手机阅读

2023年药品研发员职业规划范文怎么写(精选13篇)

格式:DOC 上传日期:2023-11-20 15:16:13 页码:14
2023年药品研发员职业规划范文怎么写(精选13篇)
2023-11-20 15:16:13    小编:ZTFB

尊重他人的观点是促进和谐共处的基础。一个优秀的总结应该具备客观性和客观分析能力,避免主观臆断和片面偏见。这是一些精选的总结范文,希望能够给大家提供一些写作的参考。

药品研发员职业规划范文怎么写篇一

药品研发一直是医药产业的核心,其意义在于为人类带来更多有效、安全的药品,切实改善生活和预防疾病。药品研发不仅是一项艰巨的任务,也是一项长期而持久的工作。因此,在药品研发中需要具备良好的心态,处理好时间、经费和人力的关系。在这篇文章中,我将会分享我在药品研发过程中的体会和心得。

二、研发前期:多方面准备工作的重要性。

在正式开展研发工作之前,需要进行全面、周密的准备工作,包括项目策划、资金准备、计划制定等。这个阶段,是研发工作中最费时、最繁琐的部分。从我的经验来看,提前准备会使工作更加高效,也更有远见和前瞻性。因此,对于研发项目要注重细节的把控,提前防范潜在风险。

三、研发中期:沟通、协作、分享的重要性。

在研发工作的中期,我们需要与其他相关人员进行充分沟通,协作和分享。这些人员包括同事、上下游供应商、政府部门、研究机构等。通过与他们的沟通与合作,我们可以获得更多的资源和信息,这非常有助于我们解决问题、改进我们的研发方案,并提高最终产品的质量。在这个阶段,我们需要处理好沟通和协作的能力,具备良好的推销能力,以便获取更多的支持和资源。

四、研发后期:质量控制和技术创新的挑战。

在药品研发的后期,关键是质量控制和技术创新。约三分之一的产品会在此时失败,所以细节上的认真负责就显得尤为重要。在后期的研发工作中,我们应该继续保持清醒思考,严格控制质量,避免出现潜在的风险、问责或质量事件。同时,技术创新也是后期工作中的一个主要挑战。要寻找新的技术,提高研发的效率和质量,不断改进生产流程。

总之,在药品研发的工作中,我们必须一刻不停地努力,去思考、实践,寻求新的方法和新的机遇。这无疑是一个大而艰巨的任务,但据我所知,如果我们能够正确利用我们掌握的技能和知识,把握好时机,发挥我们的全力,一定能取得有意义的成果。在研发过程中,我们需要坚定信心,热情主动,不断创新和吸收新思想,才能取得更高的荣誉和成就。强大的使命感和责任感,可以让我们在药品研发中不断追求更高的目标,为社会做出更大的贡献。

药品研发员职业规划范文怎么写篇二

药品研发一直是医药行业中最具挑战性和风险高的领域之一。作为一名药品研发人员,我深知其中的艰辛和不易,同时,也积累了许多心得体会。在这篇文章中,我将分享我在药品研发领域中所得到的体会。

第一段,药品研发需要不断的创新和探索。

药品研发的过程充满了不确定性和风险。先不管自身团队技术和研发项目本身是否成熟,外部风险无处不在。因此,药品研发工作必须不断创新和探索新的技术,以适应和破解各种可能出现的问题。此外,在药品研发过程中,需要注意药物本身的品质、疗效和安全性,不能因种种原因偏离药品的初衷,简单地盲目追求药品的研发进度。

第二段,制定合理的药物试验方案。

药品研发工作对药物试验有着严格的要求。药物试验方案的设计应建立在充分的前期实验基础上,并且必须综合考虑药物本身的性质、疗效和安全性,以及药物临床试验和相关法规要求的规定。因此,制定试验方案需要考虑到多方面因素,并做好风险分析,以保证试验数据的准确性和可信度。

第三段,协作意识要强。

药品研发工作需要不同领域、不同专业人才之间的紧密协作与配合。如有临床试验环节时,临床医生的负责人需要与医生共同讨论病人的情况,以便进行更好的治疗。另外,资深专家对研发工作的贡献是不可估量的。只有好的协作和合作精神,才能有效避免错误和短板,使科学技术更上一层楼。

第四段,遵守国家法律和伦理法规。

药品研发必须严格遵守国家相关法律和伦理法规,对人体容易造成危害的药品应该禁止使用。药品的设计、研发、生产和销售,都需要遵循国家法律及政策,严格按照药品相关法规进行管理,并保证生产过程符合药品管理的要求。此外,研究人员还需要继续关注和学习最新的法律、伦理与监管要求,保持对其的敏感性和重视度。

从药品研发中学到的一件事情是需要具有耐心和毅力。药品研发通常需要很长时间,从设计到注册等一系列工作都不会简单且编辑容易退缩,必须有资源、经历和时间等方面的耐心和毅力,才能够始终坚持下去。毕竟药物的研发是一个不断迭代、持续改进和长期耗时的过程,所以在整个工作过程中,药品研发者必须非常自信,充满激情和坚持不懈的动力。

总之,药品研发是一个艰难而有斗争的过程,研发人员要具有创新精神、团结协作精神、遵守伦理规范精神和持久不懈的耐心和毅力,才能让药品研制取得较好的成果和效益。

药品研发员职业规划范文怎么写篇三

第一段:引言(200字)。

药品研发是医药行业中至关重要的环节,对于提高人类健康水平具有重要意义。经过多年的工作经验,我深刻体会到了药品研发的艰辛和挑战。在此,我将分享我在药品研发中的心得体会,希望对读者有所启发。

第二段:第一点(200字)。

在药品研发中,第一点我体会到的是团队合作的重要性。药品研发是一个复杂的过程,需要涵盖多个领域的专业知识,如化学、生物学、药理学等。一个优秀的团队能够将各个领域的专业知识融合起来,在研发过程中协同工作,取得更好的效果。因此,组建一支强大的团队,进行有效的沟通和协作,对于成功完成药品研发任务至关重要。

第三段:第二点(200字)。

我在药品研发中的第二点体会是科学的方法和创新的思维。研发药品需要进行大量的实验和试验,只有依靠科学的方法才能得到准确的数据和结论。同时,创新的思维也是极为重要的,需要不断地尝试新的概念和方法,才能推动药品研发的进步。在我的实践中,我发现将科学方法和创新思维相结合,能够极大地提高药品研发的效率和成果。

第四段:第三点(200字)。

另外,在药品研发中,第三点我体会到的是持续学习和更新知识的重要性。医药行业处于不断发展和变化之中,新的科技和理论不断涌现。只有不断学习和更新自己的知识,才能跟上时代的步伐,更好地应对挑战。个人能力的不断提升,也为药品研发提供更强的支持。

第五段:总结(200字)。

通过多年的药品研发工作,我深刻理解到了团队合作、科学的方法和创新思维以及持续学习的重要性。这些体会不仅适用于药品研发,也能够在其他领域中找到应用。作为一个药品研发人员,我将继续努力,不断拓展自己的知识领域,提高团队协作能力,为人类的健康贡献自己的力量。希望我的体会能够给其他从事药品研发工作的人提供一些参考和启发。

药品研发员职业规划范文怎么写篇四

20xx年通过强化措施、狠抓落实,促进了医院的各项工作,我们的病人满意率提高了,病人投诉率下降,住院病人与手术病人较去年均有所增长,妇产科、外科、五官科收入比往年有所提升,医院总收入比去年增长10%,基本实现了年初制定的各项目标任务。但是,我们也清醒地看到自己的不足之处,如在内部管理等方面还根不上形势发展的需求;医疗质量和服务水平有待进一步提高。具体表现在以下几个方面:

一、公司管理方面。

2、公司经营管理人员处理工作事务时的时效性差,执行力不足;。

4、在药品和物品的购进质量与价格上,把关不严;。

5、财务科对收、支、耗材等成本控制上缺乏创新,没有找出更严谨更合理的控制方法;。

二、行政管理方面。

1、行政管理人员组织观念有待进一步提高,没有真正形成以院为家,以大局为重的合力;。

3、个别人员在工作纪律等方面不能严格要求自己,缺乏按规章制度办事的自觉性;。

5、经营管理人员创新意识不足,管理工作缺乏新的突破,终端客户单一,市场存在潜在的危机。

三、医疗护理管理方面。

3、有些科室尤其是窗口科室,个别同志还没有把热情周到的服务当作医院生存和发展的生命线认真加以对待,人性化服务还仅仅是一句口号。

4、医疗质量还有薄弱环节,病例书写,处方用药,医技报告质量等在每次组织的例行检查中仍有许多问题存在,有待改进。

四、临床、护理、经营管理方面。

2、面对市场的激烈竞争,不少人仍然在等、靠、要的思想,仍有一部分同志“做一天和尚撞一天钟”,经营意识缺乏,复诊率下降,服务质量不高,与形势发展格格不入。

3、接诊方式过于滞后,没有花心思研究揣摩就诊患者的心理与需求,接诊率有待提高;。

4、个别医生用药、检查方式过于单。

一、总是沿用老办法,老处方、老套路,不符合当下医学发展及病人需要;。

5、医患沟通需进一步提高,部门与部门之间沟通协调配合欠佳,以致于出现工作脱接、效率低、质量差的现象。

6、对医保的政策没有吃透,门诊个人,小病转诊、住院合理利用上没有活学活用;。

五、市场部。

药品研发员职业规划范文怎么写篇五

药品研发项目管理经理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:

1.负责新项目管理系统设置和升级。

2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的pic / s gmp,确保项目可以按时完成。

3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的`要求。

4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。

1、本科以上学历,药学相关专业。

2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。

3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。

4、熟悉药品生产操作。

5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。

药品研发员职业规划范文怎么写篇六

软件项目风险是指在整个项目周期中所涉及的成本预算、开发进度、技术难度、经济可行性、安全管理等各方面的问题,以及由这些问题而对项目所产生的影响。项目的风险与其可行性成反比,其可行性越高,风险越低。软件项目的可行性分为经济可行性、业务可行性、技术可行性、法律可行性等四个方面。而软件项目风险则分为产品规模风险、需要风险、相关性风险、管理风险、安全风险等六个方面:

1.产品规模风险。

项目的风险是与产品的规模成正比的,一般产品规模越大,问题就越突出。尤其是估算产品规模的方法,复用软件的多少,需求变更的多少等因素与产品风险息息相关:

(1)估算产品规模的方法。

(2)产品规模估算的信任度。

(3)产品规模与以前产品规模平均值的偏差。

(4)产品的用户数。

(5)复用软件的多少。

(6)产品需求变更的多少。

2.需求风险。

很多项目在确定需求时都面临着一些不确定性。当在项目早期容忍了这些不确定性,并且在项目进展过程当中得不到解决,这些问题就会对项目的成功造成很大威胁。如果不控制与需求相关的风险因素,那么就很有可能产生错误的产品或者拙劣地建造预期的产品。每一种情况对产品来讲都可能致命的,这些的风险因素有:。

(1)对产品缺少清晰的认识。

(2)对产品需求缺少认同。

(3)在做需求分析过程中客户参与不够。

(4)没有优先需求。

(5)由于不确定的需要导致新的市场。

(6)不断变化需求。

(7)缺少有效的需求变化管理过程。

(8)对需求的变化缺少相关分析等。

3.相关性风险。

许多风险都是因为项目的外部环境或因素的相关性产生的。控制外部的相关性风险,能缓解策略应该包括可能性计划,以便从第二资源或协同工作资源中取得必要的组成部分,并觉察潜在的问题,与外部环境相关的因素有:

(1)客户供应条目或信息。

(2)交互成员或交互团体依赖性。

(3)内部或外部转包商的关系。

(4)经验丰富人员的可得性。

4.技术风险。

软件技术的飞速发展和经验丰富员工的缺乏,意味着项目团队可能会因为技巧的原因影响项目的成功。在早期,识别风险从而采取合适的预防措施是解决风险领域问题的关键,比如:培训、聘请顾问以及为项目团队招聘合适的人才等。关于技术主要有下面这些风险因素:

(1)缺乏培训。

(2)对方法、工具和技术理解的不够。

(3)应用领域的经验不足。

(4)对新的技术和开发方法应用不熟悉。

5.管理风险。

尽管管理问题制约了很多项目的成功,但是不要因为风险管理计划中没有包括所有管理活动而感到惊奇。在大部分项目里,项目经理经常是写项目风险管理计划的人,他们有先天性的不足――不能检查到自己的错误。因而,使项目的成功变得更加困难。如果不正视这些棘手的问题,它们就很有可能在项目进行的某个阶段影响项目本身。当我们定义了项目追踪过程并且明晰项目角色和责任,就能处理这些风险因素:

(1)计划和任务定义不够充分。

(2)对实际项目状态不了解。

(3)项目所有者和决策者分不清。

(4)不切实际的承诺。

(5)不能与员工之间的进行充分地沟通。

6.安全风险。

软件产品本身是属于创造性的产品,产品本身的核心技术保密非常重要。但一直以来,我们在软件这方面的安全意识比较淡薄,对软件产品的开发主要注重技术本身,而忽略了专利的保护。软件行业的技术人员流动是很普遍的现象,随着技术人员的流失、变更,很能会导致产品和新技术的泄密,致使我们的软件产品被它公司窃取,导致项目失败。而且在软件方面关于知识产权的认定目前还没有明确的一个行业规范,这也是我们软件项目潜在的风险。

7.回避风险的方式。

(1)以开发方诱导能保证需求的完整,使需求与客户的真实期望高度一致。再以书面方便形成《用户需求》这一重要的文档,避免疏漏造成的损失在软件系统的后续阶段被逐步地放大。

(2)设立监督制度,项目开发中任何较大的决定都必须有客户参与进行的,在该项目中项目监督由项目开发中的质量监督组来实施。

(3)需求变更需要经过统一的负责人提出,并且要用户需求的审核领导认可,需求变更应该是定期而不是随时的提出,而且开发方应该做好详细的记录,让客户了解需求变更的实际情况。

(4)控制系统的复杂程度,过于简单的系统结构,对用户来使用比例会有明显的折扣,甚至造成软件寿命过短。反之,软件结构的过于灵活和通用,必然引起软件实现的难度增加,系统的复杂度会上升,这又会在实现和测试阶段带来风险。适当控制系统的复杂程度有利于降低开发的风险。

(5)从软件工程的角度看,软件维护费用约占总费用的55%~70%,系统越大,该费用越高。对系统可维护性的轻视是大型软件系统的最大风险。在软件漫长的运营期内,业务规则肯定会不断发展,科学的解决此问题的做法是不断对软件系统进行版本升级,在确保可维护性的前提下逐步扩展系统。

(6)设定应急计划,每个开发计划都至少应该设定一个应急预案去应对出现突发情况和不可遇知的风险。

二、成本预算。

1.成本预算方式。

(1)自上而下的预算方法。

自上而下的预方法主要是依据上层、中层项目管理人员的管理经验进行判断,对构成项目整体成本的子项目成本进行估计,并把这些判断估计的结果传递给低一层的管理人员,在此基础上由这一层的管理人员对组成项目的子任务和子项目的成本进行估计,然后继续向下一层传递他们的成本估计,直到传递到最低一层。

使用此预算方式,在上层的管理人员根据他们的经验进行的费用估计分解到下层时,可能会出现下层人员认为上层的估计不足以完成相应任务的情况。这时,下层人员不一定会表达出自己的真实观点,不一定会和上层管理人员进行理智地讨论,从而得出更为合理的预算分配方案。在实际中,他们往往只能沉默地等待上层管理者自行发现问题并予以纠正,这样往往会给项目带来诸多问题。

自上而下更适用于项目启动的前期,与真实费用相差在30%~70%之间。

scrum使用自上而下的成本预算方式,它不会立即精确地确定成本,而是以最大限度容纳客户对未来产品要求所产生的变更。

(2)自下而上的预算方法。

自下而上方法要求运用wbs(workbreakdownstructure,工作分解结构)对项目的所有工作任务的时间和预算进行仔细考察。最初,预算是针对资源(团队成员的工作时间、硬件的配置)进行的,项目经理在此之上再加上适当的间接费用(如培训费用、管理费用、不可预见费等)以及项目要达到的利润目标就形成了项目的总预算。自下而上的预算方法要求全面考虑所有涉及到的工作任务,更适用于项目的初期与中期,它能准备地评估项目的成本,与真实费用相差在5%~10%之间。

2.确定项目支出。

总体成本预算就是结合下列多个成本预算方式综合计算的开发成本:

(1)零基数预算。

在成本预算的初期应该使用零基数的计算原则,而不可以使用类似于:以上一年总体费用加上20%这样粗略的方式计算项目成本。

(2)软硬件成本、物品成本。

物品成本是指类似于:服务器(ram硬盘cpunic卡raid簇)成本、维护成本、机房租金、光纤通讯成本、软件成本等的成本。

计算成本时需要考虑组装硬盘需时的长短,技术人员需要具备的质素,产品供应商能否提供保证质量,管理时是否需要额外的管理人员这些多方因素。

(3)软件许可证成本。

(4)外包成本。

当使用类似:视频、短信、移动电信类服务、门户网站等子项目时可以考虑以外包形式完成,以降低开发成本。

(5)人力资源成本。

计算人力资源成本时应该使用以最高和最低的工作效率估算平均效率的方式,计算出人力资源的平均成本。

(6)维修保养成本。

三、客户沟通的过程。

从客户沟通的方向出发来看,软件项目可分为:需求识别、方案定制、项目实施、项目结束等4个不同的阶段,各个阶段都具有不同的沟通重点。

1.需求识别阶段。

(1)文本沟通。

在需求识别的前期,应该通过问卷、原型展示、界面展示、逻辑处理展示、准化文档模板等方式进行全方位多角度的分析,随时将不明确之处反馈给客户,以期待客户解答。并以文本记录的方式建立需要分析书,并要求客户审核需求分析书,以达到需要分析与客户的真实期望高度一致的结果。

(2)业务逻辑沟通。

在进行业务沟通时,应该了解客户的行业语言,以促进业务分析的过程,越过应用需求和开发之间的鸿沟。沟通过程提倡以草图或者可视信息化的方式进行,针对不同层面的企业用户提供最适合的操作界面。以多角度的方式思考问题,要抓住需求重点,尤其是客户方领导所关注的创新类和实用类需求。

(3)需求变更的规范化管理。

需求变更在软件开发类项目中是可以理解的,但必须对需求变更做好规范化的管理,以避免出现需求无止境变更的风险。需求变更必须由统一的负责人提出,并且由用户需求的审核领导者认可。需求变更的提出应该是定期而不是随时的,开发方应该做好详细的文本记录,让客户了解需求变更的实际情况和开发方为之所付出的成本代价。

2.方案定制阶段。

该阶段项目的主要任务是与客户共同制定一个以前期明确的需求、双方的资源、项目开始的阶段、实施的时间约定、项目费用限制等为基础的具有可操作性的项目计划,从本阶段开始争取客户全面参与项目的管理,并以双方的共同利益考虑项目实施的具体计划与风险规避。

3.项目实施阶段。

在该阶段,软件项目团队应该与客户共同领导项目的实施。同时,项目团队应实时评估客户满意度,并通过持续改进的方式提高客户满意度,还应要求客户参加必要的培训,以及在必要时检查项目产品。在出现客户的需求变更前,应主动与客户沟通交流,使客户充分了解项目的每个环节,以及变更带来的影响,减少需求变更。如果出现客户需求变更,应与客户一起共同解决由变更引起的成本、进度、质量变化。

4.结束阶段。

该阶段主要进行项目成果的移交,并把系统交付给维护人员,帮助客户实现商务目标,结清各种款项。完成这些工作后应该进行项目评估,审核此项目的成果并总结项目经验。

5.售前人员注意事项。

在产品型项目作为开发成果时,相关销售人员应该注意:对产品的推销不应该过分承诺。如果过分承诺,会给后续的项目实施带来困难;一旦承诺没有兑现,也会降低客户满意度,影响今后合作。如果有附加承诺,一定要以文本形式记录,让实施项目经理知晓并传达给项目组成员。

四、需求分析。

1.需求分析的过程。

需求过程包括需求开发和需求管理2个部分:

(1)需求开发就是对开发前期的管理,与客房的沟通过程,可以分为4个阶段:需求获取、需求分析、编写需求和需求验证。

(2)需求管理:就是软件项目开发过程中控制和维持需求约定的活动。包括:变更控制、版本控制、需求跟踪、需求状态跟踪。

2.需求的层次。

需求的层次包括:业务需求、用户需求、功能需求、非功能需求等4个方面。

3.需求开发阶段的重点。

(1)提取业务对象。

业务对象是指系统使用的真实对象,例如一个供应链管理(supplychainmanagement,简称scm)业务对象主要包括:生产批发商、零售商、送货商、顾客多个层次。

(2)提取业务流程。

在了解业务逻辑的过程中,应该列举出所开发软件模块的各自职能,并细化每个工作流程,深入分析业务逻辑。

(3)性能需求。

在分析的前期应该注意客户对所开发软件的技术性能指标,如存储容量限制、运行时间限制、安全保密性等。

(4)环境需求。

环境需求是指软件平台运行时所处环境的要求,如硬件方面:机型、外部设备、数据通信接口;软件方面:系统软件,包括操作系统、网络软件、数据库管理系统方面;使用方面:使用部门在制度上,操作人员上的技术水平上应具备怎样的条件。

(5)可靠性需求。

对所开发软件在投入运行后发生故障的概率,应该按实际的运行环境提出要求。对于重要的软件,或是运行失效会造成严重后果的软件,应提出较高的可靠性要求。

(6)安全保密要求。

在需求分析时应当在这方面恰当地做出规定,对所开发的软件给予特殊的设计,使其在运行中,其安全保密方面的性能得到必要的保证。

(7)用户界面需求。

为用户界面细致地规定到达的要求。

(8)资源使用需求。

开发的软件在运行时和开发时所需要的各种资源。

(9)软件成本消耗与开发进度需求。

在软件项目立项后,根据合同规定,对软件开发的进度和各步骤的费用提出要求,作为开发管理的依据。

(10)开发目标需求。

预先估计以后系统可能达到的目标,这样可以比较容易对系统进行必要的补充和修改。

4.需求分析的任务。

需求分析的主要任务是借助于当前系统的逻辑模型导出目标系统的逻辑模型,其流程如下:

(1)确定对系统的综合需求(功能、性能、运行、扩充需求)。

(2)制作产品需求文档(prd)。

(3)分析系统的数据需求(概念模型、数据字典、规范化)。

(4)导出目标系统的详细的逻辑模型(数据流图、数据字典、主要功能描述)。

(5)开发原形系统。

(6)从prd提取编制软件需求规格说明书(srs)。

五、面向对象程序设计(略)。

1.设计原则。

(1)srp单一职责链。

每个类都应该只负责做一件事。

(2)ocp开封闭合原则。

软件的实体(类、模块、函数等)应该是可以扩展的,但是不可修改的。

(3)lsp替换原则。

子类必须能替换他们的基类型。

(4)dip依赖倒置原则。

高层模块不应该依赖于低层模块,二者都应该依赖于接口与抽象类。抽象不应该依赖于细节,细节应依赖于对象。

(5)isp接口隔离原则。

不应该强迫客户依赖于并未使用的接口,而应该把胖接口分离。

2.实现uml建模。

(1)业务对象的提取。

(2)根据srs、crc等实现用况建模。

(3)实现业务顺序图。

(4)建立类图,根据用况图建立对象之间的关联。

(5)绘制活动图、实现协作图、状态图。

六、开发管理。

1.建立项目计划。

(1)设计总体架构。

针对系统的实施需要,采取适当的且成熟的框架结构。

(2)控制可扩展度。

扩展度过大,将提高系统的复杂程度,延长开发时间;扩展度过低,会直接影响系统的二次开发与维护。控制系统的可扩展性,能提高开发效率,降低系统维护的难度。

(3)建立基础设施。

合理分配部署软、硬件等基础设施所需要的时间与成本(例如:服务器的订购安装、光纤接入、软件平台订购)。

(4)划分开发任务。

利用wbs(workbreakdownstructure,工作分解结构)对可交付结果进行分类与划分。每个项目都能划分为多个不同阶段,每个阶段又可以分为多个工作包(workpackage),工作包是wbs里最小的可交付结果,最后从工作包中分解出多个开发任务列表。

(5)部署开发进度。

一个项目应该按进度划分为多个开发阶段,每个阶段的开发周期一般在30~60个工作日以内。在此阶段内应该与客户举行协商会议,制定产品路线图,在开发过程中邀请客户积极参与并提出反馈意见。然后把该时段内的开发任务按照开发难度,依赖性,重要性等多方条件划分为多个迭代周期。

在scrum敏捷软件开发原则中,应该把每个迭代任务进一步细分为多个开发任务列表,再开发任务分配给组员各自负责,而开发时间应该控制在15个工作小时以内。如果开发时间超出15个工作小时,应该考虑把开发任务再度细化。开发任务建议应该由组员自主选择,而不要使用强制分配的方式。

(5)测试项目成果。

每个工作包都应该同步部署测试工作,提高项目的质量。对出错bug的工作包应该由测试人员以文本方式记录,向开发人员展示错误所在,让开发人员及时进行修改。

2.管理开发团队。

(1)组建团队。

按照工作任务与项目时间的前提条件建立团队,按团队职责分配人员,一般团队人数应该控制在8~12人之间。当团队人数超过15人时,应该考虑把团队分解成2个独立团队,负责不同的开发任务。

(2)分配开发任务。

在每个迭代周期内(一般是15~30个工作日),应该把每个工作包进一步细分为多个开发任务,再开发任务分配给组员各自负责,开发时间应该控制在15个工作小时以内。如果开发任务的开发时间超出15个工作小时,应该考虑把任务再度细化。而开发任务应该以自由选择的方式分配给每个组员。

(3)监督开发进度。

在迭代的前期举行一次会议,让组员了解开发的进展及流程,并以自主选择的方式分配开发任务。期间可使用microsoftproject等工具记录开发流程的进展,在每个工作包完成开发后应该进行性功能的测试,并以文本方式记录测试结果。

每天举行一次15分钟的站立会议,让组员交待昨天已完成的开发任务,当天将要做的任务,与开发过程中所遇到的问题。并在每周末举行一次例行会议,交待总体进程。

在迭代末期举行一次冲刺会议,总结项目的进展,交行已完成的任务,回顾该迭代周期内所遇到的问题,为下一个迭代做好准备。

(4)系统测试。

对每个已完成的工作包进行适时的测试,保证系统质量与性能。对测试结果进行文本的记录,并把测试结果与绩效工资收入挂钩,并以真实数据计算组员的绩效收入。

(5)解决开发中所遇到的问题。

对开发人员进行前期培训,可适当按工作能力分配任务,指导组员的开发。当遇到问题时应该在当天的站立会议时即时提出,并在15个工作小时内解决所遇到的问题以防止问题进一步扩大。

3.监管产品质量。

(1)质量需要的是计划、设计而并非审查的。在产品建立的初级,必须与“质量保证”(qa)的部门进行协商,以正式文档的方式,决定恰当的质量策略和标准。

(2)在开发过程中使用tdd(测试驱动开发)的模式,提高开发质量。测试人员应该以文本方式记录bug,并与开发人员共同工作的,把突出的缺陷演示给开发人员,以提高修改的效率。

(3)在每个迭代的结束时进行一次产品效果的演示,从客户、使用者、高层领导中收集反馈信息。在团队内部举行评审会议,分析测试结果,了解产品性能,为下次迭代所需要做的改进做好计划。

4.修改项目计划。

(1)在产品需要识别阶段,应该以文档形式记录产品功能与开发流程,在开发计划需要修改时,应该与客户共同探讨,让客户了解计划修改对项目进度所造成的影响。

(2)项目计划的修改应该由统一的负责人提出,并且由用户需求的审核领导者认可。需求变更的提出应该是定期而不是随时的。

(3)计划的变更应该做好详细的文本记录,让客户了解需求变更的实际情况和开发方为之所付出的成本代价。

七、产品交付。

在项目开发最终完成后,对开发人员来说可算是放下工作的重担,但对项目经理来说这往往是项目的关键时刻。前期的风险评估、成本预算、需求分析、软件设计都是为了引导项目走向这一时刻,此时所有的目光都将投向项目管理人员。你可能发现大量而琐碎的工作将要在几个小时内完成,此刻项目经理更需要保持清醒与镇定,把最后的工作视为微型项目来对待。细致地对项目进行后期的审核,分析项目成果、项目团队的效率、可交付产品的价值,以此审核结果可作为项目管理经验总结的一部分。

2.质量评审。

在项目交付前,应该把项目交给相关的“质量保证”(qa)部门进行质量评审,并邀请典型用户感受产品的质量。

3.项目的最终交付。

正常情况下在项目的前期就会订立项目交付的协议,项目交付方式分为非正式验收与正式验收两种。一般在项目完成后都会先进行非正式验收,让客户体会项目的质量并提出反馈意见,最后在客户肯定产品质量后再以书面协议的形式进行正式的产品验收。

4.项目的最终报告。

在项目的最后,应该制定项目的最终报告,此报告可以视为是对该项目一个记录,但报告不必包含项目的所有方面。一般最终报告应该包含以下方面:

(1)最初引进项目时的初期项目视图。

(2)对该项目的价值评估及支持性信息。

(3)项目的范围。

(4)项目的开发流程及wbs。

(5)项目的会议记录。

(6)项目变更的报告及变更的理由。

(7)与项目相关的沟通过程文件。

(8)项目的审核报告与客户验收报告。

(9)项目成员的表现报告。

(10)项目的最终成果。

[软件研发项目管理流程]。

将本文的word文档下载到电脑,方便收藏和打印。

药品研发员职业规划范文怎么写篇七

药品研发(分析/制剂) 河南泰丰医药有限公司的发布名 西藏天晟泰丰药业有限公司,河南泰丰医药有限公司的'发布名,天晟泰丰 岗位职责:

1. 运用分析、制剂所用的相关仪器设备;

2. 针对新产品,建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;

3. 处方的制定与修改完善;

4. 撰写相关的申报材料;

5. 仪器设备的定期维护等。

1. 药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;

2. 独立负责项目分析、制剂经验3年以上;

3. 较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。

药品研发员职业规划范文怎么写篇八

药品研发是医药领域中重要的一环,它涉及到药品的创新与研究,直接关系到人类的健康与生命。作为一名从事药品研发工作多年的科研人员,我深有体会,下面将从问题意识、方法探索、合作与创新、挫折和努力以及未来展望等五个方面,谈一谈我在药品研发中得到的心得体会。

首先,问题意识是药品研发的出发点。在开始研发一种新药品之前,首先需要明确研发的目标和方向。本着解决实际问题的原则,我始终保持着对医药领域存在的问题的敏感性。通过持续的科研学习和对市场需求的调研,我能够准确把握药品研发的方向和重点。

其次,方法探索是药品研发的基础。药品研发是一个复杂而艰巨的工程,需要不断探索和尝试新的方法。在我的研发经历中,我始终坚持创新思维,勇于突破传统,不断寻求研发的新路径。通过合理的实验设计和数据分析,我成功地研发出了多个具有创新性的药品。

合作与创新是药品研发的关键。在团队合作中,我深刻体会到只有集思广益,鼓励创新,才能够取得良好的研发成果。我善于与团队成员进行交流和合作,充分发挥每个人的优势,形成强大的合力。在这个过程中,我们互相学习、互相促进,共同攻克难题。

挫折和努力是药品研发的必经之路。在研发过程中,我们会遇到各种各样的挑战和困难。药物试验的失败、效果不如预期等问题时有发生。我在面对挫折时,不气馁,反而更加坚定了我对科研事业的执着。我不断调整自己的思路和方向,寻找突破口。并且,我从每次的失败中总结经验教训,不断完善我自己的工作方法。

最后,未来展望是我对药品研发的着力点。药品研发是一个不断进步的领域,我对未来充满信心。我相信,在科技的推动下,我们可以研发出更加安全高效的药品。同时,我也认识到,个人的力量是有限的,只有通过国际合作和技术交流,才能够更好地推动我国医药研发事业的发展。因此,我将继续努力学习,提高专业能力,在国际舞台上为我国的药品研发事业做出更大的贡献。

综上所述,药品研发是一项充满挑战和机遇的工作。通过问题意识、方法探索、合作与创新、挫折和努力以及未来展望等五个方面的实践和思考,我不断提高了自己的科研能力,积累了宝贵的经验。我相信,在今后的工作中,我将继续保持对药品研发事业的热情,为推动我国医药事业的发展做出更大贡献。

药品研发员职业规划范文怎么写篇九

药品研发员 艾兰得 江苏艾兰得营养品有限公司,alandv,艾兰得,艾兰得 岗位职责:

1、 公司otc药品研发计划的'执行;

2、 otc药品研发及物料新供应商开发;车间工艺技术支持及标准化落实;

3、 根据立项和客户要求,结合配方模板设计配方;

4、 小试打样,统计产品参数并进行稳定性等相关试验;

5、 结合检测数据,拟定工艺规程和工艺控制参数。

1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化,工艺改进;

2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先;

3、本科及以上学历,药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业,靖江籍优先;

4、有上进心,擅于钻研、积极向上者优先。

药品研发员职业规划范文怎么写篇十

药品研发,是一项非常复杂且需要长时间投入的过程,需要各个方面的专业知识的综合运用。在这个行业里,不仅需要有强大的科学技术,还需要有敏锐的市场眼光和无尽的耐心。而在多年参与这个行业的工作中,我逐渐领悟到了不同层面的研发心得体会。

1.重视市场调研。

在药品研发前期,对目标市场的调研是至关重要的。如果研发的药品市场需求量不足,则即使是技术层面上的突破进展,也可能难以产生太大的收益。哪怕在研发完成后,进行频繁地投入营销,但市场需求并不高,也很难推动消费者的购买意愿。在特定的市场调查中,我们可以掌握甚至是比大众更细致的数据信息。这些数据可以让我们更好地识别我们的目标消费者,把我们的研究重点放在真正有用的领域上,并最大化科技和市场两方面的收益。

2.注重团队协作。

药品研究是一个非常细节化和循序渐进的过程。对药品原理的了解和调制,需要一支高效的研究团队。这个团队包含了来自不同领域的专业人员,例如药理学家、化学家、生物学家和临床实验医师等。在团队合作中,需要注重沟通和理解,这样才能确保每位成员的工作顺利推进。另外,对于一个好的团队来说,除了研究的目标及药品特性的固有知识,还需要注重技能与知识共享。这样能让每个成员都可以学到其他专业领域的知识,并在日后的研究中使用。

3.把握创新机遇。

不断地把握创新机遇是药品研发中不可或缺的环节,只有这样才能从竞争中脱颖而出。而在创新研究中,同时需要把握市场方向,才能选择市场对于某种药品分类的需求。当然,研发过程还需要不断地进行自我省思和改进,以不断优化每个阶段的工作流程并采用最佳实践完成每一项任务。

4.保持耐心。

药品研发是一项非常漫长的过程。在药品从设计到上市必须遵循国家药品管制规定的大量法律政策和流程,并随时遵守安全监管。在这个过程中,往往会遇到很多挑战,例如资金紧张、关键研究数据不理想等。这些挑战会导致原先预计时间表的延迟,因此研究人员必须有无尽的耐心来面对和处理这些挑战,而且还要在整个研究过程中不断执行流程和政策需求,正确处理相关录入数据与财务方面的问题。

5.秉持责任与诚信。

药品研发行业不仅需要技术实力,也需要秉持诚信和责任。负责的科学家们需要始终对他们所开发的药品和市场的潜在风险持有远见并发挥重要作用。不遵守道德和政策规定的不道德行为将可能被公众所谴责,会对公司声誉造成不良影响。因此,健康、诚信和可靠性是药品研发过程中必须始终恪守的原则。

从细节到整体,药品研发需要强大的技术支持和毅力,有强烈市场需求的配合,可以找出最大市场空间和投入风险投资的机会,同时注重团队合作和协作,秉持诚信和责任这样这个领域里的唯一与良好信誉保持的行业忠诚才能够顺利开展最终将研究成果转化为有利于社会运作的产品并服务于大众。

药品研发员职业规划范文怎么写篇十一

第十四条药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致。

第十五条药品技术转让时,转让方应当将转让品种所有规格一次性转让给同一个受让方。

第十六条麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让。

第二类精神药品制剂申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的定点生产资格。

放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》。

第十七条申请药品技术转让,应当填写《药品补充申请表》,按照补充申请的程序和规定以及本规定附件的要求向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。

对于持有药品批准文号的,应当同时提交持有药品批准文号的药品生产企业提出注销所转让品种药品批准文号的申请。

对于持有《进口药品注册证》、同时持有用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》的,应当同时提交转让方注销大包装《进口药品注册证》的申请。已经获得境内分包装批准证明文件的,还要提交境内分包装药品生产企业提出注销所转让品种境内分包装批准证明文件的申请。

对于已经获准药品委托生产的,应当同时提交药品监督管理部门同意终止委托生产的相关证明性文件。

第十八条对于转让方和受让方位于不同省、自治区、直辖市的,转让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当提出审核意见。

第十九条受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药品技术转让的申报资料进行受理审查,组织对受让方药品生产企业进行生产现场检查,药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第二十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报药品技术转让的申报资料进行审评,作出技术审评意见,并依据样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见。

第二十一条国家食品药品监督管理局依据药品审评中心的综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给《药品补充申请批件》及药品批准文号。

转让前已取得药品批准文号的,应同时注销转让方原药品批准文号。

转让前已取得用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》、境内分包装批准证明文件的,应同时注销大包装《进口药品注册证》、境内分包装批准证明文件。

第二类精神药品制剂的技术转让获得批准后,转让方已经获得的该品种定点生产资格应当同时予以注销。

新药技术转让注册申请获得批准的,应当在《新药证书》原件上标注已批准技术转让的相关信息后予以返还;未获批准的,《新药证书》原件予以退还。

对于持有《进口药品注册证》进行技术转让获得批准的,应当在《进口药品注册证》原件上标注已批准技术转让的相关信息后予以返还。

需要进行临床试验的,发给《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

第二十二条经审评需要进行临床试验的,其对照药品应当为转让方药品生产企业原有生产的、已上市销售的产品。转让方仅获得《新药证书》的,对照药品的选择应当按照《药品注册管理办法》的规定及有关技术指导原则执行。

第二十三条完成临床试验后,受让方应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织对临床试验进行现场核查。

第二十四条具有下列情形之一的,其药品技术转让注册申请不予受理,已经受理的不予批准:

(一)转让方或受让方相关合法登记失效,不能独立承担民事责任的;。

(二)转让方和受让方不能提供有效批准证明文件的;。

(三)在国家中药品种保护期内的;。

(五)转让方未按照药品批准证明文件等载明的有关要求,在规定时间内完成相关工作的;。

(六)经国家食品药品监督管理局确认存在安全性问题的药品;。

(七)国家食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。

第五章附则。

第二十五条药品技术转让产生纠纷的,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。

第二十六条本规定自发布之日起施行,原药品技术转让的有关规定同时废止。

药品研发员职业规划范文怎么写篇十二

第一条为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产品结构优化,规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。

第二条药品技术转让注册申请的申报、审评、审批和监督管理,适用本规定。

第三条药品技术转让,是指药品技术的所有者按照本规定的要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。

药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让。

第二章新药技术转让注册申报的条件。

第四条属于下列情形之一的,可以在新药监测期届满前提出新药技术转让的注册申请:

(一)持有《新药证书》的;。

(二)持有《新药证书》并取得药品批准文号的。

对于仅持有《新药证书》、尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》的原料药,自《新药证书》核发之日起,应当在按照《药品注册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期届满前提出新药技术转让的申请。

第五条新药技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。

对于仅持有《新药证书》,但未取得药品批准文号的新药技术转让,转让方应当为《新药证书》所有署名单位。

对于持有《新药证书》并取得药品批准文号的新药技术转让,转让方除《新药证书》所有署名单位外,还应当包括持有药品批准文号的药品生产企业。

第六条转让方应当将转让品种的生产工艺和质量标准等相关技术资料全部转让给受让方,并指导受让方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。

第七条新药技术转让申请,如有提高药品质量,并有利于控制安全性风险的变更,应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究,研究资料连同申报资料一并提交。

第八条新药技术转让注册申请获得批准之日起,受让方应当继续完成转让方原药品批准证明文件中载明的有关要求,例如药品不良反应监测和iv期临床试验等后续工作。

第三章药品生产技术转让注册申报的条件。

第九条属于下列情形之一的,可以申请药品生产技术转让:

持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号的制剂,不设监测期的;。

(三)已获得《进口药品注册证》的品种,其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业。

第十条药品生产技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。

第十一条转让方应当将所涉及的药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料和技术转让给受让方,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。受让方生产的药品应当与转让方生产的药品质量一致。

第十二条受让方的药品处方、生产工艺、质量标准等应当与转让方一致,不应发生原料药来源、辅料种类、用量和比例,以及生产工艺和工艺参数等影响药品质量的变化。

第十三条受让方的生产规模应当与转让方的生产规模相匹配,受让方生产规模的变化超出转让方原规模十倍或小于原规模十分之一的,应当重新对生产工艺相关参数进行验证,验证资料连同申报资料一并提交。

药品研发员职业规划范文怎么写篇十三

药品研发是医药行业的一个重要环节,同时也是与人类健康密切相关的领域。在我从事药品研发工作多年来,我积累了一些心得和体会。以下是我对药品研发的心得体会的总结。

首先,药品研发需要跨学科合作和团队精神。药品研发不仅需要医学方面的知识,还需要化学、生物学、药理学等多个学科的综合运用。在团队中,各个专业的人员需要紧密合作,共同完成药物的设计、合成、筛选和临床试验等环节。只有团队成员间相互合作,才能够不断推进项目的进展,取得更好的研发成果。

其次,药品研发需要持续的创新和前瞻性思维。随着科技的不断进步,新的药物研发技术和方法也在不断涌现。一个好的研发人员应具备创新的思维和前瞻性的眼光,及时了解和掌握新的科技进展,并将其应用于药物研发领域。只有通过持续的创新,才能够开发出更有效、更安全的药物,满足人们对健康的需求。

第三,药品研发需要深入理解疾病机制。药物的研发目的是为了治疗疾病,因此,对于疾病的机制和发生发展过程的深入理解是非常重要的。只有深入理解疾病机制,才能够有针对性地设计和开发药物,提高治疗的有效性。在药品研发的过程中,我始终坚持对疾病机制的深入研究,不断完善和优化药物的设计方案。

第四,药品研发需要严格的质量控制和安全性评估。药物作为一种治疗工具,其质量和安全性是至关重要的。在药品研发的过程中,我们要遵循严格的质量管理体系,保证药物的质量和稳定性。同时,我们也要进行充分的安全性评估,确保药物的安全性和可靠性。只有通过严格的质量控制和安全性评估,才能够保障药物在临床应用中的安全有效。

最后,药品研发需要坚持科学的态度和精益求精的工作态度。在药品研发的过程中,我们要始终坚持科学的工作方法和态度,排除主观因素的干扰,遵循科学规律,保证研发的准确性和可靠性。同时,我们也要持续不断地提高自己的专业水平,追求卓越。只有通过不断追求科学和精益求精的态度,才能够取得更好的研发成果。

总之,药品研发是一项综合性的工作,需要跨学科合作和团队精神。同时,药品研发也需要持续的创新和前瞻性思维,深入理解疾病机制,严格控制药品质量和安全性,并始终坚持科学的态度和精益求精的工作态度。通过不断总结和学习,我相信在未来的工作中,我将能够更好地参与药品研发,为人类健康做出更大的贡献。

您可能关注的文档