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药品研发失败经验总结范文 药品研发失败的案例(五篇)

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药品研发失败经验总结范文 药品研发失败的案例(五篇)
2023-01-14 18:43:08    小编:ZTFB

当工作或学习进行到一定阶段或告一段落时,需要回过头来对所做的工作认真地分析研究一下,肯定成绩,找出问题,归纳出经验教训,提高认识,明确方向,以便进一步做好工作,并把这些用文字表述出来,就叫做总结。那么我们该如何写一篇较为完美的总结呢?以下我给大家整理了一些优质的总结范文,希望对大家能够有所帮助。

药品研发失败经验总结范文(精)一

为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房管理2人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品

管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的’人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能

污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行“质量第一,规范经营”的质量方针,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理

使用的特殊药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施

对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案

一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

1、具有合法有效的《医疗机构执业许可证》;

2、无违法经营假劣药品行为

3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

药品研发失败经验总结范文(精)二

甲方(承运方):

乙方(委托方):

为贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规,确保药品物流安全,保证医药商品质量,经甲乙双方友好协商,就乙方委托甲方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本协议以资共同遵守:

一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。

二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输许可证、税务登记证、组织机构代码证等运输资质文件复印件并加盖甲方公章原印章。

三、甲方必须向乙方提供运输车辆相关资料,驾驶员驾驶证及身份证复印件。

四、甲方运输药品应满足以下要求:

1、甲方应当制定并严格执行符合要求的运输标准操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、甲方应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

3、甲方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4、运输药品应当使用封闭式货物运输工具,且在运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

5、甲方应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

6、运输药品应当及时发运并按规定时间送达,防止因在途时间过长影响药品质量。运输药品的时限约定:同城不超过1天,省内不超过2天,省外不超过3天。

7、因甲方未遵照以上要求导致药品出现质量问题(包括成分变质等内在质量和包装破损、污染等外在质量)的,由甲方承担全部责任。

五、甲方按照乙方要求,自乙方仓库提取药品,在规定期限内送至乙方指定客户的所在地。提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保乙方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。确认无误后在乙方的《药品收货确认单》上签字确认所运输药品数量及质量。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为甲方运输途中产生的问题,由甲方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以乙方提供的药品价值票据为准。

六、甲方提货后应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输,确保药品安全送达。药品送达客户后,甲方应要求客户在乙方的《药品收货确认单》上签收盖章,并将客户签收后的《药品收货确认单》交回乙方,以便乙方核实客户收货。

七、乙方必须为为经工商、药监、税务等部门批准的合法药品经营企业。

八、乙方保证委托甲方运输的药品均符合国家相关规定,如因乙方保管养护不当造成的质量问题,损失由乙方承担。

九、甲乙双方均应对其所提供资料的真实性、有效性负责。

十、本协议一式二份,双方各执一份,协议未尽事宜由双方友好协商解决。

十一、本协议自 年 月 日至 年 月 日有效。

甲方(盖公章): 乙方(盖公章):

代表: 代表:

签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日

药品研发失败经验总结范文(精)三

甲方:

乙方:

甲、乙双方遵循公平、诚实信用原则,经双方协商,针对双方连续性药品购销关系,在相互支持、互惠互利、共同发展、双方认真参照《20xx年省医疗机构药品网上集中竞价限价采购公告》文件内容及执行药品相关法律、法规的基础上,达成如下协议:

一、乙方责任:

1、乙方必须向甲方提供二证一照(《药品经营企业许可证》、《税务登记证》、《营业执照》)及法人代表委托销售人员的委托书、身份证复印件和到当地药监部门办理的相关手续,乙方必须保证药品质量(包括内在质量、外观质量、和包装质量),若出现质量问题和被药监部门罚款,乙方必须全部负责。

2、乙方必须按甲方提供药品进购计划供货。非基本药物保证在收到甲方药品进购计划后的7天内供货,如不能供货品种需提前通知甲方;基本药物必须在所需时限内供货,如有不能供货品种,乙方将受到此批供货金额的2%的处罚。

3、原损药品最小包装在1.00元以上的和原损药品最小包装在1.00以下,1 个月中同一品种数量在5以上的,所折合金额在付款中扣出。

4、有效期药品在有效期前3-6个月前通知供货方,没有给予换货冲单的品种,在该药品有效期前10天,甲方自行做冲单处理,金额从付款中扣除。

5、乙方须适时向甲方提供质量、价格等药品来源的合法性等信息。以保证药品质量和临床用药的安全。

6、甲方在验收药品时,与实物不符的与供货方取得联系后,多的退回乙方,少的甲方直接按收到实物入库。

二、甲方责任:

1、为了保证药品的质量,在进购药品时尽可能的进购中标药品。

2、甲方根据药品使用情况,向乙方提供药品计划,明确品名、规格、数量、厂家等。

三、交货方式:

由乙方直接送货到甲方所在地或托运到甲方,所需费用由乙方负责。

四、价格:

基本药物品种和非基本药物品种均按20xx年省标执行价格。非中标药品以现行药品流通最低价格给医院供货。

五、供货范围:

六、结算方式:根据国家有关法律和省药品集中采购有关规定,按季度根据已交易药品的发票和有关单据从打入货款中扣减。

七、合同期限:自本合同签订之日起,期限为叁年。合同期满后如双方对此合同无任何疑议,此合同期限顺延。如有政策性采购变动则终止合同。

八、未尽事宜,双方另行协商解决。

九、本合同一式三份,经双方法定代表人签章后生效,由甲、乙双方各执一份,上报主管局一份。

甲方: 乙方:

法定代表人: 法定代表人:

委托人: 委托人:

年 月 日

药品研发失败经验总结范文(精)四

甲方名称:____________________________________

乙方名称:____________________________________

项目名称:____________________________________

合同名称:____________________________________

招标编号:___________

本合同于_____年_____月_____日,由_________(医疗机构名称)为甲方,_________(投标企业名称)为乙方,双方根据______年______月______日_________医疗机构药品集中招标结果,依据_________市______年医疗机构药品集中招标采购《招标议价文件》要求,经甲、乙双方协商,于______年______月______日,按以下条款和条件签署,签订此项药品购销合同:

一、药品名称、规格、剂型、包装、厂家及中标价:见附件(中标成交药品目录)

二、合同金额: 以实际发生金额结算。

三、技术资料:乙方应向甲方提供中标药品品种的有关技术资料。

四、采购范围、采购方式、交货期、交货地点及交货方式:

采购范围:甲方必须在自己定标产品中给相应的投标企业提交采购订单。

采购方式:甲方必须通过_________招采平台采购。

交货期:乙方通过_________招采平台接到甲方采购订单后,在自己承诺的供货时间内交付药品。

交货地点:______________________________________________________。

交货方式:现场验收、网上记录。

五、付款方式

药品到货经双方验收合格后,由甲方在_________天内按合同总价付款给乙方。

六、质量保证

乙方应按合同附件(中标成交药品目录)规定药品的规格、剂型、包装、生产厂家、中标价向甲方提供中标药品。因药品的质量发生问题的,乙方应负责免费更换或退货。对于达不到使用要求者,经双方协商,可按以下办法处理:

( 年 月 日至_____年_____月_____日。

本合同一式三份,甲、乙双方各执一份,_________招采平台一份。

甲方(盖章):_____________ 乙方(盖章):______________

地址:_____________________ 地址:______________________

法人代表

(签字):_________ 法人代表(签字):__________

委托代理人

(签字):_______ 委托代理人(签字):________

电话:_____________________ 电话:______________________

电传:_____________________ 电传:______________________

邮政编码:_________________ 邮政编码:__________________

开户银行:_________________ 开户银行:__________________

帐号:_____________________ 帐号:______________________

_________年______月______日 ________年_______月_______日

签订地点:_________________ 签订地点:__________________

药品研发失败经验总结范文(精)五

企业名称(以下称甲方):

统一社会信用代码:

通讯地址:

企业名称(以下称乙方):

统一社会信用代码:

通讯地址:

甲、乙双方本着真诚合作,诚信经营的原则,就甲方向乙方销售药品事宜,经协商达成本合同,双方承诺共同遵守。

一、甲、乙双方开展药品购销业务前,应按法规规定相互提供相关资格证书,经质量管理部门对合作方合法资格,履行合同能力,质量信誉等进行审核,调查,评价后,建立档案。如因一方证明文件虚假给对方造成损失,过错方应承担赔偿责任。甲、乙双方应按许可证规定范围开展销售业务,甲方不得向乙方销售超范围药品。

二、乙方每次购买药品之前需要向甲方发送书面的《药品购买清单》,清单中应包括药品的名称、规格、品牌、数量、价格、供货时间等基本信息,甲方在收到清单后应进行书面确认。甲方在规定药品范围内供应的药品,其质量应保证符合国家法定标准和有关质量要求,提供的药品必须具有批准文号、注册商标、生产批号及有效期。药品的包装、标签、说明书应符合有关规定及要求。进口药品供加盖企业质管机构原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》或通关单复印件。生物制品提供加盖企业质管机构原印章的《生物制品签发合格证书》复印件,甲方因违反上述条款,引起质量纠纷,甲方应承担相应经济和法律责任。

三、甲、乙双方在进行药品购销业务中,应确保药品质量,按生产、运输、贮存、使用等环节承担相应质量责任。如因质量问题造成经济损失,凭法定部门出具有关票据向责任方索取赔偿。质量问题解决前,受损方可暂扣责任方货款或责任方可预支经费先行解决。双方应积极配合,及时解决所出现的质量问题。

四、乙方收货后,在经营过程中发现所供药品质量有问题,应在 天内通知甲方或向甲方查询,甲方应及时提出处理意见。

五、乙方应按有关规定要求,合理储存药品,确保药品质量。因储存不当造成的损失由乙方负责。

六、如双方对质量产生争议,乙方有权送到地市级以上药监部门检验,药品质量以法定检验报告为准。

七、合同一式两份,双方各执一份,经双方盖章签字后生效。本合同可约定有效期为:自________年____月____日至________年____月____日。

(以下无正文)

甲方:(盖章)

法定代表人:

签约日期:

乙方:(盖章)

法定代表人:

签约日期

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