放射诊疗管理制度范文(模板9篇)

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放射诊疗管理制度篇一

1.各单位的放射源要指定专人保管。每月自查一次,放射源安全管理领导小组每年核查二次。

2.所有的放射源要编号,并在存源的容器上贴上标签,内容包括:核素名称、活度、出厂日期、出厂号、理化状态。

3.建立放射源财目,内容包括:编号、核素名称、测定日期(年、月)测定活度(毫居里)、购源日期、含源设备、所属部门、用途、借入借出记录、核查情况。

4.放射源使用完后,必须存入保险柜中,做到账物相符,检查相关指标合格后,入库消帐。

5.所使用的放射源要退役时,必须事先向放射源安全管理领导小组提交书面申请,内容包括:退役的原因、核素名称、活度、测量日期、购源日期、单位名称、保管人。经放射源安全管理领导小组审核同意后,由放射源安全管理领导小组统一集中处理。

1.放射性事故按其性质分为:责任事故、技术事故、其他事故。

责任事故:指由于管理失职或操作失误等人为因素造成的放射事故。

技术事故:指以设备质量或故障等非人为因素为主要原因的放射事故。

其他事故:指除责任事故和技术事故之外的放射事故。

2.射性事故按类别分为:

一类:人员受超剂量照射事故。二类:放射性物质污染事故。三类:丢失放射性物质事故。

3.发生放射事故后,肇事单位必须及时向放射性防护室报告并采取妥善措施,减少和控制事故危害和影响,并接受监督部门的处理。

4.处理放射事故时,应当首先考虑工作人员和公众的生命安全,迅速安置受照人员就医,组织控制区内人员的撒离工作,并及时控制事故影响,防止事故的扩大蔓延。

5.发生工作场所、地面、设备放射性污染事故时,应首先确定污染的核素、范围、水平,度尽快采取相应的去污染措施。

6.发生丢失放射性物质事故时,肇事单位应立即报告放射源安全管理领导小组,放射源安全管理领导小组马上逐级上报南阳市卫生防疫站、市公安局,并密切配合卫生行政部门、公安部门迅速查找、侦破、尽快追回丢失的放射性物质。

7.发生放射事故的单位要及时收集事故有关的物品和资料并及时上报给放射源安全管理领导小组,以便做好调查研究工作,分析国家财产及公众的安全。

8.放射事故中人员受照时,要通过个人剂量计、模型实验、生物和物理检测、事故现场样品分析等方法迅速估算人员的受照剂量。

9.对一次受照有效剂量当量超过0.05sv者,应给予医学检查;对一次受照剂量当量超过0.25sv者,应及时给予检查和必要的医学处理。

10.发生放射性事故的单位和个人,依照卫生部公安部《放射事故管理规定》中第五章罚则酌情处理。

放射诊疗管理制度篇二

根据《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，为了加强我单位的放射源管理，避免辐射事故的发生，特制订本制度。

1、公司对放射源采取三级管理：山西安泽玉华煤业有限公司、洗煤厂、车间班组。

2、公司负责放射源采购计划的审核、放射源的采购，监督、检查放射源的保管、使用状况。

3、洗煤厂负责放射源的保管、使用、安全防护，建立、健全放射源台帐。

4、车间班组做好放射源的安全监护及维护、维修。

5、建立放射源台帐。放射源从订货、接收、运输、安装、存放务必有专人负责，并做好放射源档案，做好记录。

6、建立暂存库，在检修期间、停产期间、放射源购回未安装前和报废后，使用暂存库存放放射源，避面丢失。

7、暂存库周围设立明显的电离辐射防护标志牌，安装防盗门，实行双人双锁，做好放射源出入库记录。

8、放射源所在场所设立明显的电离辐射防护标志牌。放射源工作现场应悬挂醒目的职责牌，注明现场职责人、放射源核素、活度、编码、出厂日期。

9、放射源安装现场及暂存库务必有监控、报警系统，采取安全防盗措施，并有专人24小时值守，做好交接班记录。

10、放射源出入库、拆卸、安装，务必经公司主管领导批准，并做好记录。

11、放射源一旦发生丢失，要保护好现场，立即上报公司，并立即上报上级公安、环保部门。

本制度自发布之日起执行。

放射诊疗管理制度篇三

1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的范围内，购买和使用放射性药物。

2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。

3、定货须慎重考虑，妥善安排，经科主任批准决定。

4、及时了解到货日期，做好使用安排，争取充分利用不浪费。

5、放射源到货后应立即进行登记，内容包括到货日期、核素种类及活度等。

6、贮存使用放射源的场所，须配备防护措施，入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。

7、放射源容器须贴标签，标明核素种类、日期、比活度等，妥善保管。

8、记录使用情况，包括用量、余量及使用日期等。

9、每月清点放射源，核实登记，做到帐物相符。用完后应有注销、容器回收等记录。

10、对贮源室定期进行剂量监测，无关人员不得入内。

放射诊疗管理制度篇四

1.根据国务院《放射性药品管理办法》制订本管理制度。

2.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

3.医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》，《放射性药品使用许可证》有效期为5年，期满前6个月向省食品药品监督管理局提出申请换证。

4.放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。

5.放射性药品的使用科室为核医学科。核医学科必须具备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。

6.放射性药品的采购有使用科室至少提前1周提出《放射性药品领药计划单》，药剂科采购人员复核后交药剂科主任、分管院长审批，定点采购。

7.放射性药品的应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。

8.放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责。

9.放射性药品使用后废物（包括患者排出物）应分类处理，并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。

放射诊疗管理制度篇五

一、与放射源有关的人员要认真学习《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置辐射防护条例》及国家和省内有关法律、法规、规章和标准，并采取有效措施使本单位的放射防护工作贴合有关规定和标准，不得违法违规。

二、专(兼)职放射性防护人员要相对稳定。其职责是：建立、健全辐射防护规章制度，检查执行状况，完成其交办的工作任务。

三、定期组织本单位辐射工作人员学习辐射防护知识和有关法规标准，加强管理，及时消除事故隐患。

四、放射源暂时存放场所要采取有效的防火、防盗、防泄露的安全防护措施，实行双人双锁，严格登记。发现放射源丢失、被盗立即向环保、公安部门报告，不得迟报、瞒报。

五、建立放射源巡视制度，班组每一天巡视，车间每周巡视，公司(厂)每月巡视一次，填写巡视记录。为确保放射性作业人员每年理解的照射剂量低于国家标准限值，相关作业人员每年工作不超过280天，每一天不超过8小时。

六、理解监督部门的安全检查，并认真汇报本单位的辐射防护状况，带给有关资料。

放射诊疗管理制度篇六

医院放射防护管理领导小组在院长领导下，具体负责医院放射防护管理工作，具体职责如下：

一、负责对全院放射防护工作的监督与检查。并经常检查各种制度、防护措施落实情况。

二、组织实施放射防护法规，经常组织有关人员学习。

组织放射防护知识的`宣传，并对有关人员进行防护知识的教育。

三、会同上级有关部门按有关规定调整和处理放射事故，并对有关人员提出处理意见。

四、负责本院放射人员的健康体检。

一、全体放射人员应自觉遵守防护规定，尽量缩短时间，增加距离，使用屏蔽，避免不必要的照射，降低照射剂量。

二、操作开机前应穿戴好防护用品，如铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套等，照像时铅房门必须关闭。

三、在机房门口醒目处装挂电离辐射标志牌，并经常检查连锁装置功能是否正常，加强对机房外非有关人员防护管理工作。

四、积极开展放射剂量检测工作，包括个人剂量检测和工作环境检测，并对检测结果分析原因，及时改进防护措施。

五、工作人员工作时间不得佩带金属装饰品，如耳环，戒指，项链等。

六、尽量减少透视下的骨插管，骨折整复，示教，取异物等次数于时间，必要时采用点射，尽量减少暴光时间，控制个人受照剂量。

七、禁止滥用放射线，对孕妇特别是妊娠前三个月、婴儿、儿童尽量避免使用。

八、在现有条件下，尽可能使放射部门建筑物的防护设施符合规定要求。新建筑物一定要按规定设计、施工，检查合格后方可使用。

一、每日上班后应先开机、开空调。检查病人前先作球管预热，不允许在未预热状态下检查病人。机器出现故障时，应记录在案，维修情况也应记录。

二、进行x线摄影检查前，应仔细核对病人姓名，性别，年龄，科室，床号，住院号，摄片部位和会诊单，检查号码是否准确，严防错号、重号和病人重名重姓。除去病人身上金属、膏药等物品。对检查有不明之处及时请示本科医师或与临床取得联系。

三、摄影操作时注意周围有无障碍物及诸附件有无固定。危重病人或怀疑脊椎骨折病人应有临床医生陪同，协助移动病人和摆位，以免因摄影操作而加重病情，发生意外。

四、非本机操作人员未经许可严禁操作使用。

五、保持机房内整洁，下班前要及时关机、关灯和空调，并在机器复位后进行清洁卫生工作。

放射诊疗管理制度篇七

为了加强本科室的科学管理，建立良好的工作秩序，提高医疗质量，杜绝医患纠纷的发生，制订以下工作制度。

各项x线检查，须由临床医师详细填写申请单，各种特殊造影检查，应事先预约。

重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。特殊摄片和主要摄片，待观察片子后方可嘱病人离开。

重危或特殊造影的病人，务必由医师携带急救药品陪同检查。

线诊断要密切结合临床。进修或实习医生写的诊断报告，应经上级医师签名。

线片是医院工作的原始记录，对医疗、教学、科研都有重要作用、全部x线照片由放射科登记、刻录光盘，统一保管。

每一天群众读片，经常研究诊断和投照的技术。解决疑难问题，不断提高工作质量。

严格遵守操作规程，做好防护工作。工作人员要定期进行健康检查，并要妥善安排休假。

注意用电安全，严防差错事故，x线机要指定专人保养，定期进行检查。

每日上班后影开机，开空调检查患者之前，先将球管预热，不许在未预热的状态下检查患者，机器出现故障时，应记录在案，维修状况应记录。

进行x线摄影检查前，应仔细核对患者的姓名，性别，年龄，科室，床号，住院号，摄片部位，检查号码是否正确，严防错号，重名重姓;应出去病人身上的金属物、膏药等物品，对检查又不明之处应及时请示本科医师或上级医师或技师，或与临床医生取得联系。

摄影操作时，应注意周围有无障碍物及诸附件有无固定，危重患者或怀疑脊椎骨折的患者应有临床医师陪同，协助移动患者和摆位，避免患者因摄影操作而加重病情发生意外。

重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。特殊摄片和主要摄片，待观察片子后方可嘱病人离开。

非本机器操作人员未经许可严禁操作使用。

持续机房内的整洁，下班前及时关机，关灯及空调，并在机器复位后进行清洁卫生工作。

检查医师务必正确掌握造影检查的适应症和禁忌症。

造影前告知患者可能发生的并发症及风险，征得患者或家属同意并签署知情同意书。

使用碘剂造影前，务必进行碘过敏试验，并注意有无过敏反应。

造影前，务必做好准备工作，并按照各项造影操作常规进行检查。

造影时，应备有急救药品和抢救需要用的器械并熟悉急救方法。一旦发生严重过敏反应，应迅速对患者进行抢救处理，并请出有关能够协助抢救的医师。

造影后，应妥善交代注意事项。

科主任或高年资医师每一天组织全科医生，进修医生，实习医生读片.

由值班医师事先准备挑选前一天中较为疑难的，典型的或具有科教好处的病片

读片时由值班医生汇报病例，作出初步印象，并提出需解决或存在的疑问。上级医师进一步分析病例，综合各种影像馆和其他相关信息，相互印证，做出最终结论。

记录读片讨论结果。

影像设备均为价格昂贵、高精尖大型设备，是进行医疗检查和稳定影像质量的基本条件，为此，设备的安全管理尤显重要。

确保机房环境条件(温度、湿度)达标，贴合机器要求，清洁防尘措施落实。

实行专机专人负责制和机修岗位及机房岗位职责制，职责者负有维护保养机器之职责。

严格遵守机器操作规程，使用中遇有异常应立即切断电源，切忌“带病工作”，并立即向机修人员申报。

机修人员遇有机器故障申报应立即进行抢修，待确认故障排除后，方可交付使用，并对抢修状况作书面记录。

机修人员全面负责本科机器设备的管理，定期检查机器接地的可靠性，以防电击。

凡新安装或经大修后的机器设备应按确定的技术参数标准进行验收，合格后方可使用。在使用中的机器应定时作性能的状态检测。

在院级领导领导下，负责本科室的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作。

制定并组织和实施本科工作计划，实行对常规x线、cr与特殊造影的统一领导和管理，经常督促检查，按期总结汇报。

根据本科任务和人员状况进行科学分工，保证对患者进行及时诊断和治疗。

定期主持群众阅片，实施科主任领导下的常规x线、和特殊造影的综合读片制度，审签重要的诊断报告，参加临床会诊和对疑难病例的诊断治疗。经常检查放射诊断、治疗、投照质量。

经常和临床科室取得联系，征求意见，改善工作。

学习，引进国内外先进医疗技术，开展科学研究，承担教学任务，做好进修、实习人员的培训工作。

组织和领导本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，经常检查防护状况和设备使用与保养状况。严防差错事故，及时来源理医疗纠纷和医疗事故，保障医疗安全。

制定本科人员轮换、值班、休假、参加学术活动及外出进修制度。

组织本科人员的医德医风教育，业务培训和技术考核，提出升调奖惩意

审签本科药品器材的请领与报销

在科主任领导下进行工作。

着重担任疑难病例的诊断、治疗，参加会诊和教学科研工作。

主持每一天的群众阅片，审签诊断报告单。

每年在专科内举办一次小讲座，水平应高于住院医生。

用心参加随访工作。加强与临床科室联系，不断提高业务水平。

其它职责与放射医师同。

1、在科主任领导及上级技师的指导下，担负所分配的各项技术工作;

2、按照医师的要求，负责进行x线投照、洗片、治疗工作;

3、配合上级技师进行本科室机器安装、检修、保养、整理和清拭工作;

4、负责机器附件、药品、胶片等物品的清领、保管及登记工作;

5、用心参加技术革新及科研工作。

1、在科主任领导下负责门诊、住院患者各项常规检查及各种特殊检查的登记、预约、划价、编号和记帐工作。

2、负责向患者说明检查前的准备要求和注意事项及检查前的准备。

3、负责各种报告的登记、报送、归档工作。

4、负责全科医疗工作的统计并按月制成报表。

5、负责影像片的归档保管工作，严格执行影像片借阅制度规定。

(1)根据规定组织放射工作人员参加专业技术、放射防护和有关法律知识培训。

(2)放射工作人员，工作时佩戴个人剂量元件并按规定参加放射工作人员职业健康体检。

(3)按规定对放射诊疗场所和诊疗设备进行防护与状态检测。

(4)严禁对妊娠妇女进行x线检查，尤其是妊娠8-15周的妇女。

(5)对儿童进行x线检查时，应尽量采用x线摄影检查，照射面积适当，并采用短时间曝光的摄影技术。

(6)新安装、维修或更换重要部件后放射诊疗设备，请取得资质印证的服务机构进行检测，合格后方可使用。

(7)工作人员务必熟练掌握业务技术和射线防护知识，正确掌握适用范围，合理使用x线诊断。

(8)在不影响诊断的前提下，应尽可能采用“高电压、低电流、后过滤”和小照射野工作。

(9)工作人员在使用x线摄影时，应严格按所需要的投照部位调节照射野使有用线束限制在临床需要的范围内并与成像器件相匹配。

(10)施行x线检查时注意受检者防护，对受检者非投照部位，采取适当的防护措施。摄影中除受检者，其他人员应在机房外等候，对受检者需要扶携者采取相应的防护措施。

(11)由蔡运锦负责监督管理。

根据国家《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》及《放射诊疗管理规定》的要求，为使本单位一旦发生放射诊疗事件时，能迅速采取必要和有效的应急响应行动，保护工作人员及公众环境的安全，制定本应急预案。

根据国家《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》及《放射诊疗管理规定》的要求，为使本单位一旦发生放射诊疗事件时，能迅速采取必要和有效的应急响应行动，保护工作人员及公众环境的安全，制定本应急预案。

(一)医院成立放射事件应急处理领导小组，组织、开展放射事件的应急处理救援工作，领导小组组成人员如下：

组长：

成员：

应急处理电话：

(二)应急处理领导小组职责及工作要求

2、发生人员受超剂量照射事故，应启动本预案;

3、事故发生后立即组织有关部门和人员进行放射性事故应急处理;

4、负责向卫生行政部门及时报告事故状况;

5、负责放射性事故应急处理具体方案的研究确定和组织实施工作;

7、负责迅速安置超受照人员就医，组织控制区内人员的撤离工作，并及时控制事故影响，防止事故的扩大蔓延。

二、放射性事故应急救援应遵循的原则：

(一)迅速报告原则;

(二)主动抢救原则;

(三)生命第一的原则;

(四)科学施救，控制危险源，防止事故扩大的原则;

(五)保护现场，收集证据的原则。

三、放射性事故应急处理程序：

(二)应急处理领导小组召集专业人员，根据具体状况迅速制定事故处理方案;

(四)各种事故处理以后，务必组织有关人员进行讨论，分析事故发生原因，从中吸取经验教训，采取措施防止类似事故重复发生。凡严重或重大的事故，应向上级主管部门报告。

一、x线机的使用原则

(1)了解机器的性能、规格、特点和各部件的使用及注意事项，熟悉机器的使用限度及其使用规格表。

(2)严格遵守操作规则，正确熟练地操作，以保证机器使用安全。

(3)在使用前，务必先调整电源电压，使电源电压表指针到达规定的指示范围。外界电压不可超过额定电压的土10%，频率波动范围不可超过土1hz。

(4)在曝光过程中，不能够临时调节各种技术按钮，以免损坏机器。

(5)在使用过程中，注意控制台各仪表指示数值，注意倾听电器部件工作时的声音，若有异常，及时关机。

(6)在使用过程中，严防机件强烈震动，移动部件时，注意空间是否有障碍物;移动式x线机移动前应将x线管及各种旋钮固定。

(7x线机如停机时间较长，需将球管预热后方可投入使用。

二、x线机的一般操作步骤

(1)闭合外电源总开关。

(2)接通机器电源，调节电源调节器，使电源电压指示针在标准位置上。

(3)检查球管、床中心x线片暗盒中心是否在一条直线上。

(4)根据检查需要进行技术参数选取。

(5)根据需要选取曝光条件，注意先调节毫安值和曝光时间，再调节千伏值。

(6)以上各部件调节完毕，患者投照体位摆好，一切准备就绪，即可按下手闸进行曝光。

(7)工作结束，切断机器电源和外电源，将机器恢复到原始状态。

三、摄影原则

(1)有效焦点的选取：在不影响x线管超负荷的原则下，尽量采用小焦点摄影，以提高照片的清晰度。

(2)焦片距及肢片距的选取：摄影时应尽缩小肢片距，如肢体与ip板不能贴近时，应适当增加焦片距。

(3)中心线及斜射线的应用：在重点观察的肢体或组织器官平行于ip板时，中心线垂直于ip板，与ip板不平行而成角度时冲心线应与肢体与ip板夹角的分角线垂直。倾斜中心线与利用斜射线可取得相同效果。

(4)呼气与吸气的应用：患者的呼吸动作对摄片质量有很大影响。根据不同的部位，可采用如下几种屏气方式。

1)平静呼吸下屏气：心脏、上臂、肩、肋骨、颈部及头颅等部位，因呼吸时胸部肌肉牵拉，使以上部分发生颤动，故可予平静呼吸下屏气摄片。

2)深吸气后屏气：应用于肺部及隔上肋骨的摄影。可增加肺内含气量，提高比较度，同时使隔肌下降，肺野暴露更广泛。

3)深呼气后屏气：常用于腹部及隔下肋骨的摄影。呼气后确肌上升，腹壁厚度减薄，影像较清晰。

4)缓慢连续呼吸：在曝光时患者作慢而浅的呼吸动作，使某些重叠的组织因呼吸而模糊而被摄部位可较清楚地显示，如胸骨正位摄片。

5)平静呼吸下屏气：用于下肢、手及前臂、躯干等部位摄片。

(5)滤线设备的应用：肢体厚度超过15cm或管电压超过60kv时，一般需加滤过板、滤线器。

(6)肢体摄影时务必包括上下两个关节或邻近一端的关节。

(7)在同一张ip板上同时摄取两个位置时，肢体同一端应放在ip板同一侧。

四、x线摄影步骤

(1)阅读检查申请单：仔细阅读申请单资料，认真核对患者姓名、年龄、性别，了解患者病史，明确投照部位和检查目的。

(2)确定摄影位置：一般根据医嘱用常规位置投照，如遇特殊病例可根据患者的具体状况加照其他位置，如切线位、轴位等。

放射诊疗管理制度篇八

第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国国药品管理法》(以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。

第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

第三条凡在中华人民共和国国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。

第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。

第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。

第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能)纯度(包括核素纯度)及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。

研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。

放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。

第七条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向卫生部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床研究。

第八条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核批准，发给新药证书。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。

第九条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书(副本)向卫生部提出生产该药的申请，井提供样品，由卫生部审核发给批准文号。

第十条放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。

第十一条国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按有关规定办理筹建手续。

第十二条开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省，自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。

第十三条《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满前6个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条审批程序批准后，换发新证。

第十四条放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的，生产单位必须按原报批程序经卫生部批准后方能生产。

第十五条放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。

第十六条放射性药品生产、经营企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前，须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂，不符合标准的产品一律不准出厂。

经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂，但发现质量不符合国家药品标准时，该药品的生产企业应当立即停止生产、销售，并立即通知使用单位停止使用，同时报告卫生部和能源部。

第十七条放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。

第十八条放射性药品的进口业务，由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理。

进出口放射性药品，应当报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。

进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。

第十九条进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验;检验合格的，方准进口。

对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品，在保证安全使用的情况下，可以采取边进口检验，边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时，应当立即通知使用单位停止使用，并报告卫生部和能源部。

第二十条放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置，包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。

标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。

说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。

第二十一条放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。

严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。

第二十二条医疗单位设置核医学科、室(内位素室)，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。

第二十三条医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。

第二十四条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。

第二十五条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。

第二十六条放射性药品使用后的废物(包括患者排出物)，必须按国家有关规定妥善处置。

第二十七条放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。

第二十八条放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。

第二十九条对违反本办法规定的单位或者个人，由县以上卫生行政部门，按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。

第三十条本办法由卫生部负责解释。

第三十一条本办法自发布之日起施行。

放射诊疗管理制度篇九

为了加强放射源的管理，预防放射源泄漏、丢失事故的发生，保障企业和员工生命财产的安全，特制定本控制措施和预案。

本预案适用于云南文山铝业有限公司放射源运输、管理时发生泄漏、丢失事故的紧急救援工作。

《中华人民共和国国安全生产法》。

《中华人民共和国国放射性污染防治法》。

《中华人民共和国国职业病防治法》。

4.1总指挥:xxx。

4.2副总指挥:xxx。

4.3成员单位:安全环保部、装备能源部、保卫部、经营管理部。

5.1总指挥。

5.1.1应急事故的最高指挥，负责全面指挥应急救援工作。

5.2副总指挥。

5.2.1协助总指挥进行应急救援指挥。

5.3安全环保部。

5.3.1负责组织云南文山铝业有限公司放射源安全检查，督促整改危险隐患和抓好安全措施的落实。

5.3.2负责放射源泄漏事故的调查和对事故提出处理意见，并予以考核。

5.3.3负责检查涉及放射源的各区应急预案的培训演练工作。

5.4装备能源部。

5.4.1负责技术、大修工程项目中放射源安全设施计划，任务的安排。

5.4.2对有关放射源点施工计划的执行、落实情况进行监督与检查。

5.4.3会同安全环保部做好放射源点安全设施工程竣工后的验收等工作。

5.4.4负责做好现场使用的放射源的检查巡视。

5.4.5负责源库的检查巡视，负责台账的建立并进行岗位责任制，台账的`动态管理。

5.4.6负责云南文山铝业有限公司其它放射源及辅助设备的检查工作。

5.4.7负责本单位涉源员工的安全教育、管理工作以及应急预案的演练工作。

5.5保卫部。

5.5.1负责在线放射源及源库放射源的安全保卫工作。

5.5.2负责应急救援过程中安全区域的建立及保卫工作。

5.5.3会同安全环保部、装备能源部做好应急事故的救援工作。

5.5.4负责放射源及射线装置出、入厂区的检查、登记，防止放射源泄漏事故扩大。

5.6经营管理部。

5.6.1负责放射源及射线装置出、入库登记，做到账物相符，并对源库存物品备案。

5.6.2负责放射源库的日常管理，对放射源库实行“双人双锁”制度，并对出、入放射源库人员登记备案。

5.6.3负责放射性废源及放射性污染物的后续回收处置工作。

安全环保部、装备能源部、保卫部。

7.1放射源库需设置24小时红外线监控设备，装备能源部，经营管理部每天对放射源库进行巡视检查。并在放射源库巡检记录上签字。装备能源部每天对在线放射源进行巡视检查，经现场人员签字并认真做好巡检记录。对射线装置进行定期巡视检查，发现放射源有泄漏或其它辐射现象时，要及时进行处理并报公司安全环保部备案。

7.2各使用单位在装备能源部的技术指导下，负责在线同位素仪表的日常维护及放射源的安全使用，加强放射源现场使用的安全管理，防止放射源泄漏，搞好安全监护工作，发现问题及时与装备能源部联系妥善解决。

7.3使用单位建立点巡检制度，岗位人员每班巡视一次，按规定进行交接班，并在交接班记录上签字，发现放射源设备指示异常或标牌丢失等情况应及时向装备能源部汇报，装备能源部派专业人员到现场进行处理，避免放射性事故的发生，保证人身安全。

7.4在线放射源若遇大、中、小修或其他施工项目时，使用单位应提前以书面形式报告装备能源部，对在线放射源采取有效的防护措施或妥善处理后方可进入现场施工。

7.5放射工作场所及设施、设备符合国家有关标准和放射防护要求。

7.6装备能源部定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护监测和检查，从事放射工作的人员需持有放射工作证，佩带个人剂量计，有可能受较强外照射时，必须携带剂量检测仪或剂量报警仪。

7.7制定并落实放射源泄漏事故预防措施与应急预案，发生放射源事故，应当按有关规定报告。

7.8涉源工作单位，必须定期对放射工作人员进行安全教育及身体检查。

7.9从事放射工作的人员，工作时要穿戴好劳动防护用品，实施安全监护，一人监护，一人作业。作业时必须严格按安全操作规程、技术规程、动作标准及管理规定进行防护、巡视、检查等。

8.1使用或维护单位发现盛装放射源的容器有破损或放射源已裸露在容器外面时，就可能发生泄漏事故(包括放射源库放射源泄漏及作业中放射源泄漏)。首先要做好现场保护工作，悬挂明显的标志，划出禁区并严格限制无关人员进入，避免更多人员受大剂量照射。同时应立即通知装备能源部、生产调度室，调度应立即安排同位素技术人员进入现场。事故处理人员进入现场要穿戴好劳动防护用品，佩带放射性同位素辐射监测设备进行现场测定。

8.2如果事故现场有人员受大剂量射线照射，应立即组织送往医院急救。

8.3同位素技术人员进入现场后，首先要检测放射源是否在原安装位置，如果不在原安装位置，使用辐射探测仪器，顺着辐射场升高的方向寻找放射源，直到找到放射源。找到放射源后，事故处理人员应尽快用现有的工具或屏蔽材料，迅速将其放回容器内。暂时无法放回容器内的放射源，要放在暂存罐内，并运往放射源源库内。如果属于现场容器有破损时，要立即更换容器。整个工作中要做好事故处理的剂量监测工作，以收集分析事故发生的原因和评价事故后果的资料。

8.4使用及维护单位应尽快报告上级主管部门对此事进行妥善处理。

8.5成立由安全环保部、装备能源部、保卫部、使用单位组成的事故分析小组，对事故产生原因进行调查了解，分析事故原因，并杜绝事故再次发生的可能性。

8.6装备能源部对事故经过及处理情况要详细记录，填写事故报告，建立档案。

8.7对事故责任者要给以处理。

9.1本制度由经营管理部部制定，报总经理批准实施。

9.2本制度自xx年xx月xx日起执行。