认证机构认可申请书范本 机构认证申请公函(8篇)

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推荐认证机构认可申请书范本一

第一条乙方的权利和义务

1、签订协议后，经甲方授权，乙方在当地成立_________网站分支机构，并以甲方名义在当地开展工作，办公地点及办公设备乙方自行解决

2、乙方有权要求甲方提供便于开展工作的相关文字资料，办班或举办讲座，在师资方面有权要求得到帮助。可优先优惠运作联合会策划的各种项目。

3、协议签定后，乙方须上交加盟合作费人民币_________元，时间为签定协议即日起________年。合作双方满意可续签。

4、乙方每次开公开课或内训课需要甲方帮助设计课程和聘请老师，需提前25天申请，老师的讲课费用和差旅费由乙方负责。

5、乙方给当地学员发_________资格证书，按实际证书成本费支付给甲方：初级（_________元）、中级（_________元）、高级（_________元）、特级（_________元）。其他证书都是按实际价格支付，各种不同证书有不同补充协议。

6、乙方以甲方的名义在当地开展工作必须遵纪守法，按照协议条理开展工作，否则，撤销合作协议并追究法律责任。

第二条甲方给予乙方以下支持

1、品牌资源：享受_________品牌带来的影响力及连锁加盟体系，统一标识、统一形象、统一管理体系、统一运作模式等，还可联系国家有关部委相关部门以及国家一级社团组织，参与主办有关大型社会活动。

2、项目资源：甲方将为乙方精心设计、独具特色的专业培训及系列课程、权威资格认证及管理咨询项目，并不断开发新的具有市场核心竞争力的优秀项目，以适合培训市场的需求，适____市场变化。

3、人力资源：甲方为乙方提供政府官员、中外知名专家教授、高级培训师、著名企业家、职业经理人资源，为加盟合作者节省公关经费，节约讲师课费等许多费用，辅助合作伙伴建立永续的人力资源保障。

4、管理模式：甲方为乙方提供完善的管理系统及人事培训，传授_________培训认证管理模式，规范并完善合作伙伴培训认证体系，使其更具号召性、权威性、系统性、科学性。

5、协助运作：结合_________先进的培训认证模式及系统体系，甲方为乙方提供管理支持，指导并协助合作伙伴在所辖区域内的培训认证教育市场运作。

6、市场支持：甲方将细分市场，保证加盟机构在同一____市或地区仅此一家，以确保该加盟机构的市场占有率及利润。结合_________遍及全国的营销网络，形式多样的市场活动，加强及扩大乙方的市场影响力。

7、资料支持：甲方为乙方提供目前所有的培训认证教育教材（或讲义）、资格证书、结业证书、研修班证书、全国企业经营管理人才库证书及培训认证市场宣传资料，帮助合作伙伴开拓培训市场，获取利润。各种证书的价格补充协议规定。

8、网站支持：甲方_________网站将宣传乙方，并发布乙方关于公司简介、管理培训、资格认证、管理咨询及其他服务在内的信息。

9、信息支持：有专业部门收集国内外教育市场信息，综合分析提供给乙方，以便乙方随时掌握国内外教育流行动态、各类教育资讯。

10、策划支持：甲方将为乙方提供论坛、年会等大型活动的具体策划方案，利用成功的策划方案进行复制和推广。1

1、办事处支持：甲方可作为乙方_________办事办公寓所，轻松实现乙方驻_________办事处的部分功能。

第三条甲方的权利及协议的期限和解除

1、甲方有权指导和监督乙方开展工作，有权对乙方违规违纪事件进行严肃处理。

2、本协议自甲乙双方签字盖章之日生效，双方无法协调一致开展工作时解除。

3、本协议一式二份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（公章）：_________乙方（公章）：_________法定代表（签字）：_________法定代表（签字）：________年____月____日________年____月____日

返

推荐认证机构认可申请书范本二

合同编号：

甲方：

地址：

电话：_____________传真：

法人代表：_________联系人：

乙方：中国质量认证中心

地址：

电话：_____________传真：

法人代表：_________联系人：

根据甲方提出委托乙方对其生产的产品进行有机认证的申请，按照《_____》的有关规定，经双方平等协商，就认证评审达成一致意见，签定本合同，并承诺共同遵守。

一、实施有机认证范围及依据的标准

实施有机产品认证的范围为_______________，为了体现有机完整性，其有机认证范围还包括：

生产过程加工过程包装过程贮运流通过程

其他过程：

开展认证依据的标准及技术要求为

1._________________________；

2._________________________?。

二、实施有机认证的基本程序

1.认证申请和受理；

2.调查评价，文件审查；

3.现场检查；

4.认证结果评价，合格评定；

5.获得认证后的监督。

三、双方的责任和义务

1.甲方的责任和义务

（1）确认有机管理范围，完成必要的转换期管理并使之符合相应的标准，保证按照既定的有机认证标准及技术要求进行操作。

（2）遵循认证计划，为进行评价做出必要的安排，提供必要的工作条件，包括审查文件，进入认证范围涉及的所有区域，查阅所有的记录（包括内部审核报告）和实施评价所需协助和相关活动准备相应的人员。

（3）及时就产品更改，生产过程更改或区域扩大，管理权或所有权等更改通知乙方，在没有得到乙方的相关通知前，经营者不得放行任何已更改的获证产品。

（4）如果存在分包生产，与其分包方签署协议，要求分包方遵循有机标准，保持有机完整性，向乙方开放认证范围涉及的所有区域，并符合乙方的要求。同时对分包的生产和加工，以及在分包方出现不符合的情况下采取的措施负全责。及时获得分包方的相关信息和本合同第（3）条款涉及的更改信息并及时提供给乙方。

（5）在获准认证的产品或包装上使用认证标志，按照证书标注数量控制标志的使用，建立有机产品标志的使用登记制度及出入库台帐，并存档保存备查

（6）承担有机标志印刷业务的印制单位具备相应资质，并根据《有机产品认证管理办法》有关式样，色标和规格的规定，印制有机标志，不擅自改变式样，颜色和规格。非正品和残次品，及时销毁，并如实登记，不散失。印标单位具备的相应资质如下：

a）经工商行政管理部门依法注册登记，具有合法的营业证明；

b）获得公安，新闻出版等相关管理部门发放的许可证明；

c）有与其承印有机标志业务相适应的技术，设备和仓储保管设施等条件；

d）掌握标志的防伪技术和辨伪能力；

e）健全的管理制度；

f）符合国家有关规定的其他条件。

（7）在使用产品认证结果时，不得损害乙方的声誉，不得作出使乙方认为可能误导或未经授权的声明；

（8）当证书被暂停或撤销时，应立即停止涉及认证内容的广告，并按乙方要求交回所有认证文件和标志；

（9）认证仅用于表明获准认证的产品符合特定标准，在获准认证的范围内作出有关认证的声明。

（10）按照认证证书的范围进行正确宣传，不采用误导的方式使用或部分使用认证证书和报告；

（11）传播媒体中，对产品认证内容的引用应符合乙方的要求；

（12）按合同约定向乙方付清认证的有关费用；

2，乙方的责任和义务

（1）按照标准和有关认证程序的要求，客观，公正地为甲方申请的.产品提供认证服务；

（2）按照认证活动计划，在收到甲方支付的认证费用后，立即进行各阶段的认证工作，并保证工作的质量；

（3）在认证的各个阶段，乙方向甲方提出的要求，内容应明确，具体，不应使甲方产生理解上的歧义；

（4）甲方的技术，经营管理，知识产权，未经甲方书面同意不得向任何第三方泄露。

（5）甲方认证合格后，乙方及时向甲方颁发认证证书并在相关媒体公告。

（6）暂停或注销证书事宜，乙方及时向甲方通告，并在相关媒体发布暂停或注销公告。

四、费用

1.乙方按有关认证_____标准和甲方实际申请产品认证时发生的项目收取认证费用。

2.甲方应交纳的认证费用。

合同金额为：

具体_____项目以报价单（编号：__________）为准。支付方式采用以下第_____种：

①一次性支付：现场检查前七日内一次付清；

②分期支付：分两期付清，即本合同生效后五日内支付费用的50%，现场检查结束后发证前支付其余的50%。

3.在认证过程中，如发生检测或现场再检查时，甲方应按有关规定交纳相应的检测或再检查费。

4.乙方认证某一阶段活动正常开始之后，若甲方提出活动中止，乙方不退回该阶段费用。

5.认证人员为履行本合同到甲方所在地的差旅费及食宿费由甲方承担。

五、风险责任的承担

1.乙方对认证结论的准确性负责；

2.乙方对甲方产品的认证不能减轻甲方对产品质量安全的责任；

3.若因甲方的原因，影响认证计划的正常进行，并造成费用增加，其增加的费用由甲方承担；

4.若因乙方执行认证计划失误造成的费用增加，其增加的费用由乙方承担；

5.由于公认的不可抗拒原因影响认证计划不能正常进行，造成费用增加，其增加的费用由双方协商解决；

六、认证证书有效期为一年，有效期满实施复审事宜。在证书有效期内，甲方发生下列情况之一者，应及时通知乙方，乙方根据具体情况及时办理重新检查认证或暂停使用证书。

1.基地生产计划作重大修改；

2.产品生产加工条件发生变化；

3.发生产品质量安全责任事故；

4.产品暂停生产。

七、有关争议解决及违约处理

1.在履行合同过程中发生争议时，双方协商解决。如协商未能解决，可向中国国家认证认可监督管理委员会提出申诉。

2.若甲方或乙方有违反合同行为，使另一方遭受损失，则受损失方可要求赔偿或向中国国家认证认可监督管理委员会提出申诉。

八、本合同自双方签字盖章之日起生效。本合同一式两份，甲乙双方各持一份，

甲方（或授权代表）乙方（或授权代表）

签字（公章）：__________签字（公章）：

推荐认证机构认可申请书范本三

项目编号：____________

委托方（甲方）： _____________

认证方（乙方）：______________

签定地点： ___________________

签定日期：______年____月____日

有效期限：自签字之日起______年内有效

根据《民法典》及中国认证机构国家认可委员会（cnab）和中国节能产品认证管理委员会（ccec）的有关规定，合同双方就产品认证项目协商一致，签订本合同。

一、内容和范围

1.总则

本合同适用于____________产品认证的初次，扩大范围和复评认证。

对于扩大范围认证，本合同为原合同的补充，原合同仍然有效。

2.本合同为：

初次认证合同 □

扩大范围认证合同 □

复评合同 □

注：扩大范围认证指扩大产品种类，制造（加工）厂范围的认证，扩大范围认证需补充签定合同;已认证的产品种类，扩大型号规格认证时，不再另签合同。

3.甲方申请认证的产品：

制造厂名：

注册商标：

4.乙方通过审查甲方提交的产品认证申请书及相关材料;审核确认甲方的质量体系是否符合ccec/t03-20__《工厂产品质量保证能力要求》;抽样检验产品是否符合ccec/g 《 认证实施规则》，以决定是否同意甲方取得或保持产品认证注册资格。

二、质量体系审核和产品抽样检验

1.正式质量体系审核时间拟定在______年______月份进行，最终商定的审核时间，其偏离度不能超过一个月。（甲方如需预审核，希望审核时间在______年______月______日，预审核时间至少比正式审核时间提前一个月。）

2.甲方取得节能产品认证注册资格后，在 年有效期内，乙方对甲方自获证之日起每12个月进行一次监督检查（包括监督审核和监督检验）。有异常情况时，酌情增加监督检查频次。

3.用于产品认证检验用的样品由乙方派代表抽样或由质量体系审核组抽样。

三、费用及付费时间

1.乙方按中国节能产品认证管理委员会发布的《认证收费管理办法》，对甲方在本合同有效期限内的认证申请（包括扩大型号规格的认证申请），按下列收费标准收取相关阶段的认证费用，收费时，向甲方发出正式的《认证收费通知书》，甲方应按《认证收费通知书》的要求及时向乙方缴纳认证费用。

2.收费标准：

a.申请费：基本费用______元/次，同次申请，每增加一个认证单元增收______元。

b.标准确认费：______元（企业标准需要确认时）。

c.质量体系审核费：______元/人日。

d .审定与注册费：基本费用______元/次，同次申请，每增加一个认证单元增收______元。

e.质量体系监督审核费：______元/人日。人日数约为初次审核的三分之一。

f.年金（含标志使用费）：______元/年。

g.本合同在有效期内，扩大型号规格认证时，只收取审定与注册费______元，每增加一个型号加收______%。

3.甲方应向乙方缴纳如下费用：

a.认证申请费：______元（初次______个认证单元产品）。

b.标准确认费： 。

c.质量体系审核费：______元（初次______审核人日）。

d.审定与注册费：______元（初次______个认证单元）。

e.质量体系监督审核费：______元/年（每次监督______个审核人日），第二年起交纳。

f.年金：______元/年。

4.现场质量管理体系审核（检查）人 日数的确定： ____________

a为保证现场审核的质量，初次审核为______个审核人日;

b年度监督审核为______个审核人日。

5.付费时间

a.甲方应在提出申请节能产品认证时，将申请费一次性支付给乙方。

b.质量体系审核费应于审核前15天由甲方一次性支付给乙方。

c.审定与注册费和第一年的年金应在颁发证书前由甲方一次性支付给乙方。

d.年度质量体系监督审核费应于质量体系监督审核前一个月由甲方一次性支付给乙方。

e.每年的年金随年度质量体系监督审核费一并交纳乙方。

f.产品检验费（包括年度监督检验费）在产品送样时，由甲方一次性支付给指定的检验机构。收费标准按国家有关规定。

6.其它

获证产品公告费按实际支出另行收取。

审核/抽样人员执行审核/抽样任务所发生的差旅费，食宿费按实际支出由甲方支付。

四、甲方的责任和义务

1.在产品认证实施各阶段中，按认证活动进展情况或乙方通知，向乙方提交有关文件和资料或进行必要的工作。

2.在实施产品认证时，应提供至少三个月的质量体系运行的有效证据。

3.认证活动开始前，应向乙方明确甲方的保密要求和特殊要求。

4.应向乙方无偿提供抽样检验的样品，负责把抽取的样品按乙方规定的时间，运送到指定的检验机构。甲方保留回收抽检产品的权利。

5.向乙方在甲方现场执行认证任务的人员免费提供通讯设施，交通工具，办公设施和联络向导及其它必要资源。

6.应按期向乙方及检验机构交付各项认证费用。

7.除本合同规定的条款外，甲方不应再以任何方式或名义向审核/抽样/检验人员馈赠钱，物（包括纪念品，加班费，劳务费等）。一旦发现，乙方将终止认证活动并视认证结果无效。

推荐认证机构认可申请书范本四

项目名称：iso 9000质量管理体系认证咨询委托方(甲方)：_________

咨询方(乙方)：_________

签订地点：_________

签订日期：_________年_________月_________日

一、咨询的目的和范围

1.甲方为提高质量管理水平，建立健全质量管理体系，获得质量管理体系认证证书，特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。

2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围：_________。

3.甲方质量管理体系覆盖的人数：_________人。

二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为：gb/t19001--iso9001：标准。

三、甲方责任

1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;

2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;

3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;

4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作，并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;

5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作，按咨询计划和要求开展工作。

四、乙方责任

1.依据gb/t19000-iso9000系列标准要求，结合甲方的实际情况，指导甲方建立健全质量管理体系，其中包括：

a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。

b)对甲方有关人员进行gb/t19000-iso9000系列标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。

c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件，确保文件符合gb/t19001-iso9001：标准要求，并进行审改、定稿。

d)指导甲方完善有关支持性文件。

e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。

f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审，指出存在的问题，提出改进建议。

2.派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;

3.指导甲方按质量管理体系文件要求实施，使质量管理体系有效运行;

4.在甲方申请认证审核前进行符合性审核，以使甲方的质量管理体系达到标准要求，具备获得认证的条件;

5.协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作。

五、合同履行期限、地点

1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通过质量管理体系认证时结束。

2.履行地点：甲方所在地。

六、保密约定

1.甲方不得将此项合同的价格(咨询费)以任何方式泄露给第三方。

2.乙方不得将甲方经营、生产状况及技术信息以任何方式泄露给第三方，但以下情况除外：

a)此合同签订前乙方已了解的信息或乙方已公开的信息;

b)国家法律、法规有要求时。

七、咨询合格的验收和评价办法

依据甲、乙双方的责任，甲方的质量管理体系通过质量管理体系认证机构的审核，获得质量管理体系认证证书即为咨询合格。

八、费用、支付方式及期限

1.费用：根据甲乙双方商定，甲方应向乙方支付咨询费的金额为人民币：_________元整，￥：_________元。

2.支付方式：甲方应将总体费用分二期支付给乙方：

a)合同签订后3日内，甲方向乙方支付首批咨询费(50%)：_________元整。

b)甲方质量管理体系通过现场审核、被宣布通过认证后3日内，甲方向乙方支付剩余费用(50%)：_________元整。

3.培训所须资料由甲方准备或由乙方提供(每套收取成本费_________元)，内审员证书费每人_________元，以上两项费用由甲方在合同外另行支付。

4.甲方应承担乙方咨询人员、咨询管理人员为执行本合同，往返甲方现场必须的交通费和食宿费。

5.认证机构审核组在认证审核过程中发生的交通、食宿费用由甲方在上述费用外支付。

九、风险

1.因甲方原因无法开展或完成咨询认证工作的损失由甲方承担;

2.因乙方原因无法完成咨询认证工作或因乙方没有指导到位而导致甲方无法通过认证，乙方将不收取甲方任何费用，造成的损失由乙方承担;

3.因不可抗力的原因，造成的损失经双方协商可延期本合同。

十、违约责任

1.在本合同签订后，乙方正式咨询工作前，如甲方违约，不履行本合同，甲方应承担乙方为准备执行本合同所发生费用的70%;如乙方违约，不履行本合同，乙方应承担甲方为准备执行本合同所发生费用的70%。

2.如甲方中途违约，导致乙方的咨询工作无法进行，乙方有权终止本合同，不必退还已收取的咨询费，同时甲方向乙方支付相当于3倍咨询费的违约费;如乙方违约，则应退还已收取的咨询费，同时乙方向甲方支付相当于3倍咨询费的误时费。

一、未尽事宜、修改和分歧

如有未尽事宜、修改和分歧甲、乙双方应友好协商解决;并可签订补充条款规定，同样具有法律效力。

二、本合同一式两份，由甲乙双方签字盖章之日起生效，双方各存一份。

甲方(盖章)：_________ 乙方(盖章)：_________

代表(签字)：_________ 代表(签字)：_________

推荐认证机构认可申请书范本五

甲乙双方依据《民法典》的规定，商定乙方按照国家认证认可的法律法规和认证方案为甲方提供认证服务。并就认证服务的具体项目协商一致，签订本合同。

一、标的

1.1 认证服务项目(在□内划√表示适用于该项)

1.2 拟认证范围：

1.3 审核区域与范围

1.4 其它特殊要求

二、时间

□双方初步约定正式认证审核时间在____年____月____日至____年____月____日期间(具体时间以双方确定的审核计划为准);

□需预审核，预审时间在______年______月______日至______年______月______日期间。

甲方获得认证证书后，在证书有效期内，依据认证方案的规定，乙方对甲方进行认证监督，监督审核具体时间双方商定。

三、双方义务

甲乙双方遵守国务院《认证认可条例》和国家有关认证认可行政规章制度的规定。

3.1 甲方义务：

1.向乙方提供管理手册及其它认证所需要的文件。

2.为现场审核组提供必要的交通、食宿、通讯、审核期间办公场所及其他必要的工作条件。

3.提供至少三个月的体系运行的有效证据。

4.按时向乙方支付本合同规定的费用。

5.在证书有效期内，管理体系变化及联系人、通讯方式变动时应及时通知乙方。

6.接受乙方的认证监督，出现认证方案规定的重大问题及时通告乙方，并立即停止使用认证证书和认证标志，并停止有关认证内容的广告和宣传。

7.希望注销认证证书时，书面通知乙方，将证书(包括副本)交还乙方，办理注销手续。

8.证书被撤消后，停止使用并向乙方交还证书。

3.2 乙方义务：

1.根据认证方案在委托的认证范围内公正、客观、科学地开展认证活动。

2.派遣适宜的审核人员，并征得甲方同意。

3.通过审核、检验证明满足认证要求后，颁发认证证书/允许使用方圆认证标志。

4.认证要求发生更改时，书面通知甲方。

5.做出暂停、撤消认证证书的决定时，必须书面通知甲方，说明理由。

四、双方权利

4.1 甲方权利

1.有权宣传获准认证的事实。

2.享有由于获准认证以及使用认证标志取得的经济利益。

3.甲方对乙方关于认证的暂停、注销和撤消决定有权提出申诉，有权对不规范的认证行为提出投诉。

4.2 乙方权利

1.通过审核、检验证明不满足认证要求的，有权不颁发认证证书/不允许使用方圆认证标志，但收取已经发生的认证活动费用。

2.如甲方管理体系、产品发生重大变化或异常情况时，乙方有权增加监督审核频次。

3.甲方获准方圆认证后如不按时支付年金和监督审核费，乙方有权暂停、撤消甲方的认证证书并要求甲方停止使用并交还相关的认证证书和认证标志。

4.有权公布甲方的获准、暂停、注销和撤消认证状态。

五、双方责任

1.甲方获得认证证书后，乙方受理第三方对甲方有关投诉，通报甲方，与甲方协商解决，确属甲方责任的，由甲方负责解决。

2.双方均不得将对方的保密信息以任何方式泄露给第三方，但法律有要求时除外。

3.甲方应按时支付年金、监督审核费，支付金额按规定计算。逾期三个月未支付又没有书面提出正当理由的，双方同意按甲方自动注销认证处理。

六、风险

1.甲方如达不到或不能保持认证方案的规定要求和条件，承担不能取得认证证书或不能保持证书的风险。

2.乙方承担因抽样而不能发现甲方管理体系运行的缺陷的风险。

3.乙方要承担因甲方获证后管理体系失效、发生责任事故而引起甲方的顾客投诉，以至被认可机构暂停、撤消认可/注册资格的风险。

七、费用以及支付方式

7.1 甲方向乙方支付如下费用(带*号的项目为选择项目，其它为必填项目)

序号项目费用

1申请费元

2审核费(□初次□复评)元

3检验费(□初次□复评)*由检验机构收取，或元

4批准与注册费元

5第一年年金元

初次认证费合计(大写)￥万仟佰元整

每年年度监督费(含年金、审核费)*￥万仟佰元整

审核组成员差旅费实报实销

7.2 付款方式

□甲方于审核组进驻现场前 天支付______元给乙方。

□甲方于现场审核结束后 天支付______元给乙方。

监督审核前甲方向乙方支付监督审核费用和年金，监督审核工作人日按国家有关规定执行，乙方按上述标准制订费用通知单，甲方应在收到通知单后10个工作日内书面确认，并在确认后5个工作日内付款。甲方对费用有异议的应书面通知乙方。

八、合同的生效、变更与终止

在合同执行期间，若有变更或补充内容，经双方协商同意后以书面附件的形式记录，且附件作为本合同不可分割的组成部分与本合同具有相同的法律效力。

本合同一式二份，甲方和乙方各执一份，具有同等的法律效力，自双方代表签字之日起生效。

注销或撤消认证证书的同时，本合同书终止。

九、违约责任

若因甲方未能履行本合同规定的义务而造成甲方未能取得认证，乙方对此不负任何责任;甲方上述行为给乙方造成损失的，甲方应赔偿乙方因此而遭受的一切损失。

十、争议处理

双方若因履行本合同发生争议，应当通过友好协商解决;协商不成的，按照下列第______种方式处理：

方式壹：向___________(合同签订地)仲裁委员会申请仲裁;

方式贰：向对___________(合同签订地)有管辖权的法院提起诉讼。

甲方：_____________ 乙方：___________

(盖章) (盖章)

负责人：___________ 负责人：_________

日期：_____________ 日期：___________

通讯地址：_________ 通讯地址：_______

邮编：_____________ 邮编：___________

电话：_____________ 电话：___________

传真：_____________ 传真：___________

e-mail：___________ e-mail：_________

开户名称：_________ 开户名称：_______

帐号：_____________ 帐号：___________

开户银行：_________ 开户银行：_______

推荐认证机构认可申请书范本六

一、品牌是生存之本

近几年，国外培训机构进入中国培训市场的步伐加快。特别是20xx年，由于距离我国全面开放教育市场的时间越来越近，境外培训机构更是加快了进入中国培训市场的步伐。

培训机构主要采取以下方式：

（一）用个性化的培训理念打造品牌

理念主要体现为思想、精神、观念、信念等。理念识别系统是教育培训机构一切活动的基础和灵魂，也是教育培训机构形象识别系统的核心部分。培训品牌的理念提炼既基于对教育理念的共性认识，如对人才培养和社会服务等教育基本职能的认识，又要结合教育培训机构的现实情况。如清华大学继续教育学院既秉承清华大学“自强不息，厚德载物”的校训，又重点的突出其人才培养和社会服务的个性特征，提出“教育创新，服务社会”的办学理念，坚持“高质量、高效益、高层次”的办学指导原则，以中高层次的管理和技术人才为主要培训对象，强调继续教育要“面向国家人才队伍建设、面向高层次人才职业能力的提升、面向学习型社会的构建”，这些办学思想、办学理念和办学方法，较好地体现了清华教育培训品牌独具特色的理念识别体系。

（二）以自己的精品培训项目为核心，滚动发展，形成特色明显的自有培训项目品牌。

（三）把国外培训品牌移植到国内 对于国外的培训品牌，除了课程的汉化以外，课程体系一般不作较大的改动，因为考虑到这些课程比较成熟，师资上也是要经过总部的培训和考核，从而保持国际化的培训质量。这类品牌往往是在金融、it类等认证培训项目居多。

（四）实施严格的全面质量管理，打造机构品牌 规章制度是教育培训机构内部理念共识的一种规范化、制度化体现，是确保教育培训质量的一个基本前提和保证。一套科学合理的教育培训制度体系，有助于规范机构成员行为，使各项工作有据可依。目前，北大青鸟等国内不少教育培训机构已经意识到这一点，纷纷引进iso9000质量认证，借此完善教育培训质量保证制度体系，明确教育培训质量标准，规范教育培训实施流程，形成教育培训机构内部决策、执行、监督相对明晰的管理机制，按国际标准建立起教育培训质量保证体系，并最终塑造教育培训品牌。

二、培训项目综合化

与高校专业院系以行业精英人士为对象，以自身学科发展为导向，面向相关行业中高层人士开展高品位、相对专一的教育培训相比，教育培训专门机构所从事的培训项目是以职业发展为导向，旨在为在职人员更新知识，提高素质，提升能力，谋求更好的工作岗位服务，其培训对象为大众型、实用型高层次人才。其培训项目更加注意知识的整合，学科的融合，视角的新颖和理念的前沿，体现了鲜明的复合型、综合化特征。

三、培训课程个性化

随着培训市场竞争的日趋激烈，培训机构普遍觉得生存压力加大，在这种情况下，谁能另辟蹊径，谁就能争取到新的商机。于是，个性化培训渐成主流。英语培训市场出现了金融英语、猎头英语、行业英语等“专业户”；it培训市场开始分化为“白领培训”和“蓝领培训”两大阵营；ceo培训则出现了针对女性ceo、ceo太太的培训项目；企业的内训分管理培训、项目管理培训、销售培训、技术培训等等。培训项目、课程越来越个性化的发展趋势预示：差异化竞争态势已经开始形成，培训的市场细分天下的时代已经来临。 就目前的发展态势观之，差异化竞争之路可以通过课程设置等手段来实现。以个性化课程的逐渐完善和教学质量的进一步提高，逐渐的打破培训机构之间的同质化竞争格局。突出实战性，从课程的设计到培训过程，都是尽量让其具有良好实用价值和针对性，更符合学员的个性化需求。

四、培训范围国际化

根据wto协议，中国的教育市场要到20xx年后才全面放开，但随着中国培训市场“金矿”效应的日益凸现，境外培训机构纷纷提前行动，争抢中国培训市场这块大“蛋糕”。这导致了中国培训市场国际化进程的加快和程度的加深。

（一）国外培训机构加快进入中国的步伐 据20xx年在北京召开的科技博览会第二届教育峰会论坛的消息，身价高达50亿美元的超级教育机构——美国阿波罗集团专门派人进入中国进行前期市场调查，并正式宣布进军中国市场； 国外培训机构之所以纷纷进入中国市场，看中的是中国培训市场的巨大潜力。据教育专家、北京世纪教育集团总裁马玉文分析：我国居民储蓄已超过8万亿元，其10%准备用于教育支出。如果这部分储蓄有一半用于教育投资，那么，中国教育市场的潜在份额就已高达数千亿元。目前，我国尚未完全放开教育市场，对境外培训机构的办学方式、审批程序、投资回报仍有诸多限制，但是一旦20xx年我国教育市场全面“解禁”后，国外培训机构的发展空间将进一步扩大，办学途径更为通畅，预计培训市场的“洋军团”的规模将进一步壮大。

（二）教育培训国际化给培训市场带来的变革 国外培训机构进入中国教育培训市场的数额虽然还不多，但是，涉及面却很广。据统计，在上海的1400家非学历办学机构中，洋机构的比例是不足10％，但是其项目的*****却相当高，几乎占了上海市非学历培训市场的“半壁江山”。国外培训机构的进入，促进了教育培训国际化程度的加深，也引发了教育培训市场的深层次变革：一是带来了先进的办学方式；二是带来了国际化的培训内容；三是营造了超一流的培训环境。

（三）国际教育培训合作的领域及亮点 近几年，国外培训机构进入中国市场的速度不断加快，涉足的领域也日益宽广，涉及到学历学位教育、幼儿教育、it教育、外语、金融、管理、市场类职业培训等诸多领域。面对五花八门的洋培训，国内的求学者如何选择？对此，业内人士认为，洋培训具有以下四大亮点：一是外语培训；二是it培训；三是管理培训；四是职业培训。

五、培训模式多元化

（一）培训内客体系从以课程培训为核心向咨询、培训服务一体化转变 目前，在继续教育培训市场上，一般是以课程为中心开展培训活动。往往是某一培训机构或某几个人，预计到某一培训项目有一定的市场潜力，就攒出几门课程，然后进行招生，组织培训。由于这些课程往往是大众化课程，没有针对性，因而难以持续发展，只能是“打一*换一个地方”，其弊端显而易见。为克服这种情况，一些有实力的培训机构开始探索改变这种以单纯的培训产品（课程）为中心的培训模式，而采取一种集咨询、培训服务于一体的新型培训模式——咨询式培训模式。 所谓咨询式培训，就是培训机构协助客户（企业）培训主管，理清客户（企业）未来的重点业务方向，形成中长期工作计划、长期规划，分步实施。长期计划重点主要是，在企业诊断的基础上有效地建立起完整的培训规划体系，推进企业长期业务发展；短期计划重点主要是，做到有的放矢，达到快速推动业务发展的目的。它与一般培训业不同之处在于，一般培训业短期内可能根本看不出培训的效果来，而咨询式培训中的短期计划一般奉行“百天计划”，即在通过业务诊断后，有针对性地给出培训计划，直接而快速促进公司短期业务。客户不再接受培训机构照猫画虎、东拼西凑地攒出来的课程，而要求其要有自己的研发能力与专业人员，在充分调查与分析的前提下，为客户（企业）量身定做培训计划，并有始有终地执行与实施。传统的服务流程与承诺面临挑战，培训公司与顾问公司的概念与界线越来越模糊。培训公司必须从过去守着几门课程的产品路线或中介公司逐渐转型到为客户带来增值的咨询式培训。有效地发现客户需求，提供满足企业整体培训的解决方案是培训公司未来的生存之道。

（二）培训运行机制由产品时代向营销时代转型 企业的营销发展史是从最初的产品时代，逐步发展到现在的以客户为中心的营销时代，其区别在于产品时代只提供企业所能够生产的产品；营销时代则是以客户为中心，通过发现客户需求来提供满足客户个性化的产品或服务。培训作为一种产品目前正处于产品时代向营销时代转型期，这也造成培训市场比较混乱，目前的市场表现为： ————初级的产品提供者。培训公司的培训产品，就是讲师所提供的培训课程。在许多培训公司中，培训讲师就是企业的总经理或合伙人。他们利用自己多年累积下来的专业培训课程向客户（企业）提供擅长的一门或几门课程，由于业务量及生存空间有限，因此讲的课程多是大众类课程，没有针对性，但由于有一定的知名度，许多客户（企业）人力资源部门也冲着讲师的知名度去邀请他们。 ————虚假营销的中介公司。目前许多培训公司都号称培训作为一种服务产品，必须要针对客户（企业）的具体特点进行专门的个性化服务。其实这些培训公司并没有自己的培训讲师，只是在与客户（企业）进行访谈后，根据客户（企业）提出的指明性课程，然后充当经纪人去联系相应的讲师，他们所赚取的利润也只是中介费用。 ————品牌营销的咨询培训公司。这是培训公司发展的必然趋势与高级阶段，这种类型的公司已开始跳出培训产品本身，开始打造自己的培训品牌。虽然注重讲师，但他们更注重的是培训的价值流程（包括售前的客户需求咨询，售中的课程客户化提供，售后的跟踪服务），而不仅仅注重某一点。这类培训公司提供的是一种咨询式培训，通过各种咨询手段及现代管理体系进行客户（企业）诊断，发现客户的真正需求与业务需要，然后出具咨询报告，向客户提供全面的业务解决方案，从而使培训有针对性地系统解决客户（企业）的业务问题。这种咨询式培训的思路是打造培训公司品牌的长期竞争力，向客户提供的也许不是最好的产品（某些知名讲师的课程），但一定是客户最适合的（根据客户量身定制）。

（三）招生模式从面向个体的社会化招生向面向组织的会员制培训服务转变，培训走向大众化 在 20xx年上海培训市场上，出现了一个培训新模式————会员制。它们基本上是通过俱乐部形式，推出“学习卡”、“会员卡”。“一卡式”培训，主要用于培训公司提供的企业内训课程。企业可以先到培训公司购买相应规格的“学习卡”，根据卡额可自主灵活安排一定的员工参加内训课程学习。“学习卡”金额从几千元、几万元甚至到几十万元不等，可供几人、几十人、上百人接受培训。推出“学习卡”的主要原因是希望帮助公司实现规模化经营，降低常年组织内训企业的成本。公司在服务的同时，也带来了固定的客户。

有专家认为，现在培训公司虽多，但超过100人的公司却屈指可数，培训公司如何持续吸引学员的注意力？如何做大？价格战显然是站不住脚的。可以说，会员制带给培训市场另一种思路，通过强强联手的方式，搭建一个培训平台，通过规模效应，既能降低企业学员的培训成本，又能保证培训公司的利润，保证课程质量，使得培训走向大众化。

六、培训手段多样化

目前，培训方式手段的创新，一是体现在培训方式上，传统的培训方式更多的是课堂培训，后来各类培训机构也纷纷开始了多种形式的培训，包括网上培训、到客户现场内训，以及量身定做一些专门的培训项目；二是体现在多种信息技术手段的运用；三是体现在多种培训方法的整合：实习式、演讲式、游戏式、个案分析式等培训方法综合运用。

推荐认证机构认可申请书范本七

一、首营企业、首营品种的质量审核制度

1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。

2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。

3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。

5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。

二、质量验收的管理制度

1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。

2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。

3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。

4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。

6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。

8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

9、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。

10、连锁门店委托配送的产品，验收可简化程序，由门店验收员按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对，无误后在凭证上签名即可。

三、产品出库复核管理制度

1、产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。

2、保管人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将发货单交给复核人进行复核，复核员复核无误后，在发货单上签字。

3、出库复核，复核员如发现如下问题应停止发货，并报质管部处理。

①、商品包装内有异常响动。

②、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

③、包装标识模糊不清或脱落。

④、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。

4、做好出库复核记录，并保存三年备查。

四、产品保管、养护制度

1、正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置现象。

2、根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，

3、根据季节、气候变化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。

4、质管部负责对养护工作的技术指导和监督。

5、养护人员应坚持定期对在库商品按“三、三、四”的原则进行养护与检查，做好养护检查记录，发现质量问题，及时与质管部联系，对有问题的产品设置明显标志，并暂停发货与销售。

6、建立重点产品养护档案。

7、不合格品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志，不合格产品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

8、对近效期产品应按月填报近效期月报表。

五、不合格品管理制度

1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。

2、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。

3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。

4、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。

六、退货商品管理制度

1、为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量管理，特制定本制度。

2、未接到退货通知单，验收员或仓管员不得擅自接受退货产品。

3、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

4、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。

5、质量无问题，或因其它原因需退出给供货方的产品，应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心及时办理。

7、产品退回、退出均应建立退货台帐，认真记录。

七、质量否决制度

1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。

2、质量否决内容：

①、产品质量方面，对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。

②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。

③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。

3、否决依据：

①、产品质量法。

②、医疗器械监督管理条例。

③、国家药品督管理局有关文件规定等。

④、企业制定的质量管理制度。

4、否决职能：

产品质量的否决职能由质管部行使，服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。

八、质量事故报告处理制度

1、质量事故指产品经营活动中，因产品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况，质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

2、重大质量事故：

①、由于保管不善，造成整批产品破损，污染等不能再提供使用，每批次产品造成经济损失2000元以上。

②、销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威协人身安全或已造成医疗事故者。

③、购进假劣产品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在2000元以上者。

3、一般质量事故：

①、保管不当，一次性造成损失2000以下者。

②、购销“三无”产品或假冒、失效、过期商品，造成一定影响或损失在2000元以下者。

4、质量事故的报告程序时限

发生质量事故，所在部门必须在当天内报企业总经理室、质管部。质管部接到事故报告后，应立即前往现场，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。

5、以事故调查为依据，组织人员认真分析，明确有关人员的责任，提出整改措施，坚持“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。

6、质量事故处理：

①、发生质量事故的责任人，经查实，轻者在季度考核中处罚，重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。

②、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政责任。

③、对于重大质量事故，质管部的负责人与公司主要负责人，应分别承担相应的质量责任。

九、人员健康状况与卫生管理制度

1、卫生进行划区管理，责任到人。

2、办公场所、门店营业场所屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水，桌面应每天清洁，每月进行一次彻底清洁。

3、库区内不得种植易生虫的草木。

4、库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙，库内每天一清扫，每周一大扫。

5、库房门窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有安全防火，清洁供水，防虫、防鼠等设施。

6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。

7、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。

8、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检行为。

9、经体检如发现患者有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续。

10、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

十、效期商品管理制度

1、本企业规定产品近效期：距产品有效期截止日期不足6个月产品。

2、有效期不到6个月的产品不得购进，不得验收入库，必要时必须征得业务部门同意。

3、仓库对有效期产品应分类，相对集中存放，出库应做到先产先出、近期先出，按批号发货的原则。

4、有效期产品过期失效不得销售，应填不合格品报表，由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。

5、配送中心对近效期产品必须按月填报催销表，业务部门接到“近效期产品催销表”后，应及时组织力量进行促销，或联系退货，以避免过期失效造成经济损失。

十一、质量信息管理制度

1、质量信息是指企业内、外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

2、建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

3、按照信息的影响，作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理。

a类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。

b类信息：指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质管部协调处理的信息。

c类信息：只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

4、质量信息的收集，必须做到准确、及时、高效、经济。

5、质量信息的处理

a类信息：由企业领导判断决策，质管部负责组织传递并督促执行。

b类信息：由主管领导协调部门决策，质管部传递反馈并督促执行。

c类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管部。

6、质管部按季填写“质量信息报表”并上报主管领导，对异常突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

7、部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部，经质管部分析汇总后，以信息反馈方式传递至执行部门。

8、质管部负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度

1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。

2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。

3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。

4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。

5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。

6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。

7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。

8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。

9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。

10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。

11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。

12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。

13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。

十三、有关记录和凭证的管理制度

1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本项制度。

2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示商品、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。

3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质管部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

4、未经质管部审核、编制，擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。

5、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写，收集和整理，每月或季由所在部门、门店指定专人收集、装订，保管至当年年终。

6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划——横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人的私章，或签名。

8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用铅笔和红色笔(冲单等可用负数表示)。

9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查，由质管部审核后存档。

10、购进产品和配送产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符;购进票据和配送票据应妥善保管十年。

11、质管部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。

12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过商品效期一年，但不得少于三年。

13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨年度有关记录和凭证的归档和规范管理。

十四、业务经营质量管理制度

1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。

2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购医疗器械应签订书面采购合同，明确质量条款。

4、采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。

5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。

7、采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质管部共同做好产品质量管理工作。

8、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

9、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

11、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。

十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度

1、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。

2、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：

接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤、损伤、严重损伤。

非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。

医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：

a、医疗器械的质量因素;

b、操作技术因素;

c、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。

3、质量管理部为企业不良反应监测管理小组(adr)，负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良反应信息。

4、有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告表，每季度第一个月10号前上报季度不良反应报告表，上报adr小组。

5、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。

6、企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时，应注意产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时处理并做好处理记录。

7、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，并把信息告知生产企业，以便妥善安置。

8、企业adr小组必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产企业注意，提醒业务经营部门注意，并于每季度第一个月15日前向地、市药品不良反应监测中心汇报，以便妥善处理。

9、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在季度质量考核中处罚。

十六、产品质量标准管理制度

1、为保证所经营的产品符合法定的质量标准，根据有关法律法规，特制定本制度。

2、产品质量标准管理部门为质量管理部。

3、质量管理部门专人登记、保管，并建立质量标准目录，供复核检验、考评该批产品质量。

4、业务部门在购进首次经营品种时，应向供货厂家索取该品种的质量标准，到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。

5、进口产品的质量标准为现行版国家药品监督管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收载的，应采用国家药品监督管理局核发的《进口产品注册证》或《一次性进口产品批件》时核准的质量标准。

6、对于缺少标准的产品，质管员应向供货商及厂家索取，复印留存，定期整理，编制目录，装订成册。

7、不得经营不符合标准的产品，如发现不符合标准的产品，应作好登记，并报质量监督部门。

十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定

1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。

2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质管部部门负责监督与抽查。

3、自查、考核结束10日内各部门应向质管部反馈质量管理制度执行与问题整改情况。

4、凡不按规定时间认真进行自查的部门，每次扣罚该部门主要负责人的奖金100元。

5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任大小给予责任人处以50元以下处罚，如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重，损失大小和对存在问题的认识态度，扣罚主要责任者的奖金。

6、对自查和抽查中存在的问题，质管部提出整改意见并发出“整改通知书”，未在要求的时限内整改到位的，应加倍处罚。

7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金，对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的职工，可根据贡献大小给予嘉奖和鼓励。

9、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。

十八、特殊产品的管理制度

1、“特殊产品”指根据有关规定对储存条件、使用方法、特殊用途等特殊作用的产品。

2、特殊产品的购进、保管储存、销售、使用必须按规定执行。

3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写，收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期后一年。

4、特殊产品的管理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地方有关法规要求，由文件管理部门负责检查、管理工作。

十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度

1、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

2、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。

3、一次性使用无菌医疗器械的验收记录应真实完整。验收记录应有：到货与验收日期、名称、数量、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、验收人员等。

4、一次性使用无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染等符合产品标准的规定储存。

5、一次性使用无菌医疗器械的购进、验收、销售、养护检查、配送出库应有相应岗位人员记录，并保存到有效期后两年。

6、公司质管部门定期对一次性使用无菌医疗器械的购进、配送及储存进行督促检查，确保产品的安全有效。

二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度

1、为提高员工的质量素质、业务水平，更好地为客户服务，特制定本制度。

2、质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育;既重现理论学习，又注重实践运用;既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。

3、培训方法：集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。

4、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。

5、企业新进人员上岗前进行质量教育、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台帐、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。

6、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

7、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有规定处理。

二十一、文件管理制度

为了使本企业的文件(包括电报，下同)管理进一步规范化、制度化、科学化，使文件的办理、管理整理(立卷)，归档等工作衔接有序，做到高效、及时、准确、安全，特制定本制度。

凡涉及质量管理的有关文件，按《质量管理文件制订的规定》、《质量管理文件管理及使用的规定》办理。

《质量管理文件制订的规定》

1、起草文件的组织机构：本企业应有执业药师或其他技术负责人的文件起草筹备机构，根据本企业的实际确定文件制定的运作程序，批选合格的文件起草人员，提出编制文件的相关规定和要求。

2、起草文件人员要求：

(1)、必须是关键岗位人员，如采购部门、质量管理部门、终端服务部门的负责人和授权人员。

(2)、应具备必须的教育和实践经验资格。

(3)、懂技术，敢管理，勇于承担责任，善于与他人合作等。

3、文件的起草

(1)、文件的起草主要由文件使用部门择人负责起草，以保证文件内容的全面性和准确性。(应根据本企业实际情况写具体内容)。

(2)、草稿交质量管理部门初审，由人力资源部分发与文件有关部门审核，并签发意见，再由起草人修改，最后由质量管理部门负责人定稿。如有不同意见，由质量管理部门负责人裁定。

(3)、要杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。起草的文件应达到下列要求：

a、文件标题、类型、目的、原则应有清楚的陈述。

b、文件内容准确，不可模棱两可，可操作性要强。

c、条理清楚，易理解，便于使用。

d、提倡实事求是，不反对借签别人的先进经验，但绝不能生搬硬套，难以形成的文件可待时机成熟后再期完成。

4、文件的生效

(1)、文件定稿后，需有起草人、审核人、批准人签字，并注明日期方能生效。

(2)、涉及一个部门的文件由本部门负责人审核、质量管理部门负责人批准;涉及全公司的文件，由质量管理部门负责人审核，总经理批准，正式下文执行，以保证文件的准确性和权威性。

(3)、定稿文件不得使用手抄，以防差错。

(4)、已定稿的文件要统一格式、统一编号，便于查找。(应写出具体格式和编号的方法)。

推荐认证机构认可申请书范本八

项目名称：________________________________

委托方(甲方)：__________________________

认证方(乙方)：__________________________

签订地点：________________________________

签订日期：_________年_________月________日

有效期限：自甲方交费之日起至获证后证书有效期满依据《中华人民共和国民法典》和公安部消防产品合格评定中心公开文件的规定，合同双方就产品认证项目协商一致，签订本合同。

一、适用范围

1.1本合同适用于消防产品质量强制性认证的新申请，变更申请和复评申请的受理、审查、注册和监督全过程。对于变更申请，本合同为原合同的补充，原合同的未变条款仍然有效。

1.2本合同规定的消防产品及其认证依据的产品标准：____________________________________。

二、双方责任

2.1乙方责任：

对甲方提交的并经双方确定的认证范围的消防产品实施产品质量认证，应按有关规定配备现场审查组，审查组成员应得到甲方同意。审查和抽封样品应保证公正、客观、科学地实施，审查的过程和结果满足____________认证要求后，颁发产品认证证书和申购认证标志证明文件。负责在中国消防产品信息网(________________________)上发布甲方的获证信息。

2.2甲方责任：

向乙方提供认证所需要的全部资料，为乙方提供必要的工作条件，并积极配合认证工作，保证其顺利进行。提供质量手册，申请书及附件和至少三个月的质量管理体系运行的有效证据。按时向乙方交付规定的费用。遵守____________有关认证证书保持，暂停、撤消和注册的要求，在证书有效期内，甲方质量管理体系，产品变化时应及时通知乙方，遵守有关认证标志使用的要求，接受乙方按国家有关规定进行的监督审查。

2.3乙方对甲方的保密承诺：

乙方不得将甲方经营，生产状况及技术资料以任何方式泄露给第三方，但以下情况除外：

2.3.1应甲方要求公开的信息;

2.3.2甲方在本单位范围外已公开的资料;

2.3.3法律另有要求时;

2.3.4国家主管部门要求时。

三、风险

3.1甲方建立的质量管理体系和产品质量如达不到或不能保持达到标准要求和乙方的规定要求，将承担不能取得证书或被撤消认证资格的风险。

3.2因甲方获证后不按认证审查过程的质量管理体系运行，产品质量下降，发生质量事故等造成产品不合格而引起被顾客投诉或产品质量监督部门查处，乙方不承担任何责任。

3.3对认证过程中或监督审查中甲方因乙方责任的任何损失，其索赔的赔偿费将不得超过甲方的认证审查费或本次监督审查费;乙方将不承担随后的任何损失赔偿。四、审查时间

4.1甲方是否同意由乙方按计划派遣审查组(乙方一般在收到甲方审查费后两周内派遣审查组)是□，否□(不同意乙方计划时，甲方希望正式认证审查时间在_________年_________月_________日至_________年_________月_________日)。

4.2预审查(甲方决定)：不需要□，需要□;需要时，预审时间在_________年_________月_________日，通常应比正式审查时间提前_________个月以上;

4.3甲方取得认证注册资格后，在证书有效期中，乙方对甲方的常规监督审查一般一年进行一次，首次监督一般在初审时间六个月后进行，如有重大异常情况时，酌情增加监督审查频次。复评合格后的年度监督审查按每年1次。五、合同的终止，通知方式，合同份数

5.1本合同在认证证书有效期满自行终止;

5.2甲方在申请受理后，在现场审查前提出终止合同时，乙方有权扣留审查费的15%作为乙方文件审查等准备工作费用;

5.3乙方由于非不可抗力的原因而提出终止合同应返还所有甲方支付给乙方的费用;

5.4在本合同执行期间，双方所有正式信息均应用书面形式(包括传真件)表达;

5.5本合同一式二份，甲方和乙方各执一份，自甲方交费之日起正式生效;如一年内，甲方未能按规定交费，则本合同自行终止。六、争议处理

合同履行过程中发生争议。双方应首先协商解决。如达不成协议，可以：

(a)申请北京市技术合同委员会仲裁□;

(b)按司法程序解决□。(甲方选择其一)

七、费用

甲方应交纳的费用如下：

7.1获取证书费用：

br7.1.1申请费：申请单元数_________×每单元申请费_________元=_________元;

7.1.2工厂审查费：人日数_________×每人日收费_________元=_________元;

7.1.3检测费：按产品检测有关规定在产品检测时向国家授权消防产品检测机构交纳;

7.1.4批准与注册费(领证时交纳)：证书单元数_________×每单元费_________元=_________元;

7.1.5审查人员的差旅费按实际支出由甲方支付给乙方。

7.2保持证书费用：

7.2. 年金(提供相关信息，处理申，投诉及争议等)(获取证书后次年交纳)：证书数______×年金_______元=_______元;

7.2.2监督复查费(工厂或市场监督，企业首次获取证书后的次年开始，按年度交纳)：规定人日数_________×每人日______元=_________元

7.2.3认证标志使用费：按有关规定，标志规格和企业需要数量向国家认监委标志中心购买。八、其他约定____________________________________。

甲方：________________________

乙方：________________________

时间：________________________