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最新不良事件个案总结范文范本(优秀15篇)

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最新不良事件个案总结范文范本(优秀15篇)
2023-11-20 23:36:00    小编:ZTFB

总结是对过去一段时间的回顾和总结,可以帮助我们发现问题和不足。写总结时,可以采用具体例子来支撑自己的观点和结论,让总结更加有说服力。接下来,我们一起来看看一些成功人士的总结心得,或许可以给我们一些启发。

不良事件个案总结范文范本篇一

不能严格执行查对制度。

部分护士缺乏严格执行制度的意识,不能严格执行查对制度,有时仅凭自己的经验进行护理,如有的护士只核对药名、不核对姓名,致使给患者用药时张冠李戴、输错液体或发错口服药时有发生,这样就容易造成药物不良反应,给患者的治疗效果造成严重影响,造成护理不良事件的发生,诱发护患纠纷[2]。

不能严格按照医嘱进行护理操作。

部分护士不能严格按照医嘱进行护理操作,有的仅凭自己的主观印象,未能及时发现医嘱中的要求变化,以致错误地进行了护理操作。还有的护士不能按照医嘱,及时提醒患者定量服用药物,以致出现少服、多服、错服药品的情况,容易造成药物不良反应,影响患者的治疗效果,导致护理不良事件的发生,诱发护患纠纷。

不能严格按照护理操作规程进行护理操作。

部分护士仅凭自己的工作经验进行护理操作,不能严格执行护理分级制度、无菌操作制度、护理操作规程制度等,以致不能及时发现患者的病情变化,不能及时评估护理风险,不能将健康教育落实到位,因护理操作给患者带来某种消极影响,导致护理不良事件的发生,影响患者的就医安全,诱发护患矛盾。

不能严于职守,缺乏责任感。

部分护士缺乏工作责任感,不能很好地履行自己的岗位职责,时常出现串岗、离岗等情况,不能及时到病房巡视,及时发现患者的病情变化。部分护士因为家庭、经济负担重,在工作中不能集中精力,常常因为分心导致护理差错,造成护理不良事件的发生,诱发护患纠纷。

存在消极倦怠心理。

由于护理工作量大,工作琐碎,技术和服务水平要求高,容易给患者带来极大的思想压力,容易引起护士的消极怠倦心理,表现出思想不集中、工作缺乏热情,对待患者冷漠,这样容易造成护理不良事件发生。

2防范护理不良事件的对策。

严格执行护理三查八对制度。

组织护士学习相关的规章制度,要求护士认真执行护理查对制度、护理分级制度、按时巡视患者,发现问题及时解决,以降低护理差错和事故的发生率。

定期进行业务考核、培训,加强安全教育。

定期对护士进行护理操作培训,定期对护士进行业务考核,提高护士的护理操作水平;定期对护士进行安全教育,提高护士的安全意识,提高护士应对突发事件的能力,增强护士的工作责任心,以确保护理安全。

护士应积极调整心态。

合理安排作息时间,减轻紧张和焦虑,提高承受各种压力的能力,以积极乐观的心态做好护理工作,以降低因消极怠倦心理造成的护理不良事件的发生率[3]。

规范流程,理性管理。

不良事件的发生多与核心制度执行不严格相关。因此,根据以上分析结果,对于身份识别制度、医嘱执行制度、跌倒坠床管理制度和管道管理制度进行合理修订并制定简单、清晰的流程。结合以上流程对全员进行培训和考核,要求全员知晓并能正确实施。科室和护理部实行双重检查,对检查中发现的.未达标的护士,要求科室重新培训,护理部进行持续跟进,对于不合格的护士,扣发本人奖金。

3.总结。

总之,应当加强对护士进行护理安全教育,提高护士的安全意识和制度执行力;定期对护士的技术水平进行考核,提高护士的护理操作水平,增强护士的工作责任心,以降低因护士因素造成的护理不良事件的发生率,确保患者的就医安全。

不良事件个案总结范文范本篇二

压疮i期(淤血红润期):此前为压疮初期,身体局部组织受压,血液循环障碍,皮肤出现红、肿、热、痛或麻木,解除压力30分钟后,皮肤颜色不能恢复正常。

一例慢性肾功能衰竭合并坏死溃疡期压疮的护理摘要外伤截瘫合并压疮的患者在临床上比较常见,但慢性肾功能衰竭截瘫患者合并iv度压疮的患者却较少见,通常外伤截瘫患者iv度压疮者,只要通过外科手术就可以恢复,但只要合并慢性肾衰竭就不建议手术,只好内科保守治疗。

压疮是由于身体局部组织长期受压,血液循环障碍,局部组织持续缺血、缺氧,营养缺乏,致使皮肤失去正常功能,而引起的组织破损和坏死。

其病理分期为淤血红润期、炎性浸润期、浅度溃疡期、坏死溃疡期。压疮的预防极为重要,主要以精心护理为基础。不同分期的症状说明:

压疮i期(淤血红润期):此前为压疮初期,身体局部组织受压,血液循环障碍,皮肤出现红、肿、热、痛或麻木,解除压力30分钟后,皮肤颜色不能恢复正常。此期如及时去除致病原因,则可阻止压疮的.进一步发展。

压疮ii期(炎性浸润期):红肿部位继续受压,血液循环仍得不到改善,受压部位呈紫红色,皮下产生硬结,常有水泡形成,极易破溃。患者有疼痛感。

压疮iii期(浅度溃疡期):全层皮肤破坏,可深及皮下组织和深层组织。表皮水泡逐渐扩大、破溃,有黄色渗出液,感染后表面有脓液,疼痛感加重。

压疮iv期(坏死溃疡期):为压疮严重期。坏死组织侵入真皮下层和肌肉层,深达骨面。脓液较多,坏死组织发黑,脓性分泌物增多,有臭味,严重者细菌入血造成全身感染,危及生命。

1临床资料。

患者石延宏,男,47岁,诊断为慢性肾功能衰竭,肾性贫血,劲椎病,截瘫,双侧臀部压疮形成,发育正常,营养中等,贫血外貌,神智清楚,查体欠合作,轮椅退入病房,左侧臀部可见一,深约的压疮,可见脓性渗液,右臀部可见一,深约的压疮,无渗液。

不良事件个案总结范文范本篇三

全院通过加强科室的管理和环节质量控制,全院不良事件的发现、上报、处理进一步得到强化。医务部不定时下科室督导医疗安全不良事件的上报情况。

一、从各科室不良事件上报的情况来看,虽然医护人员对医疗安全不良事件上报的意识有所改善,但是仍然存在一下问题:

1、医护人员对不良事件类别的概念不清楚,上报医务部的不良事件报告表填写不全。如:对不良事件类别、不良事件的等级、事件发生后处理与分析填写不全、甚至空白。

2、有些科室没有按时上报医疗安全不良事件,甚至不报。如:心内二科、产二科。

二、从各科发生的不良事件看,出现问题的主要原因是:

1、未能严格执行首诊负责制。

2、医护人员责任心不强,工作不认真、服务态度不好

3、医务人员对病人沟通与告知义务不到位。

2017年第一季度医疗安全(不良)事件上报12例,事件由五个临床科室报告。报告及时、效果明显,促进相关流程再造,提高相应环节质量,保障质量安全。

一、 事件统计分析

本季度合计上报12例,由临床科室、影像科上报,具体科室上报分布情况见下图,报告数量最多的科室为四区,报告5例,其次为十一区、一区、七区、九区、影像科,这与科主任负责管理、科室人员自觉主动密切相关。

本季度发生的不良事件为ii、iii、iv级事件(具体分布见上图),均未引起医疗纠纷、差错、事故,各科室在事件发生后及时处理,均保障了医疗安全。医务科对主动报告医疗安全(不良)事件并积极整改的科室给予奖励。

二、 事件原因分析

第一季度医疗安全不良事件发生后,各科室均完成事件个例原因分析、处理、评价持续改进措施,在此,只针对发生较多、特殊的医疗安全不良事件进行分析。

(一)冲动事件分析

本季度报告的冲动事件5例,主要原因:1、医生病情评估不到位,三级医师查房制度执行不到位,未识别有攻击风险的患者。2、患者受精神症状支配,3、护士对有被害妄想、命令性幻听等高危病人关注度不够。4、未严格执行风险评估制度。

(二)、病人逃跑、出走事件分析

本季度报告精神科病人逃跑事件2例,综合科病人出走1例,主要原因分析如下:

三、整改意见

个例持续改进措施见医疗安全不良事件报告表,综合分析,提出以下几点整改意见:

(一)、不良事件报告管理方面

2、医务科加强督导,鼓励科室上报;

(二)不良事件报告内容方面

1、加大医院环境安全及医疗隐患排查,对报告的不良事件追踪落实,消除隐患;

3、加强后勤工作人员培训。

医务科

年关将近,又到了铺天盖地写总结的时候,为济世救人,笔者特将访遍名师学来的年终总结秘笈奉献出来,希望能给各位同仁以启迪。

要点一:篇幅要够长

要想做到篇幅长,除了下苦工夫狠写一通外,还有一个捷径可走——字大行稀。即把字号定位在“三号”以上,尽量拉大行间距,但不可太过,否则会给人一种“注水肉”的`感觉。

要点二:套话不可少

如开头必是“时光荏苒,2004年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千……”结尾必是“新的一年意味着新的起点新的机遇新的挑战”、“决心再接再厉,更上一层楼”或是“一定努力打开一个工作新局面”。

要点三:数据要直观

如今是数字时代,故数据是多多益善,如“业务增长率”、“顾客投诉减少率”、“接待了多少来访者”、“节约了多少开支”、“义务加班多少次”、“平均每天接电话多少个”、“平均每年有多少天在外出差”、“累计写材料多少页”等等。

要点四:用好序列号

序列号的最大好处是可以一句话拆成好几句说,还能几个字或半句当一句,在纸面上大量留白,拉长篇幅的同时,使总结显得很有条理。需要注意的是,一定要层层排序,严格按照隶属关系,不要给领导留下思路不清晰的印象。

不良事件个案总结范文范本篇四

为预防学生在校及在家时被盗事件的发生,提高学生的安全防范意识,我们对学生进行了防盗方面的教育。

一、在校,教室钥匙由职责心强、品学兼优的学生保管。假日,把保管的钥匙上交学校,放学时按时关好门窗,课间操教师留下的学生不能少于1人。

二、在上学、放学路上,排队走。防止学习用品、钱物被抢被盗事件的发生。单独一个人走路时,遇到可疑人员,应向人多的地方走,及时避免不良事件的发生。

三、单独在家时,要关门上锁。如有人敲门,要先看门镜,不可着急开门。如发现有撬门声,应大声呼叫邻居或过往行人帮忙,或立即拨打110报警。

四、外出旅游乘车时,要看管好自我的钱物。重要的钱物应放在贴身衣袋。少部分的钱放在外面零花。异常应注意休息时的防盗。

同学们应切实加强自我保护的意识和本事,提高警惕,确保自身时时刻刻的安全。

不良事件个案总结范文范本篇五

第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》,结合我省实际,制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于四川省行政区域内医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。

第三条鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。

第四条四川省食品药品监督管理局负责全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:

(四)通报本行政区域内医疗器械不良事件监测情况和再评价结果;。

(五)根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应管理措施。

第五条市(州)级食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价的管理工作,并履行以下主要职责:。

(二)会同同级卫生主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、确认和上报。

第六条县(区)级食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测的管理工作,并履行以下主要职责:。

(二)会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、确认和上报。

第七条四川省卫生厅和各级卫生主管部门负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,并履行以下主要职责:。

(一)组织检查本行政区域内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的开展情况;。

(三)协调对医疗卫生机构中发生的医疗器械不良事件的调查;。

(四)对产生严重后果的医疗器械不良事件依法采取相应管理措施。

第八条各级食品药品监督管理部门和卫生主管部门应联合成立医疗器械不良事件监测工作协调小组,以加强食品药品监督管理部门和卫生主管部门之间的密切配合、协调统一。医疗器械不良事件监测工作协调领导小组组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:。

(二)协调本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价管理工作重要事宜;。

(三)定期组织召开协调工作会议。

第九条四川省药品不良反应监测中心承担全省医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,并履行以下主要职责:。

(一)负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、调查、分析、评价、报告和反馈工作;。

(三)负责对市(州)、县级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导。

(四)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立监测制度和程序。

第十条市(州)级医疗器械不良事件监测技术机构具体承担本行政区域内医疗器械不良事件监测的技术工作,并履行以下主要职责:。

(三)负责对县级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导。

(四)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立监测制度和程序。

第十一条县级医疗器械不良事件监测技术机构承办本行政区域内医疗器械不良事件监测的技术工作,负责辖区内医疗器械不良事件监测信息的收集、核实、报告和反馈工作。

第十二条医疗器械生产企业是医疗器械不良事件监测的责任主体,对其获准上市的医疗器械承担不良事件监测与再评价工作,履行以下主要职责:

(一)医疗器械安全有效的第一责任人;。

(二)医疗器械不良事件的报告主体之一;。

(三)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立医疗器械不良事件监测管理制度和工作程序,并将其纳入建立的医疗器械质量管理体系之中。

(四)积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南;。

不良事件个案总结范文范本篇六

及时准确的进行压疮评估,根据评估情况制定护理计划,采取相应的措施。

心理护理长期卧床的病人,由于疾病的折磨,会产生各种不良情绪,心理压力大,甚至沮丧厌世,家属应多体贴、多理解,劝慰和开导病人,使其建立起战胜疾病的信心,培养稳定、乐观的情绪。通过听音乐、戏曲,看电视,读报纸,陪患者聊天等方式分散患者对自身疾病的注意力,以调整患者的情绪。

饮食护理慢性肾病患者应低盐低脂优质蛋白饮食,饮食中要限制蛋白的摄入,以每日克/公斤为宜。出现消化症状时,给予清淡易消化富含营养的食物。

建立翻身卡,每1-2小时定时对病人进行翻身,按摩受压皮肤,避免压疮部位扩大,出现新的压疮。

加强基础护理,勤换被服。定期紫外线消毒病房。

清洁创面,去除坏死组织和促进肉芽组织的生长,每日先用3%过氧化氢溶液和生理盐水清洗创口,再用络合碘对创口消毒。

逐渐适当清创清除坏死组织,可用手术刀或剪子除去腐肉及痂直至暴露健康组织后使用生理冲洗创面,棉签止血后,涂抹湿润滑烧伤膏,油纱条填塞,如果分泌物多,可适当增加换药次数。坏死组织逐渐清除后,可用手术刀片橧刮组织,以刺激组织生长,每日换药一次,直至两到三天换药一次。

每三天对患者及压疮进行一次全面的评估,并且客观详细的记录于护理记录单上。

3结果。

患者右侧臀部压疮痊愈,左侧臀部压疮较前明显变浅缩小,大小约,深约出院。

4讨论。

压疮护理是一项艰巨而又繁重的护理工作,特别是慢性肾衰竭的患者,都有不同程度的贫血,饮食中蛋白质的摄入要严格限制,以动物蛋白质为主,这就和我们日常的压疮护理相矛盾,加大了压疮护理工作的难度,不利于压疮的愈合。

所以预防胜于治疗,这就要求我们护士应加强出院患者的健康教育,由其是部分生活不能自理及生活完全不能自理的患者、家属的出院宣教及出院随防尤为重要。

不良事件个案总结范文范本篇七

在追踪考核过程中,责任护士对体温单、患者入院评估单、健康教育计划单里的内容基本掌握,医嘱单和护理记录单内不掌握的内容较多。

2个案追踪考核中发现的问题。

2.1医院中的部分制度与本医院的.实际工作不符。

一方面是大家对等级医院评审要求的规章制度等相互照搬照抄,没有结合医院实际情况,片面追求材料的准备;另一方面,护士的工作往往是通过经验积累或口口相传完成的,对于各项规章制度等缺少理解和实践,造成理论与实践脱节的现象。

2.2护理人员的学习方法有待改变。

第一周期等级医院评审注重片段式的提问和检查,没有指导医院加强内涵管理和过程管理,对所发现的问题缺乏追踪及持续有效监管,使得医院的培训缺乏针对性,流于形式,护理人员在工作中机械记忆,被动工作,注重完成工作量。

2.3不理解护理程序。

追踪考核过程中,护士的思路仍然以执行医嘱为中心,片段性护理,很少考虑患者的个体需求。

3改进措施。

3.1完善相应的制度、规范等。

根据本院的具体情况,完善护理制度、流程等,补充原来没有的、口口相传的规范,修订操作性不强和过时的护理制度、流程等。对运行中感到不妥的制度,随时修改,使理论与实践相统一。

护士长的理念和能力直接影响护理人员的综合素质,护理人员对各项规章制度等的理解和运用情况,取决于护士长的培训力度,所以,首先要培训考核护士长。

3.3建立个案追踪考核法的长效机制。

建立培训质量管理小组,制定计划,定期进行个案追踪,考核护士的服务过程,提高护士学习知识、运用知识的能力。综上所述,个案追踪考核法作为一种新的培训方法,使得培训工作更加有针对性,保证了理论与实践的紧密结合。

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不良事件个案总结范文范本篇八

1)在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律,行政法规,部门规章和诊疗护理规范、常规,遵守护理服务职业道德。

2)各护理单元有防范处理护理不良事件的预案,预防其发生。

3)各护理单元应建立护理不良事件登记本,及时据实登记。

4)发生护理不良事件后,要及时评估事件发生后的影响,如实上报,并积极采取挽救或抢救措施,尽量减少或消除不良后果。

5)发生护理不良事件后,有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管,不得擅自涂改、销毁。

6)发生护理不良事件后的报告时间:当事人应立即报告值班医师、科护士长、区护士长和科领导。由病区护士长当日报科护士长,科护士长报护理部,并交书面报表。

7)各科室应认真填写“护理不良事件报告单”,由本人登记发生不良事件的经过、分析原因、后果,及本人对不良事件的认识和建议。护士长应负责组织对缺陷、事件发生的过程及时调查研究,组织科内讨论,对发生缺陷进行调查,分析整个管理制度、工作流程及层级管理方面存在的问题,确定事件的真实原因并提出改进意见或方案。护土长将讨论结果和改进意见或方案呈交科护士长,科护士长要将处理意见或方案提出建设性意见,并在1周内连报表报送护理部。

不论是院外带入压疮或院内发生压疮,一旦发现,均需填写《压疮报告单》。

8)对发生的护理不良事件,组织护理质量管理委员会对事件进行讨论,提交处理意见;缺陷造成不良影响时,应做好有关善后工作。

9)发生不良事件后,护士长对发生的原因、影响因素及管理等各个环节应作认真的分析,确定根本原因,及时制订改进措施,并且跟踪改进措施落实情况,定期对病区的护理安全情况分析研讨,对工作中的薄弱环节制定相关的防范措施。

10)发生护理不良事件的科室或个人,如不按规定报告,有意隐瞒,事后经领导或他人发现,须按情节严重程度给予处理。

11)护理事故的管理参照《医疗事故处理条例》执行。

不良事件个案总结范文范本篇九

关于贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施意见为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,确保人民群众用械安全有效,卫生部、国家食品药品监督管理局制定并颁布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。为贯彻《办法》顺利实施,我局做了大量工作,现总结如下。

为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》精神,进一步加强上市后医疗器械的安全性监测,推动医疗器械再评价工作,从《办法》颁布以来即要求各县(区)食品药品监管局和各有关单位认真学习《办法》,采取有效措施,全面推进医疗器械不良事件监测和再评价工作的深入开展,为人民群众用械安全提供有力保障。

为更好执行《办法》要求,成立了医疗器械不良事件监测和再评价工作领导协调小组,领导和协调全市医疗器械不良事件监测和再评价工作。各县成立由食品药品监督管理局、同级卫生局行政部门相关领导及相关医疗机构代表共同组成的本辖区医疗器械不良事件监测工作领导协调小组。领导协调小组主要制定检查考核工作方案,定期或不定期组织检查、考核辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测工作开展情况。组织并督促辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械不良事件监测和再评价工作相关专业培训。建立医疗器械不良事件调查协调机制,保证医疗器械不良事件监测报告渠道畅通,协助省药品不良反应监测中心在本辖区的技术调查工作。

地市间建立起了药监部门和卫生部门间的联系协调制度,形成联动机制,保证信息畅通,制度协调及时,并使这一机制常规化、长效化。同时,要借助各市(州、地)药品不良反应监测工作建立的基础,尽快落实地、县两级承担医疗器械不良事件监测工作的机构和具体人员,以保证医疗器械不良事件监测和再评价工作全面正常有序开展。

(一)明确各市(州、地)食品药品监督管理局、卫生局的职责和任务。

1、各市(州、地)食品药品监督管理局负责辖区医疗器械不良事件监测和再评价工作,组织检查辖区内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况,并会同同级卫生局组织检查辖区内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作开展情况;协助省药品不良反应监测中心开展辖区内医疗器械不良事件产生后相关技术调查;根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应的监督管理措施。

2、各市(州、地)卫生局负责辖区医疗卫生机构与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,组织检查辖区医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的制度建设及开展情况;对与医疗器械不良事件相关的医疗技术和行为进行监督检查;协调开展对医疗卫生机构产生医疗器械不良事件的相关调查工作;对产生严重后果的医疗技术和行为依法采取相应的管理措施。

(二)省药品不良反应监测中心承担医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作,负责全省医疗器械不良事件产生后的相关技术调查工作;负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作;负责全省医疗器械生产企业第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。

(三)各级医疗机构是医疗器械不良事件监测的责任单位。要按照单位法人代表是第一责任人的要求,成立相应的医疗器械不良事件监测工作领导机构和工作机构,建立健全管理制度,落实本单位医疗设备管理部门在医疗器械不良事件监测工作中的职责,并履行以下职责:负责医疗器械不良事件收集、核实、上报工作,畅通医疗器械不良事件相关信息的提供渠道;协助省药品不良反应监测中心开展的相关调查工作;配合省药品不良反应监测中心实施重点品种监测和再评价工作;组织本医疗机构医疗器械不良事件监测的相关培训工作。

(四)医疗器械生产、经营企业(批发)和县以上医疗卫生机构必须开通网上直报基层用户,各市(州、地)食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测机构负责开通用户的培训和技术指导工作。

医疗器械不良事件监测应当遵循可疑即报的原则。即对获准上市的`质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,均应按要求及时报告。

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。

(四)医疗器械生产企业还应当按照《办法》十五条的规定,在首次报告后的20个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,向省药品不良反应监测中心报告。对第二类、第三类医疗器械生产企业,应当按照《办法》十六条的规定,在每年的1月底前填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,向省药品不良反应监测中心报告。

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业还应当按照《办法》第十六条的规定,在每年的1月底前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作情况进行总结,并保存备案。各医疗器械不良事件监测报告单位应根据上报时限的要求,进一步细化本单位内部的报送程序和报送时限,落实本单位质量管理部门或医疗器械设备管理部门与相关科室的报送责任,并指定配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。做到及时上报,确保医疗器械不良事件监测报告渠道畅通。

医疗器械实施再评价制度,是改进医疗器械产品质量、保障医疗器械安全有效的重要措施。各市(州、地)食品药品监管局在开展日常监管工作中,要加强对医疗器械再评价工作的督导。各医疗器械生产企业应当按照《办法》的规定,自觉开展医疗器械不良事件再评价工作,并按照规定的程序和要求,及时上报再评价方案、实施进展情况和再评价结果。必要时,省食品药品监管局将组织有关部门开展对第一类、第二类医疗器械再评价工作,以保证上市医疗器械产品质量,保障人民群众用械安全。

各地各部门要督促医疗器械不良事件监测和再评价工作深入贯彻落实,加大对医疗器械不良事件监测报告单位的监督检查和工作指导力度,尤其要加大对县级医院此项工作的落实情况进行监督检查,消除零报告。督促有关责任单位建立医疗医疗器械不良事件监测报告制度,落实人员。特别要督促建立责任制度和责任追究制度,确保医疗器械不良事件监测和再评价工作正常有序开展。对发现导致或可能导致严重伤害或死亡事件隐瞒不报、不及时上报、阻碍调查情节轻微的,对责任单位和责任人予以全省通报批评;对社会危害较大或造成严重后果的,应依法予以严肃处理。

要加大对贯彻实施《办法》的宣传力度,教育群众树立良好的用械观念,正确对待医疗器械不良事件,为《办法》的顺利实施奠定广泛的群众基础,提高医疗器械不良事件监测和再评价整体水平。

加强队伍能力建设,要将医疗器械不良事件监测相关知识纳入对药监系统和卫生系统干部的培训内容,提高干部依法监管的能力和水平。要进一步拓展教育培训渠道,要通过多层次、多形式、多渠道加大对监管干部、报告单位负责人和报告人的培训,提升医疗器械不良事件监测报告意识、报告质量和处置医疗器械不良事件的能力。

各市(州、地)卫生局、食品药品监管局、各级医疗机构要建立健全考核制度,将医疗器械不良事件监测和再评价工作纳入本单位年终考核内容,不断优化考核指标体系,增强贯彻落实《办法》的自觉性。省卫生厅和省食品药品监督管理局将定期、不定期采取多种形式,组织对各医疗卫生机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业的医疗器械不良事件报告和监测工作的检查,检查结果纳入年终考核;另一方面要建立评先评优、通报表扬、优先培训等激励措施,增强贯彻落实《办法》的主动性。各地卫生局、食品药品监管局要进一步解放思想、因地制宜,积极探索机制创新,努力推动医疗器械不良事件监测和再评价工作深入开展,保障人民群众用械安全。

不良事件个案总结范文范本篇十

校园突发治安事件应急预案,是应对校外人员对学校正常教学秩序滋扰突发事件,控制事件发展,降低事故损失的有效措施。

1、建立严格的门卫制度,确保24小时有人值班。

2、学校聘请的保安应接受专门培训,提高业务能力,增加责任意识。

3、来人来访必须查验登记,执行好登记制度。

4、学校报警、监控设备应时刻处于正常运行状态。

5、学生进校后一般不得中途离校,确有需要,应出具出门证明。

6、学生不得携带管制刀具等违禁物品进校。

7、如发现不良分子袭扰,应立即制止、制服,并拨打“110”报警。

8、如遇恐怖事件,要尽力稳住局势,迅速疏散师生,并立即向公安机关和教育部门报案。

9、加强平时的安全教育,定期组织应急疏散、救护演练。

若外来人员强行闯入校园,学校门卫或保安人员不得放行,向其发出警告,并应尽力将其驱逐。对不听劝拒者或遇突发不良分子袭击、行凶等暴力侵害时,迅速与校领导取得联系并拉响警报铃,同时立即启动如下应急程序:

1、学校领导立即报警110请求援助。

2、校长指挥护校队立即赶到出事地点,应首先采取有效措施全力制止、制服,使之停止侵害行为,及时控制事态、保护现场为xxx门勘察取证提供方便。同时,安全专干xx组织教师安抚保护好学生,作好疏散撤离准备,并视实际情况将学生紧急疏散撤离至安全区域。同时,学校应及时向教育局报告情况。

3、总务处负责联系xx职工医院,请求“120”支援。一名学校领导带领总务后勤人员负责劝散围观群众,分散堵塞进入校门通道的车辆。一名值日教师佩带标志,负责到路口引路接“110”、“120”车辆。

4、校医老师对受伤师生及时紧急止血、初步救治、护理。

5、一名学校领导带领政教处或教导处积极配合xxx门做好调查取证工作。采取有效措施,做好善后处置工作。

不良事件个案总结范文范本篇十一

缺席者:_____碟愉_会议主题:1、讨浙论筋支部工作报告。

_____盟_:掖今天,我们召开支栅部修全体党员大会,有_鼠憎___人出席,超过应蛮舍到会人员半数,会议有潮苔效。今天我们还邀请柳_俭_____、__挚__孝__等几位同志勾参加,薪大家向他们表砂示热烈欢通迎。今天会框议是讨论通颗过去年支候部的工作报告拳和讨论差______、牺__诉____同志的转应正滔。下面让我来向大会衔枝做支部工作报告。

请与湃函会同志酝酿,充分发兴表俱意见。

____姑__:兑………………蓄……。

[详读细记录每意位同志的发言册]。

______:掩刚帽才,同志们对我们的壁轨工作提出了许多宝贵的硅煞意见,我们会认真加以菲式考虑,不断改进工作驭。

沪接下来研究预备党诣员转灾正。

会议到此结颠束。

地点:会议室出席人:

钠海。

列席人:主持人:

娟记录裕人:

会议内容:

关于事凶宜具体内容梁记录:

表决卸意见:

决牵议羽:与会成员一致同意弧豪:

主持人:

记录人:

党志饿委会议记录范文篇三迎。

缺席:____旱__会煞议主题:1土、讨论支部肇工作报告在。

______:

蛊拒今天,我们召开支部银全挖体党员大会,有_于__验_人出席,超过御应到会吹人员半数,会癌议有效。

秧我们还邀请丑_____辅_、__趾____等几岳位同志盒参加,大家向他用们表和示热烈欢迎。今天界会斩议是讨论通过去年支小死部工作报告和____堑堪__、______同疥镁志的转正。下面让我号来袒向大会做支部工作帽报告悦。

请与会同志幸酝酿,充昧分发表意见痛。

____檄__:

极……[详细记录步每昭位同志的发言]。

屉冷______:刚才,垮芒同志们对我们的工作丫提串出了许多宝贵的意弱见,溺我们会认真加以殃考虑,榨不断改进工作缆。接下来讯研究预备党囊员转正。

会央议到此镜结束。

理论学习悦记曰录格式。

主持:___甚___记昼录:___内___出席板:支部无全体党员列席:

语_艘_____、___贩蒋___……缺席:__绢柱____会议主题:

学特习《不断创新,挪与时俱劲进》。

_启_____氛:我们一酝起来学习《江泰xxx文食选》中的几篇。

韧下面碴请______同殷志直带读。要点摘录:

…灶蟹………………………杀…颐…………………棵___泳___:小谈夷学习后的凿心得__孽____:小巳谈学习亥后的心得……_馆_肄____:今天学习临渣到此结束。

民主生活会壁询记录格式。

主持:

珍______记嚣录:

热______出席妖琶:支部全体党员列席:

拣会议主题:

需支部党员技民主生活会。

_球_____:根据憎组麦织安排,今天召开支肄省部党员民主生活会,开革误展批评与自我批评,列调惫席我们今天会议的有痈_都_____………焕,上暂级党委也十分重芬视,特照派_____迂_同志_帚_____招同志参加。

迅按照民主者生活会的程序曼,我们乡事先于____增月_夜_日通过座谈广泛型征品求了党内外群众的意浇蓄见,现把情况通报一下中懈。

接下来反馈上殉次药民主生活会存在问叹题的讣整改情况:

…虚…………咋…。

窘______:…菩……母…………………马………述……。

时间:

缺席右:____佰__会议主忙题:确忆定入党积极分子曳。

______:我签琼支部现有几位递交入党讶芋申请书的同志还没有确伙档定为入党积极分子,惶分淖别是:_____忽_、捏______…铰……等泞,今天召开支熟委会,研坝究确定入党耕积极分子,胀根据这些昂申请入党人的某表现,迭请各位发表意见步:

______:

___治稀___:综合大家意梢见州,一致认为___闰__涤_和_____芭_同志毖比较突出,同昧意确定为捐入党积极分钒子。经研究戏,指定_旋_____和珍___器___[必须是萎正式生党员]为____仲_婆_的培养联系人;_籍屯_____和____蜒职__为______的申旺培养联系人,同时报焙送望党总支备案。

支澡委会确钮定发展对象记穴录格式。

时间:

韵______迭__年耶____月__霸__眯日地点:____著_畦_会议室主持:__阴伊____记录:___只扬___出席:支委兵委员音______…劲…列席吩:

缺席:

愈______湘。

会议窍主题:确定发展对霸象引。

______我于损支部对入党积极分子_骑妄_____、___机_蘑__培养考察已满狮一年待,今天,召开支性委会,勇听取对他们的凸考察情况反,请负责培箱养这几位同择志的联系启人谈谈一年来沥对他们轰的培养考察情况掘。首顷先请______汲、估______同志谈荧升对______同志的溪盛考察情况。

__嫂_浇___:……[谈楔对_犹_____同志喘一段时碘间来在政治、淡思想、工柿作、学习等整方面的表现第情况]漂______:

______丛:接下蜗来大家谈谈对增____尼__同志的货考察情况。

拄荧。

______:现在睡曝请列席的同志退出,鼎支赠委留下来继续开会遍。刚可才,各位都听取鹰了对入珊党积极分子的鸦考察情况汁,我们现在涧要从中确定洼__位重媚点发展对象,电请大家箭充分酝酿。综合涂每一磋位入党积极分子的金考呆察情况,其中___拇毯___、______疥怀表现比较成熟,我建议代希把这__位同志列为茄发绵展对象,大家有没憎有意躯见。

决茅议:

结经支委会研究通孤过,同苏意把____鸿__、_毋_____换同志列为党獭员重点发摈展对象,上报抚党组织惰审批。

支部大会豌吸譬收xxx员记录格式。

锻潘。

列席:___免杉___……、入党积极恰讲分子______、_蛰粉_____缺席:

丛__姥____会议勇主题:吸膝收xxx预备弄党员。

_靠___惰__:今天召开鸭支部徐党员大会,主要是兆讨株论吸收xxx员,今天慌锑到会的正式党员有__叁范人,超过半数,会议有辊与效。我支部对入党积钨极瓷分子______泻、_形_____考察笑已满一朵年,经组织上请严格审察秦,广泛征求苑党内外意见信,并报党憎委审核批准,斡认为基苑本成熟,可以发弃展,亢今天提交支部大会鞘进畅行讨论通过。现在我巳虱们先讨论______悯盅同志的入党手续,下面咬渊先请该同志汇报自己酋的想情况并宣读入党志龙愿。

______:

该…舍………………___优戊___:………………瞒氛…。

_____伸_:

吸下面我代表支委翻会向支拾部大会报告对巍____阎__同志审溺查综合情况嗅、___冒___同志的薪经历、迅档案材料和外调撩材料湿,支部认为该同志厕…掀……………[介绍综泵定合政审情况]。接下来芽嘛请与会党员充分讨论发刺效表意见。

……………。

______:

旁详大家还有没有意见,如铝枷果没有,我们现在进泽行匣表决。在座有表决煮权的熬正式党员同意_翠___程__同志加入其党组织的茨请举手,放茵下;不同意琵的请举手销,无;弃权的事请举手姆,无,一致通过吸。

表决结果:我支厌馅部现有正式党员__名扛埔,今天应到正式党员_声霜_人,实到__人,术采沸用举手表决的形式碰,一山致同意该同志加尾入中国渝xxx。

____蛊__:接愧下来讨论__钉___达_同志的入党。

…………………情…。

正_____仆_:今天会掺议,我们义通过接收了_淳_位新诞党员,请___喂__馆_同志把材料整理茂后拨及时报上级党组织批隅颗准。会议到此结束。

支杠奄委会研究预备党员转措正管会议记录格式。

出席:支委委员___盛巡___……缺席:

藕__妈____。

_____恃_早:我支部有预备党员执蛛______、___钮宙___预备期已满,现筷沧他们提交转正申请,磕今匈天召开支委会,研庸究他正们是否能按期转著正。先蘸讨论____剩__同志政,请大家发勋言。

_校___请__:…………戮,我治同意他按期转正。

______:…母杂………,我同意他按期魁醋转正。

…………。

_桥___疫__接下来讨论增__纫____同志,请辑大锈家充分发表意见。

委讨。

______:……笨唁……,我同意他按期痉转单正。

___丘___孕:…………,湖我同意他劫按期转正…螟………。

涵决议:

有经支委研究同意贪把_曝_____、__歼_猿___同志的转正。

申昌焙请提交支部党员大会讨拌秀论通过。

预备党员转盂正灶支部大会记录格式神。

犀时间:___鞘____鄙_年___束_月___膜_日地点舀:_____针_会议馒室主持:___蹦_户__记录:____羹旱__出席:支部全体党盟忠员列席:____崖__拨、______凸……缺葬席:___存___会议元主题:

浦研究预备党员转兄正篱。

______:

砌儿我支部预备党员___症勿___、______榨基预备期已满,现他们振提窥交转正申请,经支瘟委会窑研究同意提交党锌员大会乙讨论他们是否痉能按...

不良事件个案总结范文范本篇十二

学校突发治安事件应急预案,是应对校外人员对学校正常教学秩序滋扰突发事件,控制事件发展,降低事故损失的有效措施。

1、建立严格的门卫制度,确保24小时有人值班。

2、学校聘请的保安应接受专门培训,提高业务能力,增加责任意识。

3、来人来访必需查验登记,执行好登记制度。

4、学校报警、监控设备应时刻处于正常运行状态。

5、学生进校后一般不得中途离校,确有需要,应出具出门证明。

6、学生不得携带管制刀具等违禁物品进校。

7、如发现不良分子袭扰,应立即制止、制服,并拨打“110”报警。

8、如遇恐怖事件,要尽力稳住局势,迅速疏散师生,并立即向公安机关和教育部门报案。

9、加强平时的平安教育,定期组织应急疏散、救护演练。

若外来人员强行闯入学校,学校门卫或保安人员不得放行,向其发出警告,并应尽力将其驱逐。对不听劝拒者或遇突发不良分子袭击、行凶等暴力侵害时,迅速与校领导取得联系并拉响警报铃,同时立即启动如下应急程序:

1、学校领导立即报警110请求援助。

2、校长指挥护校队立即赶到出事地点,应首先采取有效措施全力制止、制服,使之停止侵害行为,和时控制事态、维护现场为xxx门勘察取证提供方便。同时,平安专^v^x组织教师安抚维护好学生,作好疏散撤离准备,并视实际情况将学生紧急疏散撤离至平安区域。同时,学校应和时向教育局报告情况。

3、总务处负责联系xx职工医院,请求“120”支援。一名学校领导带领总务后勤人员负责劝散围观群众,分散堵塞进入校门通道的车辆。一名值日教师佩带标志,负责到路口引路接“110”、“120”车辆。

4、校医老师对受伤师生和时紧急止血、初步救治、护理。

5、一名学校领导带领政教处或教导处积极配合xxx门做好调查取证工作。采取有效措施,做好善后处置工作。

不良事件个案总结范文范本篇十三

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的'行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

不良事件个案总结范文范本篇十四

1.1不能严格执行查对制度。

部分护士缺乏严格执行制度的意识,不能严格执行查对制度,有时仅凭自己的经验进行护理,如有的护士只核对药名、不核对姓名,致使给患者用药时张冠李戴、输错液体或发错口服药时有发生,这样就容易造成药物不良反应,给患者的治疗效果造成严重影响,造成护理不良事件的发生,诱发护患纠纷[2]。

1.2不能严格按照医嘱进行护理操作。

部分护士不能严格按照医嘱进行护理操作,有的仅凭自己的主观印象,未能及时发现医嘱中的要求变化,以致错误地进行了护理操作。还有的护士不能按照医嘱,及时提醒患者定量服用药物,以致出现少服、多服、错服药品的情况,容易造成药物不良反应,影响患者的治疗效果,导致护理不良事件的发生,诱发护患纠纷。

1.3不能严格按照护理操作规程进行护理操作。

部分护士仅凭自己的工作经验进行护理操作,不能严格执行护理分级制度、无菌操作制度、护理操作规程制度等,以致不能及时发现患者的病情变化,不能及时评估护理风险,不能将健康教育落实到位,因护理操作给患者带来某种消极影响,导致护理不良事件的发生,影响患者的就医安全,诱发护患矛盾。

1.4不能严于职守,缺乏责任感。

部分护士缺乏工作责任感,不能很好地履行自己的岗位职责,时常出现串岗、离岗等情况,不能及时到病房巡视,及时发现患者的病情变化。部分护士因为家庭、经济负担重,在工作中不能集中精力,常常因为分心导致护理差错,造成护理不良事件的发生,诱发护患纠纷。

1.5存在消极倦怠心理。

由于护理工作量大,工作琐碎,技术和服务水平要求高,容易给患者带来极大的思想压力,容易引起护士的消极怠倦心理,表现出思想不集中、工作缺乏热情,对待患者冷漠,这样容易造成护理不良事件发生。

2.1严格执行护理三查八对制度。

组织护士学习相关的规章制度,要求护士认真执行护理查对制度、护理分级制度、按时巡视患者,发现问题及时解决,以降低护理差错和事故的发生率。

2.2定期进行业务考核、培训,加强安全教育。

定期对护士进行护理操作培训,定期对护士进行业务考核,提高护士的护理操作水平;定期对护士进行安全教育,提高护士的安全意识,提高护士应对突发事件的能力,增强护士的工作责任心,以确保护理安全。

2.3护士应积极调整心态。

合理安排作息时间,减轻紧张和焦虑,提高承受各种压力的能力,以积极乐观的心态做好护理工作,以降低因消极怠倦心理造成的护理不良事件的发生率[3]。

2.4规范流程,理性管理。

不良事件的发生多与核心制度执行不严格相关。因此,根据以上分析结果,对于身份识别制度、医嘱执行制度、跌倒坠床管理制度和管道管理制度进行合理修订并制定简单、清晰的流程。结合以上流程对全员进行培训和考核,要求全员知晓并能正确实施。科室和护理部实行双重检查,对检查中发现的。未达标的护士,要求科室重新培训,护理部进行持续跟进,对于不合格的护士,扣发本人奖金。

3.总结。

总之,应当加强对护士进行护理安全教育,提高护士的安全意识和制度执行力;定期对护士的技术水平进行考核,提高护士的护理操作水平,增强护士的工作责任心,以降低因护士因素造成的护理不良事件的发生率,确保患者的就医安全。

作者:马杰单位:内蒙古兴安盟人民医院儿科。

不良事件个案总结范文范本篇十五

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的`项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

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