中药方专利申请书怎么写 中药药方怎么申请专利(六篇)

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关于中药方专利申请书怎么写一

药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。

①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。

在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；

⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。

在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；

⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。

关于中药方专利申请书怎么写二

根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：

1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

1、业务用房紧张，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。

2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。

3、没有专门的中药调剂人员。

1、中药房已经严格按照标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。

2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。

根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况，我院自评得分84分。

关于中药方专利申请书怎么写三

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[20xx]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[20xx]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得gmp证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况

我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。

(一)继续采取飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。

加大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品gmp和gsp，加大新修订药品gmp和gsp实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探索、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量安全。

关于中药方专利申请书怎么写四

省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：

我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂（生产范围：汞制剂轻粉、红粉）、湖北俊辉药业有限公司（生产范围：左旋冰片）、湖北诺克特药业有限公司（生产范围：中药提取）。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在gmp认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交gmp认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过gmp认证。

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县（市、区）局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源；进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平；严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品gmp证书》；湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》gmp待认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地（大悟县地产中药材）；能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；基本做到在符合药品gmp条件下组织生产；生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书；无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；委托检验项目已按要求进行备案。

1、少数企业及员工对在符合药品gmp条件下组织生产管理的意识不强；

2、中药饮片生产gmp管理制度执行不够严格；

3、少数企业对中药材质量把关不严；对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处，并取得明显效果。

关于中药方专利申请书怎么写五

主要内容：

一、实习目标

根据学校对学生的毕业实习要求顶岗实习是人才培养方案的重要组成部分，是理论联系实际的重要实践教学环节，是职业素质和职业能力提高的重要阶段。学生顶岗实习的目标如下：

1.通过顶岗实习，使学生能够把基础理论、基本知识、基本技能综合应用到生产岗位中。

2.通过顶岗实习，使学生进一步了解企业、社会、国情，激励学生敬业、创业的热情。

3.通过顶岗实习，使学生熟悉企业的组织结构及整体运作模式。

4.通过顶岗实习，使学生掌握原料、中间体和成品的质量检验方法和检验流程，熟悉现代分析仪器的使用和维护。

5.通过顶岗实习，在真实的生产环境下，使学生在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，毕业后能迅速地适应相关的工作。

二、实习单位

1.单位地址与规模

烟台市正信大药房莱州分店位于莱州市文化西路233号，是烟台市的一家连锁企业。公司总共十五家分店，分布在烟台市及各个辖区，目前在职人数已达到130多人 。在当地属于规模较大的连锁药店。在公司以及全体员工的共同努力下，药店一直坚持以“立志为民，健康众生”的服务宗旨，在高效率的运行体制下，开展高质量，高水平的医药零售及服务工作，，增强了药店的活力，加快了药店的发展速度。

2.实习单位主要业务

我们药店主要的业务就是药品的销售，莱州正信大药房是一家主要以开架自选、平价销售，会员独享的经营模式为主的药店，积极推崇“自我保健、自我药疗”，给广大市民带来了全新的医药消费理念。市民普遍称赞这种医药销售方式的便捷性和创新性。消费者可以主宰自己的消费导向，自由选择，加上药师、营业员的介绍和答疑，大大增进了用药的有效性和安全性。

通过老员工的介绍了解到，开架自选的模式主要是为了让顾客直接选择适合自己的药品再加上专业人员的讲解，还针对老、弱、病、残的顾客提供送货上门服务，这样能够使销售服务更加人性化，再加上优惠的价格，得到了顾客的一致赞同与表扬，同时公司在经营的各区都享有很好的声誉。

3.实习单位的历史与发展

烟台市莱州正信大药房有限公司是一家大型零售企业，公司于20__年7月正式营业，营业面积600平方米，经营近5000种药品，是一家经营品种全、价格低的大型零售企业。公司发展目标在5年内成为烟台地区有较大影响力的大型零售连锁企业。

近两年，公司不断解放思想，抢抓机遇，使企业实现了超常规、跨越式发展，规模不断扩大，市场占有率不断提高。

三、实习班组环境

我们药店有本公司七位员工，店长一名，营业员四名，收银员两名。实行两班制。店长的工作责任是：负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。负责门店商品的核实与传递，以及单据、日报表的保管。此外我们店长还是中药的负责人，负责中药的销售及其煎药等。营业员：对门店顾客用药、荐药咨询负责，知道顾客合理用药，保证安全有效服用药品。去更好的销售，达到一定的营业额。收银员：主要负责财务以及报药品的，每天把营业的收入汇入公司账号。确保财务安全。药房的每个人都有不同的工作经验，我们会经常一起分享自己的收获与不足。

温馨的工作环境造就了我们那种团结互助的精神，刚进的新员工不管什么时候都能受到老员工热心的帮助。

四、销售任务及完成情况

刚去药房培训两周才正式上岗，因为第一个月没有任务就跟着老员工一起学习辨别药物的具体位置，到第二个月任务就是顾客来买什么药你得知道它属于什么类具体在那个位置在最短时间内找到并且能说一段自己的话语让顾客去购买并且满意，一开始还紧张甚至不知道该怎么说怎么去销售，在老员工的帮助下我圆满的完成了任务，再后来全部熟悉了我们有些药品在一定的时间内要销售下去，这就要有自己的销售模式，争取在最早的时间内销售掉现在的我已经能出色的完成销售的任务，并得到认可。慢慢的觉得自己成熟稳重了，不再是以前那个什么也不懂得小女孩了，已经开始要为自己的目标努力了，为了自己的事业奋斗了，也让我明白，不管什么时候人都要努力，也明白付出总有回报。更懂得在社会中，有朋友才有希望，路才能更好的走下去。

虽然我干的是销售这个行业，但我并不认为像别人说的销售没有前途，我觉得前途是自己闯出来的，并不是某个行业所决定。就像我在药品的销售中我觉得自己不仅要掌握好所学知识还有有一个愉悦的心情，好的心情是能传染人的，你微笑顾客能够感觉到，好的服务是决定这个生意是否成功，同时在这一段时间的锻炼中，我不仅学会了吃苦耐劳，更重要的是提高了我的沟通能力和交际能力。

关于中药方专利申请书怎么写六

尊敬的领导：

您好!感谢你在百忙之中抽出时间阅读我的求职信，给我毛遂自荐的机会。

我叫，今年19岁，毕业于河南省食品药品学校，中药专业，希望在贵公司做营销一职。作为一个即将踏入社会的学子，期待一份契机和成功，是我的夙愿，而你作为一家单位的负责人，也希望一个得里的助手加盟以协助你的工学。

寒窗苦短，学海无崖，在中专学习期间，我孜孜以求，圆满的完成了大部分学业，各科成绩优异，在学好专业课的同时，也努力掌握各项专业技能并积极参加社会实践活动。

在校期间，我担任过班上的团支持书记和劳动委员，具有一定的组织能力和协调能力，能吃苦耐劳责任心较强。此外我还特别爱好运动，曾是一名业余水上运动员，14岁的我，独自走进了运动学校，过着与普通学生不一样的生活，有着不一样的经历。

在训练期间，我明白了什么是残酷，什么是坚持，四年运动生活让成长了许多，我的坚持终于在、四川省“十一”届水上运动会上获得了成绩。女子双人皮艇5米亚军和1米季军，这些艰辛的荣誉，让我明的了，英国作家翰逊说的话“完成伟大的事业“不在于体力，而在于坚韧不拔的的毅力。所以请相信我的干劲，我的努力，我会用比别人更多的汗水换得将来的成功，我深信将来的我是出色的。

尊敬的领导：机遇对于一个年轻人来起头是多么重要：我真诚的渴望你能够给予我一个学习、锻炼的机会。

我是中专生，但也是一匹千里马，希望能得到你的答复。

此致

敬礼

20xx年xx月xx日