,经甲方核对无误的,可直接进场交易。

第四条不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的,甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测,样品由乙方无偿提供,检测费用由乙方承担,乙方应当予以配合。

(一)若抽检合格的,准予进场交易;。

(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议,可以向甲方上级管理部门投诉。

第五条乙方有义务对被检出有毒有害物的农产品进行追根溯源,及时与产地通报检测结果,必要时应立即停止经销该产地的货源。

第六条在政府有关部门例行检测中,一个月内连续两次被查出不合格的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,由此产生的损失由乙方自行承担。同时,甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。

第七条例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付,农产品质量保证金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八条乙方经销农产品有下列情形之一的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,并予以退场处理:

(一)农产品不具有原产地证明或检测报告,乙方不让检测的;。

(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。

第九条国家农产品有害物检测标准修订后,甲方有权修改或增补本合同书的内容,并以书面形式公布或通知乙方。

第十条甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。

乙方有权向甲方索取被记录的信息。

第十一条本合同一式两份,双方各执一份,自签订之日起生效。

甲方:___________________________。

乙方:___________________________。

为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

一、甲方义务。

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:

1.符合法定的质量标准;。

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)。

3.包装标识符合有关规定和储运要求;。

4.一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;。

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务。

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

三、协议说明。

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________。

代表(签字):_________代表(签字):_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

供货单位:(简称甲方)。

进货单位:(简称乙方)。

(一)、甲方义务。

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务。

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后,乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明。

1、甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份,甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)乙方(签章)。

年月日年月日。

医疗器械产品质量保证协议书篇十

甲方:乙方:

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求,保障人体健康和生命安全,明确双方质量责任,经双方协商,达成以下协议:

一、甲方责任。

1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定,药品包装应符合储运要求。

4.甲方提供医疗器械时,应同时提供加盖甲方原印章的'产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的,其一切损失由甲方负责,需承担法律责任的,概由甲方负责。

6.如因甲方夸大产品功能与疗效,引起乙方与用户的纠纷,或被药品监督管理部门查封,造成经济损失的,全部由甲方负责。

7.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任。

1.乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证(证照复印件加盖乙方原印章)。

2.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分岐者,以主管部门依法作出的结论为准。

3.乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4.乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品;因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款。

1.甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3.甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4.未尽事宜,由双方协商解决,协商不成的,由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效,有效期至年月日止。本协议一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械产品质量保证协议书篇十一

供应企业:

购货单位:

一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、供应企业对所供应的商品质量负全部责任,并提供:

1、合法证照:

2、批准文号;

3、每批的检验报告单;

4、注册证;

5、产品合格证;

6、质量标准等相关资料。

三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。

四、在临床应用中,如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的.医疗损害,供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。

五、供应企业应提供合法票据,除特殊效期商品外,所供医疗器械的有效期应在一年以上。

六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品,供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。

七、产品发生故障需要维修时,供应企业要及时派人维修,一时不能维修时,应进行解释说明,要提供替换产品,不能影响使用。

八、供应企业不签订质量保证协议,其产品一律不准进入医院使用。

九、此协议一式两份。签字盖章生效,未尽事宜,另行协商。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

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