中药复方制剂申请书范文 复方制剂及中成药的注意事项(二篇)

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？以下是小编为大家收集的优秀范文，欢迎大家分享阅读。

2023年中药复方制剂申请书范文(精)一

为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的'质量管理工作。

1、中药饮片质量管理人员状况

负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2、中药饮片购进管理

（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

（4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3、中药饮片验收管理

（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。

（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。

（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。

4、中药饮片的储存、养护管理

2023年中药复方制剂申请书范文(精)二

1、企业经营宗旨及目标

本企业坚持诚信为本，顾客利益至上的经营宗旨。我们会时刻关注顾客需求，为客户提供各种咨询服务。并以市场为导向，加快产品更新速度，从而保证我们的产品的优质与时尚，满足人们追求个性、简洁、潮流的欲望。

靠薄利多销，走经营流水，凭品质和设计，赚客户认可度，这就是我们的经营之道。相信依靠企业同仁的努力，我们的产品会赢得良好的信誉，在获得丰厚利润的同时，也充分满足顾客的需求。实现企业与客户的双赢，这便是我们的目标!

2、企业简介

(1)企业名称：中药精品馆

(2)业务范围：中药工艺品、diy 礼品、滋补中药和花茶等。

3、企业管理

(1)管理思想：以质量管理理论为指导，要求人员和产品必须不断完善、学习、成长，同时对经营过程彻底进行再思考和再设计，以便在业绩衡量标准(如成本、质量、服务和速度等)上取得重大突破，完成企业再造。企业采取网络化层级管理体制，实现集权和分权统一，稳定和变化统一，一元化和多元化统一。

(2)管理队伍：以经理为管理中枢，下设产品营销主管，财务主管。

(3)管理决策：以经理为核心召开企业会议，各部门主管参加，共同讨论企业相关事务。涉及企业战略方向选择以及不同工作单元自主性劳动的范围与边界确定等问题，经理拥有最高决策权。企业管理在强调统一指挥和一定程度集权的同时，也注重分权。工作单元内的一线人员，也就是各部门主管，有权在企业战略参数的范围内自主地处理可能出现的紧急情况。

4、团队概述

我们企业的六位创建者都是安徽中医药高等专科学校的大学生。扎实的中医药理论功底和深厚的友谊使我们共同设计出了一套严密且分工明确的管理体系，让大家能够各司其职，各尽其责。以下是企业六位成员简介：

李** 2009级中药专业 职务：经理

业务素质：见闻广博，具有良好的组织协调能力，在同学中具有一定权威性，值得信赖。喜爱专研网络技术，有药店工作经验，管理能力较高，责任心强。富于创新意识，乐于接受他人意见，不断调整自我，完善自我。

王** 2011级护理专业 职务：业务管理

业务素质：具有敏锐的市场洞察力，人际交往广泛，社会人脉发达。表达能力，沟通能力较强，工作认真负责，平易近人。善于关注各方信息，乐于接受新事物，适应性强。

陈** 2011级药物制剂专业 职务：财务管理

业务素质：做事踏实认真，工作一丝不苟，小心谨慎。亲和力强，善于理财，与同事关系融洽，沟通能力较强。接受别人意见，向他人学习，取长补短是其最大特征。富于团队合作精神。 刘** 2011级生物制药技术专业 职务：校内销售

业务素质：工作勤勤恳恳，任劳任怨，始终如一。与供货商关系密切，对中药工艺品了解甚多。做事认真负责，富有集体责任感，为人谦虚谨慎，与同事关系融洽，自我要求严格。 梁** 2011级生物制药技术专业 职务：校内销售

业务素质：做事踏实认真，工作一丝不苟，小心谨慎。亲和力强，善于理财，与同事关系融洽，沟通能力较强。接受别人意见，向他人学习，取长补短是其最大特征。富于团队合作精神。 解** 2011级生物制药技术专业 职务：市场开发

业务素质：工作勤勤恳恳，任劳任怨，始终如一。与同学老师关系融洽，对中药花茶了解甚多。做事认真负责，富有集体责任感，为人谦虚谨慎，自我要求严格。

(一)领导重视，周密部署

局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

(二)突出重点，全面排查

严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份

2016乡镇中药饮片自查报告工作报告。

从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。

今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。