最新高值耗材管理制度文件(优质18篇)

总结通常涉及回顾过去的经验、总结关键问题以及提出改进和发展的建议。如何使总结更富有启发性，引发他人对你的工作或学习的关注？以下是一些总结的要点和注意事项，希望能给大家一些启示。

高值耗材管理制度文件篇一

一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。

二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的确认和处理：

4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知，移入不合格品库；

四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。记录内容包括：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。销毁记录保存三年。

高值耗材管理制度文件篇二

作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.

装标识应符合国家标准《gb15979—1995》《gb15980—1995》。

《gb8939—1999》《yy/t0313—1998》,(4)进口产品应有中文标识.

1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

高值耗材管理制度文件篇三

一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的.维修条款。

高值耗材管理制度文件篇四

1、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。

2、店内码要履行领用签字手续，管理人员应严格对店内码进行监督，发现有浪费现象，查一罚十。商管部查住后，给店里作出处罚，由店内处理管理人员。

3、色带由微机室办理实物领用签字手续，并负责色带的更换。

4、保鲜膜由使用单位领用时，需交回使用过的纸卷筒。

5、大号塑料袋，由门店接货员统一领用，微机室负责领用数量，店内保管人员应将一个月收银台的`领用情况，次月一日前，报微机室进行考核，微机室应将差异情况制表，于本月五日前，一份报店长室，一份报财务室扣发工资。

6、条码秤扎口胶带、和打价纸、中小号塑料袋由管理人员监督使用，如发现浪费现象，核实查一罚十，如商管部检查时处罚店内，由店内处理管理人员。

7、收款员长短款当日处理标准：短款为万分之三，超过万分之三从工资中扣发;长款万分之三以内为合理长款，超过万分之三处于一倍的罚款。xx为了加强对耗材的有效管理，合理进行规范，需要制定并实施相应的管理制度。

高值耗材管理制度文件篇五

1、所需部门主管到仓管人员处填写申购单，并详细注明材料名称、型号、规格、数量，然后由仓管人员向厂长申报，有厂长确定是否必要后再向上级部门审批，审批通过后才能交由采购人员进行采购。

2、积极配合生产需要，按照轻、重、缓、急合理提报材料物资申请计划。

3、严格控制材料库存的合理储备，申购材料时必须根据材料的运用广。

泛度和使用速度填写申购数量，在既能保证生产顺利进行的同时，又能减少资金占用，减小库存和积压。

4、生产材料由生产部门负责申购，办公用品及办公耗材由行政部负责申购。

5、仓管人员必须认真执行低成本高效益的管理方法，购买时做到货比三家，询价问价，择优选取，优中选优。

1、物料进仓时，仓管员必须凭单据严格验收，经仓管员认真核对型号、规格、数量、质量后没有问题方可办理入库手续，杜绝只见票据不见实物的情况，如发现不符，则及时办理退、换货手续。

2、核对无误后仓库管理员开入库单，入库单填写须项目齐全，数量准确并由双方在材料入库单上共同签字，采购员凭此入库单方可在财务报销或支付材料款。

3、入库底单由仓库保管员存档，不得遗失，仓库管理员须及时登记材料管理台帐。

4、当天购回的材料必须当天办理入库手续，不能逾期办理。

5、不按规定程序、未经厂长或经理签字审批的采购项目，由采购人员自行负责处理，仓库有权拒绝入库，财务有义务拒绝报销相关款项。

6、清点无误后的材料必须分类摆放。

1、仓库必须分为几个区域：新品区、退货区、废品区、返修区、危险物品区，(危险、易燃、易爆的材料、油料物品的存放区域)，各区域必须按照材料种类、规格型号摆放、堆码，杜绝混和乱堆，能上架摆放的都上架摆放，严防材料翻到。

2、要注意仓储区的温湿度，保持通风良好，干燥、不潮湿。

3、库存商品应包装完好，发现破损及时更换。标注存放要求的货箱，应按要求存放，以避免造成商品的损耗与毁坏。

4、对于易变质、易破损、易、机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。

5、对仓库所有部件的标志必须清楚;对物料的检索要及时、快、准确。

高值耗材管理制度文件篇六

1、目的：为合理使用资源，加强公司办公用品和计算机耗材使用管理，有效降低公司运行成本，培养勤俭节约的习惯，打造节约型公司，特制定本办法。

2、范围：公司所有行政部门。

3、定义：无。

4、管制流程：无。

5、执行方法：办公用品和耗材的使用管理应坚持“统一管理、合理使用、节约高效”的原则。

（1）办公耗材采购：

a、办公耗材采购工作中遵循公开、公平、公正、效益、廉洁及维护公司利益的原则。

b、经过价格比对和实地考察之后上报主管领导，经审批后进行定点采购。

c、办公设备（指：复印机，打印机，传真机，电话机，电脑，电脑硬件等各种电子设备）的b购置经管理部核实后，一律由管理部和采购人员共同负责采购。

d、办公用品（指：电池，中性笔芯，各种笔记本，会议记录本，复写纸，计算器，订书机，文件夹，打印纸，钢笔墨水等）由仓库或使用人提出申请统一购置，各部门不得自行购买。

（2）办公耗材领取：

a、办公用品和耗材的领取实行“统一管理、以旧换新”的原则。

b、铅笔、签字笔、钉书针、回形针等低值易耗办公用品领取时凭部门主管签字的领料单领取并填写领用登记表，不得代领；电脑硬件、打印机墨盒等易损易耗件一律以旧换新，凭分管副总签字的领料单领取并填写领用登记表。废品由仓库集中保存。

c、供应商送货时提供签收单，采购人员要核对到货实物是否与签收单相符，并存放在仓库，各部门统一到仓库领取。

（3）办公耗材使用要求：

a、办公用品和耗材要本着“合理、节约、高效”的使用原则，严格杜绝铺张浪费。

b、所有纸张必须坚持双面使用。墨盒的使用，应严格按照使用量控制更换次数，在不影响使用效果的情况下，新鼓可考虑多次充粉后再换。

c、管理部每年年底公布各部门使用耗材的情况，并根据情况提出改进建议。

6、严禁虚报冒领、弄虚作假，否则将对相关人员给予相应的处罚。

7、未尽事宜，另行研究决定。

8、本办法自下发之日起执行。

高值耗材管理制度文件篇七

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。

4．生产企业授权给销售企业的授权书。

5．销售人员的身份证复印件。

（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

高值耗材管理制度文件篇八

为规范办公设备及耗材管理，本着勤俭办学、节约增效、切实为教学服务的原则，特制定本管理制度。

一、各科室所使用的电脑、打印机及其配套设施和耗材等均属公共办公设备，由办公室按工作所需统一调配使用，任何人不得私自留置家中或挪作他用。

二、各科室要妥善保管所使用的电脑设备和耗材。设备因正常业务工作发生故障的，由办公室统一负责组织维修。其他原因造成损坏的，由责任人自己负责。维修按报修审批程序执行，申报表可在学院网页下载中心下载。

三、各科室不得擅自下载与工作无关的电脑程序。办公室负责对各科室的电脑安全使用情况进行监督检查。定期清理每台电脑桌面上与工作无关的快捷方式，取消不必要的下载链接。

四、严禁在上班时间利用电脑玩游戏、聊天、炒股等，做与工作无关的事情。

五、各科室要注意做好计算机病毒的防范工作，不得随便使用来历不明的磁盘、盗版、翻版光盘以及随意进行与工作无关的网上浏览、聊天等。

六、各科室重要的电脑数据、资料要定期备份、存档。不得在计算机公共信息系统中存储、发布。

七、电脑耗材、碳粉和打印纸张及办公用品，坚持领签制度，履行报批手续，可参照半年耗用平均数，估计消耗时间，设定领用管理基准执行。未经报批，所发生费用由当事人自负。申领表可在学院网页下载中心下载。

八、本制度自公布日起执行。

高值耗材管理制度文件篇九

为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。

三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。

五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。

六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。

七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

高值耗材管理制度文件篇十

为加强公司办公设备及耗材管理，降低办公成本，提高工作效率，减少环境污染，特制定以下管理规定：

2、行政部在购买前应对供应商的价格进行评比，尽量选择质优价廉的供货商；

3、电脑，局域网络，打印机故障维修由行政部负责安排人员维修；

1、各种硒鼓，墨盒，色带，电池，等不可回收利用的危险废弃物统一由行政部负责回收；

2、废旧电脑，打印机，复印机，电话机电路板等各种固体废弃物由行政部集中存放；

3、对各种办公设备的泡末，塑料，纸箱等包装物由行政部集中处理，不得丢弃；

4、行政部应定期检查废弃物的存放状态，防止发生泄露，飞扬而污染环境。

附：采购流程

高值耗材管理制度文件篇十一

一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

高值耗材管理制度文件篇十二

为加强局机关办公用品和电脑耗材的采购领用管理制度，提高使用效率，切实减少浪费，推进节约型机关建设，经局党组研究同意，结合我局实际情况，特制定本制度。

1、办公用品包括：空调、门窗、书柜、桌椅、运动器材、照明设施、清洁工具、插座、纸张、笔墨等。

2、电脑耗材包括：电脑主机和配件等；路由器、照相录像设备、打印机、扫描仪、u盘、移动硬盘、usb扩展器等；打印纸、复写纸、复印纸、鼠标垫、电源线、数据线、网线、色带、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。

3、大额办公用品和电脑耗材如空调、运动器材、电脑、复印机、扫描仪、桌椅等，由股室根据工作需要先向分管领导申请，报局长同意后按领导批示办理。

4、我局的办公用品和电脑耗材实行统一采购、统一管理、统一发放、股室使用的办法，按实际领用金额纳入各股室经费核算。各股室所需办公用品和电脑耗材，须提前列出购买计划，经审批同意后，由办公室负责采购。

5、日常办公用品和电脑耗材的购买，由办公室根据各股室所需的要求和实际库存情况，提出需购办公用品和电脑耗材的清单及数量，报经分管领导审批后方可购买，交保管人员验收入库（登记金额、数量，建立保管帐）。

6、大型物品采购要严格按照政府采购的有关规定执行，由各股室根据实际需要提出购买申请，经分管领导同意，报局长审批后，由财务室对接政府采购，实行公开招标，择优购买。

7、日常办公用品和电脑耗材的采购要实行定点采购和非定点采购两种方式。成批备品须定点采购，在定点商店没有的可在其他点采购，由财务室办理政府采购相关手续。

8、重大活动（含节日、慰问活动等）和会议及其他特殊情况需要采购准备相关物品的，由办公室或财务室人员负责采购办理。

1、办公室要对所购办公用品和电脑耗材进行详细分类登记，建帐保管，发放时注明领取人、物品名称、领取日期和件数。

2、物品保管由办公室人员负责，保管人员要详细填写相关记录，财务室要定期与办公用品保管人员核对库存帐目，保证库存办公用品帐物相符。

3、各股室领取办公用品和电脑耗材时，应坚持“勤俭节约、即用即领”的原则，指定专人按实际需要领用，做到不乱领、不多领。

4、领用前要填写《办公用品和电脑耗材领用登记表》，由保管人员审批后方能发放。

5、办公用品和电脑耗材保管人员要加强对办公用品库房的管理，保持库房整洁，防止办公用品电脑耗材损坏、丢失。

6、各股室使用办公用品和电脑耗材时，要发扬勤俭节约的精神，能用的'要尽量使用，能修的就不要更换，坚决杜绝铺张浪费，努力降低消耗成本。

7、办公用品和电脑耗材每月结算一次。

20xx年1月29日。

高值耗材管理制度文件篇十三

1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请。

（1）通用高值耗材申请。

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

（2）择期、跟台高值耗材申请。

使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请。

急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程。

（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

（4）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

（5）急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。

1、手术室二级库工作流程。

（1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。

（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。

（3）手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。

（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量）。

（5）耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

（6）手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。

（7）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

（8）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。

（9）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

（10）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

2、介入科二级库工作流程。

（1）介入科安排专人对高值耗材进行管理。

（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。

（3）手术医生在手术前2-3天向介入科（二级库）提出高值耗材准备的申请。

（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。（进货数=预估数+安全库存量）。

（5）耗材送货到介入科（二级库），介入科负责验收、签字、保管、发放。

（6）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

（7）在本科室内做好高值耗材的`品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。

（8）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

（9）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

1、手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。

3、耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

4、使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。

5、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

6、使用科室详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。

1、器材设备管理处根据使用科室反馈《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。

2、供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。

3、核对签字后的发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。

4、《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。

1、临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。

2、器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。

3、济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

4、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

高值耗材管理制度文件篇十四

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。

4．生产企业授权给销售企业的授权书。

5．销售人员的身份证复印件。

（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

高值耗材管理制度文件篇十五

为加强局机关办公用品和电脑耗材的采购领用管理制度，提高使用效率，切实减少浪费，推进节约型机关建设，经局党组研究同意，结合我局实际情况，特制定本制度。

1、办公用品包括：空调、门窗、书柜、桌椅、运动器材、照明设施、清洁工具、插座、纸张、笔墨等。

2、电脑耗材包括：电脑主机和配件等；路由器、照相录像设备、打印机、扫描仪、u盘、移动硬盘、usb扩展器等；打印纸、复写纸、复印纸、鼠标垫、电源线、数据线、网线、色带、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。

3、大额办公用品和电脑耗材如空调、运动器材、电脑、复印机、扫描仪、桌椅等，由股室根据工作需要先向分管领导申请，报局长同意后按领导批示办理。

4、我局的办公用品和电脑耗材实行统一采购、统一管理、统一发放、股室使用的办法，按实际领用金额纳入各股室经费核算。各股室所需办公用品和电脑耗材，须提前列出购买计划，经审批同意后，由办公室负责采购。

5、日常办公用品和电脑耗材的购买，由办公室根据各股室所需的要求和实际库存情况，提出需购办公用品和电脑耗材的`清单及数量，报经分管领导审批后方可购买，交保管人员验收入库（登记金额、数量，建立保管帐）。

6、大型物品采购要严格按照政府采购的有关规定执行，由各股室根据实际需要提出购买申请，经分管领导同意，报局长审批后，由财务室对接政府采购，实行公开招标，择优购买。

7、日常办公用品和电脑耗材的采购要实行定点采购和非定点采购两种方式。成批备品须定点采购，在定点商店没有的可在其他点采购，由财务室办理政府采购相关手续。

8、重大活动（含节日、慰问活动等）和会议及其他特殊情况需要采购准备相关物品的，由办公室或财务室人员负责采购办理。

1、办公室要对所购办公用品和电脑耗材进行详细分类登记，建帐保管，发放时注明领取人、物品名称、领取日期和件数。

2、物品保管由办公室人员负责，保管人员要详细填写相关记录，财务室要定期与办公用品保管人员核对库存帐目，保证库存办公用品帐物相符。

3、各股室领取办公用品和电脑耗材时，应坚持“勤俭节约、即用即领”的原则，指定专人按实际需要领用，做到不乱领、不多领。

4、领用前要填写《办公用品和电脑耗材领用登记表》，由保管人员审批后方能发放。

5、办公用品和电脑耗材保管人员要加强对办公用品库房的管理，保持库房整洁，防止办公用品电脑耗材损坏、丢失。

6、各股室使用办公用品和电脑耗材时，要发扬勤俭节约的精神，能用的要尽量使用，能修的就不要更换，坚决杜绝铺张浪费，努力降低消耗成本。

7、办公用品和电脑耗材每月结算一次。

高值耗材管理制度文件篇十六

为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定以下制度与流程：

1、申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的适用范围和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单报，经科室主任同意后，报医务科审查，医务科审查同意后报院长审批后交由设备科采购。

2、采购管理：设备科严格按照审批通过的`申购单制定采购计划，筛选具有合法生产、经营的供应商采购，其采购价格不得高于公布的最高限价。

3、资质档案管理：严格审核供应商资质，索取全部法规性文件资料，建立完整的供应商资质档案。

4、出入库管理：植入性医用耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证，商检报告，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。如有不符应拒绝收货。入库后库管员应及时通知申购科室领取，对植入性医用耗材实行零库存管理。领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等，由领用责任人签出库单。

细检查产品外包装，确保消毒到位。植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，登记单一式三份，病历中保存一份，设备库房，供货商各保存一份，做到有据可查。

6、处置管理：使用后的医用植入性耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理，并作好记录。

高值耗材管理制度文件篇十七

本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。

（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《xx省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。

（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《xx医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。

（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。

（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。

（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。

（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《xx市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。

（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。

（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。

（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。

（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。

（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合xx省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。

（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。

1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。

2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。

（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。

（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。

（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。

（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。

（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。

（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。

（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。

（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。

（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。

（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。

完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的`耗材使用病历。

（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。

（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。

2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。

七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。

高值耗材管理制度文件篇十八

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。

药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。

凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。