pcr实验室评审(大全11篇)

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pcr实验室评审篇一

1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。

2.参考文件。

iso/iec17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。

《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)。

《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)。

3.术语和定义。

本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和gb/t15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

4.管理要求。

4.1组织。

实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。

4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。

4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。

4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。

4.2管理体系。

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

4.3文件控制。

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

4.4检测和/或校准分包。

如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的.实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

4.5服务和供应品的采购。

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.6合同评审。

实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

4.7申诉和投诉。

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

4.8纠正措施、预防措施及改进。

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

4.9记录。

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。

所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。

所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

4.10内部审核。

实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

4.11管理评审。

实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

管理评审应考虑到：政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

5.技术要求。

5.1人员。

5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。

5.1.3实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

5.1.4使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，经考核合格。

5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。

5.2设施和环境条件。

5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。

5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。

5.2.4实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。

5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

5.3检测和校准方法。

5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。

5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。

5.3.4需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

5.3.5实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。

5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

5.3.7实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于)：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。

5.4设备和标准物质。

5.4.1实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。

5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。

5.4.3如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备)，限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。

5.4.4设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。

5.4.5实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：

a)设备及其软件的名称;。

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;。

c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);。

d)当前的位置(如果适用);。

e)制造商的说明书(如果有)，或指明其地点;。

f)所有检定/校准报告或证书;。

g)设备接收/启用日期和验收记录;

h)设备使用和维护记录(适当时);。

i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

5.4.6所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。

5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。

5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

5.4.9当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。

5.4.10未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。

5.5量值溯源。

5.5.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时)，以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。

5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。

5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。

5.5.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。

5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时，实验室应确保量值的准确性。

5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。

5.5.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质)，以防止污染或损坏，确保其完整性。

5.6抽样和样品处置。

5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。

5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。

5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。

5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常(或规定)条件的偏离。

5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。

5.7结果质量控制。

5.7.1实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：

b)参加实验室间的比对或能力验证;。

c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;。

d)对存留样品进行再检测或再校准;。

e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

5.7.2实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.8结果报告。

5.8.1实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。

5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息：

a)标题;。

b)实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点;。

d)客户的名称和地址(必要时);。

e)所用标准或方法的识别;。

f)样品的状态描述和标识;。

g)样品接收日期和进行检测和/或校准的日期(必要时);

h)如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明;。

i)检测和/或校准的结果;。

j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;。

k)必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。

5.8.3需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：

a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息;。

b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明;。

d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。

5.8.4对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：

a)抽样日期;

b)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节;。

c)抽样位置，包括任何简图、草图或照片;。

d)抽样人;。

e)列出所用的抽样计划;。

f)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。

5.8.5检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

5.8.6当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。

5.8.7对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施;并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号„„(或其他标识)”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。

pcr实验室评审篇二

1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。

参考文件。

gb/t15481：《检测和校准实验室能力的通用要求》。

iso/iec17025：《检测和校准实验室能力的通用要求》。

《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)。

《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函046号)。

实验室资质认定评审准则-术语定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和gb/t15481：《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

管理要求。

4.1组织。

实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。

4.1.3实验室管理体系应复盖其所有场所进行的工作。

4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。

4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。

4.2管理体系。

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

4.3文件控制。

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

4.4检测和/或校准分包。

如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

4.5服务和供应品的采购。

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.6合同评审。

实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

4.7申诉和投诉。

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

4.8纠正措施、预防措施及改进。

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

4.9记录。

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。

实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。

所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。

所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

4.10内部审核。

实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应复盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

4.11管理评审。

实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

管理评审应考虑到：政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的`结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

技术要求。

5.1人员。

5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。

5.1.3实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

5.1.4使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，经考核合格。

5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。

5.2设施和环境条件。

5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。

5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。

5.2.4实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。

5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

5.3检测和校准方法。

5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。

5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。

5.3.4需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

5.3.5实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。

5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

5.3.7实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。

当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于)：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。

5.4设备和标准物质。

5.4.1实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。

5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。

5.4.3如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备)，限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。

5.4.4设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。

5.4.5实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：

a)设备及其软件的名称;。

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;。

c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);。

d)当前的位置(如果适用);。

e)制造商的说明书(如果有)，或指明其地点;。

f)所有检定/校准报告或证书;。

g)设备接收/启用日期和验收记录;

h)设备使用和维护记录(适当时);。

i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

5.4.6所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。

5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。

5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

5.4.9当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。

5.4.10未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。

5.5量值溯源。

5.5.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时)，以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。

5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。

5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。

5.5.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。

5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时，实验室应确保量值的准确性。

5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。

5.5.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质)，以防止污染或损坏，确保其完整性。

5.6抽样和样品处置。

5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。

5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。

5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。

5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。

5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常(或规定)条件的偏离。

5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。

5.7结果质量控制。

5.7.1实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：

b)参加实验室间的比对或能力验证;。

c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;。

d)对存留样品进行再检测或再校准;。

e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

5.7.2实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.8结果报告。

5.8.1实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。

5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息：

a)标题;。

b)实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点;。

d)客户的名称和地址(必要时);。

e)所用标准或方法的识别;。

f)样品的状态描述和标识;。

g)样品接收日期和进行检测和/或校准的日期(必要时);

h)如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明;。

i)检测和/或校准的结果;。

j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;。

k)必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。

5.8.3需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：

a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息;。

b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明;。

d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。

5.8.4对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：

a)抽样日期;

b)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节;。

c)抽样位置，包括任何简图、草图或照片;。

d)抽样人;。

e)列出所用的抽样计划;。

f)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。

5.8.5检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

5.8.6当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。

5.8.7对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施;并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号……(或其他标识)”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。

《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素;评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。

认证实验室体系复盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。.

要素。

分为管理要求和技术要求，共19个要素。

1.管理要求(11个)。

1.1组织。

1.2管理体系。

1.3文件控制。

1.4检测和/或校准分包。

1.5服务和供应品的采购。

1.6合同评审。

1.7申诉和投诉。

1.8纠正措施、预防措施及改进。

1.9记录。

1.10内部审核。

1.11管理评审。

2.技术要求(8个)。

2.1人员。

2.2设施和环境条件。

2.3检测和校准方法。

2.4设备和标准物质。

2.5量值溯源。

2.6抽样和样品处置。

2.7结果质量控制。

2.8结果报告。

评审要点。

pcr实验室评审篇三

各位评审专家、各位领导：

大家好!在此我代表**水质监测站的全体工作人员对各位专家前来检查指导工作表示热烈的欢迎和衷心地感谢。

**监测站伴随着开发区的发展步伐一路走来，在各级领导的关怀和大力支持下，经过站全体人员的共同努力，已经成长为具有一定管理水平和专业检测技能的水质监测站。下面我将监测站的工作情况向各位专家和领导进行汇报：

一、**监测站申报国家级监测站的背景：

国家城市供水水质监测网**监测站的前身为天津市供水水质监测网**监测站。**监测站成立于2月，同年12月通过了天津市技术监督局的计量认证，成为天津市首家并入供水水质监测网的水质监测站，获得了独立开展水质监测工作职能和对外出具公正数据的资质。12月通过了计量认证复评审。

随着**新区被纳入国家发展战略和“十一五”发展规划的实施，区域面临着强大的发展机遇和挑战。无论是飞速发展的城市建设还是不断刷新的招商引资记录都迫切要求我们的供水能力和水质不断提高。而**新区在国内的最新定位，吸引了中国水协和国家认监委的领导和专家到**水质监测站参观考察，他们一致认为天津**新区有必要拥有国家级水质监测站，目前的**水质监测站基本具备了申报国家级监测站的条件，应当顺应区域经济和社会发展的形势，适时进行国家级监测站的申报，并对申报的程序给予了具体指导。

国家建设部城建司的领导在应邀到开发区考察供水工作时也肯定了**监测站申报国家级监测站不仅对开发区进一步提高供水水质发挥不可替代的重要作用，同时可进一步凸现开发区的供水检测水平在**地区的龙头和示范作用。为此，**监测站于经天津市建委向建设部城建司提出了申报国家级水质监测站的申请，希望通过严格的考核和验证使**水质监测站全面上水平，促进区域经济与社会的发展与进步。20底**监测站被国家认监委纳入了的认证计划。

二、**监测站概况：

**监测站于由天津开发区泰达自来水公司投资建造了现用的实验楼，实验室面积800余平方米，各检测室通风、配电、灭菌、照明、恒温、恒湿等基础设施及安全设备完善，试验环境较为安全规范。

目前，监测站拥有生物理化、大型仪器两个专业检测室和两个分别负责质量控制和日常业务工作的管理室，各岗位功能健全。配有多台套居国内领先水平的水质分析仪器，各类检测设备原值达1000万元，仪器配备完全满足所申报检测业务的要求。检测范围和能力涉及生活饮水、用水，天然水，再生水，其它类型水和水处理物质五大类二十四个产品标准，在**新区属领先水平。

监测站拥有一支具有良好的专业素质、扎实的化验功底和丰富实践经验的化验员队伍，共有员工15名，各类检测人员均通过培训持证上岗。其中拥有中高级技术职称的技术人员5人，在职研究生5人，大专及以上学历者占93%，覆盖化学分析、环境工程、给排水等专业。

**监测站承担的业务主要包括：完成自来水公司安排的对水原水、饮用水、再生水、地下水、纯净水、管网水、二次供水及水处理物质的检测任务;负责开发区范围内各类水质投诉的调查和检测;接受用户的委托开展对各类水的常规和全分析检测;被开发区质监站指定为新建工程竣工验收定点水质检测单位。

pcr实验室评审篇四

1.管理要求(11个)。

1.1组织。

1.2管理体系。

1.3文件控制。

1.4检测和/或校准分包。

1.5服务和供应品的采购。

1.6合同评审。

1.7申诉和投诉。

1.8纠正措施、预防措施及改进。

1.9记录。

1.10内部审核。

1.11管理评审。

2.技术要求(8个)。

2.1人员。

2.2设施和环境条件。

2.3检测和校准方法。

2.4设备和标准物质。

2.5量值溯源。

2.6抽样和样品处置。

2.7结果质量控制。

2.8结果报告。

各个要素与评审要点分布具体如下：

4.管理要求(51个)。

4.1组织(12个)。

4.2管理体系(5个)。

4.3文件控制(4个)。

4.4检测和/或校准分包(3个)。

4.5服务和供应品的采购(4个)。

4.6合同评审(2个)。

4.7申诉和投诉(3个)。

4.8纠正措施、预防措施及改进(4个)。

4.9记录(6个)。

4.10内部审核(5个)。

4.11管理评审(3个)。

5.技术要求(53个)。

5.1人员(7个)。

5.2设施和环境条件(6个)。

5.3检测和校准方法(6个)。

5.4设备和标准物质(10个)。

5.5测量溯源(7个)。

5.6抽样和样品处理(7个)。

5.7结果质量控制(2个)。

5.8结果报告(5个)。

各个要素与评审要点具体为：

4.1组织：12个。

1)实验室是否具有法律地位的证明文件。

独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;。

实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。

2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。

审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

3)通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。

检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。

4)查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

5)查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施;。

能否保持第三方公正性;。

能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动;。

能否有措施防止任何形式的商业贿赂。

并考查实验室的实施效果如何。

6)实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。

7)分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。

8)查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。

关键人员是否明确了代理人。

10)检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。

11)是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。

12)依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。

4.2管理体系：5个。

1)建立管理体系的职责是否明确并得以落实;。

质量过程是否予以明确;。

建立的管理体系是否符合本实验室的特点(如移动的、多检测场所等);。

相应的质量记录能否证明体系的运行;。

是否存在系统性或区域性不符合。

2)审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。

结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的.适应性和实际运行的有效性。

3)在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。

4)是否建立了质量方针和质量目标;。

质量方针是否适宜;。

质量目标是否可测量和可操作。

5)本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。

pcr实验室评审篇五

1.实验室内必须保持安静、整洁，不得大声喧哗，不得在室内从事与实验无关的事宜。2.禁止与实验无关人员出入，实验室主要通道入口及功能区域应有特殊的标志。3.实验室各区域有各自专用的实验设备和器材，包括工作服、拖鞋、洁净鞋，一次性消耗品、办公用品等，各有明显的标志，绝对不能混用。4.严格遵守人员及物品按单向流动，不得交叉混流。

5.严格按照基因检测操作规程进行实验和使用仪器设备，定期检测、校准并做好记录工作。6.每次基因检测中应设立阴阳对照。

7.实验室工作人员必须严格按照pcr实验室操作程序进行，实验开始前必须做好室内及工作台的清洁消毒，离心管、吸头等一次性用品需高压灭菌处理。

8.工作结束后必须立即应用10％次氯酸钠溶液消毒实验室台面，并用紫外灯照射实验室。试验中使用过的吸头，离心管等应送到指定的地点进行处理。

9.每日工作开始前需开启风机及空调系统，在运行30分钟后，记录各压差表数，如压差低于设定值的20％需及时清洗过滤系统，并填写相关记录表。如风机系统出现故障时，该实验室应停止使用。

北京海乐思医学检验所。

pcr实验室评审篇六

一、实验人员进入该区须更换工作服，穿本区专用绿色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。

二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。

三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递窗送入标本制备区。

四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时通过传递窗送入标本制备区。

五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。

六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。

七、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。

一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。

二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。

三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。

四、严格按照sop文件及试剂盒要求进行实验操作，加样好的pcr管须通过传递窗送入扩增及产物区。

五、使用本区专用的移液器及吸头，使用过的离心管、吸头须置于盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。

六、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用品不得带入本区。

七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。

八、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。

一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用粉红色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。

二、记录温湿度计读数、冰箱的温度。

三、本区主要进行目的基因的扩增及分析，须熟悉各扩增仪的使用，扩增分析完后，记录结果。

四、得到当天室内质控结果后，及时记录在室内质控图上并进行分析。

五、试验完毕后关掉扩增仪，记录仪器使用时间和运行状态。

六、每周由实验室负责人对进行清洁维护并记录。

七、扩增分析完后的反应管，须装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。

八、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用品不得带入本区。

九、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。

pcr实验室评审篇七

2014年11月26-27日，为提升实验室管理能力和技术水平，促进实验室资质认定工作的有效开展，重庆市认证认可协会召开了2014年重庆市实验室资质认定评审工作交流会，邀请了国家实验室资质认定师资级评审员、重庆市实验室资质认定评审组长朱振忠老师专题讲座。

会议围绕实验室如何做好资质认定评审工作展开，重点研讨了评审工作程序、现场评审、整改报告的符合性等主要问题，提出了整改的规范性措施。

会议强调，实验室要获得资质认定，必须在法律地位、独立性、公正性、人力资源、设施设备、程序方法、质量体系、安全环境等方面应满足的相应要求。今年是改革之年，实验室应持续改进内部管理工作，加强自身质量体系建设，适应未来形势发展的新要求，持续保持实验室建设和管理的先进性。

pcr实验室评审篇八

本工程为301中国人民解放军总院临床药学实验室改造工程,本工程位于门诊大楼后侧1层,本工程包括:上部pcr净化区、下侧试剂存储准备区全面改造。及相邻辅房装饰、通风改造,具体施工范围参见装饰图纸。净化区墙板采用50厚岩棉夹芯彩钢板围护结构,配以净化铝合金附;顶板为50厚单面玻镁手工彩钢板吊顶底标高2.5米;地面为2mn厚pvc地板。辅房吊顶为600×600矿棉板吊顶,墙体做粉刷处理。

二、设计依据。

1、《医疔机枘临床基因扩增检验实验室管理办法》(2010修订)。

5、甲方提供的相关图纸及甲乙方双方所签订的合同。

三、施工材料要求。

2、各种材料进厂后,要按照其不同的规格及使用顺序分别存放。材料存放地要避免妨碍工程的顺利施工。要注意防濑、防损、防盗。

四、墙内装饰,吊顶,竖板。

1、放样前应复核土建结构的实际尺寸，并对照图纸检查与图纸不符合的地方,以便作出相应的调整。要求没单间的尺寸偏差单面墙长度小于5米的不应大于5‰,单面墙长度大于5m的不应大于3%。

3、墙板的安装要求平整、严密,板与板之间的连接缝隙控侧在3mm之内,并保证每单间房的墙板缝隙各板之间一致，墙板上下一致。墙角垂直交接,墙板的垂直偏差不大于2‰。每一面墙的墙板立完后,应将全部墙板进行拉线校正,保证每块墙板的高度一致在安装好垂直交接的墙板后,应及时地用圆弧底座将垂直交接的墙板固定好。圆弧线底座每隔250-300m)用自攻螺丝进行固定。

4、顶板安装应在墙板主体基本完成后进行。顶板与墙板的连接要平整、严密,加载符合后,应保持平整。如顶板的跨度较大,则应用吊筋加固。顶板吊直径为8-10m.吊)的安装应根据现场的实际,灵活安装。如现场实际不允许使用吊筋,吊挂加固也可用8-10号多股铁丝代替。

五、窗、门铝合金的安装。

1、门、窗所采用的密封胶条均采用优质胶条。不得使用老化无弹性、易折断的劣质胶条密封用胶采用硅玻璃脉及优质密封胶。

2、成品钢制净化密闭门到达现场后,需确认外观完整度、门体严密性后,放置于指定区城安装前确认核实门体开启方向,依据设定编号顺次安装。

3、在墙板、顶板安装完毕后,应在开孔安装风口、灯具的同时,安装r50圆弧线。圆弧线的两边应紧贴墙板和顶板。两条圆弧线之间应连接紧密,不得留有缝隙,各处阴角均用三维角过渡,各处阳角均用r50圆角过渡;地面圆弧线的门缝用大的,实验室区城上下有地圆线。

4、所用开孔位置应考虑开孔是否适应生产的需要,风口、灯具距离是否保持对称美观。

5、用专用工具在放样位量开孔，开孔放置上下偏差。所有正、长方形的开孔均用铝型材收边。收边的型材角均为45度。

6、风口、灯具安装时,应保持四周平整,结合严密。各类管道、线管进入洁净区域,其密封处理严密可靠。

7、在揭掉彩钢板保护膜前,应对房间进行清扫,除尘。待除尘完毕后,开始揭掉保护膜。清理撕下的薄膜及一切多余物,再次进行严格的清扫和擦洗。

8、彩钢板安装完成后,应进行打胶密封工作,打胶前应对需嵌填位的表面和间槽,进行严格清理,除去杂质、油污确保粘贴密实。打胶先打顶板上部,待上部拼缝完成后,再进行下部及墙板与各角的打胶。

六、地面。

1、本工程净化区地面为2mm厚pvc地板。

2、维护和保养:严禁带钉的鞋子在地面上行走;严禁硬物,硬件在地面上刻划;。

七、其他。

1本工程均以毫米(mm)计算单位。

2、本工程所用材料,规格,质量,施工要求及验收标准均应符合国家有关施工及设计标准。

3、图中未尽事宜请参照国家现行施工安装验收规范执行。

附：工程图纸。

pcr实验室评审篇九

PCR（聚合酶链式反应）是现代生物学和医学研究中常用的一种分子生物学技术，它能够在短时间内扩增DNA分子，并且具有高度灵敏度和特异性。作为一个实验室助理，我有幸参与了一个PCR实验室的支援工作。通过这一经历，我深刻体会到了PCR实验的重要性和困难之处，并且收获了许多宝贵的经验和教训。

首先，我要提到的是PCR实验的重要性。PCR技术是现代生物学和医学研究中不可或缺的一项技术，它可以应用于遗传学、医学诊断、病原检测等领域。在病原检测中，PCR技术能够快速、准确地检测出病原体的存在，为疾病的早期预警和诊断提供了重要的依据。此外，在基因工程领域，PCR技术也是进行基因克隆和基因突变的重要手段。因此，PCR实验的准确性和稳定性对于科学研究和医学诊断具有重要意义。

其次，我要谈谈PCR实验的困难之处。PCR实验的成功与否往往取决于实验者的技术水平和经验，以及实验环境的优劣。首先，PCR实验需要严格的操作，如精确称量试剂、准确控制反应时间和温度等。一丝不苟的实验技巧和高标准的实验条件是保证PCR实验准确性和稳定性的关键。其次，PCR实验中还存在着一定的污染风险，如试剂的污染、外源DNA的污染等。这些污染会影响PCR反应的特异性和灵敏度，从而导致实验结果的不准确。因此，在PCR实验中要严格控制污染源，保证实验的可重复性。

通过这次支援PCR实验室的经历，我也获得了许多宝贵的经验和教训。首先，我学会了如何正确操作PCR实验的仪器和试剂。PCR实验中，准确控制温度和反应时间是非常重要的，因此，我在实验过程中要认真遵守操作规范，确保所有参数设置的准确性。其次，我了解到PCR实验的操作过程要尽量减少污染源。例如，我在每次处理完样本后都要更换手套和微量枪头，以避免外源DNA的污染。此外，我还学会了如何正确分析PCR实验结果，并进行结果的记录和保存。这些经验和教训对于今后参与PCR实验以及其他分子生物学研究都具有重要的指导意义。

在参与PCR实验室的支援工作中，我不仅深刻体会到了PCR技术的重要性和困难之处，还收获了宝贵的经验和教训。PCR技术的应用广泛，它在现代生物学和医学研究中发挥着重要的作用。因此，我们应该加强对PCR技术的学习和研究，提高自身的技术水平，为科学研究和医学进步做出更大的贡献。让我们携手努力，共同推动PCR技术的发展，为人类的健康和福祉作出更大的贡献！

pcr实验室评审篇十

近年来，PCR技术在医学、生物学等领域得到广泛应用，作为一种快速、敏感和特异的核酸扩增技术，它在疾病的诊断和基因分析中起到了重要的作用。作为一个科研爱好者，我有幸担任一个PCR实验室的志愿者，支援了几个月的实验工作。通过这段时间的实践，我深刻体会到了PCR技术的重要性和实验室工作的不易。

第二段：认识PCR技术。

作为一个PCR实验室的支持者，首先要对PCR技术有所了解。PCR，即聚合酶链式反应，是一种体外体内扩增DNA的技术。它的原理是依靠酶的催化作用，通过多轮的温度循环，从而特异性地扩增特定的DNA片段。PCR技术可以在短时间内扩增出大量的DNA，不仅可以用于基因的检测和分析，还可以用于疾病的诊断和治疗等方面。在实验室中，我们常常需要进行PCR实验，以验证或确认一些实验数据。

作为支援PCR实验室的志愿者，我的工作主要包括：准备PCR反应体系、设置PCR反应条件、准确记录实验数据等。在实验室工作的过程中，我深刻体会到了科研工作的细致和耐心。每一个实验步骤都需要严密地操作，一丝不苟地进行。在准备PCR反应体系时，我仔细称取试剂，保证反应体系的准确性；在设置PCR反应条件时，我调整温度和时间，确保扩增效果的最佳化。实验过程中，我还需要做好记录工作，将实验数据清晰地记录下来，为后续数据分析和结果总结提供依据。

第四段：体验PCR实验的挑战。

支援PCR实验室最大的挑战之一是应对反应体系中各种试剂的使用和操作。一些试剂的存储和稀释需要严格按照实验室规定进行，否则可能影响到实验结果的准确性。此外，在PCR反应条件的设置中，温度和时间的选择也需要综合考虑多个因素。错过了最佳的扩增条件，可能会导致扩增的效果不理想，无法得到准确的实验结果。因此，作为一个PCR实验室的志愿者，我需要不断学习和实践，提高自己的实验技能和对PCR技术的理解。

第五段：总结与展望。

通过支援PCR实验室的工作，我深刻认识到了PCR技术在科研中的重要性，并了解了实验室工作的不易。作为一个志愿者，我注重细节，保证实验的准确性和可靠性。希望通过自己的努力，能够为PCR技术的应用和研究做出一些贡献。在未来的科研道路上，我会不断学习和进步，提高自己的实验技术，并希望能够参与更多的PCR实验室工作，为科学研究尽一份力量。

pcr实验室评审篇十一

实验室做好资质认定评审工作，需要从管理和技术要求两个方面做准备。管理要确定质量方针和目标、制定内审工作计划，定期对质量活动进行内部审核。技术则要求从人员、仪器检定、文档整理和实验室环境等几个方面进行。

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一、管理要求的准备工作。

1.成立资质认定工作机构。

成立资质认定工作领导小组和资质认定工作小组。负责实验室的机构建立和各部门及人员的岗位设置，制定迎接评审工作计划，组织人员培训，编制和组织质量管理文件的宣贯工作，并组织检查软件、硬件的准备情况。主要包含三点：

(1)确定质量方正和质量目标。制定符合本实验室自身实际情况的质量方针和质量目标，便于指导质量体系的设计和建设工作。

(2)发布公正和独立性的声明。实验室法人代表要书面承诺不干预实验室的公正性和独立性，严格遵守“三不得”规定。即：不得与从事检测活动及出具数据存在利益关系;不得参与有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

(3)确定组织机构，分配管理职责。将质量管理体系各要素的职能分配落实到有关部门，并根据各部门承担的检测业务赋予其相应的权限。制作实验室质量管理体系要素岗位职能分配表。确定技术负责人和质量负责人;确定授权签字人，任命质量监督员及内审员。

2.内审和管理评审。

实验室应制定质量管理体系的内审计划，定期对其质量活动进行内部审核。审核频率每年不得少于一次。实验室的内部审核工作由质量负责人组织实施。内审所有将记录均应保存，以备评审组检查。在内审的基础上，由最高管理者组织进行管理评审。

管理评审包括：政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;质量控制活动;资源及人员培训情况等方面的评审。

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二、技术要求的准备工作。

实验室的技术负责人和质量负责人应根据要求做好以下技术要求部分的准备工作。

1.实验室各类人员的培训考核。

组织相关检测人员和管理人员参加相应内审员培训班，明确资质认定的重要性及本人职责和作用。

从实验室长远出发，制定人员教育和长远培训规划，并根据长远规划制定人员培训计划。培训内容应与其所承担的任务相适应，培训要有记录。

所有从事抽样、检测、签发报告、操作设备人员必须持证上岗、上岗授权必须明确具体。为了证明上述各类人员能达到上岗要求，必须进行上岗证考核，合格后方可对外出具检测数据。

2.组织仪器设备检定工作。

仪器设备的准确与否直接决定了检测结果的质量，所有检测设备都应按照周期检定的要求进行检定或校准，都应能溯源到国家基准。

3.档案资料整理。

建立仪器设备档案(对于设备建立一台一档的设备档案)、人员技术档案(实验室应及时补充并完善人员的技术档案)、检测报告及原始记录归档、现行有效标准整理。

检测报告及原始记录归档、现行有效标准整理。

4.实验室环境整顿。

实验室测试项目之间应互不干扰。实验区与办公区隔离。区域间的工作相互之间不受影响时，应采取有效隔离措施。

将仪器设备分为在用、闲置及报废三类。所有仪器设备均实行三色标识管理，不允许不明状态的仪器摆放在实验室内。

实验室应有安全作业管理程序，并配备必要的有效期内的作业防护设施，防护用品和消防器材，还应建立紧急处理措施和环境保护程序。

5.现场评审工作配合。

实验室资质认定现场工作配合主要包括：准备审查文件材料、制定现场考核项目计划和准备现场考核项目并核对标准变更情况等。