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监管报告书范文通用 报告书监督管理办法(4篇)

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监管报告书范文通用 报告书监督管理办法(4篇)
2023-01-17 08:22:02    小编:ZTFB

报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告,报告对于我们的帮助很大,所以我们要好好写一篇报告。下面是小编给大家带来的报告的范文模板,希望能够帮到你哟!

有关监管报告书范文通用一

一是明确目标,落实责任。对全市畜禽养殖场进行调查核实,明确监管的责任区域和责任人,每一名负责养殖场监管的责任人员,加强对养殖场的畜禽补栏、出栏、用药、用料、免疫、消毒、病死畜禽及粪便污物的无害化处理的监管,健全、规范畜禽养殖、防疫档案,家畜耳标佩戴符合要求。监管人员每周至少到场巡查监管两次,并根据养殖种类、数量及人员变化情况,实行动态管理,确保监管责任、监管措施落到实处。二是加强监管,加强指导。养殖场所用兽药必须为通过gmp认证企业的产品,严格控制停药时间,避免使用假、劣兽药、违禁兽药等现象的发生;指导养殖场户科学用药,完善记录档案,规范生产行为,依法生产经营;对于在监管中发现的不合格产品的源头和流向做到没有查明的不放过,相关责任人没有依法处理的不放过。逐步建立和完善“防疫体系健全化、免疫程序标准化、监管机制规范化、检疫监督制度化”的长效监管机制,确保监管工作有成效。

产地检疫是检疫工作的重点和难点,我们历来高度重视产地检疫工作,对饲养动物实施出栏检疫申报制度,进行动态管理,建立户口档案。同时要求经营、屠宰加工单位(个人)凭证收购,凭证屠宰,持证上市。动物检疫员做到到场到户实施检疫,一畜一证,一批(次)禽一证,在检疫中对运载车辆进行严格消毒,对检疫合格动物规范出具检疫证明,对发现的病害畜禽及时进行无害化处理,做到病畜禽不出场(户),不进入流通环节。为提高检疫质量,我们进一步完善了畜禽产地检疫操作规程,经检疫合格的方可出具检疫合格证明。动物凭检疫合格证明、运载工具消毒证明进场屠宰和流通环节,全市规模化饲养场动物产地检疫率达到了100%。

为确保上市肉品安全卫生,我们强化了屠宰检疫工作,对所有生猪定点屠宰场、肉鸡屠宰企业派驻检疫人员,实施同步检疫,严格执行检疫规程,做到随宰随检、有宰必检,有检必严,保证病害产品不出场、不进入市场流通,对检疫合格的产品要加盖验讫印章和加贴验讫标志,规范出具检疫合格证明。对检出的病害动物及产品全部按规定进行了无害化处理。屠宰检疫率达100%。同时做好出入厂登记制度,实现产品的可追溯。

一是健全制度,规范管理。根据我市实际情况,我们建立健全了各项规章制度。通过制度建设,强化监督,使全市证章标志管理走向规范。二是按计划订购及发放动物防疫证、章、标志。全市动物防疫证、章、标志实行计划订购及发放制度。三是规范填写使用证章标志。我们建立了严格的动物防疫证、章、标志领取和登记制度,设定专人、专库、专帐管理,责任落实到人。在使用各种证、章、标志过程中严格按照有关规定,认真填写和使用了动物防疫证、章、标志。四是认真回收,严格销毁证章标志。认真按上级要求,落实动物防疫证、章、标志回收和销毁制度,把回收登记使用过的检疫证明存根,在限期内统一保存,并按规定严格审核定期销毁。

一是严格偶蹄动物的调运管理和移动控制,确保调入和调出安全。二是加强跨省种用、乳用动物的监管,对调入动物登记造册,做好跟踪检测,一旦发现情况,及时上报。三是做好动物产品调运监管工作,重点做好进京入沪企业监督管理,按照北京上海两地动物卫生监督机构的要求,进行备案登记。对备案企业严格管理,确保不发生问题。

我们认真落实养殖环节、屠宰加工环节、流通环节的动物卫生监管工作责任制和责任追究制。一是明确动物卫生监管工作;二是推行动物防疫责任书管理制度,通过签订责任书的方式,进一步明确双方的职责和义务;三是建立养殖环节监管工作管理办法,完善相关制度,落实监管责任。对不履行职责,监管措施不落实,发现情况不报告,导致疫情发生和扩散蔓延的,要依法依规追究责任。

有关监管报告书范文通用二

(一)强化责任落实,药品安全一盘棋格局初步形成

1.推动药品安全党政同责落实落地。提请市委、市政府筹备召开了市药安委第一次全体(扩大)会议,组建了市药品安全委员会,明确了药安委各成员单位工作职责,加强对药品安全工作统一领导,研究部署药品安全重点工作。出台市领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单,加强对全市疫苗药品安全工作统筹协调。研究制定药品医疗器械应急预案,进一步提升全市药品安全应急处置能力。

2.督导县区建立健全药品安全工作机制。协助政府督促指导各县区建立药品安全委员会,制定《工作规则》和《成员单位工作职责》,推动提升县区政府药品安全目标考核权重,设置不低于1%的考核分值。将药品安全工作摆在突出位置,督导县区严格落实药品安全属地管理责任。

(二)强化监督检查,药品监管整体水平持续提升

1.进一步加强疫苗管理。围绕疫苗国家监管体系评估工作,站在讲政治的高度,认真履行法定职责,联合市卫生健康委员会,牵头组织开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作,现场抽查32个单位,其中疾病预防控制机构7个、预防接种单位21个,提出整改意见12条,通过全面排查疫苗流通安全风险隐患,加强风险研判,为持续开展针对性安全监管提供有力保障。

2.持续加强药品安全监管。组织实施药品安全“春风行动”,在“元旦、春节”及全国“两会”等重要时段,持续发力,明确重点区域、重点品种和重点检查对象开展专项治理,全市检查企业2438家,限期整改1117家,立案查处17家。与市公安局组成联合督查组对特殊药品和含特殊药品复方制剂使用情况进行全面督查,严厉打击特药领域违法违规行为,严防流弊和滥用,共检查特药企业6家次。组织开展药品流通使用领域安全风险隐患排查化解工作,制定下发《关于开展药品医疗器械流通使用领域安全风险隐患排查化解工作的通知》,建立排查化解台账,实行清单管理,跟踪落实整改,将风险隐患化解在萌芽状态。统筹整合全市药品监管力量,以“双随机”和交叉互查方式,对全市157家零售药店及医疗机构实施飞行检查,共移交案件线索19条。开展中药饮片质量集中整治,在各县区市场监管局对辖区中药饮片经营企业和医疗机构全覆盖检查的基础上,市局开展飞行检查和抽查,严查从非法渠道购进药品、“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”、销售不合格中药饮片等违法违规行为,共出动执法人员900余人次,检查批发企业5家,零售连锁总部4家,药品零售企业325家,医疗机构57家;限期整改企业3家,约谈企业2家,发告诫信1家,暂停销售3家,立案查处5件,罚没款8.889万元。

3.加强医疗器械化妆品安全监管。开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”行动、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查。与市卫健委联合开展医疗美容用药品医疗器械专项整治,摸清辖区内合法医疗美容机构底数,并实施全覆盖监督检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,进一步净化化妆品流通市场环境,保障公众用妆安全。通过日常检查、专项检查、飞行检查和专项整治行动有效衔接、多点发力,推动了经营企业及使用单位依法合规经营和质量管理工作规范化。

(三)强化药品安全风险管理,应急处置能力显著增强

1.加强监督抽检工作。牢固树立监检联动理念,加大综合执法、联合执法力度,强化行政监督与技术监督的有机结合和信息共享,以国家基本药物专项、农村基层用药和广告药品为重点,深入全市药品批发、零售企业、医疗卫生机构,全面开展药品医疗器械化妆品质量监督抽检工作。截至年末,药品医疗器械化妆品各项抽检计划完成率100%,辖区内生产企业基本药物品种做到了全覆盖抽检。

2.加强不良反应监测。成立六安市药械化安全性监测工作领导小组,加强对药械化安全性监测的组织领导,完善药品医疗器械突发事件应急预案,强化舆情监测与处置,提高社会大众对药品监管工作满意度。截至年末,我市2020年药品不良反应监测共收集评价上报adr报告为11841例,达到百万人口2860例,位居全省第1位。

(四)强化从严治药,不断加大违法违规行为查处力度

六安市市场监管局药品监管工作始终以习近平总书记关于“四个最严”要求为根本遵循,坚持对药械化违法行为“零容忍”,加强执法队伍建设,完善案件查办、督办工作机制,对药品违法犯罪保持高压态势,加强与公安、法院、检察院、卫健、医保等部门协作配合,不断强化执法合力,深挖案件线索,严厉打击药品违法违规行为,筑牢药品安全防线。制定《六安市市场监管局行政执法案件办理暂行规定》《六安市市场监督管理局行政处罚案卷管理规定》,进一步完善执法工作制度,规范执法行为;切实做好行政处罚案卷自查和评查工作,促进执法办案工作进行规范化管理。截至年末,全市查办药械化案件合计156件,其中药品75件,医疗器械72件,化妆品9件,案值57万元,罚没款合计334万元。责令停产停业6家次,吊销《药品经营许可证》1家次,移送公安部门2起,刑事判决2人。

(五)强化支持保障,服务疫情防控彰显责任担当

1.全力支持疫情防控,切实做到保障有力。主动作为,为快速采购急需防控药品打开绿色通道,先后3次协调召开药品经营企业负责人会议,动员全市药品经营企业快速反应,广泛组织货源,采购投放疫情防控物资。实行更为严格的监管标准和措施,加强药品质量监督检查,加大对复工药品经营企业检查力度,督促企业严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,确保经营环节药品可追溯,保障特殊时期用药安全。对城区内12家医药企业、1家定点收治医院、5家发热门诊医院防治药品质量和防控措施落实情况进行全面检查,保证防疫药品有序有效、及时足量供应。

2.认真落实“六稳、六保”要求,助力药企复工复产。强化药品经营企业疫情防控,严格执行《六安市药零售企业疫情防控工作规范》,督促药品零售企业加强内部管理,积极承担社会责任,严格落实各项防疫规定。及时启动疫情防控用械应急审批,为全市医疗器械生产企业新申报的防疫防护产品审批开辟绿色通道。受省局委托,先后对5家生产企业注册产品体系进行核查,帮助企业顺利拿到二类医疗器械产品注册证6个。截至年末,承担第三类医疗器械经营许可现场验收72家;当年新备案28个一类医疗器械产品,变更9个,新备案一类医疗器械生产企业9家,变更3家,均完成备案后跟踪检查。

(六)强化宣传教育,药品安全社会共治积极推进

1.加强政务公开。及时公开药品安全政策、执法检查、行政处罚等信息。举办药品监管新闻发布会1期、政风行风热线2期,发布政务信息50余篇。

2.加强科普宣传。依托《市场监管在行动》、药品科普宣传站、公益广告等,开展药品安全科普宣传。成功举办2020年“药品科技活动周”,传播药品监管科学理念,提高人民群众用药安全科学素养。举办2020年《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》普法教育培训班,全市基层市场监管机构药品化妆品检查员和药品零售企业负责人共2200余人参训。围绕“安全用药、战疫同行”主题开展“安全用药月”活动,举办安全用药大讲堂,广泛普及安全用药知识,提高公众安全用药意识和自我保护能力。2020年10月,全省推进“十大皖药”产业示范基地建设推进现场会在我市召开,六安市局主要负责人受市政府委托,作了题为《助力十大皖药,造福老区人民》的交流发言。制作“十大皖药”产业示范基地建设宣传片,宣传推介皖西中药产业化发展成果,助推中药产业化安全稳定健康发展,我市3家产业示范基地和建设单位被省局授予“十大皖药”示范基地铭牌。

3.加强社会监督。完善投诉举报制度,畅通12315投诉渠道,及时处置群众投诉举报,有效防范和化解涉药舆情和声誉风险。

(七)强化党建引领,自身建设进一步加强

1.加强党风廉政建设,始终保持廉洁自律。认真学习践行习近平新时代中国特色社会主义思想,巩固“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,增强“两个维护”的思想自觉和行动自觉;认真落实党风廉政建设和反腐败工作要点,深化“三个以案”警示教育,严格落实中央“八项规定”精神和廉洁从政规定,切实做到为民、务实、清廉。

2.优化组织协同,药品安全统筹规划能力有了新的提升。召开全市药品监管工作会议,印发《六安市市场监管局2020年药品监管工作要点》,合理规划和全面部署年度重点工作,制定《2020年药品监督检查工作计划》《2020年度药品生产和流通抽检计划》等工作文件。充分发挥把握大局、协调各方的主导作用,细化监管工作任务,督促落实监管工作责任,为全市药品安全工作稳步推进提供有力支撑。按照省局机构改革部署及三定方案要求,按规定时间顺利完成与省药监局第六分局全部事项及事权交接与划定,实现机构平稳过度和监管工作无缝衔接。

(一)基层机构监管水平有待进一步提升。药品监管人员数量不足,手段匮乏,监管工作深度不足,部分工作难点应对不力。基层药品监管队伍综合监管能力总体偏弱,难以及时发现问题和有效识别风险。少数县区将疫苗药品监管任务下放到基层监管所,存在较大安全隐患。监管手段有限,对网络未经许可备案的经营行为,缺乏有效的监测手段。

(二)综合监管整体合力有待进一步增强。内部职能融合不够充分,药品监管各职能科室联动协作有待进一步加强;市县区药品安全一盘棋工作格局尚未稳固,纵向联动机制有待进一步健全;药品执法与刑事司法相衔接还不够紧密,跨部门协作、条块联动还需要进一步强化。

(三)药品安全法规及科普教育有待进一步加强。部分药品企业从业人员药品管理法律法规知识欠缺,依法合规经营意识不强;社会公众还不同程度地存在安全用药知识匮乏,科学用药理念淡薄,药品安全法律法规、科普知识宣传教育方面亟待深入。

(一)进一步强化药品安全责任制落实。持续完善药安委运行机制,推进落实药安委成员单位工作职责,完善领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单。推动各县区加快建立健全药品安全领导机制,强化药品安全属地管理责任。落实省药安委要求,提高药品安全政府目标考核权重。认真贯彻市委、市政府药品安全工作部署以及省药品安全工作考核要求,明确职责,加强协同,增强合力,抓好落实。

(二)进一步强化药品违法违规行为惩治力度。继续保持高压态势,依法查处药械化违法案件,严厉打击制售假劣药品违法违规及犯罪行为。强化综合执法,在开展药品安全监管的同时,严厉打击药品价格虚高、不明码标价等群众反映强烈的问题。强化大要案办理,加强部门协作与区域联动,加强稽查执法与日常监管和刑事司法衔接。完善案件督办制度,按时办结案件,及时录入系统并公开信息,确保完成案件数量全省第一方阵目标任务,并与上报《安徽省药品综合监管平台》的数量保持一致。

(三)进一步强化药品安全监管队伍及应急能力建设。加强监管人员法律法规、业务能力培训,壮大专业化药品检查队伍,全面提升药品监管人员综合能力和专业素养。将涉药舆情管理与控制作为一项重大的政治任务抓紧抓实,密切关注药品市场信息动态,加强正面宣传引导,及时化解不良舆情,有效维护药品流通市场稳定;持续开展“两法”宣贯工作,引导企业诚信守法,提高企业主体责任意识,依法开展生产经营活动,确保药品质量安全;引导社会公众科学安全用药,不断增强依法维权意识,不断巩固药品安全社会共治格局。

1.加强药品监管队伍教育培训工作。建议省局以适当形式加大药品监管系统业务培训力度,不断提高药品监管人员业务素养和专业能力。

2.加强药品监管业务条线交流互鉴。建议省局以组织交叉互查、工作研讨和经验交流座谈会等方式,促进药品监管系统互联互通、拓宽视野,相互学习、共同提高,推动药品监管工作整体水平不断提升。

有关监管报告书范文通用三

今年是食品药品监管体制又一个改革之年,也是药品流通监管工作的重要改革之年。半年来,我局按照市局部署,以实施新版gsp为契机,围绕食品药品安全示范区创建中心工作,依托三大平台,抓好四项工作,突出重点,推动药品流通监管工作更上新台阶。现根据市局要求,将上半年药品流通监管工作总结汇报如下:

一、提高药品经营市场准入条件,促使行业转型升级

今年以来,我局以实施新版gsp为契机,积极宣传新版gsp,严格执行市场准入条件,进一步提高市场准入门槛,进一步鼓励和扶持医药企业做大做强,淘汰规模小、管理差的企业,力促市场有序竞争、健康发展。我局在实施药品经营许可时,严格审查,并落实零售企业配备执业药师的要求,配合市局实施驻店药师制度。通过提高市场准入条件,我区药品经营行业进一步转型升级,实现规模化、连锁化、规范化经营。截止目前,今年我区已累计已发放药品经营许可4家(新开办3家,换发证1家),已受理待发证4家,gsp认证6家,注销1家。

二、依托电子监管三大平台,实现信息化监管

我局继续依托城乡一体化监管平台、中国药品电子监管网、食品药品安全地理系统系统等三大平台,指定专人负责做好电子监管工作,促使电子监管工作再上新台阶,有力支持药品监管工作。在中国药品电子监管网方面,我局继续督促批发企业做好核注核销工作,做到电子监管码应扫尽扫,基本实现赋码药品100%核注核销。在城乡一体化监管平台方面,我局一方面继续做好入网工作,要求新开办和换证企业100%入网,另一方面进一步加大对药店数据上传和基本信息补充完善工作,要求企业做到及时完整上传药品进销存数据。在食品药品安全地理信息系统方面,我局一方面在去年完成药品生产、经营企业和区直、乡镇医疗机构标注的基础上,今年将标注范围逐步扩大到食品药品协管机构、社区卫生服务机构、村卫生所、个体诊所等;另一方面继续做好温湿度实时监控工作,及时处置温湿度预警。

三、强化流通监管,推动药品经营市场规范发展

上半年,我局加大药品市场巡查力度,将日常监管与药品安全示范区建设、gsp认证及跟踪检查、药品经营许可紧密结合,全面规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面,重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况,药品分类摆放情况,驻店药师在职在岗情况,含麻制剂、特殊药品等管理制度落实情况,是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品,是否违规发布药品广告等。截至目前,上半年我局已出动执法人员200余人次,检查药品流通企业70余家次。

在全局同志的共同努力下,我局上半年的流通工作取得一定成效,药品经营市场进一步规范,经营企业进一步转型升级,市场有序竞争、健康发展。下半年,我局将继续落实新版gsp,提升市场准入,强化日常监管,做好电子监管,落实驻店药师制度,严格特殊药品管理,全方位落实流通监管各项工作目标,完成各项监管工作任务,确保流通监管环节药品安全。

有关监管报告书范文通用四

根据会议安排,现将本人2020年履行抓基层党建工作职责情况述职如下,请予评议。

一是强化疫情防控,主动担当作为。面对突如其来的新冠肺炎疫情,第一时间召开会议严格落实中央、省市县委关于疫情防控的工作部署,局班子成员主动带头上卡点,积极发动机关党员干部、个体工商户等x人,加入到疫情防控全县疫情防控队伍中,组建疫情防控攻坚组x个,疫情防控保障队x个,制作疫情防控横幅x条,展板x块,及时与有关部门对接,各类食品、药品的供需信息。

二是强化责任意识,夯实履职基石。牢固树立抓好党建工作的责任意识,将党建工作与业务工作同研究、同部署、同检查,促进党建工作与业务工作深度融合,相互促进,相互提高。同时始终坚持做好带头作用,主动加强学习,密切联系实际抓学习,带头贯彻落实各项制度和规定。积极组织党员干部开展党风廉政知识竞赛、主动帮助联系户解决房屋改造等活动。截至目前,组织在职党员进社区各类活动x余人次,捐款x元,完成党费收缴x元,参与塞什腾环境卫生整治x次,三春牧业技术服务x次,为精准扶贫帮扶对象捐款并购买棉被、米、面、油等生活用品。

三是强化组织建设,发挥堡垒作用。按照政治建设、组织建设、党员队伍建设、组织生活、基础保障和考核评价标准化的要求,全方位对基层党建工作进行规范细化,落实落小。巩固深化“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,严格执行“三会一课”报备制度,开展党组中心组学习4次,主题党日x次,支部书记上党课活动x次,喜迎建党100周年,主题征文活动x次。继续深化党建“提质增效”行动成果,先后对年度党建责任清单,党支部标准化创建、五项整治等重点工作任务进行了挂图作战,明确责任领导、完成时限,大力推进全局党建工作走上规范化、制度化轨道;

主动参与城乡党建共建活动,签订共建承诺书,积极为社区办实事、解难题。投资x万余元,对局机关党建活动阵地进行了改造,建成了党员之家、廉政长廊、市场风采等阵地,拓展了党组织活动和党员教育活动的广度和深度,有力巩固提升了基层党组织的战斗堡垒作用。

四是强化载体创新,发挥党建引领。找准党建工作与业务工作结合点,大力实行“党建+”工作模式,实施“阳光政务”,促进市场监管工作再上新台阶。即:党建+市场监管,坚持源头严防、过程严管、风险严控,着力构建务实高效的食品药品监管体系;

党建+稽查执法,紧扣稽查办案核心,全面落实“四个最严”要求;

党建+检验检测,围绕食品药品抽检、快检工作,提高检验检测技术和人员技能,全面履行县委政府赋予的食品药品监管职责,全力保障全县人民饮食用药安全。

五是强化主责主业,保障市场安全。以提升食品药品安全监管水平为核心,坚持问题导向,注重源头治理,强化风险防控,严格依法行政,完成了既定的工作任务。全年共出动执法人员x余人次,检查食品经营户x家次,药械经营使用单位x家次,化妆品经营单位x家次,回访x家,办理健康证x件,食品经营许可x家,登记办理食品流动送货车信息x家;

共立案x起,结案x起,收缴罚没款x元,处理投诉举报x起,下达责令整改通知书x份,日常检查笔录x份,违规行为记分x家x分,开展网上巡查x家次;

开展快速检测x批次,完成抽检任务x批次和x例药械化不良反应监测。全年无行政复议和行政诉讼案件发生。

一是党建压力传导不强。在党建责任的落实上,还存在压力递减现象,尤其普通党员对党建工作的认识上还有偏差,片面认为抓党建会影响业务工作,导致在落实党建工作任务上标准不高,执行不严,主动性差。

二是抓制度落实不严。虽然建立健全了一系列制度,但在实际运行过程中,对制度落实不够严、职责履行不到位等问题,缺乏及时有效的监管的制约手段,考核运用的不够严格,奖惩措施还显得不够有力。

三是党建载体创新力度不够。对新形势下落实好党建工作责任制观念不新、办法不多,党建工作特色、亮点不突出,党建品牌实效性不强。

一是在夯实党建责任上下功夫。牢固树立党建“第一责任人”意识,加强政治理论、法律法规和业务知识的学习,提高自身工作实践能力,从严要求、从细抓起,主动适应新形势下党建工作新要求,确保各项工作责任有效落实。

二是在加强作风建设上求实效。加强对决策部署落实情况的督促检查,强化执纪问责,提高工作执行力,确保各项工作和任务的落实。加强干部队伍管理教育,引导食品药品执法人员坚持按规矩、按制度行使权力。

四是在重点任务落实上做功课。聚焦学习贯彻党的__精神,认真谋划十四五规划和2021年工作计划,坚决落实中央、省、市、县委各项部署要求,确保各项重点任务落实到位。

三是在深化党建创新上做文章。以创建标准化示范党支部为目标,发挥市场党建品牌效应,持续推进“党建+”工作模式,使之深度融合,继续总结、提炼党建工作中的好经验、好做法,继续开展“我是党员我承诺”活动,努力实现“党建+市场监管”新品牌。

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