新药引进申请书怎么写 引进新药品申请书(二篇)

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精选新药引进申请书怎么写一

买受人(简称:甲方):

出卖人(简称:乙方):

甲乙双方本着平等,诚实信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律,法规,规章,规范性采购文件及药品集中采购代理机构向乙方发出的成交候选通知书,经双方协商一致,就有关事项达成如下具体协议.

药品品种,数量,价格

采购药品品种和数量:甲方向乙方所采购的药品品种,剂型,规格,数量等详见药品成交品种买卖电子订单.

药品的价格

在合同有效期内乙方提交药品的价格必须是不高于成交候选通知书中确认的价格,本价格为甲方的入库价格.

成交药品临时最高零售价格执行期间,遇国家或省价格主管部门下调价格或其他情况时,对未供货部分,甲乙双方可协商调整供货价格.

质量标准

乙方交付的药品必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准,并与供应时的承诺相一致,附有该药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证,以备验收检查.

药品有效期

乙方交付药品的有效期应与文件中规定的有效期相一致.

乙方所提供药品的有效期不得少于 2个月;特殊品种双方另行商定.

包装标准

乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证(进口药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经营企业公章).如为拼装箱件,箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件,并加盖配送企业公章.

特殊要求:

配送服务

配送由乙方提供或组织提供,乙方按合同要求对甲方提供或组织配送服务,每次配送的时间和数量以乙方收到甲方的供货通知为准.原则上在乙方收到供货通知后36小时内送达,属急救及加急供货的应在4小时内送达.(具体做法见第十一条)

伴随服务

乙方应甲方要求提供或组织提供下列伴随服务:

药品的现场搬运或入库;

提供药品开箱或分装的用具;

对进货验收时发现的破损,有效期少于 2个月或不符合特殊约定期限的药品及其他不合格包装的药品及时更换;

验收方式:

在甲方指定地点(甲方医疗服务范围内)为所供药品的临床应用免费进行现场讲解或培训.

双方的权利义务

甲方必须按合同约定采购成交药品品种;除本条第四项规定外,甲方不得采购其他非成交药品替代成交品种.

甲方须在合同规定的时间内,按实际入库的药品数量及时结算货款;并在货,票验收后60日内结清货款.

甲方在接收药品时,应于当日对药品进行验收入库,对乙方提供的药品不符合合同约定的品种,数量,质量要求的部分,甲方有权拒绝接受.

甲方有证据证明乙方交付的药品不符合质量标准(以省,省辖市药监部门的检验结果为准)或延期交货等不按合同约定交货时,可以书面通知乙方终止该药品的供货;并可以另行采购替代药品;同时将选择的替代成交药品名称,价格,数量清单或另行采购替代药品的协议,在七日内由甲方送徐州市药品集中招标采购管理办公室和药品集中采购代理机构各一份备案.(具体做法见第十一条)

乙方必须按照合同约定的药品品种,数量,质量要求和期限,配送或组织配送成交药品并提供伴随服务.

乙方应保证甲方在使用成交药品时,不存在该药品专利权,商标权或保护期等知识产权方面的争议,如产生争议由乙方自行处理和承担责任.

未经徐州市药品集中集中招标采购管理办公室书面同意,甲乙双方不得转让其应履行的合同义务.

乙方供应药品在医院使用过程中,因受举报,抽检等检查出现质量问题,属于生产经营企业责任的,被药品监督管理部门处罚的后果,由乙方负责.

违约责任

乙方提供的药品不符合合同约定质量,期限等要求,给甲方造成损失的,乙方应当赔偿损失.

乙方不履行本合同或未按合同约定履行合同,甲方可要求乙方支付履约保证金.乙方每延误7日,履约保证金为迟交药品货款的5%,直至交货或提供服务为止;乙方在支付履约保证金后,甲方要求继续履行合同义务的,还应当履行应尽义务.履约保证金不足以弥补甲方损失的,乙方应另行赔偿损失.

除本合同第七条第四项约定的原因外,甲方不履行本合同或采购其他品牌的非成交药品替代成交品种,应按不履行本合同的药品金额或所替代成交药品同数量金额的5%向乙方支付履约保证金.履约保证金不足以弥补乙方损失的,甲方应另行赔偿损失.

甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款的,乙方可要求甲方支付履约保证金.甲方每迟延支付7日,履约保证金为未支付货款金额的5%,直至甲方支付应付货款为止,但履约保证金最高不超过未支付货款金额的50%;当甲方未支付货款金额达到本合同约定金额的50%时,乙方可以书面形式通知甲方终止合同,同时书面向徐州市药品集中招标采购管理办公室报告.

合同生效及合同有效期

本合同自双方签字盖章后生效.有效期自合同生效之日起至下一采购周期止.

合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议,由双方协商解决;也可以向工商行政管理部门合同调解组织申请调解.协商或调解不成的,当事人可依照有关法律规定提交徐州市仲裁委员会仲裁,或向人民法院起诉.

其他约定事项:

成交药品临时最高零售价格执行期间,遇国家或省价格主管部门下调后的零售价格低于采购临时最高零售价时,对未供货部分,甲方委托徐州市药品集中招标采购管理办公室统一与乙方协商调整成交供货价格.

乙方的供应,以甲方在江苏省药品采购及监管平台上发送的电子订货单为准.

甲方在无法获得乙方正常供货,且无其他成交候选品种可替代时,应按规定程序申请备案采购.

其他约定:(由甲乙双方填写) .

附则

本合同如有未尽事宜,或供应人因采购人提前回款,采购量较大等原因,经双方协商可以签订药品买卖合同的补充协议,补充协议不得违背采购文件及本合同的实质性内容.补充协议与合同具有同等的法律效力.同时,由甲方在七日内将补充协议,报徐州市药品集中招标采购管理办公室.

本合同一式四份,甲乙双方各执一份,药品集中采购代理机构和徐州市药品集中招标采购管理办公室各一份.

对故意违反本合同约定和订立,履行合同中的违法行为,当事人应及时向工商行政管理部门书面报告.

买受人: (盖章) 出卖人:(盖章)

住所: 住所:

法定代表人: 法定代表人:

委托代理人: 委托代理人:

签名人居民身份证号码: 签名人居民身份证号码:

电话: 传真: 电话: 传真:

开户银行: 开户银行:

精选新药引进申请书怎么写二

一、制定了临床药学工作制度及年度工作目标

首先制定了《临床药学室各项工作职责与制度》，同时制定了201_年度工作计划、工作目标，并及时做月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。

二、加强处方点评与不合理用药处罚力度

临床药师每月抽查住院病历30份及住院电子病历5百多份，对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析，每月点评一次，点评结果及建议反馈给医政科。同时制定了《处方点评制度》、《关于临床合理用药管理规定》等相关制度和规定。

三、抗菌药物的专项整治

积极参与了医院抗菌药物临床应用专项治理工作，对实行抗菌药物三级管理发挥了实质性的重要作用。目前我院一类切口预防使用抗菌药物的使用率普遍很高，根本达不到上级的要求。每月按时进行住院及门诊处方的抗生素使用率按科室或医生进行统计及评价。另外每月按照规定，固定对出院患者病历和门诊处方中的抗生素的使用合理性进行重点评价。

点评住院病历时发现我院合理使用抗菌药物存在以下几个问题：

1)抗菌药物使用率过高;

2)抗菌药物使用时间过长;

3)抗菌药物选择不合理;

4)单次剂量不合理;

5)预防用药给药时机不合理;

6)抗菌药物给药频率不合理;

7)抗菌药物更换药物不合理;

8)联合用药不合理;

9)无指证使用抗菌药物等等问题。

四、6月份对门诊、急诊电子处方进行全样本点评，发现存在以下几个问题：

1)无诊断;

2)诊断与用药不符;

3)给药频次不合理;

4)单次剂量不合理;

5)重复用药;

6)联合用药不合理等问题。

五、努力打造和营造学术氛围

一直注重和加强自身业务素质、专业技能的培训和提高，虚心向临床老专家教授学习，刻苦钻研业务，努力打造和营造学术氛围，创建学习型科室。

六、目前已开展的项目如下

一)每月按时书写：

1、药历三份;

2、案例分析一份;

3、病例讨论两份。

二)正在开展的工作：

1、已在部分疗区开展：

(1)用药干预并有填写记录单;

(2)药品信息咨询并有填写记录表;

(3)入院患者药学评估并有填写记录表;

(4)临床实践填写记录单;

(5)参加会诊并有填写会诊记录单;

(6)进行住院患者用药情况调查并填写表格等工作。

2、下一步计划开展的工作：

(1)在住院患者的药学教育并填写记录

(2)出院患者的用药指导并填写记录等。

三)每月按时上报到院及医务科的统计指标或资料信息：

按全院，住院，门诊，急诊、医生类别分别统计抗菌药费比例、抗菌药费总额、用药强度(ddds)、使用率等各项指标及前十名药物排名、院内前十名医生的排名统计。

七、目前存在的问题与不足

尽管近半年来临床药学工作取得了小小的成绩与进步，但受人员缺少、电脑软件不完善等因素的制约，许多工作项目未能开展运行起来，与全省、全国先进水平还存在着很大的差距。

具体表现在：

1、临床药学工作模式仍处于探索、摸索之中，各项工作有待进一步规范化、具体化，临床药师制度的执行及执行力有待进步和完善;

2、临床药师缺乏更深层次的临床实践工作经验和能力，对临床合理用药参与程度和水平还有待进一步加强和提高;

3、临床药学人才奇缺，医院要加强这方面人才的引进，大力支持对在职临床药学人员的培训和继续教育工作;

4、临床药学室开展工作必备的基本硬件设施如资料室、仪器室有待医院合理解决和完善。

七、今后的(长期)工作计划

1、加快临床药学队伍建设

按照卫生部临床药学岗位配置要求：三级医院至少配备不少于5人的专职临床药师。而上半年我院仅一人正式参与临床药师工作，与医院等级规模、业务发展极不匹配，这就要求医院加强对临床药学人才的引进，最近已选定两名待培训人员，需继续引进临床药学本科以上人员2名，进一步充实和加强临床药学队伍建设。

2、下半年拟将点评结果及建议反馈给医政科，然后由专家组审核，最终结果通过院内oa网公示及经济处罚。对不严格按规范执行处方的正确书写、配伍禁忌用药、超剂量用药、无适应证用药及抗菌药物的不合理应用等现象在oa网予以通报，并予以一定的经济处罚，直接处罚到个人。其旨在确保医疗质量安全，提高临床疗效，促进药物的合理规范使用，避免同类问题的再次、多次发生。

3、进一步完善药品不良反应的监测

根据药品不良反应监测工作目标及管理细则，每季度在oa网对国家药品不良反应中心药品不良反应信息予以及时下裁、整理并通报。同时制定医院严重药品不良反应处理预案，对发生于我院的严重不良反应及时提出预警，做出分析，提醒广大医务人员严格掌握适应证、用法、用量，加强监护，防止严重不良反应的再次发生。

4、做好院内查房记录

要实行通过下临床科室，针对科室重点、危重、疑难病人不合理用药，在院内查房时进行点评，分析并指出用药中存在问题及改进措施。个别争议问题与科主任、临床医师交流、沟通，达到大家意见统一，求得相互理解，互相促进，共同发展。

5、指导护理人员做好药品请领、保管和正确使用工作。

定期检查临床科室急救车药柜内急救药品的有效期和种类，指导和培训负责急救车药品管理的护理人员，组织配有麻醉、精神、激素药品科室的相关人员学习相关法律法规和管理制度，保证上述药品的请领、保管和使用工作的正确进行。

6、加强临床药学素质教育

临床药学是一项专业性极强，与临床紧密结合的药学实践工作。要求每个临床药学工作者必须有扎实的药学知识、理念，同时又必须具有丰富的临床实践经验，掌握临床药物治疗的最新进展。加强临床业务知识的学习，深入病房参与查房、会诊是明年的工作重点。同时医院和科室要注重对临床药学人员的在职培训和继续教育工作，加强临床实践技能的培养和临床思维、临床路径的建立，努力创建学习型科室。

7、完善临床药学基本建设

临床药学资料室、仪器室是临床药学最基本的基础设施。明年争取得到医院的支持和投入，尽快完善临床药学室必备的工具书、参考书、期刊、仪器、设备等基本设施建设。

8、参与合理用药监测工作

201_卫生部要求三级医院必须参与全国合理用药监测。医院信息中心应与临床药学室积极配合，尽快做好前期准备工作，讲求效率，使我院网络上报工作能尽快顺利实现。

9、开展治疗药物监测

进行个体化药物治疗方案的设计、实施与监护，需要医院开展地高辛等药物的多项血药浓度的监测，为临床医生用药提供准确临床数据，为临床个体化给药提供客观依据。

10、发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，监测药物安全性，及时反馈药物安全信息。

积极加强与全院医护人员的沟通和协作，对药物使用过程中出现或可能出现的用药问题，医、药、护人员积极探讨，得出结论后，及时在全院公布。建立完善的药品不良反应监测网，及时收集，分析和上报不良反应。通过开展处方评价、病例分析、推行抗菌药物临床应用监测和药品用量动态监测等措施，监测药物安全性，并及时向全院反馈药物安全信息。

11、掌握与临床用药相关的药物信息。为医务人员和患者提供用药信息咨询服务，开展合理用药教育，指导患者安全用药。

12、结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用和用药风险防范研究;开展不合理用药干预措施和药物利用评价研究;开展新药上市后临床安全性和有效性研究及评价。

13、争取临床药学信息化建设

临床药学信息化建设是医院信息化建设的重要组成部分。目前已安装合理用药软件、建立临床药学室，下一步为了临床药学工作能更好的为医院服务，完善现代医院发展所必需的软、硬件要求，需要医院更多的支持和投入，争取早日完成临床药学信息化建设，使临床药学工作不断发展壮大起来，更好地服务于临床，服务于患者。

临床药师应与临床医师一样，坚持通过临床实践，发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用，在临床用药实践中与医师、护师协作发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物合理应用，保护患者用药安全，间接起到减少医疗纠纷的发生，为医院做到无形的创收。临床药师想做好这些工作需要医院领导和各临床科室领导的积极配合与支持。

我们临床药师不会辜负院领导的期望，会竭尽全力做好临床药学工作，为敦化市医院的不断发展壮大做一份贡献，添砖加瓦。