2023年高值耗材协议书(实用14篇)

世界是如此之大，其中的奇妙景观和人文风情让人陶醉其中。怎样培养孩子的创造力和想象力，是家长普遍关心的话题。以下总结范文来自各个领域，希望能给大家提供一些思路和参考。

高值耗材协议书篇一

买方(甲方)：

卖方(乙方)：

经两方友好协商，就甲方向乙方采购办公用品及耗材事宜达成协议如下：

一、甲方向乙方购买办公用品及耗材，具体见采购清单，乙方向甲方免费提供送货及售后退换等服务。

二、在同等商品中，乙方应按最低优惠价格提供给甲方，具体价格见清单。价格调整应经甲方书面同意后方可执行。

三、一般送货时间为一个工作日或以订单上甲方要求时间为准，如遇甲方有急用商品订单，则以最短时间将所订商品送到指定地点。

四、办公用品送到甲方后，由甲乙两方共同对数量进行清点，使用中出现质量问题乙方仍应负责更换或退货，或根据甲方要求进行价格折扣。

五、每个月结束后个工作日内，乙方提供发票及甲方签收的送货回执单，经甲方确认后按实际发生的金额每月结算一次。

六、乙方保证所提供的所有商品为原厂产品，质量符合甲方的要求和有关质量标准，如不符甲方有权退货。

七、乙方应提供有效的联系人和联系电话，如有变更，乙方应及时、主动通知甲方。

八、如乙方未按规定时间提供商品或提供的商品有瑕疵，每出现一次承担元违约责任，并赔偿给甲方造成的损失。

九、其它约定。

1、本合同执行过程中发生争议，两方友好协商解决，协商不成向甲方所在地法院诉讼解决。

2、本合同自签订之日起生效，有效期一年;本合同一式二份，具有同等法律效力。

甲方：

乙方：

20xx年xx月xx日。

高值耗材协议书篇二

（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。

（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。

（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。

（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。

（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。

高值耗材协议书篇三

本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。

（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《xx省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。

（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《xx医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。

（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。

（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。

（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。

（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《xx市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。

（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。

（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。

（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。

（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。

（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合xx省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。

（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。

1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。

2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。

（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。

（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。

（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。

（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。

（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。

（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。

（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。

（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。

（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。

（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。

完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的`耗材使用病历。

（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。

（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。

2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。

七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。

高值耗材协议书篇四

1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

c使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

e急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2)采购流程。

a手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

d卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。

1)手术室二级库工作流程。

a手术室安排专人对高值耗材进行管理。

b设立专门库房进行高值耗材的存放。

c手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量)。

e耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

f手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。

g每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

h在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

i记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

k详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

2)介入科二级库工作流程。

a介入科安排专人对高值耗材进行管理。

b设立专门库房进行高值耗材的`存放。

c手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。(进货数=预估数+安全库存量)。

e耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。

f每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

g在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

h记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

i详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

1)手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。

2)器材设备管理处负责备货。

3)耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

4)使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。

5)使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

6)使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。

1)器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。

2)供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。

3)核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。

4)《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。

1)临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。

2)器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。

3)济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

4)对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

高值耗材协议书篇五

一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

高值耗材协议书篇六

目前中国市场的打印机耗材产品类型可归纳为三种：原装、通用和假冒。据调查表明：在20xx年原装、通用、假冒三部分耗材所占市场份额比例还是5：1：4，但截止到20xx年通用耗材的市场份额已攀升至20%。

原装耗材主要指的是由所属打印机厂商自己直接生产或者授权给其他耗材厂商oem的耗材（目前中国国内的原装耗材厂商主要是惠普、爱普生、佳能和利盟）；通用耗材指的是由专业打印机耗材生产厂家根据所掌握的技术，生产出来适用于对应打印机型号的耗材，这些耗材厂家不具备打印机的生产能力。由于打印机生产的核心技术仅掌握在少数几个打印机厂商手中，其生产的耗材比其他类型的耗材产品在兼容性上明显高出许多，而且使用原装耗材打印出来的效果也明显更好，原装耗材也正是凭借这一技术上的优势长期把持着耗材市场的格局变化，使得原装耗材的价格普遍偏高，继而造成了打印机后期使用成本偏高，从而使一部分消费者转向了通用耗材甚至是假冒耗材的阵营。

目前，全球90%以上的色带、20%的喷墨盒和11%的激光鼓粉盒组件在中国制造。在珠江三角洲地区形成了以珠海为中心的耗材制造基地，产品运向世界各地，并与国内外打印机厂商展开积极的合作，为之度身定做oem产品，全世界打印机耗材的生产基地也逐渐向中国转移，中国正成为世界生产制造打印机的主要国家，同时也正成为打印机耗材市场利润最大的潜在市场。

据调查表明：截至20xx年，国内各类办公用品的保有量为：针式通用打印机293万台，喷墨打印机1723万台，激光打印机510万台，多功能一体机207万台。

如此巨大的打印机保有量，催生了一个巨大的耗材市场，同时近些年国家又把激光打印机、喷墨打印机、喷墨打印机墨水的生产及耗材列为国家电子信息产品鼓励发展的重点项目。国内打印机耗材（硒鼓和墨盒）总体市场容量已经突破300亿元，年增长率超过30%，耗材市场驶入高速发展轨道。高市场容量与高利润率活跃了整个耗材市场。

通用耗材厂商未来将有较大的发展空间，通用耗材业正从培育期走向成长期。据调查发现：有49%的用户对兼容性耗材缺乏了解，用户意识匮乏，并未进入理性消费状态，兼容市场亟待加大培育的力度，这与原装耗材厂商的市场策略、用户对兼容产品的认知、环保意识等因素有密切关系。但近些年随着通用耗材厂商的不懈努力，使得消费者对通用耗材的认知度有所提高。首先，技术上的创新。如格之格813系列“无海绵墨盒”是中国耗材厂商首次发布自主专利无海绵技术产品技术；其次市场推广的加强。如买格之格硒鼓，送罗西尼名表以及电视、报纸、路牌上的通用耗材广告等宣传活动；再加上通用耗材本身的价格优势，以格之格为例，同样都是4色墨盒，格之格比惠普的原装墨盒便宜1/2，而至于一些并不是很出名的通用耗材，其价格更是只有原装耗材的1/4甚至1/5。

虽然通用耗材业规模急剧扩大，但通用耗材强力品牌寥寥可数。据调查表明：目前国内通用耗材品牌总数超过了300家，另外从去年开始国内有更多的大公司看准了耗材市场的巨大潜力纷纷加入进来，如tcl、lg、神州数码等，此外还出现了很多生产通用耗材良莠不齐的小厂家、小作坊。与通用市场规模呈现急剧扩大的态势相比，目前国内通用耗材市场强有力的品牌却是屈指可数，知名品牌只有原色、天威、格之格、耐力等几个，并且即便是这几个品牌，其品牌实力也远远没有达到可以直接挑战原装耗材的水平。通用耗材目前仅能够满足对打印质量要求不是特别高的普通用户的日常需求，但是针对于专业用户或者对打印质量要求高的用户，通用耗材往往心有余而力不足。对于通用耗材而言，进一步占领市场必须通过技术上的改进来更多的提高性价比，但是，耗材标准掌握在原装耗材几个大厂家的手中，短期内想挑战原装耗材并不现实。面对原装耗材的技术优势以及假冒耗材的猖獗，通用耗材真是发展艰难、境地尴尬。

外在方面：耗材市场消费群体的增加以及一部分消费群体认知的改变对通用耗材业来说是个契机。日前，照片打印机市场急剧升温，家庭照片打印量特别是一、二级城市这方面的需求呈爆炸式增长，必然导致耗材产品需求的提升，另外，近年国内各企事业单位开始压缩运营成本，以前不计成本单一购买原装耗材的做法需要转变，通用耗材被列入考虑之中。

内在方面：通用耗材必须市场、技术、服务三手齐抓。目前消费者本身对通用耗材产品质量表示怀疑，如果原装耗材再进一步压低价格，这对通用耗材来说是致命的打击，所以通用耗材必须跟渠道紧密合作，建立一套有特色的销售、服务体系，吸引、留住消费者。天威国内总代珠海泛凌贸易有限公司最近就在筹划建立一个专注于耗材产品的客户服务平台，与旗下的经销商和二级代理整合在一起，并包含一个callcentre，使得产品与服务信息能够一步一步地传达到重点客户那里，并及时收集客户意见。还有原色耗材公司20xx年上半年在广州建立了国内第一家承诺为用户使用通用耗材提供打印机保修服务的“保外维修站”，解决了原装耗材“保修条款”中对使用通用耗材引起的保修问题。原装耗材所拥有的核心专利技术对于通用耗材来说是最大的技术壁垒，通用耗材要想达到与原装耗材对峙的局势，就必须有自己的专利技术。在此方面，格之格和天威等通用耗材厂商都投入巨资建立了自己的技术研发中心，并且天威还打出了“绿色耗材”的口号。紫光耗材也利用自己教育上的优势，与国家合作建立了“博士后工作站”，参与制定国产耗材的标准。原色耗材在20xx年底就推出了独有的采用“碳零技术”的第二代国产墨盒。价格、技术、政策都有了，通用耗材就需要加大市场推广力度了，要利用自身渠道的优势，扩大品牌的认知度，让更多的潜在客户了解、使用通用耗材。

因为假冒耗材有着超高的利润，以假冒喷墨打印耗材为例，利润率超过500%，所以目前耗材市场假冒耗材非常猖獗，其市场份额竟然能占到30%，这说明耗材市场处于极不规范的状态。据调查分析目前的假冒耗材市场认为购买假冒耗材的消费者主要分为三种：一种消费者属于追求原装耗材的打印质量但又追求性价比；另外一种消费者就属于受骗，不识真货的情况；还有一种就是很多公司的采购，知假买假。实际上使用假冒耗材不仅仅是打印质量没有保证这么简单，当长期及短期停用后，残留的墨水将侵蚀打印机的其它相关联的系统部件，如与服务器的盖笔橡胶发生化学反应、腐蚀盖笔胶、氧化组成打印头的导电片等，严重损害打印机的打印性能，让用户不得不为打印机的维修付出更高的成本。据调查发现：67%使用过灌装墨盒的用户都有过不愉快的经历，比如低打印页数、漏墨、堵头，从而增加了打印成本和打印机的维护费用。

更为严重的是，使用假冒耗材还会直接影响到使用者的身体健康。由于假冒耗材一般采用的是廉价工业化学原料制造，使用时散发出呛人的有毒气体和粉粒对人的身体健康有着极大危害。有数据表明：在一定的时间段内，非正规渠道廉价耗材用户比正品原装耗材用户患皮肤、呼吸道等疾病的几率高达300%以上。

市面上的假冒耗材一般为以下几种：国产货；假外包装、假耗材；真外包装、假耗材；假外包装、真耗材；无外包装的真耗材；无外包装的假耗材。针对上面的情况，消费者可以通过下面五种方法辨别耗材真伪：通过查看整体包装质量、材质以及外包装拆开处的撕毁标贴、查看包装上的防伪标志、拨打800防伪查询电话；观察真空包装袋；通过促销标贴。

除了消费者自己善于辨别假冒耗材，做到尽量不买假货外，更主要的是从根本上杜绝假耗材，首先要消除假冒耗材生长的环境，各大原装耗材厂商联手、联合相关部门打假，电脑市场加强市场管理；另外原装耗材厂商和通用耗材厂商也不能一味的相互打压对方，而让假冒耗材市场从中受益。

对于消费者来说选择耗材一定要坚决抵制假冒耗材，至于选择原装耗材还是通用耗材一定要理性消费，最好“分级打印”。所谓“分级打印”就是消费者根据自己的实际需求购买不同“级别”的打印机耗材产品。比如，某些专业图形设计工作室、摄影爱好者，对输出色彩效果要求严格，就可选购原装耗材；而对于打印要求不高的用户来说只需选购一款性价比相对较高的`通用耗材即可。

打印耗材的市场潜力是巨大的，也正因为这样国内耗材业环境一些突出的问题值得我们重视，针对上述问题作出如下建议。

一、随着越来越多的国内、国外厂家开始在国内生产耗材，耗材的国产化也就任重道远，特别是通用耗材。

二、国产耗材的发展创新及其专利问题。

三、原装耗材和通用耗材的之间的利益问题。

这需要制定一套完整的、全面的政策法规和标准来规范市场，但如何平衡两者之间的利益，也是这套标准难以制定的根本性原因。在标准未出台以前，不但耗材供应端不稳定，整个渠道也很混乱。这个标准将促使通用耗材行业向规模化发展，淘汰大批广东沿海一带小作坊式的工厂，进一步规范化渠道、对渠道进行洗牌。

四、随着耗材生产、使用量的增大，耗材对环境的污染问题就越发凸现出来。

据调查发现：仅20xx年，我国废弃的墨盒就达3570万个，硒鼓300万个，总体积达30万立方米，重量为16.4万吨，可装满5000个火车皮。随着我国循环经济政策的推进、全社会环保意识的日渐增强，环保、绿色无疑是各行各业必然的发展方向，打印耗材也不例外，这也亟需有关部门制定相应的法规、规定，强制耗材生产者推行“绿色打印”。

高值耗材协议书篇七

为保障医疗安全，确保医用耗材的合理采购及使用，切实维护患者的合法权益，按照《广东省卫生健康委关于做好医用耗材网上交易工作的通知》文件要求，我中心认真扎实的开展了医用耗材采购和使用情况摸底调查工作，组织人员对我中心医用耗材采购和使用情况对照标准进行了认真的自查，现将自查报告报告如下：

中心建立了依法采购领导机制，采购医用耗材由主任负总责，分管副主任具体负责，药房负责人负责实施，并按照政府规定采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，中心领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加上级部门举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。

（一）为保障本中心医用耗材供应，规范医用耗材使用行为，杜绝医用耗材购销领域不正之风，根据相关文件规定，中心医用耗材必须在广东省医用耗材集中采购平台采购，具体工作由药房负责，其他科室或个人不得自购、自销。

（二）凡是我中心使用的医疗耗材，每月初由药房负责人根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经分管领导审核、主管领导审批后，由采购员通过广东省医用耗材集中采购平台及时发布采购清单，医用耗材配送企业在规定时间内配送到位后，药房员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括医用耗材的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容。

中心医用耗材管理委员会对审定医院目录进行审核、审查，审查医用耗材采购计划，监督、检查医用耗材的采购和供应情况；对中心合理医用耗材情况进行考核，并提出改进意见。同时，中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

对于高值医用耗材我中心按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我中心所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

经本次自查，我中心将建立医用耗材长期自查自纠机制，及时整改到位，以保障我中心医疗事业的健康稳定发展。

高值耗材协议书篇八

1、所需部门主管到仓管人员处填写申购单，并详细注明材料名称、型号、规格、数量，然后由仓管人员向厂长申报，有厂长确定是否必要后再向上级部门审批，审批通过后才能交由采购人员进行采购。

2、积极配合生产需要，按照轻、重、缓、急合理提报材料物资申请计划。

3、严格控制材料库存的合理储备，申购材料时必须根据材料的运用广。

泛度和使用速度填写申购数量，在既能保证生产顺利进行的同时，又能减少资金占用，减小库存和积压。

4、生产材料由生产部门负责申购，办公用品及办公耗材由行政部负责申购。

5、仓管人员必须认真执行低成本高效益的管理方法，购买时做到货比三家，询价问价，择优选取，优中选优。

1、物料进仓时，仓管员必须凭单据严格验收，经仓管员认真核对型号、规格、数量、质量后没有问题方可办理入库手续，杜绝只见票据不见实物的情况，如发现不符，则及时办理退、换货手续。

2、核对无误后仓库管理员开入库单，入库单填写须项目齐全，数量准确并由双方在材料入库单上共同签字，采购员凭此入库单方可在财务报销或支付材料款。

3、入库底单由仓库保管员存档，不得遗失，仓库管理员须及时登记材料管理台帐。

4、当天购回的材料必须当天办理入库手续，不能逾期办理。

5、不按规定程序、未经厂长或经理签字审批的采购项目，由采购人员自行负责处理，仓库有权拒绝入库，财务有义务拒绝报销相关款项。

6、清点无误后的材料必须分类摆放。

1、仓库必须分为几个区域：新品区、退货区、废品区、返修区、危险物品区，(危险、易燃、易爆的材料、油料物品的存放区域)，各区域必须按照材料种类、规格型号摆放、堆码，杜绝混和乱堆，能上架摆放的都上架摆放，严防材料翻到。

2、要注意仓储区的温湿度，保持通风良好，干燥、不潮湿。

3、库存商品应包装完好，发现破损及时更换。标注存放要求的货箱，应按要求存放，以避免造成商品的损耗与毁坏。

4、对于易变质、易破损、易、机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。

5、对仓库所有部件的标志必须清楚;对物料的检索要及时、快、准确。

高值耗材协议书篇九

我院自今年以来，药品及高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，尤其是4月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将1—9月份工作情况自查汇报如下：

为促进基本药物采购工作的有序顺利开展，我院基本药物和非基本药物根据我院669个品规《基本药物用药目录》实行经药械科编制计划、审核确认，主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配，并报县配送中心备案。无私自采购现象。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送，各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格，按国家规定的标准顺序加价，西药15%，中药饮片20%使用。今年以来，武威市6家医药公司基本上保障了我院的药品供应，截止20xx年9月30日，医院共采购药品总金额1480万元，其中基药676万元，采购基药品种416种，基药使用率为62%。网上采购药品总金额549.09万，其中基药324.58万，非基药224万元。

国药控股武威公司配送率为88%，武威市医药公司配送率为85%，武威天和医药公司配送率为77%，武威神洲医药公司配送率为39%，民勤健民医药公司配送率为16%，由于配送公司的网上基药数量有限，有时会出现点配后，配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象，给临床应用造成一定的影响，也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配，为了不影响临床用药，不能网上点配药品执行网上采购价格，由公司网下配送。

药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后，能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账，在完成基本药物采购交易后积极做好账务，按时报送县药采中心。总之，我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针，严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品，确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。

根据我院669个品规《基本药物用药目录》，优先使用国家基本药物和省补基本药物，严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度，每月对用药情况进行全院通报，督促合理使用抗菌药物，药占比下降至34%左右，促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片57万元，品种数达到296种。占总用药量4%，购进中成药415万元。品种数达到126种，占总用药量28%。

医院用高值耗材由药械科负责，临床科室申请，经主管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室，有主任医师1名，副主任医师4名，主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。

从甘肃众邦利康商贸公司，甘肃乾志商贸公司，兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等102万元，严格按照各项管理制度及操作规程执行，无不合格材料购进使用。由于省医用耗材交易系统还没正常开通，所以医用耗材都从网下采购。

7月份以来，结合医院的实际情况，召开了药事管理会议，对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调，下调幅度5%—30%。

1、部分配送公司网上能点配品种少，相应配送率低。

2、网下采购的药物比例超出规定。

4、还有些药品如肿瘤坏死因子受体—抗体（益赛普），沙美特罗替卡松（舒利迭），重组人胰岛素/诺和灵笔芯，门冬胰岛素30注射（诺和锐），亚甲基二磷酸盐针（云克针）等痛疼科病人和糖尿病人用药量逐渐增加，这些药品市上几家医药公司网上都无法点配，只能是网下采购。

高值耗材协议书篇十

高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。

一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳-房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件：

1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。

3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4、销售员身份证复印件。

5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

1. 药品及高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳-房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

2. 对于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。对于荆门市集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《荆门市医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

3. 临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

、

器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

5. 药品及高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

6. 临床科室凭经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。

7. 订购的药品及高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》、《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。

发布部门：药剂科

为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证患者的'合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，结合我院实际，制定本制度。

一、高值耗材、植入性材料指：植入性医疗器械、介入性医疗器械美容填充产品等较长时间进入人体组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等），各种填充材料（乳-房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食管支架、栓塞器材），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

二、对于四川省集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。原则上，挂网平台有同型号规格产品，必须执行网上采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值耗材，经分管院长同意并申请审批后，由药剂科从经认定的供应商，按议价程序采购，议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度，履行质量验收手续。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向药剂科申请，采购员对经审批的项目按照招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。

七、采购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库，验收内容：外观质量、包装及规定的包装标识（注册证书编号、产品注册文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期，进口产品必须有中文标识。

八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。

高值耗材协议书篇十一

地址：_市_区_路_号电话：

乙方：

地址：电话：

根据国家有关法律、法规，经双方在平等、自愿的基础上共同协商，就乙方向甲方提供系列耗材及服务的事宜，达成合意，订立本合同。

一、合同内容：

乙方定期为甲方提供硒鼓、碳粉、墨盒和其相应的打印机耗品以及安装、维修相关的服务。

具体内容及单价见附表。

二、合同期限：

合同有效期：自年月日始至年月日止。如续约，合同期满前一个月双方签订续约合同。

三、服务方式：

1、甲方向乙方提供甲方所有打印机的型号、种类、数量及所在地的详细地址和电话;。

5、乙方在提供给甲方货物时，应附有送货单，经甲方验收后，双方在送货单上签字确认，甲方留两联，乙方留存根，每次的送货单作为最终结款的依据。

四、维修与服务。

乙方对甲方使用乙方提供的打印机及耗材给予维护，自合同生效后，每两个月进行免费上门维护。

五、结算时间及付款。

甲方自合同生效之日起，每月日根据送货单进行上月费用的结算，甲乙双方根据结算数额安排每月进行一次付款。

六、违约责任。

1、乙方未按照双方约定履行其义务的，甲方有权解除本协议。给甲方造成损失的，乙方应当予以赔偿。

2、乙方对自己销售的碳粉、硒鼓、墨盒和其相应的配件的质量完全负责，如出现质量问题将无条件更换;累计出现三次以上质量问题的，甲方有权解除本协议。如果给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。

3、因不可抗力的因素，造成乙方不能将甲方所需物品及时送达甲方指定地点，或及时上门服务的，乙方不承担责任。

4、乙方不可以擅自提高产品的价格，若有价格变化应提前一个月通知甲方并得到甲方书面同意，否则甲方有权解除本合同。若市场价格低于本协议的价格，乙方同意按照市场价格进行结算。

七、争议的解决：

双方因履行本合同产生纠纷，应协商解决，协商不成，双方同意将争议提交合同签订地人民法院诉讼解决。

八、双方约定的其他事项：

九、本合同一式四份，甲方执三份，乙方执一份，本合同经双方签字盖章后生效。

甲方：天津__物业管理有限公司乙方：

甲方授权代表：乙方授权代表：

签约日期：签约日期：

高值耗材协议书篇十二

接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（20xx元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材个品规，共涉及供应商家，主要种类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：20xx年：xx元，20xx年：xx元，20xx年：xx元。

我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

1.采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。

2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法》规定执行。

3.临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

4.医院常规、批量应用的通用高值耗材，由耗材库房管理员根据日常使用情况定期汇总采购计划，报医用耗材采购员、采购部门主任及分管院领导审批后，由采购员发送采购订单，原则上每月不超过4次。

5.遇专家会诊指定或自带耗材的择期手术所需的跟台高值耗材，科室须提前3-7天向医教科提出申请，医教科报分管院长审批并同意后走临时采购程序。急症及重大抢救须使用新耗材的情况，可由采购部门按程序实施紧急采购，后补办手续。

6.所有高值耗材使用前由采购部门对供应商和厂家的资质进行审核，审核合格后签订购销协议，临时使用产品签订临时购销协议，并签订《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》，未经采购部门审核的产品临床一律不得使用。

1.耗材库管理人员对通用高值耗材严格执行验收入库制度，无质量合格证、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库，且由双人进行验收，并进行记录。

2.临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用特点，采取反向物流的方式，即先使用后入库。跟台高值耗材直接送货至手术室，收货人验货合格后在供货商开具的出库单上签字，作为使用、退换货或责任认定的依据。手术室与手术医师将审核签字的出库单汇总上报耗材库，作为验收发票产品规格、型号、数量的依据，审核无误后正式办理入库手续。

3.高值耗材如有价格调整，供应商须提供调价说明，由仓库管理人员、科主任、分管院长逐级签字确认后方可在系统中调整供货价格。

1.实行高值耗材使用权限分级管理：由医教科根据医生的职称、执业范围确定其相应的使用权限，对高值耗材使用进行授权管理，未取得资质的医师不得使用高值耗材。（已再次梳理，准备近期公示及发文）。

2.临床使用高值耗材时需与患方签署《知情同意书》，手术或诊疗中更改治疗方案，需要与患方签署《变更知情同意书》，医师将使用的高值耗材的条形码粘贴在住院病历和耗材使用单中，做到《知情同意书》、《变更知情同意书》、手术记录和耗材使用登记单上的耗材使用信息一致。

3.临床科室在使用高值耗材发现产品质量问题，或使用过程中出现异常等不良事件，主动在内网填写《耗材不良事件报表》，耗材管理部门进行跟踪，必要时与供货商及厂家进行沟通协调，如反复出现质量问题的高值耗材及时停用或更换其他品牌。

4.对耗材的使用建立了常规考核机制，财务科核算科室的.百元医疗收入消耗的卫生材料，与去年同期比较，超过指标予以扣取平衡计分，每月考核并与绩效挂钩，同时在院周会上按季度通报各科室的百元医疗收入消耗卫生材料指标。

5.严格执行医疗机构行风建设“九不准”相关规定，定期抽查病历，如病历中存在不合理使用高值耗材的情况，对不规范使用医生由医院纪委进行诫勉谈话。

6.对高值耗材使用量进行监管，对连续排名在先的耗材，医院约谈供应商，必要时限量采购。

1.部分供货商经常更换公司名称或联系人，在供应商资质管理上造成不便或沟通不顺畅情况。

2.信息化管理不完善，对高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

3.系统之间不能联网，耗材在使用过程中各部门的名称不统一，容易在使用、收费过程中造成沟通不畅、收费错误等现象。

4.手术室、介入科等部门的使用情况及回收登记不全，部分高值耗材先使用再补办入库领用等手续，耗材管理部门对这类耗材的入库验收、监管等存在一定缺陷。

5.由于大部分跟台手术高值耗材，开票产品名称与省标不一致，且医保未完全对接，省标网上采购平台也未完全开放，导致部分高值耗材不能从省标海虹网上采购。

1.信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院计划从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码，将其与医院的his系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录入到his系统，从系统中追溯到耗材的使用情况，以够达到医院高值耗材条形码全程跟踪管理的目的。

2.在手术室、介入室、口腔科胃镜室等高值耗材使用科室建立使用及回收登记本，记录患者信息、高值耗材名称、规格、型号、数量、手术医师等信息。

3.每季度医院组织专家小组，抽取使用金额排名前列品种和重点监控的品种开展点评，内容包括超目录、超权限、超适应症，知情同意执行，病历记录及条码粘贴等情况，对使用情况进行监督检查。

高值耗材协议书篇十三

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。

4．生产企业授权给销售企业的授权书。

5．销售人员的身份证复印件。

（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

高值耗材协议书篇十四

为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。

三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。

五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。

六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。

七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。