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中药制药心得体会如何写 中药制药心得体会如何写啊(6篇)

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中药制药心得体会如何写 中药制药心得体会如何写啊(6篇)
2023-01-08 15:26:46    小编:ZTFB

心中有不少心得体会时,不如来好好地做个总结,写一篇心得体会,如此可以一直更新迭代自己的想法。好的心得体会对于我们的帮助很大,所以我们要好好写一篇心得体会下面是小编帮大家整理的优秀心得体会范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

最新中药制药心得体会如何写一

1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。

2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。

3、没有专门的中药调剂人员。

1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。

2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。

四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。

最新中药制药心得体会如何写二

重?庆?市?中?药?材?种?植?订?购?合?同(参考文本)

合同编号:

甲方(种植人):

乙方(收购人):

根据《_____》等有关法律、法规,经双方协商一致,达成如下协议。

一、乙方向甲方订购中药材,订购中药材的有关情况如下

品种名称

种植面积

种植地点

质量标准及要求

数?量

(公斤)

备?注

(注:空格如不够用,可另附页或加项)

二、价格

□固定价格:?元/公斤,合计总价款为?元。

□保护价格:基准价?元/公斤。收购日当地市场价高于基准价时,以市场价收购;收购日当地市场价低于基准价时,以基准价收购。

□浮动价格:基准价?元/公斤。收购日当地市场价高于基准价时,收购价=基准价+(市场价-基准价)_________?%;收购日当地市场价低于基准价时,收购价=基准价-(基准价-市场价)_________?%。

三、种子(苗)提供方式

四、交货期限、方式

(一)交货期限:

(二)交货方式:

□送货。甲方将所订中药材送到?,交货日期以乙方书面签收日期为准,运输及相关费用由?承担。

□提货。甲方书面通知乙方到?提货,交货日期以书面通知日期为准,运输及相关费用由?承担。

□代办托运。甲方通过火车(汽车、轮船或?)将所订中药材托运到?,交货日期以运输委托手续日期为准,托运及相关费用由?承担

五、验收

(一)验收地点:送货以货物到达地为验收地点;提货以提货地为验收地点;代办托运以?为验收地点。

(二)验收时间:乙方在收到货物之日起?日内验收完毕。乙方对中药材的品种、质量、数量等有异议的,应在验收之日起?日内书面向甲方提出。

(三)验收标准:

六、付款方式

(一)收购定金:

乙方□?是/□否在?年?月?日前向甲方支付收购定金?元。交货时定金应□抵作收购款/□返还甲方。

(二)货款结算:

□现金结算,验收合格后钱货当场结清。

□银行结算,乙方在验收合格后?日内,把货款汇入甲方开户银行?,账号?。

七、违约责任

(一)甲方违约责任

1、拒绝交付所订中药材的,按合同总价款的?%向乙方支付违约金。

2、交付的中药材少于所订数量的,按少交中药材总价款的?%向乙方支付违约金。

3、逾期交付所订中药材的,按逾期交付中药材总价款的?%向乙方支付违约金;逾期交付超过?日的,乙方有权解除合同。

4、因甲方原因造成所订中药材质量不符合合同约定的,按合同总价款的?%向乙方支付违约金。乙方仍需要的,甲方应按收购日当地市场价格交付中药材;乙方不需要的,甲方自行处理。

(二)乙方违约责任

1、拒收所订中药材的,按合同总价款的?%向甲方支付违约金。

2、少收所订中药材的,按少收中药材总价款的?%向甲方支付违约金。

3、逾期接收所订中药材,按逾期接收中药材总价款的?%向甲方支付违约金,并承担由此产生的保管费用等相关损失。

4、逾期支付货款的,应支付完货款,按同期银行存款利率向甲方支付逾期部分的利息,并按合同总价款的?%向甲方支付违约金。

八、争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议,由双方协商解决,也可向有关行政主管部门申请调解。调解不成的,按下述第?种方式解决。

1、申请重庆_____委员会_____。

2、依法向人民法院提起诉讼。

九、本合同一式?份,甲方?份,乙方?份。未尽事宜,双方另行约定。

十、其他约定事项:

甲方:(签章)?乙方:(签章)

法定代表人:?法定代表人:

委托代理人:?委托代理人:

住所:?住所:

身份证号码:?身份证号码:

电话:?电话:

年?月?日?年?月?日

最新中药制药心得体会如何写三

生产实习是高等工科院校教学计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习,使学生学习和了解药品的生产过程,并培养学生的责任心和使命感过程。

通过认识实习,使学生学习和了解药品批量生产全过中程,以及生产组织管理,在实践中对理论知识加以考验,并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际,把理论与实际联系起来,并通过实际验证理论知识,并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料,为毕业时做论文设计打下基础。

自20xx年9月9号起我们一直在为实习准备,期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座,齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对gmp及相关规范的自学拓展。

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉中药提取流程,加强gmp知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力;

(5)通过实际的生产劳动,进一步树立劳动观念、经营观念、现代化生产及管理观念和市场经济观念等;

(6)获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程奠定基础;

呼伦贝尔松鹿制药有限公司始建于1954年,是内蒙古自治区最早建厂的制药企业之一,是以生产中成药为主、中西药产品兼备的综合性制药企业。国家高新技术企业,内蒙古自治区科技名牌企业,内蒙古自治区级农牧业产业化重点龙头企业,松鹿牌商标是内蒙古自治区著名商标。其生产的养阴清肺口服液是企业自行研制开发的国家级新药,发明专利产品;乌龙养血胶囊是企业自行研制的发明专利产品;小儿胃宝片、回生第一丹胶囊是国家中药保护品种;20xx年,养阴清肺口服液和乌龙养血胶囊被评为内蒙古自治区名牌产品。

药厂厂区占地10万平方米,建筑面积2万平方米,拥有国内一流的厂房和设备,完全按照gmp标准进行生产。现有综合制剂和中药提取前处理车间,生产丸剂、散剂、片剂、胶囊、口服液、糖浆剂、颗粒剂等七个剂型一百九十余种产品,多个品种已列入国家医保目录。企业现有员工260余人,各类专业技术人员60余人,执业药师8人。企业技术力量雄厚,拥有国内先进的中药制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍。企业依托内蒙古独特的中药、民族药资源优势,经过五十多年的不懈努力,不断调整产品结构,创造了良好的社会效益和经济效益。企业始终恪守“真材实料、质量第一、用户至上” 的经营宗旨 ,以“诚信、务实、创新、简洁”的经营理念,致力于为全社会提供质量合格、疗效确切、价格合理的药品,为人类健康做贡献,努力将自身建设成为一流的制药企业。

20xx年9月23号综合制剂口服液车间参观

20xx年9月24号中药材提取车间参观

20xx年9月25号综合分析化验室

制药专业生产实习报告制药专业生产实习报告

20xx年9月26号综合片剂口服液车间参观

该车间是口服液综合制剂生产车间,我们的主要任务是分析掌握工艺流程,车间洁净区与一般生产区的划分,配液方式和相关管道布置以及人物流的走向规划。

2.通过参观,结合《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点,我学习到了口服液车间平面布局的特点和必须的要求:

a.按生产工艺流向合理布置,避免人物流交叉,减少污染。

b.车间内区域划分清楚,洁净区域相对集中,使生产、管理方便。

c.充分利用厂房高度,利用位差使物料在管道内垂直输送,尽量缩短物料输送距离,节约能源,降低消耗。

本车间物流门设在车间西南与东南角入口,生产中使用的原料,辅料,包装材料由此进入车间,经外清处理,通过物料气闸运至个生产岗位。车间的生产成品由西北侧的物流门运送至仓库;人流由车间东入口经缓冲,消毒,换衣,换鞋,再缓冲进入各洁净区生产岗位,绕车间各工段呈逆时针单向流动。整个车间工艺布局合理,区域划分清晰,人,物流向分明,没有交叉污染,符合“gmp”要求。

3. 通过参观,以下是配液的简易图:

框图均为配液设备,包括配液管,除菌过滤器以及重要的管道线程。

中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量,从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。

广义的中药提取也称为分离,是指从中药材原料开始,经过一道或多道操作工序,最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同,溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法,通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂,进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程,称为浸提、浸出或浸取,它是现代中药生产的重要提取方法。 由于中药材的药性、有效派成分的不同,所适用的浸取方式显然不同,选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式,有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等。

本次参观的提取车间实习车间提取的方法为水浸醇法,即系指将药材中的可溶物到适宜溶剂中的过程。此法是中药提取工艺中的重要单元操作,是多数制剂制备工艺的第一步,将直接影响临床疗效,在中药制剂生产中占重要的地位。如下是提取的工艺流程框图:

除了以上工艺以,提取车间是管道排布较为密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。车间布局应满足gmp的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。

1.车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题:

(1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;

(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;

(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;

(4)浓缩液的后处理工艺。由于池爆和排热排湿的原因,提取车间宽度一般不宜设计得太宽,产热产湿设备和需要采取防爆措施的设备尽量靠外墙布置。

2 .提取车间药材处理量较大,为了管理和运输方便,一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内。为了减轻劳动强度和保障安全,原药材及净药材运输应电梯运输,提取投料设投料层或真空吸料,出渣设出渣间。浓缩液应在30万级洁净环境下精制。洁净区设计应满足gmp规范要求。车间应设冷藏库,以储存浓缩液,如果在洁净区内设冷藏库,冷藏库口应设洁净缓冲间。毒性药材提取应设专用设备,并在专用区域内提取,以防止交叉污染。提取车间设计应考虑为以后发展预留空间。车间地面、墙面及顶棚应耐酸碱腐蚀、防霉。防爆域区内的电器开关应为防爆型,产热产湿区域灯具及开关应为防水型。

3. 车间应采用先进、合理的生产工艺。就蒸发浓缩而言,浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发,在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作。在中药提取浓缩中过去通常采用常压操作,即采用敞口浓缩锅,夹套通蒸汽加热浓缩;现在大多采用减压浓缩;经济的浓缩方法是多效节能浓缩。在中药提取生产中最常用的干燥方法有:真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等,另外微波加热干燥促进了物料内部水分的扩散速率,使干燥时间缩短,所得到的干燥产品均匀而洁净。因此微波加热干燥在中药提取生产中具有很好的发展前景。

4.生产设备的最佳选型对产品的质量及以后厂家的长远发展起着重要的作用。设备选型应在满足生产工艺与制药厂家的承受能力基础上,尽量选用国内外先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备。提取车间首选直筒式多能提取罐组成的提取成套设备,因其具有既适用于水及(酸性、碱性) 有机溶剂提取、水蒸汽蒸馏等多种方式的提取,又能将几个提取罐串联组成连续式的动态逆流提取线,还能方便设备出渣和清洗,并且可以对提取过程和出渣过程进行自动控制的特点;过滤设备尽量选用网袋式过滤器、离心机、板框过滤器等;浓缩设备尽量选用多效真空浓缩器;水沉、醇沉、絮凝沉淀选用沉淀罐;干燥设备尽量选用真空干燥、微波真空干燥和喷雾干燥等设备,以方便粉碎和制剂车间制粒。设备和工艺管道选材应满足gmp要求及所接触药液性质的要求。如果药液为腐蚀性,应选用耐腐蚀的材料;如无特殊要求,设备和管道选材应选304不锈钢,设备及管道内外应光洁,无死角。

化验分析是药厂保证药品质量安全的重要途径,相关的建设与投资都是药厂运营必须的。

本次于化验分析室实习 主要有三个方面的学习。一是通过直接参运作过程,学到了实践知识,同时进一步加深了对理论知识的理解,使理论与实践知识都有所提高 。二是提高了实际工作能力,为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。三是一些学生在实习单位受到认可并促成就业。

实践中通过对“养阴清肺口服液”的检测和工作人员的降解我认识到了:在分析化验室为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求应该注意的问题。

分析人员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程,了解设备性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法;进行有危险性的工作,如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、焚烧废液等应有第二者陪伴,陪伴者应处于能清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程。化验室要有安全生产操作规程,特别注意所用化学试剂的安全操作和管理。

原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求:要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上,记录要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名;更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据;数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。

中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合,经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型,供内服和外用。从总体上看,片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药),另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料(excipients 或adjuvants)。根据它们所起作用的不同,常将辅料分成四大类。

即:释剂(diluents) , 粘合剂(adhesives), 崩解剂(disintegrants)和 润滑剂(lubricants)除了上述四大辅料以外,片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观,但无论加入何种辅料,都应符合药用的要求,都不能与主药发生反应,也不应妨碍主药的溶出和吸收。

制药专业生产实习报告实习报告 实习总结

药物粉碎机主要是借机械力(也可借助其它方法)将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程. 粉碎操作的方式:单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎; 低温粉碎; 闭塞粉碎与自由粉碎。粉碎的目的是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与被吸收,提高药物的生物利用度,

筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法。目的是获得粒度均匀的物料,有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行。主要筛分设备为振动筛,是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。

筛分出的物料经混合机混合均匀后,采用湿法制粒机制湿粒,将湿颗粒用热风循环烘箱干燥后压片。湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机,制粒原理属强制挤出型。对物料性能的要求有物料必须粘松恰当,太粘挤出的颗粒成条不易断开,太松则不能成颗粒而变 成粉末。

湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程。

为期一周的生产实习结束了。通过这次实习我们了解了现代制药工业的生产方式和工艺过程。通过在制药车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍,我对制药企业有个基本的了解。包括:制药厂的必要生产环境,与其他工业企业的联系;制药生产的概况,获得了制药工程、制药工艺的实际感性知识。在了解、熟悉和掌握一定的制药知识和操作技能过程中,培养、提高和加强了我们的实践能力、创新意识和创新能力。这次实习,让我们明白做事要认真小心细致,不得有半点马虎。同时也培养了我们坚强不屈的本质,不到最后一秒决不放弃的毅力!

纸上谈兵只会让人走进误区,实践才是永远的老师。它带给我们的不仅仅是经验,它还让我们知道什么叫工作精神和严谨认真的作风。在以后的学习生涯中我更应该真人学习,将来成为一个出色的专业人才,这次实习让我懂得什么叫“纸上得来终觉浅,投身实践览真知”。最后,对我们的带队老师表示感谢,他们不仅在带领我们实习上付出了辛苦,也在与单位的联系上尽了最大的努力,使得我们这次实习顺利圆满的结束。

最新中药制药心得体会如何写四

1. 企业介绍:

企业名称:常春藤中药精品馆

经营理念:开发中药礼品,传播中药文化

2. 主要产品和业务范围:中药标本、工艺品、diy 礼品、滋补中药和花茶

3. 管理者及其组织:安徽中医药高等专科学校大学生创业孵化中心

4. 市场概貌:目前中药礼品主要集中在参茸类高档滋补品这个高端市场,针对学生群体和低消费人群的中药礼品几乎空白。

5. 营销策略:

产品:所有产品手工生产,保证产品的独创性

定价:成本导向定价,预期毛利润30%左右

渠道:自产自销

促销:广告和会员制度

6. 销售计划:月销售额3000元以上

7. 生产管理计划:根据销售情况,保证7天库存量

8. 财务计划:预计启动资金10000元,用于购买原料,流动资金5000元,用于材料的补充、广告宣传等

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得gmp证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况

我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。

(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。

加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品gmp和gsp,加大新修订药品gmp和gsp实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。

最新中药制药心得体会如何写六

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。

制药有限公司(原山东新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,制药有限公司秉承“制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso和ohs国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“药物研究所(济南)”、在上海设立了“药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国较大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国较大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20__年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。“制药,造福四方”是人始终追求的目标。制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造品牌,实现更高质量的成长。

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20__年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的

1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。

6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。

(1)、百年:以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以“百年”为奋斗目标,以“制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的团队。树百年品牌,创国内一流企业。

(2)、的理念:

经营理念:以高质量的产品奉献社会

企业精神:学习、创新、严细、敬业

企业宗旨:制药、造福四方

(3)、商标寓意:寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“制药,造福四方”的企业宗旨。

1.员工职业道德规范

2、通过视频学习《弟子规》

3、安全生产资料

(1)、为什么要进行安全基本教育

(2)、安全生产基本概念

(3)、安全生产法律法规

(4)、安全生产职责、权利和义务

(5)、劳动防护用品的使用

(6)、消防安全知识

5、职业生涯

(1)、反思篇

(2)、目标篇

(3)、奋斗篇

6、设备管理

(1)、生产系统工艺流程简介

(2)、制取工艺设备

(3)、辅助系统设备

(4)、水处理设备七、工艺流程

最新中药制药心得体会如何写七

根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印发江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》要求,响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召,近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由刘景宏院长亲自担任组长,从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。

4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,并要求处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方给予调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。

5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。

1、我院煎药室设备较少,只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的工作效率。

2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制,未能建立完善的中

药饮片处方专项点评制度,也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。

2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训,及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度,确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作,保障病人的用药合理与安全。

xx县医院药剂科

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