gmp验收申请书如何写 GMP认证申请与审批流程(2篇)

在日常学习、工作或生活中，大家总少不了接触作文或者范文吧，通过文章可以把我们那些零零散散的思想，聚集在一块。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写，我们一起来看一看吧。

最新gmp验收申请书如何写一

1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县__年度食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。

2、密切配合，扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。

(二)突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显

今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设，大力提升科学监管水平

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机，重点检查药械的质量、来源、贮存环境，积极宣传创建规范药房的意义及要求，目的是使他们认识到药品监管的重要性，加入到自觉执行药品法规，规范药品流通秩序上来，以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份，根据日常动态监管情况，我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书，郑重承诺因药师不正常在岗，违反有关法律、法规规定的，药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书，保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职，保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作，根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作，对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案，不断更新监管单位的药品安全质量信用档案，并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了药品经营者诚实守信意识。

(四)强化效能建设，着力提升食品药品监管队伍形象

1、强化学习培训，不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责，走上讲台授课，紧密结合当前食品药品监管工作实际，重点学习食品药品监管法律法规，研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题，提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观，学习中央纪委、省纪委等重要文件精神，使全体干部职工统一思想，端正作风，明确作风建设和廉洁从政的根本要求，增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习，逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系，明确__年工作目标和任务，找准工作切入点，找出工作的薄弱点，理清工作思路，及时分解工作任务，落实工作责任，推动全局各项工作有序和规范管理，确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位，深入实践科学发展观。根据省市统一部署，结合食品药品监管工作实际，认真开展深入学习实践科学发展观活动，力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式，广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议，共发出征求意见表300余份，收回近200份，汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展，建好荷乡金湖”主题，就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容，分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会，深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上，组织本单位党员干部和群众代表，以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等，召开了群众评议会，对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风，行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下，围绕全年目标任务，梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目，明确责任科室和责任人，层层组织落实;二制度实。年初，专门成立行政效能建设工作领导小组，实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓，建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等，并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实。压缩办事流程，建立零售药店申办绿色通道，帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作，从方案的规划到各方面材料的准备，逐项对照验收标准，一一进行审核指导。

二、__年工作计划

(一)工作目标

树立和落实科学发展观，从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度，以期实现两个根本目标：保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

(二)工作思路

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

8、切实加强行政效能软环境行风建设，确保不出现有违行业禁令的人和事，争取在各项评比中位次前移;

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

(三)具体措施

1、食品安全监管工作

在机构改革到位之前，继续履行好食安委办公室工作职责，切实做好食品安全综合监管和组织协调工作，继续深化食品安全三网建设成果，联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后，迅速调整思路，积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

2、药品综合监管工作

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营：对神华药业按照gmp组织生产情况，进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造，对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，检查覆盖率不低于100%。整合全局力量，对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查，继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理，把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定，加强麻醉药品、一类精神药品监督管理，要利剑高悬，确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

3、药品稽查工作

加大稽查力度，始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势，全力营造群众关心、支持食品药品监管工作，涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体，积极深化稽查执法工作，全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求，继续推行案审会集体讨论制度，主办负责制度，限时办结制度，罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设，要及时地收集假劣药品的信息，并适时地整理、分类，使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

最新gmp验收申请书如何写二

最近的感触是，做任何事情都是要讲究体系的，目标，节奏，阶段，环境保证，评价标准，反思，道路调整一个都不能少。想了好久要不要把自己考试的经历放到网上，曾经是为最要好的一位朋友写的，因为她最终放弃了，总觉得我的这段文字留着可惜，放在这里也许会有人收益。这是我准备北外高翻的一些体会，也是我成长的一点记录，在这里我的跟头栽得最惨，不得不深刻反思自己的问题。我们这个时代，狂妄，自我膨胀是常态，人们盲目自信，盲目崇拜不按常规出牌的牛人，瞽智眼于昏衢，匍匐九居之外， 这是很危险的。我因为摔倒了，撞的头破血流，才被迫明白，规律是不能速成的，如果这篇文章的读者能够多一点清醒和反思，那就是万幸了。

首先，要确定高翻需要什么样的人，它考什么能力，什么知识，你缺的是什么，要提高什么。

第二，怎样提高

第三，怎样检验，调整方向

具体来说，真题是准绳，一共有四科，我们分别来看：

高级翻译(4篇笔译)

第一步，态度问题。

你要认识到，你的翻译并没有入门(注意，我说的是入门，不是高级阶段)。我开始以为，翻译只要把意思说出来就好了，翻得很随意，自我感觉良好，但效果很差，分数更差。 我第二年没上也是因为对轻视笔译，以为没什么好练的。态度是致命伤，如果你态度上不认为自己有什么好提高的，你就真的无论如何都提高不了了。高翻的备考之路我走得一波三折，从第一年的轻狂到第二年的偏激，再到最后碰得头破血流才回过神儿来，分析自己的弱点，问题，在晓光的指导下开始制定计划，做模拟考试，总结，分析，一路上跌跌撞撞，很苦，很难。

我说这个不是想吓唬你，我是希望你头脑清醒，做好分析计划，下定决心，付出行动，认真对待。

好，解决了态度问题之后，我们来看具体的操作。

先说高翻的参考书，叶子南的《高级英汉翻译理论与实践》，庄译传的《英汉翻译简明教程》， 《中式英语之鉴》， 《非文学翻译》。

为什么要看参考书? 这些书有什么用?我有没有提高? 能不能体现在分数上?如果走得偏了，如何发现，如何调整?

(我问的这些问题你在读书的过程中也要反复询问，反复思考)

第二步，翻译入门，打基础(2-3个月)

英译汉：

总得来说，参考书解决的是一个入门的问题。我在上文中强调，态度最重要，你要意识到自己没入门，光这样说是空泛的，检测一下才有直观的感受。你在一切复习开始之前，自己翻译一篇文章： preface to culture of narcissism 叶子南的第一篇，对照原文，你就会看到差距。 你必须要按照书中的标准要求自己，因为你的对手相当强大，虽然高翻真题看起来不难，但是高手能答135，而普通人能上110就不错了，它是真正考能力的，所以你必须从有难度的练习开始。

高翻的三本参考书中叶子南是英译汉的重点，每一篇都要按时间翻(1.5h)，仔细研读译文，它有不同版本的译文，要写翻译笔记，(注意，不是语言笔记，而是翻译笔记)，总结你为什么翻的和他不一样，那个好，什么原因，是太过拘泥原文，还是根本就没看懂。为什么理解会后偏差，为什么表达得不到位，是语义没传达出来，还是感情色彩，文化层面的东西没翻出来，或翻得不尽如人意。翻译笔记要做得细致，到位，分析要合理，有理有据。单独准备个本子，定期去看，思考，调整，以便提高。

另外我推荐一本书，对我的启发很大：《英汉翻译技能指引》 刘宓庆 中国对外翻译出版公司。 这本书的理论部分非常重要，但需要静下心来琢磨。但看看目录你就知道它有多重要了：

“练好翻译基本功，对英语的理解力，汉语的表达力，扩大大知识领域，加强思维逻辑训练，注意研究学习方法， 循序渐进，遵循科学的翻译程序， 学习理论，培养技能意识， 学会使用工具书， 用欣畅的汉语翻译外文——兼论翻译审美，“欣畅三原则”， 译文审美要求，技能和技巧，小处着手， 译文操空的理论与实践，启发性点评练习”

张培基的《英汉翻译教程》可以做辅助。庄绛传的内容比较老，挑着看看就好。

汉译英：

《中式英语之鉴》你现在看是一种理解，你做了一些英译训练之后再看又是一种理解。它是一种指导性，原则性的书，它指出翻译常见的问题，这样的问题初学翻译的人容易犯，高级翻译也无法完全避免。如何从汉语中跳出来，得意忘言，把意思转成流畅地道的英文，这是需要不断探索的事情。

《非文学翻译》的作者李长栓是高翻老师，讲的例子比较实用。 适合刚开始时看。

你看看高翻的真题，看它的题型，考什么样的类型的文章，怎样把握方向。这非常重要。

参考书目中没有合适的英译训练的书，

我借鉴以前高翻考第一的女生的经验，看了外文出版社的《英语笔译实务3级》教材配套训练，黄源深编的。 这本书的汉译英非常符合高翻的题材，讲得也很到位。

上海交通大学的中级口译和高级口译翻译300题两本书篇幅短小，题材和难度都很合适，我练了里面的汉译英。

外研社的全国外语翻译三级笔译也可以，比较简单。

《新编汉英对比与翻译》 刘宓庆 中国对外翻译出版公司 (20xx-04出版)

这本书我在图书馆找到的，做了全书的笔记。它和英译汉那本一样，理论指导性较强，适合入门时候看。它能帮你把关，免了很多弯路。《非文学翻译》看完再看它，很难。

另外，星光网站上的经验比较散乱，不成体系，你可以看看，但不要偏激，有些人认识不到位，或者没怎么准备，靠运气上去了，但你一定要按正规路子走，如果觉得那个经验上的书或方法好，想用，先到我这儿来验证，尽量让你少走弯路。

第三步，强化训练和模拟考试(重点，5-7个月)

这时候就要看真题了。 每周考一次，从20xx年开始做，要严格按照考试时间做，体验难度，时间压力，心理压力。这个其实是最难的，因为你从来都没经历这种高强度的翻译考试，抵触情绪也是很正常的。you have to constantly put your ability to test. 始终处于一种应考的状态。 人是有惰性的，你我也是如此，大家都喜欢呆在自己的comfort zone里面，不愿意面对自己的缺点，毛病，喜欢躲避，只喜欢表现自己的优势，而备考就是要反其道而行之，尽全力暴露自己的问题，给自己找病，病找得越准，之后的路就走得越顺，还要给自己开药方，思考这么整能不能行，有没有用，再去考试，去检验，去发现问题，去思考，整个过程环环相扣，不得偏废，少了一步都不行。

对模拟考试(历年真题)作用的认识

真题是最有指导意义的。(再次提醒，一定要每周考试，严格按时间走，以考试的心态尽力发挥，不能有丝毫胡弄)

1. 你通过考试检验备考的水平，调整备考的方向，发现问题，分析问题，解决问题，要记笔记，记录你的分析过程，整理思绪，我们都有逻辑不清的毛病，需要落实到笔头。

2. 要提醒的是，我们容易忽略考试节奏，时间压力及碰到困难时如何应变的问题。考试的状态和心理调整是十分重要的， 因为高翻有小分限制，专业课必须过115，实际上总分要求更高。这就要求你在3个小时内翻4篇文章，速度和准确性都很重要，太快了翻不好，翻好了就得琢磨，浪费时间，这个平衡是你在不断的反复的训练之中把握的。

还有临场发挥的好坏，是可以控制的。在高水平的考试中，临场发挥通常要占30%的成绩，通常我们忽视它的作用，这给自己的考试增加了许多风险。通过真题模拟考试，你可以发现在临场考试中存在的问题，才能保证和提高实际考试的分数。

20xx-20xx年真题加上08，09的复语同传卷子共11套，(20xx-20xx年的题有答案)，可以考11周。 中间可以穿插人事部二级真题，模拟题，全国外语《英语翻译二级笔译》真题19 套(外研社的，北外教授陈德彰的，有北外出题风格，非常有用，尤其是汉译英。要按时间做。这本书我都一一考完了，效果很好。)

3. 在第二个阶段中我介绍的书目在这个阶段也有看，但是要以你的考试效果为准绳，发现自己哪方面有问题，调整方向，你自己看什么样的材料更有针对性，自己做计划，每周做五天的安排，一天考试，一天总结。

第四步，冲刺阶段(12月份)

真题做第二遍，总结复习。掌握时间，节奏。

最好找一个人监督你

综合英语

看真题，阅读，翻译和作文。

和笔译相通的方法我就不重复了，提醒一点，要端正态度做计划，要常看经济学家，锻炼阅读速度和准确性，阅读是要理解文章构架。写作很重要，50分，今年考的是green house gases，看似简单，但发挥起来没有上限，有人写了200字， 有人写了4页纸。之前我看了经济学家关于气候变化大会的文章，写得还算有理有据。

下面是我用过的材料，仅供参考

经济学家，重点是学习写作，而非记忆生词。

专八阅读真题(很难，保证错误在5个以内更难)真题质量非常高，可以在后期做阅读训练

sat 真题

gmat 真题

gre 真题

全国各大高校英语专业基础英语真题

法语

我不担心你学不懂，我担心你轻敌。法语达到80以上很难，要求你的复习精益求精。

1. 基础阶段： 2个月

大学法语看完之后，孙辉的《简明法语教程》上下册一定要看，系统做笔记，整理语法。

专业课《法语》2，3 做配合，课文每一篇都要看中文译文翻成法语，反复训练，力求精准，直到一字不错。

2. 做题。

北外真题

《考研法语必备》《法语语法800题》《法语词汇800题》 记笔记

《简明法语教程》《大学法语》课后翻译题集中做，集中纠错

政治

材料和老师占绝对性的因素，学生都很勤奋，但是如果指导思想错了，盲目押题，盲目背诵，就会全盘皆输。政治是有答题方法的，而且方法和思路比知识还重要。

市面上的辅导班：海文，海天，海大，文都，导航，领先等等都属于地方性的，没有权威。他们鼓吹的是知识的记诵，和老师的押题，这本身和政治考试方向是相抵触的。你去做一下历年真题，怎么答都是五六十分，就算你把所有东西都记住了，该错的一样错。尤其是多项选择题，想对一半都不容易。要对错误的选项下功夫认真分析，是知识的原因，还是对考题理解的偏差，我的多选出错大部分是考题理解的偏差，而不是知识，这是我考完以后才认识到的。

这就需要观念的转变，你要提高的是解题的能力，不单单是知识。

强烈推荐启航的材料：

红宝书(必备)

历年真题 (要模拟考试的，大纲改了也有价值)

提醒： 任汝芬的书千万不要买，指导思想有问题

启航:考研思想政治海选精编习题(最新大纲) 讲解到位，有难度，量不大

启航·考研思想政治大串讲 最后30天复习用

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启航·20xx考研冲刺最后五套题(思想政治) 模拟题，也赠送网络课程。