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2023年药品引进报告范文汇总(汇总17篇)

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2023年药品引进报告范文汇总(汇总17篇)
2023-11-23 11:36:23    小编:ZTFB

报告是一种用来向他人展示关于特定主题或问题的调查、研究或分析结果的书面材料。通过报告,我们可以清楚地传达信息、表达观点、阐述结论,从而提供给读者全面的了解。报告可以包括背景介绍、研究方法、数据分析、结果讨论等内容,是重要的工作或学习报告的基本形式之一。我想我们需要写一份报告了吧。结合报告的目的和读者的需求,提出明确的结论和建议,注重实际操作性和可行性。以下报告范文中的案例让我们更加深入地了解了不同主题的报告撰写过程。

药品引进报告范文汇总篇一

药品引进是指一国从外国引进已上市的药品,并在本国进行研究、注册、生产、销售和使用的过程。这个过程既是制药企业的商业活动,也是国家药品监管部门的重要职责。在药品引进的过程中,我有着自己的一些心得体会。

首先,在药品引进中,了解国内需求是关键。不同国家拥有不同的医疗需求和药物使用习惯,因此对于药品引进者来说,了解目标国家的市场需求是非常重要的。通过调研市场、分析数据和倾听医生、患者和药店等各方意见,我可以更好地把握市场的需求和机会。这样一来,我就能够带来的药品更具有市场竞争力,也能够更好地满足患者的需求。

其次,选择合适的药物引进方式很重要。药品引进可以通过独家代理、合作研发、合资企业以及购买专利等多种方式进行。选择合适的引进方式对于提高药品的市场竞争力和经济效益都有着重要的影响。通过与合作伙伴洽谈和合作,我可以有效地降低药品的研发和生产成本,提高药品的品质和安全性。同时,合作研发和购买专利等方式也可以加速产品的上市速度,为患者提供更为及时的治疗选择。

此外,在药品引进的过程中,保持良好的合作关系至关重要。药品引进涉及制药企业、国家药品监管部门、医院、药店等多个环节,涵盖了研发、注册、生产、销售等各个环节。在这个过程中,保持与各方的沟通和合作是非常重要的。通过与药店和医院的合作,我可以更好地了解患者的需求和药店销售的情况,从而更好地调整产品定位和市场推广策略。同时,与国家药品监管部门的良好合作也能够确保产品的质量和安全性得到充分保障。

此外,对于药品引进者来说,了解和遵守国家的法律法规是必要的。不同国家对于药品引进的法律法规要求不同,有些国家对药品的审批程序较为严格,有些国家则较为开放。因此,准确了解目标国家的法律法规对于药品的引进者来说是非常必要的。在药品引进的过程中,我应该积极与国家药品监管部门进行沟通和合作,确保产品符合当地法律法规的要求,并顺利获得注册和上市批准。只有这样,我才能够稳定地在该国市场上销售产品,满足当地患者的需求。

最后,要实施科学的市场推广策略。在药品引进的过程中,市场推广是非常重要的一环。通过科学的市场调研、制定有针对性的市场推广策略,我可以更好地向医生和患者传递药品的信息,提高产品的知名度和市场份额。在市场推广中,我应该注重产品的特点和疗效,突出产品的独特性和优势,并及时地回应患者和医生的反馈。通过科学的市场推广策略,我可以促进药品的销售和使用,为患者提供更好的治疗选择。

总结起来,药品引进是一项复杂而重要的工作。在这个过程中,了解市场需求、选择合适的引进方式、保持良好的合作关系、遵守法律法规以及实施科学的市场推广策略都是非常重要的。只有通过这些努力,才能够成功地将优质的药品引进到目标国家,为当地患者提供更好的治疗选择。

药品引进报告范文汇总篇二

药品是防病治病的特殊商品,而药品消费是被动的,人民群众一般不能自我选择。食品药品监督管理部门对药品的生产、流通、使用等进行了有效的行政、技术监督,但是仍然存在市场发育不完善、监督管理不规范的问题,给人民群众的身体健康和生命安全构成了较大威胁。

(一)采购渠道难以完全正规。县现有药品经营企业45家,医疗机构229家,涉药单位较多,且大部分分布在农村,对药品采购的监督难度很大。边远药店、私人诊所的药品采购渠道的正规化难以确保;个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等现象在短期内难以杜绝;少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录,未按规定索取、保存票据,药品采购档案不全,未执行进货检查、验收和出库登记制度。

(二)养护设施难以全面达标。县涉药单位药品养护条件可以用“简陋”二字来形容。一是药库药房条件差。乡镇卫生院药房无隔热装置、空调,无换气扇、窗帘、地脚架等基本设施,药品直接与地面或墙壁接触。村卫生所和个体诊所情况更糟,药品随意摆放。二是冷藏设备不齐全。一些需要冷藏的药品在常温下存放,有冰箱的也是和家庭混用。三是温、湿度计配备不全。温、湿度超过规定范围时,也不采取任何措施调节。四是药品出库不按先进后出的原则操作,随意性大。

(三)经营使用不够规范。县现有45家药品经营企业中,目前只有。医药有限公司(批发)及。。。等26家药品零售企业顺利通过g认证;医疗机构229家,取得医疗机构执业许可证的有211家,还有18家为无证行医。药品在这些未通过认证、未取得执业许可证的企业和机构流通,规范性更差,超范围经营、使用药品,处方药与非处方药一样随便销售。

(四)监督管理不够完善。按照药品管理法的规定,食品药品监督部门除了对药品质量有完整的监督手段外,对药品市场价格、药品广告、医药事故等事务却无权涉及,使药品在流通过程中出现管理真空。

(一)药监部门监管力量不足。。。。县食品药品监督管理局成立时间短、人员少、资金不足、装备落后,降低了药品监管覆盖面和监管频次,药品在流通环节得不到全方位、全过程监管。

(二)涉药单位对药品养护重视不够。药品经营企业出于降低运营成本的考虑,不愿意在药品养护方面投入资金。医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高,对药品管理抱应付态度,把药剂科看作是辅助科室,投入明显不足。

(三)从业人员用药不规范。。。。县药品经营企业和医疗机构的从业人员大多没有经过系统培训,尤其是基层涉药单位的从业人员,药品专业知识和合理用药知识相当缺乏。不仅如此,许多农村涉药单位负责人不重视药品的使用、管理,未建立药品购进验收制度,购进、验收记录普遍不完整,有些单位甚至以财务账代替购进记录,为假劣药品的跟踪追查带来不便。

(一)健全药品监督管理体系。进一步完善由药监行政专业队伍、乡镇药品监督协管员、村级药品监督信息员组成的覆盖全县的三级监督体系。积极创造条件,改善基层药品监管装备条件,扩大农村用药监督检查和抽验的覆盖面。

(二)加大药品监督管理力度。加大对假劣药品的查处力度,对售假案件要从重、从严、从快查处,构成犯罪的要追究刑事责任。规范基层涉药单位药品管理行为,帮助涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度,监督其认真落实,力争全县涉药单位年内全部顺利通过g认证。做好药品分类管理工作,严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药,违者坚决查处。规范药品广告行为,药监、卫生、工商、公安、广电等部门紧密配合,严格执行药品广告的审批手续,杜绝非法广告的制作、传播。

(三)积极建立部门协作的管理网络。药监部门要与公安、工商、卫生、质监、物价等部门建立协作关系,形成一种互通信息、相互协作的工作机制,联手打击药品领域的违法犯罪活动。

目前,我县正在全面推行乡村卫生一体化,药品将主要在配送制的平台上流通,这将对我县药品市场的健康发育产生积极而深远的影响;但是,利益的因素、管理的因素、条件的因素等等,依然会给我县药品流通带来各种各样的矛盾和困难,党委和政府应该高度重视药品工作,真正实现好、维护好、发展好最广大人民群众的切身利益。

药品引进报告范文汇总篇三

药品经营企业实施gsp问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:

1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。

2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。

3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。

4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。

5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。

药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。

1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。

2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。

3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。

4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。

药品引进报告范文汇总篇四

辛苦的工作在不经意间已告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是我整理的药品管理自查报告范文,希望能够帮助到大家。

为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况。

管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况。

(一)管理职责。

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备。

1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

(四)进货管理。

1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行“质量第一,规范经营”的质量方针,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护。

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理。

使用的特殊药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配。

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施。

对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案。

一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

1、具有合法有效的《医疗机构执业许可证》;

2、无违法经营假劣药品行为。

3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

药品引进报告范文汇总篇五

任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:。

门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

(1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

(一)设施设备。

我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

(二)进货管理。

严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

(三)储存于养护。

严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,

3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

4、具有合法有效的《营业执照》;

5、无违法经营假劣药品行为。

6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;

7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。

我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。

药品引进报告范文汇总篇六

20xx年以来在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下,镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下,我们努力解决我镇食品安全存在的问题,保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效,现将工作汇报如下:

1、加强领导,落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导,镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作,将食品药品安全工作列入镇级考核内容,建立了由镇长同志担任主任,副镇长担任副主任,安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会,成立了由三人组成的安全办公室,配备了专门的车辆和办公室,从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。

2、落实食品药品安全责任制,签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制,镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书,落实食品企业安全主体责任。

3、完善食品药品安全监管网络。为了更好的完善理顺食品药品监管机制,镇里明确我们三人负责日常食品药品安全工作,配备了专门的办公室,在各村选择具有一定基本素质、消息灵通、积极性高的人员担任食品药品协管员和信息员,具体管理本村的食品安全和食品消费维权,镇村两级食品安全监管网络得到完善。

4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制,镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》,指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。

近年来,围绕县里下达的目标任务,认真执行目标要求,从本镇实际出发,有计划、分阶段认真组织实施,专项整治与日常监管有机结合,预防和控制食品安全事故。

1、开展专项整治,改善食品药品各个环节的安全状况。根据县药监局统一要求,我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后,我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查,对违规现象进行查处并限期整改,有效保证了我镇人民的用餐用药安全。

2、加强日常监管,预防食品安全事故发生。

加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务,由于食品生产涉及多个环节,相应的涉及多个管理职能部门,按照一个监管环节由一个部门监管的原则,镇食品药品安全委员会统一领导,按照年度工作计划,各职能部门协调配合,切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作,重点抓好节前食品安全监督检查工作,尤其是圣母月期间,我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组,加强了对餐饮服务单位的监管,指派专人盯靠在重点岗位,确保来朝拜人员的用餐安全。今年以来,我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育,深入现场检查,食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次,出动检查人员400多人次,责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场,消除食品安全隐患。

3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来,我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍,重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档,着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查,并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全;食品市场经营秩序明显好转;食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化,科学监管能力明显增强。

宣传教育培训也是一种监管,通过宣传教育培训,提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权,增强维权意识,提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案,采用上街咨询,分发宣传单,制订宣传展板,悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规,提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识,科学引导正确的消费观,提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张,分发宣传资料8000多份,举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。

1、人员严重不足,食品安全工作涉及面广点多,执法检查压力大,人员多是兼职,无法保证精力。

2、缺乏执法力度,当前人员无法办理执法证件,虽已有执法装备却无执法资格,在执法中力不从心。

3、群众维权意识淡薄,明知被侵权却无法保存证据,给黑心商贩可乘之机。

以上是我单位工作,几年来我们取得了一些成绩,但和兄弟单位还有一些差距,我们将努力学习,加强我镇执法人员素质,强化执法,力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。

药品引进报告范文汇总篇七

药品引进是现今药品市场中不可缺少的一部分。随着全球化的加速,药品引进已成为现代化贸易的重要组成部分。如今,越来越多的国产药品被引进国外市场,同时,国外的药品也逐渐流入国内。在这个过程中,我有幸参与了一些药品引进项目,并在其中收获了一些心得和体会。下面我将对药品引进过程中的体会做一个总结。

二、寻找适合的药品。

寻找适合的药品是药品引进的第一步。一般来说,我们可以通过搜索网络、阅读医学文献,或者参加相关的药品展会来寻找适合的药品。在这个过程中,我们不仅需要了解这种药品的药理特点、适应症、副作用等方面的知识,还需要了解其在国内和国外市场上的销售情况、竞争情况等信息。

我认为,寻找适合的药品需要具备以下两个特点:一是眼光要长远,不能只看眼前的利益;二是需要有相关的专业知识和技能,只有这样才能在众多药品中找出最适合的一款。

三、进行药品评估。

药品评估是一个很重要的过程,评估过程中需要注意的因素很多,如药品的临床试验、治疗方案的制定和执行、产品的生产流程等。其中,药品的临床试验是最关键的环节之一。只有通过在真实场景下对药品进行试验才能更好的掌握其药效、安全性等方面的指标。评估过程中需要注意的细节很多,包括药品的适应症、剂量、副作用等。通过评估,我们能够更为准确的了解每种药品的优缺点,为后续工作的进行提供有利的条件。

四、的确药品的质量和安全性。

药品质量和安全性是每家公司所关注的重点。对于引进的药品,我们需要对其质量和安全性进行核查。这个过程中我们需要了解药品生产厂家的信誉度、生产技术和质量标准,并在必要的情况下对其进行相关的检测和验证。

药品的质量和安全性是药品引进过程中最基础的保证,一旦遇到质量问题,就会对公司的信誉和声誉造成巨大的影响。因此,在对药品的质量和安全性进行核查时,我们需要特别谨慎,严格把好关口。

五、推广和营销。

推广和营销是药品引进过程中的最后一步,也是最为重要的一步。为了让引进的药品能够在市场中成功获得一席之地,我们需要做好联络、推广和营销策略的制定。

在推广和营销过程中,我们需要了解目标市场、竞争优势、市场需求等多方面的因素。针对所收集到的信息,制定出有针对性、可行性的营销策略,并在推广过程中进行市场调查和验收,以最终确保产品的销售量和市场占有率。

六、结语。

总之,药品引进是一个复杂而又充满挑战的过程。只有在具备相关专业知识和技能的前提下,我们才能将引进的药品成功推向市场。同时,对于药品引进过程中所需要具备的各个环节,我们也需特别注意并对其进行认真的分析和掌握。只有这样才能确保我们在药品引进项目中的成功。

药品引进报告范文汇总篇八

20xx-1-3日我院学习了上级下发《关于开展药品回扣等违规行为专项督查的紧急通知》文件精神。我院上下联系自身的工作实际,做到边学习、边检查、边核实,着重对五大行为重点关注:一是医疗机构领导及有关工作人员,在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中,收受生产、经-营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为;二是医疗机构的医务人员在临床活动中,收受药品、医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物、回扣或提成的行为;三是医疗机构接受药品、医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物,不按照行政事业财务会计制度规定明确如实记载、私设小金库、用于少数人私分的行为;四是医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中,收受有关企业和经销人员以各种名义给予的财物的行为;五是卫生行政机关工作人员利用权力,在医药购销和工程招标等活动中,收受有关企业或经销人员以各种名义给予的财物的行为。进行了自查自纠。现将近阶段自查情况汇报如下:

一、医疗机构领导及有关工作人员,在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中,收受生产、经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为。

经查我院在医用设备、医用耗材等采购活动中能够严格执行本院的有关规定,均通过院采购办办理各项采购业务,无利用职权进行“吃”“拿”“卡”“要”等不正当交易的行为。

二、医疗机构的医务人员在临床活动中,收受医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物、回扣或提成的行为。

三、医疗机构接受医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物,不按照行政事业财务会计制度规定明确如实记载、私设小金库、用于少数人私分的行为。

四、医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中,收受有关企业和经销人员以各种名义给予的财物的行为。

五、卫生行政机关工作人员利用权力,在医药购销和工程招标等活动中,收受有关企业或经销人员以各种名义给予的财物的行为。

经查我院无上述的行为。

通过此阶段治理商业贿赂专项工作的开展,从自查的情况看,我院的医务人员在临床活动中,在药品处方、检查开单等活动中,没有收受医药经销人员给予的回扣、提成,为企业高价销售医药产品、谋取不正当利益提供方便的行为。从自查的情况看,我院各项内控制度能够覆盖各项业务,各项业务操作均能够按照有关规定办理,无集体和工作人员为了获得利益向药商索贿的行为;也无药商为了获得利益,向集体和工作人员赠送且被接受的现金、物品或者其他有价证券等受贿和索贿的行为。我们坚持“五个严禁”:严禁医药代表进入医疗医务场所、干扰正常医疗秩序;严禁管理人员和医务人员以任何形式索要或收受药品、设备、耗材回扣;严禁任何个人参与药商提供的考察、旅游、宴请、娱乐等活动;严禁科室设立帐外帐和“小金库”;严禁科室分配、个人奖金与药品、检查等业务收入直接挂钩。

但是,目前这些不正当行为没有发生并不代表将来也一定不会发生,从这一点上,我们认识到治理商业贿赂专项工作将是一项长期的工作,同样需要我院上下在今后的工作中防微杜渐,不断完善。

xxxxxx医院。

20xx年1月3日。

药品引进报告范文汇总篇九

高层次人才享受的优厚待遇作了具体规定。

吸引人才易,留住人才难,人才流失的现象在许多地方并不少见,地级××市创立伊始,也遇到了这种现象。市卫生局组建后,碰到一位从事肿瘤研究的硕士研究生要求调出,原因是北京某肿瘤研究所以优厚的待遇、家属和子女户口进京为条件,要挖走这位研究生。经过了解得知,该研究生颇有报效家乡之心,但是所在医院缺乏应有的科研条件、工作环境,使他难以施展自己的才华。卫生局领导及有关几个科室的负责同志先后数十次找这位研究生促膝谈心,真诚地希望他留下来,为××地区的肿瘤防治工作发挥作用,并承诺为他创造较为宽松的工作环境,提供必需的`科研条件,努力解决其工作、学习、生活上的种种困难。求贤若渴的精神感化了这位研究生。该同志心情舒畅地投入到肿瘤研究工作中,取得了较为突出的成绩,获省级科技进步二等奖,被评为优秀科技工作者,去年又被选送到芬兰国进修学习一年。

各单位下决心以诚留才,让高层次人才人尽其用,全市上下形成了尊重知识、尊重人才的良好氛围,促进了高层次人才引进工作的良性循环。不少外来人才不但在自己的工作岗位上创出佳绩,而且成为人才引进的好帮手。在我市建设局工作的耿博士,在武汉点将台高层次人才洽谈会上现场宣传,一下子就为我市有关用人单位吸引了1名博士、4名硕士,令许多自认为条件优越的地方和单位刮目相看。一些武汉大学的研究生通过他们已经在泰工作的师兄师姐介绍纷纷来泰应聘。正如他们自己所说,该所高校已经形成了××的人才同向效应。

“××是个新兴城市,发展潜力巨大,引进人才的政策优厚,引进人才的心也特诚。”刚刚举行的南京秋季高级人才洽谈会上,一位姓范的高工站在××人才招聘团摊位前,自发地向在场的应聘人才宣传。

据了解,这位范工是南京人,1999年曾参加首届××高科技人才洽谈会,后因种种原因未能成行,但用人单位求才若渴的举动一直让他感动。这次他在报纸上看到我市参会的信息,就主动到场帮助我市宣传人才引进政策,并表示现在已经可以到××工作了。在他的现场宣传下,徘徊在双登集团摊位前的3名硕士研究生最终将目光锁定了该公司,双方顺利达成试用协议。

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药品引进报告范文汇总篇十

药品引进是医药行业中最重要的领域之一。随着医学和科技的不断进步,更多的新药涌现,药品引进得到了越来越多的关注。作为一名从事药品引进工作多年的人员,我认为,药品引进是一个非常复杂的过程。在这个过程中,我们必须面对各种各样的挑战和问题。然而,只要我们把握好方法和方向,就一定能够成功地完成任务。

第二段:药品引进的难点和困境。

药品引进是一个非常复杂的行业。从药品筛选到临床试验,再到审批和注册,每个环节都非常重要。其中最难的环节是获得批准和注册。他需要我们了解当地的法律和法规,制定适合的策略并与专业人员合作。此外,与当地的医生、医院和药店建立经济合作关系也是非常重要的。为了应对这些挑战,我们必须注重沟通、培养合作伙伴,同时也要加强专业技能和科学知识的学习。

第三段:提高药品引进的成功率。

如何提高药品引进的成功率是我们一直在思考的问题。一个重要的措施是与专业机构合作,如研究机构和医院。通过专业研究和数据积累,我们可以更准确地了解当地市场的需求和差异。此外,我们还可以寻找合适的合作伙伴,共同推广我们的产品。通过有效的宣传和市场推广,提高药品的知名度和影响力,从而提高引进的成功率。

第四段:加强团队建设。

药品引进不仅是一个复杂的技术过程,也是一个团队合作的过程。团队合作是引进成功的关键。因此,我们努力加强团队建设,培养合作意识和流程,提高团队的效率和协作能力。针对一些难点问题,我们会召开会议,共同研究和解决问题。通过有效的团队建设,我们可以更加高效地完成任务。

第五段:总结。

药品引进是一个挑战性极高的行业,但也是一个非常有意义的事业。在多年的实践过程中,我认为要想成功引进新药,需要我们高效的团队合作,科学的方法和策略,以及良好的市场推广。更重要的是,我们也应该树立正确的理念和价值观,以贡献社会为己任,推动整个医药行业的发展与进步。

药品引进报告范文汇总篇十一

随着医疗领域的进步和人们对健康的重视,药品的引进成为了一个重要的话题。在过去的几年里,我有幸参与了一家大型医药公司在国内引进新药的项目工作。在与同事共同努力下,我积累了一些关于药品引进的心得体会。

首先,了解市场需求是药品引进的基础。作为医药公司,引进药品的首要目的是满足患者的治疗需求,因此,了解市场需求至关重要。我们公司在引进新药之前,会进行一系列市场调研,包括患者对该病症的需求、现有治疗方式的不足以及患者对治疗效果的期望等。只有在深入了解市场需求的基础上,才能选择适合市场的药品,推动其引进。

其次,与国外药企的合作是药品引进的重要途径。由于药品的研发和生产需要大量的投入和技术支持,与国外药企的合作成为了药品引进的重要途径之一。我们公司在引进新药时,会与国外药企进行合作,借助其研发技术和生产能力,共同开发和推广新药。充分发挥双方的优势,可以有效提高新药引进的成功率,缩短引进周期。

另外,药品审批流程的了解对于药品引进至关重要。在我参与的项目中,我深刻体会到了药品审批流程的复杂性和重要性。国内药品审批机构对于药品引进有着严格的规定和程序,因此,了解审批流程并积极与相关部门沟通成为了保证项目顺利进行的关键。我们公司在项目进行的过程中,会邀请专家对新药进行评价,并按照审批流程逐步推进,确保新药能够按时获得批准。

与此同时,药品引进还需要考虑到医保政策的影响。我所参与的项目中,医保政策对于新药引进极为重要。新药的价格和医保的覆盖范围直接影响着患者的选择和使用。因此,与医保局的沟通和合作成为了我们项目的重要一环。我们会与医保局进行多次会谈和商讨,了解其政策要求,以便根据需要进行调整和适应。

最后,药品引进是一个动态的过程,需要不断进行市场反馈和调整。在新药引进后,我们会对其进行市场监测和反馈收集。通过收集患者和医生的反馈,我们可以了解新药的使用情况和效果,及时进行调整和优化。不断对新药进行市场反馈和调整,可以使其更好地满足患者的需求,提高治疗效果。

总的来说,药品引进需要从市场需求和合作途径入手,了解审批流程和医保政策,不断进行市场反馈和调整。只有这样,我们才能推动更多先进、有效的药品引进,让患者受益,推动医疗事业的发展。

药品引进报告范文汇总篇十二

药品是人们医疗保健过程中必不可少的一环。在国内的医疗保健中,药品类别相对较少,且新药的上市周期相对较长。因此,引进新药成为提高医疗保健水平的重要途径之一。经过一段时间的工作,我从中获得了一些心得体会,分享给大家。

第一段:引进新药的必要性。

在各类新药引进的项目中,药品的品种和种类占据了很大的比重,这说明了国内的药品市场的巨大需求。与此同时,虽然在国内有少数药品可以满足需求,但在品种和种类上仍然有所欠缺,且多数品种的研发需要时间。因此引进新药成为了一种办法来弥补国内药品市场上的缺失。而且,从国外引进的新药在品种、种类及质量方面具有明显的先进性和创新性,能够有效的提高我国国际化水平、推动医药产业的发展,因此引进新药势在必行。

第二段:引进新药的优秀实践。

在我国医药市场中,不断出现了一些引进新药的成功案例。这些案例的背后,是企业在引进新药的过程中的积极与创新。例如,“汉良制药”通过引进葡萄球菌肽等新药,成功地实现了公司的转型升级,产品卖到了国内甚至海外市场,实现了市场竞争力的迅速提升。这说明了我们在引进新药时可以借鉴先进企业的实践经验,积极创新,提高竞争力。

第三段:引进新药的面临的挑战和风险。

引进新药时,也面临着相应的挑战和风险。首先,资金方面的投入要求较高,企业需要充足的财力才能进行引进工作,进一步创造市场。其次,医院的使用往往需要一些时间和审批。最后,新药的研发过程中可能会出现质量上的问题,并可能会面临较大的法律风险。因此,在引进此类药品时,企业需要考虑到相应的风险并有一个完整的规划。

第四段:引进新药时需要注意的问题。

在引进新药时,需要注意的问题也是多方面的。首先,需要了解新药在我国的使用标准及政策,避免由于不了解相关政策而造成的工作效率影响。其次,需要对药品和药品研发的制度、过程、成本、人才、技术等方面进行充分的调研。进一步,与国际制药公司及产品的研发相关企业进行接触交流,取得必要的授权或许可。

第五段:总结。

引进新药不仅是增强了国家的医疗保健能力,也为我们自身的医药产业与生产力提供了更多发展机遇。需要充分认识到引进新药的必要性、面临的风险和挑战、注意的问题,采取切实的措施来完善引进新药的工作模式,进一步推动我国医药产业的发展。在实践中,我们应借鉴成功的案例并对引进流程进行优化,寻找到各个环节的痛点并加以改进。

总的来说,在引进新药的途径中,我们不仅需要面对现实的问题和挑战,还要具备加强学习与实践、创新思维与方法、提高管理能力等多种能力。这些能力合理结合起来,才能够促进引进新药的有效推进和多层面提升,真正做到解放生产力,推动我们的医药产业腾飞。

药品引进报告范文汇总篇十三

20xx年x月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求,对生产质量情况进行了全面的自查,自查认为符合gmp要求。现将自查情况汇报如下:

(一)质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计,并对供应的物料进行检验、验证和试用,确定了主要物料的供货商;企业从合法渠道购进中药材,购进手续齐全,质量管理档案分类管理较好,购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合,从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程,建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准,所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

(二)生产所用物料进厂后,质检中心按规定要求取样,对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验,检验合格出具检验报告书;中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单,质检中心按规定要求取样检验,并出具检验报告书;质量部设有留样观察室和中药标本室,室内有温度计,建有留样观察管理制度,留样产品由专人负责测试和观察,有记录和质量稳定情况分析,留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

(四)主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒,耐磨蚀,不与药品发生化学变化,不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合gmp要求,满足生产需要,且管道设计、安装无死角和盲管,储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316l不锈钢,并定期清洗和灭菌,保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案,制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序,有设备状态标志,并由专人管理,负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行,与药品接触的设备、管道、容器,每批生产结束后及时进行清洗消毒,与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验,并发合格证,以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序,并成立了由生产技术副经理负责,质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组,验证小组根据gmp要求,制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案,由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证,制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求;公用工程系统符合生产规定要求;生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应;主要设备的清洗经过验证,能消除交叉污染的隐患;生产工艺经验证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证,证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

(五)能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录,对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制,制定有严格的清场管理制度。生产结束后,彻底清理生产场所并填写清场记录,清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒,物料称量时执行复核控制监督,做到不合格的中间产品不流入下道工序,中间产品检验合格后才转入下一工序,有移交记录。整个生产过程都处于qa人员严格监控之下,有现场监控管理程序和现场监控记录。

(八)企业外购的中药提取物——颠茄浸膏,符合以下要求:

(1)胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产;

(2)中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中;

(3)是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产。

(九)企业开展中药产品不良反应监测工作,进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度,由质量部派专人负责,每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录,用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理,由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理,并及时向当地药品监督管理部门报告。

(十)企业现有基本药物七个,全部按要求实施电子监管,并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况,在检查的过程中也发现了个别的问题,如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度,杜绝不良现象的产生,以确保产品质量,保证人们用药安全有效。

药品引进报告范文汇总篇十四

药品的引进是指将国外的新药引进到国内市场销售和使用。随着中国经济的快速发展和人们对健康的重视,药品引进已经成为中国医药行业的重要组成部分。促进药品引进对于提高人民生活品质、丰富药品市场和满足人们对健康需求有着重要的意义。本文将从引进流程、中外医药合作、政策推动、质量控制和市场营销等方面提出一些建议和体会。

第二段:引进流程。

药品引进是一个繁琐的流程,涉及到注册申请、国内试验、外国临床试验、质量认证等多个环节。在流程中,政府部门需要加强监管和协调配合,为药品引进提供便利。同时,药品企业应加大投入研发力度,提高自主创新能力,以满足中国市场的需求和提升产品竞争力。在引进流程中,要加强国际合作和经验交流,借鉴发达国家的成功经验,加快中国药品引进的速度和质量。

第三段:中外医药合作。

中外医药合作是促进药品引进的重要途径之一。在合作中,中方可以与国外公司合作开展研发、生产和销售,共同推动药品引进。通过合作,可以充分发挥各自的优势,提高研发和生产效率,降低市场进入门槛。同时,中方可以借鉴国外先进技术和管理经验,提高自身的创新能力和产品质量。在合作中,要加强信息共享和交流,规范合作关系,实现互利共赢。

第四段:政策推动。

政策推动是促进药品引进的重要手段。政府应加大对药品引进的支持力度,制定相应的政策和措施,降低引进的成本和风险。首先,可以采取税收减免、专项补贴等措施,吸引更多的外国药企引进新药。其次,可以完善药品注册制度,简化注册流程,提高审批效率。同时,政府还可以加大对临床试验的支持力度,提供必要的资金和场地支持,为药品引进提供更多扶持措施。

第五段:质量控制和市场营销。

药品引进过程中,质量控制和市场营销是关键环节。政府应加强对引进药品的质量监管,加大对药品安全的监测力度,确保引进药品的质量和安全性。同时,药品企业要注重产品创新和质量提升,提高产品竞争力。在市场营销方面,药品企业要加大宣传力度,提升品牌知名度,树立良好的企业形象。同时,要加强产品研发和市场调研,提前预判市场需求,提供符合市场需求的产品。

总结。

药品引进是一个复杂而重要的过程,需要政府、企业和市场各方共同努力。政府要加大支持力度,提供政策和资源支持,营造良好的政策环境。企业要加大投入,提高自主创新能力,提供高质量的产品。市场要加强监管,保障药品质量和市场秩序,为消费者提供安全的药品选择。只有共同努力,才能够实现药品引进的目标,提升我国医药行业的国际影响力。

药品引进报告范文汇总篇十五

自20xx年12月,我旗开展药品专项整治工作以来,全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际,突出重点,加强部门联动,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,通过整治和规范药品销售和使用行为,不断深入开展药品专项整顿工作,加强药品不良反应监测和报告制度,努力提高药品质量监督抽验力度,使我旗药品安全水平得到了进一步提高,并对专项整治工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:

20xx年12月20日,旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议,会议成立了由分管副旗长任组长,工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。

二、召开联席会议,建立联合打假治劣制度。

20xx年2月21日,旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议,会议确立了药品整治联席会议制度,讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议》。截止目前,我旗共召开药品整治联席会议3次,研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

(一)强化gsp认证环节监管。

在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范(gsp)为基础,以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中,我局始终把药品安全有效放在第一位,充分利用《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。

2、20xx年3月至今对gsp认证合格企业全面进行了跟踪检查开展gsp跟踪检查2次,检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起,责令整改18家,罚没款6570元。教育当事人21人次。

3、建立健全了企业监管档案,年初把gsp跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。

(二)加强了抗菌药物专项整治监管。

一是严格查处抗生素的购进渠道,严把质量关,对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查,未发现非法渠道购药现象。

二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方.三是严格审查了处方是否有驻店药师签字,对不合理的处方进行了纠正。

四结合药品安全专项整治工作,查处了驻店药师不在岗的现象,对驻店药师不在岗的经营企业给予严肃的处理。

(三)加强了疫苗质量安全监督。

开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动,重点对敖汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查,该中心严格执行疫苗质量管理制度,国家规划的疫苗包装上都印有“免费”字样,二类疫苗都有批签发和批检次报告单,购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位,供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好,每天都有专人进行温度监测,并详实记录,储存和运输都在冷链状态下进行。

疫苗的购进、分发、供应、销售记录齐全,所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目,所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。

(四)开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查。

(五)打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂。

一年来,我局在药品专项整治行动中,共检查药品经营企业186家,累计日常监督和专项检查共计320家次,检查医疗机构510家,检查覆盖率100%,共计出动执法人员420人次。

为全面掌握药品质量,及时收集上报药品不良反应,有效杜绝药害事故发生,我局通过制作相关展版、发放宣传单、开通网上发布平台等方式,广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作,会同卫生部门建立药品不良反应报告制度,开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作,全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。

(七)开展非药品冒充药品专项整治。

我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件,要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能,以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品,一律下架,暂停销售。

(八)非法邮寄销售药品专项检查。

通过开展专项整治行动,我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为,但是通过建立部门联合机制,对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

(九)开展发布违法广告药品检查整治。

(十)开展中成药违法添加化学物质专项检查。

针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形,我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。

通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册,宣传药品监督管理法律法规,警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩,并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品,并且再次提供举报和投诉电话,提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

专项整治活动开展以来,我局接到群众举报案件2起,(其中药品1起、非药品冒充药品1起)立案查处2起,结案2起。

药品引进报告范文汇总篇十六

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训。

质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的`进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备。

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收。

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药品引进报告范文汇总篇十七

公司概况:

云南英茂药业有限公司是云南英茂集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年10月,当时注册资金300万元,成立之初主要从事药品的批发,零售和采购供应。但由于缺乏企业的战略规划,管理水平不高和分销通路工作存在失误,英茂药业公司错过了98年,99年介入制药领域的关键时期,没有发展壮大,反而亏损连连,经历了许多曲折和坎坷。20xx年7月英茂药业公司重新进行战略调整以后,6000万元增资扩股到6准备立足于自产otc药品市场,计划用三至五年时间,建成符合国家标准的生物产业链体系,构建集科科工贸三位一体的战略发展格局。

实习内容:

本人以20xx年5月至8月期间,进入英茂药业公司实习,对该公司的otc分销通路管理的现状产生浓厚兴趣,进行了较广泛深入的调研,通过与企业有关领导,销售部门,企业部门和财务部门的沟通,了解了整个分销通路建设过程中的通路发展规划,经营现状,业务流程,通路成员和销售人员的基本情况,并深入到云南,湖南,湖北,广西,广东等地,与企业销售第一线的销售人员和经销商进行接触,在调研过程中发现企业的分销通路建设过程中的成绩是突出的:

1,分销通路的长度和宽度在大部分区域较为合理。英茂药业公司根据企业现阶段生产的药品为普通品种,价值低,中间环节不能过多,分销通路费用不能太高,同时企业销售人员短缺的实际情况,结合各区域市场经销商分销通路特点,初步三级分销通路模式,较好地解决了产品快速流向市场,广泛覆盖市场的问题;并通过寻找不超过三家的省级经销商,弥补了分销通路之间的盲区,保持分销通路的稳定,减少冲突,最大限度地在稳定分销通路的同时完成较广泛的市场覆盖。

2,分销通路网流走势较为合理。英茂药业公司在分销通路建设的过程中,没有松懈对管理的要求,制定了一系列相应的合同审核,经销商信用额度评估,发货审批,货款风险控制,退换货等制度和流程规范,为分销通路的正常管理奠定了较好的基础。

3,分销通路的市场覆盖面得到较大提高。英茂药业公司通过对省级区域经销商的选择,较为合理地建设分销通路的长度和宽度,使英茂药业的产品分销通路从原先仅局限于云南省到达了西南,华南的十几个省份,并且市场覆盖面在各个省级区域都有很大程度的提高,产品知名度和忠诚度在逐步提高当中。

4,分销通路布局较为合理。英茂药业公司根据产品特点,将省级分销通路建设发展规划暂时限定在长江以南区域,集中精力做好这些省级市场,以达到锻炼销售队伍,积累经验和对现有市场深耕细作的目的。

5,建立了"双赢"分销通路关系的雏形。英茂药业公司在分销通路建设中采用了由经销商负责送货,回款和客户拜访;企业销售人员负责分销通路终端工作和市场生动化的工作,与经销商的合作关系良好。

虽然英茂药业公司取得的成绩是突出的,但同时存在的问题也影响到分销通路的安全,并有可能对企业的正常经营造成危害,具体存在问题有:

1,分销通路结构混乱。在个别地区,总经销,特约经销和直销同时存在,并有向多个销售区域蔓延的趋势。多种分销通路模式同时存在的情况使分销通路网络状态多样,复杂,混乱,造成企业在市场计划,执行,推广,监查,信息反馈等方面的混乱和盲目,无形当中降低了经销商的利润空间,挫伤了经销商的积极性,使经销商经销企业产品的意愿和兴趣降低。

2,分销通路控制出现不安全因素。英茂药业公司分销通路建设的过程中, 由于英茂药业公司与经销商的分销通路关系是松散协作的关系,对各经销商只要求货物安全,货款及时回笼,当英茂药业公司希望分销通路成员帮助调整产品结构,加大力度销售利润高的新产品时,总会遇到或多或少的抵触。

3,销售人员管理面临失控。销售信息反馈不及时,政令下达不畅,销售费用急剧上升,对经销商的客户档案收集出现问题,使企业对人员的管理面临失控。

4,终端工作不细致。英茂药业公司终端工作开展过程中,出现了人员懈怠,敷衍了事的现象,售点宣传物陈列不到位,维护工作不认真,不按规定进行修补,消费者咨询时不详细耐心地解答,服务态度恶劣等现象。

英茂药业公司分销通路存在的问题已经对企业的生存和发展造成威胁,因此有必要对企业的分销通路重新设计应遵循的原则,确定分销通路调整的对策,使企业的分销通路高效畅通,为企业的经营创造效益,为企业的发展奠定良好的基础。

5,经销商信用恶化,忠诚度降低。随着工作的开展,经销商的结算周期变长,回款率下降,使英茂药业公司在外应收货款过多,给企业的正常生产和销售工作带来极大的压力,同时也增加了资金的在途风险;并且经销商在产品销量一下滑的时候就抱怨企业或干脆退出分销通路。

小为衡量标准。只要经销商愿意经销企业的产品就发展成为分销通路成员,缺乏相应明确和系统化的标准,在经销商的选取和划分上呈现一定程度的混乱。

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