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2023年漏检产品罚款单范文范本一
回首过去的一年,在领导的关怀下和同事们协助下,我坚守在生产一线,保持清醒的头脑,有针对性地制定工作计划,每天坚持不懈地对生产现场进行监控,迅速进入工作状态。工作中能够分清轻重缓急,有的放矢。加强与同事之间的沟通协作,积极配合各部门的工作,不推不拖,全力以赴地去完成生产任务。
1、车间质量管理无小事,踏踏实实地做好日常生产的质量监控。
(1)、严格控制可见异物。
监控灯检操作人员,严格按《岗位操作规程》操作,发现有灯检工操作不到位,及时纠正。控制灯检速度,加大抽检力度,最大限度降低返检率和漏检率。xx年,在车间生产量增大,灯检人员数量不足的情况下,全年共抽检各种规格药品632批,一次抽检合格率85。2%,返检后二次抽检合格率100%,市场反馈可见异物不合格14批,占生产批次2。2%。在工作中经常与灯检操作人员交流,让每个人都深刻认识到其工作价值和责任的重大。
(2)、严格控制药品的混批及包装物的混淆。
全程监控灯检与包装工序,检查每批药品的状态标识、取药过程等,防止不同批次药品的混淆。xx年,车间新上了一条10ml的包装生产线,两条生产线同时包装。由于工作量大、人员不足、新设备也在磨合期,包装工序每天的工作时间多达17—19个小时,很多时候凌晨1、2点才下班。在员工在极度疲劳情况下,更要求质检员勤于检查,全程监控,对每一批包装物、安瓿印字的核对、监控说明书发放使用的每一个环节,以防止包装物的混淆以及人为差错发生。对包装工序实行奖罚管理制度,规范了员工的操作,调动了他们工作的积极性。
(3)、严格检查生产的工艺卫生、人员卫生、环境卫生。
特别对提取半成品药液桶进入洁净区清洁、消毒进行了重点监控。随时检查人员的穿衣戴帽、工作服是否按规定清洗、检查状态标识、生产条件、执行定置管理。对违反规定者进行了及时纠正和培训,并严肃处理。严格按《洁净区尘埃粒子监测规程》进行监测,及时填写记录。
(4)、严格按内控标准检查验收原辅料、包装材料,对于不合格原辅料、包装材料拒绝接收。准时去仓库抄取原辅料批号,及时地填写批生产记录。
2、沟通是解决问题的关键,协作是提高效率的法宝。
一个车间是一个团队,整个企业是也是一个团队。作为一名质检员,不仅要在本车间多沟通、勤协作,更要积极配合各部门的工作。
(1)发现药品的可见异物增多,立即与车间主任、技术员、工艺员沟通,积极寻找原因,加强生产源头的管理。4月份生产的2ml清开灵注射液可见异物明显增多,在与主任沟通研究后,我对两台干燥灭菌机隧道进行了近十次尘埃粒子监测,确定是干燥灭菌机的高效过滤系统出现漏洞,协同设备部把两台干燥灭菌机的高效过滤器全部更换,并且要求洗瓶工每天生产后都对网带进清洗,产品的可见异物得到了有效控制。
(2)xx年4—7月,药品在市场上出现多批次、多例数不良反应,公司极其重视,并制定调查方案。我对针剂一车间的每个房间分别做了空调状态及非空调的状态下静态尘埃粒子监测。对干燥灭菌机隧道进行了静态监测,并每天对生产中的主要工序和百级层流罩做了动态监测。在近一个月调查中,我为此次调查提供了及时、准确、可靠的数据。
(3)根据gmp要求和车间生产情况,在主任组织下,对车间员工进行了2次质量管理方面的培训。一年中,每有新员工报到,我们质检员都负责对其岗位培训。在日常生产中,我们也找机会进行日常的业务培训。
3、在检查中总结经验、提高管理。
在4—12月间,针剂二车间经历了药监局包括品种核察、车间换证等近7次的检查。作为其中一员,在公司领导关切和各部门共同努力下,我们日夜奋战在检查现场,渡过一个又一个难关,受益匪浅。
4、不仅要保证产品的质量,更要保证安全地生产。
车间的产量不断增加,在保证产品质量的同时,安全的生产也同样重要。xx年3月21日,一名包装工的手指被正在运行印字机夹伤,及时把她送到医院并第一时间报告了主任。从中感到了责任的重大,安全生产不是一句口号,一定要落实到了每一个细小的行为中。一方面建议对设备进行改造,降低危险性。另一方面加强了对员工安全意识的培训,对安全操作的监控。
1、全局观念不强,不能全面地考虑问题,需要换个思维,宏观地思考。
2、只顾低头工作,忽略了抬头看工作目标、工作进程。以后一定边工作边总结,及时调整工作方式。
3、工作中被动接受任务时候多,主动的创新意识还不够强。
1、进一步加强gmp管理工作和gmp培训工作,把好质量关,完成领导下达各项工作任务。
2、加大对生产安全培训和监控,提高对突发事件的应变能力,确保生产质量,生产安全。
3、积极主动学习新知识,新技术,以适应公司发展的需要。
4、在管理方法上要力求创新,主动查找生产管理中出现的漏洞,及时调整工作思路和方法,保证生产任务的顺利完成。
回顾过去,展望未来,机遇和挑战并存。在新的一年里,我对工作会更加给力。严抓管理、勇于创新、不松懈、不托辞。在领导的关怀下,在同事们的协助下,全力以赴!
我的述职完毕,谢谢大家!
2023年漏检产品罚款单范文范本二
公司各部门:
为保障员工的身体健康,增强企业凝聚力,构建和谐的企业环境,充分体现公司对员工的关爱及以人为本的企业文化。公司决定为全体员工进行一次免费身体健康检查,现将有关具体事项通知如下:
集团公司所有在册员工。
1、一般检查:身高、体重、血压、体重指数、体脂肪率、基础代谢率、体脂肪量、非脂肪量、体水分量、肥胖度判定;
2、胸部透视;
3、腹部、盆腔彩超;
4、心电图;
5、内科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科;
6、血常规:白细胞(wbc)、红细胞(rbc)、血红蛋白(hgb)红细胞压积(hct)、血小板(plt)、红细胞平均体积(mcv)、红细胞平均血红蛋白含量(mch)、红细胞平均血红蛋白浓度(mchc)等;
7、尿常规:泌尿系感染、肾炎、肾结核、肿瘤、结石、糖尿病等;
8、肝功检测:肝功能异常、急慢性肝炎、肝硬化、肝癌、脂肪肝等;
9、血脂检测:高脂血症、动脉硬化、冠心病等;
10、空腹血糖:糖尿病、低血糖等;
11、乳腺及其他女性检查项目;
具体详见《体检单》
20xx年3月1日到3月2日两天;
1、体检开始时光:上午8:00,请公司员工按约定时光到体检中心体检。
2、体检前一天请勿饮酒,忌食油腻,不易消化的食物、保证睡眠。避免剧烈运动和情绪激动,以免影响体检结果的准确性。
3、抽血化验早晨须空腹。抽血完毕后能够进食(体检中心免费带给营养早餐)。体检者进餐后再进行其他项目。
4、怀孕或可能已受孕的女性,请告知医护人员,勿做x光检查。
5、体检当日最好着宽松、休闲之衣物,以方便各种检查;勿穿有扣子或金属饰物的内衣,以免影响x光检查的结果。
6、进行检查时,请务必按体检表资料逐项检查,不要漏检,以免影响最后的体检结果。
7、因员工本人要求进行体检增项的,所检项目费用自理。
8、因出差等原因不能参加公司体检的员工,请到总务科登记,公司择期安排进行补检。
五、为了不影响公司的正常业务,每部门安排1人值班,请各部门负责人统筹安排好工作,组织部门人员按时体检。
特此通知。
总务科
二0xx年二月二十八日
2023年漏检产品罚款单范文范本三
根据公司通知要求,下面我将20xx年质检科和我本人的学习、工作等方面情况向大家作个汇报。
首先我把近一段工作情况介绍给大家:
我从八月份到单位上班,当时质检科及化验室还未筹建,质检科在食品生产企业来说是一个非常关键部门,一个食品企业的食品安全能否正常发展走向正规,质检科与化验室的建设起到决定性的作用。当时的我压力很大,原来虽然从事过食品安全管理工作,但一个企业和一个企业的具体事物不同,在管理和执行的各种标准也不同,为此在前期阶段,我经常上网查阅资料,搜集国家标准,向同事们了解公司产品的相关知识,在不断的摸索中寻求我们公司的一套质量管理制度和检验方法。
在过去的食品安全管理中运用的管理模式是不让不合格的产品出厂,随着时代的发展和食品管理理念的改进,食品安全由结果管理过度为过程管理。为此我运用“22000”食品安全质量管理模式,进行全程控制,制定出了原料验收标准、生产前期准备注意事项、生产期间的相关事宜、生产过程中的食品安全、生产过程中的关键控制点控制。我公司是一个新建立的公司,为保障我公司能达到生产条件符合要求,在基地建设方面进行认真探索,为了保障车间的生产条件符合卫生要求,对车间的消毒设施、人员如何防护、卫生管理提出合理的要求,有不少建设性建议得到公司采纳。
基本完成各种记录的编缉。
。检验工作是质量管理基础,没有检验数据就没有产品质量控制。然而我公司刚起步,我来公司时,没有检验员更别说检验室和检验设备。经过多方努力寻觅检验人员;为保障检验项目完成,上网络查阅资料,制定检验方法;到运城市购买检验设备。现检验科能完成我公司产品标准中规定的全部检验项目。同时完成了检验科易制毒化学品的审批。
。qs认证是每一个食品企业必备的条件,只有取得qs证书,我们的产品才能上市场销售。为了保障我公司顺利取的证书,我先自己做资料后,多次去运城请专家审阅资料,于11月13日通过审核组审核,到目前为至虽说没有取得证书,但我们的产品已经顺利的上市销售。同时完成了条码的注册。
虽然在工作中我非常的努力,但是还是存在不少问题,主要存在以下几个方面:
一、主要原材料、辅助原材料验收:抽查有时不能及时化验,存有漏检,没得到有效控制。(建议1.人员配备不足2.验收制度程序存在问题3.采样批量没确定好,采样时机没掌握好4.管理力度不够。完善验收制度程序,加大抽查力度由质检员填写原材料进货一览表,并控制抽样频次,对质量稳定的选择为合格供方)。
2包装验收:验收还不规范。(1.验收标准存在问题2.个人素质有欠缺3.培训不到位)。
3成品验收不规范,验收制度需完善主要是抽样方法不规范1.验收程序不规范2验收标准,质量处罚制度不完善加强人员培训)。
二、库房不合格品管理不到位,主要是处置不及时,没能得到有效的控制。
三、车间质量管理力度不强。由于在过去一段时间没有更多的时间去管理车间产品质量,造成了车间有生产,质检无人管的局面。
四、自己的知识面狭窄。由于质检中心工作涉及的部门多牵涉面大,在工作中感到自己知识匮乏。
为了今后能够更好地开展工作,针对现在工作中存在的问题、公司现状和部门的实际情况,我们质检部20xx年工作目标、计划措施如下:
一、进一步配备质检人员,确保满足工作需要,结合本部门工作需要,及时向提出员工招聘需求,补充质检队伍,确保满足工作需要。
二、加强质量检查、分析加强日常监督检查,确保质检员能及时准确地掌握产品、原料的质量情况,防止不合格原材料投入使用和不合格成品转入下一道工序,预防质量事故的发生,提高顾客满意度。
同时加强质检人员培训。制定质检部员工年度培训计划,以制度、标准、基础知识、管理知识、技术操作培训为主。
三、产品的质量检验,完善质量管理文件,确保文件及时准确地为质检部工作的展开提供指导进一步完善产成品、原材料的验收程序,完善成品验收制度,处罚制度,包装材料验收标准。
四、加强对化验员工作情况的监督,每月对化验员的检测准确性、完全性进行一次考核,防止错检、漏检现象的出现,检验准确率达到98﹪。
五、不合格品得到及时准确地控制和处理,进一步理顺不合格品处置渠道。对出现的不合格信息及时准确地向相关部门传递,确保不合格品能得到及时准确地处理,防止不合格品非预期使用或销售。
六、加强自身学习。从事这份职业以来,现在感觉到压力越来越大,分析原因主要是自身知识面狭窄,只有不断的学习才能适应现在的工作。
以上是我们质检部下一步工作目标计划、及措施,不当之处敬请大家批评指正,道路是坎坷的,前途是光明的,我坚信我们质检部的工作在领导及同事们的帮助下,会提升到一个崭新的台阶,为沐风公司的前期创业而做出应有的贡献。
质检中心
2023年漏检产品罚款单范文范本四
公司各部门:
为保障员工的身体健康,增强企业凝聚力,构建和谐的企业环境,充分体现公司对员工的关爱及以人为本的企业文化。公司决定为全体员工进行一次免费身体健康检查,现将有关具体事项通知如下:
一、参检人员:集团公司所有在册员工。
二、体检项目:
1、一般检查:身高、体重、血压、体重指数、体脂肪率、基础代谢率、体脂肪量、非脂肪量、体水分量、肥胖度判定;
2、胸部透视;
3、腹部、盆腔彩超;
4、心电图;
5、内科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科;
6、血常规:白细胞(wbc)、红细胞(rbc)、血红蛋白(hgb)红细胞压积(hct)、血小板(plt)、红细胞平均体积(mcv)、红细胞平均血红蛋白含量(mch)、红细胞平均血红蛋白浓度(mchc)等;
7、尿常规:泌尿系感染、肾炎、肾结核、肿瘤、结石、糖尿病等;
8、肝功检测:肝功能异常、急慢性肝炎、肝硬化、肝癌、脂肪肝等;
9、血脂检测:高脂血症、动脉硬化、冠心病等;
10、空腹血糖:糖尿病、低血糖等;
11、乳腺及其他女性检查项目;
具体详见《体检单》
三、体检时间:x2年3月1日到3月2日两天;
四、体检注意事项:
1、体检开始时间:上午8:00,请公司员工按约定时间到体检中心体检。
2、体检前一天请勿饮酒,忌食油腻,不易消化的食物、保证睡眠。避免剧烈运动和情绪激动,以免影响体检结果的准确性。
3、抽血化验早晨须空腹。抽血完毕后可以进食(体检中心免费提供营养早餐)。体检者进餐后再进行其他项目。
4、怀孕或可能已受孕的女性,请告知医护人员,勿做x光检查。
5、体检当日最好着宽松、休闲之衣物,以方便各种检查;勿穿有扣子或金属饰物的内衣,以免影响x光检查的结果。
6、进行检查时,请务必按体检表内容逐项检查,不要漏检,以免影响最后的体检结果。
7、因员工本人要求进行体检增项的,所检项目费用自理。
8、因出差等原因不能参加公司体检的员工,请到总务科登记,公司择期安排进行补检。
五、为了不影响公司的正常业务,每部门安排1人值班,请各部门负责人统筹安排好工作,组织部门人员按时体检。
特此通知。
附:员工体检时间安排表
总 务 科
二0xx年二月x日
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